互联网药品交易服务审批暂行规定全文

　　 

　　第二条 在中华人民共和国境内从事互联网药品交易服务活动，必须遵守本规定。

　　本规定所称互联网药品交易服务，是指通过互联网提供药品(包括医疗器械、直接接触药品的包装材料和容器)交易服务的电子商务活动。

　　本规定所称本企业成员，是指企业集团成员或者提供互联网药品交易服务的药品生产企业、药品批发企业对其拥有全部股权或者控股权的企业法人。

　　第四条 从事互联网药品交易服务的企业必须经过审查验收并取得互联网药品交易服务机构资格证书。

　　互联网药品交易服务机构的验收标准由国家食品药品监督管理局统一制定(见附件1)。互联网药品交易服务机构资格证书由国家食品药品监督管理局统一印制，有效期五年。

　　第五条 国家食品药品监督管理局对为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供服务的企业进行审批。

　　省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门对本行政区域内通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行互联网药品交易的药品生产企业、药品批发企业和向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业进行审批。

　　第六条 为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供服务的企业，应当具备以下条件：

　　(一)依法设立的企业法人;

　　(二)提供互联网药品交易服务的网站已获得从事互联网药品信息服务的资格;

　　(三)拥有与开展业务相适应的场所、设施、设备，并具备自我管理和维护的能力;

　　(四)具有健全的网络与交易安全保障措施以及完整的管理制度;

　　(五)具有完整保存交易记录的能力、设施和设备;

　　(六)具备网上查询、生成订单、电子合同、网上支付等交易服务功能;

　　(七)具有保证上网交易资料和信息的合法性、真实性的完善的管理制度、设备与技术措施;

　　(八)具有保证网络正常运营和日常维护的计算机专业技术人员，具有健全的企业内部管理机构和技术保障机构;

　　(九)具有药学或者相关专业本科学历，熟悉药品、医疗器械相关法规的专职专业人员组成的审核部门负责网上交易的审查工作。

　　第八条 通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行互联网药品交易的药品生产企业和药品批发企业应当具备以下条件：

　　(一)提供互联网药品交易服务的网站已获得从事互联网药品信息服务的资格;

　　(二)具有与开展业务相适应的场所、设施、设备，并具备自我管理和维护的能力;

　　(三)具有健全的管理机构，具备网络与交易安全保障措施以及完整的管理制度;

　　(四)具有完整保存交易记录的设施、设备;

　　(五)具备网上查询、生成订单、电子合同等基本交易服务功能;

　　(六)具有保证网上交易的资料和信息的合法性、真实性的完善管理制度、设施、设备与技术措施。

　　第九条 向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业，应当具备以下条件：

　　(一)依法设立的药品连锁零售企业;

　　(二)提供互联网药品交易服务的网站已获得从事互联网药品信息服务的资格;

　　(三)具有健全的网络与交易安全保障措施以及完整的管理制度;

　　(四)具有完整保存交易记录的能力、设施和设备;

　　(五)具备网上咨询、网上查询、生成定单、电子合同等基本交易服务功能;

　　(六)对上网交易的品种有完整的管理制度与措施;

　　(七)具有与上网交易的品种相适应的药品配送系统;

　　(八)具有执业药师负责网上实时咨询，并有保存完整咨询内容的设施、设备及相关管理制度;

　　(九)从事医疗器械交易服务，应当配备拥有医疗器械相关专业学历、熟悉医疗器械相关法规的专职专业人员。

　　(一)拟提供互联网药品交易服务的网站获准从事互联网药品信息服务的许可证复印件;

　　(二)业务发展计划及相关技术方案;

　　(三)保证交易用户与交易药品合法、真实、安全的管理措施;

　　(四)营业执照复印件;

　　(五)保障网络和交易安全的管理制度及措施;

　　(六)规定的专业技术人员的身份证明、学历证明复印件及简历;

　　(七)仪器设备汇总表;

　　(八)拟开展的基本业务流程说明及相关材料;

　　(九)企业法定代表人证明文件和企业各部门组织机构职能表。

　　国家食品药品监督管理局按照有关规定对申请材料进行审核，并在20个工作日内作出同意或者不同意进行现场验收的决定，并书面通知申请人，同时抄送受理申请的省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门。

　　国家食品药品监督管理局同意进行现场验收的，应当在20个工作日内对申请人按验收标准组织进行现场验收。验收不合格的，书面通知申请人并说明理由，同时告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利;验收合格的，国家食品药品监督管理局应当在10个工作日内向申请人核发并送达同意其从事互联网药品交易服务的互联网药品交易服务机构资格证书。

　　省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门同意进行现场验收的，应当在20个工作日内组织对申请人进行现场验收。验收不合格的，书面通知申请人并说明理由，同时告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利;经验收合格的，省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门应当在10个工作日内向申请人核发并送达同意其从事互联网药品交易服务的互联网药品交易服务机构资格证书。

　　提供虚假材料申请从事互联网药品交易服务取得互联网药品交易服务机构资格证书的，(食品)药品监督管理部门应当撤销其互联网药品交易服务机构资格证书，三年内不受理其从事互联网药品交易服务的申请。

　　第十八条 提供互联网药品交易服务的企业必须在其网站首页显著位置标明互联网药品交易服务机构资格证书号码。

　　对首次上网交易的药品生产企业、药品经营企业、医疗机构以及药品，提供互联网药品交易服务的企业必须索取、审核交易各方的资格证明文件和药品批准证明文件并进行备案。

　　第二十一条 向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业只能在网上销售本企业经营的非处方药，不得向其他企业或者医疗机构销售药品。

　　在互联网药品交易服务机构资格证书有效期内，歇业、停业的企业需要恢复营业的，应当向其备案的省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门申请重新验收，经验收合格，方可恢复营业。

　　原发证机关应当在互联网药品交易服务机构资格证书有效期届满前作出是否准予换证的决定。逾期未作出决定的，视为准予换证，原发证机关应当在30个工作日内予以补办手续。

　　(一)未在其网站主页显著位置标明互联网药品交易服务机构资格证书号码的;

　　(二)超出审核同意范围提供互联网药品交易服务的;

　　(四)有关变更事项未经审批的。

　　第三十五条 (食品)药品监督管理部门应当对提供互联网药品交易服务的网站进行监督检查，并将检查情况向社会公告。

　　第三十六条 省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门可根据本规定制定具体的审核要求和程序规定，并报国家食品药品监督管理局备案。

　　第三十七条 本规定自二00五年十二月一日起施行。

　　 

　　第二条 在中华人民共和国境内从事互联网药品交易服务活动，必须遵守本规定。

　　本规定所称互联网药品交易服务，是指通过互联网提供药品(包括医疗器械、直接接触药品的包装材料和容器)交易服务的电子商务活动。

　　本规定所称本企业成员，是指企业集团成员或者提供互联网药品交易服务的药品生产企业、药品批发企业对其拥有全部股权或者控股权的企业法人。

　　第四条 从事互联网药品交易服务的企业必须经过审查验收并取得互联网药品交易服务机构资格证书。

　　互联网药品交易服务机构的验收标准由国家食品药品监督管理局统一制定(见附件1)。互联网药品交易服务机构资格证书由国家食品药品监督管理局统一印制，有效期五年。

　　第五条 国家食品药品监督管理局对为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供服务的企业进行审批。

　　省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门对本行政区域内通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行互联网药品交易的药品生产企业、药品批发企业和向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业进行审批。

　　第六条 为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供服务的企业，应当具备以下条件：

　　(一)依法设立的企业法人;

　　(二)提供互联网药品交易服务的网站已获得从事互联网药品信息服务的资格;

　　(三)拥有与开展业务相适应的场所、设施、设备，并具备自我管理和维护的能力;

　　(四)具有健全的网络与交易安全保障措施以及完整的管理制度;

　　(五)具有完整保存交易记录的能力、设施和设备;

　　(六)具备网上查询、生成订单、电子合同、网上支付等交易服务功能;

　　(七)具有保证上网交易资料和信息的合法性、真实性的完善的管理制度、设备与技术措施;

　　(八)具有保证网络正常运营和日常维护的计算机专业技术人员，具有健全的企业内部管理机构和技术保障机构;

　　(九)具有药学或者相关专业本科学历，熟悉药品、医疗器械相关法规的专职专业人员组成的审核部门负责网上交易的审查工作。

　　第八条 通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行互联网药品交易的药品生产企业和药品批发企业应当具备以下条件：

　　(一)提供互联网药品交易服务的网站已获得从事互联网药品信息服务的资格;

　　(二)具有与开展业务相适应的场所、设施、设备，并具备自我管理和维护的能力;

　　(三)具有健全的管理机构，具备网络与交易安全保障措施以及完整的管理制度;

　　(四)具有完整保存交易记录的设施、设备;

　　(五)具备网上查询、生成订单、电子合同等基本交易服务功能;

　　(六)具有保证网上交易的资料和信息的合法性、真实性的完善管理制度、设施、设备与技术措施。

　　第九条 向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业，应当具备以下条件：

　　(一)依法设立的药品连锁零售企业;

　　(二)提供互联网药品交易服务的网站已获得从事互联网药品信息服务的资格;

　　(三)具有健全的网络与交易安全保障措施以及完整的管理制度;

　　(四)具有完整保存交易记录的能力、设施和设备;

　　(五)具备网上咨询、网上查询、生成定单、电子合同等基本交易服务功能;

　　(六)对上网交易的品种有完整的管理制度与措施;

　　(七)具有与上网交易的品种相适应的药品配送系统;

　　(八)具有执业药师负责网上实时咨询，并有保存完整咨询内容的设施、设备及相关管理制度;

　　(九)从事医疗器械交易服务，应当配备拥有医疗器械相关专业学历、熟悉医疗器械相关法规的专职专业人员。

　　(一)拟提供互联网药品交易服务的网站获准从事互联网药品信息服务的许可证复印件;

　　(二)业务发展计划及相关技术方案;

　　(三)保证交易用户与交易药品合法、真实、安全的管理措施;

　　(四)营业执照复印件;

　　(五)保障网络和交易安全的管理制度及措施;

　　(六)规定的专业技术人员的身份证明、学历证明复印件及简历;

　　(七)仪器设备汇总表;

　　(八)拟开展的基本业务流程说明及相关材料;

　　(九)企业法定代表人证明文件和企业各部门组织机构职能表。

　　国家食品药品监督管理局按照有关规定对申请材料进行审核，并在20个工作日内作出同意或者不同意进行现场验收的决定，并书面通知申请人，同时抄送受理申请的省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门。

　　国家食品药品监督管理局同意进行现场验收的，应当在20个工作日内对申请人按验收标准组织进行现场验收。验收不合格的，书面通知申请人并说明理由，同时告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利;验收合格的，国家食品药品监督管理局应当在10个工作日内向申请人核发并送达同意其从事互联网药品交易服务的互联网药品交易服务机构资格证书。

　　省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门同意进行现场验收的，应当在20个工作日内组织对申请人进行现场验收。验收不合格的，书面通知申请人并说明理由，同时告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利;经验收合格的，省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门应当在10个工作日内向申请人核发并送达同意其从事互联网药品交易服务的互联网药品交易服务机构资格证书。

　　提供虚假材料申请从事互联网药品交易服务取得互联网药品交易服务机构资格证书的，(食品)药品监督管理部门应当撤销其互联网药品交易服务机构资格证书，三年内不受理其从事互联网药品交易服务的申请。

　　第十八条 提供互联网药品交易服务的企业必须在其网站首页显著位置标明互联网药品交易服务机构资格证书号码。

　　对首次上网交易的药品生产企业、药品经营企业、医疗机构以及药品，提供互联网药品交易服务的企业必须索取、审核交易各方的资格证明文件和药品批准证明文件并进行备案。

　　第二十一条 向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业只能在网上销售本企业经营的非处方药，不得向其他企业或者医疗机构销售药品。

　　在互联网药品交易服务机构资格证书有效期内，歇业、停业的企业需要恢复营业的，应当向其备案的省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门申请重新验收，经验收合格，方可恢复营业。

　　原发证机关应当在互联网药品交易服务机构资格证书有效期届满前作出是否准予换证的决定。逾期未作出决定的，视为准予换证，原发证机关应当在30个工作日内予以补办手续。

　　(一)未在其网站主页显著位置标明互联网药品交易服务机构资格证书号码的;

　　(二)超出审核同意范围提供互联网药品交易服务的;

　　(四)有关变更事项未经审批的。

　　第三十五条 (食品)药品监督管理部门应当对提供互联网药品交易服务的网站进行监督检查，并将检查情况向社会公告。

　　第三十六条 省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门可根据本规定制定具体的审核要求和程序规定，并报国家食品药品监督管理局备案。

　　第三十七条 本规定自二00五年十二月一日起施行。

　　 

　　第二条 在中华人民共和国境内从事互联网药品交易服务活动，必须遵守本规定。

　　本规定所称互联网药品交易服务，是指通过互联网提供药品(包括医疗器械、直接接触药品的包装材料和容器)交易服务的电子商务活动。

　　本规定所称本企业成员，是指企业集团成员或者提供互联网药品交易服务的药品生产企业、药品批发企业对其拥有全部股权或者控股权的企业法人。

　　第四条 从事互联网药品交易服务的企业必须经过审查验收并取得互联网药品交易服务机构资格证书。

　　互联网药品交易服务机构的验收标准由国家食品药品监督管理局统一制定(见附件1)。互联网药品交易服务机构资格证书由国家食品药品监督管理局统一印制，有效期五年。

　　第五条 国家食品药品监督管理局对为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供服务的企业进行审批。

　　省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门对本行政区域内通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行互联网药品交易的药品生产企业、药品批发企业和向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业进行审批。

　　第六条 为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供服务的企业，应当具备以下条件：

　　(一)依法设立的企业法人;

　　(二)提供互联网药品交易服务的网站已获得从事互联网药品信息服务的资格;

　　(三)拥有与开展业务相适应的场所、设施、设备，并具备自我管理和维护的能力;

　　(四)具有健全的网络与交易安全保障措施以及完整的管理制度;

　　(五)具有完整保存交易记录的能力、设施和设备;

　　(六)具备网上查询、生成订单、电子合同、网上支付等交易服务功能;

　　(七)具有保证上网交易资料和信息的合法性、真实性的完善的管理制度、设备与技术措施;

　　(八)具有保证网络正常运营和日常维护的计算机专业技术人员，具有健全的企业内部管理机构和技术保障机构;

　　(九)具有药学或者相关专业本科学历，熟悉药品、医疗器械相关法规的专职专业人员组成的审核部门负责网上交易的审查工作。

　　第八条 通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行互联网药品交易的药品生产企业和药品批发企业应当具备以下条件：

　　(一)提供互联网药品交易服务的网站已获得从事互联网药品信息服务的资格;

　　(二)具有与开展业务相适应的场所、设施、设备，并具备自我管理和维护的能力;

　　(三)具有健全的管理机构，具备网络与交易安全保障措施以及完整的管理制度;

　　(四)具有完整保存交易记录的设施、设备;

　　(五)具备网上查询、生成订单、电子合同等基本交易服务功能;

　　(六)具有保证网上交易的资料和信息的合法性、真实性的完善管理制度、设施、设备与技术措施。

　　第九条 向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业，应当具备以下条件：

　　(一)依法设立的药品连锁零售企业;

　　(二)提供互联网药品交易服务的网站已获得从事互联网药品信息服务的资格;

　　(三)具有健全的网络与交易安全保障措施以及完整的管理制度;

　　(四)具有完整保存交易记录的能力、设施和设备;

　　(五)具备网上咨询、网上查询、生成定单、电子合同等基本交易服务功能;

　　(六)对上网交易的品种有完整的管理制度与措施;

　　(七)具有与上网交易的品种相适应的药品配送系统;

　　(八)具有执业药师负责网上实时咨询，并有保存完整咨询内容的设施、设备及相关管理制度;

　　(九)从事医疗器械交易服务，应当配备拥有医疗器械相关专业学历、熟悉医疗器械相关法规的专职专业人员。

　　(一)拟提供互联网药品交易服务的网站获准从事互联网药品信息服务的许可证复印件;

　　(二)业务发展计划及相关技术方案;

　　(三)保证交易用户与交易药品合法、真实、安全的管理措施;

　　(四)营业执照复印件;

　　(五)保障网络和交易安全的管理制度及措施;

　　(六)规定的专业技术人员的身份证明、学历证明复印件及简历;

　　(七)仪器设备汇总表;

　　(八)拟开展的基本业务流程说明及相关材料;

　　(九)企业法定代表人证明文件和企业各部门组织机构职能表。

　　国家食品药品监督管理局按照有关规定对申请材料进行审核，并在20个工作日内作出同意或者不同意进行现场验收的决定，并书面通知申请人，同时抄送受理申请的省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门。

　　国家食品药品监督管理局同意进行现场验收的，应当在20个工作日内对申请人按验收标准组织进行现场验收。验收不合格的，书面通知申请人并说明理由，同时告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利;验收合格的，国家食品药品监督管理局应当在10个工作日内向申请人核发并送达同意其从事互联网药品交易服务的互联网药品交易服务机构资格证书。

　　省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门同意进行现场验收的，应当在20个工作日内组织对申请人进行现场验收。验收不合格的，书面通知申请人并说明理由，同时告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利;经验收合格的，省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门应当在10个工作日内向申请人核发并送达同意其从事互联网药品交易服务的互联网药品交易服务机构资格证书。

　　提供虚假材料申请从事互联网药品交易服务取得互联网药品交易服务机构资格证书的，(食品)药品监督管理部门应当撤销其互联网药品交易服务机构资格证书，三年内不受理其从事互联网药品交易服务的申请。

　　第十八条 提供互联网药品交易服务的企业必须在其网站首页显著位置标明互联网药品交易服务机构资格证书号码。

　　对首次上网交易的药品生产企业、药品经营企业、医疗机构以及药品，提供互联网药品交易服务的企业必须索取、审核交易各方的资格证明文件和药品批准证明文件并进行备案。

　　第二十一条 向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业只能在网上销售本企业经营的非处方药，不得向其他企业或者医疗机构销售药品。

　　在互联网药品交易服务机构资格证书有效期内，歇业、停业的企业需要恢复营业的，应当向其备案的省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门申请重新验收，经验收合格，方可恢复营业。

　　原发证机关应当在互联网药品交易服务机构资格证书有效期届满前作出是否准予换证的决定。逾期未作出决定的，视为准予换证，原发证机关应当在30个工作日内予以补办手续。

　　(一)未在其网站主页显著位置标明互联网药品交易服务机构资格证书号码的;

　　(二)超出审核同意范围提供互联网药品交易服务的;

　　(四)有关变更事项未经审批的。

　　第三十五条 (食品)药品监督管理部门应当对提供互联网药品交易服务的网站进行监督检查，并将检查情况向社会公告。

　　第三十六条 省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门可根据本规定制定具体的审核要求和程序规定，并报国家食品药品监督管理局备案。

　　第三十七条 本规定自二00五年十二月一日起施行。

　　 

　　第二条 在中华人民共和国境内从事互联网药品交易服务活动，必须遵守本规定。

　　本规定所称互联网药品交易服务，是指通过互联网提供药品(包括医疗器械、直接接触药品的包装材料和容器)交易服务的电子商务活动。

　　本规定所称本企业成员，是指企业集团成员或者提供互联网药品交易服务的药品生产企业、药品批发企业对其拥有全部股权或者控股权的企业法人。

　　第四条 从事互联网药品交易服务的企业必须经过审查验收并取得互联网药品交易服务机构资格证书。

　　互联网药品交易服务机构的验收标准由国家食品药品监督管理局统一制定(见附件1)。互联网药品交易服务机构资格证书由国家食品药品监督管理局统一印制，有效期五年。

　　第五条 国家食品药品监督管理局对为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供服务的企业进行审批。

　　省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门对本行政区域内通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行互联网药品交易的药品生产企业、药品批发企业和向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业进行审批。

　　第六条 为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供服务的企业，应当具备以下条件：

　　(一)依法设立的企业法人;

　　(二)提供互联网药品交易服务的网站已获得从事互联网药品信息服务的资格;

　　(三)拥有与开展业务相适应的场所、设施、设备，并具备自我管理和维护的能力;

　　(四)具有健全的网络与交易安全保障措施以及完整的管理制度;

　　(五)具有完整保存交易记录的能力、设施和设备;

　　(六)具备网上查询、生成订单、电子合同、网上支付等交易服务功能;

　　(七)具有保证上网交易资料和信息的合法性、真实性的完善的管理制度、设备与技术措施;

　　(八)具有保证网络正常运营和日常维护的计算机专业技术人员，具有健全的企业内部管理机构和技术保障机构;

　　(九)具有药学或者相关专业本科学历，熟悉药品、医疗器械相关法规的专职专业人员组成的审核部门负责网上交易的审查工作。

　　第八条 通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行互联网药品交易的药品生产企业和药品批发企业应当具备以下条件：

　　(一)提供互联网药品交易服务的网站已获得从事互联网药品信息服务的资格;

　　(二)具有与开展业务相适应的场所、设施、设备，并具备自我管理和维护的能力;

　　(三)具有健全的管理机构，具备网络与交易安全保障措施以及完整的管理制度;

　　(四)具有完整保存交易记录的设施、设备;

　　(五)具备网上查询、生成订单、电子合同等基本交易服务功能;

　　(六)具有保证网上交易的资料和信息的合法性、真实性的完善管理制度、设施、设备与技术措施。

　　第九条 向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业，应当具备以下条件：

　　(一)依法设立的药品连锁零售企业;

　　(二)提供互联网药品交易服务的网站已获得从事互联网药品信息服务的资格;

　　(三)具有健全的网络与交易安全保障措施以及完整的管理制度;

　　(四)具有完整保存交易记录的能力、设施和设备;

　　(五)具备网上咨询、网上查询、生成定单、电子合同等基本交易服务功能;

　　(六)对上网交易的品种有完整的管理制度与措施;

　　(七)具有与上网交易的品种相适应的药品配送系统;

　　(八)具有执业药师负责网上实时咨询，并有保存完整咨询内容的设施、设备及相关管理制度;

　　(九)从事医疗器械交易服务，应当配备拥有医疗器械相关专业学历、熟悉医疗器械相关法规的专职专业人员。

　　(一)拟提供互联网药品交易服务的网站获准从事互联网药品信息服务的许可证复印件;

　　(二)业务发展计划及相关技术方案;

　　(三)保证交易用户与交易药品合法、真实、安全的管理措施;

　　(四)营业执照复印件;

　　(五)保障网络和交易安全的管理制度及措施;

　　(六)规定的专业技术人员的身份证明、学历证明复印件及简历;

　　(七)仪器设备汇总表;

　　(八)拟开展的基本业务流程说明及相关材料;

　　(九)企业法定代表人证明文件和企业各部门组织机构职能表。

　　国家食品药品监督管理局按照有关规定对申请材料进行审核，并在20个工作日内作出同意或者不同意进行现场验收的决定，并书面通知申请人，同时抄送受理申请的省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门。

　　国家食品药品监督管理局同意进行现场验收的，应当在20个工作日内对申请人按验收标准组织进行现场验收。验收不合格的，书面通知申请人并说明理由，同时告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利;验收合格的，国家食品药品监督管理局应当在10个工作日内向申请人核发并送达同意其从事互联网药品交易服务的互联网药品交易服务机构资格证书。

　　省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门同意进行现场验收的，应当在20个工作日内组织对申请人进行现场验收。验收不合格的，书面通知申请人并说明理由，同时告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利;经验收合格的，省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门应当在10个工作日内向申请人核发并送达同意其从事互联网药品交易服务的互联网药品交易服务机构资格证书。

　　提供虚假材料申请从事互联网药品交易服务取得互联网药品交易服务机构资格证书的，(食品)药品监督管理部门应当撤销其互联网药品交易服务机构资格证书，三年内不受理其从事互联网药品交易服务的申请。

　　第十八条 提供互联网药品交易服务的企业必须在其网站首页显著位置标明互联网药品交易服务机构资格证书号码。

　　对首次上网交易的药品生产企业、药品经营企业、医疗机构以及药品，提供互联网药品交易服务的企业必须索取、审核交易各方的资格证明文件和药品批准证明文件并进行备案。

　　第二十一条 向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业只能在网上销售本企业经营的非处方药，不得向其他企业或者医疗机构销售药品。

　　在互联网药品交易服务机构资格证书有效期内，歇业、停业的企业需要恢复营业的，应当向其备案的省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门申请重新验收，经验收合格，方可恢复营业。

　　原发证机关应当在互联网药品交易服务机构资格证书有效期届满前作出是否准予换证的决定。逾期未作出决定的，视为准予换证，原发证机关应当在30个工作日内予以补办手续。

　　(一)未在其网站主页显著位置标明互联网药品交易服务机构资格证书号码的;

　　(二)超出审核同意范围提供互联网药品交易服务的;

　　(四)有关变更事项未经审批的。

　　第三十五条 (食品)药品监督管理部门应当对提供互联网药品交易服务的网站进行监督检查，并将检查情况向社会公告。

　　第三十六条 省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门可根据本规定制定具体的审核要求和程序规定，并报国家食品药品监督管理局备案。

　　第三十七条 本规定自二00五年十二月一日起施行。

　　 

　　第二条 在中华人民共和国境内从事互联网药品交易服务活动，必须遵守本规定。

　　本规定所称互联网药品交易服务，是指通过互联网提供药品(包括医疗器械、直接接触药品的包装材料和容器)交易服务的电子商务活动。

　　本规定所称本企业成员，是指企业集团成员或者提供互联网药品交易服务的药品生产企业、药品批发企业对其拥有全部股权或者控股权的企业法人。

　　第四条 从事互联网药品交易服务的企业必须经过审查验收并取得互联网药品交易服务机构资格证书。

　　互联网药品交易服务机构的验收标准由国家食品药品监督管理局统一制定(见附件1)。互联网药品交易服务机构资格证书由国家食品药品监督管理局统一印制，有效期五年。

　　第五条 国家食品药品监督管理局对为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供服务的企业进行审批。

　　省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门对本行政区域内通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行互联网药品交易的药品生产企业、药品批发企业和向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业进行审批。

　　第六条 为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供服务的企业，应当具备以下条件：

　　(一)依法设立的企业法人;

　　(二)提供互联网药品交易服务的网站已获得从事互联网药品信息服务的资格;

　　(三)拥有与开展业务相适应的场所、设施、设备，并具备自我管理和维护的能力;

　　(四)具有健全的网络与交易安全保障措施以及完整的管理制度;

　　(五)具有完整保存交易记录的能力、设施和设备;

　　(六)具备网上查询、生成订单、电子合同、网上支付等交易服务功能;

　　(七)具有保证上网交易资料和信息的合法性、真实性的完善的管理制度、设备与技术措施;

　　(八)具有保证网络正常运营和日常维护的计算机专业技术人员，具有健全的企业内部管理机构和技术保障机构;

　　(九)具有药学或者相关专业本科学历，熟悉药品、医疗器械相关法规的专职专业人员组成的审核部门负责网上交易的审查工作。

　　第八条 通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行互联网药品交易的药品生产企业和药品批发企业应当具备以下条件：

　　(一)提供互联网药品交易服务的网站已获得从事互联网药品信息服务的资格;

　　(二)具有与开展业务相适应的场所、设施、设备，并具备自我管理和维护的能力;

　　(三)具有健全的管理机构，具备网络与交易安全保障措施以及完整的管理制度;

　　(四)具有完整保存交易记录的设施、设备;

　　(五)具备网上查询、生成订单、电子合同等基本交易服务功能;

　　(六)具有保证网上交易的资料和信息的合法性、真实性的完善管理制度、设施、设备与技术措施。

　　第九条 向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业，应当具备以下条件：

　　(一)依法设立的药品连锁零售企业;

　　(二)提供互联网药品交易服务的网站已获得从事互联网药品信息服务的资格;

　　(三)具有健全的网络与交易安全保障措施以及完整的管理制度;

　　(四)具有完整保存交易记录的能力、设施和设备;

　　(五)具备网上咨询、网上查询、生成定单、电子合同等基本交易服务功能;

　　(六)对上网交易的品种有完整的管理制度与措施;

　　(七)具有与上网交易的品种相适应的药品配送系统;

　　(八)具有执业药师负责网上实时咨询，并有保存完整咨询内容的设施、设备及相关管理制度;

　　(九)从事医疗器械交易服务，应当配备拥有医疗器械相关专业学历、熟悉医疗器械相关法规的专职专业人员。

　　(一)拟提供互联网药品交易服务的网站获准从事互联网药品信息服务的许可证复印件;

　　(二)业务发展计划及相关技术方案;

　　(三)保证交易用户与交易药品合法、真实、安全的管理措施;

　　(四)营业执照复印件;

　　(五)保障网络和交易安全的管理制度及措施;

　　(六)规定的专业技术人员的身份证明、学历证明复印件及简历;

　　(七)仪器设备汇总表;

　　(八)拟开展的基本业务流程说明及相关材料;

　　(九)企业法定代表人证明文件和企业各部门组织机构职能表。

　　国家食品药品监督管理局按照有关规定对申请材料进行审核，并在20个工作日内作出同意或者不同意进行现场验收的决定，并书面通知申请人，同时抄送受理申请的省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门。

　　国家食品药品监督管理局同意进行现场验收的，应当在20个工作日内对申请人按验收标准组织进行现场验收。验收不合格的，书面通知申请人并说明理由，同时告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利;验收合格的，国家食品药品监督管理局应当在10个工作日内向申请人核发并送达同意其从事互联网药品交易服务的互联网药品交易服务机构资格证书。

　　省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门同意进行现场验收的，应当在20个工作日内组织对申请人进行现场验收。验收不合格的，书面通知申请人并说明理由，同时告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利;经验收合格的，省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门应当在10个工作日内向申请人核发并送达同意其从事互联网药品交易服务的互联网药品交易服务机构资格证书。

　　提供虚假材料申请从事互联网药品交易服务取得互联网药品交易服务机构资格证书的，(食品)药品监督管理部门应当撤销其互联网药品交易服务机构资格证书，三年内不受理其从事互联网药品交易服务的申请。

　　第十八条 提供互联网药品交易服务的企业必须在其网站首页显著位置标明互联网药品交易服务机构资格证书号码。

　　对首次上网交易的药品生产企业、药品经营企业、医疗机构以及药品，提供互联网药品交易服务的企业必须索取、审核交易各方的资格证明文件和药品批准证明文件并进行备案。

　　第二十一条 向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业只能在网上销售本企业经营的非处方药，不得向其他企业或者医疗机构销售药品。

　　在互联网药品交易服务机构资格证书有效期内，歇业、停业的企业需要恢复营业的，应当向其备案的省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门申请重新验收，经验收合格，方可恢复营业。

　　原发证机关应当在互联网药品交易服务机构资格证书有效期届满前作出是否准予换证的决定。逾期未作出决定的，视为准予换证，原发证机关应当在30个工作日内予以补办手续。

　　(一)未在其网站主页显著位置标明互联网药品交易服务机构资格证书号码的;

　　(二)超出审核同意范围提供互联网药品交易服务的;

　　(四)有关变更事项未经审批的。

　　第三十五条 (食品)药品监督管理部门应当对提供互联网药品交易服务的网站进行监督检查，并将检查情况向社会公告。

　　第三十六条 省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门可根据本规定制定具体的审核要求和程序规定，并报国家食品药品监督管理局备案。

　　第三十七条 本规定自二00五年十二月一日起施行。

　　 

　　第二条 在中华人民共和国境内从事互联网药品交易服务活动，必须遵守本规定。

　　本规定所称互联网药品交易服务，是指通过互联网提供药品(包括医疗器械、直接接触药品的包装材料和容器)交易服务的电子商务活动。

　　本规定所称本企业成员，是指企业集团成员或者提供互联网药品交易服务的药品生产企业、药品批发企业对其拥有全部股权或者控股权的企业法人。

　　第四条 从事互联网药品交易服务的企业必须经过审查验收并取得互联网药品交易服务机构资格证书。

　　互联网药品交易服务机构的验收标准由国家食品药品监督管理局统一制定(见附件1)。互联网药品交易服务机构资格证书由国家食品药品监督管理局统一印制，有效期五年。

　　第五条 国家食品药品监督管理局对为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供服务的企业进行审批。

　　省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门对本行政区域内通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行互联网药品交易的药品生产企业、药品批发企业和向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业进行审批。

　　第六条 为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供服务的企业，应当具备以下条件：

　　(一)依法设立的企业法人;

　　(二)提供互联网药品交易服务的网站已获得从事互联网药品信息服务的资格;

　　(三)拥有与开展业务相适应的场所、设施、设备，并具备自我管理和维护的能力;

　　(四)具有健全的网络与交易安全保障措施以及完整的管理制度;

　　(五)具有完整保存交易记录的能力、设施和设备;

　　(六)具备网上查询、生成订单、电子合同、网上支付等交易服务功能;

　　(七)具有保证上网交易资料和信息的合法性、真实性的完善的管理制度、设备与技术措施;

　　(八)具有保证网络正常运营和日常维护的计算机专业技术人员，具有健全的企业内部管理机构和技术保障机构;

　　(九)具有药学或者相关专业本科学历，熟悉药品、医疗器械相关法规的专职专业人员组成的审核部门负责网上交易的审查工作。

　　第八条 通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行互联网药品交易的药品生产企业和药品批发企业应当具备以下条件：

　　(一)提供互联网药品交易服务的网站已获得从事互联网药品信息服务的资格;

　　(二)具有与开展业务相适应的场所、设施、设备，并具备自我管理和维护的能力;

　　(三)具有健全的管理机构，具备网络与交易安全保障措施以及完整的管理制度;

　　(四)具有完整保存交易记录的设施、设备;

　　(五)具备网上查询、生成订单、电子合同等基本交易服务功能;

　　(六)具有保证网上交易的资料和信息的合法性、真实性的完善管理制度、设施、设备与技术措施。

　　第九条 向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业，应当具备以下条件：

　　(一)依法设立的药品连锁零售企业;

　　(二)提供互联网药品交易服务的网站已获得从事互联网药品信息服务的资格;

　　(三)具有健全的网络与交易安全保障措施以及完整的管理制度;

　　(四)具有完整保存交易记录的能力、设施和设备;

　　(五)具备网上咨询、网上查询、生成定单、电子合同等基本交易服务功能;

　　(六)对上网交易的品种有完整的管理制度与措施;

　　(七)具有与上网交易的品种相适应的药品配送系统;

　　(八)具有执业药师负责网上实时咨询，并有保存完整咨询内容的设施、设备及相关管理制度;

　　(九)从事医疗器械交易服务，应当配备拥有医疗器械相关专业学历、熟悉医疗器械相关法规的专职专业人员。

　　(一)拟提供互联网药品交易服务的网站获准从事互联网药品信息服务的许可证复印件;

　　(二)业务发展计划及相关技术方案;

　　(三)保证交易用户与交易药品合法、真实、安全的管理措施;

　　(四)营业执照复印件;

　　(五)保障网络和交易安全的管理制度及措施;

　　(六)规定的专业技术人员的身份证明、学历证明复印件及简历;

　　(七)仪器设备汇总表;

　　(八)拟开展的基本业务流程说明及相关材料;

　　(九)企业法定代表人证明文件和企业各部门组织机构职能表。

　　国家食品药品监督管理局按照有关规定对申请材料进行审核，并在20个工作日内作出同意或者不同意进行现场验收的决定，并书面通知申请人，同时抄送受理申请的省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门。

　　国家食品药品监督管理局同意进行现场验收的，应当在20个工作日内对申请人按验收标准组织进行现场验收。验收不合格的，书面通知申请人并说明理由，同时告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利;验收合格的，国家食品药品监督管理局应当在10个工作日内向申请人核发并送达同意其从事互联网药品交易服务的互联网药品交易服务机构资格证书。

　　省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门同意进行现场验收的，应当在20个工作日内组织对申请人进行现场验收。验收不合格的，书面通知申请人并说明理由，同时告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利;经验收合格的，省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门应当在10个工作日内向申请人核发并送达同意其从事互联网药品交易服务的互联网药品交易服务机构资格证书。

　　提供虚假材料申请从事互联网药品交易服务取得互联网药品交易服务机构资格证书的，(食品)药品监督管理部门应当撤销其互联网药品交易服务机构资格证书，三年内不受理其从事互联网药品交易服务的申请。

　　第十八条 提供互联网药品交易服务的企业必须在其网站首页显著位置标明互联网药品交易服务机构资格证书号码。

　　对首次上网交易的药品生产企业、药品经营企业、医疗机构以及药品，提供互联网药品交易服务的企业必须索取、审核交易各方的资格证明文件和药品批准证明文件并进行备案。

　　第二十一条 向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业只能在网上销售本企业经营的非处方药，不得向其他企业或者医疗机构销售药品。

　　在互联网药品交易服务机构资格证书有效期内，歇业、停业的企业需要恢复营业的，应当向其备案的省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门申请重新验收，经验收合格，方可恢复营业。

　　原发证机关应当在互联网药品交易服务机构资格证书有效期届满前作出是否准予换证的决定。逾期未作出决定的，视为准予换证，原发证机关应当在30个工作日内予以补办手续。

　　(一)未在其网站主页显著位置标明互联网药品交易服务机构资格证书号码的;

　　(二)超出审核同意范围提供互联网药品交易服务的;

　　(四)有关变更事项未经审批的。

　　第三十五条 (食品)药品监督管理部门应当对提供互联网药品交易服务的网站进行监督检查，并将检查情况向社会公告。

　　第三十六条 省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门可根据本规定制定具体的审核要求和程序规定，并报国家食品药品监督管理局备案。

　　第三十七条 本规定自二00五年十二月一日起施行。

　　 

　　第二条 在中华人民共和国境内从事互联网药品交易服务活动，必须遵守本规定。

　　本规定所称互联网药品交易服务，是指通过互联网提供药品(包括医疗器械、直接接触药品的包装材料和容器)交易服务的电子商务活动。

　　本规定所称本企业成员，是指企业集团成员或者提供互联网药品交易服务的药品生产企业、药品批发企业对其拥有全部股权或者控股权的企业法人。

　　第四条 从事互联网药品交易服务的企业必须经过审查验收并取得互联网药品交易服务机构资格证书。

　　互联网药品交易服务机构的验收标准由国家食品药品监督管理局统一制定(见附件1)。互联网药品交易服务机构资格证书由国家食品药品监督管理局统一印制，有效期五年。

　　第五条 国家食品药品监督管理局对为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供服务的企业进行审批。

　　省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门对本行政区域内通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行互联网药品交易的药品生产企业、药品批发企业和向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业进行审批。

　　第六条 为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供服务的企业，应当具备以下条件：

　　(一)依法设立的企业法人;

　　(二)提供互联网药品交易服务的网站已获得从事互联网药品信息服务的资格;

　　(三)拥有与开展业务相适应的场所、设施、设备，并具备自我管理和维护的能力;

　　(四)具有健全的网络与交易安全保障措施以及完整的管理制度;

　　(五)具有完整保存交易记录的能力、设施和设备;

　　(六)具备网上查询、生成订单、电子合同、网上支付等交易服务功能;

　　(七)具有保证上网交易资料和信息的合法性、真实性的完善的管理制度、设备与技术措施;

　　(八)具有保证网络正常运营和日常维护的计算机专业技术人员，具有健全的企业内部管理机构和技术保障机构;

　　(九)具有药学或者相关专业本科学历，熟悉药品、医疗器械相关法规的专职专业人员组成的审核部门负责网上交易的审查工作。

　　第八条 通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行互联网药品交易的药品生产企业和药品批发企业应当具备以下条件：

　　(一)提供互联网药品交易服务的网站已获得从事互联网药品信息服务的资格;

　　(二)具有与开展业务相适应的场所、设施、设备，并具备自我管理和维护的能力;

　　(三)具有健全的管理机构，具备网络与交易安全保障措施以及完整的管理制度;

　　(四)具有完整保存交易记录的设施、设备;

　　(五)具备网上查询、生成订单、电子合同等基本交易服务功能;

　　(六)具有保证网上交易的资料和信息的合法性、真实性的完善管理制度、设施、设备与技术措施。

　　第九条 向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业，应当具备以下条件：

　　(一)依法设立的药品连锁零售企业;

　　(二)提供互联网药品交易服务的网站已获得从事互联网药品信息服务的资格;

　　(三)具有健全的网络与交易安全保障措施以及完整的管理制度;

　　(四)具有完整保存交易记录的能力、设施和设备;

　　(五)具备网上咨询、网上查询、生成定单、电子合同等基本交易服务功能;

　　(六)对上网交易的品种有完整的管理制度与措施;

　　(七)具有与上网交易的品种相适应的药品配送系统;

　　(八)具有执业药师负责网上实时咨询，并有保存完整咨询内容的设施、设备及相关管理制度;

　　(九)从事医疗器械交易服务，应当配备拥有医疗器械相关专业学历、熟悉医疗器械相关法规的专职专业人员。

　　(一)拟提供互联网药品交易服务的网站获准从事互联网药品信息服务的许可证复印件;

　　(二)业务发展计划及相关技术方案;

　　(三)保证交易用户与交易药品合法、真实、安全的管理措施;

　　(四)营业执照复印件;

　　(五)保障网络和交易安全的管理制度及措施;

　　(六)规定的专业技术人员的身份证明、学历证明复印件及简历;

　　(七)仪器设备汇总表;

　　(八)拟开展的基本业务流程说明及相关材料;

　　(九)企业法定代表人证明文件和企业各部门组织机构职能表。

　　国家食品药品监督管理局按照有关规定对申请材料进行审核，并在20个工作日内作出同意或者不同意进行现场验收的决定，并书面通知申请人，同时抄送受理申请的省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门。

　　国家食品药品监督管理局同意进行现场验收的，应当在20个工作日内对申请人按验收标准组织进行现场验收。验收不合格的，书面通知申请人并说明理由，同时告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利;验收合格的，国家食品药品监督管理局应当在10个工作日内向申请人核发并送达同意其从事互联网药品交易服务的互联网药品交易服务机构资格证书。

　　省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门同意进行现场验收的，应当在20个工作日内组织对申请人进行现场验收。验收不合格的，书面通知申请人并说明理由，同时告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利;经验收合格的，省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门应当在10个工作日内向申请人核发并送达同意其从事互联网药品交易服务的互联网药品交易服务机构资格证书。

　　提供虚假材料申请从事互联网药品交易服务取得互联网药品交易服务机构资格证书的，(食品)药品监督管理部门应当撤销其互联网药品交易服务机构资格证书，三年内不受理其从事互联网药品交易服务的申请。

　　第十八条 提供互联网药品交易服务的企业必须在其网站首页显著位置标明互联网药品交易服务机构资格证书号码。

　　对首次上网交易的药品生产企业、药品经营企业、医疗机构以及药品，提供互联网药品交易服务的企业必须索取、审核交易各方的资格证明文件和药品批准证明文件并进行备案。

　　第二十一条 向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业只能在网上销售本企业经营的非处方药，不得向其他企业或者医疗机构销售药品。

　　在互联网药品交易服务机构资格证书有效期内，歇业、停业的企业需要恢复营业的，应当向其备案的省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门申请重新验收，经验收合格，方可恢复营业。

　　原发证机关应当在互联网药品交易服务机构资格证书有效期届满前作出是否准予换证的决定。逾期未作出决定的，视为准予换证，原发证机关应当在30个工作日内予以补办手续。

　　(一)未在其网站主页显著位置标明互联网药品交易服务机构资格证书号码的;

　　(二)超出审核同意范围提供互联网药品交易服务的;

　　(四)有关变更事项未经审批的。

　　第三十五条 (食品)药品监督管理部门应当对提供互联网药品交易服务的网站进行监督检查，并将检查情况向社会公告。

　　第三十六条 省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门可根据本规定制定具体的审核要求和程序规定，并报国家食品药品监督管理局备案。

　　第三十七条 本规定自二00五年十二月一日起施行。

　　 

　　第二条 在中华人民共和国境内从事互联网药品交易服务活动，必须遵守本规定。

　　本规定所称互联网药品交易服务，是指通过互联网提供药品(包括医疗器械、直接接触药品的包装材料和容器)交易服务的电子商务活动。

　　本规定所称本企业成员，是指企业集团成员或者提供互联网药品交易服务的药品生产企业、药品批发企业对其拥有全部股权或者控股权的企业法人。

　　第四条 从事互联网药品交易服务的企业必须经过审查验收并取得互联网药品交易服务机构资格证书。

　　互联网药品交易服务机构的验收标准由国家食品药品监督管理局统一制定(见附件1)。互联网药品交易服务机构资格证书由国家食品药品监督管理局统一印制，有效期五年。

　　第五条 国家食品药品监督管理局对为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供服务的企业进行审批。

　　省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门对本行政区域内通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行互联网药品交易的药品生产企业、药品批发企业和向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业进行审批。

　　第六条 为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供服务的企业，应当具备以下条件：

　　(一)依法设立的企业法人;

　　(二)提供互联网药品交易服务的网站已获得从事互联网药品信息服务的资格;

　　(三)拥有与开展业务相适应的场所、设施、设备，并具备自我管理和维护的能力;

　　(四)具有健全的网络与交易安全保障措施以及完整的管理制度;

　　(五)具有完整保存交易记录的能力、设施和设备;

　　(六)具备网上查询、生成订单、电子合同、网上支付等交易服务功能;

　　(七)具有保证上网交易资料和信息的合法性、真实性的完善的管理制度、设备与技术措施;

　　(八)具有保证网络正常运营和日常维护的计算机专业技术人员，具有健全的企业内部管理机构和技术保障机构;

　　(九)具有药学或者相关专业本科学历，熟悉药品、医疗器械相关法规的专职专业人员组成的审核部门负责网上交易的审查工作。

　　第八条 通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行互联网药品交易的药品生产企业和药品批发企业应当具备以下条件：

　　(一)提供互联网药品交易服务的网站已获得从事互联网药品信息服务的资格;

　　(二)具有与开展业务相适应的场所、设施、设备，并具备自我管理和维护的能力;

　　(三)具有健全的管理机构，具备网络与交易安全保障措施以及完整的管理制度;

　　(四)具有完整保存交易记录的设施、设备;

　　(五)具备网上查询、生成订单、电子合同等基本交易服务功能;

　　(六)具有保证网上交易的资料和信息的合法性、真实性的完善管理制度、设施、设备与技术措施。

　　第九条 向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业，应当具备以下条件：

　　(一)依法设立的药品连锁零售企业;

　　(二)提供互联网药品交易服务的网站已获得从事互联网药品信息服务的资格;

　　(三)具有健全的网络与交易安全保障措施以及完整的管理制度;

　　(四)具有完整保存交易记录的能力、设施和设备;

　　(五)具备网上咨询、网上查询、生成定单、电子合同等基本交易服务功能;

　　(六)对上网交易的品种有完整的管理制度与措施;

　　(七)具有与上网交易的品种相适应的药品配送系统;

　　(八)具有执业药师负责网上实时咨询，并有保存完整咨询内容的设施、设备及相关管理制度;

　　(九)从事医疗器械交易服务，应当配备拥有医疗器械相关专业学历、熟悉医疗器械相关法规的专职专业人员。

　　(一)拟提供互联网药品交易服务的网站获准从事互联网药品信息服务的许可证复印件;

　　(二)业务发展计划及相关技术方案;

　　(三)保证交易用户与交易药品合法、真实、安全的管理措施;

　　(四)营业执照复印件;

　　(五)保障网络和交易安全的管理制度及措施;

　　(六)规定的专业技术人员的身份证明、学历证明复印件及简历;

　　(七)仪器设备汇总表;

　　(八)拟开展的基本业务流程说明及相关材料;

　　(九)企业法定代表人证明文件和企业各部门组织机构职能表。

　　国家食品药品监督管理局按照有关规定对申请材料进行审核，并在20个工作日内作出同意或者不同意进行现场验收的决定，并书面通知申请人，同时抄送受理申请的省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门。

　　国家食品药品监督管理局同意进行现场验收的，应当在20个工作日内对申请人按验收标准组织进行现场验收。验收不合格的，书面通知申请人并说明理由，同时告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利;验收合格的，国家食品药品监督管理局应当在10个工作日内向申请人核发并送达同意其从事互联网药品交易服务的互联网药品交易服务机构资格证书。

　　省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门同意进行现场验收的，应当在20个工作日内组织对申请人进行现场验收。验收不合格的，书面通知申请人并说明理由，同时告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利;经验收合格的，省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门应当在10个工作日内向申请人核发并送达同意其从事互联网药品交易服务的互联网药品交易服务机构资格证书。

　　提供虚假材料申请从事互联网药品交易服务取得互联网药品交易服务机构资格证书的，(食品)药品监督管理部门应当撤销其互联网药品交易服务机构资格证书，三年内不受理其从事互联网药品交易服务的申请。

　　第十八条 提供互联网药品交易服务的企业必须在其网站首页显著位置标明互联网药品交易服务机构资格证书号码。

　　对首次上网交易的药品生产企业、药品经营企业、医疗机构以及药品，提供互联网药品交易服务的企业必须索取、审核交易各方的资格证明文件和药品批准证明文件并进行备案。

　　第二十一条 向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业只能在网上销售本企业经营的非处方药，不得向其他企业或者医疗机构销售药品。

　　在互联网药品交易服务机构资格证书有效期内，歇业、停业的企业需要恢复营业的，应当向其备案的省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门申请重新验收，经验收合格，方可恢复营业。

　　原发证机关应当在互联网药品交易服务机构资格证书有效期届满前作出是否准予换证的决定。逾期未作出决定的，视为准予换证，原发证机关应当在30个工作日内予以补办手续。

　　(一)未在其网站主页显著位置标明互联网药品交易服务机构资格证书号码的;

　　(二)超出审核同意范围提供互联网药品交易服务的;

　　(四)有关变更事项未经审批的。

　　第三十五条 (食品)药品监督管理部门应当对提供互联网药品交易服务的网站进行监督检查，并将检查情况向社会公告。

　　第三十六条 省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门可根据本规定制定具体的审核要求和程序规定，并报国家食品药品监督管理局备案。

　　第三十七条 本规定自二00五年十二月一日起施行。

　　 

　　第二条 在中华人民共和国境内从事互联网药品交易服务活动，必须遵守本规定。

　　本规定所称互联网药品交易服务，是指通过互联网提供药品(包括医疗器械、直接接触药品的包装材料和容器)交易服务的电子商务活动。

　　本规定所称本企业成员，是指企业集团成员或者提供互联网药品交易服务的药品生产企业、药品批发企业对其拥有全部股权或者控股权的企业法人。

　　第四条 从事互联网药品交易服务的企业必须经过审查验收并取得互联网药品交易服务机构资格证书。

　　互联网药品交易服务机构的验收标准由国家食品药品监督管理局统一制定(见附件1)。互联网药品交易服务机构资格证书由国家食品药品监督管理局统一印制，有效期五年。

　　第五条 国家食品药品监督管理局对为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供服务的企业进行审批。

　　省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门对本行政区域内通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行互联网药品交易的药品生产企业、药品批发企业和向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业进行审批。

　　第六条 为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供服务的企业，应当具备以下条件：

　　(一)依法设立的企业法人;

　　(二)提供互联网药品交易服务的网站已获得从事互联网药品信息服务的资格;

　　(三)拥有与开展业务相适应的场所、设施、设备，并具备自我管理和维护的能力;

　　(四)具有健全的网络与交易安全保障措施以及完整的管理制度;

　　(五)具有完整保存交易记录的能力、设施和设备;

　　(六)具备网上查询、生成订单、电子合同、网上支付等交易服务功能;

　　(七)具有保证上网交易资料和信息的合法性、真实性的完善的管理制度、设备与技术措施;

　　(八)具有保证网络正常运营和日常维护的计算机专业技术人员，具有健全的企业内部管理机构和技术保障机构;

　　(九)具有药学或者相关专业本科学历，熟悉药品、医疗器械相关法规的专职专业人员组成的审核部门负责网上交易的审查工作。

　　第八条 通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行互联网药品交易的药品生产企业和药品批发企业应当具备以下条件：

　　(一)提供互联网药品交易服务的网站已获得从事互联网药品信息服务的资格;

　　(二)具有与开展业务相适应的场所、设施、设备，并具备自我管理和维护的能力;

　　(三)具有健全的管理机构，具备网络与交易安全保障措施以及完整的管理制度;

　　(四)具有完整保存交易记录的设施、设备;

　　(五)具备网上查询、生成订单、电子合同等基本交易服务功能;

　　(六)具有保证网上交易的资料和信息的合法性、真实性的完善管理制度、设施、设备与技术措施。

　　第九条 向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业，应当具备以下条件：

　　(一)依法设立的药品连锁零售企业;

　　(二)提供互联网药品交易服务的网站已获得从事互联网药品信息服务的资格;

　　(三)具有健全的网络与交易安全保障措施以及完整的管理制度;

　　(四)具有完整保存交易记录的能力、设施和设备;

　　(五)具备网上咨询、网上查询、生成定单、电子合同等基本交易服务功能;

　　(六)对上网交易的品种有完整的管理制度与措施;

　　(七)具有与上网交易的品种相适应的药品配送系统;

　　(八)具有执业药师负责网上实时咨询，并有保存完整咨询内容的设施、设备及相关管理制度;

　　(九)从事医疗器械交易服务，应当配备拥有医疗器械相关专业学历、熟悉医疗器械相关法规的专职专业人员。

　　(一)拟提供互联网药品交易服务的网站获准从事互联网药品信息服务的许可证复印件;

　　(二)业务发展计划及相关技术方案;

　　(三)保证交易用户与交易药品合法、真实、安全的管理措施;

　　(四)营业执照复印件;

　　(五)保障网络和交易安全的管理制度及措施;

　　(六)规定的专业技术人员的身份证明、学历证明复印件及简历;

　　(七)仪器设备汇总表;

　　(八)拟开展的基本业务流程说明及相关材料;

　　(九)企业法定代表人证明文件和企业各部门组织机构职能表。

　　国家食品药品监督管理局按照有关规定对申请材料进行审核，并在20个工作日内作出同意或者不同意进行现场验收的决定，并书面通知申请人，同时抄送受理申请的省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门。

　　国家食品药品监督管理局同意进行现场验收的，应当在20个工作日内对申请人按验收标准组织进行现场验收。验收不合格的，书面通知申请人并说明理由，同时告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利;验收合格的，国家食品药品监督管理局应当在10个工作日内向申请人核发并送达同意其从事互联网药品交易服务的互联网药品交易服务机构资格证书。

　　省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门同意进行现场验收的，应当在20个工作日内组织对申请人进行现场验收。验收不合格的，书面通知申请人并说明理由，同时告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利;经验收合格的，省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门应当在10个工作日内向申请人核发并送达同意其从事互联网药品交易服务的互联网药品交易服务机构资格证书。

　　提供虚假材料申请从事互联网药品交易服务取得互联网药品交易服务机构资格证书的，(食品)药品监督管理部门应当撤销其互联网药品交易服务机构资格证书，三年内不受理其从事互联网药品交易服务的申请。

　　第十八条 提供互联网药品交易服务的企业必须在其网站首页显著位置标明互联网药品交易服务机构资格证书号码。

　　对首次上网交易的药品生产企业、药品经营企业、医疗机构以及药品，提供互联网药品交易服务的企业必须索取、审核交易各方的资格证明文件和药品批准证明文件并进行备案。

　　第二十一条 向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业只能在网上销售本企业经营的非处方药，不得向其他企业或者医疗机构销售药品。

　　在互联网药品交易服务机构资格证书有效期内，歇业、停业的企业需要恢复营业的，应当向其备案的省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门申请重新验收，经验收合格，方可恢复营业。

　　原发证机关应当在互联网药品交易服务机构资格证书有效期届满前作出是否准予换证的决定。逾期未作出决定的，视为准予换证，原发证机关应当在30个工作日内予以补办手续。

　　(一)未在其网站主页显著位置标明互联网药品交易服务机构资格证书号码的;

　　(二)超出审核同意范围提供互联网药品交易服务的;

　　(四)有关变更事项未经审批的。

　　第三十五条 (食品)药品监督管理部门应当对提供互联网药品交易服务的网站进行监督检查，并将检查情况向社会公告。

　　第三十六条 省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门可根据本规定制定具体的审核要求和程序规定，并报国家食品药品监督管理局备案。

　　第三十七条 本规定自二00五年十二月一日起施行。

　　 

　　第二条 在中华人民共和国境内从事互联网药品交易服务活动，必须遵守本规定。

　　本规定所称互联网药品交易服务，是指通过互联网提供药品(包括医疗器械、直接接触药品的包装材料和容器)交易服务的电子商务活动。

　　本规定所称本企业成员，是指企业集团成员或者提供互联网药品交易服务的药品生产企业、药品批发企业对其拥有全部股权或者控股权的企业法人。

　　第四条 从事互联网药品交易服务的企业必须经过审查验收并取得互联网药品交易服务机构资格证书。

　　互联网药品交易服务机构的验收标准由国家食品药品监督管理局统一制定(见附件1)。互联网药品交易服务机构资格证书由国家食品药品监督管理局统一印制，有效期五年。

　　第五条 国家食品药品监督管理局对为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供服务的企业进行审批。

　　省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门对本行政区域内通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行互联网药品交易的药品生产企业、药品批发企业和向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业进行审批。

　　第六条 为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供服务的企业，应当具备以下条件：

　　(一)依法设立的企业法人;

　　(二)提供互联网药品交易服务的网站已获得从事互联网药品信息服务的资格;

　　(三)拥有与开展业务相适应的场所、设施、设备，并具备自我管理和维护的能力;

　　(四)具有健全的网络与交易安全保障措施以及完整的管理制度;

　　(五)具有完整保存交易记录的能力、设施和设备;

　　(六)具备网上查询、生成订单、电子合同、网上支付等交易服务功能;

　　(七)具有保证上网交易资料和信息的合法性、真实性的完善的管理制度、设备与技术措施;

　　(八)具有保证网络正常运营和日常维护的计算机专业技术人员，具有健全的企业内部管理机构和技术保障机构;

　　(九)具有药学或者相关专业本科学历，熟悉药品、医疗器械相关法规的专职专业人员组成的审核部门负责网上交易的审查工作。

　　第八条 通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行互联网药品交易的药品生产企业和药品批发企业应当具备以下条件：

　　(一)提供互联网药品交易服务的网站已获得从事互联网药品信息服务的资格;

　　(二)具有与开展业务相适应的场所、设施、设备，并具备自我管理和维护的能力;

　　(三)具有健全的管理机构，具备网络与交易安全保障措施以及完整的管理制度;

　　(四)具有完整保存交易记录的设施、设备;

　　(五)具备网上查询、生成订单、电子合同等基本交易服务功能;

　　(六)具有保证网上交易的资料和信息的合法性、真实性的完善管理制度、设施、设备与技术措施。

　　第九条 向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业，应当具备以下条件：

　　(一)依法设立的药品连锁零售企业;

　　(二)提供互联网药品交易服务的网站已获得从事互联网药品信息服务的资格;

　　(三)具有健全的网络与交易安全保障措施以及完整的管理制度;

　　(四)具有完整保存交易记录的能力、设施和设备;

　　(五)具备网上咨询、网上查询、生成定单、电子合同等基本交易服务功能;

　　(六)对上网交易的品种有完整的管理制度与措施;

　　(七)具有与上网交易的品种相适应的药品配送系统;

　　(八)具有执业药师负责网上实时咨询，并有保存完整咨询内容的设施、设备及相关管理制度;

　　(九)从事医疗器械交易服务，应当配备拥有医疗器械相关专业学历、熟悉医疗器械相关法规的专职专业人员。

　　(一)拟提供互联网药品交易服务的网站获准从事互联网药品信息服务的许可证复印件;

　　(二)业务发展计划及相关技术方案;

　　(三)保证交易用户与交易药品合法、真实、安全的管理措施;

　　(四)营业执照复印件;

　　(五)保障网络和交易安全的管理制度及措施;

　　(六)规定的专业技术人员的身份证明、学历证明复印件及简历;

　　(七)仪器设备汇总表;

　　(八)拟开展的基本业务流程说明及相关材料;

　　(九)企业法定代表人证明文件和企业各部门组织机构职能表。

　　国家食品药品监督管理局按照有关规定对申请材料进行审核，并在20个工作日内作出同意或者不同意进行现场验收的决定，并书面通知申请人，同时抄送受理申请的省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门。

　　国家食品药品监督管理局同意进行现场验收的，应当在20个工作日内对申请人按验收标准组织进行现场验收。验收不合格的，书面通知申请人并说明理由，同时告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利;验收合格的，国家食品药品监督管理局应当在10个工作日内向申请人核发并送达同意其从事互联网药品交易服务的互联网药品交易服务机构资格证书。

　　省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门同意进行现场验收的，应当在20个工作日内组织对申请人进行现场验收。验收不合格的，书面通知申请人并说明理由，同时告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利;经验收合格的，省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门应当在10个工作日内向申请人核发并送达同意其从事互联网药品交易服务的互联网药品交易服务机构资格证书。

　　提供虚假材料申请从事互联网药品交易服务取得互联网药品交易服务机构资格证书的，(食品)药品监督管理部门应当撤销其互联网药品交易服务机构资格证书，三年内不受理其从事互联网药品交易服务的申请。

　　第十八条 提供互联网药品交易服务的企业必须在其网站首页显著位置标明互联网药品交易服务机构资格证书号码。

　　对首次上网交易的药品生产企业、药品经营企业、医疗机构以及药品，提供互联网药品交易服务的企业必须索取、审核交易各方的资格证明文件和药品批准证明文件并进行备案。

　　第二十一条 向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业只能在网上销售本企业经营的非处方药，不得向其他企业或者医疗机构销售药品。

　　在互联网药品交易服务机构资格证书有效期内，歇业、停业的企业需要恢复营业的，应当向其备案的省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门申请重新验收，经验收合格，方可恢复营业。

　　原发证机关应当在互联网药品交易服务机构资格证书有效期届满前作出是否准予换证的决定。逾期未作出决定的，视为准予换证，原发证机关应当在30个工作日内予以补办手续。

　　(一)未在其网站主页显著位置标明互联网药品交易服务机构资格证书号码的;

　　(二)超出审核同意范围提供互联网药品交易服务的;

　　(四)有关变更事项未经审批的。

　　第三十五条 (食品)药品监督管理部门应当对提供互联网药品交易服务的网站进行监督检查，并将检查情况向社会公告。

　　第三十六条 省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门可根据本规定制定具体的审核要求和程序规定，并报国家食品药品监督管理局备案。

　　第三十七条 本规定自二00五年十二月一日起施行。

　　 

　　第二条 在中华人民共和国境内从事互联网药品交易服务活动，必须遵守本规定。

　　本规定所称互联网药品交易服务，是指通过互联网提供药品(包括医疗器械、直接接触药品的包装材料和容器)交易服务的电子商务活动。

　　本规定所称本企业成员，是指企业集团成员或者提供互联网药品交易服务的药品生产企业、药品批发企业对其拥有全部股权或者控股权的企业法人。

　　第四条 从事互联网药品交易服务的企业必须经过审查验收并取得互联网药品交易服务机构资格证书。

　　互联网药品交易服务机构的验收标准由国家食品药品监督管理局统一制定(见附件1)。互联网药品交易服务机构资格证书由国家食品药品监督管理局统一印制，有效期五年。

　　第五条 国家食品药品监督管理局对为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供服务的企业进行审批。

　　省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门对本行政区域内通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行互联网药品交易的药品生产企业、药品批发企业和向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业进行审批。

　　第六条 为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供服务的企业，应当具备以下条件：

　　(一)依法设立的企业法人;

　　(二)提供互联网药品交易服务的网站已获得从事互联网药品信息服务的资格;

　　(三)拥有与开展业务相适应的场所、设施、设备，并具备自我管理和维护的能力;

　　(四)具有健全的网络与交易安全保障措施以及完整的管理制度;

　　(五)具有完整保存交易记录的能力、设施和设备;

　　(六)具备网上查询、生成订单、电子合同、网上支付等交易服务功能;

　　(七)具有保证上网交易资料和信息的合法性、真实性的完善的管理制度、设备与技术措施;

　　(八)具有保证网络正常运营和日常维护的计算机专业技术人员，具有健全的企业内部管理机构和技术保障机构;

　　(九)具有药学或者相关专业本科学历，熟悉药品、医疗器械相关法规的专职专业人员组成的审核部门负责网上交易的审查工作。

　　第八条 通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行互联网药品交易的药品生产企业和药品批发企业应当具备以下条件：

　　(一)提供互联网药品交易服务的网站已获得从事互联网药品信息服务的资格;

　　(二)具有与开展业务相适应的场所、设施、设备，并具备自我管理和维护的能力;

　　(三)具有健全的管理机构，具备网络与交易安全保障措施以及完整的管理制度;

　　(四)具有完整保存交易记录的设施、设备;

　　(五)具备网上查询、生成订单、电子合同等基本交易服务功能;

　　(六)具有保证网上交易的资料和信息的合法性、真实性的完善管理制度、设施、设备与技术措施。

　　第九条 向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业，应当具备以下条件：

　　(一)依法设立的药品连锁零售企业;

　　(二)提供互联网药品交易服务的网站已获得从事互联网药品信息服务的资格;

　　(三)具有健全的网络与交易安全保障措施以及完整的管理制度;

　　(四)具有完整保存交易记录的能力、设施和设备;

　　(五)具备网上咨询、网上查询、生成定单、电子合同等基本交易服务功能;

　　(六)对上网交易的品种有完整的管理制度与措施;

　　(七)具有与上网交易的品种相适应的药品配送系统;

　　(八)具有执业药师负责网上实时咨询，并有保存完整咨询内容的设施、设备及相关管理制度;

