根据《最高人民检察院、公安部关于公安机关管辖的刑事案件起诉标准（1）》第十七条的规定，生产（包括制备）、销售假药，涉嫌下列情形之一的，应当立案起诉：
(一)含有超标有毒有害物质的；
(二)不含有效成分，可能延误诊疗；
（3）如果适应症或功能主治超出规定范围，可能会延误诊疗；
（4）急救所需的有效成分缺乏；
（5）其他足以严重危害人体健康或对人体健康造成严重危害的情况。
《刑法》第141条，生产、销售假药的，处三年以下有期徒刑或者拘役，并处罚金；对人体健康造成严重危害或者有其他严重情节的，处三年以上十年以下有期徒刑，并处罚金；致人死亡或者有其他特别严重情节的，处十年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处罚金或者没收财产。本条所称假药，是指依照《中华人民共和国药品管理法》的规定属于假药和按假药处理的药品、非药品。
