1.客体要件本罪犯罪客体是复杂客体，既包括国家管理体制，也包括公民的健康权。
2.客观要件本罪在客观方面表现为生产.出售劣药，对人体健康造成严重危害的行为。「对人体健康有严重危害」，主要是造成用药人残疾或其他严重后遗症，或因服用劣药延误治疗，使病情加重而产生危害.死亡等严重后果。
3.犯罪主体为一般主体，既包括自然人，也包括单位。
4.主观要件本罪表现为主观方面的故意，过失不能构成本罪。这个内容被分成两部分：
(1)行为人明知其生产或销售的是劣质药品而且其生产或销售假药的行为可能会对人类健康造成严重危害；
(2)犯罪人对上述危害结果持放任心态，即只有间接故意才能构成本罪。对严重损害后果采取积极追求的态度，构成其他较为严重的犯罪。在司法实践中，本罪大多具有获取利益的目的，但法律并未规定构成本罪必须以营利为目的，因此无论出于何种目的，都不影响本罪的构成。出售假药这种行为肯定是违反法律规定的，这类行为的存在会严重损害公民的身心健康和生命安全，因此对此必须对此加以限制，一般情况下都是对其判处有期徒刑。
