对于放射源诊疗技术和医用辐射机构许可的内容,最近很多人很困惑,一直在咨询小编,今天华律网小编针对该问题,梳理了以下内容,希望可以帮您答疑解惑。
一、业务类型
行政许可类
二、办事事项名称
放射源诊疗技术和医用辐射机构许可
三、办事事项子项名称
无
四、申请的受理窗口
东莞市卫生监督所受理发证科
五、咨询电话和地址
东莞市卫生监督所(东莞市城区学院路178号)电话:22625220
六、办事事项的决定机关
东莞市卫生局
七、事项设立的依据
《放射性同位素与射线装置安全和防护条例
《放射诊疗管理规定
八、办事内容及申请条件
使用X射线CT机、CR、DR、普通X射线机或牙科、乳腺X射线机等开展X射线影像诊断以及开展介入放射诊疗工作的医疗机构,符合《放射性同位素与射线装置安全和防护条例、《放射诊疗管理规定的相关规定,即可申请。
九、申报所需的材料:
申请材料主要包括:
(一)放射诊疗许可申请表(附1);
(二)《医疗机构执业许可证(复印件)或《设置医疗机构批准书(复印件);
(三)放射诊疗工作人员专业技术职务任职资格证书(复印件);
(四)放射诊疗设备清单。
其中(一)和(四)需同时提交电子版。
需提供的其他材料:
(一)属于配置许可管理的放射诊疗设备,尚需提交大型医用设备配置许可证明文件(复印件);
(二)《放射工作卫生许可证或《辐射安全许可证(复印件);
(三)本年度放射诊疗设备防护性能检测报告(复印件);
(四)如果是《放射诊疗管理规定实施后的新建、改建、扩建项目,需要提交放射诊疗建设项目竣工验收合格证明文件(复印件)。
十、申请表格
放射诊疗许可申请表(附后)
十一、办理的程序
1、申请建设单位向有管辖权的卫生行政部门提出卫生审核申请,提交申请材料。
2、对符合受理要求的,在5个工作日内受理并向申请机构出具申请受理通知书。
不符合受理要求的,在5个工作日内向申请机构出具申请不予受理通知书。对于材料不全的,发出《补正申请通知书。
3、资料审查和现场审核
对医疗机构提出的放射诊疗许可申请进行资料审查,并由2名以上工作人员进行现场审核。
4、行政许可
审批符合要求的,发放《放射诊疗许可证
放射源诊疗技术和医用辐射机构许可办理流程图
十二、事项有效期
无有效期限,但《放射诊疗许可证与《医疗机构执业许可证同时校验。
十三、受理时限
自受申请登记之日起5个工作日内,作出是否受理的决定,于受理之日起20个工作日内作出审查决定。
十四、收费标准及依据
无
十五、投诉电话
22625902
十六、备注
十七、申办对象
使用X射线CT机、CR、DR、普通X射线机或牙科、乳腺X射线机等开展X射线影像诊断以及开展介入放射诊疗工作的医疗机构。
放射诊疗许可申请表
医疗机构名称
负责人
地 址
邮编
联系人
电话
传真
机 构
总人数
放射工作人员数
申请
许可
项目
放射治疗□
立体定向(X刀)治疗□
立体定向(γ刀)治疗□
医用加速器治疗□
质子治疗□
中子治疗□
其他放射治疗项目□
钴-60机治疗□
后装治疗□
深部X射线机治疗□
敷贴治疗□
重离子治疗□
核医学□
PET影像诊断□
CT-PET影像诊断□
SPECT影像诊断□
γ相机影像诊断□
γ骨密度测量□
籽粒插植治疗□
放射性药物治疗□
其他核医学诊疗项目□
介入放射学□
DSA介入放射诊疗□
其他影像设备介入放射诊疗□
X射线影像诊断□
X射线CT影像诊断□
CR影像诊断□
DR影像诊断□
其它X射线影像诊断□
乳腺X射线影像诊断□
普通X射线机影像诊断□
牙科X射线影像诊断□
提交资料
《医疗机构执业许可证或《设置医疗机构批准书 □
大型医用设备配置许可证明文件 □
《放射工作卫生许可证或《辐射安全许可证 □
放射诊疗专业技术人员一览表及其任职资格证书 □
放射诊疗设备、放射防护与质量控制设备清单 □
放射诊疗设备放射防护性能检测报告 □
放射诊疗建设项目竣工验收合格证明文件 □
射线装置
装置名称
型号
生产
厂家
设备
编号
主要
参数
所在
场所
非密封型放射性同位素
核素名称
用 途
物理
状态
最大年操作量(Bq)
最大日操作量(Bq)
操作
场所
工作场所
级别(个数)
甲级
□( )
乙级
□( )
丙级
□( )
密封型
放射性
同位素
核素
名称
活度
(Bq)
活度测
量日期
生产
厂家
所在
场所
含密封源装置
编号
装置
名称
型号
生产
厂家
放 射 源
所在
场所
核素名称
活度(Bq)
活度测量日期
审查
机构
意见
经办人(签章) 审查机构(盖章)
年 月 日
卫生
行政
部门
审批
意见
经办人(签章) 卫生行政部门(盖章)
年 月 日
发放
许可证
日期
及编号
日期: 年 月 日
编号: ( )卫放证字( )第 号
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