　　(九)从事医疗器械交易服务，应当配备拥有医疗器械相关专业学历、熟悉医疗器械相关法规的专职专业人员。

　　(一)拟提供互联网药品交易服务的网站获准从事互联网药品信息服务的许可证复印件;

　　(二)业务发展计划及相关技术方案;

　　(三)保证交易用户与交易药品合法、真实、安全的管理措施;

　　(四)营业执照复印件;

　　(五)保障网络和交易安全的管理制度及措施;

　　(六)规定的专业技术人员的身份证明、学历证明复印件及简历;

　　(七)仪器设备汇总表;

　　(八)拟开展的基本业务流程说明及相关材料;

　　(九)企业法定代表人证明文件和企业各部门组织机构职能表。

　　国家食品药品监督管理局按照有关规定对申请材料进行审核，并在20个工作日内作出同意或者不同意进行现场验收的决定，并书面通知申请人，同时抄送受理申请的省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门。

　　国家食品药品监督管理局同意进行现场验收的，应当在20个工作日内对申请人按验收标准组织进行现场验收。验收不合格的，书面通知申请人并说明理由，同时告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利;验收合格的，国家食品药品监督管理局应当在10个工作日内向申请人核发并送达同意其从事互联网药品交易服务的互联网药品交易服务机构资格证书。

　　省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门同意进行现场验收的，应当在20个工作日内组织对申请人进行现场验收。验收不合格的，书面通知申请人并说明理由，同时告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利;经验收合格的，省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门应当在10个工作日内向申请人核发并送达同意其从事互联网药品交易服务的互联网药品交易服务机构资格证书。

　　提供虚假材料申请从事互联网药品交易服务取得互联网药品交易服务机构资格证书的，(食品)药品监督管理部门应当撤销其互联网药品交易服务机构资格证书，三年内不受理其从事互联网药品交易服务的申请。

　　第十八条 提供互联网药品交易服务的企业必须在其网站首页显著位置标明互联网药品交易服务机构资格证书号码。

　　对首次上网交易的药品生产企业、药品经营企业、医疗机构以及药品，提供互联网药品交易服务的企业必须索取、审核交易各方的资格证明文件和药品批准证明文件并进行备案。

　　第二十一条 向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业只能在网上销售本企业经营的非处方药，不得向其他企业或者医疗机构销售药品。

　　在互联网药品交易服务机构资格证书有效期内，歇业、停业的企业需要恢复营业的，应当向其备案的省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门申请重新验收，经验收合格，方可恢复营业。

　　原发证机关应当在互联网药品交易服务机构资格证书有效期届满前作出是否准予换证的决定。逾期未作出决定的，视为准予换证，原发证机关应当在30个工作日内予以补办手续。

　　(一)未在其网站主页显著位置标明互联网药品交易服务机构资格证书号码的;

　　(二)超出审核同意范围提供互联网药品交易服务的;

　　(四)有关变更事项未经审批的。

　　第三十五条 (食品)药品监督管理部门应当对提供互联网药品交易服务的网站进行监督检查，并将检查情况向社会公告。

　　第三十六条 省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门可根据本规定制定具体的审核要求和程序规定，并报国家食品药品监督管理局备案。

　　第三十七条 本规定自二00五年十二月一日起施行。

　　 

　　第二条 在中华人民共和国境内从事互联网药品交易服务活动，必须遵守本规定。

　　本规定所称互联网药品交易服务，是指通过互联网提供药品(包括医疗器械、直接接触药品的包装材料和容器)交易服务的电子商务活动。

　　本规定所称本企业成员，是指企业集团成员或者提供互联网药品交易服务的药品生产企业、药品批发企业对其拥有全部股权或者控股权的企业法人。

　　第四条 从事互联网药品交易服务的企业必须经过审查验收并取得互联网药品交易服务机构资格证书。

　　互联网药品交易服务机构的验收标准由国家食品药品监督管理局统一制定(见附件1)。互联网药品交易服务机构资格证书由国家食品药品监督管理局统一印制，有效期五年。

　　第五条 国家食品药品监督管理局对为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供服务的企业进行审批。

　　省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门对本行政区域内通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行互联网药品交易的药品生产企业、药品批发企业和向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业进行审批。

　　第六条 为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供服务的企业，应当具备以下条件：

　　(一)依法设立的企业法人;

　　(二)提供互联网药品交易服务的网站已获得从事互联网药品信息服务的资格;

　　(三)拥有与开展业务相适应的场所、设施、设备，并具备自我管理和维护的能力;

　　(四)具有健全的网络与交易安全保障措施以及完整的管理制度;

　　(五)具有完整保存交易记录的能力、设施和设备;

　　(六)具备网上查询、生成订单、电子合同、网上支付等交易服务功能;

　　(七)具有保证上网交易资料和信息的合法性、真实性的完善的管理制度、设备与技术措施;

　　(八)具有保证网络正常运营和日常维护的计算机专业技术人员，具有健全的企业内部管理机构和技术保障机构;

　　(九)具有药学或者相关专业本科学历，熟悉药品、医疗器械相关法规的专职专业人员组成的审核部门负责网上交易的审查工作。

　　第八条 通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行互联网药品交易的药品生产企业和药品批发企业应当具备以下条件：

　　(一)提供互联网药品交易服务的网站已获得从事互联网药品信息服务的资格;

　　(二)具有与开展业务相适应的场所、设施、设备，并具备自我管理和维护的能力;

　　(三)具有健全的管理机构，具备网络与交易安全保障措施以及完整的管理制度;

　　(四)具有完整保存交易记录的设施、设备;

　　(五)具备网上查询、生成订单、电子合同等基本交易服务功能;

　　(六)具有保证网上交易的资料和信息的合法性、真实性的完善管理制度、设施、设备与技术措施。

　　第九条 向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业，应当具备以下条件：

　　(一)依法设立的药品连锁零售企业;

　　(二)提供互联网药品交易服务的网站已获得从事互联网药品信息服务的资格;

　　(三)具有健全的网络与交易安全保障措施以及完整的管理制度;

　　(四)具有完整保存交易记录的能力、设施和设备;

　　(五)具备网上咨询、网上查询、生成定单、电子合同等基本交易服务功能;

　　(六)对上网交易的品种有完整的管理制度与措施;

　　(七)具有与上网交易的品种相适应的药品配送系统;

　　(八)具有执业药师负责网上实时咨询，并有保存完整咨询内容的设施、设备及相关管理制度;

　　(九)从事医疗器械交易服务，应当配备拥有医疗器械相关专业学历、熟悉医疗器械相关法规的专职专业人员。

　　(一)拟提供互联网药品交易服务的网站获准从事互联网药品信息服务的许可证复印件;

　　(二)业务发展计划及相关技术方案;

　　(三)保证交易用户与交易药品合法、真实、安全的管理措施;

　　(四)营业执照复印件;

　　(五)保障网络和交易安全的管理制度及措施;

　　(六)规定的专业技术人员的身份证明、学历证明复印件及简历;

　　(七)仪器设备汇总表;

　　(八)拟开展的基本业务流程说明及相关材料;

　　(九)企业法定代表人证明文件和企业各部门组织机构职能表。

　　国家食品药品监督管理局按照有关规定对申请材料进行审核，并在20个工作日内作出同意或者不同意进行现场验收的决定，并书面通知申请人，同时抄送受理申请的省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门。

　　国家食品药品监督管理局同意进行现场验收的，应当在20个工作日内对申请人按验收标准组织进行现场验收。验收不合格的，书面通知申请人并说明理由，同时告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利;验收合格的，国家食品药品监督管理局应当在10个工作日内向申请人核发并送达同意其从事互联网药品交易服务的互联网药品交易服务机构资格证书。

　　省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门同意进行现场验收的，应当在20个工作日内组织对申请人进行现场验收。验收不合格的，书面通知申请人并说明理由，同时告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利;经验收合格的，省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门应当在10个工作日内向申请人核发并送达同意其从事互联网药品交易服务的互联网药品交易服务机构资格证书。

　　提供虚假材料申请从事互联网药品交易服务取得互联网药品交易服务机构资格证书的，(食品)药品监督管理部门应当撤销其互联网药品交易服务机构资格证书，三年内不受理其从事互联网药品交易服务的申请。

　　第十八条 提供互联网药品交易服务的企业必须在其网站首页显著位置标明互联网药品交易服务机构资格证书号码。

　　对首次上网交易的药品生产企业、药品经营企业、医疗机构以及药品，提供互联网药品交易服务的企业必须索取、审核交易各方的资格证明文件和药品批准证明文件并进行备案。

　　第二十一条 向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业只能在网上销售本企业经营的非处方药，不得向其他企业或者医疗机构销售药品。

　　在互联网药品交易服务机构资格证书有效期内，歇业、停业的企业需要恢复营业的，应当向其备案的省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门申请重新验收，经验收合格，方可恢复营业。

　　原发证机关应当在互联网药品交易服务机构资格证书有效期届满前作出是否准予换证的决定。逾期未作出决定的，视为准予换证，原发证机关应当在30个工作日内予以补办手续。

　　(一)未在其网站主页显著位置标明互联网药品交易服务机构资格证书号码的;

　　(二)超出审核同意范围提供互联网药品交易服务的;

　　(四)有关变更事项未经审批的。

　　第三十五条 (食品)药品监督管理部门应当对提供互联网药品交易服务的网站进行监督检查，并将检查情况向社会公告。

　　第三十六条 省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门可根据本规定制定具体的审核要求和程序规定，并报国家食品药品监督管理局备案。

　　第三十七条 本规定自二00五年十二月一日起施行。

　　 

　　第二条 在中华人民共和国境内从事互联网药品交易服务活动，必须遵守本规定。

　　本规定所称互联网药品交易服务，是指通过互联网提供药品(包括医疗器械、直接接触药品的包装材料和容器)交易服务的电子商务活动。

　　本规定所称本企业成员，是指企业集团成员或者提供互联网药品交易服务的药品生产企业、药品批发企业对其拥有全部股权或者控股权的企业法人。

　　第四条 从事互联网药品交易服务的企业必须经过审查验收并取得互联网药品交易服务机构资格证书。

　　互联网药品交易服务机构的验收标准由国家食品药品监督管理局统一制定(见附件1)。互联网药品交易服务机构资格证书由国家食品药品监督管理局统一印制，有效期五年。

　　第五条 国家食品药品监督管理局对为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供服务的企业进行审批。

　　省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门对本行政区域内通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行互联网药品交易的药品生产企业、药品批发企业和向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业进行审批。

　　第六条 为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供服务的企业，应当具备以下条件：

　　(一)依法设立的企业法人;

　　(二)提供互联网药品交易服务的网站已获得从事互联网药品信息服务的资格;

　　(三)拥有与开展业务相适应的场所、设施、设备，并具备自我管理和维护的能力;

　　(四)具有健全的网络与交易安全保障措施以及完整的管理制度;

　　(五)具有完整保存交易记录的能力、设施和设备;

　　(六)具备网上查询、生成订单、电子合同、网上支付等交易服务功能;

　　(七)具有保证上网交易资料和信息的合法性、真实性的完善的管理制度、设备与技术措施;

　　(八)具有保证网络正常运营和日常维护的计算机专业技术人员，具有健全的企业内部管理机构和技术保障机构;

　　(九)具有药学或者相关专业本科学历，熟悉药品、医疗器械相关法规的专职专业人员组成的审核部门负责网上交易的审查工作。

　　第八条 通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行互联网药品交易的药品生产企业和药品批发企业应当具备以下条件：

　　(一)提供互联网药品交易服务的网站已获得从事互联网药品信息服务的资格;

　　(二)具有与开展业务相适应的场所、设施、设备，并具备自我管理和维护的能力;

　　(三)具有健全的管理机构，具备网络与交易安全保障措施以及完整的管理制度;

　　(四)具有完整保存交易记录的设施、设备;

　　(五)具备网上查询、生成订单、电子合同等基本交易服务功能;

　　(六)具有保证网上交易的资料和信息的合法性、真实性的完善管理制度、设施、设备与技术措施。

　　第九条 向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业，应当具备以下条件：

　　(一)依法设立的药品连锁零售企业;

　　(二)提供互联网药品交易服务的网站已获得从事互联网药品信息服务的资格;

　　(三)具有健全的网络与交易安全保障措施以及完整的管理制度;

　　(四)具有完整保存交易记录的能力、设施和设备;

　　(五)具备网上咨询、网上查询、生成定单、电子合同等基本交易服务功能;

　　(六)对上网交易的品种有完整的管理制度与措施;

　　(七)具有与上网交易的品种相适应的药品配送系统;

　　(八)具有执业药师负责网上实时咨询，并有保存完整咨询内容的设施、设备及相关管理制度;

　　(九)从事医疗器械交易服务，应当配备拥有医疗器械相关专业学历、熟悉医疗器械相关法规的专职专业人员。

　　(一)拟提供互联网药品交易服务的网站获准从事互联网药品信息服务的许可证复印件;

　　(二)业务发展计划及相关技术方案;

　　(三)保证交易用户与交易药品合法、真实、安全的管理措施;

　　(四)营业执照复印件;

　　(五)保障网络和交易安全的管理制度及措施;

　　(六)规定的专业技术人员的身份证明、学历证明复印件及简历;

　　(七)仪器设备汇总表;

　　(八)拟开展的基本业务流程说明及相关材料;

　　(九)企业法定代表人证明文件和企业各部门组织机构职能表。

　　国家食品药品监督管理局按照有关规定对申请材料进行审核，并在20个工作日内作出同意或者不同意进行现场验收的决定，并书面通知申请人，同时抄送受理申请的省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门。

　　国家食品药品监督管理局同意进行现场验收的，应当在20个工作日内对申请人按验收标准组织进行现场验收。验收不合格的，书面通知申请人并说明理由，同时告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利;验收合格的，国家食品药品监督管理局应当在10个工作日内向申请人核发并送达同意其从事互联网药品交易服务的互联网药品交易服务机构资格证书。

　　省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门同意进行现场验收的，应当在20个工作日内组织对申请人进行现场验收。验收不合格的，书面通知申请人并说明理由，同时告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利;经验收合格的，省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门应当在10个工作日内向申请人核发并送达同意其从事互联网药品交易服务的互联网药品交易服务机构资格证书。

　　提供虚假材料申请从事互联网药品交易服务取得互联网药品交易服务机构资格证书的，(食品)药品监督管理部门应当撤销其互联网药品交易服务机构资格证书，三年内不受理其从事互联网药品交易服务的申请。

　　第十八条 提供互联网药品交易服务的企业必须在其网站首页显著位置标明互联网药品交易服务机构资格证书号码。

　　对首次上网交易的药品生产企业、药品经营企业、医疗机构以及药品，提供互联网药品交易服务的企业必须索取、审核交易各方的资格证明文件和药品批准证明文件并进行备案。

　　第二十一条 向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业只能在网上销售本企业经营的非处方药，不得向其他企业或者医疗机构销售药品。

　　在互联网药品交易服务机构资格证书有效期内，歇业、停业的企业需要恢复营业的，应当向其备案的省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门申请重新验收，经验收合格，方可恢复营业。

　　原发证机关应当在互联网药品交易服务机构资格证书有效期届满前作出是否准予换证的决定。逾期未作出决定的，视为准予换证，原发证机关应当在30个工作日内予以补办手续。

　　(一)未在其网站主页显著位置标明互联网药品交易服务机构资格证书号码的;

　　(二)超出审核同意范围提供互联网药品交易服务的;

　　(四)有关变更事项未经审批的。

　　第三十五条 (食品)药品监督管理部门应当对提供互联网药品交易服务的网站进行监督检查，并将检查情况向社会公告。

　　第三十六条 省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门可根据本规定制定具体的审核要求和程序规定，并报国家食品药品监督管理局备案。

　　第三十七条 本规定自二00五年十二月一日起施行。

　　 

　　第二条 在中华人民共和国境内从事互联网药品交易服务活动，必须遵守本规定。

　　本规定所称互联网药品交易服务，是指通过互联网提供药品(包括医疗器械、直接接触药品的包装材料和容器)交易服务的电子商务活动。

　　本规定所称本企业成员，是指企业集团成员或者提供互联网药品交易服务的药品生产企业、药品批发企业对其拥有全部股权或者控股权的企业法人。

　　第四条 从事互联网药品交易服务的企业必须经过审查验收并取得互联网药品交易服务机构资格证书。

　　互联网药品交易服务机构的验收标准由国家食品药品监督管理局统一制定(见附件1)。互联网药品交易服务机构资格证书由国家食品药品监督管理局统一印制，有效期五年。

　　第五条 国家食品药品监督管理局对为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供服务的企业进行审批。

　　省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门对本行政区域内通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行互联网药品交易的药品生产企业、药品批发企业和向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业进行审批。

　　第六条 为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供服务的企业，应当具备以下条件：

　　(一)依法设立的企业法人;

　　(二)提供互联网药品交易服务的网站已获得从事互联网药品信息服务的资格;

　　(三)拥有与开展业务相适应的场所、设施、设备，并具备自我管理和维护的能力;

　　(四)具有健全的网络与交易安全保障措施以及完整的管理制度;

　　(五)具有完整保存交易记录的能力、设施和设备;

　　(六)具备网上查询、生成订单、电子合同、网上支付等交易服务功能;

　　(七)具有保证上网交易资料和信息的合法性、真实性的完善的管理制度、设备与技术措施;

　　(八)具有保证网络正常运营和日常维护的计算机专业技术人员，具有健全的企业内部管理机构和技术保障机构;

　　(九)具有药学或者相关专业本科学历，熟悉药品、医疗器械相关法规的专职专业人员组成的审核部门负责网上交易的审查工作。

　　第八条 通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行互联网药品交易的药品生产企业和药品批发企业应当具备以下条件：

　　(一)提供互联网药品交易服务的网站已获得从事互联网药品信息服务的资格;

　　(二)具有与开展业务相适应的场所、设施、设备，并具备自我管理和维护的能力;

　　(三)具有健全的管理机构，具备网络与交易安全保障措施以及完整的管理制度;

　　(四)具有完整保存交易记录的设施、设备;

　　(五)具备网上查询、生成订单、电子合同等基本交易服务功能;

　　(六)具有保证网上交易的资料和信息的合法性、真实性的完善管理制度、设施、设备与技术措施。

　　第九条 向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业，应当具备以下条件：

　　(一)依法设立的药品连锁零售企业;

　　(二)提供互联网药品交易服务的网站已获得从事互联网药品信息服务的资格;

　　(三)具有健全的网络与交易安全保障措施以及完整的管理制度;

　　(四)具有完整保存交易记录的能力、设施和设备;

　　(五)具备网上咨询、网上查询、生成定单、电子合同等基本交易服务功能;

　　(六)对上网交易的品种有完整的管理制度与措施;

　　(七)具有与上网交易的品种相适应的药品配送系统;

　　(八)具有执业药师负责网上实时咨询，并有保存完整咨询内容的设施、设备及相关管理制度;

　　(九)从事医疗器械交易服务，应当配备拥有医疗器械相关专业学历、熟悉医疗器械相关法规的专职专业人员。

　　(一)拟提供互联网药品交易服务的网站获准从事互联网药品信息服务的许可证复印件;

　　(二)业务发展计划及相关技术方案;

　　(三)保证交易用户与交易药品合法、真实、安全的管理措施;

　　(四)营业执照复印件;

　　(五)保障网络和交易安全的管理制度及措施;

　　(六)规定的专业技术人员的身份证明、学历证明复印件及简历;

　　(七)仪器设备汇总表;

　　(八)拟开展的基本业务流程说明及相关材料;

　　(九)企业法定代表人证明文件和企业各部门组织机构职能表。

　　国家食品药品监督管理局按照有关规定对申请材料进行审核，并在20个工作日内作出同意或者不同意进行现场验收的决定，并书面通知申请人，同时抄送受理申请的省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门。

　　国家食品药品监督管理局同意进行现场验收的，应当在20个工作日内对申请人按验收标准组织进行现场验收。验收不合格的，书面通知申请人并说明理由，同时告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利;验收合格的，国家食品药品监督管理局应当在10个工作日内向申请人核发并送达同意其从事互联网药品交易服务的互联网药品交易服务机构资格证书。

　　省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门同意进行现场验收的，应当在20个工作日内组织对申请人进行现场验收。验收不合格的，书面通知申请人并说明理由，同时告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利;经验收合格的，省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门应当在10个工作日内向申请人核发并送达同意其从事互联网药品交易服务的互联网药品交易服务机构资格证书。

　　提供虚假材料申请从事互联网药品交易服务取得互联网药品交易服务机构资格证书的，(食品)药品监督管理部门应当撤销其互联网药品交易服务机构资格证书，三年内不受理其从事互联网药品交易服务的申请。

　　第十八条 提供互联网药品交易服务的企业必须在其网站首页显著位置标明互联网药品交易服务机构资格证书号码。

　　对首次上网交易的药品生产企业、药品经营企业、医疗机构以及药品，提供互联网药品交易服务的企业必须索取、审核交易各方的资格证明文件和药品批准证明文件并进行备案。

　　第二十一条 向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业只能在网上销售本企业经营的非处方药，不得向其他企业或者医疗机构销售药品。

　　在互联网药品交易服务机构资格证书有效期内，歇业、停业的企业需要恢复营业的，应当向其备案的省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门申请重新验收，经验收合格，方可恢复营业。

　　原发证机关应当在互联网药品交易服务机构资格证书有效期届满前作出是否准予换证的决定。逾期未作出决定的，视为准予换证，原发证机关应当在30个工作日内予以补办手续。

　　(一)未在其网站主页显著位置标明互联网药品交易服务机构资格证书号码的;

　　(二)超出审核同意范围提供互联网药品交易服务的;

　　(四)有关变更事项未经审批的。

　　第三十五条 (食品)药品监督管理部门应当对提供互联网药品交易服务的网站进行监督检查，并将检查情况向社会公告。

　　第三十六条 省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门可根据本规定制定具体的审核要求和程序规定，并报国家食品药品监督管理局备案。

　　第三十七条 本规定自二00五年十二月一日起施行。

　　 

　　第二条 在中华人民共和国境内从事互联网药品交易服务活动，必须遵守本规定。

　　本规定所称互联网药品交易服务，是指通过互联网提供药品(包括医疗器械、直接接触药品的包装材料和容器)交易服务的电子商务活动。

　　本规定所称本企业成员，是指企业集团成员或者提供互联网药品交易服务的药品生产企业、药品批发企业对其拥有全部股权或者控股权的企业法人。

　　第四条 从事互联网药品交易服务的企业必须经过审查验收并取得互联网药品交易服务机构资格证书。

　　互联网药品交易服务机构的验收标准由国家食品药品监督管理局统一制定(见附件1)。互联网药品交易服务机构资格证书由国家食品药品监督管理局统一印制，有效期五年。

　　第五条 国家食品药品监督管理局对为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供服务的企业进行审批。

　　省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门对本行政区域内通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行互联网药品交易的药品生产企业、药品批发企业和向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业进行审批。

　　第六条 为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供服务的企业，应当具备以下条件：

　　(一)依法设立的企业法人;

　　(二)提供互联网药品交易服务的网站已获得从事互联网药品信息服务的资格;

　　(三)拥有与开展业务相适应的场所、设施、设备，并具备自我管理和维护的能力;

　　(四)具有健全的网络与交易安全保障措施以及完整的管理制度;

　　(五)具有完整保存交易记录的能力、设施和设备;

　　(六)具备网上查询、生成订单、电子合同、网上支付等交易服务功能;

　　(七)具有保证上网交易资料和信息的合法性、真实性的完善的管理制度、设备与技术措施;

　　(八)具有保证网络正常运营和日常维护的计算机专业技术人员，具有健全的企业内部管理机构和技术保障机构;

　　(九)具有药学或者相关专业本科学历，熟悉药品、医疗器械相关法规的专职专业人员组成的审核部门负责网上交易的审查工作。

　　第八条 通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行互联网药品交易的药品生产企业和药品批发企业应当具备以下条件：

　　(一)提供互联网药品交易服务的网站已获得从事互联网药品信息服务的资格;

　　(二)具有与开展业务相适应的场所、设施、设备，并具备自我管理和维护的能力;

　　(三)具有健全的管理机构，具备网络与交易安全保障措施以及完整的管理制度;

　　(四)具有完整保存交易记录的设施、设备;

　　(五)具备网上查询、生成订单、电子合同等基本交易服务功能;

　　(六)具有保证网上交易的资料和信息的合法性、真实性的完善管理制度、设施、设备与技术措施。

　　第九条 向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业，应当具备以下条件：

　　(一)依法设立的药品连锁零售企业;

　　(二)提供互联网药品交易服务的网站已获得从事互联网药品信息服务的资格;

　　(三)具有健全的网络与交易安全保障措施以及完整的管理制度;

　　(四)具有完整保存交易记录的能力、设施和设备;

　　(五)具备网上咨询、网上查询、生成定单、电子合同等基本交易服务功能;

　　(六)对上网交易的品种有完整的管理制度与措施;

　　(七)具有与上网交易的品种相适应的药品配送系统;

　　(八)具有执业药师负责网上实时咨询，并有保存完整咨询内容的设施、设备及相关管理制度;

　　(九)从事医疗器械交易服务，应当配备拥有医疗器械相关专业学历、熟悉医疗器械相关法规的专职专业人员。

　　(一)拟提供互联网药品交易服务的网站获准从事互联网药品信息服务的许可证复印件;

　　(二)业务发展计划及相关技术方案;

　　(三)保证交易用户与交易药品合法、真实、安全的管理措施;

　　(四)营业执照复印件;

　　(五)保障网络和交易安全的管理制度及措施;

　　(六)规定的专业技术人员的身份证明、学历证明复印件及简历;

　　(七)仪器设备汇总表;

　　(八)拟开展的基本业务流程说明及相关材料;

　　(九)企业法定代表人证明文件和企业各部门组织机构职能表。

　　国家食品药品监督管理局按照有关规定对申请材料进行审核，并在20个工作日内作出同意或者不同意进行现场验收的决定，并书面通知申请人，同时抄送受理申请的省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门。

　　国家食品药品监督管理局同意进行现场验收的，应当在20个工作日内对申请人按验收标准组织进行现场验收。验收不合格的，书面通知申请人并说明理由，同时告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利;验收合格的，国家食品药品监督管理局应当在10个工作日内向申请人核发并送达同意其从事互联网药品交易服务的互联网药品交易服务机构资格证书。

　　省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门同意进行现场验收的，应当在20个工作日内组织对申请人进行现场验收。验收不合格的，书面通知申请人并说明理由，同时告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利;经验收合格的，省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门应当在10个工作日内向申请人核发并送达同意其从事互联网药品交易服务的互联网药品交易服务机构资格证书。

　　提供虚假材料申请从事互联网药品交易服务取得互联网药品交易服务机构资格证书的，(食品)药品监督管理部门应当撤销其互联网药品交易服务机构资格证书，三年内不受理其从事互联网药品交易服务的申请。

　　第十八条 提供互联网药品交易服务的企业必须在其网站首页显著位置标明互联网药品交易服务机构资格证书号码。

　　对首次上网交易的药品生产企业、药品经营企业、医疗机构以及药品，提供互联网药品交易服务的企业必须索取、审核交易各方的资格证明文件和药品批准证明文件并进行备案。

　　第二十一条 向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业只能在网上销售本企业经营的非处方药，不得向其他企业或者医疗机构销售药品。

　　在互联网药品交易服务机构资格证书有效期内，歇业、停业的企业需要恢复营业的，应当向其备案的省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门申请重新验收，经验收合格，方可恢复营业。

　　原发证机关应当在互联网药品交易服务机构资格证书有效期届满前作出是否准予换证的决定。逾期未作出决定的，视为准予换证，原发证机关应当在30个工作日内予以补办手续。

　　(一)未在其网站主页显著位置标明互联网药品交易服务机构资格证书号码的;

　　(二)超出审核同意范围提供互联网药品交易服务的;

　　(四)有关变更事项未经审批的。

　　第三十五条 (食品)药品监督管理部门应当对提供互联网药品交易服务的网站进行监督检查，并将检查情况向社会公告。

　　第三十六条 省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门可根据本规定制定具体的审核要求和程序规定，并报国家食品药品监督管理局备案。

　　第三十七条 本规定自二00五年十二月一日起施行。

　　 

　　第二条 在中华人民共和国境内从事互联网药品交易服务活动，必须遵守本规定。

　　本规定所称互联网药品交易服务，是指通过互联网提供药品(包括医疗器械、直接接触药品的包装材料和容器)交易服务的电子商务活动。

　　本规定所称本企业成员，是指企业集团成员或者提供互联网药品交易服务的药品生产企业、药品批发企业对其拥有全部股权或者控股权的企业法人。

　　第四条 从事互联网药品交易服务的企业必须经过审查验收并取得互联网药品交易服务机构资格证书。

　　互联网药品交易服务机构的验收标准由国家食品药品监督管理局统一制定(见附件1)。互联网药品交易服务机构资格证书由国家食品药品监督管理局统一印制，有效期五年。

　　第五条 国家食品药品监督管理局对为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供服务的企业进行审批。

　　省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门对本行政区域内通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行互联网药品交易的药品生产企业、药品批发企业和向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业进行审批。

　　第六条 为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供服务的企业，应当具备以下条件：

　　(一)依法设立的企业法人;

　　(二)提供互联网药品交易服务的网站已获得从事互联网药品信息服务的资格;

　　(三)拥有与开展业务相适应的场所、设施、设备，并具备自我管理和维护的能力;

　　(四)具有健全的网络与交易安全保障措施以及完整的管理制度;

　　(五)具有完整保存交易记录的能力、设施和设备;

　　(六)具备网上查询、生成订单、电子合同、网上支付等交易服务功能;

　　(七)具有保证上网交易资料和信息的合法性、真实性的完善的管理制度、设备与技术措施;

　　(八)具有保证网络正常运营和日常维护的计算机专业技术人员，具有健全的企业内部管理机构和技术保障机构;

　　(九)具有药学或者相关专业本科学历，熟悉药品、医疗器械相关法规的专职专业人员组成的审核部门负责网上交易的审查工作。

　　第八条 通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行互联网药品交易的药品生产企业和药品批发企业应当具备以下条件：

　　(一)提供互联网药品交易服务的网站已获得从事互联网药品信息服务的资格;

　　(二)具有与开展业务相适应的场所、设施、设备，并具备自我管理和维护的能力;

　　(三)具有健全的管理机构，具备网络与交易安全保障措施以及完整的管理制度;

　　(四)具有完整保存交易记录的设施、设备;

　　(五)具备网上查询、生成订单、电子合同等基本交易服务功能;

　　(六)具有保证网上交易的资料和信息的合法性、真实性的完善管理制度、设施、设备与技术措施。

　　第九条 向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业，应当具备以下条件：

　　(一)依法设立的药品连锁零售企业;

　　(二)提供互联网药品交易服务的网站已获得从事互联网药品信息服务的资格;

　　(三)具有健全的网络与交易安全保障措施以及完整的管理制度;

　　(四)具有完整保存交易记录的能力、设施和设备;

　　(五)具备网上咨询、网上查询、生成定单、电子合同等基本交易服务功能;

　　(六)对上网交易的品种有完整的管理制度与措施;

　　(七)具有与上网交易的品种相适应的药品配送系统;

　　(八)具有执业药师负责网上实时咨询，并有保存完整咨询内容的设施、设备及相关管理制度;

　　(九)从事医疗器械交易服务，应当配备拥有医疗器械相关专业学历、熟悉医疗器械相关法规的专职专业人员。

　　(一)拟提供互联网药品交易服务的网站获准从事互联网药品信息服务的许可证复印件;

　　(二)业务发展计划及相关技术方案;

　　(三)保证交易用户与交易药品合法、真实、安全的管理措施;

　　(四)营业执照复印件;

　　(五)保障网络和交易安全的管理制度及措施;

　　(六)规定的专业技术人员的身份证明、学历证明复印件及简历;

　　(七)仪器设备汇总表;

　　(八)拟开展的基本业务流程说明及相关材料;

　　(九)企业法定代表人证明文件和企业各部门组织机构职能表。

　　国家食品药品监督管理局按照有关规定对申请材料进行审核，并在20个工作日内作出同意或者不同意进行现场验收的决定，并书面通知申请人，同时抄送受理申请的省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门。

　　国家食品药品监督管理局同意进行现场验收的，应当在20个工作日内对申请人按验收标准组织进行现场验收。验收不合格的，书面通知申请人并说明理由，同时告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利;验收合格的，国家食品药品监督管理局应当在10个工作日内向申请人核发并送达同意其从事互联网药品交易服务的互联网药品交易服务机构资格证书。

　　省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门同意进行现场验收的，应当在20个工作日内组织对申请人进行现场验收。验收不合格的，书面通知申请人并说明理由，同时告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利;经验收合格的，省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门应当在10个工作日内向申请人核发并送达同意其从事互联网药品交易服务的互联网药品交易服务机构资格证书。

　　提供虚假材料申请从事互联网药品交易服务取得互联网药品交易服务机构资格证书的，(食品)药品监督管理部门应当撤销其互联网药品交易服务机构资格证书，三年内不受理其从事互联网药品交易服务的申请。

　　第十八条 提供互联网药品交易服务的企业必须在其网站首页显著位置标明互联网药品交易服务机构资格证书号码。

　　对首次上网交易的药品生产企业、药品经营企业、医疗机构以及药品，提供互联网药品交易服务的企业必须索取、审核交易各方的资格证明文件和药品批准证明文件并进行备案。

　　第二十一条 向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业只能在网上销售本企业经营的非处方药，不得向其他企业或者医疗机构销售药品。

　　在互联网药品交易服务机构资格证书有效期内，歇业、停业的企业需要恢复营业的，应当向其备案的省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门申请重新验收，经验收合格，方可恢复营业。

　　原发证机关应当在互联网药品交易服务机构资格证书有效期届满前作出是否准予换证的决定。逾期未作出决定的，视为准予换证，原发证机关应当在30个工作日内予以补办手续。

　　(一)未在其网站主页显著位置标明互联网药品交易服务机构资格证书号码的;

　　(二)超出审核同意范围提供互联网药品交易服务的;

　　(四)有关变更事项未经审批的。

　　第三十五条 (食品)药品监督管理部门应当对提供互联网药品交易服务的网站进行监督检查，并将检查情况向社会公告。

　　第三十六条 省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门可根据本规定制定具体的审核要求和程序规定，并报国家食品药品监督管理局备案。

　　第三十七条 本规定自二00五年十二月一日起施行。

　　 

　　第二条 在中华人民共和国境内从事互联网药品交易服务活动，必须遵守本规定。

　　本规定所称互联网药品交易服务，是指通过互联网提供药品(包括医疗器械、直接接触药品的包装材料和容器)交易服务的电子商务活动。

　　本规定所称本企业成员，是指企业集团成员或者提供互联网药品交易服务的药品生产企业、药品批发企业对其拥有全部股权或者控股权的企业法人。

　　第四条 从事互联网药品交易服务的企业必须经过审查验收并取得互联网药品交易服务机构资格证书。

　　互联网药品交易服务机构的验收标准由国家食品药品监督管理局统一制定(见附件1)。互联网药品交易服务机构资格证书由国家食品药品监督管理局统一印制，有效期五年。

　　第五条 国家食品药品监督管理局对为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供服务的企业进行审批。

　　省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门对本行政区域内通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行互联网药品交易的药品生产企业、药品批发企业和向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业进行审批。

　　第六条 为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供服务的企业，应当具备以下条件：

　　(一)依法设立的企业法人;

　　(二)提供互联网药品交易服务的网站已获得从事互联网药品信息服务的资格;

　　(三)拥有与开展业务相适应的场所、设施、设备，并具备自我管理和维护的能力;

　　(四)具有健全的网络与交易安全保障措施以及完整的管理制度;

　　(五)具有完整保存交易记录的能力、设施和设备;

　　(六)具备网上查询、生成订单、电子合同、网上支付等交易服务功能;

　　(七)具有保证上网交易资料和信息的合法性、真实性的完善的管理制度、设备与技术措施;

　　(八)具有保证网络正常运营和日常维护的计算机专业技术人员，具有健全的企业内部管理机构和技术保障机构;

　　(九)具有药学或者相关专业本科学历，熟悉药品、医疗器械相关法规的专职专业人员组成的审核部门负责网上交易的审查工作。

　　第八条 通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行互联网药品交易的药品生产企业和药品批发企业应当具备以下条件：

　　(一)提供互联网药品交易服务的网站已获得从事互联网药品信息服务的资格;

　　(二)具有与开展业务相适应的场所、设施、设备，并具备自我管理和维护的能力;

　　(三)具有健全的管理机构，具备网络与交易安全保障措施以及完整的管理制度;

　　(四)具有完整保存交易记录的设施、设备;

　　(五)具备网上查询、生成订单、电子合同等基本交易服务功能;

　　(六)具有保证网上交易的资料和信息的合法性、真实性的完善管理制度、设施、设备与技术措施。

　　第九条 向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业，应当具备以下条件：

　　(一)依法设立的药品连锁零售企业;

　　(二)提供互联网药品交易服务的网站已获得从事互联网药品信息服务的资格;

　　(三)具有健全的网络与交易安全保障措施以及完整的管理制度;

　　(四)具有完整保存交易记录的能力、设施和设备;

　　(五)具备网上咨询、网上查询、生成定单、电子合同等基本交易服务功能;

　　(六)对上网交易的品种有完整的管理制度与措施;

　　(七)具有与上网交易的品种相适应的药品配送系统;

　　(八)具有执业药师负责网上实时咨询，并有保存完整咨询内容的设施、设备及相关管理制度;

　　(九)从事医疗器械交易服务，应当配备拥有医疗器械相关专业学历、熟悉医疗器械相关法规的专职专业人员。

　　(一)拟提供互联网药品交易服务的网站获准从事互联网药品信息服务的许可证复印件;

　　(二)业务发展计划及相关技术方案;

　　(三)保证交易用户与交易药品合法、真实、安全的管理措施;

　　(四)营业执照复印件;

　　(五)保障网络和交易安全的管理制度及措施;

　　(六)规定的专业技术人员的身份证明、学历证明复印件及简历;

　　(七)仪器设备汇总表;

　　(八)拟开展的基本业务流程说明及相关材料;

　　(九)企业法定代表人证明文件和企业各部门组织机构职能表。

　　国家食品药品监督管理局按照有关规定对申请材料进行审核，并在20个工作日内作出同意或者不同意进行现场验收的决定，并书面通知申请人，同时抄送受理申请的省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门。

　　国家食品药品监督管理局同意进行现场验收的，应当在20个工作日内对申请人按验收标准组织进行现场验收。验收不合格的，书面通知申请人并说明理由，同时告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利;验收合格的，国家食品药品监督管理局应当在10个工作日内向申请人核发并送达同意其从事互联网药品交易服务的互联网药品交易服务机构资格证书。

　　省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门同意进行现场验收的，应当在20个工作日内组织对申请人进行现场验收。验收不合格的，书面通知申请人并说明理由，同时告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利;经验收合格的，省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门应当在10个工作日内向申请人核发并送达同意其从事互联网药品交易服务的互联网药品交易服务机构资格证书。

　　提供虚假材料申请从事互联网药品交易服务取得互联网药品交易服务机构资格证书的，(食品)药品监督管理部门应当撤销其互联网药品交易服务机构资格证书，三年内不受理其从事互联网药品交易服务的申请。

　　第十八条 提供互联网药品交易服务的企业必须在其网站首页显著位置标明互联网药品交易服务机构资格证书号码。

　　对首次上网交易的药品生产企业、药品经营企业、医疗机构以及药品，提供互联网药品交易服务的企业必须索取、审核交易各方的资格证明文件和药品批准证明文件并进行备案。

　　第二十一条 向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业只能在网上销售本企业经营的非处方药，不得向其他企业或者医疗机构销售药品。

　　在互联网药品交易服务机构资格证书有效期内，歇业、停业的企业需要恢复营业的，应当向其备案的省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门申请重新验收，经验收合格，方可恢复营业。

　　原发证机关应当在互联网药品交易服务机构资格证书有效期届满前作出是否准予换证的决定。逾期未作出决定的，视为准予换证，原发证机关应当在30个工作日内予以补办手续。

　　(一)未在其网站主页显著位置标明互联网药品交易服务机构资格证书号码的;

　　(二)超出审核同意范围提供互联网药品交易服务的;

　　(四)有关变更事项未经审批的。

　　第三十五条 (食品)药品监督管理部门应当对提供互联网药品交易服务的网站进行监督检查，并将检查情况向社会公告。

　　第三十六条 省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门可根据本规定制定具体的审核要求和程序规定，并报国家食品药品监督管理局备案。

　　第三十七条 本规定自二00五年十二月一日起施行。

　　 

　　第二条 在中华人民共和国境内从事互联网药品交易服务活动，必须遵守本规定。

　　本规定所称互联网药品交易服务，是指通过互联网提供药品(包括医疗器械、直接接触药品的包装材料和容器)交易服务的电子商务活动。

　　本规定所称本企业成员，是指企业集团成员或者提供互联网药品交易服务的药品生产企业、药品批发企业对其拥有全部股权或者控股权的企业法人。

　　第四条 从事互联网药品交易服务的企业必须经过审查验收并取得互联网药品交易服务机构资格证书。

　　互联网药品交易服务机构的验收标准由国家食品药品监督管理局统一制定(见附件1)。互联网药品交易服务机构资格证书由国家食品药品监督管理局统一印制，有效期五年。

　　第五条 国家食品药品监督管理局对为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供服务的企业进行审批。

　　省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门对本行政区域内通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行互联网药品交易的药品生产企业、药品批发企业和向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业进行审批。

　　第六条 为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供服务的企业，应当具备以下条件：

　　(一)依法设立的企业法人;

　　(二)提供互联网药品交易服务的网站已获得从事互联网药品信息服务的资格;

　　(三)拥有与开展业务相适应的场所、设施、设备，并具备自我管理和维护的能力;

　　(四)具有健全的网络与交易安全保障措施以及完整的管理制度;

　　(五)具有完整保存交易记录的能力、设施和设备;

　　(六)具备网上查询、生成订单、电子合同、网上支付等交易服务功能;

　　(七)具有保证上网交易资料和信息的合法性、真实性的完善的管理制度、设备与技术措施;

　　(八)具有保证网络正常运营和日常维护的计算机专业技术人员，具有健全的企业内部管理机构和技术保障机构;

　　(九)具有药学或者相关专业本科学历，熟悉药品、医疗器械相关法规的专职专业人员组成的审核部门负责网上交易的审查工作。

　　第八条 通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行互联网药品交易的药品生产企业和药品批发企业应当具备以下条件：

　　(一)提供互联网药品交易服务的网站已获得从事互联网药品信息服务的资格;

　　(二)具有与开展业务相适应的场所、设施、设备，并具备自我管理和维护的能力;

　　(三)具有健全的管理机构，具备网络与交易安全保障措施以及完整的管理制度;

　　(四)具有完整保存交易记录的设施、设备;

　　(五)具备网上查询、生成订单、电子合同等基本交易服务功能;

　　(六)具有保证网上交易的资料和信息的合法性、真实性的完善管理制度、设施、设备与技术措施。

　　第九条 向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业，应当具备以下条件：

　　(一)依法设立的药品连锁零售企业;

　　(二)提供互联网药品交易服务的网站已获得从事互联网药品信息服务的资格;

　　(三)具有健全的网络与交易安全保障措施以及完整的管理制度;

　　(四)具有完整保存交易记录的能力、设施和设备;

　　(五)具备网上咨询、网上查询、生成定单、电子合同等基本交易服务功能;

　　(六)对上网交易的品种有完整的管理制度与措施;

　　(七)具有与上网交易的品种相适应的药品配送系统;

　　(八)具有执业药师负责网上实时咨询，并有保存完整咨询内容的设施、设备及相关管理制度;

　　(九)从事医疗器械交易服务，应当配备拥有医疗器械相关专业学历、熟悉医疗器械相关法规的专职专业人员。

　　(一)拟提供互联网药品交易服务的网站获准从事互联网药品信息服务的许可证复印件;

　　(二)业务发展计划及相关技术方案;

　　(三)保证交易用户与交易药品合法、真实、安全的管理措施;

　　(四)营业执照复印件;

　　(五)保障网络和交易安全的管理制度及措施;

　　(六)规定的专业技术人员的身份证明、学历证明复印件及简历;

　　(七)仪器设备汇总表;

　　(八)拟开展的基本业务流程说明及相关材料;

　　(九)企业法定代表人证明文件和企业各部门组织机构职能表。

　　国家食品药品监督管理局按照有关规定对申请材料进行审核，并在20个工作日内作出同意或者不同意进行现场验收的决定，并书面通知申请人，同时抄送受理申请的省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门。

　　国家食品药品监督管理局同意进行现场验收的，应当在20个工作日内对申请人按验收标准组织进行现场验收。验收不合格的，书面通知申请人并说明理由，同时告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利;验收合格的，国家食品药品监督管理局应当在10个工作日内向申请人核发并送达同意其从事互联网药品交易服务的互联网药品交易服务机构资格证书。

　　省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门同意进行现场验收的，应当在20个工作日内组织对申请人进行现场验收。验收不合格的，书面通知申请人并说明理由，同时告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利;经验收合格的，省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门应当在10个工作日内向申请人核发并送达同意其从事互联网药品交易服务的互联网药品交易服务机构资格证书。

　　提供虚假材料申请从事互联网药品交易服务取得互联网药品交易服务机构资格证书的，(食品)药品监督管理部门应当撤销其互联网药品交易服务机构资格证书，三年内不受理其从事互联网药品交易服务的申请。

　　第十八条 提供互联网药品交易服务的企业必须在其网站首页显著位置标明互联网药品交易服务机构资格证书号码。

　　对首次上网交易的药品生产企业、药品经营企业、医疗机构以及药品，提供互联网药品交易服务的企业必须索取、审核交易各方的资格证明文件和药品批准证明文件并进行备案。

　　第二十一条 向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业只能在网上销售本企业经营的非处方药，不得向其他企业或者医疗机构销售药品。

　　在互联网药品交易服务机构资格证书有效期内，歇业、停业的企业需要恢复营业的，应当向其备案的省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门申请重新验收，经验收合格，方可恢复营业。

　　原发证机关应当在互联网药品交易服务机构资格证书有效期届满前作出是否准予换证的决定。逾期未作出决定的，视为准予换证，原发证机关应当在30个工作日内予以补办手续。

　　(一)未在其网站主页显著位置标明互联网药品交易服务机构资格证书号码的;

　　(二)超出审核同意范围提供互联网药品交易服务的;

　　(四)有关变更事项未经审批的。

　　第三十五条 (食品)药品监督管理部门应当对提供互联网药品交易服务的网站进行监督检查，并将检查情况向社会公告。

　　第三十六条 省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门可根据本规定制定具体的审核要求和程序规定，并报国家食品药品监督管理局备案。

　　第三十七条 本规定自二00五年十二月一日起施行。

　　 

　　第二条 在中华人民共和国境内从事互联网药品交易服务活动，必须遵守本规定。

　　本规定所称互联网药品交易服务，是指通过互联网提供药品(包括医疗器械、直接接触药品的包装材料和容器)交易服务的电子商务活动。

　　本规定所称本企业成员，是指企业集团成员或者提供互联网药品交易服务的药品生产企业、药品批发企业对其拥有全部股权或者控股权的企业法人。

　　第四条 从事互联网药品交易服务的企业必须经过审查验收并取得互联网药品交易服务机构资格证书。

　　互联网药品交易服务机构的验收标准由国家食品药品监督管理局统一制定(见附件1)。互联网药品交易服务机构资格证书由国家食品药品监督管理局统一印制，有效期五年。

　　第五条 国家食品药品监督管理局对为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供服务的企业进行审批。

　　省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门对本行政区域内通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行互联网药品交易的药品生产企业、药品批发企业和向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业进行审批。

　　第六条 为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供服务的企业，应当具备以下条件：

　　(一)依法设立的企业法人;

　　(二)提供互联网药品交易服务的网站已获得从事互联网药品信息服务的资格;

　　(三)拥有与开展业务相适应的场所、设施、设备，并具备自我管理和维护的能力;

　　(四)具有健全的网络与交易安全保障措施以及完整的管理制度;

　　(五)具有完整保存交易记录的能力、设施和设备;

　　(六)具备网上查询、生成订单、电子合同、网上支付等交易服务功能;

　　(七)具有保证上网交易资料和信息的合法性、真实性的完善的管理制度、设备与技术措施;

　　(八)具有保证网络正常运营和日常维护的计算机专业技术人员，具有健全的企业内部管理机构和技术保障机构;

　　(九)具有药学或者相关专业本科学历，熟悉药品、医疗器械相关法规的专职专业人员组成的审核部门负责网上交易的审查工作。

　　第八条 通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行互联网药品交易的药品生产企业和药品批发企业应当具备以下条件：

　　(一)提供互联网药品交易服务的网站已获得从事互联网药品信息服务的资格;

　　(二)具有与开展业务相适应的场所、设施、设备，并具备自我管理和维护的能力;

　　(三)具有健全的管理机构，具备网络与交易安全保障措施以及完整的管理制度;

　　(四)具有完整保存交易记录的设施、设备;

　　(五)具备网上查询、生成订单、电子合同等基本交易服务功能;

　　(六)具有保证网上交易的资料和信息的合法性、真实性的完善管理制度、设施、设备与技术措施。

　　第九条 向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业，应当具备以下条件：

　　(一)依法设立的药品连锁零售企业;

　　(二)提供互联网药品交易服务的网站已获得从事互联网药品信息服务的资格;

　　(三)具有健全的网络与交易安全保障措施以及完整的管理制度;

　　(四)具有完整保存交易记录的能力、设施和设备;

　　(五)具备网上咨询、网上查询、生成定单、电子合同等基本交易服务功能;

　　(六)对上网交易的品种有完整的管理制度与措施;

　　(七)具有与上网交易的品种相适应的药品配送系统;

　　(八)具有执业药师负责网上实时咨询，并有保存完整咨询内容的设施、设备及相关管理制度;

　　(九)从事医疗器械交易服务，应当配备拥有医疗器械相关专业学历、熟悉医疗器械相关法规的专职专业人员。

　　(一)拟提供互联网药品交易服务的网站获准从事互联网药品信息服务的许可证复印件;

　　(二)业务发展计划及相关技术方案;

　　(三)保证交易用户与交易药品合法、真实、安全的管理措施;

　　(四)营业执照复印件;

　　(五)保障网络和交易安全的管理制度及措施;

　　(六)规定的专业技术人员的身份证明、学历证明复印件及简历;

　　(七)仪器设备汇总表;

　　(八)拟开展的基本业务流程说明及相关材料;

　　(九)企业法定代表人证明文件和企业各部门组织机构职能表。

　　国家食品药品监督管理局按照有关规定对申请材料进行审核，并在20个工作日内作出同意或者不同意进行现场验收的决定，并书面通知申请人，同时抄送受理申请的省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门。

　　国家食品药品监督管理局同意进行现场验收的，应当在20个工作日内对申请人按验收标准组织进行现场验收。验收不合格的，书面通知申请人并说明理由，同时告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利;验收合格的，国家食品药品监督管理局应当在10个工作日内向申请人核发并送达同意其从事互联网药品交易服务的互联网药品交易服务机构资格证书。

　　省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门同意进行现场验收的，应当在20个工作日内组织对申请人进行现场验收。验收不合格的，书面通知申请人并说明理由，同时告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利;经验收合格的，省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门应当在10个工作日内向申请人核发并送达同意其从事互联网药品交易服务的互联网药品交易服务机构资格证书。

　　提供虚假材料申请从事互联网药品交易服务取得互联网药品交易服务机构资格证书的，(食品)药品监督管理部门应当撤销其互联网药品交易服务机构资格证书，三年内不受理其从事互联网药品交易服务的申请。

　　第十八条 提供互联网药品交易服务的企业必须在其网站首页显著位置标明互联网药品交易服务机构资格证书号码。

　　对首次上网交易的药品生产企业、药品经营企业、医疗机构以及药品，提供互联网药品交易服务的企业必须索取、审核交易各方的资格证明文件和药品批准证明文件并进行备案。

　　第二十一条 向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业只能在网上销售本企业经营的非处方药，不得向其他企业或者医疗机构销售药品。

　　在互联网药品交易服务机构资格证书有效期内，歇业、停业的企业需要恢复营业的，应当向其备案的省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门申请重新验收，经验收合格，方可恢复营业。

　　原发证机关应当在互联网药品交易服务机构资格证书有效期届满前作出是否准予换证的决定。逾期未作出决定的，视为准予换证，原发证机关应当在30个工作日内予以补办手续。

　　(一)未在其网站主页显著位置标明互联网药品交易服务机构资格证书号码的;

　　(二)超出审核同意范围提供互联网药品交易服务的;

　　(四)有关变更事项未经审批的。

　　第三十五条 (食品)药品监督管理部门应当对提供互联网药品交易服务的网站进行监督检查，并将检查情况向社会公告。

　　第三十六条 省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门可根据本规定制定具体的审核要求和程序规定，并报国家食品药品监督管理局备案。

　　第三十七条 本规定自二00五年十二月一日起施行。

　　 

　　第二条 在中华人民共和国境内从事互联网药品交易服务活动，必须遵守本规定。

　　本规定所称互联网药品交易服务，是指通过互联网提供药品(包括医疗器械、直接接触药品的包装材料和容器)交易服务的电子商务活动。

　　本规定所称本企业成员，是指企业集团成员或者提供互联网药品交易服务的药品生产企业、药品批发企业对其拥有全部股权或者控股权的企业法人。

　　第四条 从事互联网药品交易服务的企业必须经过审查验收并取得互联网药品交易服务机构资格证书。

　　互联网药品交易服务机构的验收标准由国家食品药品监督管理局统一制定(见附件1)。互联网药品交易服务机构资格证书由国家食品药品监督管理局统一印制，有效期五年。

　　第五条 国家食品药品监督管理局对为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供服务的企业进行审批。

　　省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门对本行政区域内通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行互联网药品交易的药品生产企业、药品批发企业和向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业进行审批。

　　第六条 为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供服务的企业，应当具备以下条件：

　　(一)依法设立的企业法人;

　　(二)提供互联网药品交易服务的网站已获得从事互联网药品信息服务的资格;

　　(三)拥有与开展业务相适应的场所、设施、设备，并具备自我管理和维护的能力;

　　(四)具有健全的网络与交易安全保障措施以及完整的管理制度;

　　(五)具有完整保存交易记录的能力、设施和设备;

　　(六)具备网上查询、生成订单、电子合同、网上支付等交易服务功能;

　　(七)具有保证上网交易资料和信息的合法性、真实性的完善的管理制度、设备与技术措施;

　　(八)具有保证网络正常运营和日常维护的计算机专业技术人员，具有健全的企业内部管理机构和技术保障机构;

　　(九)具有药学或者相关专业本科学历，熟悉药品、医疗器械相关法规的专职专业人员组成的审核部门负责网上交易的审查工作。

　　第八条 通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行互联网药品交易的药品生产企业和药品批发企业应当具备以下条件：

　　(一)提供互联网药品交易服务的网站已获得从事互联网药品信息服务的资格;

　　(二)具有与开展业务相适应的场所、设施、设备，并具备自我管理和维护的能力;

　　(三)具有健全的管理机构，具备网络与交易安全保障措施以及完整的管理制度;

　　(四)具有完整保存交易记录的设施、设备;

　　(五)具备网上查询、生成订单、电子合同等基本交易服务功能;

　　(六)具有保证网上交易的资料和信息的合法性、真实性的完善管理制度、设施、设备与技术措施。

　　第九条 向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业，应当具备以下条件：

　　(一)依法设立的药品连锁零售企业;

　　(二)提供互联网药品交易服务的网站已获得从事互联网药品信息服务的资格;

　　(三)具有健全的网络与交易安全保障措施以及完整的管理制度;

　　(四)具有完整保存交易记录的能力、设施和设备;

　　(五)具备网上咨询、网上查询、生成定单、电子合同等基本交易服务功能;

　　(六)对上网交易的品种有完整的管理制度与措施;

　　(七)具有与上网交易的品种相适应的药品配送系统;

　　(八)具有执业药师负责网上实时咨询，并有保存完整咨询内容的设施、设备及相关管理制度;

　　(九)从事医疗器械交易服务，应当配备拥有医疗器械相关专业学历、熟悉医疗器械相关法规的专职专业人员。

　　(一)拟提供互联网药品交易服务的网站获准从事互联网药品信息服务的许可证复印件;

　　(二)业务发展计划及相关技术方案;

　　(三)保证交易用户与交易药品合法、真实、安全的管理措施;

　　(四)营业执照复印件;

　　(五)保障网络和交易安全的管理制度及措施;

　　(六)规定的专业技术人员的身份证明、学历证明复印件及简历;

　　(七)仪器设备汇总表;

　　(八)拟开展的基本业务流程说明及相关材料;

　　(九)企业法定代表人证明文件和企业各部门组织机构职能表。

　　国家食品药品监督管理局按照有关规定对申请材料进行审核，并在20个工作日内作出同意或者不同意进行现场验收的决定，并书面通知申请人，同时抄送受理申请的省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门。

　　国家食品药品监督管理局同意进行现场验收的，应当在20个工作日内对申请人按验收标准组织进行现场验收。验收不合格的，书面通知申请人并说明理由，同时告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利;验收合格的，国家食品药品监督管理局应当在10个工作日内向申请人核发并送达同意其从事互联网药品交易服务的互联网药品交易服务机构资格证书。

　　省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门同意进行现场验收的，应当在20个工作日内组织对申请人进行现场验收。验收不合格的，书面通知申请人并说明理由，同时告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利;经验收合格的，省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门应当在10个工作日内向申请人核发并送达同意其从事互联网药品交易服务的互联网药品交易服务机构资格证书。

　　提供虚假材料申请从事互联网药品交易服务取得互联网药品交易服务机构资格证书的，(食品)药品监督管理部门应当撤销其互联网药品交易服务机构资格证书，三年内不受理其从事互联网药品交易服务的申请。

　　第十八条 提供互联网药品交易服务的企业必须在其网站首页显著位置标明互联网药品交易服务机构资格证书号码。

　　对首次上网交易的药品生产企业、药品经营企业、医疗机构以及药品，提供互联网药品交易服务的企业必须索取、审核交易各方的资格证明文件和药品批准证明文件并进行备案。

　　第二十一条 向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业只能在网上销售本企业经营的非处方药，不得向其他企业或者医疗机构销售药品。

　　在互联网药品交易服务机构资格证书有效期内，歇业、停业的企业需要恢复营业的，应当向其备案的省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门申请重新验收，经验收合格，方可恢复营业。

　　原发证机关应当在互联网药品交易服务机构资格证书有效期届满前作出是否准予换证的决定。逾期未作出决定的，视为准予换证，原发证机关应当在30个工作日内予以补办手续。

　　(一)未在其网站主页显著位置标明互联网药品交易服务机构资格证书号码的;

　　(二)超出审核同意范围提供互联网药品交易服务的;

　　(四)有关变更事项未经审批的。

　　第三十五条 (食品)药品监督管理部门应当对提供互联网药品交易服务的网站进行监督检查，并将检查情况向社会公告。

　　第三十六条 省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门可根据本规定制定具体的审核要求和程序规定，并报国家食品药品监督管理局备案。

　　第三十七条 本规定自二00五年十二月一日起施行。

　　 

　　第二条 在中华人民共和国境内从事互联网药品交易服务活动，必须遵守本规定。

　　本规定所称互联网药品交易服务，是指通过互联网提供药品(包括医疗器械、直接接触药品的包装材料和容器)交易服务的电子商务活动。

　　本规定所称本企业成员，是指企业集团成员或者提供互联网药品交易服务的药品生产企业、药品批发企业对其拥有全部股权或者控股权的企业法人。

　　第四条 从事互联网药品交易服务的企业必须经过审查验收并取得互联网药品交易服务机构资格证书。

　　互联网药品交易服务机构的验收标准由国家食品药品监督管理局统一制定(见附件1)。互联网药品交易服务机构资格证书由国家食品药品监督管理局统一印制，有效期五年。

　　第五条 国家食品药品监督管理局对为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供服务的企业进行审批。

　　省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门对本行政区域内通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行互联网药品交易的药品生产企业、药品批发企业和向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业进行审批。

　　第六条 为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供服务的企业，应当具备以下条件：

　　(一)依法设立的企业法人;

　　(二)提供互联网药品交易服务的网站已获得从事互联网药品信息服务的资格;

　　(三)拥有与开展业务相适应的场所、设施、设备，并具备自我管理和维护的能力;

　　(四)具有健全的网络与交易安全保障措施以及完整的管理制度;

　　(五)具有完整保存交易记录的能力、设施和设备;

　　(六)具备网上查询、生成订单、电子合同、网上支付等交易服务功能;

　　(七)具有保证上网交易资料和信息的合法性、真实性的完善的管理制度、设备与技术措施;

　　(八)具有保证网络正常运营和日常维护的计算机专业技术人员，具有健全的企业内部管理机构和技术保障机构;

　　(九)具有药学或者相关专业本科学历，熟悉药品、医疗器械相关法规的专职专业人员组成的审核部门负责网上交易的审查工作。

　　第八条 通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行互联网药品交易的药品生产企业和药品批发企业应当具备以下条件：

　　(一)提供互联网药品交易服务的网站已获得从事互联网药品信息服务的资格;

　　(二)具有与开展业务相适应的场所、设施、设备，并具备自我管理和维护的能力;

　　(三)具有健全的管理机构，具备网络与交易安全保障措施以及完整的管理制度;

　　(四)具有完整保存交易记录的设施、设备;

　　(五)具备网上查询、生成订单、电子合同等基本交易服务功能;

　　(六)具有保证网上交易的资料和信息的合法性、真实性的完善管理制度、设施、设备与技术措施。

　　第九条 向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业，应当具备以下条件：

　　(一)依法设立的药品连锁零售企业;

　　(二)提供互联网药品交易服务的网站已获得从事互联网药品信息服务的资格;

　　(三)具有健全的网络与交易安全保障措施以及完整的管理制度;

　　(四)具有完整保存交易记录的能力、设施和设备;

　　(五)具备网上咨询、网上查询、生成定单、电子合同等基本交易服务功能;

　　(六)对上网交易的品种有完整的管理制度与措施;

　　(七)具有与上网交易的品种相适应的药品配送系统;

　　(八)具有执业药师负责网上实时咨询，并有保存完整咨询内容的设施、设备及相关管理制度;

　　(九)从事医疗器械交易服务，应当配备拥有医疗器械相关专业学历、熟悉医疗器械相关法规的专职专业人员。

　　(一)拟提供互联网药品交易服务的网站获准从事互联网药品信息服务的许可证复印件;

　　(二)业务发展计划及相关技术方案;

　　(三)保证交易用户与交易药品合法、真实、安全的管理措施;

　　(四)营业执照复印件;

　　(五)保障网络和交易安全的管理制度及措施;

　　(六)规定的专业技术人员的身份证明、学历证明复印件及简历;

　　(七)仪器设备汇总表;

　　(八)拟开展的基本业务流程说明及相关材料;

　　(九)企业法定代表人证明文件和企业各部门组织机构职能表。

　　国家食品药品监督管理局按照有关规定对申请材料进行审核，并在20个工作日内作出同意或者不同意进行现场验收的决定，并书面通知申请人，同时抄送受理申请的省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门。

　　国家食品药品监督管理局同意进行现场验收的，应当在20个工作日内对申请人按验收标准组织进行现场验收。验收不合格的，书面通知申请人并说明理由，同时告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利;验收合格的，国家食品药品监督管理局应当在10个工作日内向申请人核发并送达同意其从事互联网药品交易服务的互联网药品交易服务机构资格证书。

　　省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门同意进行现场验收的，应当在20个工作日内组织对申请人进行现场验收。验收不合格的，书面通知申请人并说明理由，同时告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利;经验收合格的，省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门应当在10个工作日内向申请人核发并送达同意其从事互联网药品交易服务的互联网药品交易服务机构资格证书。

　　提供虚假材料申请从事互联网药品交易服务取得互联网药品交易服务机构资格证书的，(食品)药品监督管理部门应当撤销其互联网药品交易服务机构资格证书，三年内不受理其从事互联网药品交易服务的申请。

　　第十八条 提供互联网药品交易服务的企业必须在其网站首页显著位置标明互联网药品交易服务机构资格证书号码。

　　对首次上网交易的药品生产企业、药品经营企业、医疗机构以及药品，提供互联网药品交易服务的企业必须索取、审核交易各方的资格证明文件和药品批准证明文件并进行备案。

　　第二十一条 向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业只能在网上销售本企业经营的非处方药，不得向其他企业或者医疗机构销售药品。

　　在互联网药品交易服务机构资格证书有效期内，歇业、停业的企业需要恢复营业的，应当向其备案的省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门申请重新验收，经验收合格，方可恢复营业。

　　原发证机关应当在互联网药品交易服务机构资格证书有效期届满前作出是否准予换证的决定。逾期未作出决定的，视为准予换证，原发证机关应当在30个工作日内予以补办手续。

　　(一)未在其网站主页显著位置标明互联网药品交易服务机构资格证书号码的;

　　(二)超出审核同意范围提供互联网药品交易服务的;

　　(四)有关变更事项未经审批的。

　　第三十五条 (食品)药品监督管理部门应当对提供互联网药品交易服务的网站进行监督检查，并将检查情况向社会公告。

　　第三十六条 省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门可根据本规定制定具体的审核要求和程序规定，并报国家食品药品监督管理局备案。

　　第三十七条 本规定自二00五年十二月一日起施行。

　　 

