刑法第一百四十五条生产不符合国家人体健康标准、行业标准的医疗器械、医疗卫生材料，或者销售明知不符合国家保障人体健康标准、行业标准的医疗器械、医疗卫生材料，足以严重危害人体健康，处三年以下有期徒刑，销售额五十倍以上两倍以下罚款；对人体健康造成严重危害的，处三年以上十年以下有期徒刑，销售额五十倍以上两倍以下罚款；后果特别严重的，处十年以上有期徒刑或者无期徒刑，销售额五十倍以上两倍以下罚款或者没收财产。
第一百四十九条生产、销售本节第一百四十一条至第一百四十八条列出的产品，不构成本条规定的犯罪，但销售额超过五万元的，依照本节第一百四十条的规定定罪处罚。根据法律生产，销售本节第一百四十一条至第一百四十八条列出的产品，构成本节第一百四十条规定的犯罪，依照严重处罚的规定定罪处罚。
第一百五十条单位犯本节第一百四十条至第一百四十八条规定的罪行的，依照本条的规定处罚单位罚款，并对其直接负责的主管人员和其他直接责任人员。生产、销售不符合标准的医疗设备罪，是指违反国家产品质量管理法规，生产不符合国家标准、行业标准、医疗设备、医疗卫生材料，或者销售不符合国家标准、行业标准、医疗设备、医疗卫生材料，足以严重危害人体健康。
犯罪的对象是复杂的对象，不仅包括国家对生产、销售医疗器械和医疗卫生材料产品质量的监督管理制度，还包括公民的健康权利。医疗器械是一种对公民健康影响很大的设备，因此需要通过国家医疗器械审计部门的标准进行生产和销售。如果不直接销售医疗器械，将对公民的健康生命权构成威胁，并可能造成非常严重的社会效应后果。
《刑法》第一百四十五条生产不符合人体健康的国家标准、行业标准的医疗器械、医用卫生材料，或者销售明知是不符合保障人体健康的国家标准、行业标准的医疗器械、医用卫生材料，足以严重危害人体健康，处三年以下有期徒刑，并处销售金额百分之五十以上两倍以下罚金;对人体健康造成严重危害的，处三年以上十年以下有期徒刑，并处销售金额百分之五十以上两倍以下罚金;后果特别严重的，处十年以上有期徒刑或者无期徒刑，并处销售金额百分之五十以上两倍以下罚金或者没收财产。
