1.客体要件本罪犯罪对象是复杂客体，它既包括国家管理体制，也包括公民的健康权。
2.客观要件犯罪在客观方面表现为生产.出售劣质药品，给人体健康带来严重危害的行为。「对身体健康有严重危害」，主要是造成用药者残疾或其他严重后遗症，或因服用劣质药物延迟治疗，使病情加重而产生危害.死亡等严重后果。
3.犯罪主体为一般主体，既包括自然人，又包括单位。
4.主观要件本罪表现为主观方面的故意，过失不能构成本罪。蓄意的内容可分为两部分：一、行为人明知其制造或出售的是劣药，且其制造或出售的假药可能给人类健康带来严重危害；二是行为人对上述危害结果采取放任心理，即本罪只能由间接故意构成。对严重损害后果采取积极追求的态度，构成其他较为严重的犯罪。在司法实务上，本罪大多是为了获取利益，但法律并未规定构成本罪必须以营利为目的，因此无论出于何种目的，都不影响本罪的构成。市民.动物在服下了劣质药物.假药后，有可能造成严重.伤残.死亡等安全事故，因此商家在把药品卖出去前，必须先用适当的方法来判断卖出的药品属于劣质药品。
《刑法》第一百四十二条【生产、销售劣药罪】生产、销售劣药，对人体健康造成严重危害的，处三年以上十年以下有期徒刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金;后果特别严重的，处十年以上有期徒刑或者无期徒刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金或者没收财产。
本条所称劣药，是指依照《中华人民共和国药品管理法》的规定属于劣药的药品。