　　第二条 在中华人民共和国境内从事互联网药品交易服务活动，必须遵守本规定。

　　本规定所称互联网药品交易服务，是指通过互联网提供药品(包括医疗器械、直接接触药品的包装材料和容器)交易服务的电子商务活动。

　　本规定所称本企业成员，是指企业集团成员或者提供互联网药品交易服务的药品生产企业、药品批发企业对其拥有全部股权或者控股权的企业法人。

　　第四条 从事互联网药品交易服务的企业必须经过审查验收并取得互联网药品交易服务机构资格证书。

　　互联网药品交易服务机构的验收标准由国家食品药品监督管理局统一制定(见附件1)。互联网药品交易服务机构资格证书由国家食品药品监督管理局统一印制，有效期五年。

　　第五条 国家食品药品监督管理局对为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供服务的企业进行审批。

　　省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门对本行政区域内通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行互联网药品交易的药品生产企业、药品批发企业和向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业进行审批。

　　第六条 为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供服务的企业，应当具备以下条件：

　　(一)依法设立的企业法人;

　　(二)提供互联网药品交易服务的网站已获得从事互联网药品信息服务的资格;

　　(三)拥有与开展业务相适应的场所、设施、设备，并具备自我管理和维护的能力;

　　(四)具有健全的网络与交易安全保障措施以及完整的管理制度;

　　(五)具有完整保存交易记录的能力、设施和设备;

　　(六)具备网上查询、生成订单、电子合同、网上支付等交易服务功能;

　　(七)具有保证上网交易资料和信息的合法性、真实性的完善的管理制度、设备与技术措施;

　　(八)具有保证网络正常运营和日常维护的计算机专业技术人员，具有健全的企业内部管理机构和技术保障机构;

　　(九)具有药学或者相关专业本科学历，熟悉药品、医疗器械相关法规的专职专业人员组成的审核部门负责网上交易的审查工作。

　　第八条 通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行互联网药品交易的药品生产企业和药品批发企业应当具备以下条件：

　　(一)提供互联网药品交易服务的网站已获得从事互联网药品信息服务的资格;

　　(二)具有与开展业务相适应的场所、设施、设备，并具备自我管理和维护的能力;

　　(三)具有健全的管理机构，具备网络与交易安全保障措施以及完整的管理制度;

　　(四)具有完整保存交易记录的设施、设备;

　　(五)具备网上查询、生成订单、电子合同等基本交易服务功能;

　　(六)具有保证网上交易的资料和信息的合法性、真实性的完善管理制度、设施、设备与技术措施。

　　第九条 向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业，应当具备以下条件：

　　(一)依法设立的药品连锁零售企业;

　　(二)提供互联网药品交易服务的网站已获得从事互联网药品信息服务的资格;

　　(三)具有健全的网络与交易安全保障措施以及完整的管理制度;

　　(四)具有完整保存交易记录的能力、设施和设备;

　　(五)具备网上咨询、网上查询、生成定单、电子合同等基本交易服务功能;

　　(六)对上网交易的品种有完整的管理制度与措施;

　　(七)具有与上网交易的品种相适应的药品配送系统;

　　(八)具有执业药师负责网上实时咨询，并有保存完整咨询内容的设施、设备及相关管理制度;

　　(九)从事医疗器械交易服务，应当配备拥有医疗器械相关专业学历、熟悉医疗器械相关法规的专职专业人员。

　　(一)拟提供互联网药品交易服务的网站获准从事互联网药品信息服务的许可证复印件;

　　(二)业务发展计划及相关技术方案;

　　(三)保证交易用户与交易药品合法、真实、安全的管理措施;

　　(四)营业执照复印件;

　　(五)保障网络和交易安全的管理制度及措施;

　　(六)规定的专业技术人员的身份证明、学历证明复印件及简历;

　　(七)仪器设备汇总表;

　　(八)拟开展的基本业务流程说明及相关材料;

　　(九)企业法定代表人证明文件和企业各部门组织机构职能表。

　　国家食品药品监督管理局按照有关规定对申请材料进行审核，并在20个工作日内作出同意或者不同意进行现场验收的决定，并书面通知申请人，同时抄送受理申请的省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门。

　　国家食品药品监督管理局同意进行现场验收的，应当在20个工作日内对申请人按验收标准组织进行现场验收。验收不合格的，书面通知申请人并说明理由，同时告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利;验收合格的，国家食品药品监督管理局应当在10个工作日内向申请人核发并送达同意其从事互联网药品交易服务的互联网药品交易服务机构资格证书。

　　省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门同意进行现场验收的，应当在20个工作日内组织对申请人进行现场验收。验收不合格的，书面通知申请人并说明理由，同时告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利;经验收合格的，省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门应当在10个工作日内向申请人核发并送达同意其从事互联网药品交易服务的互联网药品交易服务机构资格证书。

　　提供虚假材料申请从事互联网药品交易服务取得互联网药品交易服务机构资格证书的，(食品)药品监督管理部门应当撤销其互联网药品交易服务机构资格证书，三年内不受理其从事互联网药品交易服务的申请。

　　第十八条 提供互联网药品交易服务的企业必须在其网站首页显著位置标明互联网药品交易服务机构资格证书号码。

　　对首次上网交易的药品生产企业、药品经营企业、医疗机构以及药品，提供互联网药品交易服务的企业必须索取、审核交易各方的资格证明文件和药品批准证明文件并进行备案。

　　第二十一条 向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业只能在网上销售本企业经营的非处方药，不得向其他企业或者医疗机构销售药品。

　　在互联网药品交易服务机构资格证书有效期内，歇业、停业的企业需要恢复营业的，应当向其备案的省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门申请重新验收，经验收合格，方可恢复营业。

　　原发证机关应当在互联网药品交易服务机构资格证书有效期届满前作出是否准予换证的决定。逾期未作出决定的，视为准予换证，原发证机关应当在30个工作日内予以补办手续。

　　(一)未在其网站主页显著位置标明互联网药品交易服务机构资格证书号码的;

　　(二)超出审核同意范围提供互联网药品交易服务的;

　　(四)有关变更事项未经审批的。

　　第三十五条 (食品)药品监督管理部门应当对提供互联网药品交易服务的网站进行监督检查，并将检查情况向社会公告。

　　第三十六条 省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门可根据本规定制定具体的审核要求和程序规定，并报国家食品药品监督管理局备案。

　　第三十七条 本规定自二00五年十二月一日起施行。

　　 

　　第二条 在中华人民共和国境内从事互联网药品交易服务活动，必须遵守本规定。

　　本规定所称互联网药品交易服务，是指通过互联网提供药品(包括医疗器械、直接接触药品的包装材料和容器)交易服务的电子商务活动。

　　本规定所称本企业成员，是指企业集团成员或者提供互联网药品交易服务的药品生产企业、药品批发企业对其拥有全部股权或者控股权的企业法人。

　　第四条 从事互联网药品交易服务的企业必须经过审查验收并取得互联网药品交易服务机构资格证书。

　　互联网药品交易服务机构的验收标准由国家食品药品监督管理局统一制定(见附件1)。互联网药品交易服务机构资格证书由国家食品药品监督管理局统一印制，有效期五年。

　　第五条 国家食品药品监督管理局对为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供服务的企业进行审批。

　　省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门对本行政区域内通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行互联网药品交易的药品生产企业、药品批发企业和向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业进行审批。

　　第六条 为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供服务的企业，应当具备以下条件：

　　(一)依法设立的企业法人;

　　(二)提供互联网药品交易服务的网站已获得从事互联网药品信息服务的资格;

　　(三)拥有与开展业务相适应的场所、设施、设备，并具备自我管理和维护的能力;

　　(四)具有健全的网络与交易安全保障措施以及完整的管理制度;

　　(五)具有完整保存交易记录的能力、设施和设备;

　　(六)具备网上查询、生成订单、电子合同、网上支付等交易服务功能;

　　(七)具有保证上网交易资料和信息的合法性、真实性的完善的管理制度、设备与技术措施;

　　(八)具有保证网络正常运营和日常维护的计算机专业技术人员，具有健全的企业内部管理机构和技术保障机构;

　　(九)具有药学或者相关专业本科学历，熟悉药品、医疗器械相关法规的专职专业人员组成的审核部门负责网上交易的审查工作。

　　第八条 通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行互联网药品交易的药品生产企业和药品批发企业应当具备以下条件：

　　(一)提供互联网药品交易服务的网站已获得从事互联网药品信息服务的资格;

　　(二)具有与开展业务相适应的场所、设施、设备，并具备自我管理和维护的能力;

　　(三)具有健全的管理机构，具备网络与交易安全保障措施以及完整的管理制度;

　　(四)具有完整保存交易记录的设施、设备;

　　(五)具备网上查询、生成订单、电子合同等基本交易服务功能;

　　(六)具有保证网上交易的资料和信息的合法性、真实性的完善管理制度、设施、设备与技术措施。

　　第九条 向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业，应当具备以下条件：

　　(一)依法设立的药品连锁零售企业;

　　(二)提供互联网药品交易服务的网站已获得从事互联网药品信息服务的资格;

　　(三)具有健全的网络与交易安全保障措施以及完整的管理制度;

　　(四)具有完整保存交易记录的能力、设施和设备;

　　(五)具备网上咨询、网上查询、生成定单、电子合同等基本交易服务功能;

　　(六)对上网交易的品种有完整的管理制度与措施;

　　(七)具有与上网交易的品种相适应的药品配送系统;

　　(八)具有执业药师负责网上实时咨询，并有保存完整咨询内容的设施、设备及相关管理制度;

　　(九)从事医疗器械交易服务，应当配备拥有医疗器械相关专业学历、熟悉医疗器械相关法规的专职专业人员。

　　(一)拟提供互联网药品交易服务的网站获准从事互联网药品信息服务的许可证复印件;

　　(二)业务发展计划及相关技术方案;

　　(三)保证交易用户与交易药品合法、真实、安全的管理措施;

　　(四)营业执照复印件;

　　(五)保障网络和交易安全的管理制度及措施;

　　(六)规定的专业技术人员的身份证明、学历证明复印件及简历;

　　(七)仪器设备汇总表;

　　(八)拟开展的基本业务流程说明及相关材料;

　　(九)企业法定代表人证明文件和企业各部门组织机构职能表。

　　国家食品药品监督管理局按照有关规定对申请材料进行审核，并在20个工作日内作出同意或者不同意进行现场验收的决定，并书面通知申请人，同时抄送受理申请的省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门。

　　国家食品药品监督管理局同意进行现场验收的，应当在20个工作日内对申请人按验收标准组织进行现场验收。验收不合格的，书面通知申请人并说明理由，同时告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利;验收合格的，国家食品药品监督管理局应当在10个工作日内向申请人核发并送达同意其从事互联网药品交易服务的互联网药品交易服务机构资格证书。

　　省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门同意进行现场验收的，应当在20个工作日内组织对申请人进行现场验收。验收不合格的，书面通知申请人并说明理由，同时告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利;经验收合格的，省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门应当在10个工作日内向申请人核发并送达同意其从事互联网药品交易服务的互联网药品交易服务机构资格证书。

　　提供虚假材料申请从事互联网药品交易服务取得互联网药品交易服务机构资格证书的，(食品)药品监督管理部门应当撤销其互联网药品交易服务机构资格证书，三年内不受理其从事互联网药品交易服务的申请。

　　第十八条 提供互联网药品交易服务的企业必须在其网站首页显著位置标明互联网药品交易服务机构资格证书号码。

　　对首次上网交易的药品生产企业、药品经营企业、医疗机构以及药品，提供互联网药品交易服务的企业必须索取、审核交易各方的资格证明文件和药品批准证明文件并进行备案。

　　第二十一条 向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业只能在网上销售本企业经营的非处方药，不得向其他企业或者医疗机构销售药品。

　　在互联网药品交易服务机构资格证书有效期内，歇业、停业的企业需要恢复营业的，应当向其备案的省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门申请重新验收，经验收合格，方可恢复营业。

　　原发证机关应当在互联网药品交易服务机构资格证书有效期届满前作出是否准予换证的决定。逾期未作出决定的，视为准予换证，原发证机关应当在30个工作日内予以补办手续。

　　(一)未在其网站主页显著位置标明互联网药品交易服务机构资格证书号码的;

　　(二)超出审核同意范围提供互联网药品交易服务的;

　　(四)有关变更事项未经审批的。

　　第三十五条 (食品)药品监督管理部门应当对提供互联网药品交易服务的网站进行监督检查，并将检查情况向社会公告。

　　第三十六条 省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门可根据本规定制定具体的审核要求和程序规定，并报国家食品药品监督管理局备案。

　　第三十七条 本规定自二00五年十二月一日起施行。

　　 

　　第二条 在中华人民共和国境内从事互联网药品交易服务活动，必须遵守本规定。

　　本规定所称互联网药品交易服务，是指通过互联网提供药品(包括医疗器械、直接接触药品的包装材料和容器)交易服务的电子商务活动。

　　本规定所称本企业成员，是指企业集团成员或者提供互联网药品交易服务的药品生产企业、药品批发企业对其拥有全部股权或者控股权的企业法人。

　　第四条 从事互联网药品交易服务的企业必须经过审查验收并取得互联网药品交易服务机构资格证书。

　　互联网药品交易服务机构的验收标准由国家食品药品监督管理局统一制定(见附件1)。互联网药品交易服务机构资格证书由国家食品药品监督管理局统一印制，有效期五年。

　　第五条 国家食品药品监督管理局对为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供服务的企业进行审批。

　　省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门对本行政区域内通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行互联网药品交易的药品生产企业、药品批发企业和向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业进行审批。

　　第六条 为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供服务的企业，应当具备以下条件：

　　(一)依法设立的企业法人;

　　(二)提供互联网药品交易服务的网站已获得从事互联网药品信息服务的资格;

　　(三)拥有与开展业务相适应的场所、设施、设备，并具备自我管理和维护的能力;

　　(四)具有健全的网络与交易安全保障措施以及完整的管理制度;

　　(五)具有完整保存交易记录的能力、设施和设备;

　　(六)具备网上查询、生成订单、电子合同、网上支付等交易服务功能;

　　(七)具有保证上网交易资料和信息的合法性、真实性的完善的管理制度、设备与技术措施;

　　(八)具有保证网络正常运营和日常维护的计算机专业技术人员，具有健全的企业内部管理机构和技术保障机构;

　　(九)具有药学或者相关专业本科学历，熟悉药品、医疗器械相关法规的专职专业人员组成的审核部门负责网上交易的审查工作。

　　第八条 通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行互联网药品交易的药品生产企业和药品批发企业应当具备以下条件：

　　(一)提供互联网药品交易服务的网站已获得从事互联网药品信息服务的资格;

　　(二)具有与开展业务相适应的场所、设施、设备，并具备自我管理和维护的能力;

　　(三)具有健全的管理机构，具备网络与交易安全保障措施以及完整的管理制度;

　　(四)具有完整保存交易记录的设施、设备;

　　(五)具备网上查询、生成订单、电子合同等基本交易服务功能;

　　(六)具有保证网上交易的资料和信息的合法性、真实性的完善管理制度、设施、设备与技术措施。

　　第九条 向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业，应当具备以下条件：

　　(一)依法设立的药品连锁零售企业;

　　(二)提供互联网药品交易服务的网站已获得从事互联网药品信息服务的资格;

　　(三)具有健全的网络与交易安全保障措施以及完整的管理制度;

　　(四)具有完整保存交易记录的能力、设施和设备;

　　(五)具备网上咨询、网上查询、生成定单、电子合同等基本交易服务功能;

　　(六)对上网交易的品种有完整的管理制度与措施;

　　(七)具有与上网交易的品种相适应的药品配送系统;

　　(八)具有执业药师负责网上实时咨询，并有保存完整咨询内容的设施、设备及相关管理制度;

　　(九)从事医疗器械交易服务，应当配备拥有医疗器械相关专业学历、熟悉医疗器械相关法规的专职专业人员。

　　(一)拟提供互联网药品交易服务的网站获准从事互联网药品信息服务的许可证复印件;

　　(二)业务发展计划及相关技术方案;

　　(三)保证交易用户与交易药品合法、真实、安全的管理措施;

　　(四)营业执照复印件;

　　(五)保障网络和交易安全的管理制度及措施;

　　(六)规定的专业技术人员的身份证明、学历证明复印件及简历;

　　(七)仪器设备汇总表;

　　(八)拟开展的基本业务流程说明及相关材料;

　　(九)企业法定代表人证明文件和企业各部门组织机构职能表。

　　国家食品药品监督管理局按照有关规定对申请材料进行审核，并在20个工作日内作出同意或者不同意进行现场验收的决定，并书面通知申请人，同时抄送受理申请的省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门。

　　国家食品药品监督管理局同意进行现场验收的，应当在20个工作日内对申请人按验收标准组织进行现场验收。验收不合格的，书面通知申请人并说明理由，同时告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利;验收合格的，国家食品药品监督管理局应当在10个工作日内向申请人核发并送达同意其从事互联网药品交易服务的互联网药品交易服务机构资格证书。

　　省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门同意进行现场验收的，应当在20个工作日内组织对申请人进行现场验收。验收不合格的，书面通知申请人并说明理由，同时告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利;经验收合格的，省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门应当在10个工作日内向申请人核发并送达同意其从事互联网药品交易服务的互联网药品交易服务机构资格证书。

　　提供虚假材料申请从事互联网药品交易服务取得互联网药品交易服务机构资格证书的，(食品)药品监督管理部门应当撤销其互联网药品交易服务机构资格证书，三年内不受理其从事互联网药品交易服务的申请。

　　第十八条 提供互联网药品交易服务的企业必须在其网站首页显著位置标明互联网药品交易服务机构资格证书号码。

　　对首次上网交易的药品生产企业、药品经营企业、医疗机构以及药品，提供互联网药品交易服务的企业必须索取、审核交易各方的资格证明文件和药品批准证明文件并进行备案。

　　第二十一条 向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业只能在网上销售本企业经营的非处方药，不得向其他企业或者医疗机构销售药品。

　　在互联网药品交易服务机构资格证书有效期内，歇业、停业的企业需要恢复营业的，应当向其备案的省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门申请重新验收，经验收合格，方可恢复营业。

　　原发证机关应当在互联网药品交易服务机构资格证书有效期届满前作出是否准予换证的决定。逾期未作出决定的，视为准予换证，原发证机关应当在30个工作日内予以补办手续。

　　(一)未在其网站主页显著位置标明互联网药品交易服务机构资格证书号码的;

　　(二)超出审核同意范围提供互联网药品交易服务的;

　　(四)有关变更事项未经审批的。

　　第三十五条 (食品)药品监督管理部门应当对提供互联网药品交易服务的网站进行监督检查，并将检查情况向社会公告。

　　第三十六条 省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门可根据本规定制定具体的审核要求和程序规定，并报国家食品药品监督管理局备案。

　　第三十七条 本规定自二00五年十二月一日起施行。

　　 

　　第二条 在中华人民共和国境内从事互联网药品交易服务活动，必须遵守本规定。

　　本规定所称互联网药品交易服务，是指通过互联网提供药品(包括医疗器械、直接接触药品的包装材料和容器)交易服务的电子商务活动。

　　本规定所称本企业成员，是指企业集团成员或者提供互联网药品交易服务的药品生产企业、药品批发企业对其拥有全部股权或者控股权的企业法人。

　　第四条 从事互联网药品交易服务的企业必须经过审查验收并取得互联网药品交易服务机构资格证书。

　　互联网药品交易服务机构的验收标准由国家食品药品监督管理局统一制定(见附件1)。互联网药品交易服务机构资格证书由国家食品药品监督管理局统一印制，有效期五年。

　　第五条 国家食品药品监督管理局对为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供服务的企业进行审批。

　　省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门对本行政区域内通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行互联网药品交易的药品生产企业、药品批发企业和向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业进行审批。

　　第六条 为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供服务的企业，应当具备以下条件：

　　(一)依法设立的企业法人;

　　(二)提供互联网药品交易服务的网站已获得从事互联网药品信息服务的资格;

　　(三)拥有与开展业务相适应的场所、设施、设备，并具备自我管理和维护的能力;

　　(四)具有健全的网络与交易安全保障措施以及完整的管理制度;

　　(五)具有完整保存交易记录的能力、设施和设备;

　　(六)具备网上查询、生成订单、电子合同、网上支付等交易服务功能;

　　(七)具有保证上网交易资料和信息的合法性、真实性的完善的管理制度、设备与技术措施;

　　(八)具有保证网络正常运营和日常维护的计算机专业技术人员，具有健全的企业内部管理机构和技术保障机构;

　　(九)具有药学或者相关专业本科学历，熟悉药品、医疗器械相关法规的专职专业人员组成的审核部门负责网上交易的审查工作。

　　第八条 通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行互联网药品交易的药品生产企业和药品批发企业应当具备以下条件：

　　(一)提供互联网药品交易服务的网站已获得从事互联网药品信息服务的资格;

　　(二)具有与开展业务相适应的场所、设施、设备，并具备自我管理和维护的能力;

　　(三)具有健全的管理机构，具备网络与交易安全保障措施以及完整的管理制度;

　　(四)具有完整保存交易记录的设施、设备;

　　(五)具备网上查询、生成订单、电子合同等基本交易服务功能;

　　(六)具有保证网上交易的资料和信息的合法性、真实性的完善管理制度、设施、设备与技术措施。

　　第九条 向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业，应当具备以下条件：

　　(一)依法设立的药品连锁零售企业;

　　(二)提供互联网药品交易服务的网站已获得从事互联网药品信息服务的资格;

　　(三)具有健全的网络与交易安全保障措施以及完整的管理制度;

　　(四)具有完整保存交易记录的能力、设施和设备;

　　(五)具备网上咨询、网上查询、生成定单、电子合同等基本交易服务功能;

　　(六)对上网交易的品种有完整的管理制度与措施;

　　(七)具有与上网交易的品种相适应的药品配送系统;

　　(八)具有执业药师负责网上实时咨询，并有保存完整咨询内容的设施、设备及相关管理制度;

　　(九)从事医疗器械交易服务，应当配备拥有医疗器械相关专业学历、熟悉医疗器械相关法规的专职专业人员。

　　(一)拟提供互联网药品交易服务的网站获准从事互联网药品信息服务的许可证复印件;

　　(二)业务发展计划及相关技术方案;

　　(三)保证交易用户与交易药品合法、真实、安全的管理措施;

　　(四)营业执照复印件;

　　(五)保障网络和交易安全的管理制度及措施;

　　(六)规定的专业技术人员的身份证明、学历证明复印件及简历;

　　(七)仪器设备汇总表;

　　(八)拟开展的基本业务流程说明及相关材料;

　　(九)企业法定代表人证明文件和企业各部门组织机构职能表。

　　国家食品药品监督管理局按照有关规定对申请材料进行审核，并在20个工作日内作出同意或者不同意进行现场验收的决定，并书面通知申请人，同时抄送受理申请的省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门。

　　国家食品药品监督管理局同意进行现场验收的，应当在20个工作日内对申请人按验收标准组织进行现场验收。验收不合格的，书面通知申请人并说明理由，同时告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利;验收合格的，国家食品药品监督管理局应当在10个工作日内向申请人核发并送达同意其从事互联网药品交易服务的互联网药品交易服务机构资格证书。

　　省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门同意进行现场验收的，应当在20个工作日内组织对申请人进行现场验收。验收不合格的，书面通知申请人并说明理由，同时告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利;经验收合格的，省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门应当在10个工作日内向申请人核发并送达同意其从事互联网药品交易服务的互联网药品交易服务机构资格证书。

　　提供虚假材料申请从事互联网药品交易服务取得互联网药品交易服务机构资格证书的，(食品)药品监督管理部门应当撤销其互联网药品交易服务机构资格证书，三年内不受理其从事互联网药品交易服务的申请。

　　第十八条 提供互联网药品交易服务的企业必须在其网站首页显著位置标明互联网药品交易服务机构资格证书号码。

　　对首次上网交易的药品生产企业、药品经营企业、医疗机构以及药品，提供互联网药品交易服务的企业必须索取、审核交易各方的资格证明文件和药品批准证明文件并进行备案。

　　第二十一条 向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业只能在网上销售本企业经营的非处方药，不得向其他企业或者医疗机构销售药品。

　　在互联网药品交易服务机构资格证书有效期内，歇业、停业的企业需要恢复营业的，应当向其备案的省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门申请重新验收，经验收合格，方可恢复营业。

　　原发证机关应当在互联网药品交易服务机构资格证书有效期届满前作出是否准予换证的决定。逾期未作出决定的，视为准予换证，原发证机关应当在30个工作日内予以补办手续。

　　(一)未在其网站主页显著位置标明互联网药品交易服务机构资格证书号码的;

　　(二)超出审核同意范围提供互联网药品交易服务的;

　　(四)有关变更事项未经审批的。

　　第三十五条 (食品)药品监督管理部门应当对提供互联网药品交易服务的网站进行监督检查，并将检查情况向社会公告。

　　第三十六条 省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门可根据本规定制定具体的审核要求和程序规定，并报国家食品药品监督管理局备案。

　　第三十七条 本规定自二00五年十二月一日起施行。

　　 

　　第二条 在中华人民共和国境内从事互联网药品交易服务活动，必须遵守本规定。

　　本规定所称互联网药品交易服务，是指通过互联网提供药品(包括医疗器械、直接接触药品的包装材料和容器)交易服务的电子商务活动。

　　本规定所称本企业成员，是指企业集团成员或者提供互联网药品交易服务的药品生产企业、药品批发企业对其拥有全部股权或者控股权的企业法人。

　　第四条 从事互联网药品交易服务的企业必须经过审查验收并取得互联网药品交易服务机构资格证书。

　　互联网药品交易服务机构的验收标准由国家食品药品监督管理局统一制定(见附件1)。互联网药品交易服务机构资格证书由国家食品药品监督管理局统一印制，有效期五年。

　　第五条 国家食品药品监督管理局对为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供服务的企业进行审批。

　　省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门对本行政区域内通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行互联网药品交易的药品生产企业、药品批发企业和向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业进行审批。

　　第六条 为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供服务的企业，应当具备以下条件：

　　(一)依法设立的企业法人;

　　(二)提供互联网药品交易服务的网站已获得从事互联网药品信息服务的资格;

　　(三)拥有与开展业务相适应的场所、设施、设备，并具备自我管理和维护的能力;

　　(四)具有健全的网络与交易安全保障措施以及完整的管理制度;

　　(五)具有完整保存交易记录的能力、设施和设备;

　　(六)具备网上查询、生成订单、电子合同、网上支付等交易服务功能;

　　(七)具有保证上网交易资料和信息的合法性、真实性的完善的管理制度、设备与技术措施;

　　(八)具有保证网络正常运营和日常维护的计算机专业技术人员，具有健全的企业内部管理机构和技术保障机构;

　　(九)具有药学或者相关专业本科学历，熟悉药品、医疗器械相关法规的专职专业人员组成的审核部门负责网上交易的审查工作。

　　第八条 通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行互联网药品交易的药品生产企业和药品批发企业应当具备以下条件：

　　(一)提供互联网药品交易服务的网站已获得从事互联网药品信息服务的资格;

　　(二)具有与开展业务相适应的场所、设施、设备，并具备自我管理和维护的能力;

　　(三)具有健全的管理机构，具备网络与交易安全保障措施以及完整的管理制度;

　　(四)具有完整保存交易记录的设施、设备;

　　(五)具备网上查询、生成订单、电子合同等基本交易服务功能;

　　(六)具有保证网上交易的资料和信息的合法性、真实性的完善管理制度、设施、设备与技术措施。

　　第九条 向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业，应当具备以下条件：

　　(一)依法设立的药品连锁零售企业;

　　(二)提供互联网药品交易服务的网站已获得从事互联网药品信息服务的资格;

　　(三)具有健全的网络与交易安全保障措施以及完整的管理制度;

　　(四)具有完整保存交易记录的能力、设施和设备;

　　(五)具备网上咨询、网上查询、生成定单、电子合同等基本交易服务功能;

　　(六)对上网交易的品种有完整的管理制度与措施;

　　(七)具有与上网交易的品种相适应的药品配送系统;

　　(八)具有执业药师负责网上实时咨询，并有保存完整咨询内容的设施、设备及相关管理制度;

　　(九)从事医疗器械交易服务，应当配备拥有医疗器械相关专业学历、熟悉医疗器械相关法规的专职专业人员。

　　(一)拟提供互联网药品交易服务的网站获准从事互联网药品信息服务的许可证复印件;

　　(二)业务发展计划及相关技术方案;

　　(三)保证交易用户与交易药品合法、真实、安全的管理措施;

　　(四)营业执照复印件;

　　(五)保障网络和交易安全的管理制度及措施;

　　(六)规定的专业技术人员的身份证明、学历证明复印件及简历;

　　(七)仪器设备汇总表;

　　(八)拟开展的基本业务流程说明及相关材料;

　　(九)企业法定代表人证明文件和企业各部门组织机构职能表。

　　国家食品药品监督管理局按照有关规定对申请材料进行审核，并在20个工作日内作出同意或者不同意进行现场验收的决定，并书面通知申请人，同时抄送受理申请的省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门。

　　国家食品药品监督管理局同意进行现场验收的，应当在20个工作日内对申请人按验收标准组织进行现场验收。验收不合格的，书面通知申请人并说明理由，同时告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利;验收合格的，国家食品药品监督管理局应当在10个工作日内向申请人核发并送达同意其从事互联网药品交易服务的互联网药品交易服务机构资格证书。

　　省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门同意进行现场验收的，应当在20个工作日内组织对申请人进行现场验收。验收不合格的，书面通知申请人并说明理由，同时告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利;经验收合格的，省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门应当在10个工作日内向申请人核发并送达同意其从事互联网药品交易服务的互联网药品交易服务机构资格证书。

　　提供虚假材料申请从事互联网药品交易服务取得互联网药品交易服务机构资格证书的，(食品)药品监督管理部门应当撤销其互联网药品交易服务机构资格证书，三年内不受理其从事互联网药品交易服务的申请。

　　第十八条 提供互联网药品交易服务的企业必须在其网站首页显著位置标明互联网药品交易服务机构资格证书号码。

　　对首次上网交易的药品生产企业、药品经营企业、医疗机构以及药品，提供互联网药品交易服务的企业必须索取、审核交易各方的资格证明文件和药品批准证明文件并进行备案。

　　第二十一条 向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业只能在网上销售本企业经营的非处方药，不得向其他企业或者医疗机构销售药品。

　　在互联网药品交易服务机构资格证书有效期内，歇业、停业的企业需要恢复营业的，应当向其备案的省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门申请重新验收，经验收合格，方可恢复营业。

　　原发证机关应当在互联网药品交易服务机构资格证书有效期届满前作出是否准予换证的决定。逾期未作出决定的，视为准予换证，原发证机关应当在30个工作日内予以补办手续。

　　(一)未在其网站主页显著位置标明互联网药品交易服务机构资格证书号码的;

　　(二)超出审核同意范围提供互联网药品交易服务的;

　　(四)有关变更事项未经审批的。

　　第三十五条 (食品)药品监督管理部门应当对提供互联网药品交易服务的网站进行监督检查，并将检查情况向社会公告。

　　第三十六条 省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门可根据本规定制定具体的审核要求和程序规定，并报国家食品药品监督管理局备案。

　　第三十七条 本规定自二00五年十二月一日起施行。

　　 

　　第二条 在中华人民共和国境内从事互联网药品交易服务活动，必须遵守本规定。

　　本规定所称互联网药品交易服务，是指通过互联网提供药品(包括医疗器械、直接接触药品的包装材料和容器)交易服务的电子商务活动。

　　本规定所称本企业成员，是指企业集团成员或者提供互联网药品交易服务的药品生产企业、药品批发企业对其拥有全部股权或者控股权的企业法人。

　　第四条 从事互联网药品交易服务的企业必须经过审查验收并取得互联网药品交易服务机构资格证书。

　　互联网药品交易服务机构的验收标准由国家食品药品监督管理局统一制定(见附件1)。互联网药品交易服务机构资格证书由国家食品药品监督管理局统一印制，有效期五年。

　　第五条 国家食品药品监督管理局对为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供服务的企业进行审批。

　　省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门对本行政区域内通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行互联网药品交易的药品生产企业、药品批发企业和向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业进行审批。

　　第六条 为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供服务的企业，应当具备以下条件：

　　(一)依法设立的企业法人;

　　(二)提供互联网药品交易服务的网站已获得从事互联网药品信息服务的资格;

　　(三)拥有与开展业务相适应的场所、设施、设备，并具备自我管理和维护的能力;

　　(四)具有健全的网络与交易安全保障措施以及完整的管理制度;

　　(五)具有完整保存交易记录的能力、设施和设备;

　　(六)具备网上查询、生成订单、电子合同、网上支付等交易服务功能;

　　(七)具有保证上网交易资料和信息的合法性、真实性的完善的管理制度、设备与技术措施;

　　(八)具有保证网络正常运营和日常维护的计算机专业技术人员，具有健全的企业内部管理机构和技术保障机构;

　　(九)具有药学或者相关专业本科学历，熟悉药品、医疗器械相关法规的专职专业人员组成的审核部门负责网上交易的审查工作。

　　第八条 通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行互联网药品交易的药品生产企业和药品批发企业应当具备以下条件：

　　(一)提供互联网药品交易服务的网站已获得从事互联网药品信息服务的资格;

　　(二)具有与开展业务相适应的场所、设施、设备，并具备自我管理和维护的能力;

　　(三)具有健全的管理机构，具备网络与交易安全保障措施以及完整的管理制度;

　　(四)具有完整保存交易记录的设施、设备;

　　(五)具备网上查询、生成订单、电子合同等基本交易服务功能;

　　(六)具有保证网上交易的资料和信息的合法性、真实性的完善管理制度、设施、设备与技术措施。

　　第九条 向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业，应当具备以下条件：

　　(一)依法设立的药品连锁零售企业;

　　(二)提供互联网药品交易服务的网站已获得从事互联网药品信息服务的资格;

　　(三)具有健全的网络与交易安全保障措施以及完整的管理制度;

　　(四)具有完整保存交易记录的能力、设施和设备;

　　(五)具备网上咨询、网上查询、生成定单、电子合同等基本交易服务功能;

　　(六)对上网交易的品种有完整的管理制度与措施;

　　(七)具有与上网交易的品种相适应的药品配送系统;

　　(八)具有执业药师负责网上实时咨询，并有保存完整咨询内容的设施、设备及相关管理制度;

　　(九)从事医疗器械交易服务，应当配备拥有医疗器械相关专业学历、熟悉医疗器械相关法规的专职专业人员。

　　(一)拟提供互联网药品交易服务的网站获准从事互联网药品信息服务的许可证复印件;

　　(二)业务发展计划及相关技术方案;

　　(三)保证交易用户与交易药品合法、真实、安全的管理措施;

　　(四)营业执照复印件;

　　(五)保障网络和交易安全的管理制度及措施;

　　(六)规定的专业技术人员的身份证明、学历证明复印件及简历;

　　(七)仪器设备汇总表;

　　(八)拟开展的基本业务流程说明及相关材料;

　　(九)企业法定代表人证明文件和企业各部门组织机构职能表。

　　国家食品药品监督管理局按照有关规定对申请材料进行审核，并在20个工作日内作出同意或者不同意进行现场验收的决定，并书面通知申请人，同时抄送受理申请的省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门。

　　国家食品药品监督管理局同意进行现场验收的，应当在20个工作日内对申请人按验收标准组织进行现场验收。验收不合格的，书面通知申请人并说明理由，同时告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利;验收合格的，国家食品药品监督管理局应当在10个工作日内向申请人核发并送达同意其从事互联网药品交易服务的互联网药品交易服务机构资格证书。

　　省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门同意进行现场验收的，应当在20个工作日内组织对申请人进行现场验收。验收不合格的，书面通知申请人并说明理由，同时告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利;经验收合格的，省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门应当在10个工作日内向申请人核发并送达同意其从事互联网药品交易服务的互联网药品交易服务机构资格证书。

　　提供虚假材料申请从事互联网药品交易服务取得互联网药品交易服务机构资格证书的，(食品)药品监督管理部门应当撤销其互联网药品交易服务机构资格证书，三年内不受理其从事互联网药品交易服务的申请。

　　第十八条 提供互联网药品交易服务的企业必须在其网站首页显著位置标明互联网药品交易服务机构资格证书号码。

　　对首次上网交易的药品生产企业、药品经营企业、医疗机构以及药品，提供互联网药品交易服务的企业必须索取、审核交易各方的资格证明文件和药品批准证明文件并进行备案。

　　第二十一条 向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业只能在网上销售本企业经营的非处方药，不得向其他企业或者医疗机构销售药品。

　　在互联网药品交易服务机构资格证书有效期内，歇业、停业的企业需要恢复营业的，应当向其备案的省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门申请重新验收，经验收合格，方可恢复营业。

　　原发证机关应当在互联网药品交易服务机构资格证书有效期届满前作出是否准予换证的决定。逾期未作出决定的，视为准予换证，原发证机关应当在30个工作日内予以补办手续。

　　(一)未在其网站主页显著位置标明互联网药品交易服务机构资格证书号码的;

　　(二)超出审核同意范围提供互联网药品交易服务的;

　　(四)有关变更事项未经审批的。

　　第三十五条 (食品)药品监督管理部门应当对提供互联网药品交易服务的网站进行监督检查，并将检查情况向社会公告。

　　第三十六条 省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门可根据本规定制定具体的审核要求和程序规定，并报国家食品药品监督管理局备案。

　　第三十七条 本规定自二00五年十二月一日起施行。

　　 

　　第二条 在中华人民共和国境内从事互联网药品交易服务活动，必须遵守本规定。

　　本规定所称互联网药品交易服务，是指通过互联网提供药品(包括医疗器械、直接接触药品的包装材料和容器)交易服务的电子商务活动。

　　本规定所称本企业成员，是指企业集团成员或者提供互联网药品交易服务的药品生产企业、药品批发企业对其拥有全部股权或者控股权的企业法人。

　　第四条 从事互联网药品交易服务的企业必须经过审查验收并取得互联网药品交易服务机构资格证书。

　　互联网药品交易服务机构的验收标准由国家食品药品监督管理局统一制定(见附件1)。互联网药品交易服务机构资格证书由国家食品药品监督管理局统一印制，有效期五年。

　　第五条 国家食品药品监督管理局对为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供服务的企业进行审批。

　　省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门对本行政区域内通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行互联网药品交易的药品生产企业、药品批发企业和向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业进行审批。

　　第六条 为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供服务的企业，应当具备以下条件：

　　(一)依法设立的企业法人;

　　(二)提供互联网药品交易服务的网站已获得从事互联网药品信息服务的资格;

　　(三)拥有与开展业务相适应的场所、设施、设备，并具备自我管理和维护的能力;

　　(四)具有健全的网络与交易安全保障措施以及完整的管理制度;

　　(五)具有完整保存交易记录的能力、设施和设备;

　　(六)具备网上查询、生成订单、电子合同、网上支付等交易服务功能;

　　(七)具有保证上网交易资料和信息的合法性、真实性的完善的管理制度、设备与技术措施;

　　(八)具有保证网络正常运营和日常维护的计算机专业技术人员，具有健全的企业内部管理机构和技术保障机构;

　　(九)具有药学或者相关专业本科学历，熟悉药品、医疗器械相关法规的专职专业人员组成的审核部门负责网上交易的审查工作。

　　第八条 通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行互联网药品交易的药品生产企业和药品批发企业应当具备以下条件：

　　(一)提供互联网药品交易服务的网站已获得从事互联网药品信息服务的资格;

　　(二)具有与开展业务相适应的场所、设施、设备，并具备自我管理和维护的能力;

　　(三)具有健全的管理机构，具备网络与交易安全保障措施以及完整的管理制度;

　　(四)具有完整保存交易记录的设施、设备;

　　(五)具备网上查询、生成订单、电子合同等基本交易服务功能;

　　(六)具有保证网上交易的资料和信息的合法性、真实性的完善管理制度、设施、设备与技术措施。

　　第九条 向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业，应当具备以下条件：

　　(一)依法设立的药品连锁零售企业;

　　(二)提供互联网药品交易服务的网站已获得从事互联网药品信息服务的资格;

　　(三)具有健全的网络与交易安全保障措施以及完整的管理制度;

　　(四)具有完整保存交易记录的能力、设施和设备;

　　(五)具备网上咨询、网上查询、生成定单、电子合同等基本交易服务功能;

　　(六)对上网交易的品种有完整的管理制度与措施;

　　(七)具有与上网交易的品种相适应的药品配送系统;

　　(八)具有执业药师负责网上实时咨询，并有保存完整咨询内容的设施、设备及相关管理制度;

　　(九)从事医疗器械交易服务，应当配备拥有医疗器械相关专业学历、熟悉医疗器械相关法规的专职专业人员。

　　(一)拟提供互联网药品交易服务的网站获准从事互联网药品信息服务的许可证复印件;

　　(二)业务发展计划及相关技术方案;

　　(三)保证交易用户与交易药品合法、真实、安全的管理措施;

　　(四)营业执照复印件;

　　(五)保障网络和交易安全的管理制度及措施;

　　(六)规定的专业技术人员的身份证明、学历证明复印件及简历;

　　(七)仪器设备汇总表;

　　(八)拟开展的基本业务流程说明及相关材料;

　　(九)企业法定代表人证明文件和企业各部门组织机构职能表。

　　国家食品药品监督管理局按照有关规定对申请材料进行审核，并在20个工作日内作出同意或者不同意进行现场验收的决定，并书面通知申请人，同时抄送受理申请的省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门。

　　国家食品药品监督管理局同意进行现场验收的，应当在20个工作日内对申请人按验收标准组织进行现场验收。验收不合格的，书面通知申请人并说明理由，同时告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利;验收合格的，国家食品药品监督管理局应当在10个工作日内向申请人核发并送达同意其从事互联网药品交易服务的互联网药品交易服务机构资格证书。

　　省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门同意进行现场验收的，应当在20个工作日内组织对申请人进行现场验收。验收不合格的，书面通知申请人并说明理由，同时告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利;经验收合格的，省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门应当在10个工作日内向申请人核发并送达同意其从事互联网药品交易服务的互联网药品交易服务机构资格证书。

　　提供虚假材料申请从事互联网药品交易服务取得互联网药品交易服务机构资格证书的，(食品)药品监督管理部门应当撤销其互联网药品交易服务机构资格证书，三年内不受理其从事互联网药品交易服务的申请。

　　第十八条 提供互联网药品交易服务的企业必须在其网站首页显著位置标明互联网药品交易服务机构资格证书号码。

　　对首次上网交易的药品生产企业、药品经营企业、医疗机构以及药品，提供互联网药品交易服务的企业必须索取、审核交易各方的资格证明文件和药品批准证明文件并进行备案。

　　第二十一条 向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业只能在网上销售本企业经营的非处方药，不得向其他企业或者医疗机构销售药品。

　　在互联网药品交易服务机构资格证书有效期内，歇业、停业的企业需要恢复营业的，应当向其备案的省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门申请重新验收，经验收合格，方可恢复营业。

　　原发证机关应当在互联网药品交易服务机构资格证书有效期届满前作出是否准予换证的决定。逾期未作出决定的，视为准予换证，原发证机关应当在30个工作日内予以补办手续。

　　(一)未在其网站主页显著位置标明互联网药品交易服务机构资格证书号码的;

　　(二)超出审核同意范围提供互联网药品交易服务的;

　　(四)有关变更事项未经审批的。

　　第三十五条 (食品)药品监督管理部门应当对提供互联网药品交易服务的网站进行监督检查，并将检查情况向社会公告。

　　第三十六条 省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门可根据本规定制定具体的审核要求和程序规定，并报国家食品药品监督管理局备案。

　　第三十七条 本规定自二00五年十二月一日起施行。

　　 

　　第二条 在中华人民共和国境内从事互联网药品交易服务活动，必须遵守本规定。

　　本规定所称互联网药品交易服务，是指通过互联网提供药品(包括医疗器械、直接接触药品的包装材料和容器)交易服务的电子商务活动。

　　本规定所称本企业成员，是指企业集团成员或者提供互联网药品交易服务的药品生产企业、药品批发企业对其拥有全部股权或者控股权的企业法人。

　　第四条 从事互联网药品交易服务的企业必须经过审查验收并取得互联网药品交易服务机构资格证书。

　　互联网药品交易服务机构的验收标准由国家食品药品监督管理局统一制定(见附件1)。互联网药品交易服务机构资格证书由国家食品药品监督管理局统一印制，有效期五年。

　　第五条 国家食品药品监督管理局对为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供服务的企业进行审批。

　　省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门对本行政区域内通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行互联网药品交易的药品生产企业、药品批发企业和向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业进行审批。

　　第六条 为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供服务的企业，应当具备以下条件：

　　(一)依法设立的企业法人;

　　(二)提供互联网药品交易服务的网站已获得从事互联网药品信息服务的资格;

　　(三)拥有与开展业务相适应的场所、设施、设备，并具备自我管理和维护的能力;

　　(四)具有健全的网络与交易安全保障措施以及完整的管理制度;

　　(五)具有完整保存交易记录的能力、设施和设备;

　　(六)具备网上查询、生成订单、电子合同、网上支付等交易服务功能;

　　(七)具有保证上网交易资料和信息的合法性、真实性的完善的管理制度、设备与技术措施;

　　(八)具有保证网络正常运营和日常维护的计算机专业技术人员，具有健全的企业内部管理机构和技术保障机构;

　　(九)具有药学或者相关专业本科学历，熟悉药品、医疗器械相关法规的专职专业人员组成的审核部门负责网上交易的审查工作。

　　第八条 通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行互联网药品交易的药品生产企业和药品批发企业应当具备以下条件：

　　(一)提供互联网药品交易服务的网站已获得从事互联网药品信息服务的资格;

　　(二)具有与开展业务相适应的场所、设施、设备，并具备自我管理和维护的能力;

　　(三)具有健全的管理机构，具备网络与交易安全保障措施以及完整的管理制度;

　　(四)具有完整保存交易记录的设施、设备;

　　(五)具备网上查询、生成订单、电子合同等基本交易服务功能;

　　(六)具有保证网上交易的资料和信息的合法性、真实性的完善管理制度、设施、设备与技术措施。

　　第九条 向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业，应当具备以下条件：

　　(一)依法设立的药品连锁零售企业;

　　(二)提供互联网药品交易服务的网站已获得从事互联网药品信息服务的资格;

　　(三)具有健全的网络与交易安全保障措施以及完整的管理制度;

　　(四)具有完整保存交易记录的能力、设施和设备;

　　(五)具备网上咨询、网上查询、生成定单、电子合同等基本交易服务功能;

　　(六)对上网交易的品种有完整的管理制度与措施;

　　(七)具有与上网交易的品种相适应的药品配送系统;

　　(八)具有执业药师负责网上实时咨询，并有保存完整咨询内容的设施、设备及相关管理制度;

　　(九)从事医疗器械交易服务，应当配备拥有医疗器械相关专业学历、熟悉医疗器械相关法规的专职专业人员。

　　(一)拟提供互联网药品交易服务的网站获准从事互联网药品信息服务的许可证复印件;

　　(二)业务发展计划及相关技术方案;

　　(三)保证交易用户与交易药品合法、真实、安全的管理措施;

　　(四)营业执照复印件;

　　(五)保障网络和交易安全的管理制度及措施;

　　(六)规定的专业技术人员的身份证明、学历证明复印件及简历;

　　(七)仪器设备汇总表;

　　(八)拟开展的基本业务流程说明及相关材料;

　　(九)企业法定代表人证明文件和企业各部门组织机构职能表。

　　国家食品药品监督管理局按照有关规定对申请材料进行审核，并在20个工作日内作出同意或者不同意进行现场验收的决定，并书面通知申请人，同时抄送受理申请的省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门。

　　国家食品药品监督管理局同意进行现场验收的，应当在20个工作日内对申请人按验收标准组织进行现场验收。验收不合格的，书面通知申请人并说明理由，同时告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利;验收合格的，国家食品药品监督管理局应当在10个工作日内向申请人核发并送达同意其从事互联网药品交易服务的互联网药品交易服务机构资格证书。

　　省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门同意进行现场验收的，应当在20个工作日内组织对申请人进行现场验收。验收不合格的，书面通知申请人并说明理由，同时告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利;经验收合格的，省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门应当在10个工作日内向申请人核发并送达同意其从事互联网药品交易服务的互联网药品交易服务机构资格证书。

　　提供虚假材料申请从事互联网药品交易服务取得互联网药品交易服务机构资格证书的，(食品)药品监督管理部门应当撤销其互联网药品交易服务机构资格证书，三年内不受理其从事互联网药品交易服务的申请。

　　第十八条 提供互联网药品交易服务的企业必须在其网站首页显著位置标明互联网药品交易服务机构资格证书号码。

　　对首次上网交易的药品生产企业、药品经营企业、医疗机构以及药品，提供互联网药品交易服务的企业必须索取、审核交易各方的资格证明文件和药品批准证明文件并进行备案。

　　第二十一条 向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业只能在网上销售本企业经营的非处方药，不得向其他企业或者医疗机构销售药品。

　　在互联网药品交易服务机构资格证书有效期内，歇业、停业的企业需要恢复营业的，应当向其备案的省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门申请重新验收，经验收合格，方可恢复营业。

　　原发证机关应当在互联网药品交易服务机构资格证书有效期届满前作出是否准予换证的决定。逾期未作出决定的，视为准予换证，原发证机关应当在30个工作日内予以补办手续。

　　(一)未在其网站主页显著位置标明互联网药品交易服务机构资格证书号码的;

　　(二)超出审核同意范围提供互联网药品交易服务的;

　　(四)有关变更事项未经审批的。

　　第三十五条 (食品)药品监督管理部门应当对提供互联网药品交易服务的网站进行监督检查，并将检查情况向社会公告。

　　第三十六条 省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门可根据本规定制定具体的审核要求和程序规定，并报国家食品药品监督管理局备案。

　　第三十七条 本规定自二00五年十二月一日起施行。

　　 

　　第二条 在中华人民共和国境内从事互联网药品交易服务活动，必须遵守本规定。

　　本规定所称互联网药品交易服务，是指通过互联网提供药品(包括医疗器械、直接接触药品的包装材料和容器)交易服务的电子商务活动。

　　本规定所称本企业成员，是指企业集团成员或者提供互联网药品交易服务的药品生产企业、药品批发企业对其拥有全部股权或者控股权的企业法人。

　　第四条 从事互联网药品交易服务的企业必须经过审查验收并取得互联网药品交易服务机构资格证书。

　　互联网药品交易服务机构的验收标准由国家食品药品监督管理局统一制定(见附件1)。互联网药品交易服务机构资格证书由国家食品药品监督管理局统一印制，有效期五年。

　　第五条 国家食品药品监督管理局对为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供服务的企业进行审批。

　　省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门对本行政区域内通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行互联网药品交易的药品生产企业、药品批发企业和向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业进行审批。

　　第六条 为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供服务的企业，应当具备以下条件：

　　(一)依法设立的企业法人;

　　(二)提供互联网药品交易服务的网站已获得从事互联网药品信息服务的资格;

　　(三)拥有与开展业务相适应的场所、设施、设备，并具备自我管理和维护的能力;

　　(四)具有健全的网络与交易安全保障措施以及完整的管理制度;

　　(五)具有完整保存交易记录的能力、设施和设备;

　　(六)具备网上查询、生成订单、电子合同、网上支付等交易服务功能;

　　(七)具有保证上网交易资料和信息的合法性、真实性的完善的管理制度、设备与技术措施;

　　(八)具有保证网络正常运营和日常维护的计算机专业技术人员，具有健全的企业内部管理机构和技术保障机构;

　　(九)具有药学或者相关专业本科学历，熟悉药品、医疗器械相关法规的专职专业人员组成的审核部门负责网上交易的审查工作。

　　第八条 通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行互联网药品交易的药品生产企业和药品批发企业应当具备以下条件：

　　(一)提供互联网药品交易服务的网站已获得从事互联网药品信息服务的资格;

　　(二)具有与开展业务相适应的场所、设施、设备，并具备自我管理和维护的能力;

　　(三)具有健全的管理机构，具备网络与交易安全保障措施以及完整的管理制度;

　　(四)具有完整保存交易记录的设施、设备;

　　(五)具备网上查询、生成订单、电子合同等基本交易服务功能;

　　(六)具有保证网上交易的资料和信息的合法性、真实性的完善管理制度、设施、设备与技术措施。

　　第九条 向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业，应当具备以下条件：

　　(一)依法设立的药品连锁零售企业;

　　(二)提供互联网药品交易服务的网站已获得从事互联网药品信息服务的资格;

　　(三)具有健全的网络与交易安全保障措施以及完整的管理制度;

　　(四)具有完整保存交易记录的能力、设施和设备;

　　(五)具备网上咨询、网上查询、生成定单、电子合同等基本交易服务功能;

　　(六)对上网交易的品种有完整的管理制度与措施;

　　(七)具有与上网交易的品种相适应的药品配送系统;

　　(八)具有执业药师负责网上实时咨询，并有保存完整咨询内容的设施、设备及相关管理制度;

　　(九)从事医疗器械交易服务，应当配备拥有医疗器械相关专业学历、熟悉医疗器械相关法规的专职专业人员。

　　(一)拟提供互联网药品交易服务的网站获准从事互联网药品信息服务的许可证复印件;

　　(二)业务发展计划及相关技术方案;

　　(三)保证交易用户与交易药品合法、真实、安全的管理措施;

　　(四)营业执照复印件;

　　(五)保障网络和交易安全的管理制度及措施;

　　(六)规定的专业技术人员的身份证明、学历证明复印件及简历;

　　(七)仪器设备汇总表;

　　(八)拟开展的基本业务流程说明及相关材料;

　　(九)企业法定代表人证明文件和企业各部门组织机构职能表。

　　国家食品药品监督管理局按照有关规定对申请材料进行审核，并在20个工作日内作出同意或者不同意进行现场验收的决定，并书面通知申请人，同时抄送受理申请的省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门。

　　国家食品药品监督管理局同意进行现场验收的，应当在20个工作日内对申请人按验收标准组织进行现场验收。验收不合格的，书面通知申请人并说明理由，同时告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利;验收合格的，国家食品药品监督管理局应当在10个工作日内向申请人核发并送达同意其从事互联网药品交易服务的互联网药品交易服务机构资格证书。

　　省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门同意进行现场验收的，应当在20个工作日内组织对申请人进行现场验收。验收不合格的，书面通知申请人并说明理由，同时告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利;经验收合格的，省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门应当在10个工作日内向申请人核发并送达同意其从事互联网药品交易服务的互联网药品交易服务机构资格证书。

　　提供虚假材料申请从事互联网药品交易服务取得互联网药品交易服务机构资格证书的，(食品)药品监督管理部门应当撤销其互联网药品交易服务机构资格证书，三年内不受理其从事互联网药品交易服务的申请。

　　第十八条 提供互联网药品交易服务的企业必须在其网站首页显著位置标明互联网药品交易服务机构资格证书号码。

　　对首次上网交易的药品生产企业、药品经营企业、医疗机构以及药品，提供互联网药品交易服务的企业必须索取、审核交易各方的资格证明文件和药品批准证明文件并进行备案。

　　第二十一条 向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业只能在网上销售本企业经营的非处方药，不得向其他企业或者医疗机构销售药品。

　　在互联网药品交易服务机构资格证书有效期内，歇业、停业的企业需要恢复营业的，应当向其备案的省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门申请重新验收，经验收合格，方可恢复营业。

　　原发证机关应当在互联网药品交易服务机构资格证书有效期届满前作出是否准予换证的决定。逾期未作出决定的，视为准予换证，原发证机关应当在30个工作日内予以补办手续。

　　(一)未在其网站主页显著位置标明互联网药品交易服务机构资格证书号码的;

　　(二)超出审核同意范围提供互联网药品交易服务的;

　　(四)有关变更事项未经审批的。

　　第三十五条 (食品)药品监督管理部门应当对提供互联网药品交易服务的网站进行监督检查，并将检查情况向社会公告。

　　第三十六条 省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门可根据本规定制定具体的审核要求和程序规定，并报国家食品药品监督管理局备案。

　　第三十七条 本规定自二00五年十二月一日起施行。

　　 

　　第二条 在中华人民共和国境内从事互联网药品交易服务活动，必须遵守本规定。

　　本规定所称互联网药品交易服务，是指通过互联网提供药品(包括医疗器械、直接接触药品的包装材料和容器)交易服务的电子商务活动。

　　本规定所称本企业成员，是指企业集团成员或者提供互联网药品交易服务的药品生产企业、药品批发企业对其拥有全部股权或者控股权的企业法人。

　　第四条 从事互联网药品交易服务的企业必须经过审查验收并取得互联网药品交易服务机构资格证书。

　　互联网药品交易服务机构的验收标准由国家食品药品监督管理局统一制定(见附件1)。互联网药品交易服务机构资格证书由国家食品药品监督管理局统一印制，有效期五年。

　　第五条 国家食品药品监督管理局对为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供服务的企业进行审批。

　　省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门对本行政区域内通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行互联网药品交易的药品生产企业、药品批发企业和向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业进行审批。

　　第六条 为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供服务的企业，应当具备以下条件：

　　(一)依法设立的企业法人;

　　(二)提供互联网药品交易服务的网站已获得从事互联网药品信息服务的资格;

　　(三)拥有与开展业务相适应的场所、设施、设备，并具备自我管理和维护的能力;

　　(四)具有健全的网络与交易安全保障措施以及完整的管理制度;

　　(五)具有完整保存交易记录的能力、设施和设备;

　　(六)具备网上查询、生成订单、电子合同、网上支付等交易服务功能;

　　(七)具有保证上网交易资料和信息的合法性、真实性的完善的管理制度、设备与技术措施;

　　(八)具有保证网络正常运营和日常维护的计算机专业技术人员，具有健全的企业内部管理机构和技术保障机构;

　　(九)具有药学或者相关专业本科学历，熟悉药品、医疗器械相关法规的专职专业人员组成的审核部门负责网上交易的审查工作。

　　第八条 通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行互联网药品交易的药品生产企业和药品批发企业应当具备以下条件：

　　(一)提供互联网药品交易服务的网站已获得从事互联网药品信息服务的资格;

　　(二)具有与开展业务相适应的场所、设施、设备，并具备自我管理和维护的能力;

　　(三)具有健全的管理机构，具备网络与交易安全保障措施以及完整的管理制度;

　　(四)具有完整保存交易记录的设施、设备;

　　(五)具备网上查询、生成订单、电子合同等基本交易服务功能;

　　(六)具有保证网上交易的资料和信息的合法性、真实性的完善管理制度、设施、设备与技术措施。

　　第九条 向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业，应当具备以下条件：

　　(一)依法设立的药品连锁零售企业;

　　(二)提供互联网药品交易服务的网站已获得从事互联网药品信息服务的资格;

　　(三)具有健全的网络与交易安全保障措施以及完整的管理制度;

　　(四)具有完整保存交易记录的能力、设施和设备;

　　(五)具备网上咨询、网上查询、生成定单、电子合同等基本交易服务功能;

　　(六)对上网交易的品种有完整的管理制度与措施;

　　(七)具有与上网交易的品种相适应的药品配送系统;

　　(八)具有执业药师负责网上实时咨询，并有保存完整咨询内容的设施、设备及相关管理制度;

　　(九)从事医疗器械交易服务，应当配备拥有医疗器械相关专业学历、熟悉医疗器械相关法规的专职专业人员。

　　(一)拟提供互联网药品交易服务的网站获准从事互联网药品信息服务的许可证复印件;

　　(二)业务发展计划及相关技术方案;

　　(三)保证交易用户与交易药品合法、真实、安全的管理措施;

　　(四)营业执照复印件;

　　(五)保障网络和交易安全的管理制度及措施;

　　(六)规定的专业技术人员的身份证明、学历证明复印件及简历;

　　(七)仪器设备汇总表;

　　(八)拟开展的基本业务流程说明及相关材料;

　　(九)企业法定代表人证明文件和企业各部门组织机构职能表。

　　国家食品药品监督管理局按照有关规定对申请材料进行审核，并在20个工作日内作出同意或者不同意进行现场验收的决定，并书面通知申请人，同时抄送受理申请的省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门。

　　国家食品药品监督管理局同意进行现场验收的，应当在20个工作日内对申请人按验收标准组织进行现场验收。验收不合格的，书面通知申请人并说明理由，同时告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利;验收合格的，国家食品药品监督管理局应当在10个工作日内向申请人核发并送达同意其从事互联网药品交易服务的互联网药品交易服务机构资格证书。

　　省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门同意进行现场验收的，应当在20个工作日内组织对申请人进行现场验收。验收不合格的，书面通知申请人并说明理由，同时告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利;经验收合格的，省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门应当在10个工作日内向申请人核发并送达同意其从事互联网药品交易服务的互联网药品交易服务机构资格证书。

　　提供虚假材料申请从事互联网药品交易服务取得互联网药品交易服务机构资格证书的，(食品)药品监督管理部门应当撤销其互联网药品交易服务机构资格证书，三年内不受理其从事互联网药品交易服务的申请。

　　第十八条 提供互联网药品交易服务的企业必须在其网站首页显著位置标明互联网药品交易服务机构资格证书号码。

　　对首次上网交易的药品生产企业、药品经营企业、医疗机构以及药品，提供互联网药品交易服务的企业必须索取、审核交易各方的资格证明文件和药品批准证明文件并进行备案。

　　第二十一条 向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业只能在网上销售本企业经营的非处方药，不得向其他企业或者医疗机构销售药品。

　　在互联网药品交易服务机构资格证书有效期内，歇业、停业的企业需要恢复营业的，应当向其备案的省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门申请重新验收，经验收合格，方可恢复营业。

　　原发证机关应当在互联网药品交易服务机构资格证书有效期届满前作出是否准予换证的决定。逾期未作出决定的，视为准予换证，原发证机关应当在30个工作日内予以补办手续。

　　(一)未在其网站主页显著位置标明互联网药品交易服务机构资格证书号码的;

　　(二)超出审核同意范围提供互联网药品交易服务的;

　　(四)有关变更事项未经审批的。

　　第三十五条 (食品)药品监督管理部门应当对提供互联网药品交易服务的网站进行监督检查，并将检查情况向社会公告。

　　第三十六条 省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门可根据本规定制定具体的审核要求和程序规定，并报国家食品药品监督管理局备案。

　　第三十七条 本规定自二00五年十二月一日起施行。

　　 

　　第二条 在中华人民共和国境内从事互联网药品交易服务活动，必须遵守本规定。

　　本规定所称互联网药品交易服务，是指通过互联网提供药品(包括医疗器械、直接接触药品的包装材料和容器)交易服务的电子商务活动。

　　本规定所称本企业成员，是指企业集团成员或者提供互联网药品交易服务的药品生产企业、药品批发企业对其拥有全部股权或者控股权的企业法人。

　　第四条 从事互联网药品交易服务的企业必须经过审查验收并取得互联网药品交易服务机构资格证书。

　　互联网药品交易服务机构的验收标准由国家食品药品监督管理局统一制定(见附件1)。互联网药品交易服务机构资格证书由国家食品药品监督管理局统一印制，有效期五年。

　　第五条 国家食品药品监督管理局对为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供服务的企业进行审批。

　　省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门对本行政区域内通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行互联网药品交易的药品生产企业、药品批发企业和向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业进行审批。

　　第六条 为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供服务的企业，应当具备以下条件：

　　(一)依法设立的企业法人;

　　(二)提供互联网药品交易服务的网站已获得从事互联网药品信息服务的资格;

　　(三)拥有与开展业务相适应的场所、设施、设备，并具备自我管理和维护的能力;

　　(四)具有健全的网络与交易安全保障措施以及完整的管理制度;

　　(五)具有完整保存交易记录的能力、设施和设备;

　　(六)具备网上查询、生成订单、电子合同、网上支付等交易服务功能;

　　(七)具有保证上网交易资料和信息的合法性、真实性的完善的管理制度、设备与技术措施;

　　(八)具有保证网络正常运营和日常维护的计算机专业技术人员，具有健全的企业内部管理机构和技术保障机构;

　　(九)具有药学或者相关专业本科学历，熟悉药品、医疗器械相关法规的专职专业人员组成的审核部门负责网上交易的审查工作。

　　第八条 通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行互联网药品交易的药品生产企业和药品批发企业应当具备以下条件：

　　(一)提供互联网药品交易服务的网站已获得从事互联网药品信息服务的资格;

　　(二)具有与开展业务相适应的场所、设施、设备，并具备自我管理和维护的能力;

　　(三)具有健全的管理机构，具备网络与交易安全保障措施以及完整的管理制度;

　　(四)具有完整保存交易记录的设施、设备;

　　(五)具备网上查询、生成订单、电子合同等基本交易服务功能;

　　(六)具有保证网上交易的资料和信息的合法性、真实性的完善管理制度、设施、设备与技术措施。

　　第九条 向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业，应当具备以下条件：

　　(一)依法设立的药品连锁零售企业;

　　(二)提供互联网药品交易服务的网站已获得从事互联网药品信息服务的资格;

　　(三)具有健全的网络与交易安全保障措施以及完整的管理制度;

　　(四)具有完整保存交易记录的能力、设施和设备;

　　(五)具备网上咨询、网上查询、生成定单、电子合同等基本交易服务功能;

　　(六)对上网交易的品种有完整的管理制度与措施;

　　(七)具有与上网交易的品种相适应的药品配送系统;

　　(八)具有执业药师负责网上实时咨询，并有保存完整咨询内容的设施、设备及相关管理制度;

　　(九)从事医疗器械交易服务，应当配备拥有医疗器械相关专业学历、熟悉医疗器械相关法规的专职专业人员。

　　(一)拟提供互联网药品交易服务的网站获准从事互联网药品信息服务的许可证复印件;

　　(二)业务发展计划及相关技术方案;

　　(三)保证交易用户与交易药品合法、真实、安全的管理措施;

　　(四)营业执照复印件;

　　(五)保障网络和交易安全的管理制度及措施;

