1.对象方面。药品侵权行为是复合物，既侵犯了国家对药品的管理制度，也侵犯了不特定多数人的身体健康权利。药物，是用来预防、治疗、诊断疾病，有目的地调整生理功能，并规定有适应证、用法、用量的物质。在药品管理方面，国家制定了一系列法律法规，建立了一整套保证药品质量、提高药效、保障用药安全的管理体系。制造、销售假药的行为对国家药品管理体制构成了侵犯，同时也危害了公众的健康。
2.客观方面。客观性表现为生产者、经营者违反国家药品管理法律、法规，生产、销售假药，足以严重危害人类健康的行为。违法乱纪，法规主要是指违反《中华人民共和国药品管理法》和为落实该法令而制定的《中华人民共和国药品管理法实施办法》、《药品生产质量管理规范》等法律、法规。以上法律、法规对药品成分、药品标准、药品生产工艺规范、药品经营条件、药品监督等方面的内容作了明确规定。刑法典第141条2款规定：本条所称假药，是指依照《中华人民共和国药品管理法》的规定，属于假药和按假药处理的药品，非药品。制造假药的行为表现为一切制造、加工、采集、收集假药活动，销售假药是指一切有利可图的行为。制造、销售假药是两种行为，可以分别进行，也可以同时制造和销售假药，两者都有。根据本罪的客观性行为，只要有一项行为存在，即符合本罪的客观要求。若行为人同时有上述两种行为，仍被视为一次生产、销售假药罪，不实行数罪并罚。制造、销售假药足以严重危害人类健康，即符合本罪成立的法定后果，表明本罪在犯罪形态上属于危险犯。但在生产过程中，销售假药给人体带来严重危害的是结果加重犯，对其处以较重的处罚。
3.主体方面。其中，犯罪主体包括个人和单位，即假药的生产者和销售者两类。生产商是指药品的制造、加工、收集、收集者、销售者，即药物的有偿提供人。
4.主观方面。主观性表现为故意，一般为牟利目的。生产者、销售者是否有盈利目的，当然不会影响本罪的成立。其主观故意表现为在生产领域内故意制造假药，即承认假药足以危害人类健康而对其抱有希望或放任的态度；销售假药必须具备明知是假药并出售的心理状态，不构成销售假药罪。
《刑法》第141条，生产、销售假药的，处三年以下有期徒刑或者拘役，并处罚金；对人体健康造成严重危害或者有其他严重情节的，处三年以上十年以下有期徒刑，并处罚金；致人死亡或者有其他特别严重情节的，处十年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处罚金或者没收财产。本条所称假药，是指依照《中华人民共和国药品管理法》的规定属于假药和按假药处理的药品、非药品。
