对于放射源诊疗技术和医用辐射机构许可的内容,最近很多人很困惑,一直在咨询小编,今天华律网小编针对该问题,梳理了以下内容,希望可以帮您答疑解惑。

一、业务类型

行政许可类

二、办事事项名称

放射源诊疗技术和医用辐射机构许可

三、办事事项子项名称

无

四、申请的受理窗口

东莞市卫生监督所受理发证科

五、咨询电话和地址

东莞市卫生监督所(东莞市城区学院路178号)电话:22625220

六、办事事项的决定机关

东莞市卫生局

七、事项设立的依据

《放射性同位素与射线装置安全和防护条例

《放射诊疗管理规定

八、办事内容及申请条件

使用X射线CT机、CR、DR、普通X射线机或牙科、乳腺X射线机等开展X射线影像诊断以及开展介入放射诊疗工作的医疗机构,符合《放射性同位素与射线装置安全和防护条例、《放射诊疗管理规定的相关规定,即可申请。

九、申报所需的材料:

申请材料主要包括:

(一)放射诊疗许可申请表(附1);

(二)《医疗机构执业许可证(复印件)或《设置医疗机构批准书(复印件);

(三)放射诊疗工作人员专业技术职务任职资格证书(复印件);

(四)放射诊疗设备清单。

其中(一)和(四)需同时提交电子版。

需提供的其他材料:

(一)属于配置许可管理的放射诊疗设备,尚需提交大型医用设备配置许可证明文件(复印件);

(二)《放射工作卫生许可证或《辐射安全许可证(复印件);

(三)本年度放射诊疗设备防护性能检测报告(复印件);

(四)如果是《放射诊疗管理规定实施后的新建、改建、扩建项目,需要提交放射诊疗建设项目竣工验收合格证明文件(复印件)。

十、申请表格

放射诊疗许可申请表(附后)

十一、办理的程序

1、申请建设单位向有管辖权的卫生行政部门提出卫生审核申请,提交申请材料。

2、对符合受理要求的,在5个工作日内受理并向申请机构出具申请受理通知书。

不符合受理要求的,在5个工作日内向申请机构出具申请不予受理通知书。对于材料不全的,发出《补正申请通知书。

3、资料审查和现场审核

对医疗机构提出的放射诊疗许可申请进行资料审查,并由2名以上工作人员进行现场审核。

4、行政许可

审批符合要求的,发放《放射诊疗许可证

放射源诊疗技术和医用辐射机构许可办理流程图

十二、事项有效期

无有效期限,但《放射诊疗许可证与《医疗机构执业许可证同时校验。

十三、受理时限

自受申请登记之日起5个工作日内,作出是否受理的决定,于受理之日起20个工作日内作出审查决定。

十四、收费标准及依据

无

十五、投诉电话

22625902

十六、备注

十七、申办对象

使用X射线CT机、CR、DR、普通X射线机或牙科、乳腺X射线机等开展X射线影像诊断以及开展介入放射诊疗工作的医疗机构。

放射诊疗许可申请表

医疗机构名称

负责人

地 址

邮编

联系人

电话

传真

机 构

总人数

放射工作人员数

申请

许可

项目

放射治疗□

立体定向(X刀)治疗□

立体定向(γ刀)治疗□

医用加速器治疗□

质子治疗□

中子治疗□

其他放射治疗项目□

钴-60机治疗□

后装治疗□

深部X射线机治疗□

敷贴治疗□

重离子治疗□

核医学□

PET影像诊断□

CT-PET影像诊断□

SPECT影像诊断□

γ相机影像诊断□

γ骨密度测量□

籽粒插植治疗□

放射性药物治疗□

其他核医学诊疗项目□

介入放射学□

DSA介入放射诊疗□

其他影像设备介入放射诊疗□

X射线影像诊断□

X射线CT影像诊断□

CR影像诊断□

DR影像诊断□

其它X射线影像诊断□

乳腺X射线影像诊断□

普通X射线机影像诊断□

牙科X射线影像诊断□

提交资料

《医疗机构执业许可证或《设置医疗机构批准书 □

大型医用设备配置许可证明文件 □

《放射工作卫生许可证或《辐射安全许可证 □

放射诊疗专业技术人员一览表及其任职资格证书 □

放射诊疗设备、放射防护与质量控制设备清单 □

放射诊疗设备放射防护性能检测报告 □

放射诊疗建设项目竣工验收合格证明文件 □

射线装置

装置名称

型号

生产

厂家

设备

编号

主要

参数

所在

场所

非密封型放射性同位素

核素名称

用 途

物理

状态

最大年操作量(Bq)

最大日操作量(Bq)

操作

场所

工作场所

级别(个数)

甲级

□( )

乙级

□( )

丙级

□( )

密封型

放射性

同位素

核素

名称

活度

(Bq)

活度测

量日期

生产

厂家

所在

场所

含密封源装置

编号

装置

名称

型号

生产

厂家

放 射 源

所在

场所

核素名称

活度(Bq)

活度测量日期

审查

机构

意见

经办人(签章) 审查机构(盖章)

年 月 日

卫生

行政

部门

审批

意见

经办人(签章) 卫生行政部门(盖章)

年 月 日

发放

许可证

日期

及编号

日期: 年 月 日

编号: ( )卫放证字( )第 号

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