　　(六)规定的专业技术人员的身份证明、学历证明复印件及简历;

　　(七)仪器设备汇总表;

　　(八)拟开展的基本业务流程说明及相关材料;

　　(九)企业法定代表人证明文件和企业各部门组织机构职能表。

　　国家食品药品监督管理局按照有关规定对申请材料进行审核，并在20个工作日内作出同意或者不同意进行现场验收的决定，并书面通知申请人，同时抄送受理申请的省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门。

　　国家食品药品监督管理局同意进行现场验收的，应当在20个工作日内对申请人按验收标准组织进行现场验收。验收不合格的，书面通知申请人并说明理由，同时告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利;验收合格的，国家食品药品监督管理局应当在10个工作日内向申请人核发并送达同意其从事互联网药品交易服务的互联网药品交易服务机构资格证书。

　　省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门同意进行现场验收的，应当在20个工作日内组织对申请人进行现场验收。验收不合格的，书面通知申请人并说明理由，同时告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利;经验收合格的，省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门应当在10个工作日内向申请人核发并送达同意其从事互联网药品交易服务的互联网药品交易服务机构资格证书。

　　提供虚假材料申请从事互联网药品交易服务取得互联网药品交易服务机构资格证书的，(食品)药品监督管理部门应当撤销其互联网药品交易服务机构资格证书，三年内不受理其从事互联网药品交易服务的申请。

　　第十八条 提供互联网药品交易服务的企业必须在其网站首页显著位置标明互联网药品交易服务机构资格证书号码。

　　对首次上网交易的药品生产企业、药品经营企业、医疗机构以及药品，提供互联网药品交易服务的企业必须索取、审核交易各方的资格证明文件和药品批准证明文件并进行备案。

　　第二十一条 向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业只能在网上销售本企业经营的非处方药，不得向其他企业或者医疗机构销售药品。

　　在互联网药品交易服务机构资格证书有效期内，歇业、停业的企业需要恢复营业的，应当向其备案的省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门申请重新验收，经验收合格，方可恢复营业。

　　原发证机关应当在互联网药品交易服务机构资格证书有效期届满前作出是否准予换证的决定。逾期未作出决定的，视为准予换证，原发证机关应当在30个工作日内予以补办手续。

　　(一)未在其网站主页显著位置标明互联网药品交易服务机构资格证书号码的;

　　(二)超出审核同意范围提供互联网药品交易服务的;

　　(四)有关变更事项未经审批的。

　　第三十五条 (食品)药品监督管理部门应当对提供互联网药品交易服务的网站进行监督检查，并将检查情况向社会公告。

　　第三十六条 省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门可根据本规定制定具体的审核要求和程序规定，并报国家食品药品监督管理局备案。

　　第三十七条 本规定自二00五年十二月一日起施行。

　　 

　　第二条 在中华人民共和国境内从事互联网药品交易服务活动，必须遵守本规定。

　　本规定所称互联网药品交易服务，是指通过互联网提供药品(包括医疗器械、直接接触药品的包装材料和容器)交易服务的电子商务活动。

　　本规定所称本企业成员，是指企业集团成员或者提供互联网药品交易服务的药品生产企业、药品批发企业对其拥有全部股权或者控股权的企业法人。

　　第四条 从事互联网药品交易服务的企业必须经过审查验收并取得互联网药品交易服务机构资格证书。

　　互联网药品交易服务机构的验收标准由国家食品药品监督管理局统一制定(见附件1)。互联网药品交易服务机构资格证书由国家食品药品监督管理局统一印制，有效期五年。

　　第五条 国家食品药品监督管理局对为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供服务的企业进行审批。

　　省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门对本行政区域内通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行互联网药品交易的药品生产企业、药品批发企业和向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业进行审批。

　　第六条 为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供服务的企业，应当具备以下条件：

　　(一)依法设立的企业法人;

　　(二)提供互联网药品交易服务的网站已获得从事互联网药品信息服务的资格;

　　(三)拥有与开展业务相适应的场所、设施、设备，并具备自我管理和维护的能力;

　　(四)具有健全的网络与交易安全保障措施以及完整的管理制度;

　　(五)具有完整保存交易记录的能力、设施和设备;

　　(六)具备网上查询、生成订单、电子合同、网上支付等交易服务功能;

　　(七)具有保证上网交易资料和信息的合法性、真实性的完善的管理制度、设备与技术措施;

　　(八)具有保证网络正常运营和日常维护的计算机专业技术人员，具有健全的企业内部管理机构和技术保障机构;

　　(九)具有药学或者相关专业本科学历，熟悉药品、医疗器械相关法规的专职专业人员组成的审核部门负责网上交易的审查工作。

　　第八条 通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行互联网药品交易的药品生产企业和药品批发企业应当具备以下条件：

　　(一)提供互联网药品交易服务的网站已获得从事互联网药品信息服务的资格;

　　(二)具有与开展业务相适应的场所、设施、设备，并具备自我管理和维护的能力;

　　(三)具有健全的管理机构，具备网络与交易安全保障措施以及完整的管理制度;

　　(四)具有完整保存交易记录的设施、设备;

　　(五)具备网上查询、生成订单、电子合同等基本交易服务功能;

　　(六)具有保证网上交易的资料和信息的合法性、真实性的完善管理制度、设施、设备与技术措施。

　　第九条 向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业，应当具备以下条件：

　　(一)依法设立的药品连锁零售企业;

　　(二)提供互联网药品交易服务的网站已获得从事互联网药品信息服务的资格;

　　(三)具有健全的网络与交易安全保障措施以及完整的管理制度;

　　(四)具有完整保存交易记录的能力、设施和设备;

　　(五)具备网上咨询、网上查询、生成定单、电子合同等基本交易服务功能;

　　(六)对上网交易的品种有完整的管理制度与措施;

　　(七)具有与上网交易的品种相适应的药品配送系统;

　　(八)具有执业药师负责网上实时咨询，并有保存完整咨询内容的设施、设备及相关管理制度;

　　(九)从事医疗器械交易服务，应当配备拥有医疗器械相关专业学历、熟悉医疗器械相关法规的专职专业人员。

　　(一)拟提供互联网药品交易服务的网站获准从事互联网药品信息服务的许可证复印件;

　　(二)业务发展计划及相关技术方案;

　　(三)保证交易用户与交易药品合法、真实、安全的管理措施;

　　(四)营业执照复印件;

　　(五)保障网络和交易安全的管理制度及措施;

　　(六)规定的专业技术人员的身份证明、学历证明复印件及简历;

　　(七)仪器设备汇总表;

　　(八)拟开展的基本业务流程说明及相关材料;

　　(九)企业法定代表人证明文件和企业各部门组织机构职能表。

　　国家食品药品监督管理局按照有关规定对申请材料进行审核，并在20个工作日内作出同意或者不同意进行现场验收的决定，并书面通知申请人，同时抄送受理申请的省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门。

　　国家食品药品监督管理局同意进行现场验收的，应当在20个工作日内对申请人按验收标准组织进行现场验收。验收不合格的，书面通知申请人并说明理由，同时告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利;验收合格的，国家食品药品监督管理局应当在10个工作日内向申请人核发并送达同意其从事互联网药品交易服务的互联网药品交易服务机构资格证书。

　　省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门同意进行现场验收的，应当在20个工作日内组织对申请人进行现场验收。验收不合格的，书面通知申请人并说明理由，同时告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利;经验收合格的，省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门应当在10个工作日内向申请人核发并送达同意其从事互联网药品交易服务的互联网药品交易服务机构资格证书。

　　提供虚假材料申请从事互联网药品交易服务取得互联网药品交易服务机构资格证书的，(食品)药品监督管理部门应当撤销其互联网药品交易服务机构资格证书，三年内不受理其从事互联网药品交易服务的申请。

　　第十八条 提供互联网药品交易服务的企业必须在其网站首页显著位置标明互联网药品交易服务机构资格证书号码。

　　对首次上网交易的药品生产企业、药品经营企业、医疗机构以及药品，提供互联网药品交易服务的企业必须索取、审核交易各方的资格证明文件和药品批准证明文件并进行备案。

　　第二十一条 向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业只能在网上销售本企业经营的非处方药，不得向其他企业或者医疗机构销售药品。

　　在互联网药品交易服务机构资格证书有效期内，歇业、停业的企业需要恢复营业的，应当向其备案的省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门申请重新验收，经验收合格，方可恢复营业。

　　原发证机关应当在互联网药品交易服务机构资格证书有效期届满前作出是否准予换证的决定。逾期未作出决定的，视为准予换证，原发证机关应当在30个工作日内予以补办手续。

　　(一)未在其网站主页显著位置标明互联网药品交易服务机构资格证书号码的;

　　(二)超出审核同意范围提供互联网药品交易服务的;

　　(四)有关变更事项未经审批的。

　　第三十五条 (食品)药品监督管理部门应当对提供互联网药品交易服务的网站进行监督检查，并将检查情况向社会公告。

　　第三十六条 省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门可根据本规定制定具体的审核要求和程序规定，并报国家食品药品监督管理局备案。

　　第三十七条 本规定自二00五年十二月一日起施行。

　　 

　　第二条 在中华人民共和国境内从事互联网药品交易服务活动，必须遵守本规定。

　　本规定所称互联网药品交易服务，是指通过互联网提供药品(包括医疗器械、直接接触药品的包装材料和容器)交易服务的电子商务活动。

　　本规定所称本企业成员，是指企业集团成员或者提供互联网药品交易服务的药品生产企业、药品批发企业对其拥有全部股权或者控股权的企业法人。

　　第四条 从事互联网药品交易服务的企业必须经过审查验收并取得互联网药品交易服务机构资格证书。

　　互联网药品交易服务机构的验收标准由国家食品药品监督管理局统一制定(见附件1)。互联网药品交易服务机构资格证书由国家食品药品监督管理局统一印制，有效期五年。

　　第五条 国家食品药品监督管理局对为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供服务的企业进行审批。

　　省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门对本行政区域内通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行互联网药品交易的药品生产企业、药品批发企业和向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业进行审批。

　　第六条 为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供服务的企业，应当具备以下条件：

　　(一)依法设立的企业法人;

　　(二)提供互联网药品交易服务的网站已获得从事互联网药品信息服务的资格;

　　(三)拥有与开展业务相适应的场所、设施、设备，并具备自我管理和维护的能力;

　　(四)具有健全的网络与交易安全保障措施以及完整的管理制度;

　　(五)具有完整保存交易记录的能力、设施和设备;

　　(六)具备网上查询、生成订单、电子合同、网上支付等交易服务功能;

　　(七)具有保证上网交易资料和信息的合法性、真实性的完善的管理制度、设备与技术措施;

　　(八)具有保证网络正常运营和日常维护的计算机专业技术人员，具有健全的企业内部管理机构和技术保障机构;

　　(九)具有药学或者相关专业本科学历，熟悉药品、医疗器械相关法规的专职专业人员组成的审核部门负责网上交易的审查工作。

　　第八条 通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行互联网药品交易的药品生产企业和药品批发企业应当具备以下条件：

　　(一)提供互联网药品交易服务的网站已获得从事互联网药品信息服务的资格;

　　(二)具有与开展业务相适应的场所、设施、设备，并具备自我管理和维护的能力;

　　(三)具有健全的管理机构，具备网络与交易安全保障措施以及完整的管理制度;

　　(四)具有完整保存交易记录的设施、设备;

　　(五)具备网上查询、生成订单、电子合同等基本交易服务功能;

　　(六)具有保证网上交易的资料和信息的合法性、真实性的完善管理制度、设施、设备与技术措施。

　　第九条 向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业，应当具备以下条件：

　　(一)依法设立的药品连锁零售企业;

　　(二)提供互联网药品交易服务的网站已获得从事互联网药品信息服务的资格;

　　(三)具有健全的网络与交易安全保障措施以及完整的管理制度;

　　(四)具有完整保存交易记录的能力、设施和设备;

　　(五)具备网上咨询、网上查询、生成定单、电子合同等基本交易服务功能;

　　(六)对上网交易的品种有完整的管理制度与措施;

　　(七)具有与上网交易的品种相适应的药品配送系统;

　　(八)具有执业药师负责网上实时咨询，并有保存完整咨询内容的设施、设备及相关管理制度;

　　(九)从事医疗器械交易服务，应当配备拥有医疗器械相关专业学历、熟悉医疗器械相关法规的专职专业人员。

　　(一)拟提供互联网药品交易服务的网站获准从事互联网药品信息服务的许可证复印件;

　　(二)业务发展计划及相关技术方案;

　　(三)保证交易用户与交易药品合法、真实、安全的管理措施;

　　(四)营业执照复印件;

　　(五)保障网络和交易安全的管理制度及措施;

　　(六)规定的专业技术人员的身份证明、学历证明复印件及简历;

　　(七)仪器设备汇总表;

　　(八)拟开展的基本业务流程说明及相关材料;

　　(九)企业法定代表人证明文件和企业各部门组织机构职能表。

　　国家食品药品监督管理局按照有关规定对申请材料进行审核，并在20个工作日内作出同意或者不同意进行现场验收的决定，并书面通知申请人，同时抄送受理申请的省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门。

　　国家食品药品监督管理局同意进行现场验收的，应当在20个工作日内对申请人按验收标准组织进行现场验收。验收不合格的，书面通知申请人并说明理由，同时告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利;验收合格的，国家食品药品监督管理局应当在10个工作日内向申请人核发并送达同意其从事互联网药品交易服务的互联网药品交易服务机构资格证书。

　　省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门同意进行现场验收的，应当在20个工作日内组织对申请人进行现场验收。验收不合格的，书面通知申请人并说明理由，同时告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利;经验收合格的，省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门应当在10个工作日内向申请人核发并送达同意其从事互联网药品交易服务的互联网药品交易服务机构资格证书。

　　提供虚假材料申请从事互联网药品交易服务取得互联网药品交易服务机构资格证书的，(食品)药品监督管理部门应当撤销其互联网药品交易服务机构资格证书，三年内不受理其从事互联网药品交易服务的申请。

　　第十八条 提供互联网药品交易服务的企业必须在其网站首页显著位置标明互联网药品交易服务机构资格证书号码。

　　对首次上网交易的药品生产企业、药品经营企业、医疗机构以及药品，提供互联网药品交易服务的企业必须索取、审核交易各方的资格证明文件和药品批准证明文件并进行备案。

　　第二十一条 向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业只能在网上销售本企业经营的非处方药，不得向其他企业或者医疗机构销售药品。

　　在互联网药品交易服务机构资格证书有效期内，歇业、停业的企业需要恢复营业的，应当向其备案的省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门申请重新验收，经验收合格，方可恢复营业。

　　原发证机关应当在互联网药品交易服务机构资格证书有效期届满前作出是否准予换证的决定。逾期未作出决定的，视为准予换证，原发证机关应当在30个工作日内予以补办手续。

　　(一)未在其网站主页显著位置标明互联网药品交易服务机构资格证书号码的;

　　(二)超出审核同意范围提供互联网药品交易服务的;

　　(四)有关变更事项未经审批的。

　　第三十五条 (食品)药品监督管理部门应当对提供互联网药品交易服务的网站进行监督检查，并将检查情况向社会公告。

　　第三十六条 省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门可根据本规定制定具体的审核要求和程序规定，并报国家食品药品监督管理局备案。

　　第三十七条 本规定自二00五年十二月一日起施行。

　　 

　　第二条 在中华人民共和国境内从事互联网药品交易服务活动，必须遵守本规定。

　　本规定所称互联网药品交易服务，是指通过互联网提供药品(包括医疗器械、直接接触药品的包装材料和容器)交易服务的电子商务活动。

　　本规定所称本企业成员，是指企业集团成员或者提供互联网药品交易服务的药品生产企业、药品批发企业对其拥有全部股权或者控股权的企业法人。

　　第四条 从事互联网药品交易服务的企业必须经过审查验收并取得互联网药品交易服务机构资格证书。

　　互联网药品交易服务机构的验收标准由国家食品药品监督管理局统一制定(见附件1)。互联网药品交易服务机构资格证书由国家食品药品监督管理局统一印制，有效期五年。

　　第五条 国家食品药品监督管理局对为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供服务的企业进行审批。

　　省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门对本行政区域内通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行互联网药品交易的药品生产企业、药品批发企业和向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业进行审批。

　　第六条 为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供服务的企业，应当具备以下条件：

　　(一)依法设立的企业法人;

　　(二)提供互联网药品交易服务的网站已获得从事互联网药品信息服务的资格;

　　(三)拥有与开展业务相适应的场所、设施、设备，并具备自我管理和维护的能力;

　　(四)具有健全的网络与交易安全保障措施以及完整的管理制度;

　　(五)具有完整保存交易记录的能力、设施和设备;

　　(六)具备网上查询、生成订单、电子合同、网上支付等交易服务功能;

　　(七)具有保证上网交易资料和信息的合法性、真实性的完善的管理制度、设备与技术措施;

　　(八)具有保证网络正常运营和日常维护的计算机专业技术人员，具有健全的企业内部管理机构和技术保障机构;

　　(九)具有药学或者相关专业本科学历，熟悉药品、医疗器械相关法规的专职专业人员组成的审核部门负责网上交易的审查工作。

　　第八条 通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行互联网药品交易的药品生产企业和药品批发企业应当具备以下条件：

　　(一)提供互联网药品交易服务的网站已获得从事互联网药品信息服务的资格;

　　(二)具有与开展业务相适应的场所、设施、设备，并具备自我管理和维护的能力;

　　(三)具有健全的管理机构，具备网络与交易安全保障措施以及完整的管理制度;

　　(四)具有完整保存交易记录的设施、设备;

　　(五)具备网上查询、生成订单、电子合同等基本交易服务功能;

　　(六)具有保证网上交易的资料和信息的合法性、真实性的完善管理制度、设施、设备与技术措施。

　　第九条 向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业，应当具备以下条件：

　　(一)依法设立的药品连锁零售企业;

　　(二)提供互联网药品交易服务的网站已获得从事互联网药品信息服务的资格;

　　(三)具有健全的网络与交易安全保障措施以及完整的管理制度;

　　(四)具有完整保存交易记录的能力、设施和设备;

　　(五)具备网上咨询、网上查询、生成定单、电子合同等基本交易服务功能;

　　(六)对上网交易的品种有完整的管理制度与措施;

　　(七)具有与上网交易的品种相适应的药品配送系统;

　　(八)具有执业药师负责网上实时咨询，并有保存完整咨询内容的设施、设备及相关管理制度;

　　(九)从事医疗器械交易服务，应当配备拥有医疗器械相关专业学历、熟悉医疗器械相关法规的专职专业人员。

　　(一)拟提供互联网药品交易服务的网站获准从事互联网药品信息服务的许可证复印件;

　　(二)业务发展计划及相关技术方案;

　　(三)保证交易用户与交易药品合法、真实、安全的管理措施;

　　(四)营业执照复印件;

　　(五)保障网络和交易安全的管理制度及措施;

　　(六)规定的专业技术人员的身份证明、学历证明复印件及简历;

　　(七)仪器设备汇总表;

　　(八)拟开展的基本业务流程说明及相关材料;

　　(九)企业法定代表人证明文件和企业各部门组织机构职能表。

　　国家食品药品监督管理局按照有关规定对申请材料进行审核，并在20个工作日内作出同意或者不同意进行现场验收的决定，并书面通知申请人，同时抄送受理申请的省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门。

　　国家食品药品监督管理局同意进行现场验收的，应当在20个工作日内对申请人按验收标准组织进行现场验收。验收不合格的，书面通知申请人并说明理由，同时告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利;验收合格的，国家食品药品监督管理局应当在10个工作日内向申请人核发并送达同意其从事互联网药品交易服务的互联网药品交易服务机构资格证书。

　　省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门同意进行现场验收的，应当在20个工作日内组织对申请人进行现场验收。验收不合格的，书面通知申请人并说明理由，同时告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利;经验收合格的，省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门应当在10个工作日内向申请人核发并送达同意其从事互联网药品交易服务的互联网药品交易服务机构资格证书。

　　提供虚假材料申请从事互联网药品交易服务取得互联网药品交易服务机构资格证书的，(食品)药品监督管理部门应当撤销其互联网药品交易服务机构资格证书，三年内不受理其从事互联网药品交易服务的申请。

　　第十八条 提供互联网药品交易服务的企业必须在其网站首页显著位置标明互联网药品交易服务机构资格证书号码。

　　对首次上网交易的药品生产企业、药品经营企业、医疗机构以及药品，提供互联网药品交易服务的企业必须索取、审核交易各方的资格证明文件和药品批准证明文件并进行备案。

　　第二十一条 向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业只能在网上销售本企业经营的非处方药，不得向其他企业或者医疗机构销售药品。

　　在互联网药品交易服务机构资格证书有效期内，歇业、停业的企业需要恢复营业的，应当向其备案的省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门申请重新验收，经验收合格，方可恢复营业。

　　原发证机关应当在互联网药品交易服务机构资格证书有效期届满前作出是否准予换证的决定。逾期未作出决定的，视为准予换证，原发证机关应当在30个工作日内予以补办手续。

　　(一)未在其网站主页显著位置标明互联网药品交易服务机构资格证书号码的;

　　(二)超出审核同意范围提供互联网药品交易服务的;

　　(四)有关变更事项未经审批的。

　　第三十五条 (食品)药品监督管理部门应当对提供互联网药品交易服务的网站进行监督检查，并将检查情况向社会公告。

　　第三十六条 省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门可根据本规定制定具体的审核要求和程序规定，并报国家食品药品监督管理局备案。

　　第三十七条 本规定自二00五年十二月一日起施行。

　　 

　　第二条 在中华人民共和国境内从事互联网药品交易服务活动，必须遵守本规定。

　　本规定所称互联网药品交易服务，是指通过互联网提供药品(包括医疗器械、直接接触药品的包装材料和容器)交易服务的电子商务活动。

　　本规定所称本企业成员，是指企业集团成员或者提供互联网药品交易服务的药品生产企业、药品批发企业对其拥有全部股权或者控股权的企业法人。

　　第四条 从事互联网药品交易服务的企业必须经过审查验收并取得互联网药品交易服务机构资格证书。

　　互联网药品交易服务机构的验收标准由国家食品药品监督管理局统一制定(见附件1)。互联网药品交易服务机构资格证书由国家食品药品监督管理局统一印制，有效期五年。

　　第五条 国家食品药品监督管理局对为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供服务的企业进行审批。

　　省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门对本行政区域内通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行互联网药品交易的药品生产企业、药品批发企业和向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业进行审批。

　　第六条 为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供服务的企业，应当具备以下条件：

　　(一)依法设立的企业法人;

　　(二)提供互联网药品交易服务的网站已获得从事互联网药品信息服务的资格;

　　(三)拥有与开展业务相适应的场所、设施、设备，并具备自我管理和维护的能力;

　　(四)具有健全的网络与交易安全保障措施以及完整的管理制度;

　　(五)具有完整保存交易记录的能力、设施和设备;

　　(六)具备网上查询、生成订单、电子合同、网上支付等交易服务功能;

　　(七)具有保证上网交易资料和信息的合法性、真实性的完善的管理制度、设备与技术措施;

　　(八)具有保证网络正常运营和日常维护的计算机专业技术人员，具有健全的企业内部管理机构和技术保障机构;

　　(九)具有药学或者相关专业本科学历，熟悉药品、医疗器械相关法规的专职专业人员组成的审核部门负责网上交易的审查工作。

　　第八条 通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行互联网药品交易的药品生产企业和药品批发企业应当具备以下条件：

　　(一)提供互联网药品交易服务的网站已获得从事互联网药品信息服务的资格;

　　(二)具有与开展业务相适应的场所、设施、设备，并具备自我管理和维护的能力;

　　(三)具有健全的管理机构，具备网络与交易安全保障措施以及完整的管理制度;

　　(四)具有完整保存交易记录的设施、设备;

　　(五)具备网上查询、生成订单、电子合同等基本交易服务功能;

　　(六)具有保证网上交易的资料和信息的合法性、真实性的完善管理制度、设施、设备与技术措施。

　　第九条 向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业，应当具备以下条件：

　　(一)依法设立的药品连锁零售企业;

　　(二)提供互联网药品交易服务的网站已获得从事互联网药品信息服务的资格;

　　(三)具有健全的网络与交易安全保障措施以及完整的管理制度;

　　(四)具有完整保存交易记录的能力、设施和设备;

　　(五)具备网上咨询、网上查询、生成定单、电子合同等基本交易服务功能;

　　(六)对上网交易的品种有完整的管理制度与措施;

　　(七)具有与上网交易的品种相适应的药品配送系统;

　　(八)具有执业药师负责网上实时咨询，并有保存完整咨询内容的设施、设备及相关管理制度;

　　(九)从事医疗器械交易服务，应当配备拥有医疗器械相关专业学历、熟悉医疗器械相关法规的专职专业人员。

　　(一)拟提供互联网药品交易服务的网站获准从事互联网药品信息服务的许可证复印件;

　　(二)业务发展计划及相关技术方案;

　　(三)保证交易用户与交易药品合法、真实、安全的管理措施;

　　(四)营业执照复印件;

　　(五)保障网络和交易安全的管理制度及措施;

　　(六)规定的专业技术人员的身份证明、学历证明复印件及简历;

　　(七)仪器设备汇总表;

　　(八)拟开展的基本业务流程说明及相关材料;

　　(九)企业法定代表人证明文件和企业各部门组织机构职能表。

　　国家食品药品监督管理局按照有关规定对申请材料进行审核，并在20个工作日内作出同意或者不同意进行现场验收的决定，并书面通知申请人，同时抄送受理申请的省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门。

　　国家食品药品监督管理局同意进行现场验收的，应当在20个工作日内对申请人按验收标准组织进行现场验收。验收不合格的，书面通知申请人并说明理由，同时告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利;验收合格的，国家食品药品监督管理局应当在10个工作日内向申请人核发并送达同意其从事互联网药品交易服务的互联网药品交易服务机构资格证书。

　　省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门同意进行现场验收的，应当在20个工作日内组织对申请人进行现场验收。验收不合格的，书面通知申请人并说明理由，同时告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利;经验收合格的，省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门应当在10个工作日内向申请人核发并送达同意其从事互联网药品交易服务的互联网药品交易服务机构资格证书。

　　提供虚假材料申请从事互联网药品交易服务取得互联网药品交易服务机构资格证书的，(食品)药品监督管理部门应当撤销其互联网药品交易服务机构资格证书，三年内不受理其从事互联网药品交易服务的申请。

　　第十八条 提供互联网药品交易服务的企业必须在其网站首页显著位置标明互联网药品交易服务机构资格证书号码。

　　对首次上网交易的药品生产企业、药品经营企业、医疗机构以及药品，提供互联网药品交易服务的企业必须索取、审核交易各方的资格证明文件和药品批准证明文件并进行备案。

　　第二十一条 向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业只能在网上销售本企业经营的非处方药，不得向其他企业或者医疗机构销售药品。

　　在互联网药品交易服务机构资格证书有效期内，歇业、停业的企业需要恢复营业的，应当向其备案的省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门申请重新验收，经验收合格，方可恢复营业。

　　原发证机关应当在互联网药品交易服务机构资格证书有效期届满前作出是否准予换证的决定。逾期未作出决定的，视为准予换证，原发证机关应当在30个工作日内予以补办手续。

　　(一)未在其网站主页显著位置标明互联网药品交易服务机构资格证书号码的;

　　(二)超出审核同意范围提供互联网药品交易服务的;

　　(四)有关变更事项未经审批的。

　　第三十五条 (食品)药品监督管理部门应当对提供互联网药品交易服务的网站进行监督检查，并将检查情况向社会公告。

　　第三十六条 省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门可根据本规定制定具体的审核要求和程序规定，并报国家食品药品监督管理局备案。

　　第三十七条 本规定自二00五年十二月一日起施行。

　　 

　　第二条 在中华人民共和国境内从事互联网药品交易服务活动，必须遵守本规定。

　　本规定所称互联网药品交易服务，是指通过互联网提供药品(包括医疗器械、直接接触药品的包装材料和容器)交易服务的电子商务活动。

　　本规定所称本企业成员，是指企业集团成员或者提供互联网药品交易服务的药品生产企业、药品批发企业对其拥有全部股权或者控股权的企业法人。

　　第四条 从事互联网药品交易服务的企业必须经过审查验收并取得互联网药品交易服务机构资格证书。

　　互联网药品交易服务机构的验收标准由国家食品药品监督管理局统一制定(见附件1)。互联网药品交易服务机构资格证书由国家食品药品监督管理局统一印制，有效期五年。

　　第五条 国家食品药品监督管理局对为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供服务的企业进行审批。

　　省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门对本行政区域内通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行互联网药品交易的药品生产企业、药品批发企业和向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业进行审批。

　　第六条 为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供服务的企业，应当具备以下条件：

　　(一)依法设立的企业法人;

　　(二)提供互联网药品交易服务的网站已获得从事互联网药品信息服务的资格;

　　(三)拥有与开展业务相适应的场所、设施、设备，并具备自我管理和维护的能力;

　　(四)具有健全的网络与交易安全保障措施以及完整的管理制度;

　　(五)具有完整保存交易记录的能力、设施和设备;

　　(六)具备网上查询、生成订单、电子合同、网上支付等交易服务功能;

　　(七)具有保证上网交易资料和信息的合法性、真实性的完善的管理制度、设备与技术措施;

　　(八)具有保证网络正常运营和日常维护的计算机专业技术人员，具有健全的企业内部管理机构和技术保障机构;

　　(九)具有药学或者相关专业本科学历，熟悉药品、医疗器械相关法规的专职专业人员组成的审核部门负责网上交易的审查工作。

　　第八条 通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行互联网药品交易的药品生产企业和药品批发企业应当具备以下条件：

　　(一)提供互联网药品交易服务的网站已获得从事互联网药品信息服务的资格;

　　(二)具有与开展业务相适应的场所、设施、设备，并具备自我管理和维护的能力;

　　(三)具有健全的管理机构，具备网络与交易安全保障措施以及完整的管理制度;

　　(四)具有完整保存交易记录的设施、设备;

　　(五)具备网上查询、生成订单、电子合同等基本交易服务功能;

　　(六)具有保证网上交易的资料和信息的合法性、真实性的完善管理制度、设施、设备与技术措施。

　　第九条 向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业，应当具备以下条件：

　　(一)依法设立的药品连锁零售企业;

　　(二)提供互联网药品交易服务的网站已获得从事互联网药品信息服务的资格;

　　(三)具有健全的网络与交易安全保障措施以及完整的管理制度;

　　(四)具有完整保存交易记录的能力、设施和设备;

　　(五)具备网上咨询、网上查询、生成定单、电子合同等基本交易服务功能;

　　(六)对上网交易的品种有完整的管理制度与措施;

　　(七)具有与上网交易的品种相适应的药品配送系统;

　　(八)具有执业药师负责网上实时咨询，并有保存完整咨询内容的设施、设备及相关管理制度;

　　(九)从事医疗器械交易服务，应当配备拥有医疗器械相关专业学历、熟悉医疗器械相关法规的专职专业人员。

　　(一)拟提供互联网药品交易服务的网站获准从事互联网药品信息服务的许可证复印件;

　　(二)业务发展计划及相关技术方案;

　　(三)保证交易用户与交易药品合法、真实、安全的管理措施;

　　(四)营业执照复印件;

　　(五)保障网络和交易安全的管理制度及措施;

　　(六)规定的专业技术人员的身份证明、学历证明复印件及简历;

　　(七)仪器设备汇总表;

　　(八)拟开展的基本业务流程说明及相关材料;

　　(九)企业法定代表人证明文件和企业各部门组织机构职能表。

　　国家食品药品监督管理局按照有关规定对申请材料进行审核，并在20个工作日内作出同意或者不同意进行现场验收的决定，并书面通知申请人，同时抄送受理申请的省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门。

　　国家食品药品监督管理局同意进行现场验收的，应当在20个工作日内对申请人按验收标准组织进行现场验收。验收不合格的，书面通知申请人并说明理由，同时告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利;验收合格的，国家食品药品监督管理局应当在10个工作日内向申请人核发并送达同意其从事互联网药品交易服务的互联网药品交易服务机构资格证书。

　　省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门同意进行现场验收的，应当在20个工作日内组织对申请人进行现场验收。验收不合格的，书面通知申请人并说明理由，同时告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利;经验收合格的，省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门应当在10个工作日内向申请人核发并送达同意其从事互联网药品交易服务的互联网药品交易服务机构资格证书。

　　提供虚假材料申请从事互联网药品交易服务取得互联网药品交易服务机构资格证书的，(食品)药品监督管理部门应当撤销其互联网药品交易服务机构资格证书，三年内不受理其从事互联网药品交易服务的申请。

　　第十八条 提供互联网药品交易服务的企业必须在其网站首页显著位置标明互联网药品交易服务机构资格证书号码。

　　对首次上网交易的药品生产企业、药品经营企业、医疗机构以及药品，提供互联网药品交易服务的企业必须索取、审核交易各方的资格证明文件和药品批准证明文件并进行备案。

　　第二十一条 向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业只能在网上销售本企业经营的非处方药，不得向其他企业或者医疗机构销售药品。

　　在互联网药品交易服务机构资格证书有效期内，歇业、停业的企业需要恢复营业的，应当向其备案的省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门申请重新验收，经验收合格，方可恢复营业。

　　原发证机关应当在互联网药品交易服务机构资格证书有效期届满前作出是否准予换证的决定。逾期未作出决定的，视为准予换证，原发证机关应当在30个工作日内予以补办手续。

　　(一)未在其网站主页显著位置标明互联网药品交易服务机构资格证书号码的;

　　(二)超出审核同意范围提供互联网药品交易服务的;

　　(四)有关变更事项未经审批的。

　　第三十五条 (食品)药品监督管理部门应当对提供互联网药品交易服务的网站进行监督检查，并将检查情况向社会公告。

　　第三十六条 省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门可根据本规定制定具体的审核要求和程序规定，并报国家食品药品监督管理局备案。

　　第三十七条 本规定自二00五年十二月一日起施行。

　　 

　　第二条 在中华人民共和国境内从事互联网药品交易服务活动，必须遵守本规定。

　　本规定所称互联网药品交易服务，是指通过互联网提供药品(包括医疗器械、直接接触药品的包装材料和容器)交易服务的电子商务活动。

　　本规定所称本企业成员，是指企业集团成员或者提供互联网药品交易服务的药品生产企业、药品批发企业对其拥有全部股权或者控股权的企业法人。

　　第四条 从事互联网药品交易服务的企业必须经过审查验收并取得互联网药品交易服务机构资格证书。

　　互联网药品交易服务机构的验收标准由国家食品药品监督管理局统一制定(见附件1)。互联网药品交易服务机构资格证书由国家食品药品监督管理局统一印制，有效期五年。

　　第五条 国家食品药品监督管理局对为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供服务的企业进行审批。

　　省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门对本行政区域内通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行互联网药品交易的药品生产企业、药品批发企业和向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业进行审批。

　　第六条 为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供服务的企业，应当具备以下条件：

　　(一)依法设立的企业法人;

　　(二)提供互联网药品交易服务的网站已获得从事互联网药品信息服务的资格;

　　(三)拥有与开展业务相适应的场所、设施、设备，并具备自我管理和维护的能力;

　　(四)具有健全的网络与交易安全保障措施以及完整的管理制度;

　　(五)具有完整保存交易记录的能力、设施和设备;

　　(六)具备网上查询、生成订单、电子合同、网上支付等交易服务功能;

　　(七)具有保证上网交易资料和信息的合法性、真实性的完善的管理制度、设备与技术措施;

　　(八)具有保证网络正常运营和日常维护的计算机专业技术人员，具有健全的企业内部管理机构和技术保障机构;

　　(九)具有药学或者相关专业本科学历，熟悉药品、医疗器械相关法规的专职专业人员组成的审核部门负责网上交易的审查工作。

　　第八条 通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行互联网药品交易的药品生产企业和药品批发企业应当具备以下条件：

　　(一)提供互联网药品交易服务的网站已获得从事互联网药品信息服务的资格;

　　(二)具有与开展业务相适应的场所、设施、设备，并具备自我管理和维护的能力;

　　(三)具有健全的管理机构，具备网络与交易安全保障措施以及完整的管理制度;

　　(四)具有完整保存交易记录的设施、设备;

　　(五)具备网上查询、生成订单、电子合同等基本交易服务功能;

　　(六)具有保证网上交易的资料和信息的合法性、真实性的完善管理制度、设施、设备与技术措施。

　　第九条 向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业，应当具备以下条件：

　　(一)依法设立的药品连锁零售企业;

　　(二)提供互联网药品交易服务的网站已获得从事互联网药品信息服务的资格;

　　(三)具有健全的网络与交易安全保障措施以及完整的管理制度;

　　(四)具有完整保存交易记录的能力、设施和设备;

　　(五)具备网上咨询、网上查询、生成定单、电子合同等基本交易服务功能;

　　(六)对上网交易的品种有完整的管理制度与措施;

　　(七)具有与上网交易的品种相适应的药品配送系统;

　　(八)具有执业药师负责网上实时咨询，并有保存完整咨询内容的设施、设备及相关管理制度;

　　(九)从事医疗器械交易服务，应当配备拥有医疗器械相关专业学历、熟悉医疗器械相关法规的专职专业人员。

　　(一)拟提供互联网药品交易服务的网站获准从事互联网药品信息服务的许可证复印件;

　　(二)业务发展计划及相关技术方案;

　　(三)保证交易用户与交易药品合法、真实、安全的管理措施;

　　(四)营业执照复印件;

　　(五)保障网络和交易安全的管理制度及措施;

　　(六)规定的专业技术人员的身份证明、学历证明复印件及简历;

　　(七)仪器设备汇总表;

　　(八)拟开展的基本业务流程说明及相关材料;

　　(九)企业法定代表人证明文件和企业各部门组织机构职能表。

　　国家食品药品监督管理局按照有关规定对申请材料进行审核，并在20个工作日内作出同意或者不同意进行现场验收的决定，并书面通知申请人，同时抄送受理申请的省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门。

　　国家食品药品监督管理局同意进行现场验收的，应当在20个工作日内对申请人按验收标准组织进行现场验收。验收不合格的，书面通知申请人并说明理由，同时告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利;验收合格的，国家食品药品监督管理局应当在10个工作日内向申请人核发并送达同意其从事互联网药品交易服务的互联网药品交易服务机构资格证书。

　　省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门同意进行现场验收的，应当在20个工作日内组织对申请人进行现场验收。验收不合格的，书面通知申请人并说明理由，同时告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利;经验收合格的，省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门应当在10个工作日内向申请人核发并送达同意其从事互联网药品交易服务的互联网药品交易服务机构资格证书。

　　提供虚假材料申请从事互联网药品交易服务取得互联网药品交易服务机构资格证书的，(食品)药品监督管理部门应当撤销其互联网药品交易服务机构资格证书，三年内不受理其从事互联网药品交易服务的申请。

　　第十八条 提供互联网药品交易服务的企业必须在其网站首页显著位置标明互联网药品交易服务机构资格证书号码。

　　对首次上网交易的药品生产企业、药品经营企业、医疗机构以及药品，提供互联网药品交易服务的企业必须索取、审核交易各方的资格证明文件和药品批准证明文件并进行备案。

　　第二十一条 向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业只能在网上销售本企业经营的非处方药，不得向其他企业或者医疗机构销售药品。

　　在互联网药品交易服务机构资格证书有效期内，歇业、停业的企业需要恢复营业的，应当向其备案的省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门申请重新验收，经验收合格，方可恢复营业。

　　原发证机关应当在互联网药品交易服务机构资格证书有效期届满前作出是否准予换证的决定。逾期未作出决定的，视为准予换证，原发证机关应当在30个工作日内予以补办手续。

　　(一)未在其网站主页显著位置标明互联网药品交易服务机构资格证书号码的;

　　(二)超出审核同意范围提供互联网药品交易服务的;

　　(四)有关变更事项未经审批的。

　　第三十五条 (食品)药品监督管理部门应当对提供互联网药品交易服务的网站进行监督检查，并将检查情况向社会公告。

　　第三十六条 省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门可根据本规定制定具体的审核要求和程序规定，并报国家食品药品监督管理局备案。

　　第三十七条 本规定自二00五年十二月一日起施行。

　　 

　　第二条 在中华人民共和国境内从事互联网药品交易服务活动，必须遵守本规定。

　　本规定所称互联网药品交易服务，是指通过互联网提供药品(包括医疗器械、直接接触药品的包装材料和容器)交易服务的电子商务活动。

　　本规定所称本企业成员，是指企业集团成员或者提供互联网药品交易服务的药品生产企业、药品批发企业对其拥有全部股权或者控股权的企业法人。

　　第四条 从事互联网药品交易服务的企业必须经过审查验收并取得互联网药品交易服务机构资格证书。

　　互联网药品交易服务机构的验收标准由国家食品药品监督管理局统一制定(见附件1)。互联网药品交易服务机构资格证书由国家食品药品监督管理局统一印制，有效期五年。

　　第五条 国家食品药品监督管理局对为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供服务的企业进行审批。

　　省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门对本行政区域内通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行互联网药品交易的药品生产企业、药品批发企业和向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业进行审批。

　　第六条 为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供服务的企业，应当具备以下条件：

　　(一)依法设立的企业法人;

　　(二)提供互联网药品交易服务的网站已获得从事互联网药品信息服务的资格;

　　(三)拥有与开展业务相适应的场所、设施、设备，并具备自我管理和维护的能力;

　　(四)具有健全的网络与交易安全保障措施以及完整的管理制度;

　　(五)具有完整保存交易记录的能力、设施和设备;

　　(六)具备网上查询、生成订单、电子合同、网上支付等交易服务功能;

　　(七)具有保证上网交易资料和信息的合法性、真实性的完善的管理制度、设备与技术措施;

　　(八)具有保证网络正常运营和日常维护的计算机专业技术人员，具有健全的企业内部管理机构和技术保障机构;

　　(九)具有药学或者相关专业本科学历，熟悉药品、医疗器械相关法规的专职专业人员组成的审核部门负责网上交易的审查工作。

　　第八条 通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行互联网药品交易的药品生产企业和药品批发企业应当具备以下条件：

　　(一)提供互联网药品交易服务的网站已获得从事互联网药品信息服务的资格;

　　(二)具有与开展业务相适应的场所、设施、设备，并具备自我管理和维护的能力;

　　(三)具有健全的管理机构，具备网络与交易安全保障措施以及完整的管理制度;

　　(四)具有完整保存交易记录的设施、设备;

　　(五)具备网上查询、生成订单、电子合同等基本交易服务功能;

　　(六)具有保证网上交易的资料和信息的合法性、真实性的完善管理制度、设施、设备与技术措施。

　　第九条 向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业，应当具备以下条件：

　　(一)依法设立的药品连锁零售企业;

　　(二)提供互联网药品交易服务的网站已获得从事互联网药品信息服务的资格;

　　(三)具有健全的网络与交易安全保障措施以及完整的管理制度;

　　(四)具有完整保存交易记录的能力、设施和设备;

　　(五)具备网上咨询、网上查询、生成定单、电子合同等基本交易服务功能;

　　(六)对上网交易的品种有完整的管理制度与措施;

　　(七)具有与上网交易的品种相适应的药品配送系统;

　　(八)具有执业药师负责网上实时咨询，并有保存完整咨询内容的设施、设备及相关管理制度;

　　(九)从事医疗器械交易服务，应当配备拥有医疗器械相关专业学历、熟悉医疗器械相关法规的专职专业人员。

　　(一)拟提供互联网药品交易服务的网站获准从事互联网药品信息服务的许可证复印件;

　　(二)业务发展计划及相关技术方案;

　　(三)保证交易用户与交易药品合法、真实、安全的管理措施;

　　(四)营业执照复印件;

　　(五)保障网络和交易安全的管理制度及措施;

　　(六)规定的专业技术人员的身份证明、学历证明复印件及简历;

　　(七)仪器设备汇总表;

　　(八)拟开展的基本业务流程说明及相关材料;

　　(九)企业法定代表人证明文件和企业各部门组织机构职能表。

　　国家食品药品监督管理局按照有关规定对申请材料进行审核，并在20个工作日内作出同意或者不同意进行现场验收的决定，并书面通知申请人，同时抄送受理申请的省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门。

　　国家食品药品监督管理局同意进行现场验收的，应当在20个工作日内对申请人按验收标准组织进行现场验收。验收不合格的，书面通知申请人并说明理由，同时告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利;验收合格的，国家食品药品监督管理局应当在10个工作日内向申请人核发并送达同意其从事互联网药品交易服务的互联网药品交易服务机构资格证书。

　　省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门同意进行现场验收的，应当在20个工作日内组织对申请人进行现场验收。验收不合格的，书面通知申请人并说明理由，同时告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利;经验收合格的，省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门应当在10个工作日内向申请人核发并送达同意其从事互联网药品交易服务的互联网药品交易服务机构资格证书。

　　提供虚假材料申请从事互联网药品交易服务取得互联网药品交易服务机构资格证书的，(食品)药品监督管理部门应当撤销其互联网药品交易服务机构资格证书，三年内不受理其从事互联网药品交易服务的申请。

　　第十八条 提供互联网药品交易服务的企业必须在其网站首页显著位置标明互联网药品交易服务机构资格证书号码。

　　对首次上网交易的药品生产企业、药品经营企业、医疗机构以及药品，提供互联网药品交易服务的企业必须索取、审核交易各方的资格证明文件和药品批准证明文件并进行备案。

　　第二十一条 向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业只能在网上销售本企业经营的非处方药，不得向其他企业或者医疗机构销售药品。

　　在互联网药品交易服务机构资格证书有效期内，歇业、停业的企业需要恢复营业的，应当向其备案的省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门申请重新验收，经验收合格，方可恢复营业。

　　原发证机关应当在互联网药品交易服务机构资格证书有效期届满前作出是否准予换证的决定。逾期未作出决定的，视为准予换证，原发证机关应当在30个工作日内予以补办手续。

　　(一)未在其网站主页显著位置标明互联网药品交易服务机构资格证书号码的;

　　(二)超出审核同意范围提供互联网药品交易服务的;

　　(四)有关变更事项未经审批的。

　　第三十五条 (食品)药品监督管理部门应当对提供互联网药品交易服务的网站进行监督检查，并将检查情况向社会公告。

　　第三十六条 省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门可根据本规定制定具体的审核要求和程序规定，并报国家食品药品监督管理局备案。

　　第三十七条 本规定自二00五年十二月一日起施行。

　　 

　　第二条 在中华人民共和国境内从事互联网药品交易服务活动，必须遵守本规定。

　　本规定所称互联网药品交易服务，是指通过互联网提供药品(包括医疗器械、直接接触药品的包装材料和容器)交易服务的电子商务活动。

　　本规定所称本企业成员，是指企业集团成员或者提供互联网药品交易服务的药品生产企业、药品批发企业对其拥有全部股权或者控股权的企业法人。

　　第四条 从事互联网药品交易服务的企业必须经过审查验收并取得互联网药品交易服务机构资格证书。

　　互联网药品交易服务机构的验收标准由国家食品药品监督管理局统一制定(见附件1)。互联网药品交易服务机构资格证书由国家食品药品监督管理局统一印制，有效期五年。

　　第五条 国家食品药品监督管理局对为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供服务的企业进行审批。

　　省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门对本行政区域内通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行互联网药品交易的药品生产企业、药品批发企业和向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业进行审批。

　　第六条 为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供服务的企业，应当具备以下条件：

　　(一)依法设立的企业法人;

　　(二)提供互联网药品交易服务的网站已获得从事互联网药品信息服务的资格;

　　(三)拥有与开展业务相适应的场所、设施、设备，并具备自我管理和维护的能力;

　　(四)具有健全的网络与交易安全保障措施以及完整的管理制度;

　　(五)具有完整保存交易记录的能力、设施和设备;

　　(六)具备网上查询、生成订单、电子合同、网上支付等交易服务功能;

　　(七)具有保证上网交易资料和信息的合法性、真实性的完善的管理制度、设备与技术措施;

　　(八)具有保证网络正常运营和日常维护的计算机专业技术人员，具有健全的企业内部管理机构和技术保障机构;

　　(九)具有药学或者相关专业本科学历，熟悉药品、医疗器械相关法规的专职专业人员组成的审核部门负责网上交易的审查工作。

　　第八条 通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行互联网药品交易的药品生产企业和药品批发企业应当具备以下条件：

　　(一)提供互联网药品交易服务的网站已获得从事互联网药品信息服务的资格;

　　(二)具有与开展业务相适应的场所、设施、设备，并具备自我管理和维护的能力;

　　(三)具有健全的管理机构，具备网络与交易安全保障措施以及完整的管理制度;

　　(四)具有完整保存交易记录的设施、设备;

　　(五)具备网上查询、生成订单、电子合同等基本交易服务功能;

　　(六)具有保证网上交易的资料和信息的合法性、真实性的完善管理制度、设施、设备与技术措施。

　　第九条 向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业，应当具备以下条件：

　　(一)依法设立的药品连锁零售企业;

　　(二)提供互联网药品交易服务的网站已获得从事互联网药品信息服务的资格;

　　(三)具有健全的网络与交易安全保障措施以及完整的管理制度;

　　(四)具有完整保存交易记录的能力、设施和设备;

　　(五)具备网上咨询、网上查询、生成定单、电子合同等基本交易服务功能;

　　(六)对上网交易的品种有完整的管理制度与措施;

　　(七)具有与上网交易的品种相适应的药品配送系统;

　　(八)具有执业药师负责网上实时咨询，并有保存完整咨询内容的设施、设备及相关管理制度;

　　(九)从事医疗器械交易服务，应当配备拥有医疗器械相关专业学历、熟悉医疗器械相关法规的专职专业人员。

　　(一)拟提供互联网药品交易服务的网站获准从事互联网药品信息服务的许可证复印件;

　　(二)业务发展计划及相关技术方案;

　　(三)保证交易用户与交易药品合法、真实、安全的管理措施;

　　(四)营业执照复印件;

　　(五)保障网络和交易安全的管理制度及措施;

　　(六)规定的专业技术人员的身份证明、学历证明复印件及简历;

　　(七)仪器设备汇总表;

　　(八)拟开展的基本业务流程说明及相关材料;

　　(九)企业法定代表人证明文件和企业各部门组织机构职能表。

　　国家食品药品监督管理局按照有关规定对申请材料进行审核，并在20个工作日内作出同意或者不同意进行现场验收的决定，并书面通知申请人，同时抄送受理申请的省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门。

　　国家食品药品监督管理局同意进行现场验收的，应当在20个工作日内对申请人按验收标准组织进行现场验收。验收不合格的，书面通知申请人并说明理由，同时告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利;验收合格的，国家食品药品监督管理局应当在10个工作日内向申请人核发并送达同意其从事互联网药品交易服务的互联网药品交易服务机构资格证书。

　　省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门同意进行现场验收的，应当在20个工作日内组织对申请人进行现场验收。验收不合格的，书面通知申请人并说明理由，同时告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利;经验收合格的，省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门应当在10个工作日内向申请人核发并送达同意其从事互联网药品交易服务的互联网药品交易服务机构资格证书。

　　提供虚假材料申请从事互联网药品交易服务取得互联网药品交易服务机构资格证书的，(食品)药品监督管理部门应当撤销其互联网药品交易服务机构资格证书，三年内不受理其从事互联网药品交易服务的申请。

　　第十八条 提供互联网药品交易服务的企业必须在其网站首页显著位置标明互联网药品交易服务机构资格证书号码。

　　对首次上网交易的药品生产企业、药品经营企业、医疗机构以及药品，提供互联网药品交易服务的企业必须索取、审核交易各方的资格证明文件和药品批准证明文件并进行备案。

　　第二十一条 向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业只能在网上销售本企业经营的非处方药，不得向其他企业或者医疗机构销售药品。

　　在互联网药品交易服务机构资格证书有效期内，歇业、停业的企业需要恢复营业的，应当向其备案的省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门申请重新验收，经验收合格，方可恢复营业。

　　原发证机关应当在互联网药品交易服务机构资格证书有效期届满前作出是否准予换证的决定。逾期未作出决定的，视为准予换证，原发证机关应当在30个工作日内予以补办手续。

　　(一)未在其网站主页显著位置标明互联网药品交易服务机构资格证书号码的;

　　(二)超出审核同意范围提供互联网药品交易服务的;

　　(四)有关变更事项未经审批的。

　　第三十五条 (食品)药品监督管理部门应当对提供互联网药品交易服务的网站进行监督检查，并将检查情况向社会公告。

　　第三十六条 省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门可根据本规定制定具体的审核要求和程序规定，并报国家食品药品监督管理局备案。

　　第三十七条 本规定自二00五年十二月一日起施行。

　　 

　　第二条 在中华人民共和国境内从事互联网药品交易服务活动，必须遵守本规定。

　　本规定所称互联网药品交易服务，是指通过互联网提供药品(包括医疗器械、直接接触药品的包装材料和容器)交易服务的电子商务活动。

　　本规定所称本企业成员，是指企业集团成员或者提供互联网药品交易服务的药品生产企业、药品批发企业对其拥有全部股权或者控股权的企业法人。

　　第四条 从事互联网药品交易服务的企业必须经过审查验收并取得互联网药品交易服务机构资格证书。

　　互联网药品交易服务机构的验收标准由国家食品药品监督管理局统一制定(见附件1)。互联网药品交易服务机构资格证书由国家食品药品监督管理局统一印制，有效期五年。

　　第五条 国家食品药品监督管理局对为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供服务的企业进行审批。

　　省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门对本行政区域内通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行互联网药品交易的药品生产企业、药品批发企业和向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业进行审批。

　　第六条 为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供服务的企业，应当具备以下条件：

　　(一)依法设立的企业法人;

　　(二)提供互联网药品交易服务的网站已获得从事互联网药品信息服务的资格;

　　(三)拥有与开展业务相适应的场所、设施、设备，并具备自我管理和维护的能力;

　　(四)具有健全的网络与交易安全保障措施以及完整的管理制度;

　　(五)具有完整保存交易记录的能力、设施和设备;

　　(六)具备网上查询、生成订单、电子合同、网上支付等交易服务功能;

　　(七)具有保证上网交易资料和信息的合法性、真实性的完善的管理制度、设备与技术措施;

　　(八)具有保证网络正常运营和日常维护的计算机专业技术人员，具有健全的企业内部管理机构和技术保障机构;

　　(九)具有药学或者相关专业本科学历，熟悉药品、医疗器械相关法规的专职专业人员组成的审核部门负责网上交易的审查工作。

　　第八条 通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行互联网药品交易的药品生产企业和药品批发企业应当具备以下条件：

　　(一)提供互联网药品交易服务的网站已获得从事互联网药品信息服务的资格;

　　(二)具有与开展业务相适应的场所、设施、设备，并具备自我管理和维护的能力;

　　(三)具有健全的管理机构，具备网络与交易安全保障措施以及完整的管理制度;

　　(四)具有完整保存交易记录的设施、设备;

　　(五)具备网上查询、生成订单、电子合同等基本交易服务功能;

　　(六)具有保证网上交易的资料和信息的合法性、真实性的完善管理制度、设施、设备与技术措施。

　　第九条 向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业，应当具备以下条件：

　　(一)依法设立的药品连锁零售企业;

　　(二)提供互联网药品交易服务的网站已获得从事互联网药品信息服务的资格;

　　(三)具有健全的网络与交易安全保障措施以及完整的管理制度;

　　(四)具有完整保存交易记录的能力、设施和设备;

　　(五)具备网上咨询、网上查询、生成定单、电子合同等基本交易服务功能;

　　(六)对上网交易的品种有完整的管理制度与措施;

　　(七)具有与上网交易的品种相适应的药品配送系统;

　　(八)具有执业药师负责网上实时咨询，并有保存完整咨询内容的设施、设备及相关管理制度;

　　(九)从事医疗器械交易服务，应当配备拥有医疗器械相关专业学历、熟悉医疗器械相关法规的专职专业人员。

　　(一)拟提供互联网药品交易服务的网站获准从事互联网药品信息服务的许可证复印件;

　　(二)业务发展计划及相关技术方案;

　　(三)保证交易用户与交易药品合法、真实、安全的管理措施;

　　(四)营业执照复印件;

　　(五)保障网络和交易安全的管理制度及措施;

　　(六)规定的专业技术人员的身份证明、学历证明复印件及简历;

　　(七)仪器设备汇总表;

　　(八)拟开展的基本业务流程说明及相关材料;

　　(九)企业法定代表人证明文件和企业各部门组织机构职能表。

　　国家食品药品监督管理局按照有关规定对申请材料进行审核，并在20个工作日内作出同意或者不同意进行现场验收的决定，并书面通知申请人，同时抄送受理申请的省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门。

　　国家食品药品监督管理局同意进行现场验收的，应当在20个工作日内对申请人按验收标准组织进行现场验收。验收不合格的，书面通知申请人并说明理由，同时告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利;验收合格的，国家食品药品监督管理局应当在10个工作日内向申请人核发并送达同意其从事互联网药品交易服务的互联网药品交易服务机构资格证书。

　　省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门同意进行现场验收的，应当在20个工作日内组织对申请人进行现场验收。验收不合格的，书面通知申请人并说明理由，同时告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利;经验收合格的，省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门应当在10个工作日内向申请人核发并送达同意其从事互联网药品交易服务的互联网药品交易服务机构资格证书。

　　提供虚假材料申请从事互联网药品交易服务取得互联网药品交易服务机构资格证书的，(食品)药品监督管理部门应当撤销其互联网药品交易服务机构资格证书，三年内不受理其从事互联网药品交易服务的申请。

　　第十八条 提供互联网药品交易服务的企业必须在其网站首页显著位置标明互联网药品交易服务机构资格证书号码。

　　对首次上网交易的药品生产企业、药品经营企业、医疗机构以及药品，提供互联网药品交易服务的企业必须索取、审核交易各方的资格证明文件和药品批准证明文件并进行备案。

　　第二十一条 向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业只能在网上销售本企业经营的非处方药，不得向其他企业或者医疗机构销售药品。

　　在互联网药品交易服务机构资格证书有效期内，歇业、停业的企业需要恢复营业的，应当向其备案的省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门申请重新验收，经验收合格，方可恢复营业。

　　原发证机关应当在互联网药品交易服务机构资格证书有效期届满前作出是否准予换证的决定。逾期未作出决定的，视为准予换证，原发证机关应当在30个工作日内予以补办手续。

　　(一)未在其网站主页显著位置标明互联网药品交易服务机构资格证书号码的;

　　(二)超出审核同意范围提供互联网药品交易服务的;

　　(四)有关变更事项未经审批的。

　　第三十五条 (食品)药品监督管理部门应当对提供互联网药品交易服务的网站进行监督检查，并将检查情况向社会公告。

　　第三十六条 省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门可根据本规定制定具体的审核要求和程序规定，并报国家食品药品监督管理局备案。

　　第三十七条 本规定自二00五年十二月一日起施行。

　　 

　　第二条 在中华人民共和国境内从事互联网药品交易服务活动，必须遵守本规定。

　　本规定所称互联网药品交易服务，是指通过互联网提供药品(包括医疗器械、直接接触药品的包装材料和容器)交易服务的电子商务活动。

　　本规定所称本企业成员，是指企业集团成员或者提供互联网药品交易服务的药品生产企业、药品批发企业对其拥有全部股权或者控股权的企业法人。

　　第四条 从事互联网药品交易服务的企业必须经过审查验收并取得互联网药品交易服务机构资格证书。

　　互联网药品交易服务机构的验收标准由国家食品药品监督管理局统一制定(见附件1)。互联网药品交易服务机构资格证书由国家食品药品监督管理局统一印制，有效期五年。

　　第五条 国家食品药品监督管理局对为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供服务的企业进行审批。

　　省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门对本行政区域内通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行互联网药品交易的药品生产企业、药品批发企业和向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业进行审批。

　　第六条 为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供服务的企业，应当具备以下条件：

　　(一)依法设立的企业法人;

　　(二)提供互联网药品交易服务的网站已获得从事互联网药品信息服务的资格;

　　(三)拥有与开展业务相适应的场所、设施、设备，并具备自我管理和维护的能力;

　　(四)具有健全的网络与交易安全保障措施以及完整的管理制度;

　　(五)具有完整保存交易记录的能力、设施和设备;

　　(六)具备网上查询、生成订单、电子合同、网上支付等交易服务功能;

　　(七)具有保证上网交易资料和信息的合法性、真实性的完善的管理制度、设备与技术措施;

　　(八)具有保证网络正常运营和日常维护的计算机专业技术人员，具有健全的企业内部管理机构和技术保障机构;

　　(九)具有药学或者相关专业本科学历，熟悉药品、医疗器械相关法规的专职专业人员组成的审核部门负责网上交易的审查工作。

　　第八条 通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行互联网药品交易的药品生产企业和药品批发企业应当具备以下条件：

　　(一)提供互联网药品交易服务的网站已获得从事互联网药品信息服务的资格;

　　(二)具有与开展业务相适应的场所、设施、设备，并具备自我管理和维护的能力;

　　(三)具有健全的管理机构，具备网络与交易安全保障措施以及完整的管理制度;

　　(四)具有完整保存交易记录的设施、设备;

　　(五)具备网上查询、生成订单、电子合同等基本交易服务功能;

　　(六)具有保证网上交易的资料和信息的合法性、真实性的完善管理制度、设施、设备与技术措施。

　　第九条 向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业，应当具备以下条件：

　　(一)依法设立的药品连锁零售企业;

　　(二)提供互联网药品交易服务的网站已获得从事互联网药品信息服务的资格;

　　(三)具有健全的网络与交易安全保障措施以及完整的管理制度;

　　(四)具有完整保存交易记录的能力、设施和设备;

　　(五)具备网上咨询、网上查询、生成定单、电子合同等基本交易服务功能;

　　(六)对上网交易的品种有完整的管理制度与措施;

　　(七)具有与上网交易的品种相适应的药品配送系统;

　　(八)具有执业药师负责网上实时咨询，并有保存完整咨询内容的设施、设备及相关管理制度;

　　(九)从事医疗器械交易服务，应当配备拥有医疗器械相关专业学历、熟悉医疗器械相关法规的专职专业人员。

　　(一)拟提供互联网药品交易服务的网站获准从事互联网药品信息服务的许可证复印件;

　　(二)业务发展计划及相关技术方案;

　　(三)保证交易用户与交易药品合法、真实、安全的管理措施;

　　(四)营业执照复印件;

　　(五)保障网络和交易安全的管理制度及措施;

　　(六)规定的专业技术人员的身份证明、学历证明复印件及简历;

　　(七)仪器设备汇总表;

　　(八)拟开展的基本业务流程说明及相关材料;

　　(九)企业法定代表人证明文件和企业各部门组织机构职能表。

　　国家食品药品监督管理局按照有关规定对申请材料进行审核，并在20个工作日内作出同意或者不同意进行现场验收的决定，并书面通知申请人，同时抄送受理申请的省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门。

　　国家食品药品监督管理局同意进行现场验收的，应当在20个工作日内对申请人按验收标准组织进行现场验收。验收不合格的，书面通知申请人并说明理由，同时告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利;验收合格的，国家食品药品监督管理局应当在10个工作日内向申请人核发并送达同意其从事互联网药品交易服务的互联网药品交易服务机构资格证书。

　　省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门同意进行现场验收的，应当在20个工作日内组织对申请人进行现场验收。验收不合格的，书面通知申请人并说明理由，同时告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利;经验收合格的，省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门应当在10个工作日内向申请人核发并送达同意其从事互联网药品交易服务的互联网药品交易服务机构资格证书。

　　提供虚假材料申请从事互联网药品交易服务取得互联网药品交易服务机构资格证书的，(食品)药品监督管理部门应当撤销其互联网药品交易服务机构资格证书，三年内不受理其从事互联网药品交易服务的申请。

　　第十八条 提供互联网药品交易服务的企业必须在其网站首页显著位置标明互联网药品交易服务机构资格证书号码。

　　对首次上网交易的药品生产企业、药品经营企业、医疗机构以及药品，提供互联网药品交易服务的企业必须索取、审核交易各方的资格证明文件和药品批准证明文件并进行备案。

　　第二十一条 向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业只能在网上销售本企业经营的非处方药，不得向其他企业或者医疗机构销售药品。

　　在互联网药品交易服务机构资格证书有效期内，歇业、停业的企业需要恢复营业的，应当向其备案的省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门申请重新验收，经验收合格，方可恢复营业。

　　原发证机关应当在互联网药品交易服务机构资格证书有效期届满前作出是否准予换证的决定。逾期未作出决定的，视为准予换证，原发证机关应当在30个工作日内予以补办手续。

　　(一)未在其网站主页显著位置标明互联网药品交易服务机构资格证书号码的;

　　(二)超出审核同意范围提供互联网药品交易服务的;

　　(四)有关变更事项未经审批的。

　　第三十五条 (食品)药品监督管理部门应当对提供互联网药品交易服务的网站进行监督检查，并将检查情况向社会公告。

　　第三十六条 省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门可根据本规定制定具体的审核要求和程序规定，并报国家食品药品监督管理局备案。

　　第三十七条 本规定自二00五年十二月一日起施行。

　　 

　　第二条 在中华人民共和国境内从事互联网药品交易服务活动，必须遵守本规定。

　　本规定所称互联网药品交易服务，是指通过互联网提供药品(包括医疗器械、直接接触药品的包装材料和容器)交易服务的电子商务活动。

　　本规定所称本企业成员，是指企业集团成员或者提供互联网药品交易服务的药品生产企业、药品批发企业对其拥有全部股权或者控股权的企业法人。

　　第四条 从事互联网药品交易服务的企业必须经过审查验收并取得互联网药品交易服务机构资格证书。

　　互联网药品交易服务机构的验收标准由国家食品药品监督管理局统一制定(见附件1)。互联网药品交易服务机构资格证书由国家食品药品监督管理局统一印制，有效期五年。

　　第五条 国家食品药品监督管理局对为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供服务的企业进行审批。

