发生下列情形之一的重大医疗过失行为时，医疗机构必须在过失行为发生后的12小时以内向所在地的县级卫生行政部门报告：
（1）医疗过失行为导致患者死亡或可能为二级以上医疗事故的。
（2）医疗过失行为导致3名以上（含3人）患者人身损害后果的。
（3）卫生部或本省、自治区、直辖市卫生行政部门规定的其他情形。
由于这些情况引发的医疗事故争议影响大，情况复杂、后果严重、处理难度高，因此，医学机构必须迅速地在12小时以内向卫生行政部门报告，便于卫生行政部门及时了解掌握情况，妥善处理医疗事故争议。