　　省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门对本行政区域内通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行互联网药品交易的药品生产企业、药品批发企业和向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业进行审批。

　　第六条 为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供服务的企业，应当具备以下条件：

　　(一)依法设立的企业法人;

　　(二)提供互联网药品交易服务的网站已获得从事互联网药品信息服务的资格;

　　(三)拥有与开展业务相适应的场所、设施、设备，并具备自我管理和维护的能力;

　　(四)具有健全的网络与交易安全保障措施以及完整的管理制度;

　　(五)具有完整保存交易记录的能力、设施和设备;

　　(六)具备网上查询、生成订单、电子合同、网上支付等交易服务功能;

　　(七)具有保证上网交易资料和信息的合法性、真实性的完善的管理制度、设备与技术措施;

　　(八)具有保证网络正常运营和日常维护的计算机专业技术人员，具有健全的企业内部管理机构和技术保障机构;

　　(九)具有药学或者相关专业本科学历，熟悉药品、医疗器械相关法规的专职专业人员组成的审核部门负责网上交易的审查工作。

　　第八条 通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行互联网药品交易的药品生产企业和药品批发企业应当具备以下条件：

　　(一)提供互联网药品交易服务的网站已获得从事互联网药品信息服务的资格;

　　(二)具有与开展业务相适应的场所、设施、设备，并具备自我管理和维护的能力;

　　(三)具有健全的管理机构，具备网络与交易安全保障措施以及完整的管理制度;

　　(四)具有完整保存交易记录的设施、设备;

　　(五)具备网上查询、生成订单、电子合同等基本交易服务功能;

　　(六)具有保证网上交易的资料和信息的合法性、真实性的完善管理制度、设施、设备与技术措施。

　　第九条 向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业，应当具备以下条件：

　　(一)依法设立的药品连锁零售企业;

　　(二)提供互联网药品交易服务的网站已获得从事互联网药品信息服务的资格;

　　(三)具有健全的网络与交易安全保障措施以及完整的管理制度;

　　(四)具有完整保存交易记录的能力、设施和设备;

　　(五)具备网上咨询、网上查询、生成定单、电子合同等基本交易服务功能;

　　(六)对上网交易的品种有完整的管理制度与措施;

　　(七)具有与上网交易的品种相适应的药品配送系统;

　　(八)具有执业药师负责网上实时咨询，并有保存完整咨询内容的设施、设备及相关管理制度;

　　(九)从事医疗器械交易服务，应当配备拥有医疗器械相关专业学历、熟悉医疗器械相关法规的专职专业人员。

　　(一)拟提供互联网药品交易服务的网站获准从事互联网药品信息服务的许可证复印件;

　　(二)业务发展计划及相关技术方案;

　　(三)保证交易用户与交易药品合法、真实、安全的管理措施;

　　(四)营业执照复印件;

　　(五)保障网络和交易安全的管理制度及措施;

　　(六)规定的专业技术人员的身份证明、学历证明复印件及简历;

　　(七)仪器设备汇总表;

　　(八)拟开展的基本业务流程说明及相关材料;

　　(九)企业法定代表人证明文件和企业各部门组织机构职能表。

　　国家食品药品监督管理局按照有关规定对申请材料进行审核，并在20个工作日内作出同意或者不同意进行现场验收的决定，并书面通知申请人，同时抄送受理申请的省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门。

　　国家食品药品监督管理局同意进行现场验收的，应当在20个工作日内对申请人按验收标准组织进行现场验收。验收不合格的，书面通知申请人并说明理由，同时告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利;验收合格的，国家食品药品监督管理局应当在10个工作日内向申请人核发并送达同意其从事互联网药品交易服务的互联网药品交易服务机构资格证书。

　　省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门同意进行现场验收的，应当在20个工作日内组织对申请人进行现场验收。验收不合格的，书面通知申请人并说明理由，同时告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利;经验收合格的，省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门应当在10个工作日内向申请人核发并送达同意其从事互联网药品交易服务的互联网药品交易服务机构资格证书。

　　提供虚假材料申请从事互联网药品交易服务取得互联网药品交易服务机构资格证书的，(食品)药品监督管理部门应当撤销其互联网药品交易服务机构资格证书，三年内不受理其从事互联网药品交易服务的申请。

　　第十八条 提供互联网药品交易服务的企业必须在其网站首页显著位置标明互联网药品交易服务机构资格证书号码。

　　对首次上网交易的药品生产企业、药品经营企业、医疗机构以及药品，提供互联网药品交易服务的企业必须索取、审核交易各方的资格证明文件和药品批准证明文件并进行备案。

　　第二十一条 向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业只能在网上销售本企业经营的非处方药，不得向其他企业或者医疗机构销售药品。

　　在互联网药品交易服务机构资格证书有效期内，歇业、停业的企业需要恢复营业的，应当向其备案的省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门申请重新验收，经验收合格，方可恢复营业。

　　原发证机关应当在互联网药品交易服务机构资格证书有效期届满前作出是否准予换证的决定。逾期未作出决定的，视为准予换证，原发证机关应当在30个工作日内予以补办手续。

　　(一)未在其网站主页显著位置标明互联网药品交易服务机构资格证书号码的;

　　(二)超出审核同意范围提供互联网药品交易服务的;

　　(四)有关变更事项未经审批的。

　　第三十五条 (食品)药品监督管理部门应当对提供互联网药品交易服务的网站进行监督检查，并将检查情况向社会公告。

　　第三十六条 省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门可根据本规定制定具体的审核要求和程序规定，并报国家食品药品监督管理局备案。

　　第三十七条 本规定自二00五年十二月一日起施行。

　　 

　　第二条 在中华人民共和国境内从事互联网药品交易服务活动，必须遵守本规定。

　　本规定所称互联网药品交易服务，是指通过互联网提供药品(包括医疗器械、直接接触药品的包装材料和容器)交易服务的电子商务活动。

　　本规定所称本企业成员，是指企业集团成员或者提供互联网药品交易服务的药品生产企业、药品批发企业对其拥有全部股权或者控股权的企业法人。

　　第四条 从事互联网药品交易服务的企业必须经过审查验收并取得互联网药品交易服务机构资格证书。

　　互联网药品交易服务机构的验收标准由国家食品药品监督管理局统一制定(见附件1)。互联网药品交易服务机构资格证书由国家食品药品监督管理局统一印制，有效期五年。

　　第五条 国家食品药品监督管理局对为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供服务的企业进行审批。

　　省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门对本行政区域内通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行互联网药品交易的药品生产企业、药品批发企业和向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业进行审批。

　　第六条 为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供服务的企业，应当具备以下条件：

　　(一)依法设立的企业法人;

　　(二)提供互联网药品交易服务的网站已获得从事互联网药品信息服务的资格;

　　(三)拥有与开展业务相适应的场所、设施、设备，并具备自我管理和维护的能力;

　　(四)具有健全的网络与交易安全保障措施以及完整的管理制度;

　　(五)具有完整保存交易记录的能力、设施和设备;

　　(六)具备网上查询、生成订单、电子合同、网上支付等交易服务功能;

　　(七)具有保证上网交易资料和信息的合法性、真实性的完善的管理制度、设备与技术措施;

　　(八)具有保证网络正常运营和日常维护的计算机专业技术人员，具有健全的企业内部管理机构和技术保障机构;

　　(九)具有药学或者相关专业本科学历，熟悉药品、医疗器械相关法规的专职专业人员组成的审核部门负责网上交易的审查工作。

　　第八条 通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行互联网药品交易的药品生产企业和药品批发企业应当具备以下条件：

　　(一)提供互联网药品交易服务的网站已获得从事互联网药品信息服务的资格;

　　(二)具有与开展业务相适应的场所、设施、设备，并具备自我管理和维护的能力;

　　(三)具有健全的管理机构，具备网络与交易安全保障措施以及完整的管理制度;

　　(四)具有完整保存交易记录的设施、设备;

　　(五)具备网上查询、生成订单、电子合同等基本交易服务功能;

　　(六)具有保证网上交易的资料和信息的合法性、真实性的完善管理制度、设施、设备与技术措施。

　　第九条 向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业，应当具备以下条件：

　　(一)依法设立的药品连锁零售企业;

　　(二)提供互联网药品交易服务的网站已获得从事互联网药品信息服务的资格;

　　(三)具有健全的网络与交易安全保障措施以及完整的管理制度;

　　(四)具有完整保存交易记录的能力、设施和设备;

　　(五)具备网上咨询、网上查询、生成定单、电子合同等基本交易服务功能;

　　(六)对上网交易的品种有完整的管理制度与措施;

　　(七)具有与上网交易的品种相适应的药品配送系统;

　　(八)具有执业药师负责网上实时咨询，并有保存完整咨询内容的设施、设备及相关管理制度;

　　(九)从事医疗器械交易服务，应当配备拥有医疗器械相关专业学历、熟悉医疗器械相关法规的专职专业人员。

　　(一)拟提供互联网药品交易服务的网站获准从事互联网药品信息服务的许可证复印件;

　　(二)业务发展计划及相关技术方案;

　　(三)保证交易用户与交易药品合法、真实、安全的管理措施;

　　(四)营业执照复印件;

　　(五)保障网络和交易安全的管理制度及措施;

　　(六)规定的专业技术人员的身份证明、学历证明复印件及简历;

　　(七)仪器设备汇总表;

　　(八)拟开展的基本业务流程说明及相关材料;

　　(九)企业法定代表人证明文件和企业各部门组织机构职能表。

　　国家食品药品监督管理局按照有关规定对申请材料进行审核，并在20个工作日内作出同意或者不同意进行现场验收的决定，并书面通知申请人，同时抄送受理申请的省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门。

　　国家食品药品监督管理局同意进行现场验收的，应当在20个工作日内对申请人按验收标准组织进行现场验收。验收不合格的，书面通知申请人并说明理由，同时告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利;验收合格的，国家食品药品监督管理局应当在10个工作日内向申请人核发并送达同意其从事互联网药品交易服务的互联网药品交易服务机构资格证书。

　　省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门同意进行现场验收的，应当在20个工作日内组织对申请人进行现场验收。验收不合格的，书面通知申请人并说明理由，同时告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利;经验收合格的，省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门应当在10个工作日内向申请人核发并送达同意其从事互联网药品交易服务的互联网药品交易服务机构资格证书。

　　提供虚假材料申请从事互联网药品交易服务取得互联网药品交易服务机构资格证书的，(食品)药品监督管理部门应当撤销其互联网药品交易服务机构资格证书，三年内不受理其从事互联网药品交易服务的申请。

　　第十八条 提供互联网药品交易服务的企业必须在其网站首页显著位置标明互联网药品交易服务机构资格证书号码。

　　对首次上网交易的药品生产企业、药品经营企业、医疗机构以及药品，提供互联网药品交易服务的企业必须索取、审核交易各方的资格证明文件和药品批准证明文件并进行备案。

　　第二十一条 向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业只能在网上销售本企业经营的非处方药，不得向其他企业或者医疗机构销售药品。

　　在互联网药品交易服务机构资格证书有效期内，歇业、停业的企业需要恢复营业的，应当向其备案的省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门申请重新验收，经验收合格，方可恢复营业。

　　原发证机关应当在互联网药品交易服务机构资格证书有效期届满前作出是否准予换证的决定。逾期未作出决定的，视为准予换证，原发证机关应当在30个工作日内予以补办手续。

　　(一)未在其网站主页显著位置标明互联网药品交易服务机构资格证书号码的;

　　(二)超出审核同意范围提供互联网药品交易服务的;

　　(四)有关变更事项未经审批的。

　　第三十五条 (食品)药品监督管理部门应当对提供互联网药品交易服务的网站进行监督检查，并将检查情况向社会公告。

　　第三十六条 省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门可根据本规定制定具体的审核要求和程序规定，并报国家食品药品监督管理局备案。

　　第三十七条 本规定自二00五年十二月一日起施行。

　　 

　　第二条 在中华人民共和国境内从事互联网药品交易服务活动，必须遵守本规定。

　　本规定所称互联网药品交易服务，是指通过互联网提供药品(包括医疗器械、直接接触药品的包装材料和容器)交易服务的电子商务活动。

　　本规定所称本企业成员，是指企业集团成员或者提供互联网药品交易服务的药品生产企业、药品批发企业对其拥有全部股权或者控股权的企业法人。

　　第四条 从事互联网药品交易服务的企业必须经过审查验收并取得互联网药品交易服务机构资格证书。

　　互联网药品交易服务机构的验收标准由国家食品药品监督管理局统一制定(见附件1)。互联网药品交易服务机构资格证书由国家食品药品监督管理局统一印制，有效期五年。

　　第五条 国家食品药品监督管理局对为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供服务的企业进行审批。

　　省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门对本行政区域内通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行互联网药品交易的药品生产企业、药品批发企业和向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业进行审批。

　　第六条 为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供服务的企业，应当具备以下条件：

　　(一)依法设立的企业法人;

　　(二)提供互联网药品交易服务的网站已获得从事互联网药品信息服务的资格;

　　(三)拥有与开展业务相适应的场所、设施、设备，并具备自我管理和维护的能力;

　　(四)具有健全的网络与交易安全保障措施以及完整的管理制度;

　　(五)具有完整保存交易记录的能力、设施和设备;

　　(六)具备网上查询、生成订单、电子合同、网上支付等交易服务功能;

　　(七)具有保证上网交易资料和信息的合法性、真实性的完善的管理制度、设备与技术措施;

　　(八)具有保证网络正常运营和日常维护的计算机专业技术人员，具有健全的企业内部管理机构和技术保障机构;

　　(九)具有药学或者相关专业本科学历，熟悉药品、医疗器械相关法规的专职专业人员组成的审核部门负责网上交易的审查工作。

　　第八条 通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行互联网药品交易的药品生产企业和药品批发企业应当具备以下条件：

　　(一)提供互联网药品交易服务的网站已获得从事互联网药品信息服务的资格;

　　(二)具有与开展业务相适应的场所、设施、设备，并具备自我管理和维护的能力;

　　(三)具有健全的管理机构，具备网络与交易安全保障措施以及完整的管理制度;

　　(四)具有完整保存交易记录的设施、设备;

　　(五)具备网上查询、生成订单、电子合同等基本交易服务功能;

　　(六)具有保证网上交易的资料和信息的合法性、真实性的完善管理制度、设施、设备与技术措施。

　　第九条 向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业，应当具备以下条件：

　　(一)依法设立的药品连锁零售企业;

　　(二)提供互联网药品交易服务的网站已获得从事互联网药品信息服务的资格;

　　(三)具有健全的网络与交易安全保障措施以及完整的管理制度;

　　(四)具有完整保存交易记录的能力、设施和设备;

　　(五)具备网上咨询、网上查询、生成定单、电子合同等基本交易服务功能;

　　(六)对上网交易的品种有完整的管理制度与措施;

　　(七)具有与上网交易的品种相适应的药品配送系统;

　　(八)具有执业药师负责网上实时咨询，并有保存完整咨询内容的设施、设备及相关管理制度;

　　(九)从事医疗器械交易服务，应当配备拥有医疗器械相关专业学历、熟悉医疗器械相关法规的专职专业人员。

　　(一)拟提供互联网药品交易服务的网站获准从事互联网药品信息服务的许可证复印件;

　　(二)业务发展计划及相关技术方案;

　　(三)保证交易用户与交易药品合法、真实、安全的管理措施;

　　(四)营业执照复印件;

　　(五)保障网络和交易安全的管理制度及措施;

　　(六)规定的专业技术人员的身份证明、学历证明复印件及简历;

　　(七)仪器设备汇总表;

　　(八)拟开展的基本业务流程说明及相关材料;

　　(九)企业法定代表人证明文件和企业各部门组织机构职能表。

　　国家食品药品监督管理局按照有关规定对申请材料进行审核，并在20个工作日内作出同意或者不同意进行现场验收的决定，并书面通知申请人，同时抄送受理申请的省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门。

　　国家食品药品监督管理局同意进行现场验收的，应当在20个工作日内对申请人按验收标准组织进行现场验收。验收不合格的，书面通知申请人并说明理由，同时告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利;验收合格的，国家食品药品监督管理局应当在10个工作日内向申请人核发并送达同意其从事互联网药品交易服务的互联网药品交易服务机构资格证书。

　　省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门同意进行现场验收的，应当在20个工作日内组织对申请人进行现场验收。验收不合格的，书面通知申请人并说明理由，同时告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利;经验收合格的，省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门应当在10个工作日内向申请人核发并送达同意其从事互联网药品交易服务的互联网药品交易服务机构资格证书。

　　提供虚假材料申请从事互联网药品交易服务取得互联网药品交易服务机构资格证书的，(食品)药品监督管理部门应当撤销其互联网药品交易服务机构资格证书，三年内不受理其从事互联网药品交易服务的申请。

　　第十八条 提供互联网药品交易服务的企业必须在其网站首页显著位置标明互联网药品交易服务机构资格证书号码。

　　对首次上网交易的药品生产企业、药品经营企业、医疗机构以及药品，提供互联网药品交易服务的企业必须索取、审核交易各方的资格证明文件和药品批准证明文件并进行备案。

　　第二十一条 向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业只能在网上销售本企业经营的非处方药，不得向其他企业或者医疗机构销售药品。

　　在互联网药品交易服务机构资格证书有效期内，歇业、停业的企业需要恢复营业的，应当向其备案的省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门申请重新验收，经验收合格，方可恢复营业。

　　原发证机关应当在互联网药品交易服务机构资格证书有效期届满前作出是否准予换证的决定。逾期未作出决定的，视为准予换证，原发证机关应当在30个工作日内予以补办手续。

　　(一)未在其网站主页显著位置标明互联网药品交易服务机构资格证书号码的;

　　(二)超出审核同意范围提供互联网药品交易服务的;

　　(四)有关变更事项未经审批的。

　　第三十五条 (食品)药品监督管理部门应当对提供互联网药品交易服务的网站进行监督检查，并将检查情况向社会公告。

　　第三十六条 省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门可根据本规定制定具体的审核要求和程序规定，并报国家食品药品监督管理局备案。

　　第三十七条 本规定自二00五年十二月一日起施行。

　　 

　　第二条 在中华人民共和国境内从事互联网药品交易服务活动，必须遵守本规定。

　　本规定所称互联网药品交易服务，是指通过互联网提供药品(包括医疗器械、直接接触药品的包装材料和容器)交易服务的电子商务活动。

　　本规定所称本企业成员，是指企业集团成员或者提供互联网药品交易服务的药品生产企业、药品批发企业对其拥有全部股权或者控股权的企业法人。

　　第四条 从事互联网药品交易服务的企业必须经过审查验收并取得互联网药品交易服务机构资格证书。

　　互联网药品交易服务机构的验收标准由国家食品药品监督管理局统一制定(见附件1)。互联网药品交易服务机构资格证书由国家食品药品监督管理局统一印制，有效期五年。

　　第五条 国家食品药品监督管理局对为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供服务的企业进行审批。

　　省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门对本行政区域内通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行互联网药品交易的药品生产企业、药品批发企业和向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业进行审批。

　　第六条 为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供服务的企业，应当具备以下条件：

　　(一)依法设立的企业法人;

　　(二)提供互联网药品交易服务的网站已获得从事互联网药品信息服务的资格;

　　(三)拥有与开展业务相适应的场所、设施、设备，并具备自我管理和维护的能力;

　　(四)具有健全的网络与交易安全保障措施以及完整的管理制度;

　　(五)具有完整保存交易记录的能力、设施和设备;

　　(六)具备网上查询、生成订单、电子合同、网上支付等交易服务功能;

　　(七)具有保证上网交易资料和信息的合法性、真实性的完善的管理制度、设备与技术措施;

　　(八)具有保证网络正常运营和日常维护的计算机专业技术人员，具有健全的企业内部管理机构和技术保障机构;

　　(九)具有药学或者相关专业本科学历，熟悉药品、医疗器械相关法规的专职专业人员组成的审核部门负责网上交易的审查工作。

　　第八条 通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行互联网药品交易的药品生产企业和药品批发企业应当具备以下条件：

　　(一)提供互联网药品交易服务的网站已获得从事互联网药品信息服务的资格;

　　(二)具有与开展业务相适应的场所、设施、设备，并具备自我管理和维护的能力;

　　(三)具有健全的管理机构，具备网络与交易安全保障措施以及完整的管理制度;

　　(四)具有完整保存交易记录的设施、设备;

　　(五)具备网上查询、生成订单、电子合同等基本交易服务功能;

　　(六)具有保证网上交易的资料和信息的合法性、真实性的完善管理制度、设施、设备与技术措施。

　　第九条 向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业，应当具备以下条件：

　　(一)依法设立的药品连锁零售企业;

　　(二)提供互联网药品交易服务的网站已获得从事互联网药品信息服务的资格;

　　(三)具有健全的网络与交易安全保障措施以及完整的管理制度;

　　(四)具有完整保存交易记录的能力、设施和设备;

　　(五)具备网上咨询、网上查询、生成定单、电子合同等基本交易服务功能;

　　(六)对上网交易的品种有完整的管理制度与措施;

　　(七)具有与上网交易的品种相适应的药品配送系统;

　　(八)具有执业药师负责网上实时咨询，并有保存完整咨询内容的设施、设备及相关管理制度;

　　(九)从事医疗器械交易服务，应当配备拥有医疗器械相关专业学历、熟悉医疗器械相关法规的专职专业人员。

　　(一)拟提供互联网药品交易服务的网站获准从事互联网药品信息服务的许可证复印件;

　　(二)业务发展计划及相关技术方案;

　　(三)保证交易用户与交易药品合法、真实、安全的管理措施;

　　(四)营业执照复印件;

　　(五)保障网络和交易安全的管理制度及措施;

　　(六)规定的专业技术人员的身份证明、学历证明复印件及简历;

　　(七)仪器设备汇总表;

　　(八)拟开展的基本业务流程说明及相关材料;

　　(九)企业法定代表人证明文件和企业各部门组织机构职能表。

　　国家食品药品监督管理局按照有关规定对申请材料进行审核，并在20个工作日内作出同意或者不同意进行现场验收的决定，并书面通知申请人，同时抄送受理申请的省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门。

　　国家食品药品监督管理局同意进行现场验收的，应当在20个工作日内对申请人按验收标准组织进行现场验收。验收不合格的，书面通知申请人并说明理由，同时告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利;验收合格的，国家食品药品监督管理局应当在10个工作日内向申请人核发并送达同意其从事互联网药品交易服务的互联网药品交易服务机构资格证书。

　　省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门同意进行现场验收的，应当在20个工作日内组织对申请人进行现场验收。验收不合格的，书面通知申请人并说明理由，同时告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利;经验收合格的，省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门应当在10个工作日内向申请人核发并送达同意其从事互联网药品交易服务的互联网药品交易服务机构资格证书。

　　提供虚假材料申请从事互联网药品交易服务取得互联网药品交易服务机构资格证书的，(食品)药品监督管理部门应当撤销其互联网药品交易服务机构资格证书，三年内不受理其从事互联网药品交易服务的申请。

　　第十八条 提供互联网药品交易服务的企业必须在其网站首页显著位置标明互联网药品交易服务机构资格证书号码。

　　对首次上网交易的药品生产企业、药品经营企业、医疗机构以及药品，提供互联网药品交易服务的企业必须索取、审核交易各方的资格证明文件和药品批准证明文件并进行备案。

　　第二十一条 向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业只能在网上销售本企业经营的非处方药，不得向其他企业或者医疗机构销售药品。

　　在互联网药品交易服务机构资格证书有效期内，歇业、停业的企业需要恢复营业的，应当向其备案的省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门申请重新验收，经验收合格，方可恢复营业。

　　原发证机关应当在互联网药品交易服务机构资格证书有效期届满前作出是否准予换证的决定。逾期未作出决定的，视为准予换证，原发证机关应当在30个工作日内予以补办手续。

　　(一)未在其网站主页显著位置标明互联网药品交易服务机构资格证书号码的;

　　(二)超出审核同意范围提供互联网药品交易服务的;

　　(四)有关变更事项未经审批的。

　　第三十五条 (食品)药品监督管理部门应当对提供互联网药品交易服务的网站进行监督检查，并将检查情况向社会公告。

　　第三十六条 省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门可根据本规定制定具体的审核要求和程序规定，并报国家食品药品监督管理局备案。

　　第三十七条 本规定自二00五年十二月一日起施行。

　　 

　　第二条 在中华人民共和国境内从事互联网药品交易服务活动，必须遵守本规定。

　　本规定所称互联网药品交易服务，是指通过互联网提供药品(包括医疗器械、直接接触药品的包装材料和容器)交易服务的电子商务活动。

　　本规定所称本企业成员，是指企业集团成员或者提供互联网药品交易服务的药品生产企业、药品批发企业对其拥有全部股权或者控股权的企业法人。

　　第四条 从事互联网药品交易服务的企业必须经过审查验收并取得互联网药品交易服务机构资格证书。

　　互联网药品交易服务机构的验收标准由国家食品药品监督管理局统一制定(见附件1)。互联网药品交易服务机构资格证书由国家食品药品监督管理局统一印制，有效期五年。

　　第五条 国家食品药品监督管理局对为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供服务的企业进行审批。

　　省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门对本行政区域内通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行互联网药品交易的药品生产企业、药品批发企业和向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业进行审批。

　　第六条 为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供服务的企业，应当具备以下条件：

　　(一)依法设立的企业法人;

　　(二)提供互联网药品交易服务的网站已获得从事互联网药品信息服务的资格;

　　(三)拥有与开展业务相适应的场所、设施、设备，并具备自我管理和维护的能力;

　　(四)具有健全的网络与交易安全保障措施以及完整的管理制度;

　　(五)具有完整保存交易记录的能力、设施和设备;

　　(六)具备网上查询、生成订单、电子合同、网上支付等交易服务功能;

　　(七)具有保证上网交易资料和信息的合法性、真实性的完善的管理制度、设备与技术措施;

　　(八)具有保证网络正常运营和日常维护的计算机专业技术人员，具有健全的企业内部管理机构和技术保障机构;

　　(九)具有药学或者相关专业本科学历，熟悉药品、医疗器械相关法规的专职专业人员组成的审核部门负责网上交易的审查工作。

　　第八条 通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行互联网药品交易的药品生产企业和药品批发企业应当具备以下条件：

　　(一)提供互联网药品交易服务的网站已获得从事互联网药品信息服务的资格;

　　(二)具有与开展业务相适应的场所、设施、设备，并具备自我管理和维护的能力;

　　(三)具有健全的管理机构，具备网络与交易安全保障措施以及完整的管理制度;

　　(四)具有完整保存交易记录的设施、设备;

　　(五)具备网上查询、生成订单、电子合同等基本交易服务功能;

　　(六)具有保证网上交易的资料和信息的合法性、真实性的完善管理制度、设施、设备与技术措施。

　　第九条 向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业，应当具备以下条件：

　　(一)依法设立的药品连锁零售企业;

　　(二)提供互联网药品交易服务的网站已获得从事互联网药品信息服务的资格;

　　(三)具有健全的网络与交易安全保障措施以及完整的管理制度;

　　(四)具有完整保存交易记录的能力、设施和设备;

　　(五)具备网上咨询、网上查询、生成定单、电子合同等基本交易服务功能;

　　(六)对上网交易的品种有完整的管理制度与措施;

　　(七)具有与上网交易的品种相适应的药品配送系统;

　　(八)具有执业药师负责网上实时咨询，并有保存完整咨询内容的设施、设备及相关管理制度;

　　(九)从事医疗器械交易服务，应当配备拥有医疗器械相关专业学历、熟悉医疗器械相关法规的专职专业人员。

　　(一)拟提供互联网药品交易服务的网站获准从事互联网药品信息服务的许可证复印件;

　　(二)业务发展计划及相关技术方案;

　　(三)保证交易用户与交易药品合法、真实、安全的管理措施;

　　(四)营业执照复印件;

　　(五)保障网络和交易安全的管理制度及措施;

　　(六)规定的专业技术人员的身份证明、学历证明复印件及简历;

　　(七)仪器设备汇总表;

　　(八)拟开展的基本业务流程说明及相关材料;

　　(九)企业法定代表人证明文件和企业各部门组织机构职能表。

　　国家食品药品监督管理局按照有关规定对申请材料进行审核，并在20个工作日内作出同意或者不同意进行现场验收的决定，并书面通知申请人，同时抄送受理申请的省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门。

　　国家食品药品监督管理局同意进行现场验收的，应当在20个工作日内对申请人按验收标准组织进行现场验收。验收不合格的，书面通知申请人并说明理由，同时告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利;验收合格的，国家食品药品监督管理局应当在10个工作日内向申请人核发并送达同意其从事互联网药品交易服务的互联网药品交易服务机构资格证书。

　　省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门同意进行现场验收的，应当在20个工作日内组织对申请人进行现场验收。验收不合格的，书面通知申请人并说明理由，同时告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利;经验收合格的，省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门应当在10个工作日内向申请人核发并送达同意其从事互联网药品交易服务的互联网药品交易服务机构资格证书。

　　提供虚假材料申请从事互联网药品交易服务取得互联网药品交易服务机构资格证书的，(食品)药品监督管理部门应当撤销其互联网药品交易服务机构资格证书，三年内不受理其从事互联网药品交易服务的申请。

　　第十八条 提供互联网药品交易服务的企业必须在其网站首页显著位置标明互联网药品交易服务机构资格证书号码。

　　对首次上网交易的药品生产企业、药品经营企业、医疗机构以及药品，提供互联网药品交易服务的企业必须索取、审核交易各方的资格证明文件和药品批准证明文件并进行备案。

　　第二十一条 向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业只能在网上销售本企业经营的非处方药，不得向其他企业或者医疗机构销售药品。

　　在互联网药品交易服务机构资格证书有效期内，歇业、停业的企业需要恢复营业的，应当向其备案的省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门申请重新验收，经验收合格，方可恢复营业。

　　原发证机关应当在互联网药品交易服务机构资格证书有效期届满前作出是否准予换证的决定。逾期未作出决定的，视为准予换证，原发证机关应当在30个工作日内予以补办手续。

　　(一)未在其网站主页显著位置标明互联网药品交易服务机构资格证书号码的;

　　(二)超出审核同意范围提供互联网药品交易服务的;

　　(四)有关变更事项未经审批的。

　　第三十五条 (食品)药品监督管理部门应当对提供互联网药品交易服务的网站进行监督检查，并将检查情况向社会公告。

　　第三十六条 省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门可根据本规定制定具体的审核要求和程序规定，并报国家食品药品监督管理局备案。

　　第三十七条 本规定自二00五年十二月一日起施行。

　　 

　　第二条 在中华人民共和国境内从事互联网药品交易服务活动，必须遵守本规定。

　　本规定所称互联网药品交易服务，是指通过互联网提供药品(包括医疗器械、直接接触药品的包装材料和容器)交易服务的电子商务活动。

　　本规定所称本企业成员，是指企业集团成员或者提供互联网药品交易服务的药品生产企业、药品批发企业对其拥有全部股权或者控股权的企业法人。

　　第四条 从事互联网药品交易服务的企业必须经过审查验收并取得互联网药品交易服务机构资格证书。

　　互联网药品交易服务机构的验收标准由国家食品药品监督管理局统一制定(见附件1)。互联网药品交易服务机构资格证书由国家食品药品监督管理局统一印制，有效期五年。

　　第五条 国家食品药品监督管理局对为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供服务的企业进行审批。

　　省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门对本行政区域内通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行互联网药品交易的药品生产企业、药品批发企业和向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业进行审批。

　　第六条 为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供服务的企业，应当具备以下条件：

　　(一)依法设立的企业法人;

　　(二)提供互联网药品交易服务的网站已获得从事互联网药品信息服务的资格;

　　(三)拥有与开展业务相适应的场所、设施、设备，并具备自我管理和维护的能力;

　　(四)具有健全的网络与交易安全保障措施以及完整的管理制度;

　　(五)具有完整保存交易记录的能力、设施和设备;

　　(六)具备网上查询、生成订单、电子合同、网上支付等交易服务功能;

　　(七)具有保证上网交易资料和信息的合法性、真实性的完善的管理制度、设备与技术措施;

　　(八)具有保证网络正常运营和日常维护的计算机专业技术人员，具有健全的企业内部管理机构和技术保障机构;

　　(九)具有药学或者相关专业本科学历，熟悉药品、医疗器械相关法规的专职专业人员组成的审核部门负责网上交易的审查工作。

　　第八条 通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行互联网药品交易的药品生产企业和药品批发企业应当具备以下条件：

　　(一)提供互联网药品交易服务的网站已获得从事互联网药品信息服务的资格;

　　(二)具有与开展业务相适应的场所、设施、设备，并具备自我管理和维护的能力;

　　(三)具有健全的管理机构，具备网络与交易安全保障措施以及完整的管理制度;

　　(四)具有完整保存交易记录的设施、设备;

　　(五)具备网上查询、生成订单、电子合同等基本交易服务功能;

　　(六)具有保证网上交易的资料和信息的合法性、真实性的完善管理制度、设施、设备与技术措施。

　　第九条 向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业，应当具备以下条件：

　　(一)依法设立的药品连锁零售企业;

　　(二)提供互联网药品交易服务的网站已获得从事互联网药品信息服务的资格;

　　(三)具有健全的网络与交易安全保障措施以及完整的管理制度;

　　(四)具有完整保存交易记录的能力、设施和设备;

　　(五)具备网上咨询、网上查询、生成定单、电子合同等基本交易服务功能;

　　(六)对上网交易的品种有完整的管理制度与措施;

　　(七)具有与上网交易的品种相适应的药品配送系统;

　　(八)具有执业药师负责网上实时咨询，并有保存完整咨询内容的设施、设备及相关管理制度;

　　(九)从事医疗器械交易服务，应当配备拥有医疗器械相关专业学历、熟悉医疗器械相关法规的专职专业人员。

　　(一)拟提供互联网药品交易服务的网站获准从事互联网药品信息服务的许可证复印件;

　　(二)业务发展计划及相关技术方案;

　　(三)保证交易用户与交易药品合法、真实、安全的管理措施;

　　(四)营业执照复印件;

　　(五)保障网络和交易安全的管理制度及措施;

　　(六)规定的专业技术人员的身份证明、学历证明复印件及简历;

　　(七)仪器设备汇总表;

　　(八)拟开展的基本业务流程说明及相关材料;

　　(九)企业法定代表人证明文件和企业各部门组织机构职能表。

　　国家食品药品监督管理局按照有关规定对申请材料进行审核，并在20个工作日内作出同意或者不同意进行现场验收的决定，并书面通知申请人，同时抄送受理申请的省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门。

　　国家食品药品监督管理局同意进行现场验收的，应当在20个工作日内对申请人按验收标准组织进行现场验收。验收不合格的，书面通知申请人并说明理由，同时告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利;验收合格的，国家食品药品监督管理局应当在10个工作日内向申请人核发并送达同意其从事互联网药品交易服务的互联网药品交易服务机构资格证书。

　　省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门同意进行现场验收的，应当在20个工作日内组织对申请人进行现场验收。验收不合格的，书面通知申请人并说明理由，同时告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利;经验收合格的，省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门应当在10个工作日内向申请人核发并送达同意其从事互联网药品交易服务的互联网药品交易服务机构资格证书。

　　提供虚假材料申请从事互联网药品交易服务取得互联网药品交易服务机构资格证书的，(食品)药品监督管理部门应当撤销其互联网药品交易服务机构资格证书，三年内不受理其从事互联网药品交易服务的申请。

　　第十八条 提供互联网药品交易服务的企业必须在其网站首页显著位置标明互联网药品交易服务机构资格证书号码。

　　对首次上网交易的药品生产企业、药品经营企业、医疗机构以及药品，提供互联网药品交易服务的企业必须索取、审核交易各方的资格证明文件和药品批准证明文件并进行备案。

　　第二十一条 向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业只能在网上销售本企业经营的非处方药，不得向其他企业或者医疗机构销售药品。

　　在互联网药品交易服务机构资格证书有效期内，歇业、停业的企业需要恢复营业的，应当向其备案的省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门申请重新验收，经验收合格，方可恢复营业。

　　原发证机关应当在互联网药品交易服务机构资格证书有效期届满前作出是否准予换证的决定。逾期未作出决定的，视为准予换证，原发证机关应当在30个工作日内予以补办手续。

　　(一)未在其网站主页显著位置标明互联网药品交易服务机构资格证书号码的;

　　(二)超出审核同意范围提供互联网药品交易服务的;

　　(四)有关变更事项未经审批的。

　　第三十五条 (食品)药品监督管理部门应当对提供互联网药品交易服务的网站进行监督检查，并将检查情况向社会公告。

　　第三十六条 省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门可根据本规定制定具体的审核要求和程序规定，并报国家食品药品监督管理局备案。

　　第三十七条 本规定自二00五年十二月一日起施行。

　　 

　　第二条 在中华人民共和国境内从事互联网药品交易服务活动，必须遵守本规定。

　　本规定所称互联网药品交易服务，是指通过互联网提供药品(包括医疗器械、直接接触药品的包装材料和容器)交易服务的电子商务活动。

　　本规定所称本企业成员，是指企业集团成员或者提供互联网药品交易服务的药品生产企业、药品批发企业对其拥有全部股权或者控股权的企业法人。

　　第四条 从事互联网药品交易服务的企业必须经过审查验收并取得互联网药品交易服务机构资格证书。

　　互联网药品交易服务机构的验收标准由国家食品药品监督管理局统一制定(见附件1)。互联网药品交易服务机构资格证书由国家食品药品监督管理局统一印制，有效期五年。

　　第五条 国家食品药品监督管理局对为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供服务的企业进行审批。

　　省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门对本行政区域内通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行互联网药品交易的药品生产企业、药品批发企业和向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业进行审批。

　　第六条 为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供服务的企业，应当具备以下条件：

　　(一)依法设立的企业法人;

　　(二)提供互联网药品交易服务的网站已获得从事互联网药品信息服务的资格;

　　(三)拥有与开展业务相适应的场所、设施、设备，并具备自我管理和维护的能力;

　　(四)具有健全的网络与交易安全保障措施以及完整的管理制度;

　　(五)具有完整保存交易记录的能力、设施和设备;

　　(六)具备网上查询、生成订单、电子合同、网上支付等交易服务功能;

　　(七)具有保证上网交易资料和信息的合法性、真实性的完善的管理制度、设备与技术措施;

　　(八)具有保证网络正常运营和日常维护的计算机专业技术人员，具有健全的企业内部管理机构和技术保障机构;

　　(九)具有药学或者相关专业本科学历，熟悉药品、医疗器械相关法规的专职专业人员组成的审核部门负责网上交易的审查工作。

　　第八条 通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行互联网药品交易的药品生产企业和药品批发企业应当具备以下条件：

　　(一)提供互联网药品交易服务的网站已获得从事互联网药品信息服务的资格;

　　(二)具有与开展业务相适应的场所、设施、设备，并具备自我管理和维护的能力;

　　(三)具有健全的管理机构，具备网络与交易安全保障措施以及完整的管理制度;

　　(四)具有完整保存交易记录的设施、设备;

　　(五)具备网上查询、生成订单、电子合同等基本交易服务功能;

　　(六)具有保证网上交易的资料和信息的合法性、真实性的完善管理制度、设施、设备与技术措施。

　　第九条 向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业，应当具备以下条件：

　　(一)依法设立的药品连锁零售企业;

　　(二)提供互联网药品交易服务的网站已获得从事互联网药品信息服务的资格;

　　(三)具有健全的网络与交易安全保障措施以及完整的管理制度;

　　(四)具有完整保存交易记录的能力、设施和设备;

　　(五)具备网上咨询、网上查询、生成定单、电子合同等基本交易服务功能;

　　(六)对上网交易的品种有完整的管理制度与措施;

　　(七)具有与上网交易的品种相适应的药品配送系统;

　　(八)具有执业药师负责网上实时咨询，并有保存完整咨询内容的设施、设备及相关管理制度;

　　(九)从事医疗器械交易服务，应当配备拥有医疗器械相关专业学历、熟悉医疗器械相关法规的专职专业人员。

　　(一)拟提供互联网药品交易服务的网站获准从事互联网药品信息服务的许可证复印件;

　　(二)业务发展计划及相关技术方案;

　　(三)保证交易用户与交易药品合法、真实、安全的管理措施;

　　(四)营业执照复印件;

　　(五)保障网络和交易安全的管理制度及措施;

　　(六)规定的专业技术人员的身份证明、学历证明复印件及简历;

　　(七)仪器设备汇总表;

　　(八)拟开展的基本业务流程说明及相关材料;

　　(九)企业法定代表人证明文件和企业各部门组织机构职能表。

　　国家食品药品监督管理局按照有关规定对申请材料进行审核，并在20个工作日内作出同意或者不同意进行现场验收的决定，并书面通知申请人，同时抄送受理申请的省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门。

　　国家食品药品监督管理局同意进行现场验收的，应当在20个工作日内对申请人按验收标准组织进行现场验收。验收不合格的，书面通知申请人并说明理由，同时告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利;验收合格的，国家食品药品监督管理局应当在10个工作日内向申请人核发并送达同意其从事互联网药品交易服务的互联网药品交易服务机构资格证书。

　　省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门同意进行现场验收的，应当在20个工作日内组织对申请人进行现场验收。验收不合格的，书面通知申请人并说明理由，同时告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利;经验收合格的，省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门应当在10个工作日内向申请人核发并送达同意其从事互联网药品交易服务的互联网药品交易服务机构资格证书。

　　提供虚假材料申请从事互联网药品交易服务取得互联网药品交易服务机构资格证书的，(食品)药品监督管理部门应当撤销其互联网药品交易服务机构资格证书，三年内不受理其从事互联网药品交易服务的申请。

　　第十八条 提供互联网药品交易服务的企业必须在其网站首页显著位置标明互联网药品交易服务机构资格证书号码。

　　对首次上网交易的药品生产企业、药品经营企业、医疗机构以及药品，提供互联网药品交易服务的企业必须索取、审核交易各方的资格证明文件和药品批准证明文件并进行备案。

　　第二十一条 向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业只能在网上销售本企业经营的非处方药，不得向其他企业或者医疗机构销售药品。

　　在互联网药品交易服务机构资格证书有效期内，歇业、停业的企业需要恢复营业的，应当向其备案的省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门申请重新验收，经验收合格，方可恢复营业。

　　原发证机关应当在互联网药品交易服务机构资格证书有效期届满前作出是否准予换证的决定。逾期未作出决定的，视为准予换证，原发证机关应当在30个工作日内予以补办手续。

　　(一)未在其网站主页显著位置标明互联网药品交易服务机构资格证书号码的;

　　(二)超出审核同意范围提供互联网药品交易服务的;

　　(四)有关变更事项未经审批的。

　　第三十五条 (食品)药品监督管理部门应当对提供互联网药品交易服务的网站进行监督检查，并将检查情况向社会公告。

　　第三十六条 省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门可根据本规定制定具体的审核要求和程序规定，并报国家食品药品监督管理局备案。

　　第三十七条 本规定自二00五年十二月一日起施行。

　　 

　　第二条 在中华人民共和国境内从事互联网药品交易服务活动，必须遵守本规定。

　　本规定所称互联网药品交易服务，是指通过互联网提供药品(包括医疗器械、直接接触药品的包装材料和容器)交易服务的电子商务活动。

　　本规定所称本企业成员，是指企业集团成员或者提供互联网药品交易服务的药品生产企业、药品批发企业对其拥有全部股权或者控股权的企业法人。

　　第四条 从事互联网药品交易服务的企业必须经过审查验收并取得互联网药品交易服务机构资格证书。

　　互联网药品交易服务机构的验收标准由国家食品药品监督管理局统一制定(见附件1)。互联网药品交易服务机构资格证书由国家食品药品监督管理局统一印制，有效期五年。

　　第五条 国家食品药品监督管理局对为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供服务的企业进行审批。

　　省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门对本行政区域内通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行互联网药品交易的药品生产企业、药品批发企业和向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业进行审批。

　　第六条 为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供服务的企业，应当具备以下条件：

　　(一)依法设立的企业法人;

　　(二)提供互联网药品交易服务的网站已获得从事互联网药品信息服务的资格;

　　(三)拥有与开展业务相适应的场所、设施、设备，并具备自我管理和维护的能力;

　　(四)具有健全的网络与交易安全保障措施以及完整的管理制度;

　　(五)具有完整保存交易记录的能力、设施和设备;

　　(六)具备网上查询、生成订单、电子合同、网上支付等交易服务功能;

　　(七)具有保证上网交易资料和信息的合法性、真实性的完善的管理制度、设备与技术措施;

　　(八)具有保证网络正常运营和日常维护的计算机专业技术人员，具有健全的企业内部管理机构和技术保障机构;

　　(九)具有药学或者相关专业本科学历，熟悉药品、医疗器械相关法规的专职专业人员组成的审核部门负责网上交易的审查工作。

　　第八条 通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行互联网药品交易的药品生产企业和药品批发企业应当具备以下条件：

　　(一)提供互联网药品交易服务的网站已获得从事互联网药品信息服务的资格;

　　(二)具有与开展业务相适应的场所、设施、设备，并具备自我管理和维护的能力;

　　(三)具有健全的管理机构，具备网络与交易安全保障措施以及完整的管理制度;

　　(四)具有完整保存交易记录的设施、设备;

　　(五)具备网上查询、生成订单、电子合同等基本交易服务功能;

　　(六)具有保证网上交易的资料和信息的合法性、真实性的完善管理制度、设施、设备与技术措施。

　　第九条 向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业，应当具备以下条件：

　　(一)依法设立的药品连锁零售企业;

　　(二)提供互联网药品交易服务的网站已获得从事互联网药品信息服务的资格;

　　(三)具有健全的网络与交易安全保障措施以及完整的管理制度;

　　(四)具有完整保存交易记录的能力、设施和设备;

　　(五)具备网上咨询、网上查询、生成定单、电子合同等基本交易服务功能;

　　(六)对上网交易的品种有完整的管理制度与措施;

　　(七)具有与上网交易的品种相适应的药品配送系统;

　　(八)具有执业药师负责网上实时咨询，并有保存完整咨询内容的设施、设备及相关管理制度;

　　(九)从事医疗器械交易服务，应当配备拥有医疗器械相关专业学历、熟悉医疗器械相关法规的专职专业人员。

　　(一)拟提供互联网药品交易服务的网站获准从事互联网药品信息服务的许可证复印件;

　　(二)业务发展计划及相关技术方案;

　　(三)保证交易用户与交易药品合法、真实、安全的管理措施;

　　(四)营业执照复印件;

　　(五)保障网络和交易安全的管理制度及措施;

　　(六)规定的专业技术人员的身份证明、学历证明复印件及简历;

　　(七)仪器设备汇总表;

　　(八)拟开展的基本业务流程说明及相关材料;

　　(九)企业法定代表人证明文件和企业各部门组织机构职能表。

　　国家食品药品监督管理局按照有关规定对申请材料进行审核，并在20个工作日内作出同意或者不同意进行现场验收的决定，并书面通知申请人，同时抄送受理申请的省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门。

　　国家食品药品监督管理局同意进行现场验收的，应当在20个工作日内对申请人按验收标准组织进行现场验收。验收不合格的，书面通知申请人并说明理由，同时告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利;验收合格的，国家食品药品监督管理局应当在10个工作日内向申请人核发并送达同意其从事互联网药品交易服务的互联网药品交易服务机构资格证书。

　　省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门同意进行现场验收的，应当在20个工作日内组织对申请人进行现场验收。验收不合格的，书面通知申请人并说明理由，同时告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利;经验收合格的，省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门应当在10个工作日内向申请人核发并送达同意其从事互联网药品交易服务的互联网药品交易服务机构资格证书。

　　提供虚假材料申请从事互联网药品交易服务取得互联网药品交易服务机构资格证书的，(食品)药品监督管理部门应当撤销其互联网药品交易服务机构资格证书，三年内不受理其从事互联网药品交易服务的申请。

　　第十八条 提供互联网药品交易服务的企业必须在其网站首页显著位置标明互联网药品交易服务机构资格证书号码。

　　对首次上网交易的药品生产企业、药品经营企业、医疗机构以及药品，提供互联网药品交易服务的企业必须索取、审核交易各方的资格证明文件和药品批准证明文件并进行备案。

　　第二十一条 向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业只能在网上销售本企业经营的非处方药，不得向其他企业或者医疗机构销售药品。

　　在互联网药品交易服务机构资格证书有效期内，歇业、停业的企业需要恢复营业的，应当向其备案的省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门申请重新验收，经验收合格，方可恢复营业。

　　原发证机关应当在互联网药品交易服务机构资格证书有效期届满前作出是否准予换证的决定。逾期未作出决定的，视为准予换证，原发证机关应当在30个工作日内予以补办手续。

　　(一)未在其网站主页显著位置标明互联网药品交易服务机构资格证书号码的;

　　(二)超出审核同意范围提供互联网药品交易服务的;

　　(四)有关变更事项未经审批的。

　　第三十五条 (食品)药品监督管理部门应当对提供互联网药品交易服务的网站进行监督检查，并将检查情况向社会公告。

　　第三十六条 省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门可根据本规定制定具体的审核要求和程序规定，并报国家食品药品监督管理局备案。

　　第三十七条 本规定自二00五年十二月一日起施行。

　　 

　　第二条 在中华人民共和国境内从事互联网药品交易服务活动，必须遵守本规定。

　　本规定所称互联网药品交易服务，是指通过互联网提供药品(包括医疗器械、直接接触药品的包装材料和容器)交易服务的电子商务活动。

　　本规定所称本企业成员，是指企业集团成员或者提供互联网药品交易服务的药品生产企业、药品批发企业对其拥有全部股权或者控股权的企业法人。

　　第四条 从事互联网药品交易服务的企业必须经过审查验收并取得互联网药品交易服务机构资格证书。

　　互联网药品交易服务机构的验收标准由国家食品药品监督管理局统一制定(见附件1)。互联网药品交易服务机构资格证书由国家食品药品监督管理局统一印制，有效期五年。

　　第五条 国家食品药品监督管理局对为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供服务的企业进行审批。

　　省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门对本行政区域内通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行互联网药品交易的药品生产企业、药品批发企业和向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业进行审批。

　　第六条 为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供服务的企业，应当具备以下条件：

　　(一)依法设立的企业法人;

　　(二)提供互联网药品交易服务的网站已获得从事互联网药品信息服务的资格;

　　(三)拥有与开展业务相适应的场所、设施、设备，并具备自我管理和维护的能力;

　　(四)具有健全的网络与交易安全保障措施以及完整的管理制度;

　　(五)具有完整保存交易记录的能力、设施和设备;

　　(六)具备网上查询、生成订单、电子合同、网上支付等交易服务功能;

　　(七)具有保证上网交易资料和信息的合法性、真实性的完善的管理制度、设备与技术措施;

　　(八)具有保证网络正常运营和日常维护的计算机专业技术人员，具有健全的企业内部管理机构和技术保障机构;

　　(九)具有药学或者相关专业本科学历，熟悉药品、医疗器械相关法规的专职专业人员组成的审核部门负责网上交易的审查工作。

　　第八条 通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行互联网药品交易的药品生产企业和药品批发企业应当具备以下条件：

　　(一)提供互联网药品交易服务的网站已获得从事互联网药品信息服务的资格;

　　(二)具有与开展业务相适应的场所、设施、设备，并具备自我管理和维护的能力;

　　(三)具有健全的管理机构，具备网络与交易安全保障措施以及完整的管理制度;

　　(四)具有完整保存交易记录的设施、设备;

　　(五)具备网上查询、生成订单、电子合同等基本交易服务功能;

　　(六)具有保证网上交易的资料和信息的合法性、真实性的完善管理制度、设施、设备与技术措施。

　　第九条 向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业，应当具备以下条件：

　　(一)依法设立的药品连锁零售企业;

　　(二)提供互联网药品交易服务的网站已获得从事互联网药品信息服务的资格;

　　(三)具有健全的网络与交易安全保障措施以及完整的管理制度;

　　(四)具有完整保存交易记录的能力、设施和设备;

　　(五)具备网上咨询、网上查询、生成定单、电子合同等基本交易服务功能;

　　(六)对上网交易的品种有完整的管理制度与措施;

　　(七)具有与上网交易的品种相适应的药品配送系统;

　　(八)具有执业药师负责网上实时咨询，并有保存完整咨询内容的设施、设备及相关管理制度;

　　(九)从事医疗器械交易服务，应当配备拥有医疗器械相关专业学历、熟悉医疗器械相关法规的专职专业人员。

　　(一)拟提供互联网药品交易服务的网站获准从事互联网药品信息服务的许可证复印件;

　　(二)业务发展计划及相关技术方案;

　　(三)保证交易用户与交易药品合法、真实、安全的管理措施;

　　(四)营业执照复印件;

　　(五)保障网络和交易安全的管理制度及措施;

　　(六)规定的专业技术人员的身份证明、学历证明复印件及简历;

　　(七)仪器设备汇总表;

　　(八)拟开展的基本业务流程说明及相关材料;

　　(九)企业法定代表人证明文件和企业各部门组织机构职能表。

　　国家食品药品监督管理局按照有关规定对申请材料进行审核，并在20个工作日内作出同意或者不同意进行现场验收的决定，并书面通知申请人，同时抄送受理申请的省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门。

　　国家食品药品监督管理局同意进行现场验收的，应当在20个工作日内对申请人按验收标准组织进行现场验收。验收不合格的，书面通知申请人并说明理由，同时告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利;验收合格的，国家食品药品监督管理局应当在10个工作日内向申请人核发并送达同意其从事互联网药品交易服务的互联网药品交易服务机构资格证书。

　　省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门同意进行现场验收的，应当在20个工作日内组织对申请人进行现场验收。验收不合格的，书面通知申请人并说明理由，同时告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利;经验收合格的，省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门应当在10个工作日内向申请人核发并送达同意其从事互联网药品交易服务的互联网药品交易服务机构资格证书。

　　提供虚假材料申请从事互联网药品交易服务取得互联网药品交易服务机构资格证书的，(食品)药品监督管理部门应当撤销其互联网药品交易服务机构资格证书，三年内不受理其从事互联网药品交易服务的申请。

　　第十八条 提供互联网药品交易服务的企业必须在其网站首页显著位置标明互联网药品交易服务机构资格证书号码。

　　对首次上网交易的药品生产企业、药品经营企业、医疗机构以及药品，提供互联网药品交易服务的企业必须索取、审核交易各方的资格证明文件和药品批准证明文件并进行备案。

　　第二十一条 向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业只能在网上销售本企业经营的非处方药，不得向其他企业或者医疗机构销售药品。

　　在互联网药品交易服务机构资格证书有效期内，歇业、停业的企业需要恢复营业的，应当向其备案的省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门申请重新验收，经验收合格，方可恢复营业。

　　原发证机关应当在互联网药品交易服务机构资格证书有效期届满前作出是否准予换证的决定。逾期未作出决定的，视为准予换证，原发证机关应当在30个工作日内予以补办手续。

　　(一)未在其网站主页显著位置标明互联网药品交易服务机构资格证书号码的;

　　(二)超出审核同意范围提供互联网药品交易服务的;

　　(四)有关变更事项未经审批的。

　　第三十五条 (食品)药品监督管理部门应当对提供互联网药品交易服务的网站进行监督检查，并将检查情况向社会公告。

　　第三十六条 省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门可根据本规定制定具体的审核要求和程序规定，并报国家食品药品监督管理局备案。

　　第三十七条 本规定自二00五年十二月一日起施行。

　　 

　　第二条 在中华人民共和国境内从事互联网药品交易服务活动，必须遵守本规定。

　　本规定所称互联网药品交易服务，是指通过互联网提供药品(包括医疗器械、直接接触药品的包装材料和容器)交易服务的电子商务活动。

　　本规定所称本企业成员，是指企业集团成员或者提供互联网药品交易服务的药品生产企业、药品批发企业对其拥有全部股权或者控股权的企业法人。

　　第四条 从事互联网药品交易服务的企业必须经过审查验收并取得互联网药品交易服务机构资格证书。

　　互联网药品交易服务机构的验收标准由国家食品药品监督管理局统一制定(见附件1)。互联网药品交易服务机构资格证书由国家食品药品监督管理局统一印制，有效期五年。

　　第五条 国家食品药品监督管理局对为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供服务的企业进行审批。

　　省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门对本行政区域内通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行互联网药品交易的药品生产企业、药品批发企业和向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业进行审批。

　　第六条 为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供服务的企业，应当具备以下条件：

　　(一)依法设立的企业法人;

　　(二)提供互联网药品交易服务的网站已获得从事互联网药品信息服务的资格;

　　(三)拥有与开展业务相适应的场所、设施、设备，并具备自我管理和维护的能力;

　　(四)具有健全的网络与交易安全保障措施以及完整的管理制度;

　　(五)具有完整保存交易记录的能力、设施和设备;

　　(六)具备网上查询、生成订单、电子合同、网上支付等交易服务功能;

　　(七)具有保证上网交易资料和信息的合法性、真实性的完善的管理制度、设备与技术措施;

　　(八)具有保证网络正常运营和日常维护的计算机专业技术人员，具有健全的企业内部管理机构和技术保障机构;

　　(九)具有药学或者相关专业本科学历，熟悉药品、医疗器械相关法规的专职专业人员组成的审核部门负责网上交易的审查工作。

　　第八条 通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行互联网药品交易的药品生产企业和药品批发企业应当具备以下条件：

　　(一)提供互联网药品交易服务的网站已获得从事互联网药品信息服务的资格;

　　(二)具有与开展业务相适应的场所、设施、设备，并具备自我管理和维护的能力;

　　(三)具有健全的管理机构，具备网络与交易安全保障措施以及完整的管理制度;

　　(四)具有完整保存交易记录的设施、设备;

　　(五)具备网上查询、生成订单、电子合同等基本交易服务功能;

　　(六)具有保证网上交易的资料和信息的合法性、真实性的完善管理制度、设施、设备与技术措施。

　　第九条 向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业，应当具备以下条件：

　　(一)依法设立的药品连锁零售企业;

　　(二)提供互联网药品交易服务的网站已获得从事互联网药品信息服务的资格;

　　(三)具有健全的网络与交易安全保障措施以及完整的管理制度;

　　(四)具有完整保存交易记录的能力、设施和设备;

　　(五)具备网上咨询、网上查询、生成定单、电子合同等基本交易服务功能;

　　(六)对上网交易的品种有完整的管理制度与措施;

　　(七)具有与上网交易的品种相适应的药品配送系统;

　　(八)具有执业药师负责网上实时咨询，并有保存完整咨询内容的设施、设备及相关管理制度;

　　(九)从事医疗器械交易服务，应当配备拥有医疗器械相关专业学历、熟悉医疗器械相关法规的专职专业人员。

　　(一)拟提供互联网药品交易服务的网站获准从事互联网药品信息服务的许可证复印件;

　　(二)业务发展计划及相关技术方案;

　　(三)保证交易用户与交易药品合法、真实、安全的管理措施;

　　(四)营业执照复印件;

　　(五)保障网络和交易安全的管理制度及措施;

　　(六)规定的专业技术人员的身份证明、学历证明复印件及简历;

　　(七)仪器设备汇总表;

　　(八)拟开展的基本业务流程说明及相关材料;

　　(九)企业法定代表人证明文件和企业各部门组织机构职能表。

　　国家食品药品监督管理局按照有关规定对申请材料进行审核，并在20个工作日内作出同意或者不同意进行现场验收的决定，并书面通知申请人，同时抄送受理申请的省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门。

　　国家食品药品监督管理局同意进行现场验收的，应当在20个工作日内对申请人按验收标准组织进行现场验收。验收不合格的，书面通知申请人并说明理由，同时告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利;验收合格的，国家食品药品监督管理局应当在10个工作日内向申请人核发并送达同意其从事互联网药品交易服务的互联网药品交易服务机构资格证书。

　　省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门同意进行现场验收的，应当在20个工作日内组织对申请人进行现场验收。验收不合格的，书面通知申请人并说明理由，同时告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利;经验收合格的，省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门应当在10个工作日内向申请人核发并送达同意其从事互联网药品交易服务的互联网药品交易服务机构资格证书。

　　提供虚假材料申请从事互联网药品交易服务取得互联网药品交易服务机构资格证书的，(食品)药品监督管理部门应当撤销其互联网药品交易服务机构资格证书，三年内不受理其从事互联网药品交易服务的申请。

　　第十八条 提供互联网药品交易服务的企业必须在其网站首页显著位置标明互联网药品交易服务机构资格证书号码。

　　对首次上网交易的药品生产企业、药品经营企业、医疗机构以及药品，提供互联网药品交易服务的企业必须索取、审核交易各方的资格证明文件和药品批准证明文件并进行备案。

　　第二十一条 向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业只能在网上销售本企业经营的非处方药，不得向其他企业或者医疗机构销售药品。

　　在互联网药品交易服务机构资格证书有效期内，歇业、停业的企业需要恢复营业的，应当向其备案的省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门申请重新验收，经验收合格，方可恢复营业。

　　原发证机关应当在互联网药品交易服务机构资格证书有效期届满前作出是否准予换证的决定。逾期未作出决定的，视为准予换证，原发证机关应当在30个工作日内予以补办手续。

　　(一)未在其网站主页显著位置标明互联网药品交易服务机构资格证书号码的;

　　(二)超出审核同意范围提供互联网药品交易服务的;

　　(四)有关变更事项未经审批的。

　　第三十五条 (食品)药品监督管理部门应当对提供互联网药品交易服务的网站进行监督检查，并将检查情况向社会公告。

　　第三十六条 省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门可根据本规定制定具体的审核要求和程序规定，并报国家食品药品监督管理局备案。

　　第三十七条 本规定自二00五年十二月一日起施行。

　　 

　　第二条 在中华人民共和国境内从事互联网药品交易服务活动，必须遵守本规定。

　　本规定所称互联网药品交易服务，是指通过互联网提供药品(包括医疗器械、直接接触药品的包装材料和容器)交易服务的电子商务活动。

　　本规定所称本企业成员，是指企业集团成员或者提供互联网药品交易服务的药品生产企业、药品批发企业对其拥有全部股权或者控股权的企业法人。

　　第四条 从事互联网药品交易服务的企业必须经过审查验收并取得互联网药品交易服务机构资格证书。

　　互联网药品交易服务机构的验收标准由国家食品药品监督管理局统一制定(见附件1)。互联网药品交易服务机构资格证书由国家食品药品监督管理局统一印制，有效期五年。

　　第五条 国家食品药品监督管理局对为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供服务的企业进行审批。

　　省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门对本行政区域内通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行互联网药品交易的药品生产企业、药品批发企业和向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业进行审批。

　　第六条 为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供服务的企业，应当具备以下条件：

　　(一)依法设立的企业法人;

　　(二)提供互联网药品交易服务的网站已获得从事互联网药品信息服务的资格;

　　(三)拥有与开展业务相适应的场所、设施、设备，并具备自我管理和维护的能力;

　　(四)具有健全的网络与交易安全保障措施以及完整的管理制度;

　　(五)具有完整保存交易记录的能力、设施和设备;

　　(六)具备网上查询、生成订单、电子合同、网上支付等交易服务功能;

　　(七)具有保证上网交易资料和信息的合法性、真实性的完善的管理制度、设备与技术措施;

　　(八)具有保证网络正常运营和日常维护的计算机专业技术人员，具有健全的企业内部管理机构和技术保障机构;

　　(九)具有药学或者相关专业本科学历，熟悉药品、医疗器械相关法规的专职专业人员组成的审核部门负责网上交易的审查工作。

　　第八条 通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行互联网药品交易的药品生产企业和药品批发企业应当具备以下条件：

　　(一)提供互联网药品交易服务的网站已获得从事互联网药品信息服务的资格;

　　(二)具有与开展业务相适应的场所、设施、设备，并具备自我管理和维护的能力;

　　(三)具有健全的管理机构，具备网络与交易安全保障措施以及完整的管理制度;

　　(四)具有完整保存交易记录的设施、设备;

　　(五)具备网上查询、生成订单、电子合同等基本交易服务功能;

　　(六)具有保证网上交易的资料和信息的合法性、真实性的完善管理制度、设施、设备与技术措施。

　　第九条 向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业，应当具备以下条件：

　　(一)依法设立的药品连锁零售企业;

　　(二)提供互联网药品交易服务的网站已获得从事互联网药品信息服务的资格;

　　(三)具有健全的网络与交易安全保障措施以及完整的管理制度;

　　(四)具有完整保存交易记录的能力、设施和设备;

　　(五)具备网上咨询、网上查询、生成定单、电子合同等基本交易服务功能;

　　(六)对上网交易的品种有完整的管理制度与措施;

　　(七)具有与上网交易的品种相适应的药品配送系统;

　　(八)具有执业药师负责网上实时咨询，并有保存完整咨询内容的设施、设备及相关管理制度;

　　(九)从事医疗器械交易服务，应当配备拥有医疗器械相关专业学历、熟悉医疗器械相关法规的专职专业人员。

　　(一)拟提供互联网药品交易服务的网站获准从事互联网药品信息服务的许可证复印件;

　　(二)业务发展计划及相关技术方案;

　　(三)保证交易用户与交易药品合法、真实、安全的管理措施;

　　(四)营业执照复印件;

　　(五)保障网络和交易安全的管理制度及措施;

　　(六)规定的专业技术人员的身份证明、学历证明复印件及简历;

　　(七)仪器设备汇总表;

　　(八)拟开展的基本业务流程说明及相关材料;

　　(九)企业法定代表人证明文件和企业各部门组织机构职能表。

　　国家食品药品监督管理局按照有关规定对申请材料进行审核，并在20个工作日内作出同意或者不同意进行现场验收的决定，并书面通知申请人，同时抄送受理申请的省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门。

　　国家食品药品监督管理局同意进行现场验收的，应当在20个工作日内对申请人按验收标准组织进行现场验收。验收不合格的，书面通知申请人并说明理由，同时告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利;验收合格的，国家食品药品监督管理局应当在10个工作日内向申请人核发并送达同意其从事互联网药品交易服务的互联网药品交易服务机构资格证书。

　　省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门同意进行现场验收的，应当在20个工作日内组织对申请人进行现场验收。验收不合格的，书面通知申请人并说明理由，同时告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利;经验收合格的，省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门应当在10个工作日内向申请人核发并送达同意其从事互联网药品交易服务的互联网药品交易服务机构资格证书。

　　提供虚假材料申请从事互联网药品交易服务取得互联网药品交易服务机构资格证书的，(食品)药品监督管理部门应当撤销其互联网药品交易服务机构资格证书，三年内不受理其从事互联网药品交易服务的申请。

　　第十八条 提供互联网药品交易服务的企业必须在其网站首页显著位置标明互联网药品交易服务机构资格证书号码。

　　对首次上网交易的药品生产企业、药品经营企业、医疗机构以及药品，提供互联网药品交易服务的企业必须索取、审核交易各方的资格证明文件和药品批准证明文件并进行备案。

　　第二十一条 向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业只能在网上销售本企业经营的非处方药，不得向其他企业或者医疗机构销售药品。

　　在互联网药品交易服务机构资格证书有效期内，歇业、停业的企业需要恢复营业的，应当向其备案的省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门申请重新验收，经验收合格，方可恢复营业。

　　原发证机关应当在互联网药品交易服务机构资格证书有效期届满前作出是否准予换证的决定。逾期未作出决定的，视为准予换证，原发证机关应当在30个工作日内予以补办手续。

　　(一)未在其网站主页显著位置标明互联网药品交易服务机构资格证书号码的;

　　(二)超出审核同意范围提供互联网药品交易服务的;

　　(四)有关变更事项未经审批的。

　　第三十五条 (食品)药品监督管理部门应当对提供互联网药品交易服务的网站进行监督检查，并将检查情况向社会公告。

　　第三十六条 省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门可根据本规定制定具体的审核要求和程序规定，并报国家食品药品监督管理局备案。

　　第三十七条 本规定自二00五年十二月一日起施行。

　　 

　　第二条 在中华人民共和国境内从事互联网药品交易服务活动，必须遵守本规定。

　　本规定所称互联网药品交易服务，是指通过互联网提供药品(包括医疗器械、直接接触药品的包装材料和容器)交易服务的电子商务活动。

　　本规定所称本企业成员，是指企业集团成员或者提供互联网药品交易服务的药品生产企业、药品批发企业对其拥有全部股权或者控股权的企业法人。

　　第四条 从事互联网药品交易服务的企业必须经过审查验收并取得互联网药品交易服务机构资格证书。

　　互联网药品交易服务机构的验收标准由国家食品药品监督管理局统一制定(见附件1)。互联网药品交易服务机构资格证书由国家食品药品监督管理局统一印制，有效期五年。

　　第五条 国家食品药品监督管理局对为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供服务的企业进行审批。

　　省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门对本行政区域内通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行互联网药品交易的药品生产企业、药品批发企业和向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业进行审批。

　　第六条 为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供服务的企业，应当具备以下条件：

　　(一)依法设立的企业法人;

　　(二)提供互联网药品交易服务的网站已获得从事互联网药品信息服务的资格;

　　(三)拥有与开展业务相适应的场所、设施、设备，并具备自我管理和维护的能力;

　　(四)具有健全的网络与交易安全保障措施以及完整的管理制度;

　　(五)具有完整保存交易记录的能力、设施和设备;

　　(六)具备网上查询、生成订单、电子合同、网上支付等交易服务功能;

　　(七)具有保证上网交易资料和信息的合法性、真实性的完善的管理制度、设备与技术措施;

　　(八)具有保证网络正常运营和日常维护的计算机专业技术人员，具有健全的企业内部管理机构和技术保障机构;

　　(九)具有药学或者相关专业本科学历，熟悉药品、医疗器械相关法规的专职专业人员组成的审核部门负责网上交易的审查工作。

　　第八条 通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行互联网药品交易的药品生产企业和药品批发企业应当具备以下条件：

　　(一)提供互联网药品交易服务的网站已获得从事互联网药品信息服务的资格;

　　(二)具有与开展业务相适应的场所、设施、设备，并具备自我管理和维护的能力;

　　(三)具有健全的管理机构，具备网络与交易安全保障措施以及完整的管理制度;

　　(四)具有完整保存交易记录的设施、设备;

　　(五)具备网上查询、生成订单、电子合同等基本交易服务功能;

　　(六)具有保证网上交易的资料和信息的合法性、真实性的完善管理制度、设施、设备与技术措施。

　　第九条 向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业，应当具备以下条件：

　　(一)依法设立的药品连锁零售企业;

　　(二)提供互联网药品交易服务的网站已获得从事互联网药品信息服务的资格;

　　(三)具有健全的网络与交易安全保障措施以及完整的管理制度;

　　(四)具有完整保存交易记录的能力、设施和设备;

　　(五)具备网上咨询、网上查询、生成定单、电子合同等基本交易服务功能;

　　(六)对上网交易的品种有完整的管理制度与措施;

　　(七)具有与上网交易的品种相适应的药品配送系统;

　　(八)具有执业药师负责网上实时咨询，并有保存完整咨询内容的设施、设备及相关管理制度;

　　(九)从事医疗器械交易服务，应当配备拥有医疗器械相关专业学历、熟悉医疗器械相关法规的专职专业人员。

　　(一)拟提供互联网药品交易服务的网站获准从事互联网药品信息服务的许可证复印件;

　　(二)业务发展计划及相关技术方案;

　　(三)保证交易用户与交易药品合法、真实、安全的管理措施;

　　(四)营业执照复印件;

　　(五)保障网络和交易安全的管理制度及措施;

　　(六)规定的专业技术人员的身份证明、学历证明复印件及简历;

　　(七)仪器设备汇总表;

　　(八)拟开展的基本业务流程说明及相关材料;

　　(九)企业法定代表人证明文件和企业各部门组织机构职能表。

　　国家食品药品监督管理局按照有关规定对申请材料进行审核，并在20个工作日内作出同意或者不同意进行现场验收的决定，并书面通知申请人，同时抄送受理申请的省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门。

　　国家食品药品监督管理局同意进行现场验收的，应当在20个工作日内对申请人按验收标准组织进行现场验收。验收不合格的，书面通知申请人并说明理由，同时告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利;验收合格的，国家食品药品监督管理局应当在10个工作日内向申请人核发并送达同意其从事互联网药品交易服务的互联网药品交易服务机构资格证书。

　　省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门同意进行现场验收的，应当在20个工作日内组织对申请人进行现场验收。验收不合格的，书面通知申请人并说明理由，同时告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利;经验收合格的，省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门应当在10个工作日内向申请人核发并送达同意其从事互联网药品交易服务的互联网药品交易服务机构资格证书。

　　提供虚假材料申请从事互联网药品交易服务取得互联网药品交易服务机构资格证书的，(食品)药品监督管理部门应当撤销其互联网药品交易服务机构资格证书，三年内不受理其从事互联网药品交易服务的申请。

　　第十八条 提供互联网药品交易服务的企业必须在其网站首页显著位置标明互联网药品交易服务机构资格证书号码。

　　对首次上网交易的药品生产企业、药品经营企业、医疗机构以及药品，提供互联网药品交易服务的企业必须索取、审核交易各方的资格证明文件和药品批准证明文件并进行备案。

　　第二十一条 向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业只能在网上销售本企业经营的非处方药，不得向其他企业或者医疗机构销售药品。

　　在互联网药品交易服务机构资格证书有效期内，歇业、停业的企业需要恢复营业的，应当向其备案的省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门申请重新验收，经验收合格，方可恢复营业。

　　原发证机关应当在互联网药品交易服务机构资格证书有效期届满前作出是否准予换证的决定。逾期未作出决定的，视为准予换证，原发证机关应当在30个工作日内予以补办手续。

　　(一)未在其网站主页显著位置标明互联网药品交易服务机构资格证书号码的;

　　(二)超出审核同意范围提供互联网药品交易服务的;

　　(四)有关变更事项未经审批的。

　　第三十五条 (食品)药品监督管理部门应当对提供互联网药品交易服务的网站进行监督检查，并将检查情况向社会公告。

　　第三十六条 省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门可根据本规定制定具体的审核要求和程序规定，并报国家食品药品监督管理局备案。

　　第三十七条 本规定自二00五年十二月一日起施行。

　　 

　　第二条 在中华人民共和国境内从事互联网药品交易服务活动，必须遵守本规定。

　　本规定所称互联网药品交易服务，是指通过互联网提供药品(包括医疗器械、直接接触药品的包装材料和容器)交易服务的电子商务活动。

　　本规定所称本企业成员，是指企业集团成员或者提供互联网药品交易服务的药品生产企业、药品批发企业对其拥有全部股权或者控股权的企业法人。

　　第四条 从事互联网药品交易服务的企业必须经过审查验收并取得互联网药品交易服务机构资格证书。

　　互联网药品交易服务机构的验收标准由国家食品药品监督管理局统一制定(见附件1)。互联网药品交易服务机构资格证书由国家食品药品监督管理局统一印制，有效期五年。

　　第五条 国家食品药品监督管理局对为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供服务的企业进行审批。

　　省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门对本行政区域内通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行互联网药品交易的药品生产企业、药品批发企业和向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业进行审批。

　　第六条 为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供服务的企业，应当具备以下条件：

　　(一)依法设立的企业法人;

　　(二)提供互联网药品交易服务的网站已获得从事互联网药品信息服务的资格;

　　(三)拥有与开展业务相适应的场所、设施、设备，并具备自我管理和维护的能力;

　　(四)具有健全的网络与交易安全保障措施以及完整的管理制度;

　　(五)具有完整保存交易记录的能力、设施和设备;

　　(六)具备网上查询、生成订单、电子合同、网上支付等交易服务功能;

　　(七)具有保证上网交易资料和信息的合法性、真实性的完善的管理制度、设备与技术措施;

　　(八)具有保证网络正常运营和日常维护的计算机专业技术人员，具有健全的企业内部管理机构和技术保障机构;

　　(九)具有药学或者相关专业本科学历，熟悉药品、医疗器械相关法规的专职专业人员组成的审核部门负责网上交易的审查工作。

　　第八条 通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行互联网药品交易的药品生产企业和药品批发企业应当具备以下条件：

　　(一)提供互联网药品交易服务的网站已获得从事互联网药品信息服务的资格;

　　(二)具有与开展业务相适应的场所、设施、设备，并具备自我管理和维护的能力;

　　(三)具有健全的管理机构，具备网络与交易安全保障措施以及完整的管理制度;

　　(四)具有完整保存交易记录的设施、设备;

　　(五)具备网上查询、生成订单、电子合同等基本交易服务功能;

　　(六)具有保证网上交易的资料和信息的合法性、真实性的完善管理制度、设施、设备与技术措施。

　　第九条 向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业，应当具备以下条件：

　　(一)依法设立的药品连锁零售企业;

　　(二)提供互联网药品交易服务的网站已获得从事互联网药品信息服务的资格;

　　(三)具有健全的网络与交易安全保障措施以及完整的管理制度;

　　(四)具有完整保存交易记录的能力、设施和设备;

　　(五)具备网上咨询、网上查询、生成定单、电子合同等基本交易服务功能;

　　(六)对上网交易的品种有完整的管理制度与措施;

　　(七)具有与上网交易的品种相适应的药品配送系统;

　　(八)具有执业药师负责网上实时咨询，并有保存完整咨询内容的设施、设备及相关管理制度;

　　(九)从事医疗器械交易服务，应当配备拥有医疗器械相关专业学历、熟悉医疗器械相关法规的专职专业人员。

　　(一)拟提供互联网药品交易服务的网站获准从事互联网药品信息服务的许可证复印件;

　　(二)业务发展计划及相关技术方案;

　　(三)保证交易用户与交易药品合法、真实、安全的管理措施;

　　(四)营业执照复印件;

　　(五)保障网络和交易安全的管理制度及措施;

　　(六)规定的专业技术人员的身份证明、学历证明复印件及简历;

　　(七)仪器设备汇总表;

　　(八)拟开展的基本业务流程说明及相关材料;

　　(九)企业法定代表人证明文件和企业各部门组织机构职能表。

　　国家食品药品监督管理局按照有关规定对申请材料进行审核，并在20个工作日内作出同意或者不同意进行现场验收的决定，并书面通知申请人，同时抄送受理申请的省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门。

　　国家食品药品监督管理局同意进行现场验收的，应当在20个工作日内对申请人按验收标准组织进行现场验收。验收不合格的，书面通知申请人并说明理由，同时告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利;验收合格的，国家食品药品监督管理局应当在10个工作日内向申请人核发并送达同意其从事互联网药品交易服务的互联网药品交易服务机构资格证书。

　　省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门同意进行现场验收的，应当在20个工作日内组织对申请人进行现场验收。验收不合格的，书面通知申请人并说明理由，同时告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利;经验收合格的，省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门应当在10个工作日内向申请人核发并送达同意其从事互联网药品交易服务的互联网药品交易服务机构资格证书。

　　提供虚假材料申请从事互联网药品交易服务取得互联网药品交易服务机构资格证书的，(食品)药品监督管理部门应当撤销其互联网药品交易服务机构资格证书，三年内不受理其从事互联网药品交易服务的申请。

　　第十八条 提供互联网药品交易服务的企业必须在其网站首页显著位置标明互联网药品交易服务机构资格证书号码。

　　对首次上网交易的药品生产企业、药品经营企业、医疗机构以及药品，提供互联网药品交易服务的企业必须索取、审核交易各方的资格证明文件和药品批准证明文件并进行备案。

　　第二十一条 向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业只能在网上销售本企业经营的非处方药，不得向其他企业或者医疗机构销售药品。

　　在互联网药品交易服务机构资格证书有效期内，歇业、停业的企业需要恢复营业的，应当向其备案的省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门申请重新验收，经验收合格，方可恢复营业。

　　原发证机关应当在互联网药品交易服务机构资格证书有效期届满前作出是否准予换证的决定。逾期未作出决定的，视为准予换证，原发证机关应当在30个工作日内予以补办手续。

　　(一)未在其网站主页显著位置标明互联网药品交易服务机构资格证书号码的;

　　(二)超出审核同意范围提供互联网药品交易服务的;

　　(四)有关变更事项未经审批的。

　　第三十五条 (食品)药品监督管理部门应当对提供互联网药品交易服务的网站进行监督检查，并将检查情况向社会公告。

　　第三十六条 省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门可根据本规定制定具体的审核要求和程序规定，并报国家食品药品监督管理局备案。

　　第三十七条 本规定自二00五年十二月一日起施行。

　　 

　　第二条 在中华人民共和国境内从事互联网药品交易服务活动，必须遵守本规定。

　　本规定所称互联网药品交易服务，是指通过互联网提供药品(包括医疗器械、直接接触药品的包装材料和容器)交易服务的电子商务活动。

　　本规定所称本企业成员，是指企业集团成员或者提供互联网药品交易服务的药品生产企业、药品批发企业对其拥有全部股权或者控股权的企业法人。

　　第四条 从事互联网药品交易服务的企业必须经过审查验收并取得互联网药品交易服务机构资格证书。

　　互联网药品交易服务机构的验收标准由国家食品药品监督管理局统一制定(见附件1)。互联网药品交易服务机构资格证书由国家食品药品监督管理局统一印制，有效期五年。

　　第五条 国家食品药品监督管理局对为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供服务的企业进行审批。

　　省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门对本行政区域内通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行互联网药品交易的药品生产企业、药品批发企业和向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业进行审批。

　　第六条 为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供服务的企业，应当具备以下条件：

　　(一)依法设立的企业法人;

　　(二)提供互联网药品交易服务的网站已获得从事互联网药品信息服务的资格;

　　(三)拥有与开展业务相适应的场所、设施、设备，并具备自我管理和维护的能力;

　　(四)具有健全的网络与交易安全保障措施以及完整的管理制度;

　　(五)具有完整保存交易记录的能力、设施和设备;

　　(六)具备网上查询、生成订单、电子合同、网上支付等交易服务功能;

　　(七)具有保证上网交易资料和信息的合法性、真实性的完善的管理制度、设备与技术措施;

　　(八)具有保证网络正常运营和日常维护的计算机专业技术人员，具有健全的企业内部管理机构和技术保障机构;

　　(九)具有药学或者相关专业本科学历，熟悉药品、医疗器械相关法规的专职专业人员组成的审核部门负责网上交易的审查工作。

　　第八条 通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行互联网药品交易的药品生产企业和药品批发企业应当具备以下条件：

　　(一)提供互联网药品交易服务的网站已获得从事互联网药品信息服务的资格;

　　(二)具有与开展业务相适应的场所、设施、设备，并具备自我管理和维护的能力;

　　(三)具有健全的管理机构，具备网络与交易安全保障措施以及完整的管理制度;

　　(四)具有完整保存交易记录的设施、设备;

　　(五)具备网上查询、生成订单、电子合同等基本交易服务功能;

　　(六)具有保证网上交易的资料和信息的合法性、真实性的完善管理制度、设施、设备与技术措施。

　　第九条 向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业，应当具备以下条件：

　　(一)依法设立的药品连锁零售企业;

　　(二)提供互联网药品交易服务的网站已获得从事互联网药品信息服务的资格;

　　(三)具有健全的网络与交易安全保障措施以及完整的管理制度;

　　(四)具有完整保存交易记录的能力、设施和设备;

　　(五)具备网上咨询、网上查询、生成定单、电子合同等基本交易服务功能;

　　(六)对上网交易的品种有完整的管理制度与措施;

　　(七)具有与上网交易的品种相适应的药品配送系统;

　　(八)具有执业药师负责网上实时咨询，并有保存完整咨询内容的设施、设备及相关管理制度;

　　(九)从事医疗器械交易服务，应当配备拥有医疗器械相关专业学历、熟悉医疗器械相关法规的专职专业人员。

　　(一)拟提供互联网药品交易服务的网站获准从事互联网药品信息服务的许可证复印件;

　　(二)业务发展计划及相关技术方案;

　　(三)保证交易用户与交易药品合法、真实、安全的管理措施;

　　(四)营业执照复印件;

　　(五)保障网络和交易安全的管理制度及措施;

　　(六)规定的专业技术人员的身份证明、学历证明复印件及简历;

　　(七)仪器设备汇总表;

　　(八)拟开展的基本业务流程说明及相关材料;

　　(九)企业法定代表人证明文件和企业各部门组织机构职能表。

　　国家食品药品监督管理局按照有关规定对申请材料进行审核，并在20个工作日内作出同意或者不同意进行现场验收的决定，并书面通知申请人，同时抄送受理申请的省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门。

　　国家食品药品监督管理局同意进行现场验收的，应当在20个工作日内对申请人按验收标准组织进行现场验收。验收不合格的，书面通知申请人并说明理由，同时告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利;验收合格的，国家食品药品监督管理局应当在10个工作日内向申请人核发并送达同意其从事互联网药品交易服务的互联网药品交易服务机构资格证书。

　　省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门同意进行现场验收的，应当在20个工作日内组织对申请人进行现场验收。验收不合格的，书面通知申请人并说明理由，同时告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利;经验收合格的，省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门应当在10个工作日内向申请人核发并送达同意其从事互联网药品交易服务的互联网药品交易服务机构资格证书。

　　提供虚假材料申请从事互联网药品交易服务取得互联网药品交易服务机构资格证书的，(食品)药品监督管理部门应当撤销其互联网药品交易服务机构资格证书，三年内不受理其从事互联网药品交易服务的申请。

　　第十八条 提供互联网药品交易服务的企业必须在其网站首页显著位置标明互联网药品交易服务机构资格证书号码。

　　对首次上网交易的药品生产企业、药品经营企业、医疗机构以及药品，提供互联网药品交易服务的企业必须索取、审核交易各方的资格证明文件和药品批准证明文件并进行备案。

　　第二十一条 向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业只能在网上销售本企业经营的非处方药，不得向其他企业或者医疗机构销售药品。

　　在互联网药品交易服务机构资格证书有效期内，歇业、停业的企业需要恢复营业的，应当向其备案的省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门申请重新验收，经验收合格，方可恢复营业。

　　原发证机关应当在互联网药品交易服务机构资格证书有效期届满前作出是否准予换证的决定。逾期未作出决定的，视为准予换证，原发证机关应当在30个工作日内予以补办手续。

　　(一)未在其网站主页显著位置标明互联网药品交易服务机构资格证书号码的;

　　(二)超出审核同意范围提供互联网药品交易服务的;

　　(四)有关变更事项未经审批的。

　　第三十五条 (食品)药品监督管理部门应当对提供互联网药品交易服务的网站进行监督检查，并将检查情况向社会公告。

　　第三十六条 省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门可根据本规定制定具体的审核要求和程序规定，并报国家食品药品监督管理局备案。

　　第三十七条 本规定自二00五年十二月一日起施行。

　　 

　　第二条 在中华人民共和国境内从事互联网药品交易服务活动，必须遵守本规定。

　　本规定所称互联网药品交易服务，是指通过互联网提供药品(包括医疗器械、直接接触药品的包装材料和容器)交易服务的电子商务活动。

　　本规定所称本企业成员，是指企业集团成员或者提供互联网药品交易服务的药品生产企业、药品批发企业对其拥有全部股权或者控股权的企业法人。

　　第四条 从事互联网药品交易服务的企业必须经过审查验收并取得互联网药品交易服务机构资格证书。

　　互联网药品交易服务机构的验收标准由国家食品药品监督管理局统一制定(见附件1)。互联网药品交易服务机构资格证书由国家食品药品监督管理局统一印制，有效期五年。

　　第五条 国家食品药品监督管理局对为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供服务的企业进行审批。

　　省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门对本行政区域内通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行互联网药品交易的药品生产企业、药品批发企业和向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业进行审批。

　　第六条 为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供服务的企业，应当具备以下条件：

　　(一)依法设立的企业法人;

　　(二)提供互联网药品交易服务的网站已获得从事互联网药品信息服务的资格;

　　(三)拥有与开展业务相适应的场所、设施、设备，并具备自我管理和维护的能力;

　　(四)具有健全的网络与交易安全保障措施以及完整的管理制度;

　　(五)具有完整保存交易记录的能力、设施和设备;

　　(六)具备网上查询、生成订单、电子合同、网上支付等交易服务功能;

　　(七)具有保证上网交易资料和信息的合法性、真实性的完善的管理制度、设备与技术措施;

　　(八)具有保证网络正常运营和日常维护的计算机专业技术人员，具有健全的企业内部管理机构和技术保障机构;

　　(九)具有药学或者相关专业本科学历，熟悉药品、医疗器械相关法规的专职专业人员组成的审核部门负责网上交易的审查工作。

　　第八条 通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行互联网药品交易的药品生产企业和药品批发企业应当具备以下条件：

　　(一)提供互联网药品交易服务的网站已获得从事互联网药品信息服务的资格;

　　(二)具有与开展业务相适应的场所、设施、设备，并具备自我管理和维护的能力;

　　(三)具有健全的管理机构，具备网络与交易安全保障措施以及完整的管理制度;

　　(四)具有完整保存交易记录的设施、设备;

　　(五)具备网上查询、生成订单、电子合同等基本交易服务功能;

　　(六)具有保证网上交易的资料和信息的合法性、真实性的完善管理制度、设施、设备与技术措施。

　　第九条 向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业，应当具备以下条件：

　　(一)依法设立的药品连锁零售企业;

　　(二)提供互联网药品交易服务的网站已获得从事互联网药品信息服务的资格;

　　(三)具有健全的网络与交易安全保障措施以及完整的管理制度;

　　(四)具有完整保存交易记录的能力、设施和设备;

　　(五)具备网上咨询、网上查询、生成定单、电子合同等基本交易服务功能;

　　(六)对上网交易的品种有完整的管理制度与措施;

　　(七)具有与上网交易的品种相适应的药品配送系统;

　　(八)具有执业药师负责网上实时咨询，并有保存完整咨询内容的设施、设备及相关管理制度;

　　(九)从事医疗器械交易服务，应当配备拥有医疗器械相关专业学历、熟悉医疗器械相关法规的专职专业人员。

　　(一)拟提供互联网药品交易服务的网站获准从事互联网药品信息服务的许可证复印件;

　　(二)业务发展计划及相关技术方案;

　　(三)保证交易用户与交易药品合法、真实、安全的管理措施;

　　(四)营业执照复印件;

　　(五)保障网络和交易安全的管理制度及措施;

　　(六)规定的专业技术人员的身份证明、学历证明复印件及简历;

　　(七)仪器设备汇总表;

　　(八)拟开展的基本业务流程说明及相关材料;

　　(九)企业法定代表人证明文件和企业各部门组织机构职能表。

　　国家食品药品监督管理局按照有关规定对申请材料进行审核，并在20个工作日内作出同意或者不同意进行现场验收的决定，并书面通知申请人，同时抄送受理申请的省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门。

　　国家食品药品监督管理局同意进行现场验收的，应当在20个工作日内对申请人按验收标准组织进行现场验收。验收不合格的，书面通知申请人并说明理由，同时告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利;验收合格的，国家食品药品监督管理局应当在10个工作日内向申请人核发并送达同意其从事互联网药品交易服务的互联网药品交易服务机构资格证书。

　　省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门同意进行现场验收的，应当在20个工作日内组织对申请人进行现场验收。验收不合格的，书面通知申请人并说明理由，同时告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利;经验收合格的，省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门应当在10个工作日内向申请人核发并送达同意其从事互联网药品交易服务的互联网药品交易服务机构资格证书。

　　提供虚假材料申请从事互联网药品交易服务取得互联网药品交易服务机构资格证书的，(食品)药品监督管理部门应当撤销其互联网药品交易服务机构资格证书，三年内不受理其从事互联网药品交易服务的申请。

　　第十八条 提供互联网药品交易服务的企业必须在其网站首页显著位置标明互联网药品交易服务机构资格证书号码。

　　对首次上网交易的药品生产企业、药品经营企业、医疗机构以及药品，提供互联网药品交易服务的企业必须索取、审核交易各方的资格证明文件和药品批准证明文件并进行备案。

　　第二十一条 向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业只能在网上销售本企业经营的非处方药，不得向其他企业或者医疗机构销售药品。

　　在互联网药品交易服务机构资格证书有效期内，歇业、停业的企业需要恢复营业的，应当向其备案的省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门申请重新验收，经验收合格，方可恢复营业。

　　原发证机关应当在互联网药品交易服务机构资格证书有效期届满前作出是否准予换证的决定。逾期未作出决定的，视为准予换证，原发证机关应当在30个工作日内予以补办手续。

　　(一)未在其网站主页显著位置标明互联网药品交易服务机构资格证书号码的;

　　(二)超出审核同意范围提供互联网药品交易服务的;

　　(四)有关变更事项未经审批的。

　　第三十五条 (食品)药品监督管理部门应当对提供互联网药品交易服务的网站进行监督检查，并将检查情况向社会公告。

　　第三十六条 省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门可根据本规定制定具体的审核要求和程序规定，并报国家食品药品监督管理局备案。

　　第三十七条 本规定自二00五年十二月一日起施行。

　　 

　　第二条 在中华人民共和国境内从事互联网药品交易服务活动，必须遵守本规定。

　　本规定所称互联网药品交易服务，是指通过互联网提供药品(包括医疗器械、直接接触药品的包装材料和容器)交易服务的电子商务活动。

　　本规定所称本企业成员，是指企业集团成员或者提供互联网药品交易服务的药品生产企业、药品批发企业对其拥有全部股权或者控股权的企业法人。

　　第四条 从事互联网药品交易服务的企业必须经过审查验收并取得互联网药品交易服务机构资格证书。

　　互联网药品交易服务机构的验收标准由国家食品药品监督管理局统一制定(见附件1)。互联网药品交易服务机构资格证书由国家食品药品监督管理局统一印制，有效期五年。

　　第五条 国家食品药品监督管理局对为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供服务的企业进行审批。

　　省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门对本行政区域内通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行互联网药品交易的药品生产企业、药品批发企业和向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业进行审批。

　　第六条 为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供服务的企业，应当具备以下条件：

　　(一)依法设立的企业法人;

　　(二)提供互联网药品交易服务的网站已获得从事互联网药品信息服务的资格;

　　(三)拥有与开展业务相适应的场所、设施、设备，并具备自我管理和维护的能力;

　　(四)具有健全的网络与交易安全保障措施以及完整的管理制度;

　　(五)具有完整保存交易记录的能力、设施和设备;

　　(六)具备网上查询、生成订单、电子合同、网上支付等交易服务功能;

　　(七)具有保证上网交易资料和信息的合法性、真实性的完善的管理制度、设备与技术措施;

　　(八)具有保证网络正常运营和日常维护的计算机专业技术人员，具有健全的企业内部管理机构和技术保障机构;

　　(九)具有药学或者相关专业本科学历，熟悉药品、医疗器械相关法规的专职专业人员组成的审核部门负责网上交易的审查工作。

　　第八条 通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行互联网药品交易的药品生产企业和药品批发企业应当具备以下条件：

　　(一)提供互联网药品交易服务的网站已获得从事互联网药品信息服务的资格;

　　(二)具有与开展业务相适应的场所、设施、设备，并具备自我管理和维护的能力;

　　(三)具有健全的管理机构，具备网络与交易安全保障措施以及完整的管理制度;

　　(四)具有完整保存交易记录的设施、设备;

　　(五)具备网上查询、生成订单、电子合同等基本交易服务功能;

　　(六)具有保证网上交易的资料和信息的合法性、真实性的完善管理制度、设施、设备与技术措施。

　　第九条 向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业，应当具备以下条件：

　　(一)依法设立的药品连锁零售企业;

　　(二)提供互联网药品交易服务的网站已获得从事互联网药品信息服务的资格;

　　(三)具有健全的网络与交易安全保障措施以及完整的管理制度;

　　(四)具有完整保存交易记录的能力、设施和设备;

　　(五)具备网上咨询、网上查询、生成定单、电子合同等基本交易服务功能;

　　(六)对上网交易的品种有完整的管理制度与措施;

　　(七)具有与上网交易的品种相适应的药品配送系统;

　　(八)具有执业药师负责网上实时咨询，并有保存完整咨询内容的设施、设备及相关管理制度;

　　(九)从事医疗器械交易服务，应当配备拥有医疗器械相关专业学历、熟悉医疗器械相关法规的专职专业人员。

　　(一)拟提供互联网药品交易服务的网站获准从事互联网药品信息服务的许可证复印件;

　　(二)业务发展计划及相关技术方案;

　　(三)保证交易用户与交易药品合法、真实、安全的管理措施;

　　(四)营业执照复印件;

　　(五)保障网络和交易安全的管理制度及措施;

　　(六)规定的专业技术人员的身份证明、学历证明复印件及简历;

　　(七)仪器设备汇总表;

　　(八)拟开展的基本业务流程说明及相关材料;

　　(九)企业法定代表人证明文件和企业各部门组织机构职能表。

　　国家食品药品监督管理局按照有关规定对申请材料进行审核，并在20个工作日内作出同意或者不同意进行现场验收的决定，并书面通知申请人，同时抄送受理申请的省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门。

　　国家食品药品监督管理局同意进行现场验收的，应当在20个工作日内对申请人按验收标准组织进行现场验收。验收不合格的，书面通知申请人并说明理由，同时告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利;验收合格的，国家食品药品监督管理局应当在10个工作日内向申请人核发并送达同意其从事互联网药品交易服务的互联网药品交易服务机构资格证书。

　　省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门同意进行现场验收的，应当在20个工作日内组织对申请人进行现场验收。验收不合格的，书面通知申请人并说明理由，同时告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利;经验收合格的，省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门应当在10个工作日内向申请人核发并送达同意其从事互联网药品交易服务的互联网药品交易服务机构资格证书。

　　提供虚假材料申请从事互联网药品交易服务取得互联网药品交易服务机构资格证书的，(食品)药品监督管理部门应当撤销其互联网药品交易服务机构资格证书，三年内不受理其从事互联网药品交易服务的申请。

　　第十八条 提供互联网药品交易服务的企业必须在其网站首页显著位置标明互联网药品交易服务机构资格证书号码。

　　对首次上网交易的药品生产企业、药品经营企业、医疗机构以及药品，提供互联网药品交易服务的企业必须索取、审核交易各方的资格证明文件和药品批准证明文件并进行备案。

　　第二十一条 向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业只能在网上销售本企业经营的非处方药，不得向其他企业或者医疗机构销售药品。

　　在互联网药品交易服务机构资格证书有效期内，歇业、停业的企业需要恢复营业的，应当向其备案的省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门申请重新验收，经验收合格，方可恢复营业。

　　原发证机关应当在互联网药品交易服务机构资格证书有效期届满前作出是否准予换证的决定。逾期未作出决定的，视为准予换证，原发证机关应当在30个工作日内予以补办手续。

　　(一)未在其网站主页显著位置标明互联网药品交易服务机构资格证书号码的;

　　(二)超出审核同意范围提供互联网药品交易服务的;

　　(四)有关变更事项未经审批的。

　　第三十五条 (食品)药品监督管理部门应当对提供互联网药品交易服务的网站进行监督检查，并将检查情况向社会公告。

　　第三十六条 省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门可根据本规定制定具体的审核要求和程序规定，并报国家食品药品监督管理局备案。

　　第三十七条 本规定自二00五年十二月一日起施行。

　　 

　　第二条 在中华人民共和国境内从事互联网药品交易服务活动，必须遵守本规定。

　　本规定所称互联网药品交易服务，是指通过互联网提供药品(包括医疗器械、直接接触药品的包装材料和容器)交易服务的电子商务活动。

　　本规定所称本企业成员，是指企业集团成员或者提供互联网药品交易服务的药品生产企业、药品批发企业对其拥有全部股权或者控股权的企业法人。

　　第四条 从事互联网药品交易服务的企业必须经过审查验收并取得互联网药品交易服务机构资格证书。

　　互联网药品交易服务机构的验收标准由国家食品药品监督管理局统一制定(见附件1)。互联网药品交易服务机构资格证书由国家食品药品监督管理局统一印制，有效期五年。

　　第五条 国家食品药品监督管理局对为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供服务的企业进行审批。

　　省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门对本行政区域内通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行互联网药品交易的药品生产企业、药品批发企业和向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业进行审批。

　　第六条 为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供服务的企业，应当具备以下条件：

　　(一)依法设立的企业法人;

　　(二)提供互联网药品交易服务的网站已获得从事互联网药品信息服务的资格;

　　(三)拥有与开展业务相适应的场所、设施、设备，并具备自我管理和维护的能力;

　　(四)具有健全的网络与交易安全保障措施以及完整的管理制度;

　　(五)具有完整保存交易记录的能力、设施和设备;

　　(六)具备网上查询、生成订单、电子合同、网上支付等交易服务功能;

　　(七)具有保证上网交易资料和信息的合法性、真实性的完善的管理制度、设备与技术措施;

　　(八)具有保证网络正常运营和日常维护的计算机专业技术人员，具有健全的企业内部管理机构和技术保障机构;

　　(九)具有药学或者相关专业本科学历，熟悉药品、医疗器械相关法规的专职专业人员组成的审核部门负责网上交易的审查工作。

　　第八条 通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行互联网药品交易的药品生产企业和药品批发企业应当具备以下条件：

　　(一)提供互联网药品交易服务的网站已获得从事互联网药品信息服务的资格;

　　(二)具有与开展业务相适应的场所、设施、设备，并具备自我管理和维护的能力;

　　(三)具有健全的管理机构，具备网络与交易安全保障措施以及完整的管理制度;

　　(四)具有完整保存交易记录的设施、设备;

　　(五)具备网上查询、生成订单、电子合同等基本交易服务功能;

　　(六)具有保证网上交易的资料和信息的合法性、真实性的完善管理制度、设施、设备与技术措施。

　　第九条 向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业，应当具备以下条件：

　　(一)依法设立的药品连锁零售企业;

　　(二)提供互联网药品交易服务的网站已获得从事互联网药品信息服务的资格;

　　(三)具有健全的网络与交易安全保障措施以及完整的管理制度;

　　(四)具有完整保存交易记录的能力、设施和设备;

　　(五)具备网上咨询、网上查询、生成定单、电子合同等基本交易服务功能;

　　(六)对上网交易的品种有完整的管理制度与措施;

　　(七)具有与上网交易的品种相适应的药品配送系统;

　　(八)具有执业药师负责网上实时咨询，并有保存完整咨询内容的设施、设备及相关管理制度;

　　(九)从事医疗器械交易服务，应当配备拥有医疗器械相关专业学历、熟悉医疗器械相关法规的专职专业人员。

　　(一)拟提供互联网药品交易服务的网站获准从事互联网药品信息服务的许可证复印件;

　　(二)业务发展计划及相关技术方案;

　　(三)保证交易用户与交易药品合法、真实、安全的管理措施;

　　(四)营业执照复印件;

　　(五)保障网络和交易安全的管理制度及措施;

　　(六)规定的专业技术人员的身份证明、学历证明复印件及简历;

　　(七)仪器设备汇总表;

　　(八)拟开展的基本业务流程说明及相关材料;

　　(九)企业法定代表人证明文件和企业各部门组织机构职能表。

　　国家食品药品监督管理局按照有关规定对申请材料进行审核，并在20个工作日内作出同意或者不同意进行现场验收的决定，并书面通知申请人，同时抄送受理申请的省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门。

　　国家食品药品监督管理局同意进行现场验收的，应当在20个工作日内对申请人按验收标准组织进行现场验收。验收不合格的，书面通知申请人并说明理由，同时告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利;验收合格的，国家食品药品监督管理局应当在10个工作日内向申请人核发并送达同意其从事互联网药品交易服务的互联网药品交易服务机构资格证书。

　　省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门同意进行现场验收的，应当在20个工作日内组织对申请人进行现场验收。验收不合格的，书面通知申请人并说明理由，同时告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利;经验收合格的，省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门应当在10个工作日内向申请人核发并送达同意其从事互联网药品交易服务的互联网药品交易服务机构资格证书。

　　提供虚假材料申请从事互联网药品交易服务取得互联网药品交易服务机构资格证书的，(食品)药品监督管理部门应当撤销其互联网药品交易服务机构资格证书，三年内不受理其从事互联网药品交易服务的申请。

　　第十八条 提供互联网药品交易服务的企业必须在其网站首页显著位置标明互联网药品交易服务机构资格证书号码。

　　对首次上网交易的药品生产企业、药品经营企业、医疗机构以及药品，提供互联网药品交易服务的企业必须索取、审核交易各方的资格证明文件和药品批准证明文件并进行备案。

　　第二十一条 向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业只能在网上销售本企业经营的非处方药，不得向其他企业或者医疗机构销售药品。

　　在互联网药品交易服务机构资格证书有效期内，歇业、停业的企业需要恢复营业的，应当向其备案的省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门申请重新验收，经验收合格，方可恢复营业。

　　原发证机关应当在互联网药品交易服务机构资格证书有效期届满前作出是否准予换证的决定。逾期未作出决定的，视为准予换证，原发证机关应当在30个工作日内予以补办手续。

　　(一)未在其网站主页显著位置标明互联网药品交易服务机构资格证书号码的;

　　(二)超出审核同意范围提供互联网药品交易服务的;

　　(四)有关变更事项未经审批的。

　　第三十五条 (食品)药品监督管理部门应当对提供互联网药品交易服务的网站进行监督检查，并将检查情况向社会公告。

　　第三十六条 省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门可根据本规定制定具体的审核要求和程序规定，并报国家食品药品监督管理局备案。

　　第三十七条 本规定自二00五年十二月一日起施行。

　　 

　　第二条 在中华人民共和国境内从事互联网药品交易服务活动，必须遵守本规定。

　　本规定所称互联网药品交易服务，是指通过互联网提供药品(包括医疗器械、直接接触药品的包装材料和容器)交易服务的电子商务活动。

　　本规定所称本企业成员，是指企业集团成员或者提供互联网药品交易服务的药品生产企业、药品批发企业对其拥有全部股权或者控股权的企业法人。

　　第四条 从事互联网药品交易服务的企业必须经过审查验收并取得互联网药品交易服务机构资格证书。

　　互联网药品交易服务机构的验收标准由国家食品药品监督管理局统一制定(见附件1)。互联网药品交易服务机构资格证书由国家食品药品监督管理局统一印制，有效期五年。

　　第五条 国家食品药品监督管理局对为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供服务的企业进行审批。

　　省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门对本行政区域内通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行互联网药品交易的药品生产企业、药品批发企业和向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业进行审批。

　　第六条 为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供服务的企业，应当具备以下条件：

　　(一)依法设立的企业法人;

　　(二)提供互联网药品交易服务的网站已获得从事互联网药品信息服务的资格;

　　(三)拥有与开展业务相适应的场所、设施、设备，并具备自我管理和维护的能力;

　　(四)具有健全的网络与交易安全保障措施以及完整的管理制度;

　　(五)具有完整保存交易记录的能力、设施和设备;

　　(六)具备网上查询、生成订单、电子合同、网上支付等交易服务功能;

　　(七)具有保证上网交易资料和信息的合法性、真实性的完善的管理制度、设备与技术措施;

　　(八)具有保证网络正常运营和日常维护的计算机专业技术人员，具有健全的企业内部管理机构和技术保障机构;

　　(九)具有药学或者相关专业本科学历，熟悉药品、医疗器械相关法规的专职专业人员组成的审核部门负责网上交易的审查工作。

　　第八条 通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行互联网药品交易的药品生产企业和药品批发企业应当具备以下条件：

　　(一)提供互联网药品交易服务的网站已获得从事互联网药品信息服务的资格;

　　(二)具有与开展业务相适应的场所、设施、设备，并具备自我管理和维护的能力;

　　(三)具有健全的管理机构，具备网络与交易安全保障措施以及完整的管理制度;

　　(四)具有完整保存交易记录的设施、设备;

　　(五)具备网上查询、生成订单、电子合同等基本交易服务功能;

　　(六)具有保证网上交易的资料和信息的合法性、真实性的完善管理制度、设施、设备与技术措施。

　　第九条 向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业，应当具备以下条件：

　　(一)依法设立的药品连锁零售企业;

　　(二)提供互联网药品交易服务的网站已获得从事互联网药品信息服务的资格;

　　(三)具有健全的网络与交易安全保障措施以及完整的管理制度;

　　(四)具有完整保存交易记录的能力、设施和设备;

　　(五)具备网上咨询、网上查询、生成定单、电子合同等基本交易服务功能;

　　(六)对上网交易的品种有完整的管理制度与措施;

　　(七)具有与上网交易的品种相适应的药品配送系统;

　　(八)具有执业药师负责网上实时咨询，并有保存完整咨询内容的设施、设备及相关管理制度;

　　(九)从事医疗器械交易服务，应当配备拥有医疗器械相关专业学历、熟悉医疗器械相关法规的专职专业人员。

　　(一)拟提供互联网药品交易服务的网站获准从事互联网药品信息服务的许可证复印件;

　　(二)业务发展计划及相关技术方案;

　　(三)保证交易用户与交易药品合法、真实、安全的管理措施;

　　(四)营业执照复印件;

　　(五)保障网络和交易安全的管理制度及措施;

　　(六)规定的专业技术人员的身份证明、学历证明复印件及简历;

　　(七)仪器设备汇总表;

　　(八)拟开展的基本业务流程说明及相关材料;

　　(九)企业法定代表人证明文件和企业各部门组织机构职能表。

　　国家食品药品监督管理局按照有关规定对申请材料进行审核，并在20个工作日内作出同意或者不同意进行现场验收的决定，并书面通知申请人，同时抄送受理申请的省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门。

　　国家食品药品监督管理局同意进行现场验收的，应当在20个工作日内对申请人按验收标准组织进行现场验收。验收不合格的，书面通知申请人并说明理由，同时告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利;验收合格的，国家食品药品监督管理局应当在10个工作日内向申请人核发并送达同意其从事互联网药品交易服务的互联网药品交易服务机构资格证书。

　　省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门同意进行现场验收的，应当在20个工作日内组织对申请人进行现场验收。验收不合格的，书面通知申请人并说明理由，同时告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利;经验收合格的，省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门应当在10个工作日内向申请人核发并送达同意其从事互联网药品交易服务的互联网药品交易服务机构资格证书。

　　提供虚假材料申请从事互联网药品交易服务取得互联网药品交易服务机构资格证书的，(食品)药品监督管理部门应当撤销其互联网药品交易服务机构资格证书，三年内不受理其从事互联网药品交易服务的申请。

　　第十八条 提供互联网药品交易服务的企业必须在其网站首页显著位置标明互联网药品交易服务机构资格证书号码。

　　对首次上网交易的药品生产企业、药品经营企业、医疗机构以及药品，提供互联网药品交易服务的企业必须索取、审核交易各方的资格证明文件和药品批准证明文件并进行备案。

　　第二十一条 向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业只能在网上销售本企业经营的非处方药，不得向其他企业或者医疗机构销售药品。

　　在互联网药品交易服务机构资格证书有效期内，歇业、停业的企业需要恢复营业的，应当向其备案的省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门申请重新验收，经验收合格，方可恢复营业。

　　原发证机关应当在互联网药品交易服务机构资格证书有效期届满前作出是否准予换证的决定。逾期未作出决定的，视为准予换证，原发证机关应当在30个工作日内予以补办手续。

　　(一)未在其网站主页显著位置标明互联网药品交易服务机构资格证书号码的;

　　(二)超出审核同意范围提供互联网药品交易服务的;

　　(四)有关变更事项未经审批的。

　　第三十五条 (食品)药品监督管理部门应当对提供互联网药品交易服务的网站进行监督检查，并将检查情况向社会公告。

　　第三十六条 省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门可根据本规定制定具体的审核要求和程序规定，并报国家食品药品监督管理局备案。

　　第三十七条 本规定自二00五年十二月一日起施行。

　　 

　　第二条 在中华人民共和国境内从事互联网药品交易服务活动，必须遵守本规定。

　　本规定所称互联网药品交易服务，是指通过互联网提供药品(包括医疗器械、直接接触药品的包装材料和容器)交易服务的电子商务活动。

　　本规定所称本企业成员，是指企业集团成员或者提供互联网药品交易服务的药品生产企业、药品批发企业对其拥有全部股权或者控股权的企业法人。

　　第四条 从事互联网药品交易服务的企业必须经过审查验收并取得互联网药品交易服务机构资格证书。

　　互联网药品交易服务机构的验收标准由国家食品药品监督管理局统一制定(见附件1)。互联网药品交易服务机构资格证书由国家食品药品监督管理局统一印制，有效期五年。

　　第五条 国家食品药品监督管理局对为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供服务的企业进行审批。

　　省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门对本行政区域内通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行互联网药品交易的药品生产企业、药品批发企业和向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业进行审批。

　　第六条 为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供服务的企业，应当具备以下条件：

　　(一)依法设立的企业法人;

　　(二)提供互联网药品交易服务的网站已获得从事互联网药品信息服务的资格;

　　(三)拥有与开展业务相适应的场所、设施、设备，并具备自我管理和维护的能力;

　　(四)具有健全的网络与交易安全保障措施以及完整的管理制度;

　　(五)具有完整保存交易记录的能力、设施和设备;

　　(六)具备网上查询、生成订单、电子合同、网上支付等交易服务功能;

　　(七)具有保证上网交易资料和信息的合法性、真实性的完善的管理制度、设备与技术措施;

　　(八)具有保证网络正常运营和日常维护的计算机专业技术人员，具有健全的企业内部管理机构和技术保障机构;

　　(九)具有药学或者相关专业本科学历，熟悉药品、医疗器械相关法规的专职专业人员组成的审核部门负责网上交易的审查工作。

　　第八条 通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行互联网药品交易的药品生产企业和药品批发企业应当具备以下条件：

　　(一)提供互联网药品交易服务的网站已获得从事互联网药品信息服务的资格;

　　(二)具有与开展业务相适应的场所、设施、设备，并具备自我管理和维护的能力;

　　(三)具有健全的管理机构，具备网络与交易安全保障措施以及完整的管理制度;

　　(四)具有完整保存交易记录的设施、设备;

　　(五)具备网上查询、生成订单、电子合同等基本交易服务功能;

　　(六)具有保证网上交易的资料和信息的合法性、真实性的完善管理制度、设施、设备与技术措施。

　　第九条 向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业，应当具备以下条件：

　　(一)依法设立的药品连锁零售企业;

　　(二)提供互联网药品交易服务的网站已获得从事互联网药品信息服务的资格;

　　(三)具有健全的网络与交易安全保障措施以及完整的管理制度;

　　(四)具有完整保存交易记录的能力、设施和设备;

　　(五)具备网上咨询、网上查询、生成定单、电子合同等基本交易服务功能;

　　(六)对上网交易的品种有完整的管理制度与措施;

　　(七)具有与上网交易的品种相适应的药品配送系统;

　　(八)具有执业药师负责网上实时咨询，并有保存完整咨询内容的设施、设备及相关管理制度;

　　(九)从事医疗器械交易服务，应当配备拥有医疗器械相关专业学历、熟悉医疗器械相关法规的专职专业人员。

　　(一)拟提供互联网药品交易服务的网站获准从事互联网药品信息服务的许可证复印件;

　　(二)业务发展计划及相关技术方案;

　　(三)保证交易用户与交易药品合法、真实、安全的管理措施;

　　(四)营业执照复印件;

　　(五)保障网络和交易安全的管理制度及措施;

　　(六)规定的专业技术人员的身份证明、学历证明复印件及简历;

　　(七)仪器设备汇总表;

　　(八)拟开展的基本业务流程说明及相关材料;

　　(九)企业法定代表人证明文件和企业各部门组织机构职能表。

　　国家食品药品监督管理局按照有关规定对申请材料进行审核，并在20个工作日内作出同意或者不同意进行现场验收的决定，并书面通知申请人，同时抄送受理申请的省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门。

　　国家食品药品监督管理局同意进行现场验收的，应当在20个工作日内对申请人按验收标准组织进行现场验收。验收不合格的，书面通知申请人并说明理由，同时告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利;验收合格的，国家食品药品监督管理局应当在10个工作日内向申请人核发并送达同意其从事互联网药品交易服务的互联网药品交易服务机构资格证书。

　　省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门同意进行现场验收的，应当在20个工作日内组织对申请人进行现场验收。验收不合格的，书面通知申请人并说明理由，同时告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利;经验收合格的，省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门应当在10个工作日内向申请人核发并送达同意其从事互联网药品交易服务的互联网药品交易服务机构资格证书。

　　提供虚假材料申请从事互联网药品交易服务取得互联网药品交易服务机构资格证书的，(食品)药品监督管理部门应当撤销其互联网药品交易服务机构资格证书，三年内不受理其从事互联网药品交易服务的申请。

　　第十八条 提供互联网药品交易服务的企业必须在其网站首页显著位置标明互联网药品交易服务机构资格证书号码。

　　对首次上网交易的药品生产企业、药品经营企业、医疗机构以及药品，提供互联网药品交易服务的企业必须索取、审核交易各方的资格证明文件和药品批准证明文件并进行备案。

　　第二十一条 向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业只能在网上销售本企业经营的非处方药，不得向其他企业或者医疗机构销售药品。

　　在互联网药品交易服务机构资格证书有效期内，歇业、停业的企业需要恢复营业的，应当向其备案的省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门申请重新验收，经验收合格，方可恢复营业。

　　原发证机关应当在互联网药品交易服务机构资格证书有效期届满前作出是否准予换证的决定。逾期未作出决定的，视为准予换证，原发证机关应当在30个工作日内予以补办手续。

　　(一)未在其网站主页显著位置标明互联网药品交易服务机构资格证书号码的;

　　(二)超出审核同意范围提供互联网药品交易服务的;

　　(四)有关变更事项未经审批的。

　　第三十五条 (食品)药品监督管理部门应当对提供互联网药品交易服务的网站进行监督检查，并将检查情况向社会公告。

　　第三十六条 省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门可根据本规定制定具体的审核要求和程序规定，并报国家食品药品监督管理局备案。

　　第三十七条 本规定自二00五年十二月一日起施行。

　　 

　　第二条 在中华人民共和国境内从事互联网药品交易服务活动，必须遵守本规定。

　　本规定所称互联网药品交易服务，是指通过互联网提供药品(包括医疗器械、直接接触药品的包装材料和容器)交易服务的电子商务活动。

　　本规定所称本企业成员，是指企业集团成员或者提供互联网药品交易服务的药品生产企业、药品批发企业对其拥有全部股权或者控股权的企业法人。

　　第四条 从事互联网药品交易服务的企业必须经过审查验收并取得互联网药品交易服务机构资格证书。

　　互联网药品交易服务机构的验收标准由国家食品药品监督管理局统一制定(见附件1)。互联网药品交易服务机构资格证书由国家食品药品监督管理局统一印制，有效期五年。

　　第五条 国家食品药品监督管理局对为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供服务的企业进行审批。

　　省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门对本行政区域内通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行互联网药品交易的药品生产企业、药品批发企业和向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业进行审批。

　　第六条 为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供服务的企业，应当具备以下条件：

　　(一)依法设立的企业法人;

　　(二)提供互联网药品交易服务的网站已获得从事互联网药品信息服务的资格;

　　(三)拥有与开展业务相适应的场所、设施、设备，并具备自我管理和维护的能力;

　　(四)具有健全的网络与交易安全保障措施以及完整的管理制度;

　　(五)具有完整保存交易记录的能力、设施和设备;

　　(六)具备网上查询、生成订单、电子合同、网上支付等交易服务功能;

　　(七)具有保证上网交易资料和信息的合法性、真实性的完善的管理制度、设备与技术措施;

　　(八)具有保证网络正常运营和日常维护的计算机专业技术人员，具有健全的企业内部管理机构和技术保障机构;

　　(九)具有药学或者相关专业本科学历，熟悉药品、医疗器械相关法规的专职专业人员组成的审核部门负责网上交易的审查工作。

　　第八条 通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行互联网药品交易的药品生产企业和药品批发企业应当具备以下条件：

　　(一)提供互联网药品交易服务的网站已获得从事互联网药品信息服务的资格;

　　(二)具有与开展业务相适应的场所、设施、设备，并具备自我管理和维护的能力;

　　(三)具有健全的管理机构，具备网络与交易安全保障措施以及完整的管理制度;

　　(四)具有完整保存交易记录的设施、设备;

　　(五)具备网上查询、生成订单、电子合同等基本交易服务功能;

　　(六)具有保证网上交易的资料和信息的合法性、真实性的完善管理制度、设施、设备与技术措施。

　　第九条 向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业，应当具备以下条件：

　　(一)依法设立的药品连锁零售企业;

　　(二)提供互联网药品交易服务的网站已获得从事互联网药品信息服务的资格;

　　(三)具有健全的网络与交易安全保障措施以及完整的管理制度;

　　(四)具有完整保存交易记录的能力、设施和设备;

　　(五)具备网上咨询、网上查询、生成定单、电子合同等基本交易服务功能;

　　(六)对上网交易的品种有完整的管理制度与措施;

　　(七)具有与上网交易的品种相适应的药品配送系统;

　　(八)具有执业药师负责网上实时咨询，并有保存完整咨询内容的设施、设备及相关管理制度;

　　(九)从事医疗器械交易服务，应当配备拥有医疗器械相关专业学历、熟悉医疗器械相关法规的专职专业人员。

　　(一)拟提供互联网药品交易服务的网站获准从事互联网药品信息服务的许可证复印件;

　　(二)业务发展计划及相关技术方案;

　　(三)保证交易用户与交易药品合法、真实、安全的管理措施;

　　(四)营业执照复印件;

　　(五)保障网络和交易安全的管理制度及措施;

　　(六)规定的专业技术人员的身份证明、学历证明复印件及简历;

　　(七)仪器设备汇总表;

　　(八)拟开展的基本业务流程说明及相关材料;

　　(九)企业法定代表人证明文件和企业各部门组织机构职能表。

　　国家食品药品监督管理局按照有关规定对申请材料进行审核，并在20个工作日内作出同意或者不同意进行现场验收的决定，并书面通知申请人，同时抄送受理申请的省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门。

　　国家食品药品监督管理局同意进行现场验收的，应当在20个工作日内对申请人按验收标准组织进行现场验收。验收不合格的，书面通知申请人并说明理由，同时告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利;验收合格的，国家食品药品监督管理局应当在10个工作日内向申请人核发并送达同意其从事互联网药品交易服务的互联网药品交易服务机构资格证书。

　　省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门同意进行现场验收的，应当在20个工作日内组织对申请人进行现场验收。验收不合格的，书面通知申请人并说明理由，同时告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利;经验收合格的，省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门应当在10个工作日内向申请人核发并送达同意其从事互联网药品交易服务的互联网药品交易服务机构资格证书。

　　提供虚假材料申请从事互联网药品交易服务取得互联网药品交易服务机构资格证书的，(食品)药品监督管理部门应当撤销其互联网药品交易服务机构资格证书，三年内不受理其从事互联网药品交易服务的申请。

　　第十八条 提供互联网药品交易服务的企业必须在其网站首页显著位置标明互联网药品交易服务机构资格证书号码。

　　对首次上网交易的药品生产企业、药品经营企业、医疗机构以及药品，提供互联网药品交易服务的企业必须索取、审核交易各方的资格证明文件和药品批准证明文件并进行备案。

　　第二十一条 向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业只能在网上销售本企业经营的非处方药，不得向其他企业或者医疗机构销售药品。

　　在互联网药品交易服务机构资格证书有效期内，歇业、停业的企业需要恢复营业的，应当向其备案的省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门申请重新验收，经验收合格，方可恢复营业。

　　原发证机关应当在互联网药品交易服务机构资格证书有效期届满前作出是否准予换证的决定。逾期未作出决定的，视为准予换证，原发证机关应当在30个工作日内予以补办手续。

　　(一)未在其网站主页显著位置标明互联网药品交易服务机构资格证书号码的;

　　(二)超出审核同意范围提供互联网药品交易服务的;

　　(四)有关变更事项未经审批的。

　　第三十五条 (食品)药品监督管理部门应当对提供互联网药品交易服务的网站进行监督检查，并将检查情况向社会公告。

　　第三十六条 省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门可根据本规定制定具体的审核要求和程序规定，并报国家食品药品监督管理局备案。

　　第三十七条 本规定自二00五年十二月一日起施行。

　　 

　　第二条 在中华人民共和国境内从事互联网药品交易服务活动，必须遵守本规定。

　　本规定所称互联网药品交易服务，是指通过互联网提供药品(包括医疗器械、直接接触药品的包装材料和容器)交易服务的电子商务活动。

　　本规定所称本企业成员，是指企业集团成员或者提供互联网药品交易服务的药品生产企业、药品批发企业对其拥有全部股权或者控股权的企业法人。

　　第四条 从事互联网药品交易服务的企业必须经过审查验收并取得互联网药品交易服务机构资格证书。

　　互联网药品交易服务机构的验收标准由国家食品药品监督管理局统一制定(见附件1)。互联网药品交易服务机构资格证书由国家食品药品监督管理局统一印制，有效期五年。

　　第五条 国家食品药品监督管理局对为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供服务的企业进行审批。

　　省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门对本行政区域内通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行互联网药品交易的药品生产企业、药品批发企业和向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业进行审批。

　　第六条 为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供服务的企业，应当具备以下条件：

　　(一)依法设立的企业法人;

　　(二)提供互联网药品交易服务的网站已获得从事互联网药品信息服务的资格;

　　(三)拥有与开展业务相适应的场所、设施、设备，并具备自我管理和维护的能力;

　　(四)具有健全的网络与交易安全保障措施以及完整的管理制度;

　　(五)具有完整保存交易记录的能力、设施和设备;

　　(六)具备网上查询、生成订单、电子合同、网上支付等交易服务功能;

　　(七)具有保证上网交易资料和信息的合法性、真实性的完善的管理制度、设备与技术措施;

　　(八)具有保证网络正常运营和日常维护的计算机专业技术人员，具有健全的企业内部管理机构和技术保障机构;

　　(九)具有药学或者相关专业本科学历，熟悉药品、医疗器械相关法规的专职专业人员组成的审核部门负责网上交易的审查工作。

　　第八条 通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行互联网药品交易的药品生产企业和药品批发企业应当具备以下条件：

　　(一)提供互联网药品交易服务的网站已获得从事互联网药品信息服务的资格;

　　(二)具有与开展业务相适应的场所、设施、设备，并具备自我管理和维护的能力;

　　(三)具有健全的管理机构，具备网络与交易安全保障措施以及完整的管理制度;

　　(四)具有完整保存交易记录的设施、设备;

　　(五)具备网上查询、生成订单、电子合同等基本交易服务功能;

　　(六)具有保证网上交易的资料和信息的合法性、真实性的完善管理制度、设施、设备与技术措施。

　　第九条 向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业，应当具备以下条件：

　　(一)依法设立的药品连锁零售企业;

　　(二)提供互联网药品交易服务的网站已获得从事互联网药品信息服务的资格;

　　(三)具有健全的网络与交易安全保障措施以及完整的管理制度;

　　(四)具有完整保存交易记录的能力、设施和设备;

　　(五)具备网上咨询、网上查询、生成定单、电子合同等基本交易服务功能;

　　(六)对上网交易的品种有完整的管理制度与措施;

　　(七)具有与上网交易的品种相适应的药品配送系统;

　　(八)具有执业药师负责网上实时咨询，并有保存完整咨询内容的设施、设备及相关管理制度;

　　(九)从事医疗器械交易服务，应当配备拥有医疗器械相关专业学历、熟悉医疗器械相关法规的专职专业人员。

　　(一)拟提供互联网药品交易服务的网站获准从事互联网药品信息服务的许可证复印件;

　　(二)业务发展计划及相关技术方案;

　　(三)保证交易用户与交易药品合法、真实、安全的管理措施;

　　(四)营业执照复印件;

　　(五)保障网络和交易安全的管理制度及措施;

　　(六)规定的专业技术人员的身份证明、学历证明复印件及简历;

　　(七)仪器设备汇总表;

　　(八)拟开展的基本业务流程说明及相关材料;

　　(九)企业法定代表人证明文件和企业各部门组织机构职能表。

　　国家食品药品监督管理局按照有关规定对申请材料进行审核，并在20个工作日内作出同意或者不同意进行现场验收的决定，并书面通知申请人，同时抄送受理申请的省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门。

　　国家食品药品监督管理局同意进行现场验收的，应当在20个工作日内对申请人按验收标准组织进行现场验收。验收不合格的，书面通知申请人并说明理由，同时告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利;验收合格的，国家食品药品监督管理局应当在10个工作日内向申请人核发并送达同意其从事互联网药品交易服务的互联网药品交易服务机构资格证书。

　　省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门同意进行现场验收的，应当在20个工作日内组织对申请人进行现场验收。验收不合格的，书面通知申请人并说明理由，同时告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利;经验收合格的，省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门应当在10个工作日内向申请人核发并送达同意其从事互联网药品交易服务的互联网药品交易服务机构资格证书。

　　提供虚假材料申请从事互联网药品交易服务取得互联网药品交易服务机构资格证书的，(食品)药品监督管理部门应当撤销其互联网药品交易服务机构资格证书，三年内不受理其从事互联网药品交易服务的申请。

　　第十八条 提供互联网药品交易服务的企业必须在其网站首页显著位置标明互联网药品交易服务机构资格证书号码。

　　对首次上网交易的药品生产企业、药品经营企业、医疗机构以及药品，提供互联网药品交易服务的企业必须索取、审核交易各方的资格证明文件和药品批准证明文件并进行备案。

　　第二十一条 向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业只能在网上销售本企业经营的非处方药，不得向其他企业或者医疗机构销售药品。

　　在互联网药品交易服务机构资格证书有效期内，歇业、停业的企业需要恢复营业的，应当向其备案的省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门申请重新验收，经验收合格，方可恢复营业。

　　原发证机关应当在互联网药品交易服务机构资格证书有效期届满前作出是否准予换证的决定。逾期未作出决定的，视为准予换证，原发证机关应当在30个工作日内予以补办手续。

　　(一)未在其网站主页显著位置标明互联网药品交易服务机构资格证书号码的;

　　(二)超出审核同意范围提供互联网药品交易服务的;

　　(四)有关变更事项未经审批的。

　　第三十五条 (食品)药品监督管理部门应当对提供互联网药品交易服务的网站进行监督检查，并将检查情况向社会公告。

　　第三十六条 省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门可根据本规定制定具体的审核要求和程序规定，并报国家食品药品监督管理局备案。

　　第三十七条 本规定自二00五年十二月一日起施行。

　　 

　　第二条 在中华人民共和国境内从事互联网药品交易服务活动，必须遵守本规定。

　　本规定所称互联网药品交易服务，是指通过互联网提供药品(包括医疗器械、直接接触药品的包装材料和容器)交易服务的电子商务活动。

　　本规定所称本企业成员，是指企业集团成员或者提供互联网药品交易服务的药品生产企业、药品批发企业对其拥有全部股权或者控股权的企业法人。

　　第四条 从事互联网药品交易服务的企业必须经过审查验收并取得互联网药品交易服务机构资格证书。

　　互联网药品交易服务机构的验收标准由国家食品药品监督管理局统一制定(见附件1)。互联网药品交易服务机构资格证书由国家食品药品监督管理局统一印制，有效期五年。

　　第五条 国家食品药品监督管理局对为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供服务的企业进行审批。

　　省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门对本行政区域内通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行互联网药品交易的药品生产企业、药品批发企业和向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业进行审批。

　　第六条 为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供服务的企业，应当具备以下条件：

　　(一)依法设立的企业法人;

　　(二)提供互联网药品交易服务的网站已获得从事互联网药品信息服务的资格;

　　(三)拥有与开展业务相适应的场所、设施、设备，并具备自我管理和维护的能力;

　　(四)具有健全的网络与交易安全保障措施以及完整的管理制度;

　　(五)具有完整保存交易记录的能力、设施和设备;

　　(六)具备网上查询、生成订单、电子合同、网上支付等交易服务功能;

　　(七)具有保证上网交易资料和信息的合法性、真实性的完善的管理制度、设备与技术措施;

　　(八)具有保证网络正常运营和日常维护的计算机专业技术人员，具有健全的企业内部管理机构和技术保障机构;

　　(九)具有药学或者相关专业本科学历，熟悉药品、医疗器械相关法规的专职专业人员组成的审核部门负责网上交易的审查工作。

　　第八条 通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行互联网药品交易的药品生产企业和药品批发企业应当具备以下条件：

　　(一)提供互联网药品交易服务的网站已获得从事互联网药品信息服务的资格;

　　(二)具有与开展业务相适应的场所、设施、设备，并具备自我管理和维护的能力;

　　(三)具有健全的管理机构，具备网络与交易安全保障措施以及完整的管理制度;

　　(四)具有完整保存交易记录的设施、设备;

　　(五)具备网上查询、生成订单、电子合同等基本交易服务功能;

　　(六)具有保证网上交易的资料和信息的合法性、真实性的完善管理制度、设施、设备与技术措施。

　　第九条 向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业，应当具备以下条件：

　　(一)依法设立的药品连锁零售企业;

　　(二)提供互联网药品交易服务的网站已获得从事互联网药品信息服务的资格;

　　(三)具有健全的网络与交易安全保障措施以及完整的管理制度;

　　(四)具有完整保存交易记录的能力、设施和设备;

　　(五)具备网上咨询、网上查询、生成定单、电子合同等基本交易服务功能;

　　(六)对上网交易的品种有完整的管理制度与措施;

　　(七)具有与上网交易的品种相适应的药品配送系统;

　　(八)具有执业药师负责网上实时咨询，并有保存完整咨询内容的设施、设备及相关管理制度;

　　(九)从事医疗器械交易服务，应当配备拥有医疗器械相关专业学历、熟悉医疗器械相关法规的专职专业人员。

　　(一)拟提供互联网药品交易服务的网站获准从事互联网药品信息服务的许可证复印件;

　　(二)业务发展计划及相关技术方案;

　　(三)保证交易用户与交易药品合法、真实、安全的管理措施;

　　(四)营业执照复印件;

　　(五)保障网络和交易安全的管理制度及措施;

　　(六)规定的专业技术人员的身份证明、学历证明复印件及简历;

　　(七)仪器设备汇总表;

　　(八)拟开展的基本业务流程说明及相关材料;

　　(九)企业法定代表人证明文件和企业各部门组织机构职能表。

　　国家食品药品监督管理局按照有关规定对申请材料进行审核，并在20个工作日内作出同意或者不同意进行现场验收的决定，并书面通知申请人，同时抄送受理申请的省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门。

　　国家食品药品监督管理局同意进行现场验收的，应当在20个工作日内对申请人按验收标准组织进行现场验收。验收不合格的，书面通知申请人并说明理由，同时告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利;验收合格的，国家食品药品监督管理局应当在10个工作日内向申请人核发并送达同意其从事互联网药品交易服务的互联网药品交易服务机构资格证书。

　　省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门同意进行现场验收的，应当在20个工作日内组织对申请人进行现场验收。验收不合格的，书面通知申请人并说明理由，同时告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利;经验收合格的，省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门应当在10个工作日内向申请人核发并送达同意其从事互联网药品交易服务的互联网药品交易服务机构资格证书。

　　提供虚假材料申请从事互联网药品交易服务取得互联网药品交易服务机构资格证书的，(食品)药品监督管理部门应当撤销其互联网药品交易服务机构资格证书，三年内不受理其从事互联网药品交易服务的申请。

　　第十八条 提供互联网药品交易服务的企业必须在其网站首页显著位置标明互联网药品交易服务机构资格证书号码。

　　对首次上网交易的药品生产企业、药品经营企业、医疗机构以及药品，提供互联网药品交易服务的企业必须索取、审核交易各方的资格证明文件和药品批准证明文件并进行备案。

　　第二十一条 向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业只能在网上销售本企业经营的非处方药，不得向其他企业或者医疗机构销售药品。

　　在互联网药品交易服务机构资格证书有效期内，歇业、停业的企业需要恢复营业的，应当向其备案的省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门申请重新验收，经验收合格，方可恢复营业。

　　原发证机关应当在互联网药品交易服务机构资格证书有效期届满前作出是否准予换证的决定。逾期未作出决定的，视为准予换证，原发证机关应当在30个工作日内予以补办手续。

　　(一)未在其网站主页显著位置标明互联网药品交易服务机构资格证书号码的;

　　(二)超出审核同意范围提供互联网药品交易服务的;

　　(四)有关变更事项未经审批的。

　　第三十五条 (食品)药品监督管理部门应当对提供互联网药品交易服务的网站进行监督检查，并将检查情况向社会公告。

　　第三十六条 省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门可根据本规定制定具体的审核要求和程序规定，并报国家食品药品监督管理局备案。

　　第三十七条 本规定自二00五年十二月一日起施行。

　　 

　　第二条 在中华人民共和国境内从事互联网药品交易服务活动，必须遵守本规定。

　　本规定所称互联网药品交易服务，是指通过互联网提供药品(包括医疗器械、直接接触药品的包装材料和容器)交易服务的电子商务活动。

　　本规定所称本企业成员，是指企业集团成员或者提供互联网药品交易服务的药品生产企业、药品批发企业对其拥有全部股权或者控股权的企业法人。

　　第四条 从事互联网药品交易服务的企业必须经过审查验收并取得互联网药品交易服务机构资格证书。

　　互联网药品交易服务机构的验收标准由国家食品药品监督管理局统一制定(见附件1)。互联网药品交易服务机构资格证书由国家食品药品监督管理局统一印制，有效期五年。

　　第五条 国家食品药品监督管理局对为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供服务的企业进行审批。

　　省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门对本行政区域内通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行互联网药品交易的药品生产企业、药品批发企业和向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业进行审批。

　　第六条 为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供服务的企业，应当具备以下条件：

　　(一)依法设立的企业法人;

　　(二)提供互联网药品交易服务的网站已获得从事互联网药品信息服务的资格;

　　(三)拥有与开展业务相适应的场所、设施、设备，并具备自我管理和维护的能力;

　　(四)具有健全的网络与交易安全保障措施以及完整的管理制度;

　　(五)具有完整保存交易记录的能力、设施和设备;

　　(六)具备网上查询、生成订单、电子合同、网上支付等交易服务功能;

　　(七)具有保证上网交易资料和信息的合法性、真实性的完善的管理制度、设备与技术措施;

　　(八)具有保证网络正常运营和日常维护的计算机专业技术人员，具有健全的企业内部管理机构和技术保障机构;

　　(九)具有药学或者相关专业本科学历，熟悉药品、医疗器械相关法规的专职专业人员组成的审核部门负责网上交易的审查工作。

　　第八条 通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行互联网药品交易的药品生产企业和药品批发企业应当具备以下条件：

　　(一)提供互联网药品交易服务的网站已获得从事互联网药品信息服务的资格;

　　(二)具有与开展业务相适应的场所、设施、设备，并具备自我管理和维护的能力;

　　(三)具有健全的管理机构，具备网络与交易安全保障措施以及完整的管理制度;

　　(四)具有完整保存交易记录的设施、设备;

　　(五)具备网上查询、生成订单、电子合同等基本交易服务功能;

　　(六)具有保证网上交易的资料和信息的合法性、真实性的完善管理制度、设施、设备与技术措施。

　　第九条 向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业，应当具备以下条件：

　　(一)依法设立的药品连锁零售企业;

　　(二)提供互联网药品交易服务的网站已获得从事互联网药品信息服务的资格;

　　(三)具有健全的网络与交易安全保障措施以及完整的管理制度;

　　(四)具有完整保存交易记录的能力、设施和设备;

　　(五)具备网上咨询、网上查询、生成定单、电子合同等基本交易服务功能;

　　(六)对上网交易的品种有完整的管理制度与措施;

　　(七)具有与上网交易的品种相适应的药品配送系统;

　　(八)具有执业药师负责网上实时咨询，并有保存完整咨询内容的设施、设备及相关管理制度;

　　(九)从事医疗器械交易服务，应当配备拥有医疗器械相关专业学历、熟悉医疗器械相关法规的专职专业人员。

　　(一)拟提供互联网药品交易服务的网站获准从事互联网药品信息服务的许可证复印件;

　　(二)业务发展计划及相关技术方案;

　　(三)保证交易用户与交易药品合法、真实、安全的管理措施;

　　(四)营业执照复印件;

　　(五)保障网络和交易安全的管理制度及措施;

　　(六)规定的专业技术人员的身份证明、学历证明复印件及简历;

　　(七)仪器设备汇总表;

　　(八)拟开展的基本业务流程说明及相关材料;

　　(九)企业法定代表人证明文件和企业各部门组织机构职能表。

　　国家食品药品监督管理局按照有关规定对申请材料进行审核，并在20个工作日内作出同意或者不同意进行现场验收的决定，并书面通知申请人，同时抄送受理申请的省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门。

　　国家食品药品监督管理局同意进行现场验收的，应当在20个工作日内对申请人按验收标准组织进行现场验收。验收不合格的，书面通知申请人并说明理由，同时告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利;验收合格的，国家食品药品监督管理局应当在10个工作日内向申请人核发并送达同意其从事互联网药品交易服务的互联网药品交易服务机构资格证书。

　　省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门同意进行现场验收的，应当在20个工作日内组织对申请人进行现场验收。验收不合格的，书面通知申请人并说明理由，同时告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利;经验收合格的，省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门应当在10个工作日内向申请人核发并送达同意其从事互联网药品交易服务的互联网药品交易服务机构资格证书。

　　提供虚假材料申请从事互联网药品交易服务取得互联网药品交易服务机构资格证书的，(食品)药品监督管理部门应当撤销其互联网药品交易服务机构资格证书，三年内不受理其从事互联网药品交易服务的申请。

　　第十八条 提供互联网药品交易服务的企业必须在其网站首页显著位置标明互联网药品交易服务机构资格证书号码。

　　对首次上网交易的药品生产企业、药品经营企业、医疗机构以及药品，提供互联网药品交易服务的企业必须索取、审核交易各方的资格证明文件和药品批准证明文件并进行备案。

　　第二十一条 向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业只能在网上销售本企业经营的非处方药，不得向其他企业或者医疗机构销售药品。

　　在互联网药品交易服务机构资格证书有效期内，歇业、停业的企业需要恢复营业的，应当向其备案的省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门申请重新验收，经验收合格，方可恢复营业。

　　原发证机关应当在互联网药品交易服务机构资格证书有效期届满前作出是否准予换证的决定。逾期未作出决定的，视为准予换证，原发证机关应当在30个工作日内予以补办手续。

　　(一)未在其网站主页显著位置标明互联网药品交易服务机构资格证书号码的;

　　(二)超出审核同意范围提供互联网药品交易服务的;

　　(四)有关变更事项未经审批的。

　　第三十五条 (食品)药品监督管理部门应当对提供互联网药品交易服务的网站进行监督检查，并将检查情况向社会公告。

　　第三十六条 省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门可根据本规定制定具体的审核要求和程序规定，并报国家食品药品监督管理局备案。

　　第三十七条 本规定自二00五年十二月一日起施行。

　　 

　　第二条 在中华人民共和国境内从事互联网药品交易服务活动，必须遵守本规定。

　　本规定所称互联网药品交易服务，是指通过互联网提供药品(包括医疗器械、直接接触药品的包装材料和容器)交易服务的电子商务活动。

　　本规定所称本企业成员，是指企业集团成员或者提供互联网药品交易服务的药品生产企业、药品批发企业对其拥有全部股权或者控股权的企业法人。

　　第四条 从事互联网药品交易服务的企业必须经过审查验收并取得互联网药品交易服务机构资格证书。

　　互联网药品交易服务机构的验收标准由国家食品药品监督管理局统一制定(见附件1)。互联网药品交易服务机构资格证书由国家食品药品监督管理局统一印制，有效期五年。

　　第五条 国家食品药品监督管理局对为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供服务的企业进行审批。

　　省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门对本行政区域内通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行互联网药品交易的药品生产企业、药品批发企业和向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业进行审批。

　　第六条 为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供服务的企业，应当具备以下条件：

　　(一)依法设立的企业法人;

　　(二)提供互联网药品交易服务的网站已获得从事互联网药品信息服务的资格;

　　(三)拥有与开展业务相适应的场所、设施、设备，并具备自我管理和维护的能力;

　　(四)具有健全的网络与交易安全保障措施以及完整的管理制度;

　　(五)具有完整保存交易记录的能力、设施和设备;

　　(六)具备网上查询、生成订单、电子合同、网上支付等交易服务功能;

　　(七)具有保证上网交易资料和信息的合法性、真实性的完善的管理制度、设备与技术措施;

　　(八)具有保证网络正常运营和日常维护的计算机专业技术人员，具有健全的企业内部管理机构和技术保障机构;

　　(九)具有药学或者相关专业本科学历，熟悉药品、医疗器械相关法规的专职专业人员组成的审核部门负责网上交易的审查工作。

　　第八条 通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行互联网药品交易的药品生产企业和药品批发企业应当具备以下条件：

　　(一)提供互联网药品交易服务的网站已获得从事互联网药品信息服务的资格;

　　(二)具有与开展业务相适应的场所、设施、设备，并具备自我管理和维护的能力;

　　(三)具有健全的管理机构，具备网络与交易安全保障措施以及完整的管理制度;

　　(四)具有完整保存交易记录的设施、设备;

　　(五)具备网上查询、生成订单、电子合同等基本交易服务功能;

　　(六)具有保证网上交易的资料和信息的合法性、真实性的完善管理制度、设施、设备与技术措施。

　　第九条 向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业，应当具备以下条件：

　　(一)依法设立的药品连锁零售企业;

　　(二)提供互联网药品交易服务的网站已获得从事互联网药品信息服务的资格;

　　(三)具有健全的网络与交易安全保障措施以及完整的管理制度;

　　(四)具有完整保存交易记录的能力、设施和设备;

　　(五)具备网上咨询、网上查询、生成定单、电子合同等基本交易服务功能;

　　(六)对上网交易的品种有完整的管理制度与措施;

　　(七)具有与上网交易的品种相适应的药品配送系统;

　　(八)具有执业药师负责网上实时咨询，并有保存完整咨询内容的设施、设备及相关管理制度;

　　(九)从事医疗器械交易服务，应当配备拥有医疗器械相关专业学历、熟悉医疗器械相关法规的专职专业人员。

　　(一)拟提供互联网药品交易服务的网站获准从事互联网药品信息服务的许可证复印件;

　　(二)业务发展计划及相关技术方案;

　　(三)保证交易用户与交易药品合法、真实、安全的管理措施;

　　(四)营业执照复印件;

　　(五)保障网络和交易安全的管理制度及措施;

　　(六)规定的专业技术人员的身份证明、学历证明复印件及简历;

　　(七)仪器设备汇总表;

　　(八)拟开展的基本业务流程说明及相关材料;

　　(九)企业法定代表人证明文件和企业各部门组织机构职能表。

　　国家食品药品监督管理局按照有关规定对申请材料进行审核，并在20个工作日内作出同意或者不同意进行现场验收的决定，并书面通知申请人，同时抄送受理申请的省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门。

　　国家食品药品监督管理局同意进行现场验收的，应当在20个工作日内对申请人按验收标准组织进行现场验收。验收不合格的，书面通知申请人并说明理由，同时告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利;验收合格的，国家食品药品监督管理局应当在10个工作日内向申请人核发并送达同意其从事互联网药品交易服务的互联网药品交易服务机构资格证书。

　　省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门同意进行现场验收的，应当在20个工作日内组织对申请人进行现场验收。验收不合格的，书面通知申请人并说明理由，同时告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利;经验收合格的，省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门应当在10个工作日内向申请人核发并送达同意其从事互联网药品交易服务的互联网药品交易服务机构资格证书。

　　提供虚假材料申请从事互联网药品交易服务取得互联网药品交易服务机构资格证书的，(食品)药品监督管理部门应当撤销其互联网药品交易服务机构资格证书，三年内不受理其从事互联网药品交易服务的申请。

　　第十八条 提供互联网药品交易服务的企业必须在其网站首页显著位置标明互联网药品交易服务机构资格证书号码。

　　对首次上网交易的药品生产企业、药品经营企业、医疗机构以及药品，提供互联网药品交易服务的企业必须索取、审核交易各方的资格证明文件和药品批准证明文件并进行备案。

　　第二十一条 向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业只能在网上销售本企业经营的非处方药，不得向其他企业或者医疗机构销售药品。

　　在互联网药品交易服务机构资格证书有效期内，歇业、停业的企业需要恢复营业的，应当向其备案的省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门申请重新验收，经验收合格，方可恢复营业。

　　原发证机关应当在互联网药品交易服务机构资格证书有效期届满前作出是否准予换证的决定。逾期未作出决定的，视为准予换证，原发证机关应当在30个工作日内予以补办手续。

　　(一)未在其网站主页显著位置标明互联网药品交易服务机构资格证书号码的;

　　(二)超出审核同意范围提供互联网药品交易服务的;

　　(四)有关变更事项未经审批的。

　　第三十五条 (食品)药品监督管理部门应当对提供互联网药品交易服务的网站进行监督检查，并将检查情况向社会公告。

　　第三十六条 省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门可根据本规定制定具体的审核要求和程序规定，并报国家食品药品监督管理局备案。

　　第三十七条 本规定自二00五年十二月一日起施行。

　　 

　　第二条 在中华人民共和国境内从事互联网药品交易服务活动，必须遵守本规定。

　　本规定所称互联网药品交易服务，是指通过互联网提供药品(包括医疗器械、直接接触药品的包装材料和容器)交易服务的电子商务活动。

　　本规定所称本企业成员，是指企业集团成员或者提供互联网药品交易服务的药品生产企业、药品批发企业对其拥有全部股权或者控股权的企业法人。

　　第四条 从事互联网药品交易服务的企业必须经过审查验收并取得互联网药品交易服务机构资格证书。

　　互联网药品交易服务机构的验收标准由国家食品药品监督管理局统一制定(见附件1)。互联网药品交易服务机构资格证书由国家食品药品监督管理局统一印制，有效期五年。

　　第五条 国家食品药品监督管理局对为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供服务的企业进行审批。

　　省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门对本行政区域内通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行互联网药品交易的药品生产企业、药品批发企业和向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业进行审批。

　　第六条 为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供服务的企业，应当具备以下条件：

　　(一)依法设立的企业法人;

　　(二)提供互联网药品交易服务的网站已获得从事互联网药品信息服务的资格;

　　(三)拥有与开展业务相适应的场所、设施、设备，并具备自我管理和维护的能力;

　　(四)具有健全的网络与交易安全保障措施以及完整的管理制度;

　　(五)具有完整保存交易记录的能力、设施和设备;

　　(六)具备网上查询、生成订单、电子合同、网上支付等交易服务功能;

　　(七)具有保证上网交易资料和信息的合法性、真实性的完善的管理制度、设备与技术措施;

　　(八)具有保证网络正常运营和日常维护的计算机专业技术人员，具有健全的企业内部管理机构和技术保障机构;

　　(九)具有药学或者相关专业本科学历，熟悉药品、医疗器械相关法规的专职专业人员组成的审核部门负责网上交易的审查工作。

　　第八条 通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行互联网药品交易的药品生产企业和药品批发企业应当具备以下条件：

　　(一)提供互联网药品交易服务的网站已获得从事互联网药品信息服务的资格;

　　(二)具有与开展业务相适应的场所、设施、设备，并具备自我管理和维护的能力;

　　(三)具有健全的管理机构，具备网络与交易安全保障措施以及完整的管理制度;

　　(四)具有完整保存交易记录的设施、设备;

　　(五)具备网上查询、生成订单、电子合同等基本交易服务功能;

　　(六)具有保证网上交易的资料和信息的合法性、真实性的完善管理制度、设施、设备与技术措施。

　　第九条 向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业，应当具备以下条件：

　　(一)依法设立的药品连锁零售企业;

　　(二)提供互联网药品交易服务的网站已获得从事互联网药品信息服务的资格;

　　(三)具有健全的网络与交易安全保障措施以及完整的管理制度;

　　(四)具有完整保存交易记录的能力、设施和设备;

　　(五)具备网上咨询、网上查询、生成定单、电子合同等基本交易服务功能;

　　(六)对上网交易的品种有完整的管理制度与措施;

　　(七)具有与上网交易的品种相适应的药品配送系统;

　　(八)具有执业药师负责网上实时咨询，并有保存完整咨询内容的设施、设备及相关管理制度;

　　(九)从事医疗器械交易服务，应当配备拥有医疗器械相关专业学历、熟悉医疗器械相关法规的专职专业人员。

　　(一)拟提供互联网药品交易服务的网站获准从事互联网药品信息服务的许可证复印件;

　　(二)业务发展计划及相关技术方案;

　　(三)保证交易用户与交易药品合法、真实、安全的管理措施;

　　(四)营业执照复印件;

　　(五)保障网络和交易安全的管理制度及措施;

　　(六)规定的专业技术人员的身份证明、学历证明复印件及简历;

　　(七)仪器设备汇总表;

　　(八)拟开展的基本业务流程说明及相关材料;

　　(九)企业法定代表人证明文件和企业各部门组织机构职能表。

　　国家食品药品监督管理局按照有关规定对申请材料进行审核，并在20个工作日内作出同意或者不同意进行现场验收的决定，并书面通知申请人，同时抄送受理申请的省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门。

　　国家食品药品监督管理局同意进行现场验收的，应当在20个工作日内对申请人按验收标准组织进行现场验收。验收不合格的，书面通知申请人并说明理由，同时告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利;验收合格的，国家食品药品监督管理局应当在10个工作日内向申请人核发并送达同意其从事互联网药品交易服务的互联网药品交易服务机构资格证书。

　　省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门同意进行现场验收的，应当在20个工作日内组织对申请人进行现场验收。验收不合格的，书面通知申请人并说明理由，同时告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利;经验收合格的，省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门应当在10个工作日内向申请人核发并送达同意其从事互联网药品交易服务的互联网药品交易服务机构资格证书。

　　提供虚假材料申请从事互联网药品交易服务取得互联网药品交易服务机构资格证书的，(食品)药品监督管理部门应当撤销其互联网药品交易服务机构资格证书，三年内不受理其从事互联网药品交易服务的申请。

　　第十八条 提供互联网药品交易服务的企业必须在其网站首页显著位置标明互联网药品交易服务机构资格证书号码。

　　对首次上网交易的药品生产企业、药品经营企业、医疗机构以及药品，提供互联网药品交易服务的企业必须索取、审核交易各方的资格证明文件和药品批准证明文件并进行备案。

　　第二十一条 向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业只能在网上销售本企业经营的非处方药，不得向其他企业或者医疗机构销售药品。

　　在互联网药品交易服务机构资格证书有效期内，歇业、停业的企业需要恢复营业的，应当向其备案的省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门申请重新验收，经验收合格，方可恢复营业。

　　原发证机关应当在互联网药品交易服务机构资格证书有效期届满前作出是否准予换证的决定。逾期未作出决定的，视为准予换证，原发证机关应当在30个工作日内予以补办手续。

　　(一)未在其网站主页显著位置标明互联网药品交易服务机构资格证书号码的;

　　(二)超出审核同意范围提供互联网药品交易服务的;

　　(四)有关变更事项未经审批的。

　　第三十五条 (食品)药品监督管理部门应当对提供互联网药品交易服务的网站进行监督检查，并将检查情况向社会公告。

　　第三十六条 省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门可根据本规定制定具体的审核要求和程序规定，并报国家食品药品监督管理局备案。

　　第三十七条 本规定自二00五年十二月一日起施行。

　　 

　　第二条 在中华人民共和国境内从事互联网药品交易服务活动，必须遵守本规定。

　　本规定所称互联网药品交易服务，是指通过互联网提供药品(包括医疗器械、直接接触药品的包装材料和容器)交易服务的电子商务活动。

　　本规定所称本企业成员，是指企业集团成员或者提供互联网药品交易服务的药品生产企业、药品批发企业对其拥有全部股权或者控股权的企业法人。

　　第四条 从事互联网药品交易服务的企业必须经过审查验收并取得互联网药品交易服务机构资格证书。

　　互联网药品交易服务机构的验收标准由国家食品药品监督管理局统一制定(见附件1)。互联网药品交易服务机构资格证书由国家食品药品监督管理局统一印制，有效期五年。

　　第五条 国家食品药品监督管理局对为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供服务的企业进行审批。

　　省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门对本行政区域内通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行互联网药品交易的药品生产企业、药品批发企业和向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业进行审批。

　　第六条 为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供服务的企业，应当具备以下条件：

　　(一)依法设立的企业法人;

　　(二)提供互联网药品交易服务的网站已获得从事互联网药品信息服务的资格;

　　(三)拥有与开展业务相适应的场所、设施、设备，并具备自我管理和维护的能力;

　　(四)具有健全的网络与交易安全保障措施以及完整的管理制度;

　　(五)具有完整保存交易记录的能力、设施和设备;

　　(六)具备网上查询、生成订单、电子合同、网上支付等交易服务功能;

　　(七)具有保证上网交易资料和信息的合法性、真实性的完善的管理制度、设备与技术措施;

　　(八)具有保证网络正常运营和日常维护的计算机专业技术人员，具有健全的企业内部管理机构和技术保障机构;

　　(九)具有药学或者相关专业本科学历，熟悉药品、医疗器械相关法规的专职专业人员组成的审核部门负责网上交易的审查工作。

　　第八条 通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行互联网药品交易的药品生产企业和药品批发企业应当具备以下条件：

　　(一)提供互联网药品交易服务的网站已获得从事互联网药品信息服务的资格;

　　(二)具有与开展业务相适应的场所、设施、设备，并具备自我管理和维护的能力;

　　(三)具有健全的管理机构，具备网络与交易安全保障措施以及完整的管理制度;

　　(四)具有完整保存交易记录的设施、设备;

　　(五)具备网上查询、生成订单、电子合同等基本交易服务功能;

　　(六)具有保证网上交易的资料和信息的合法性、真实性的完善管理制度、设施、设备与技术措施。

　　第九条 向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业，应当具备以下条件：

　　(一)依法设立的药品连锁零售企业;

　　(二)提供互联网药品交易服务的网站已获得从事互联网药品信息服务的资格;

　　(三)具有健全的网络与交易安全保障措施以及完整的管理制度;

　　(四)具有完整保存交易记录的能力、设施和设备;

　　(五)具备网上咨询、网上查询、生成定单、电子合同等基本交易服务功能;

　　(六)对上网交易的品种有完整的管理制度与措施;

　　(七)具有与上网交易的品种相适应的药品配送系统;

　　(八)具有执业药师负责网上实时咨询，并有保存完整咨询内容的设施、设备及相关管理制度;

　　(九)从事医疗器械交易服务，应当配备拥有医疗器械相关专业学历、熟悉医疗器械相关法规的专职专业人员。

　　(一)拟提供互联网药品交易服务的网站获准从事互联网药品信息服务的许可证复印件;

　　(二)业务发展计划及相关技术方案;

　　(三)保证交易用户与交易药品合法、真实、安全的管理措施;

　　(四)营业执照复印件;

　　(五)保障网络和交易安全的管理制度及措施;

　　(六)规定的专业技术人员的身份证明、学历证明复印件及简历;

　　(七)仪器设备汇总表;

　　(八)拟开展的基本业务流程说明及相关材料;

　　(九)企业法定代表人证明文件和企业各部门组织机构职能表。

　　国家食品药品监督管理局按照有关规定对申请材料进行审核，并在20个工作日内作出同意或者不同意进行现场验收的决定，并书面通知申请人，同时抄送受理申请的省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门。

　　国家食品药品监督管理局同意进行现场验收的，应当在20个工作日内对申请人按验收标准组织进行现场验收。验收不合格的，书面通知申请人并说明理由，同时告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利;验收合格的，国家食品药品监督管理局应当在10个工作日内向申请人核发并送达同意其从事互联网药品交易服务的互联网药品交易服务机构资格证书。

　　省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门同意进行现场验收的，应当在20个工作日内组织对申请人进行现场验收。验收不合格的，书面通知申请人并说明理由，同时告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利;经验收合格的，省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门应当在10个工作日内向申请人核发并送达同意其从事互联网药品交易服务的互联网药品交易服务机构资格证书。

　　提供虚假材料申请从事互联网药品交易服务取得互联网药品交易服务机构资格证书的，(食品)药品监督管理部门应当撤销其互联网药品交易服务机构资格证书，三年内不受理其从事互联网药品交易服务的申请。

　　第十八条 提供互联网药品交易服务的企业必须在其网站首页显著位置标明互联网药品交易服务机构资格证书号码。

　　对首次上网交易的药品生产企业、药品经营企业、医疗机构以及药品，提供互联网药品交易服务的企业必须索取、审核交易各方的资格证明文件和药品批准证明文件并进行备案。

　　第二十一条 向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业只能在网上销售本企业经营的非处方药，不得向其他企业或者医疗机构销售药品。

　　在互联网药品交易服务机构资格证书有效期内，歇业、停业的企业需要恢复营业的，应当向其备案的省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门申请重新验收，经验收合格，方可恢复营业。

　　原发证机关应当在互联网药品交易服务机构资格证书有效期届满前作出是否准予换证的决定。逾期未作出决定的，视为准予换证，原发证机关应当在30个工作日内予以补办手续。

　　(一)未在其网站主页显著位置标明互联网药品交易服务机构资格证书号码的;

　　(二)超出审核同意范围提供互联网药品交易服务的;

　　(四)有关变更事项未经审批的。

　　第三十五条 (食品)药品监督管理部门应当对提供互联网药品交易服务的网站进行监督检查，并将检查情况向社会公告。

　　第三十六条 省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门可根据本规定制定具体的审核要求和程序规定，并报国家食品药品监督管理局备案。

　　第三十七条 本规定自二00五年十二月一日起施行。

　　 

　　第二条 在中华人民共和国境内从事互联网药品交易服务活动，必须遵守本规定。

　　本规定所称互联网药品交易服务，是指通过互联网提供药品(包括医疗器械、直接接触药品的包装材料和容器)交易服务的电子商务活动。

　　本规定所称本企业成员，是指企业集团成员或者提供互联网药品交易服务的药品生产企业、药品批发企业对其拥有全部股权或者控股权的企业法人。

　　第四条 从事互联网药品交易服务的企业必须经过审查验收并取得互联网药品交易服务机构资格证书。

　　互联网药品交易服务机构的验收标准由国家食品药品监督管理局统一制定(见附件1)。互联网药品交易服务机构资格证书由国家食品药品监督管理局统一印制，有效期五年。

　　第五条 国家食品药品监督管理局对为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供服务的企业进行审批。

　　省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门对本行政区域内通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行互联网药品交易的药品生产企业、药品批发企业和向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业进行审批。

　　第六条 为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供服务的企业，应当具备以下条件：

　　(一)依法设立的企业法人;

　　(二)提供互联网药品交易服务的网站已获得从事互联网药品信息服务的资格;

　　(三)拥有与开展业务相适应的场所、设施、设备，并具备自我管理和维护的能力;

　　(四)具有健全的网络与交易安全保障措施以及完整的管理制度;

　　(五)具有完整保存交易记录的能力、设施和设备;

　　(六)具备网上查询、生成订单、电子合同、网上支付等交易服务功能;

　　(七)具有保证上网交易资料和信息的合法性、真实性的完善的管理制度、设备与技术措施;

　　(八)具有保证网络正常运营和日常维护的计算机专业技术人员，具有健全的企业内部管理机构和技术保障机构;

　　(九)具有药学或者相关专业本科学历，熟悉药品、医疗器械相关法规的专职专业人员组成的审核部门负责网上交易的审查工作。

　　第八条 通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行互联网药品交易的药品生产企业和药品批发企业应当具备以下条件：

　　(一)提供互联网药品交易服务的网站已获得从事互联网药品信息服务的资格;

　　(二)具有与开展业务相适应的场所、设施、设备，并具备自我管理和维护的能力;

　　(三)具有健全的管理机构，具备网络与交易安全保障措施以及完整的管理制度;

　　(四)具有完整保存交易记录的设施、设备;

　　(五)具备网上查询、生成订单、电子合同等基本交易服务功能;

　　(六)具有保证网上交易的资料和信息的合法性、真实性的完善管理制度、设施、设备与技术措施。

　　第九条 向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业，应当具备以下条件：

　　(一)依法设立的药品连锁零售企业;

　　(二)提供互联网药品交易服务的网站已获得从事互联网药品信息服务的资格;

　　(三)具有健全的网络与交易安全保障措施以及完整的管理制度;

　　(四)具有完整保存交易记录的能力、设施和设备;

　　(五)具备网上咨询、网上查询、生成定单、电子合同等基本交易服务功能;

　　(六)对上网交易的品种有完整的管理制度与措施;

　　(七)具有与上网交易的品种相适应的药品配送系统;

　　(八)具有执业药师负责网上实时咨询，并有保存完整咨询内容的设施、设备及相关管理制度;

　　(九)从事医疗器械交易服务，应当配备拥有医疗器械相关专业学历、熟悉医疗器械相关法规的专职专业人员。

　　(一)拟提供互联网药品交易服务的网站获准从事互联网药品信息服务的许可证复印件;

　　(二)业务发展计划及相关技术方案;

　　(三)保证交易用户与交易药品合法、真实、安全的管理措施;

　　(四)营业执照复印件;

　　(五)保障网络和交易安全的管理制度及措施;

　　(六)规定的专业技术人员的身份证明、学历证明复印件及简历;

　　(七)仪器设备汇总表;

　　(八)拟开展的基本业务流程说明及相关材料;

　　(九)企业法定代表人证明文件和企业各部门组织机构职能表。

　　国家食品药品监督管理局按照有关规定对申请材料进行审核，并在20个工作日内作出同意或者不同意进行现场验收的决定，并书面通知申请人，同时抄送受理申请的省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门。

　　国家食品药品监督管理局同意进行现场验收的，应当在20个工作日内对申请人按验收标准组织进行现场验收。验收不合格的，书面通知申请人并说明理由，同时告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利;验收合格的，国家食品药品监督管理局应当在10个工作日内向申请人核发并送达同意其从事互联网药品交易服务的互联网药品交易服务机构资格证书。

　　省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门同意进行现场验收的，应当在20个工作日内组织对申请人进行现场验收。验收不合格的，书面通知申请人并说明理由，同时告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利;经验收合格的，省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门应当在10个工作日内向申请人核发并送达同意其从事互联网药品交易服务的互联网药品交易服务机构资格证书。

　　提供虚假材料申请从事互联网药品交易服务取得互联网药品交易服务机构资格证书的，(食品)药品监督管理部门应当撤销其互联网药品交易服务机构资格证书，三年内不受理其从事互联网药品交易服务的申请。

　　第十八条 提供互联网药品交易服务的企业必须在其网站首页显著位置标明互联网药品交易服务机构资格证书号码。

　　对首次上网交易的药品生产企业、药品经营企业、医疗机构以及药品，提供互联网药品交易服务的企业必须索取、审核交易各方的资格证明文件和药品批准证明文件并进行备案。

　　第二十一条 向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业只能在网上销售本企业经营的非处方药，不得向其他企业或者医疗机构销售药品。

　　在互联网药品交易服务机构资格证书有效期内，歇业、停业的企业需要恢复营业的，应当向其备案的省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门申请重新验收，经验收合格，方可恢复营业。

　　原发证机关应当在互联网药品交易服务机构资格证书有效期届满前作出是否准予换证的决定。逾期未作出决定的，视为准予换证，原发证机关应当在30个工作日内予以补办手续。

　　(一)未在其网站主页显著位置标明互联网药品交易服务机构资格证书号码的;

　　(二)超出审核同意范围提供互联网药品交易服务的;

　　(四)有关变更事项未经审批的。

　　第三十五条 (食品)药品监督管理部门应当对提供互联网药品交易服务的网站进行监督检查，并将检查情况向社会公告。

　　第三十六条 省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门可根据本规定制定具体的审核要求和程序规定，并报国家食品药品监督管理局备案。

　　第三十七条 本规定自二00五年十二月一日起施行。

　　 

　　第二条 在中华人民共和国境内从事互联网药品交易服务活动，必须遵守本规定。

　　本规定所称互联网药品交易服务，是指通过互联网提供药品(包括医疗器械、直接接触药品的包装材料和容器)交易服务的电子商务活动。

　　本规定所称本企业成员，是指企业集团成员或者提供互联网药品交易服务的药品生产企业、药品批发企业对其拥有全部股权或者控股权的企业法人。

　　第四条 从事互联网药品交易服务的企业必须经过审查验收并取得互联网药品交易服务机构资格证书。

　　互联网药品交易服务机构的验收标准由国家食品药品监督管理局统一制定(见附件1)。互联网药品交易服务机构资格证书由国家食品药品监督管理局统一印制，有效期五年。

　　第五条 国家食品药品监督管理局对为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供服务的企业进行审批。

　　省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门对本行政区域内通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行互联网药品交易的药品生产企业、药品批发企业和向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业进行审批。

　　第六条 为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供服务的企业，应当具备以下条件：

　　(一)依法设立的企业法人;

　　(二)提供互联网药品交易服务的网站已获得从事互联网药品信息服务的资格;

　　(三)拥有与开展业务相适应的场所、设施、设备，并具备自我管理和维护的能力;

　　(四)具有健全的网络与交易安全保障措施以及完整的管理制度;

　　(五)具有完整保存交易记录的能力、设施和设备;

　　(六)具备网上查询、生成订单、电子合同、网上支付等交易服务功能;

　　(七)具有保证上网交易资料和信息的合法性、真实性的完善的管理制度、设备与技术措施;

　　(八)具有保证网络正常运营和日常维护的计算机专业技术人员，具有健全的企业内部管理机构和技术保障机构;

　　(九)具有药学或者相关专业本科学历，熟悉药品、医疗器械相关法规的专职专业人员组成的审核部门负责网上交易的审查工作。

　　第八条 通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行互联网药品交易的药品生产企业和药品批发企业应当具备以下条件：

　　(一)提供互联网药品交易服务的网站已获得从事互联网药品信息服务的资格;

　　(二)具有与开展业务相适应的场所、设施、设备，并具备自我管理和维护的能力;

　　(三)具有健全的管理机构，具备网络与交易安全保障措施以及完整的管理制度;

　　(四)具有完整保存交易记录的设施、设备;

　　(五)具备网上查询、生成订单、电子合同等基本交易服务功能;

　　(六)具有保证网上交易的资料和信息的合法性、真实性的完善管理制度、设施、设备与技术措施。

　　第九条 向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业，应当具备以下条件：

　　(一)依法设立的药品连锁零售企业;

　　(二)提供互联网药品交易服务的网站已获得从事互联网药品信息服务的资格;

　　(三)具有健全的网络与交易安全保障措施以及完整的管理制度;

　　(四)具有完整保存交易记录的能力、设施和设备;

　　(五)具备网上咨询、网上查询、生成定单、电子合同等基本交易服务功能;

　　(六)对上网交易的品种有完整的管理制度与措施;

　　(七)具有与上网交易的品种相适应的药品配送系统;

　　(八)具有执业药师负责网上实时咨询，并有保存完整咨询内容的设施、设备及相关管理制度;

　　(九)从事医疗器械交易服务，应当配备拥有医疗器械相关专业学历、熟悉医疗器械相关法规的专职专业人员。

　　(一)拟提供互联网药品交易服务的网站获准从事互联网药品信息服务的许可证复印件;

　　(二)业务发展计划及相关技术方案;

　　(三)保证交易用户与交易药品合法、真实、安全的管理措施;

　　(四)营业执照复印件;

　　(五)保障网络和交易安全的管理制度及措施;

　　(六)规定的专业技术人员的身份证明、学历证明复印件及简历;

　　(七)仪器设备汇总表;

　　(八)拟开展的基本业务流程说明及相关材料;

　　(九)企业法定代表人证明文件和企业各部门组织机构职能表。

　　国家食品药品监督管理局按照有关规定对申请材料进行审核，并在20个工作日内作出同意或者不同意进行现场验收的决定，并书面通知申请人，同时抄送受理申请的省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门。

　　国家食品药品监督管理局同意进行现场验收的，应当在20个工作日内对申请人按验收标准组织进行现场验收。验收不合格的，书面通知申请人并说明理由，同时告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利;验收合格的，国家食品药品监督管理局应当在10个工作日内向申请人核发并送达同意其从事互联网药品交易服务的互联网药品交易服务机构资格证书。

　　省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门同意进行现场验收的，应当在20个工作日内组织对申请人进行现场验收。验收不合格的，书面通知申请人并说明理由，同时告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利;经验收合格的，省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门应当在10个工作日内向申请人核发并送达同意其从事互联网药品交易服务的互联网药品交易服务机构资格证书。

　　提供虚假材料申请从事互联网药品交易服务取得互联网药品交易服务机构资格证书的，(食品)药品监督管理部门应当撤销其互联网药品交易服务机构资格证书，三年内不受理其从事互联网药品交易服务的申请。

　　第十八条 提供互联网药品交易服务的企业必须在其网站首页显著位置标明互联网药品交易服务机构资格证书号码。

　　对首次上网交易的药品生产企业、药品经营企业、医疗机构以及药品，提供互联网药品交易服务的企业必须索取、审核交易各方的资格证明文件和药品批准证明文件并进行备案。

　　第二十一条 向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业只能在网上销售本企业经营的非处方药，不得向其他企业或者医疗机构销售药品。

　　在互联网药品交易服务机构资格证书有效期内，歇业、停业的企业需要恢复营业的，应当向其备案的省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门申请重新验收，经验收合格，方可恢复营业。

　　原发证机关应当在互联网药品交易服务机构资格证书有效期届满前作出是否准予换证的决定。逾期未作出决定的，视为准予换证，原发证机关应当在30个工作日内予以补办手续。

　　(一)未在其网站主页显著位置标明互联网药品交易服务机构资格证书号码的;

　　(二)超出审核同意范围提供互联网药品交易服务的;

　　(四)有关变更事项未经审批的。

　　第三十五条 (食品)药品监督管理部门应当对提供互联网药品交易服务的网站进行监督检查，并将检查情况向社会公告。

　　第三十六条 省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门可根据本规定制定具体的审核要求和程序规定，并报国家食品药品监督管理局备案。

　　第三十七条 本规定自二00五年十二月一日起施行。

　　 

　　第二条 在中华人民共和国境内从事互联网药品交易服务活动，必须遵守本规定。

　　本规定所称互联网药品交易服务，是指通过互联网提供药品(包括医疗器械、直接接触药品的包装材料和容器)交易服务的电子商务活动。

　　本规定所称本企业成员，是指企业集团成员或者提供互联网药品交易服务的药品生产企业、药品批发企业对其拥有全部股权或者控股权的企业法人。

　　第四条 从事互联网药品交易服务的企业必须经过审查验收并取得互联网药品交易服务机构资格证书。

　　互联网药品交易服务机构的验收标准由国家食品药品监督管理局统一制定(见附件1)。互联网药品交易服务机构资格证书由国家食品药品监督管理局统一印制，有效期五年。

　　第五条 国家食品药品监督管理局对为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供服务的企业进行审批。

　　省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门对本行政区域内通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行互联网药品交易的药品生产企业、药品批发企业和向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业进行审批。

　　第六条 为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供服务的企业，应当具备以下条件：

　　(一)依法设立的企业法人;

　　(二)提供互联网药品交易服务的网站已获得从事互联网药品信息服务的资格;

　　(三)拥有与开展业务相适应的场所、设施、设备，并具备自我管理和维护的能力;

　　(四)具有健全的网络与交易安全保障措施以及完整的管理制度;

　　(五)具有完整保存交易记录的能力、设施和设备;

　　(六)具备网上查询、生成订单、电子合同、网上支付等交易服务功能;

　　(七)具有保证上网交易资料和信息的合法性、真实性的完善的管理制度、设备与技术措施;

　　(八)具有保证网络正常运营和日常维护的计算机专业技术人员，具有健全的企业内部管理机构和技术保障机构;

　　(九)具有药学或者相关专业本科学历，熟悉药品、医疗器械相关法规的专职专业人员组成的审核部门负责网上交易的审查工作。

　　第八条 通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行互联网药品交易的药品生产企业和药品批发企业应当具备以下条件：

　　(一)提供互联网药品交易服务的网站已获得从事互联网药品信息服务的资格;

　　(二)具有与开展业务相适应的场所、设施、设备，并具备自我管理和维护的能力;

　　(三)具有健全的管理机构，具备网络与交易安全保障措施以及完整的管理制度;

　　(四)具有完整保存交易记录的设施、设备;

　　(五)具备网上查询、生成订单、电子合同等基本交易服务功能;

　　(六)具有保证网上交易的资料和信息的合法性、真实性的完善管理制度、设施、设备与技术措施。

　　第九条 向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业，应当具备以下条件：

　　(一)依法设立的药品连锁零售企业;

　　(二)提供互联网药品交易服务的网站已获得从事互联网药品信息服务的资格;

　　(三)具有健全的网络与交易安全保障措施以及完整的管理制度;

　　(四)具有完整保存交易记录的能力、设施和设备;

　　(五)具备网上咨询、网上查询、生成定单、电子合同等基本交易服务功能;

　　(六)对上网交易的品种有完整的管理制度与措施;

　　(七)具有与上网交易的品种相适应的药品配送系统;

　　(八)具有执业药师负责网上实时咨询，并有保存完整咨询内容的设施、设备及相关管理制度;

　　(九)从事医疗器械交易服务，应当配备拥有医疗器械相关专业学历、熟悉医疗器械相关法规的专职专业人员。

　　(一)拟提供互联网药品交易服务的网站获准从事互联网药品信息服务的许可证复印件;

　　(二)业务发展计划及相关技术方案;

　　(三)保证交易用户与交易药品合法、真实、安全的管理措施;

　　(四)营业执照复印件;

　　(五)保障网络和交易安全的管理制度及措施;

　　(六)规定的专业技术人员的身份证明、学历证明复印件及简历;

　　(七)仪器设备汇总表;

　　(八)拟开展的基本业务流程说明及相关材料;

　　(九)企业法定代表人证明文件和企业各部门组织机构职能表。

　　国家食品药品监督管理局按照有关规定对申请材料进行审核，并在20个工作日内作出同意或者不同意进行现场验收的决定，并书面通知申请人，同时抄送受理申请的省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门。

　　国家食品药品监督管理局同意进行现场验收的，应当在20个工作日内对申请人按验收标准组织进行现场验收。验收不合格的，书面通知申请人并说明理由，同时告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利;验收合格的，国家食品药品监督管理局应当在10个工作日内向申请人核发并送达同意其从事互联网药品交易服务的互联网药品交易服务机构资格证书。

　　省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门同意进行现场验收的，应当在20个工作日内组织对申请人进行现场验收。验收不合格的，书面通知申请人并说明理由，同时告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利;经验收合格的，省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门应当在10个工作日内向申请人核发并送达同意其从事互联网药品交易服务的互联网药品交易服务机构资格证书。

　　提供虚假材料申请从事互联网药品交易服务取得互联网药品交易服务机构资格证书的，(食品)药品监督管理部门应当撤销其互联网药品交易服务机构资格证书，三年内不受理其从事互联网药品交易服务的申请。

　　第十八条 提供互联网药品交易服务的企业必须在其网站首页显著位置标明互联网药品交易服务机构资格证书号码。

　　对首次上网交易的药品生产企业、药品经营企业、医疗机构以及药品，提供互联网药品交易服务的企业必须索取、审核交易各方的资格证明文件和药品批准证明文件并进行备案。

　　第二十一条 向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业只能在网上销售本企业经营的非处方药，不得向其他企业或者医疗机构销售药品。

　　在互联网药品交易服务机构资格证书有效期内，歇业、停业的企业需要恢复营业的，应当向其备案的省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门申请重新验收，经验收合格，方可恢复营业。

　　原发证机关应当在互联网药品交易服务机构资格证书有效期届满前作出是否准予换证的决定。逾期未作出决定的，视为准予换证，原发证机关应当在30个工作日内予以补办手续。

　　(一)未在其网站主页显著位置标明互联网药品交易服务机构资格证书号码的;

　　(二)超出审核同意范围提供互联网药品交易服务的;

　　(四)有关变更事项未经审批的。

　　第三十五条 (食品)药品监督管理部门应当对提供互联网药品交易服务的网站进行监督检查，并将检查情况向社会公告。

　　第三十六条 省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门可根据本规定制定具体的审核要求和程序规定，并报国家食品药品监督管理局备案。

　　第三十七条 本规定自二00五年十二月一日起施行。

　　 

　　第二条 在中华人民共和国境内从事互联网药品交易服务活动，必须遵守本规定。

　　本规定所称互联网药品交易服务，是指通过互联网提供药品(包括医疗器械、直接接触药品的包装材料和容器)交易服务的电子商务活动。

　　本规定所称本企业成员，是指企业集团成员或者提供互联网药品交易服务的药品生产企业、药品批发企业对其拥有全部股权或者控股权的企业法人。

　　第四条 从事互联网药品交易服务的企业必须经过审查验收并取得互联网药品交易服务机构资格证书。

　　互联网药品交易服务机构的验收标准由国家食品药品监督管理局统一制定(见附件1)。互联网药品交易服务机构资格证书由国家食品药品监督管理局统一印制，有效期五年。

　　第五条 国家食品药品监督管理局对为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供服务的企业进行审批。

　　省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门对本行政区域内通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行互联网药品交易的药品生产企业、药品批发企业和向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业进行审批。

　　第六条 为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供服务的企业，应当具备以下条件：

　　(一)依法设立的企业法人;

　　(二)提供互联网药品交易服务的网站已获得从事互联网药品信息服务的资格;

　　(三)拥有与开展业务相适应的场所、设施、设备，并具备自我管理和维护的能力;

　　(四)具有健全的网络与交易安全保障措施以及完整的管理制度;

　　(五)具有完整保存交易记录的能力、设施和设备;

　　(六)具备网上查询、生成订单、电子合同、网上支付等交易服务功能;

　　(七)具有保证上网交易资料和信息的合法性、真实性的完善的管理制度、设备与技术措施;

　　(八)具有保证网络正常运营和日常维护的计算机专业技术人员，具有健全的企业内部管理机构和技术保障机构;

　　(九)具有药学或者相关专业本科学历，熟悉药品、医疗器械相关法规的专职专业人员组成的审核部门负责网上交易的审查工作。

　　第八条 通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行互联网药品交易的药品生产企业和药品批发企业应当具备以下条件：

　　(一)提供互联网药品交易服务的网站已获得从事互联网药品信息服务的资格;

　　(二)具有与开展业务相适应的场所、设施、设备，并具备自我管理和维护的能力;

　　(三)具有健全的管理机构，具备网络与交易安全保障措施以及完整的管理制度;

　　(四)具有完整保存交易记录的设施、设备;

　　(五)具备网上查询、生成订单、电子合同等基本交易服务功能;

　　(六)具有保证网上交易的资料和信息的合法性、真实性的完善管理制度、设施、设备与技术措施。

　　第九条 向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业，应当具备以下条件：

　　(一)依法设立的药品连锁零售企业;

　　(二)提供互联网药品交易服务的网站已获得从事互联网药品信息服务的资格;

　　(三)具有健全的网络与交易安全保障措施以及完整的管理制度;

　　(四)具有完整保存交易记录的能力、设施和设备;

　　(五)具备网上咨询、网上查询、生成定单、电子合同等基本交易服务功能;

　　(六)对上网交易的品种有完整的管理制度与措施;

　　(七)具有与上网交易的品种相适应的药品配送系统;

　　(八)具有执业药师负责网上实时咨询，并有保存完整咨询内容的设施、设备及相关管理制度;

　　(九)从事医疗器械交易服务，应当配备拥有医疗器械相关专业学历、熟悉医疗器械相关法规的专职专业人员。

　　(一)拟提供互联网药品交易服务的网站获准从事互联网药品信息服务的许可证复印件;

　　(二)业务发展计划及相关技术方案;

　　(三)保证交易用户与交易药品合法、真实、安全的管理措施;

　　(四)营业执照复印件;

　　(五)保障网络和交易安全的管理制度及措施;

　　(六)规定的专业技术人员的身份证明、学历证明复印件及简历;

　　(七)仪器设备汇总表;

　　(八)拟开展的基本业务流程说明及相关材料;

　　(九)企业法定代表人证明文件和企业各部门组织机构职能表。

　　国家食品药品监督管理局按照有关规定对申请材料进行审核，并在20个工作日内作出同意或者不同意进行现场验收的决定，并书面通知申请人，同时抄送受理申请的省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门。

　　国家食品药品监督管理局同意进行现场验收的，应当在20个工作日内对申请人按验收标准组织进行现场验收。验收不合格的，书面通知申请人并说明理由，同时告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利;验收合格的，国家食品药品监督管理局应当在10个工作日内向申请人核发并送达同意其从事互联网药品交易服务的互联网药品交易服务机构资格证书。

　　省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门同意进行现场验收的，应当在20个工作日内组织对申请人进行现场验收。验收不合格的，书面通知申请人并说明理由，同时告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利;经验收合格的，省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门应当在10个工作日内向申请人核发并送达同意其从事互联网药品交易服务的互联网药品交易服务机构资格证书。

　　提供虚假材料申请从事互联网药品交易服务取得互联网药品交易服务机构资格证书的，(食品)药品监督管理部门应当撤销其互联网药品交易服务机构资格证书，三年内不受理其从事互联网药品交易服务的申请。

　　第十八条 提供互联网药品交易服务的企业必须在其网站首页显著位置标明互联网药品交易服务机构资格证书号码。

　　对首次上网交易的药品生产企业、药品经营企业、医疗机构以及药品，提供互联网药品交易服务的企业必须索取、审核交易各方的资格证明文件和药品批准证明文件并进行备案。

　　第二十一条 向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业只能在网上销售本企业经营的非处方药，不得向其他企业或者医疗机构销售药品。

　　在互联网药品交易服务机构资格证书有效期内，歇业、停业的企业需要恢复营业的，应当向其备案的省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门申请重新验收，经验收合格，方可恢复营业。

　　原发证机关应当在互联网药品交易服务机构资格证书有效期届满前作出是否准予换证的决定。逾期未作出决定的，视为准予换证，原发证机关应当在30个工作日内予以补办手续。

　　(一)未在其网站主页显著位置标明互联网药品交易服务机构资格证书号码的;

　　(二)超出审核同意范围提供互联网药品交易服务的;

　　(四)有关变更事项未经审批的。

　　第三十五条 (食品)药品监督管理部门应当对提供互联网药品交易服务的网站进行监督检查，并将检查情况向社会公告。

　　第三十六条 省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门可根据本规定制定具体的审核要求和程序规定，并报国家食品药品监督管理局备案。

　　第三十七条 本规定自二00五年十二月一日起施行。

　　 

　　第二条 在中华人民共和国境内从事互联网药品交易服务活动，必须遵守本规定。

　　本规定所称互联网药品交易服务，是指通过互联网提供药品(包括医疗器械、直接接触药品的包装材料和容器)交易服务的电子商务活动。

　　本规定所称本企业成员，是指企业集团成员或者提供互联网药品交易服务的药品生产企业、药品批发企业对其拥有全部股权或者控股权的企业法人。

　　第四条 从事互联网药品交易服务的企业必须经过审查验收并取得互联网药品交易服务机构资格证书。

　　互联网药品交易服务机构的验收标准由国家食品药品监督管理局统一制定(见附件1)。互联网药品交易服务机构资格证书由国家食品药品监督管理局统一印制，有效期五年。

　　第五条 国家食品药品监督管理局对为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供服务的企业进行审批。

　　省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门对本行政区域内通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行互联网药品交易的药品生产企业、药品批发企业和向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业进行审批。

　　第六条 为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供服务的企业，应当具备以下条件：

　　(一)依法设立的企业法人;

　　(二)提供互联网药品交易服务的网站已获得从事互联网药品信息服务的资格;

　　(三)拥有与开展业务相适应的场所、设施、设备，并具备自我管理和维护的能力;

　　(四)具有健全的网络与交易安全保障措施以及完整的管理制度;

　　(五)具有完整保存交易记录的能力、设施和设备;

　　(六)具备网上查询、生成订单、电子合同、网上支付等交易服务功能;

　　(七)具有保证上网交易资料和信息的合法性、真实性的完善的管理制度、设备与技术措施;

　　(八)具有保证网络正常运营和日常维护的计算机专业技术人员，具有健全的企业内部管理机构和技术保障机构;

　　(九)具有药学或者相关专业本科学历，熟悉药品、医疗器械相关法规的专职专业人员组成的审核部门负责网上交易的审查工作。

　　第八条 通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行互联网药品交易的药品生产企业和药品批发企业应当具备以下条件：

　　(一)提供互联网药品交易服务的网站已获得从事互联网药品信息服务的资格;

　　(二)具有与开展业务相适应的场所、设施、设备，并具备自我管理和维护的能力;

　　(三)具有健全的管理机构，具备网络与交易安全保障措施以及完整的管理制度;

　　(四)具有完整保存交易记录的设施、设备;

　　(五)具备网上查询、生成订单、电子合同等基本交易服务功能;

　　(六)具有保证网上交易的资料和信息的合法性、真实性的完善管理制度、设施、设备与技术措施。

　　第九条 向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业，应当具备以下条件：

　　(一)依法设立的药品连锁零售企业;

　　(二)提供互联网药品交易服务的网站已获得从事互联网药品信息服务的资格;

　　(三)具有健全的网络与交易安全保障措施以及完整的管理制度;

　　(四)具有完整保存交易记录的能力、设施和设备;

　　(五)具备网上咨询、网上查询、生成定单、电子合同等基本交易服务功能;

　　(六)对上网交易的品种有完整的管理制度与措施;

　　(七)具有与上网交易的品种相适应的药品配送系统;

　　(八)具有执业药师负责网上实时咨询，并有保存完整咨询内容的设施、设备及相关管理制度;

　　(九)从事医疗器械交易服务，应当配备拥有医疗器械相关专业学历、熟悉医疗器械相关法规的专职专业人员。

　　(一)拟提供互联网药品交易服务的网站获准从事互联网药品信息服务的许可证复印件;

　　(二)业务发展计划及相关技术方案;

　　(三)保证交易用户与交易药品合法、真实、安全的管理措施;

　　(四)营业执照复印件;

　　(五)保障网络和交易安全的管理制度及措施;

　　(六)规定的专业技术人员的身份证明、学历证明复印件及简历;

　　(七)仪器设备汇总表;

　　(八)拟开展的基本业务流程说明及相关材料;

　　(九)企业法定代表人证明文件和企业各部门组织机构职能表。

　　国家食品药品监督管理局按照有关规定对申请材料进行审核，并在20个工作日内作出同意或者不同意进行现场验收的决定，并书面通知申请人，同时抄送受理申请的省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门。

　　国家食品药品监督管理局同意进行现场验收的，应当在20个工作日内对申请人按验收标准组织进行现场验收。验收不合格的，书面通知申请人并说明理由，同时告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利;验收合格的，国家食品药品监督管理局应当在10个工作日内向申请人核发并送达同意其从事互联网药品交易服务的互联网药品交易服务机构资格证书。

　　省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门同意进行现场验收的，应当在20个工作日内组织对申请人进行现场验收。验收不合格的，书面通知申请人并说明理由，同时告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利;经验收合格的，省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门应当在10个工作日内向申请人核发并送达同意其从事互联网药品交易服务的互联网药品交易服务机构资格证书。

　　提供虚假材料申请从事互联网药品交易服务取得互联网药品交易服务机构资格证书的，(食品)药品监督管理部门应当撤销其互联网药品交易服务机构资格证书，三年内不受理其从事互联网药品交易服务的申请。

　　第十八条 提供互联网药品交易服务的企业必须在其网站首页显著位置标明互联网药品交易服务机构资格证书号码。

　　对首次上网交易的药品生产企业、药品经营企业、医疗机构以及药品，提供互联网药品交易服务的企业必须索取、审核交易各方的资格证明文件和药品批准证明文件并进行备案。

　　第二十一条 向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业只能在网上销售本企业经营的非处方药，不得向其他企业或者医疗机构销售药品。

　　在互联网药品交易服务机构资格证书有效期内，歇业、停业的企业需要恢复营业的，应当向其备案的省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门申请重新验收，经验收合格，方可恢复营业。

　　原发证机关应当在互联网药品交易服务机构资格证书有效期届满前作出是否准予换证的决定。逾期未作出决定的，视为准予换证，原发证机关应当在30个工作日内予以补办手续。

　　(一)未在其网站主页显著位置标明互联网药品交易服务机构资格证书号码的;

　　(二)超出审核同意范围提供互联网药品交易服务的;

　　(四)有关变更事项未经审批的。

　　第三十五条 (食品)药品监督管理部门应当对提供互联网药品交易服务的网站进行监督检查，并将检查情况向社会公告。

　　第三十六条 省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门可根据本规定制定具体的审核要求和程序规定，并报国家食品药品监督管理局备案。

　　第三十七条 本规定自二00五年十二月一日起施行。

　　 

　　第二条 在中华人民共和国境内从事互联网药品交易服务活动，必须遵守本规定。

　　本规定所称互联网药品交易服务，是指通过互联网提供药品(包括医疗器械、直接接触药品的包装材料和容器)交易服务的电子商务活动。

　　本规定所称本企业成员，是指企业集团成员或者提供互联网药品交易服务的药品生产企业、药品批发企业对其拥有全部股权或者控股权的企业法人。

　　第四条 从事互联网药品交易服务的企业必须经过审查验收并取得互联网药品交易服务机构资格证书。

　　互联网药品交易服务机构的验收标准由国家食品药品监督管理局统一制定(见附件1)。互联网药品交易服务机构资格证书由国家食品药品监督管理局统一印制，有效期五年。

　　第五条 国家食品药品监督管理局对为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供服务的企业进行审批。

　　省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门对本行政区域内通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行互联网药品交易的药品生产企业、药品批发企业和向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业进行审批。

　　第六条 为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供服务的企业，应当具备以下条件：

　　(一)依法设立的企业法人;

　　(二)提供互联网药品交易服务的网站已获得从事互联网药品信息服务的资格;

　　(三)拥有与开展业务相适应的场所、设施、设备，并具备自我管理和维护的能力;

　　(四)具有健全的网络与交易安全保障措施以及完整的管理制度;

　　(五)具有完整保存交易记录的能力、设施和设备;

　　(六)具备网上查询、生成订单、电子合同、网上支付等交易服务功能;

　　(七)具有保证上网交易资料和信息的合法性、真实性的完善的管理制度、设备与技术措施;

　　(八)具有保证网络正常运营和日常维护的计算机专业技术人员，具有健全的企业内部管理机构和技术保障机构;

　　(九)具有药学或者相关专业本科学历，熟悉药品、医疗器械相关法规的专职专业人员组成的审核部门负责网上交易的审查工作。

　　第八条 通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行互联网药品交易的药品生产企业和药品批发企业应当具备以下条件：

　　(一)提供互联网药品交易服务的网站已获得从事互联网药品信息服务的资格;

　　(二)具有与开展业务相适应的场所、设施、设备，并具备自我管理和维护的能力;

　　(三)具有健全的管理机构，具备网络与交易安全保障措施以及完整的管理制度;

　　(四)具有完整保存交易记录的设施、设备;

　　(五)具备网上查询、生成订单、电子合同等基本交易服务功能;

　　(六)具有保证网上交易的资料和信息的合法性、真实性的完善管理制度、设施、设备与技术措施。

　　第九条 向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业，应当具备以下条件：

　　(一)依法设立的药品连锁零售企业;

　　(二)提供互联网药品交易服务的网站已获得从事互联网药品信息服务的资格;

　　(三)具有健全的网络与交易安全保障措施以及完整的管理制度;

　　(四)具有完整保存交易记录的能力、设施和设备;

　　(五)具备网上咨询、网上查询、生成定单、电子合同等基本交易服务功能;

　　(六)对上网交易的品种有完整的管理制度与措施;

　　(七)具有与上网交易的品种相适应的药品配送系统;

　　(八)具有执业药师负责网上实时咨询，并有保存完整咨询内容的设施、设备及相关管理制度;

　　(九)从事医疗器械交易服务，应当配备拥有医疗器械相关专业学历、熟悉医疗器械相关法规的专职专业人员。

　　(一)拟提供互联网药品交易服务的网站获准从事互联网药品信息服务的许可证复印件;

　　(二)业务发展计划及相关技术方案;

　　(三)保证交易用户与交易药品合法、真实、安全的管理措施;

　　(四)营业执照复印件;

　　(五)保障网络和交易安全的管理制度及措施;

　　(六)规定的专业技术人员的身份证明、学历证明复印件及简历;

　　(七)仪器设备汇总表;

　　(八)拟开展的基本业务流程说明及相关材料;

　　(九)企业法定代表人证明文件和企业各部门组织机构职能表。

　　国家食品药品监督管理局按照有关规定对申请材料进行审核，并在20个工作日内作出同意或者不同意进行现场验收的决定，并书面通知申请人，同时抄送受理申请的省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门。

　　国家食品药品监督管理局同意进行现场验收的，应当在20个工作日内对申请人按验收标准组织进行现场验收。验收不合格的，书面通知申请人并说明理由，同时告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利;验收合格的，国家食品药品监督管理局应当在10个工作日内向申请人核发并送达同意其从事互联网药品交易服务的互联网药品交易服务机构资格证书。

　　省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门同意进行现场验收的，应当在20个工作日内组织对申请人进行现场验收。验收不合格的，书面通知申请人并说明理由，同时告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利;经验收合格的，省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门应当在10个工作日内向申请人核发并送达同意其从事互联网药品交易服务的互联网药品交易服务机构资格证书。

　　提供虚假材料申请从事互联网药品交易服务取得互联网药品交易服务机构资格证书的，(食品)药品监督管理部门应当撤销其互联网药品交易服务机构资格证书，三年内不受理其从事互联网药品交易服务的申请。

　　第十八条 提供互联网药品交易服务的企业必须在其网站首页显著位置标明互联网药品交易服务机构资格证书号码。

　　对首次上网交易的药品生产企业、药品经营企业、医疗机构以及药品，提供互联网药品交易服务的企业必须索取、审核交易各方的资格证明文件和药品批准证明文件并进行备案。

　　第二十一条 向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业只能在网上销售本企业经营的非处方药，不得向其他企业或者医疗机构销售药品。

　　在互联网药品交易服务机构资格证书有效期内，歇业、停业的企业需要恢复营业的，应当向其备案的省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门申请重新验收，经验收合格，方可恢复营业。

　　原发证机关应当在互联网药品交易服务机构资格证书有效期届满前作出是否准予换证的决定。逾期未作出决定的，视为准予换证，原发证机关应当在30个工作日内予以补办手续。

　　(一)未在其网站主页显著位置标明互联网药品交易服务机构资格证书号码的;

　　(二)超出审核同意范围提供互联网药品交易服务的;

　　(四)有关变更事项未经审批的。

　　第三十五条 (食品)药品监督管理部门应当对提供互联网药品交易服务的网站进行监督检查，并将检查情况向社会公告。

　　第三十六条 省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门可根据本规定制定具体的审核要求和程序规定，并报国家食品药品监督管理局备案。

　　第三十七条 本规定自二00五年十二月一日起施行。

　　 

　　第二条 在中华人民共和国境内从事互联网药品交易服务活动，必须遵守本规定。

　　本规定所称互联网药品交易服务，是指通过互联网提供药品(包括医疗器械、直接接触药品的包装材料和容器)交易服务的电子商务活动。

　　本规定所称本企业成员，是指企业集团成员或者提供互联网药品交易服务的药品生产企业、药品批发企业对其拥有全部股权或者控股权的企业法人。

　　第四条 从事互联网药品交易服务的企业必须经过审查验收并取得互联网药品交易服务机构资格证书。

　　互联网药品交易服务机构的验收标准由国家食品药品监督管理局统一制定(见附件1)。互联网药品交易服务机构资格证书由国家食品药品监督管理局统一印制，有效期五年。

　　第五条 国家食品药品监督管理局对为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供服务的企业进行审批。

　　省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门对本行政区域内通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行互联网药品交易的药品生产企业、药品批发企业和向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业进行审批。

　　第六条 为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供服务的企业，应当具备以下条件：

　　(一)依法设立的企业法人;

　　(二)提供互联网药品交易服务的网站已获得从事互联网药品信息服务的资格;

　　(三)拥有与开展业务相适应的场所、设施、设备，并具备自我管理和维护的能力;

　　(四)具有健全的网络与交易安全保障措施以及完整的管理制度;

　　(五)具有完整保存交易记录的能力、设施和设备;

　　(六)具备网上查询、生成订单、电子合同、网上支付等交易服务功能;

　　(七)具有保证上网交易资料和信息的合法性、真实性的完善的管理制度、设备与技术措施;

　　(八)具有保证网络正常运营和日常维护的计算机专业技术人员，具有健全的企业内部管理机构和技术保障机构;

　　(九)具有药学或者相关专业本科学历，熟悉药品、医疗器械相关法规的专职专业人员组成的审核部门负责网上交易的审查工作。

　　第八条 通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行互联网药品交易的药品生产企业和药品批发企业应当具备以下条件：

　　(一)提供互联网药品交易服务的网站已获得从事互联网药品信息服务的资格;

　　(二)具有与开展业务相适应的场所、设施、设备，并具备自我管理和维护的能力;

　　(三)具有健全的管理机构，具备网络与交易安全保障措施以及完整的管理制度;

　　(四)具有完整保存交易记录的设施、设备;

　　(五)具备网上查询、生成订单、电子合同等基本交易服务功能;

　　(六)具有保证网上交易的资料和信息的合法性、真实性的完善管理制度、设施、设备与技术措施。

　　第九条 向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业，应当具备以下条件：

　　(一)依法设立的药品连锁零售企业;

　　(二)提供互联网药品交易服务的网站已获得从事互联网药品信息服务的资格;

　　(三)具有健全的网络与交易安全保障措施以及完整的管理制度;

　　(四)具有完整保存交易记录的能力、设施和设备;

　　(五)具备网上咨询、网上查询、生成定单、电子合同等基本交易服务功能;

　　(六)对上网交易的品种有完整的管理制度与措施;

　　(七)具有与上网交易的品种相适应的药品配送系统;

　　(八)具有执业药师负责网上实时咨询，并有保存完整咨询内容的设施、设备及相关管理制度;

　　(九)从事医疗器械交易服务，应当配备拥有医疗器械相关专业学历、熟悉医疗器械相关法规的专职专业人员。

　　(一)拟提供互联网药品交易服务的网站获准从事互联网药品信息服务的许可证复印件;

　　(二)业务发展计划及相关技术方案;

　　(三)保证交易用户与交易药品合法、真实、安全的管理措施;

　　(四)营业执照复印件;

　　(五)保障网络和交易安全的管理制度及措施;

　　(六)规定的专业技术人员的身份证明、学历证明复印件及简历;

　　(七)仪器设备汇总表;

　　(八)拟开展的基本业务流程说明及相关材料;

　　(九)企业法定代表人证明文件和企业各部门组织机构职能表。

　　国家食品药品监督管理局按照有关规定对申请材料进行审核，并在20个工作日内作出同意或者不同意进行现场验收的决定，并书面通知申请人，同时抄送受理申请的省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门。

　　国家食品药品监督管理局同意进行现场验收的，应当在20个工作日内对申请人按验收标准组织进行现场验收。验收不合格的，书面通知申请人并说明理由，同时告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利;验收合格的，国家食品药品监督管理局应当在10个工作日内向申请人核发并送达同意其从事互联网药品交易服务的互联网药品交易服务机构资格证书。

　　省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门同意进行现场验收的，应当在20个工作日内组织对申请人进行现场验收。验收不合格的，书面通知申请人并说明理由，同时告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利;经验收合格的，省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门应当在10个工作日内向申请人核发并送达同意其从事互联网药品交易服务的互联网药品交易服务机构资格证书。

　　提供虚假材料申请从事互联网药品交易服务取得互联网药品交易服务机构资格证书的，(食品)药品监督管理部门应当撤销其互联网药品交易服务机构资格证书，三年内不受理其从事互联网药品交易服务的申请。

　　第十八条 提供互联网药品交易服务的企业必须在其网站首页显著位置标明互联网药品交易服务机构资格证书号码。

　　对首次上网交易的药品生产企业、药品经营企业、医疗机构以及药品，提供互联网药品交易服务的企业必须索取、审核交易各方的资格证明文件和药品批准证明文件并进行备案。

　　第二十一条 向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业只能在网上销售本企业经营的非处方药，不得向其他企业或者医疗机构销售药品。

　　在互联网药品交易服务机构资格证书有效期内，歇业、停业的企业需要恢复营业的，应当向其备案的省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门申请重新验收，经验收合格，方可恢复营业。

　　原发证机关应当在互联网药品交易服务机构资格证书有效期届满前作出是否准予换证的决定。逾期未作出决定的，视为准予换证，原发证机关应当在30个工作日内予以补办手续。

　　(一)未在其网站主页显著位置标明互联网药品交易服务机构资格证书号码的;

　　(二)超出审核同意范围提供互联网药品交易服务的;

　　(四)有关变更事项未经审批的。

　　第三十五条 (食品)药品监督管理部门应当对提供互联网药品交易服务的网站进行监督检查，并将检查情况向社会公告。

　　第三十六条 省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门可根据本规定制定具体的审核要求和程序规定，并报国家食品药品监督管理局备案。

　　第三十七条 本规定自二00五年十二月一日起施行。

　　 

　　第二条 在中华人民共和国境内从事互联网药品交易服务活动，必须遵守本规定。

　　本规定所称互联网药品交易服务，是指通过互联网提供药品(包括医疗器械、直接接触药品的包装材料和容器)交易服务的电子商务活动。

　　本规定所称本企业成员，是指企业集团成员或者提供互联网药品交易服务的药品生产企业、药品批发企业对其拥有全部股权或者控股权的企业法人。

　　第四条 从事互联网药品交易服务的企业必须经过审查验收并取得互联网药品交易服务机构资格证书。

　　互联网药品交易服务机构的验收标准由国家食品药品监督管理局统一制定(见附件1)。互联网药品交易服务机构资格证书由国家食品药品监督管理局统一印制，有效期五年。

　　第五条 国家食品药品监督管理局对为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供服务的企业进行审批。

　　省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门对本行政区域内通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行互联网药品交易的药品生产企业、药品批发企业和向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业进行审批。

　　第六条 为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供服务的企业，应当具备以下条件：

　　(一)依法设立的企业法人;

　　(二)提供互联网药品交易服务的网站已获得从事互联网药品信息服务的资格;

　　(三)拥有与开展业务相适应的场所、设施、设备，并具备自我管理和维护的能力;

　　(四)具有健全的网络与交易安全保障措施以及完整的管理制度;

　　(五)具有完整保存交易记录的能力、设施和设备;

　　(六)具备网上查询、生成订单、电子合同、网上支付等交易服务功能;

　　(七)具有保证上网交易资料和信息的合法性、真实性的完善的管理制度、设备与技术措施;

　　(八)具有保证网络正常运营和日常维护的计算机专业技术人员，具有健全的企业内部管理机构和技术保障机构;

　　(九)具有药学或者相关专业本科学历，熟悉药品、医疗器械相关法规的专职专业人员组成的审核部门负责网上交易的审查工作。

　　第八条 通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行互联网药品交易的药品生产企业和药品批发企业应当具备以下条件：

　　(一)提供互联网药品交易服务的网站已获得从事互联网药品信息服务的资格;

　　(二)具有与开展业务相适应的场所、设施、设备，并具备自我管理和维护的能力;

　　(三)具有健全的管理机构，具备网络与交易安全保障措施以及完整的管理制度;

　　(四)具有完整保存交易记录的设施、设备;

　　(五)具备网上查询、生成订单、电子合同等基本交易服务功能;

　　(六)具有保证网上交易的资料和信息的合法性、真实性的完善管理制度、设施、设备与技术措施。

　　第九条 向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业，应当具备以下条件：

　　(一)依法设立的药品连锁零售企业;

　　(二)提供互联网药品交易服务的网站已获得从事互联网药品信息服务的资格;

　　(三)具有健全的网络与交易安全保障措施以及完整的管理制度;

　　(四)具有完整保存交易记录的能力、设施和设备;

　　(五)具备网上咨询、网上查询、生成定单、电子合同等基本交易服务功能;

　　(六)对上网交易的品种有完整的管理制度与措施;

　　(七)具有与上网交易的品种相适应的药品配送系统;

　　(八)具有执业药师负责网上实时咨询，并有保存完整咨询内容的设施、设备及相关管理制度;

　　(九)从事医疗器械交易服务，应当配备拥有医疗器械相关专业学历、熟悉医疗器械相关法规的专职专业人员。

　　(一)拟提供互联网药品交易服务的网站获准从事互联网药品信息服务的许可证复印件;

　　(二)业务发展计划及相关技术方案;

　　(三)保证交易用户与交易药品合法、真实、安全的管理措施;

　　(四)营业执照复印件;

　　(五)保障网络和交易安全的管理制度及措施;

　　(六)规定的专业技术人员的身份证明、学历证明复印件及简历;

　　(七)仪器设备汇总表;

　　(八)拟开展的基本业务流程说明及相关材料;

　　(九)企业法定代表人证明文件和企业各部门组织机构职能表。

　　国家食品药品监督管理局按照有关规定对申请材料进行审核，并在20个工作日内作出同意或者不同意进行现场验收的决定，并书面通知申请人，同时抄送受理申请的省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门。

　　国家食品药品监督管理局同意进行现场验收的，应当在20个工作日内对申请人按验收标准组织进行现场验收。验收不合格的，书面通知申请人并说明理由，同时告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利;验收合格的，国家食品药品监督管理局应当在10个工作日内向申请人核发并送达同意其从事互联网药品交易服务的互联网药品交易服务机构资格证书。

　　省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门同意进行现场验收的，应当在20个工作日内组织对申请人进行现场验收。验收不合格的，书面通知申请人并说明理由，同时告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利;经验收合格的，省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门应当在10个工作日内向申请人核发并送达同意其从事互联网药品交易服务的互联网药品交易服务机构资格证书。

　　提供虚假材料申请从事互联网药品交易服务取得互联网药品交易服务机构资格证书的，(食品)药品监督管理部门应当撤销其互联网药品交易服务机构资格证书，三年内不受理其从事互联网药品交易服务的申请。

　　第十八条 提供互联网药品交易服务的企业必须在其网站首页显著位置标明互联网药品交易服务机构资格证书号码。

　　对首次上网交易的药品生产企业、药品经营企业、医疗机构以及药品，提供互联网药品交易服务的企业必须索取、审核交易各方的资格证明文件和药品批准证明文件并进行备案。

　　第二十一条 向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业只能在网上销售本企业经营的非处方药，不得向其他企业或者医疗机构销售药品。

　　在互联网药品交易服务机构资格证书有效期内，歇业、停业的企业需要恢复营业的，应当向其备案的省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门申请重新验收，经验收合格，方可恢复营业。

　　原发证机关应当在互联网药品交易服务机构资格证书有效期届满前作出是否准予换证的决定。逾期未作出决定的，视为准予换证，原发证机关应当在30个工作日内予以补办手续。

　　(一)未在其网站主页显著位置标明互联网药品交易服务机构资格证书号码的;

　　(二)超出审核同意范围提供互联网药品交易服务的;

　　(四)有关变更事项未经审批的。

　　第三十五条 (食品)药品监督管理部门应当对提供互联网药品交易服务的网站进行监督检查，并将检查情况向社会公告。

　　第三十六条 省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门可根据本规定制定具体的审核要求和程序规定，并报国家食品药品监督管理局备案。

　　第三十七条 本规定自二00五年十二月一日起施行。

　　 

　　第二条 在中华人民共和国境内从事互联网药品交易服务活动，必须遵守本规定。

　　本规定所称互联网药品交易服务，是指通过互联网提供药品(包括医疗器械、直接接触药品的包装材料和容器)交易服务的电子商务活动。

　　本规定所称本企业成员，是指企业集团成员或者提供互联网药品交易服务的药品生产企业、药品批发企业对其拥有全部股权或者控股权的企业法人。

　　第四条 从事互联网药品交易服务的企业必须经过审查验收并取得互联网药品交易服务机构资格证书。

　　互联网药品交易服务机构的验收标准由国家食品药品监督管理局统一制定(见附件1)。互联网药品交易服务机构资格证书由国家食品药品监督管理局统一印制，有效期五年。

　　第五条 国家食品药品监督管理局对为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供服务的企业进行审批。

　　省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门对本行政区域内通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行互联网药品交易的药品生产企业、药品批发企业和向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业进行审批。

　　第六条 为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供服务的企业，应当具备以下条件：

　　(一)依法设立的企业法人;

　　(二)提供互联网药品交易服务的网站已获得从事互联网药品信息服务的资格;

　　(三)拥有与开展业务相适应的场所、设施、设备，并具备自我管理和维护的能力;

　　(四)具有健全的网络与交易安全保障措施以及完整的管理制度;

　　(五)具有完整保存交易记录的能力、设施和设备;

　　(六)具备网上查询、生成订单、电子合同、网上支付等交易服务功能;

　　(七)具有保证上网交易资料和信息的合法性、真实性的完善的管理制度、设备与技术措施;

　　(八)具有保证网络正常运营和日常维护的计算机专业技术人员，具有健全的企业内部管理机构和技术保障机构;

　　(九)具有药学或者相关专业本科学历，熟悉药品、医疗器械相关法规的专职专业人员组成的审核部门负责网上交易的审查工作。

　　第八条 通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行互联网药品交易的药品生产企业和药品批发企业应当具备以下条件：

　　(一)提供互联网药品交易服务的网站已获得从事互联网药品信息服务的资格;

　　(二)具有与开展业务相适应的场所、设施、设备，并具备自我管理和维护的能力;

　　(三)具有健全的管理机构，具备网络与交易安全保障措施以及完整的管理制度;

　　(四)具有完整保存交易记录的设施、设备;

　　(五)具备网上查询、生成订单、电子合同等基本交易服务功能;

　　(六)具有保证网上交易的资料和信息的合法性、真实性的完善管理制度、设施、设备与技术措施。

　　第九条 向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业，应当具备以下条件：

　　(一)依法设立的药品连锁零售企业;

　　(二)提供互联网药品交易服务的网站已获得从事互联网药品信息服务的资格;

　　(三)具有健全的网络与交易安全保障措施以及完整的管理制度;

　　(四)具有完整保存交易记录的能力、设施和设备;

　　(五)具备网上咨询、网上查询、生成定单、电子合同等基本交易服务功能;

　　(六)对上网交易的品种有完整的管理制度与措施;

　　(七)具有与上网交易的品种相适应的药品配送系统;

　　(八)具有执业药师负责网上实时咨询，并有保存完整咨询内容的设施、设备及相关管理制度;

　　(九)从事医疗器械交易服务，应当配备拥有医疗器械相关专业学历、熟悉医疗器械相关法规的专职专业人员。

　　(一)拟提供互联网药品交易服务的网站获准从事互联网药品信息服务的许可证复印件;

　　(二)业务发展计划及相关技术方案;

　　(三)保证交易用户与交易药品合法、真实、安全的管理措施;

　　(四)营业执照复印件;

　　(五)保障网络和交易安全的管理制度及措施;

　　(六)规定的专业技术人员的身份证明、学历证明复印件及简历;

　　(七)仪器设备汇总表;

　　(八)拟开展的基本业务流程说明及相关材料;

　　(九)企业法定代表人证明文件和企业各部门组织机构职能表。

　　国家食品药品监督管理局按照有关规定对申请材料进行审核，并在20个工作日内作出同意或者不同意进行现场验收的决定，并书面通知申请人，同时抄送受理申请的省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门。

　　国家食品药品监督管理局同意进行现场验收的，应当在20个工作日内对申请人按验收标准组织进行现场验收。验收不合格的，书面通知申请人并说明理由，同时告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利;验收合格的，国家食品药品监督管理局应当在10个工作日内向申请人核发并送达同意其从事互联网药品交易服务的互联网药品交易服务机构资格证书。

　　省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门同意进行现场验收的，应当在20个工作日内组织对申请人进行现场验收。验收不合格的，书面通知申请人并说明理由，同时告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利;经验收合格的，省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门应当在10个工作日内向申请人核发并送达同意其从事互联网药品交易服务的互联网药品交易服务机构资格证书。

　　提供虚假材料申请从事互联网药品交易服务取得互联网药品交易服务机构资格证书的，(食品)药品监督管理部门应当撤销其互联网药品交易服务机构资格证书，三年内不受理其从事互联网药品交易服务的申请。

　　第十八条 提供互联网药品交易服务的企业必须在其网站首页显著位置标明互联网药品交易服务机构资格证书号码。

　　对首次上网交易的药品生产企业、药品经营企业、医疗机构以及药品，提供互联网药品交易服务的企业必须索取、审核交易各方的资格证明文件和药品批准证明文件并进行备案。

　　第二十一条 向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业只能在网上销售本企业经营的非处方药，不得向其他企业或者医疗机构销售药品。

　　在互联网药品交易服务机构资格证书有效期内，歇业、停业的企业需要恢复营业的，应当向其备案的省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门申请重新验收，经验收合格，方可恢复营业。

　　原发证机关应当在互联网药品交易服务机构资格证书有效期届满前作出是否准予换证的决定。逾期未作出决定的，视为准予换证，原发证机关应当在30个工作日内予以补办手续。

　　(一)未在其网站主页显著位置标明互联网药品交易服务机构资格证书号码的;

　　(二)超出审核同意范围提供互联网药品交易服务的;

　　(四)有关变更事项未经审批的。

　　第三十五条 (食品)药品监督管理部门应当对提供互联网药品交易服务的网站进行监督检查，并将检查情况向社会公告。

　　第三十六条 省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门可根据本规定制定具体的审核要求和程序规定，并报国家食品药品监督管理局备案。

　　第三十七条 本规定自二00五年十二月一日起施行。

　　 

　　第二条 在中华人民共和国境内从事互联网药品交易服务活动，必须遵守本规定。

　　本规定所称互联网药品交易服务，是指通过互联网提供药品(包括医疗器械、直接接触药品的包装材料和容器)交易服务的电子商务活动。

　　本规定所称本企业成员，是指企业集团成员或者提供互联网药品交易服务的药品生产企业、药品批发企业对其拥有全部股权或者控股权的企业法人。

　　第四条 从事互联网药品交易服务的企业必须经过审查验收并取得互联网药品交易服务机构资格证书。

　　互联网药品交易服务机构的验收标准由国家食品药品监督管理局统一制定(见附件1)。互联网药品交易服务机构资格证书由国家食品药品监督管理局统一印制，有效期五年。

　　第五条 国家食品药品监督管理局对为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供服务的企业进行审批。

　　省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门对本行政区域内通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行互联网药品交易的药品生产企业、药品批发企业和向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业进行审批。

　　第六条 为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供服务的企业，应当具备以下条件：

　　(一)依法设立的企业法人;

　　(二)提供互联网药品交易服务的网站已获得从事互联网药品信息服务的资格;

　　(三)拥有与开展业务相适应的场所、设施、设备，并具备自我管理和维护的能力;

　　(四)具有健全的网络与交易安全保障措施以及完整的管理制度;

　　(五)具有完整保存交易记录的能力、设施和设备;

　　(六)具备网上查询、生成订单、电子合同、网上支付等交易服务功能;

　　(七)具有保证上网交易资料和信息的合法性、真实性的完善的管理制度、设备与技术措施;

　　(八)具有保证网络正常运营和日常维护的计算机专业技术人员，具有健全的企业内部管理机构和技术保障机构;

　　(九)具有药学或者相关专业本科学历，熟悉药品、医疗器械相关法规的专职专业人员组成的审核部门负责网上交易的审查工作。

　　第八条 通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行互联网药品交易的药品生产企业和药品批发企业应当具备以下条件：

　　(一)提供互联网药品交易服务的网站已获得从事互联网药品信息服务的资格;

　　(二)具有与开展业务相适应的场所、设施、设备，并具备自我管理和维护的能力;

　　(三)具有健全的管理机构，具备网络与交易安全保障措施以及完整的管理制度;

　　(四)具有完整保存交易记录的设施、设备;

　　(五)具备网上查询、生成订单、电子合同等基本交易服务功能;

　　(六)具有保证网上交易的资料和信息的合法性、真实性的完善管理制度、设施、设备与技术措施。

　　第九条 向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业，应当具备以下条件：

　　(一)依法设立的药品连锁零售企业;

　　(二)提供互联网药品交易服务的网站已获得从事互联网药品信息服务的资格;

　　(三)具有健全的网络与交易安全保障措施以及完整的管理制度;

　　(四)具有完整保存交易记录的能力、设施和设备;

　　(五)具备网上咨询、网上查询、生成定单、电子合同等基本交易服务功能;

　　(六)对上网交易的品种有完整的管理制度与措施;

　　(七)具有与上网交易的品种相适应的药品配送系统;

　　(八)具有执业药师负责网上实时咨询，并有保存完整咨询内容的设施、设备及相关管理制度;

　　(九)从事医疗器械交易服务，应当配备拥有医疗器械相关专业学历、熟悉医疗器械相关法规的专职专业人员。

　　(一)拟提供互联网药品交易服务的网站获准从事互联网药品信息服务的许可证复印件;

　　(二)业务发展计划及相关技术方案;

　　(三)保证交易用户与交易药品合法、真实、安全的管理措施;

　　(四)营业执照复印件;

　　(五)保障网络和交易安全的管理制度及措施;

　　(六)规定的专业技术人员的身份证明、学历证明复印件及简历;

　　(七)仪器设备汇总表;

　　(八)拟开展的基本业务流程说明及相关材料;

　　(九)企业法定代表人证明文件和企业各部门组织机构职能表。

　　国家食品药品监督管理局按照有关规定对申请材料进行审核，并在20个工作日内作出同意或者不同意进行现场验收的决定，并书面通知申请人，同时抄送受理申请的省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门。

　　国家食品药品监督管理局同意进行现场验收的，应当在20个工作日内对申请人按验收标准组织进行现场验收。验收不合格的，书面通知申请人并说明理由，同时告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利;验收合格的，国家食品药品监督管理局应当在10个工作日内向申请人核发并送达同意其从事互联网药品交易服务的互联网药品交易服务机构资格证书。

　　省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门同意进行现场验收的，应当在20个工作日内组织对申请人进行现场验收。验收不合格的，书面通知申请人并说明理由，同时告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利;经验收合格的，省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门应当在10个工作日内向申请人核发并送达同意其从事互联网药品交易服务的互联网药品交易服务机构资格证书。

　　提供虚假材料申请从事互联网药品交易服务取得互联网药品交易服务机构资格证书的，(食品)药品监督管理部门应当撤销其互联网药品交易服务机构资格证书，三年内不受理其从事互联网药品交易服务的申请。

　　第十八条 提供互联网药品交易服务的企业必须在其网站首页显著位置标明互联网药品交易服务机构资格证书号码。

　　对首次上网交易的药品生产企业、药品经营企业、医疗机构以及药品，提供互联网药品交易服务的企业必须索取、审核交易各方的资格证明文件和药品批准证明文件并进行备案。

　　第二十一条 向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业只能在网上销售本企业经营的非处方药，不得向其他企业或者医疗机构销售药品。

　　在互联网药品交易服务机构资格证书有效期内，歇业、停业的企业需要恢复营业的，应当向其备案的省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门申请重新验收，经验收合格，方可恢复营业。

　　原发证机关应当在互联网药品交易服务机构资格证书有效期届满前作出是否准予换证的决定。逾期未作出决定的，视为准予换证，原发证机关应当在30个工作日内予以补办手续。

　　(一)未在其网站主页显著位置标明互联网药品交易服务机构资格证书号码的;

　　(二)超出审核同意范围提供互联网药品交易服务的;

　　(四)有关变更事项未经审批的。

　　第三十五条 (食品)药品监督管理部门应当对提供互联网药品交易服务的网站进行监督检查，并将检查情况向社会公告。

　　第三十六条 省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门可根据本规定制定具体的审核要求和程序规定，并报国家食品药品监督管理局备案。

　　第三十七条 本规定自二00五年十二月一日起施行。

　　 

　　第二条 在中华人民共和国境内从事互联网药品交易服务活动，必须遵守本规定。

　　本规定所称互联网药品交易服务，是指通过互联网提供药品(包括医疗器械、直接接触药品的包装材料和容器)交易服务的电子商务活动。

　　本规定所称本企业成员，是指企业集团成员或者提供互联网药品交易服务的药品生产企业、药品批发企业对其拥有全部股权或者控股权的企业法人。

　　第四条 从事互联网药品交易服务的企业必须经过审查验收并取得互联网药品交易服务机构资格证书。

　　互联网药品交易服务机构的验收标准由国家食品药品监督管理局统一制定(见附件1)。互联网药品交易服务机构资格证书由国家食品药品监督管理局统一印制，有效期五年。

　　第五条 国家食品药品监督管理局对为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供服务的企业进行审批。

　　省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门对本行政区域内通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行互联网药品交易的药品生产企业、药品批发企业和向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业进行审批。

　　第六条 为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供服务的企业，应当具备以下条件：

　　(一)依法设立的企业法人;

　　(二)提供互联网药品交易服务的网站已获得从事互联网药品信息服务的资格;

　　(三)拥有与开展业务相适应的场所、设施、设备，并具备自我管理和维护的能力;

　　(四)具有健全的网络与交易安全保障措施以及完整的管理制度;

　　(五)具有完整保存交易记录的能力、设施和设备;

　　(六)具备网上查询、生成订单、电子合同、网上支付等交易服务功能;

　　(七)具有保证上网交易资料和信息的合法性、真实性的完善的管理制度、设备与技术措施;

　　(八)具有保证网络正常运营和日常维护的计算机专业技术人员，具有健全的企业内部管理机构和技术保障机构;

　　(九)具有药学或者相关专业本科学历，熟悉药品、医疗器械相关法规的专职专业人员组成的审核部门负责网上交易的审查工作。

　　第八条 通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行互联网药品交易的药品生产企业和药品批发企业应当具备以下条件：

　　(一)提供互联网药品交易服务的网站已获得从事互联网药品信息服务的资格;

　　(二)具有与开展业务相适应的场所、设施、设备，并具备自我管理和维护的能力;

　　(三)具有健全的管理机构，具备网络与交易安全保障措施以及完整的管理制度;

　　(四)具有完整保存交易记录的设施、设备;

　　(五)具备网上查询、生成订单、电子合同等基本交易服务功能;

　　(六)具有保证网上交易的资料和信息的合法性、真实性的完善管理制度、设施、设备与技术措施。

　　第九条 向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业，应当具备以下条件：

　　(一)依法设立的药品连锁零售企业;

　　(二)提供互联网药品交易服务的网站已获得从事互联网药品信息服务的资格;

　　(三)具有健全的网络与交易安全保障措施以及完整的管理制度;

　　(四)具有完整保存交易记录的能力、设施和设备;

　　(五)具备网上咨询、网上查询、生成定单、电子合同等基本交易服务功能;

　　(六)对上网交易的品种有完整的管理制度与措施;

　　(七)具有与上网交易的品种相适应的药品配送系统;

　　(八)具有执业药师负责网上实时咨询，并有保存完整咨询内容的设施、设备及相关管理制度;

　　(九)从事医疗器械交易服务，应当配备拥有医疗器械相关专业学历、熟悉医疗器械相关法规的专职专业人员。

　　(一)拟提供互联网药品交易服务的网站获准从事互联网药品信息服务的许可证复印件;

　　(二)业务发展计划及相关技术方案;

　　(三)保证交易用户与交易药品合法、真实、安全的管理措施;

　　(四)营业执照复印件;

　　(五)保障网络和交易安全的管理制度及措施;

　　(六)规定的专业技术人员的身份证明、学历证明复印件及简历;

　　(七)仪器设备汇总表;

　　(八)拟开展的基本业务流程说明及相关材料;

　　(九)企业法定代表人证明文件和企业各部门组织机构职能表。

　　国家食品药品监督管理局按照有关规定对申请材料进行审核，并在20个工作日内作出同意或者不同意进行现场验收的决定，并书面通知申请人，同时抄送受理申请的省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门。

　　国家食品药品监督管理局同意进行现场验收的，应当在20个工作日内对申请人按验收标准组织进行现场验收。验收不合格的，书面通知申请人并说明理由，同时告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利;验收合格的，国家食品药品监督管理局应当在10个工作日内向申请人核发并送达同意其从事互联网药品交易服务的互联网药品交易服务机构资格证书。

　　省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门同意进行现场验收的，应当在20个工作日内组织对申请人进行现场验收。验收不合格的，书面通知申请人并说明理由，同时告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利;经验收合格的，省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门应当在10个工作日内向申请人核发并送达同意其从事互联网药品交易服务的互联网药品交易服务机构资格证书。

　　提供虚假材料申请从事互联网药品交易服务取得互联网药品交易服务机构资格证书的，(食品)药品监督管理部门应当撤销其互联网药品交易服务机构资格证书，三年内不受理其从事互联网药品交易服务的申请。

　　第十八条 提供互联网药品交易服务的企业必须在其网站首页显著位置标明互联网药品交易服务机构资格证书号码。

　　对首次上网交易的药品生产企业、药品经营企业、医疗机构以及药品，提供互联网药品交易服务的企业必须索取、审核交易各方的资格证明文件和药品批准证明文件并进行备案。

　　第二十一条 向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业只能在网上销售本企业经营的非处方药，不得向其他企业或者医疗机构销售药品。

　　在互联网药品交易服务机构资格证书有效期内，歇业、停业的企业需要恢复营业的，应当向其备案的省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门申请重新验收，经验收合格，方可恢复营业。

　　原发证机关应当在互联网药品交易服务机构资格证书有效期届满前作出是否准予换证的决定。逾期未作出决定的，视为准予换证，原发证机关应当在30个工作日内予以补办手续。

　　(一)未在其网站主页显著位置标明互联网药品交易服务机构资格证书号码的;

　　(二)超出审核同意范围提供互联网药品交易服务的;

　　(四)有关变更事项未经审批的。

　　第三十五条 (食品)药品监督管理部门应当对提供互联网药品交易服务的网站进行监督检查，并将检查情况向社会公告。

　　第三十六条 省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门可根据本规定制定具体的审核要求和程序规定，并报国家食品药品监督管理局备案。

　　第三十七条 本规定自二00五年十二月一日起施行。

　　 

　　第二条 在中华人民共和国境内从事互联网药品交易服务活动，必须遵守本规定。

　　本规定所称互联网药品交易服务，是指通过互联网提供药品(包括医疗器械、直接接触药品的包装材料和容器)交易服务的电子商务活动。

　　本规定所称本企业成员，是指企业集团成员或者提供互联网药品交易服务的药品生产企业、药品批发企业对其拥有全部股权或者控股权的企业法人。

　　第四条 从事互联网药品交易服务的企业必须经过审查验收并取得互联网药品交易服务机构资格证书。

　　互联网药品交易服务机构的验收标准由国家食品药品监督管理局统一制定(见附件1)。互联网药品交易服务机构资格证书由国家食品药品监督管理局统一印制，有效期五年。

　　第五条 国家食品药品监督管理局对为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供服务的企业进行审批。

　　省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门对本行政区域内通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行互联网药品交易的药品生产企业、药品批发企业和向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业进行审批。

　　第六条 为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供服务的企业，应当具备以下条件：

　　(一)依法设立的企业法人;

　　(二)提供互联网药品交易服务的网站已获得从事互联网药品信息服务的资格;

　　(三)拥有与开展业务相适应的场所、设施、设备，并具备自我管理和维护的能力;

　　(四)具有健全的网络与交易安全保障措施以及完整的管理制度;

　　(五)具有完整保存交易记录的能力、设施和设备;

　　(六)具备网上查询、生成订单、电子合同、网上支付等交易服务功能;

　　(七)具有保证上网交易资料和信息的合法性、真实性的完善的管理制度、设备与技术措施;

　　(八)具有保证网络正常运营和日常维护的计算机专业技术人员，具有健全的企业内部管理机构和技术保障机构;

　　(九)具有药学或者相关专业本科学历，熟悉药品、医疗器械相关法规的专职专业人员组成的审核部门负责网上交易的审查工作。

　　第八条 通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行互联网药品交易的药品生产企业和药品批发企业应当具备以下条件：

　　(一)提供互联网药品交易服务的网站已获得从事互联网药品信息服务的资格;

　　(二)具有与开展业务相适应的场所、设施、设备，并具备自我管理和维护的能力;

　　(三)具有健全的管理机构，具备网络与交易安全保障措施以及完整的管理制度;

　　(四)具有完整保存交易记录的设施、设备;

　　(五)具备网上查询、生成订单、电子合同等基本交易服务功能;

　　(六)具有保证网上交易的资料和信息的合法性、真实性的完善管理制度、设施、设备与技术措施。

　　第九条 向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业，应当具备以下条件：

　　(一)依法设立的药品连锁零售企业;

　　(二)提供互联网药品交易服务的网站已获得从事互联网药品信息服务的资格;

　　(三)具有健全的网络与交易安全保障措施以及完整的管理制度;

　　(四)具有完整保存交易记录的能力、设施和设备;

　　(五)具备网上咨询、网上查询、生成定单、电子合同等基本交易服务功能;

　　(六)对上网交易的品种有完整的管理制度与措施;

　　(七)具有与上网交易的品种相适应的药品配送系统;

　　(八)具有执业药师负责网上实时咨询，并有保存完整咨询内容的设施、设备及相关管理制度;

　　(九)从事医疗器械交易服务，应当配备拥有医疗器械相关专业学历、熟悉医疗器械相关法规的专职专业人员。

　　(一)拟提供互联网药品交易服务的网站获准从事互联网药品信息服务的许可证复印件;

　　(二)业务发展计划及相关技术方案;

　　(三)保证交易用户与交易药品合法、真实、安全的管理措施;

　　(四)营业执照复印件;

　　(五)保障网络和交易安全的管理制度及措施;

　　(六)规定的专业技术人员的身份证明、学历证明复印件及简历;

　　(七)仪器设备汇总表;

　　(八)拟开展的基本业务流程说明及相关材料;

　　(九)企业法定代表人证明文件和企业各部门组织机构职能表。

　　国家食品药品监督管理局按照有关规定对申请材料进行审核，并在20个工作日内作出同意或者不同意进行现场验收的决定，并书面通知申请人，同时抄送受理申请的省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门。

　　国家食品药品监督管理局同意进行现场验收的，应当在20个工作日内对申请人按验收标准组织进行现场验收。验收不合格的，书面通知申请人并说明理由，同时告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利;验收合格的，国家食品药品监督管理局应当在10个工作日内向申请人核发并送达同意其从事互联网药品交易服务的互联网药品交易服务机构资格证书。

　　省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门同意进行现场验收的，应当在20个工作日内组织对申请人进行现场验收。验收不合格的，书面通知申请人并说明理由，同时告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利;经验收合格的，省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门应当在10个工作日内向申请人核发并送达同意其从事互联网药品交易服务的互联网药品交易服务机构资格证书。

　　提供虚假材料申请从事互联网药品交易服务取得互联网药品交易服务机构资格证书的，(食品)药品监督管理部门应当撤销其互联网药品交易服务机构资格证书，三年内不受理其从事互联网药品交易服务的申请。

　　第十八条 提供互联网药品交易服务的企业必须在其网站首页显著位置标明互联网药品交易服务机构资格证书号码。

　　对首次上网交易的药品生产企业、药品经营企业、医疗机构以及药品，提供互联网药品交易服务的企业必须索取、审核交易各方的资格证明文件和药品批准证明文件并进行备案。

　　第二十一条 向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业只能在网上销售本企业经营的非处方药，不得向其他企业或者医疗机构销售药品。

　　在互联网药品交易服务机构资格证书有效期内，歇业、停业的企业需要恢复营业的，应当向其备案的省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门申请重新验收，经验收合格，方可恢复营业。

　　原发证机关应当在互联网药品交易服务机构资格证书有效期届满前作出是否准予换证的决定。逾期未作出决定的，视为准予换证，原发证机关应当在30个工作日内予以补办手续。

　　(一)未在其网站主页显著位置标明互联网药品交易服务机构资格证书号码的;

　　(二)超出审核同意范围提供互联网药品交易服务的;

　　(四)有关变更事项未经审批的。

　　第三十五条 (食品)药品监督管理部门应当对提供互联网药品交易服务的网站进行监督检查，并将检查情况向社会公告。

　　第三十六条 省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门可根据本规定制定具体的审核要求和程序规定，并报国家食品药品监督管理局备案。

　　第三十七条 本规定自二00五年十二月一日起施行。

　　 

　　第二条 在中华人民共和国境内从事互联网药品交易服务活动，必须遵守本规定。

　　本规定所称互联网药品交易服务，是指通过互联网提供药品(包括医疗器械、直接接触药品的包装材料和容器)交易服务的电子商务活动。

　　本规定所称本企业成员，是指企业集团成员或者提供互联网药品交易服务的药品生产企业、药品批发企业对其拥有全部股权或者控股权的企业法人。

　　第四条 从事互联网药品交易服务的企业必须经过审查验收并取得互联网药品交易服务机构资格证书。

　　互联网药品交易服务机构的验收标准由国家食品药品监督管理局统一制定(见附件1)。互联网药品交易服务机构资格证书由国家食品药品监督管理局统一印制，有效期五年。

　　第五条 国家食品药品监督管理局对为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供服务的企业进行审批。

　　省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门对本行政区域内通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行互联网药品交易的药品生产企业、药品批发企业和向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业进行审批。

　　第六条 为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供服务的企业，应当具备以下条件：

　　(一)依法设立的企业法人;

　　(二)提供互联网药品交易服务的网站已获得从事互联网药品信息服务的资格;

　　(三)拥有与开展业务相适应的场所、设施、设备，并具备自我管理和维护的能力;

　　(四)具有健全的网络与交易安全保障措施以及完整的管理制度;

　　(五)具有完整保存交易记录的能力、设施和设备;

　　(六)具备网上查询、生成订单、电子合同、网上支付等交易服务功能;

　　(七)具有保证上网交易资料和信息的合法性、真实性的完善的管理制度、设备与技术措施;

　　(八)具有保证网络正常运营和日常维护的计算机专业技术人员，具有健全的企业内部管理机构和技术保障机构;

　　(九)具有药学或者相关专业本科学历，熟悉药品、医疗器械相关法规的专职专业人员组成的审核部门负责网上交易的审查工作。

　　第八条 通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行互联网药品交易的药品生产企业和药品批发企业应当具备以下条件：

　　(一)提供互联网药品交易服务的网站已获得从事互联网药品信息服务的资格;

　　(二)具有与开展业务相适应的场所、设施、设备，并具备自我管理和维护的能力;

　　(三)具有健全的管理机构，具备网络与交易安全保障措施以及完整的管理制度;

　　(四)具有完整保存交易记录的设施、设备;

　　(五)具备网上查询、生成订单、电子合同等基本交易服务功能;

　　(六)具有保证网上交易的资料和信息的合法性、真实性的完善管理制度、设施、设备与技术措施。

　　第九条 向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业，应当具备以下条件：

　　(一)依法设立的药品连锁零售企业;

　　(二)提供互联网药品交易服务的网站已获得从事互联网药品信息服务的资格;

　　(三)具有健全的网络与交易安全保障措施以及完整的管理制度;

　　(四)具有完整保存交易记录的能力、设施和设备;

　　(五)具备网上咨询、网上查询、生成定单、电子合同等基本交易服务功能;

　　(六)对上网交易的品种有完整的管理制度与措施;

　　(七)具有与上网交易的品种相适应的药品配送系统;

　　(八)具有执业药师负责网上实时咨询，并有保存完整咨询内容的设施、设备及相关管理制度;

　　(九)从事医疗器械交易服务，应当配备拥有医疗器械相关专业学历、熟悉医疗器械相关法规的专职专业人员。

　　(一)拟提供互联网药品交易服务的网站获准从事互联网药品信息服务的许可证复印件;

　　(二)业务发展计划及相关技术方案;

　　(三)保证交易用户与交易药品合法、真实、安全的管理措施;

　　(四)营业执照复印件;

　　(五)保障网络和交易安全的管理制度及措施;

　　(六)规定的专业技术人员的身份证明、学历证明复印件及简历;

　　(七)仪器设备汇总表;

　　(八)拟开展的基本业务流程说明及相关材料;

　　(九)企业法定代表人证明文件和企业各部门组织机构职能表。

　　国家食品药品监督管理局按照有关规定对申请材料进行审核，并在20个工作日内作出同意或者不同意进行现场验收的决定，并书面通知申请人，同时抄送受理申请的省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门。

　　国家食品药品监督管理局同意进行现场验收的，应当在20个工作日内对申请人按验收标准组织进行现场验收。验收不合格的，书面通知申请人并说明理由，同时告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利;验收合格的，国家食品药品监督管理局应当在10个工作日内向申请人核发并送达同意其从事互联网药品交易服务的互联网药品交易服务机构资格证书。

　　省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门同意进行现场验收的，应当在20个工作日内组织对申请人进行现场验收。验收不合格的，书面通知申请人并说明理由，同时告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利;经验收合格的，省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门应当在10个工作日内向申请人核发并送达同意其从事互联网药品交易服务的互联网药品交易服务机构资格证书。

　　提供虚假材料申请从事互联网药品交易服务取得互联网药品交易服务机构资格证书的，(食品)药品监督管理部门应当撤销其互联网药品交易服务机构资格证书，三年内不受理其从事互联网药品交易服务的申请。

　　第十八条 提供互联网药品交易服务的企业必须在其网站首页显著位置标明互联网药品交易服务机构资格证书号码。

　　对首次上网交易的药品生产企业、药品经营企业、医疗机构以及药品，提供互联网药品交易服务的企业必须索取、审核交易各方的资格证明文件和药品批准证明文件并进行备案。

　　第二十一条 向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业只能在网上销售本企业经营的非处方药，不得向其他企业或者医疗机构销售药品。

　　在互联网药品交易服务机构资格证书有效期内，歇业、停业的企业需要恢复营业的，应当向其备案的省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门申请重新验收，经验收合格，方可恢复营业。

　　原发证机关应当在互联网药品交易服务机构资格证书有效期届满前作出是否准予换证的决定。逾期未作出决定的，视为准予换证，原发证机关应当在30个工作日内予以补办手续。

　　(一)未在其网站主页显著位置标明互联网药品交易服务机构资格证书号码的;

　　(二)超出审核同意范围提供互联网药品交易服务的;

　　(四)有关变更事项未经审批的。

　　第三十五条 (食品)药品监督管理部门应当对提供互联网药品交易服务的网站进行监督检查，并将检查情况向社会公告。

　　第三十六条 省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门可根据本规定制定具体的审核要求和程序规定，并报国家食品药品监督管理局备案。

　　第三十七条 本规定自二00五年十二月一日起施行。

　　 

　　第二条 在中华人民共和国境内从事互联网药品交易服务活动，必须遵守本规定。

　　本规定所称互联网药品交易服务，是指通过互联网提供药品(包括医疗器械、直接接触药品的包装材料和容器)交易服务的电子商务活动。

　　本规定所称本企业成员，是指企业集团成员或者提供互联网药品交易服务的药品生产企业、药品批发企业对其拥有全部股权或者控股权的企业法人。

　　第四条 从事互联网药品交易服务的企业必须经过审查验收并取得互联网药品交易服务机构资格证书。

　　互联网药品交易服务机构的验收标准由国家食品药品监督管理局统一制定(见附件1)。互联网药品交易服务机构资格证书由国家食品药品监督管理局统一印制，有效期五年。

　　第五条 国家食品药品监督管理局对为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供服务的企业进行审批。

　　省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门对本行政区域内通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行互联网药品交易的药品生产企业、药品批发企业和向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业进行审批。

　　第六条 为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供服务的企业，应当具备以下条件：

　　(一)依法设立的企业法人;

　　(二)提供互联网药品交易服务的网站已获得从事互联网药品信息服务的资格;

　　(三)拥有与开展业务相适应的场所、设施、设备，并具备自我管理和维护的能力;

　　(四)具有健全的网络与交易安全保障措施以及完整的管理制度;

　　(五)具有完整保存交易记录的能力、设施和设备;

　　(六)具备网上查询、生成订单、电子合同、网上支付等交易服务功能;

　　(七)具有保证上网交易资料和信息的合法性、真实性的完善的管理制度、设备与技术措施;

　　(八)具有保证网络正常运营和日常维护的计算机专业技术人员，具有健全的企业内部管理机构和技术保障机构;

　　(九)具有药学或者相关专业本科学历，熟悉药品、医疗器械相关法规的专职专业人员组成的审核部门负责网上交易的审查工作。

　　第八条 通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行互联网药品交易的药品生产企业和药品批发企业应当具备以下条件：

　　(一)提供互联网药品交易服务的网站已获得从事互联网药品信息服务的资格;

　　(二)具有与开展业务相适应的场所、设施、设备，并具备自我管理和维护的能力;

　　(三)具有健全的管理机构，具备网络与交易安全保障措施以及完整的管理制度;

　　(四)具有完整保存交易记录的设施、设备;

　　(五)具备网上查询、生成订单、电子合同等基本交易服务功能;

　　(六)具有保证网上交易的资料和信息的合法性、真实性的完善管理制度、设施、设备与技术措施。

　　第九条 向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业，应当具备以下条件：

　　(一)依法设立的药品连锁零售企业;

　　(二)提供互联网药品交易服务的网站已获得从事互联网药品信息服务的资格;

　　(三)具有健全的网络与交易安全保障措施以及完整的管理制度;

　　(四)具有完整保存交易记录的能力、设施和设备;

　　(五)具备网上咨询、网上查询、生成定单、电子合同等基本交易服务功能;

　　(六)对上网交易的品种有完整的管理制度与措施;

　　(七)具有与上网交易的品种相适应的药品配送系统;

　　(八)具有执业药师负责网上实时咨询，并有保存完整咨询内容的设施、设备及相关管理制度;

　　(九)从事医疗器械交易服务，应当配备拥有医疗器械相关专业学历、熟悉医疗器械相关法规的专职专业人员。

　　(一)拟提供互联网药品交易服务的网站获准从事互联网药品信息服务的许可证复印件;

　　(二)业务发展计划及相关技术方案;

　　(三)保证交易用户与交易药品合法、真实、安全的管理措施;

　　(四)营业执照复印件;

　　(五)保障网络和交易安全的管理制度及措施;

　　(六)规定的专业技术人员的身份证明、学历证明复印件及简历;

　　(七)仪器设备汇总表;

　　(八)拟开展的基本业务流程说明及相关材料;

　　(九)企业法定代表人证明文件和企业各部门组织机构职能表。

　　国家食品药品监督管理局按照有关规定对申请材料进行审核，并在20个工作日内作出同意或者不同意进行现场验收的决定，并书面通知申请人，同时抄送受理申请的省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门。

　　国家食品药品监督管理局同意进行现场验收的，应当在20个工作日内对申请人按验收标准组织进行现场验收。验收不合格的，书面通知申请人并说明理由，同时告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利;验收合格的，国家食品药品监督管理局应当在10个工作日内向申请人核发并送达同意其从事互联网药品交易服务的互联网药品交易服务机构资格证书。

　　省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门同意进行现场验收的，应当在20个工作日内组织对申请人进行现场验收。验收不合格的，书面通知申请人并说明理由，同时告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利;经验收合格的，省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门应当在10个工作日内向申请人核发并送达同意其从事互联网药品交易服务的互联网药品交易服务机构资格证书。

　　提供虚假材料申请从事互联网药品交易服务取得互联网药品交易服务机构资格证书的，(食品)药品监督管理部门应当撤销其互联网药品交易服务机构资格证书，三年内不受理其从事互联网药品交易服务的申请。

　　第十八条 提供互联网药品交易服务的企业必须在其网站首页显著位置标明互联网药品交易服务机构资格证书号码。

　　对首次上网交易的药品生产企业、药品经营企业、医疗机构以及药品，提供互联网药品交易服务的企业必须索取、审核交易各方的资格证明文件和药品批准证明文件并进行备案。

　　第二十一条 向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业只能在网上销售本企业经营的非处方药，不得向其他企业或者医疗机构销售药品。

　　在互联网药品交易服务机构资格证书有效期内，歇业、停业的企业需要恢复营业的，应当向其备案的省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门申请重新验收，经验收合格，方可恢复营业。

　　原发证机关应当在互联网药品交易服务机构资格证书有效期届满前作出是否准予换证的决定。逾期未作出决定的，视为准予换证，原发证机关应当在30个工作日内予以补办手续。

　　(一)未在其网站主页显著位置标明互联网药品交易服务机构资格证书号码的;

　　(二)超出审核同意范围提供互联网药品交易服务的;

　　(四)有关变更事项未经审批的。

　　第三十五条 (食品)药品监督管理部门应当对提供互联网药品交易服务的网站进行监督检查，并将检查情况向社会公告。

　　第三十六条 省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门可根据本规定制定具体的审核要求和程序规定，并报国家食品药品监督管理局备案。

　　第三十七条 本规定自二00五年十二月一日起施行。

　　 

　　第二条 在中华人民共和国境内从事互联网药品交易服务活动，必须遵守本规定。

　　本规定所称互联网药品交易服务，是指通过互联网提供药品(包括医疗器械、直接接触药品的包装材料和容器)交易服务的电子商务活动。

　　本规定所称本企业成员，是指企业集团成员或者提供互联网药品交易服务的药品生产企业、药品批发企业对其拥有全部股权或者控股权的企业法人。

　　第四条 从事互联网药品交易服务的企业必须经过审查验收并取得互联网药品交易服务机构资格证书。

　　互联网药品交易服务机构的验收标准由国家食品药品监督管理局统一制定(见附件1)。互联网药品交易服务机构资格证书由国家食品药品监督管理局统一印制，有效期五年。

　　第五条 国家食品药品监督管理局对为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供服务的企业进行审批。

　　省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门对本行政区域内通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行互联网药品交易的药品生产企业、药品批发企业和向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业进行审批。

　　第六条 为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供服务的企业，应当具备以下条件：

　　(一)依法设立的企业法人;

　　(二)提供互联网药品交易服务的网站已获得从事互联网药品信息服务的资格;

　　(三)拥有与开展业务相适应的场所、设施、设备，并具备自我管理和维护的能力;

　　(四)具有健全的网络与交易安全保障措施以及完整的管理制度;

　　(五)具有完整保存交易记录的能力、设施和设备;

　　(六)具备网上查询、生成订单、电子合同、网上支付等交易服务功能;

　　(七)具有保证上网交易资料和信息的合法性、真实性的完善的管理制度、设备与技术措施;

　　(八)具有保证网络正常运营和日常维护的计算机专业技术人员，具有健全的企业内部管理机构和技术保障机构;

　　(九)具有药学或者相关专业本科学历，熟悉药品、医疗器械相关法规的专职专业人员组成的审核部门负责网上交易的审查工作。

　　第八条 通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行互联网药品交易的药品生产企业和药品批发企业应当具备以下条件：

　　(一)提供互联网药品交易服务的网站已获得从事互联网药品信息服务的资格;

　　(二)具有与开展业务相适应的场所、设施、设备，并具备自我管理和维护的能力;

　　(三)具有健全的管理机构，具备网络与交易安全保障措施以及完整的管理制度;

　　(四)具有完整保存交易记录的设施、设备;

　　(五)具备网上查询、生成订单、电子合同等基本交易服务功能;

　　(六)具有保证网上交易的资料和信息的合法性、真实性的完善管理制度、设施、设备与技术措施。

　　第九条 向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业，应当具备以下条件：

　　(一)依法设立的药品连锁零售企业;

　　(二)提供互联网药品交易服务的网站已获得从事互联网药品信息服务的资格;

　　(三)具有健全的网络与交易安全保障措施以及完整的管理制度;

　　(四)具有完整保存交易记录的能力、设施和设备;

　　(五)具备网上咨询、网上查询、生成定单、电子合同等基本交易服务功能;

　　(六)对上网交易的品种有完整的管理制度与措施;

　　(七)具有与上网交易的品种相适应的药品配送系统;

　　(八)具有执业药师负责网上实时咨询，并有保存完整咨询内容的设施、设备及相关管理制度;

　　(九)从事医疗器械交易服务，应当配备拥有医疗器械相关专业学历、熟悉医疗器械相关法规的专职专业人员。

　　(一)拟提供互联网药品交易服务的网站获准从事互联网药品信息服务的许可证复印件;

　　(二)业务发展计划及相关技术方案;

　　(三)保证交易用户与交易药品合法、真实、安全的管理措施;

　　(四)营业执照复印件;

　　(五)保障网络和交易安全的管理制度及措施;

　　(六)规定的专业技术人员的身份证明、学历证明复印件及简历;

　　(七)仪器设备汇总表;

　　(八)拟开展的基本业务流程说明及相关材料;

　　(九)企业法定代表人证明文件和企业各部门组织机构职能表。

　　国家食品药品监督管理局按照有关规定对申请材料进行审核，并在20个工作日内作出同意或者不同意进行现场验收的决定，并书面通知申请人，同时抄送受理申请的省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门。

　　国家食品药品监督管理局同意进行现场验收的，应当在20个工作日内对申请人按验收标准组织进行现场验收。验收不合格的，书面通知申请人并说明理由，同时告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利;验收合格的，国家食品药品监督管理局应当在10个工作日内向申请人核发并送达同意其从事互联网药品交易服务的互联网药品交易服务机构资格证书。

　　省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门同意进行现场验收的，应当在20个工作日内组织对申请人进行现场验收。验收不合格的，书面通知申请人并说明理由，同时告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利;经验收合格的，省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门应当在10个工作日内向申请人核发并送达同意其从事互联网药品交易服务的互联网药品交易服务机构资格证书。

　　提供虚假材料申请从事互联网药品交易服务取得互联网药品交易服务机构资格证书的，(食品)药品监督管理部门应当撤销其互联网药品交易服务机构资格证书，三年内不受理其从事互联网药品交易服务的申请。

　　第十八条 提供互联网药品交易服务的企业必须在其网站首页显著位置标明互联网药品交易服务机构资格证书号码。

　　对首次上网交易的药品生产企业、药品经营企业、医疗机构以及药品，提供互联网药品交易服务的企业必须索取、审核交易各方的资格证明文件和药品批准证明文件并进行备案。

　　第二十一条 向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业只能在网上销售本企业经营的非处方药，不得向其他企业或者医疗机构销售药品。

　　在互联网药品交易服务机构资格证书有效期内，歇业、停业的企业需要恢复营业的，应当向其备案的省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门申请重新验收，经验收合格，方可恢复营业。

　　原发证机关应当在互联网药品交易服务机构资格证书有效期届满前作出是否准予换证的决定。逾期未作出决定的，视为准予换证，原发证机关应当在30个工作日内予以补办手续。

　　(一)未在其网站主页显著位置标明互联网药品交易服务机构资格证书号码的;

　　(二)超出审核同意范围提供互联网药品交易服务的;

　　(四)有关变更事项未经审批的。

　　第三十五条 (食品)药品监督管理部门应当对提供互联网药品交易服务的网站进行监督检查，并将检查情况向社会公告。

　　第三十六条 省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门可根据本规定制定具体的审核要求和程序规定，并报国家食品药品监督管理局备案。

　　第三十七条 本规定自二00五年十二月一日起施行。

　　 

　　第二条 在中华人民共和国境内从事互联网药品交易服务活动，必须遵守本规定。

　　本规定所称互联网药品交易服务，是指通过互联网提供药品(包括医疗器械、直接接触药品的包装材料和容器)交易服务的电子商务活动。

　　本规定所称本企业成员，是指企业集团成员或者提供互联网药品交易服务的药品生产企业、药品批发企业对其拥有全部股权或者控股权的企业法人。

　　第四条 从事互联网药品交易服务的企业必须经过审查验收并取得互联网药品交易服务机构资格证书。

　　互联网药品交易服务机构的验收标准由国家食品药品监督管理局统一制定(见附件1)。互联网药品交易服务机构资格证书由国家食品药品监督管理局统一印制，有效期五年。

　　第五条 国家食品药品监督管理局对为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供服务的企业进行审批。

　　省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门对本行政区域内通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行互联网药品交易的药品生产企业、药品批发企业和向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业进行审批。

　　第六条 为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供服务的企业，应当具备以下条件：

　　(一)依法设立的企业法人;

　　(二)提供互联网药品交易服务的网站已获得从事互联网药品信息服务的资格;

　　(三)拥有与开展业务相适应的场所、设施、设备，并具备自我管理和维护的能力;

　　(四)具有健全的网络与交易安全保障措施以及完整的管理制度;

　　(五)具有完整保存交易记录的能力、设施和设备;

　　(六)具备网上查询、生成订单、电子合同、网上支付等交易服务功能;

　　(七)具有保证上网交易资料和信息的合法性、真实性的完善的管理制度、设备与技术措施;

　　(八)具有保证网络正常运营和日常维护的计算机专业技术人员，具有健全的企业内部管理机构和技术保障机构;

　　(九)具有药学或者相关专业本科学历，熟悉药品、医疗器械相关法规的专职专业人员组成的审核部门负责网上交易的审查工作。

　　第八条 通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行互联网药品交易的药品生产企业和药品批发企业应当具备以下条件：

　　(一)提供互联网药品交易服务的网站已获得从事互联网药品信息服务的资格;

　　(二)具有与开展业务相适应的场所、设施、设备，并具备自我管理和维护的能力;

　　(三)具有健全的管理机构，具备网络与交易安全保障措施以及完整的管理制度;

　　(四)具有完整保存交易记录的设施、设备;

　　(五)具备网上查询、生成订单、电子合同等基本交易服务功能;

　　(六)具有保证网上交易的资料和信息的合法性、真实性的完善管理制度、设施、设备与技术措施。

　　第九条 向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业，应当具备以下条件：

　　(一)依法设立的药品连锁零售企业;

　　(二)提供互联网药品交易服务的网站已获得从事互联网药品信息服务的资格;

　　(三)具有健全的网络与交易安全保障措施以及完整的管理制度;

　　(四)具有完整保存交易记录的能力、设施和设备;

　　(五)具备网上咨询、网上查询、生成定单、电子合同等基本交易服务功能;

　　(六)对上网交易的品种有完整的管理制度与措施;

　　(七)具有与上网交易的品种相适应的药品配送系统;

　　(八)具有执业药师负责网上实时咨询，并有保存完整咨询内容的设施、设备及相关管理制度;

　　(九)从事医疗器械交易服务，应当配备拥有医疗器械相关专业学历、熟悉医疗器械相关法规的专职专业人员。

　　(一)拟提供互联网药品交易服务的网站获准从事互联网药品信息服务的许可证复印件;

　　(二)业务发展计划及相关技术方案;

　　(三)保证交易用户与交易药品合法、真实、安全的管理措施;

　　(四)营业执照复印件;

　　(五)保障网络和交易安全的管理制度及措施;

　　(六)规定的专业技术人员的身份证明、学历证明复印件及简历;

　　(七)仪器设备汇总表;

　　(八)拟开展的基本业务流程说明及相关材料;

　　(九)企业法定代表人证明文件和企业各部门组织机构职能表。

　　国家食品药品监督管理局按照有关规定对申请材料进行审核，并在20个工作日内作出同意或者不同意进行现场验收的决定，并书面通知申请人，同时抄送受理申请的省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门。

　　国家食品药品监督管理局同意进行现场验收的，应当在20个工作日内对申请人按验收标准组织进行现场验收。验收不合格的，书面通知申请人并说明理由，同时告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利;验收合格的，国家食品药品监督管理局应当在10个工作日内向申请人核发并送达同意其从事互联网药品交易服务的互联网药品交易服务机构资格证书。

　　省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门同意进行现场验收的，应当在20个工作日内组织对申请人进行现场验收。验收不合格的，书面通知申请人并说明理由，同时告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利;经验收合格的，省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门应当在10个工作日内向申请人核发并送达同意其从事互联网药品交易服务的互联网药品交易服务机构资格证书。

　　提供虚假材料申请从事互联网药品交易服务取得互联网药品交易服务机构资格证书的，(食品)药品监督管理部门应当撤销其互联网药品交易服务机构资格证书，三年内不受理其从事互联网药品交易服务的申请。

　　第十八条 提供互联网药品交易服务的企业必须在其网站首页显著位置标明互联网药品交易服务机构资格证书号码。

　　对首次上网交易的药品生产企业、药品经营企业、医疗机构以及药品，提供互联网药品交易服务的企业必须索取、审核交易各方的资格证明文件和药品批准证明文件并进行备案。

　　第二十一条 向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业只能在网上销售本企业经营的非处方药，不得向其他企业或者医疗机构销售药品。

　　在互联网药品交易服务机构资格证书有效期内，歇业、停业的企业需要恢复营业的，应当向其备案的省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门申请重新验收，经验收合格，方可恢复营业。

　　原发证机关应当在互联网药品交易服务机构资格证书有效期届满前作出是否准予换证的决定。逾期未作出决定的，视为准予换证，原发证机关应当在30个工作日内予以补办手续。

　　(一)未在其网站主页显著位置标明互联网药品交易服务机构资格证书号码的;

　　(二)超出审核同意范围提供互联网药品交易服务的;

　　(四)有关变更事项未经审批的。

　　第三十五条 (食品)药品监督管理部门应当对提供互联网药品交易服务的网站进行监督检查，并将检查情况向社会公告。

　　第三十六条 省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门可根据本规定制定具体的审核要求和程序规定，并报国家食品药品监督管理局备案。

　　第三十七条 本规定自二00五年十二月一日起施行。

　　 

　　第二条 在中华人民共和国境内从事互联网药品交易服务活动，必须遵守本规定。

　　本规定所称互联网药品交易服务，是指通过互联网提供药品(包括医疗器械、直接接触药品的包装材料和容器)交易服务的电子商务活动。

　　本规定所称本企业成员，是指企业集团成员或者提供互联网药品交易服务的药品生产企业、药品批发企业对其拥有全部股权或者控股权的企业法人。

　　第四条 从事互联网药品交易服务的企业必须经过审查验收并取得互联网药品交易服务机构资格证书。

　　互联网药品交易服务机构的验收标准由国家食品药品监督管理局统一制定(见附件1)。互联网药品交易服务机构资格证书由国家食品药品监督管理局统一印制，有效期五年。

　　第五条 国家食品药品监督管理局对为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供服务的企业进行审批。

　　省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门对本行政区域内通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行互联网药品交易的药品生产企业、药品批发企业和向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业进行审批。

　　第六条 为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供服务的企业，应当具备以下条件：

　　(一)依法设立的企业法人;

　　(二)提供互联网药品交易服务的网站已获得从事互联网药品信息服务的资格;

　　(三)拥有与开展业务相适应的场所、设施、设备，并具备自我管理和维护的能力;

　　(四)具有健全的网络与交易安全保障措施以及完整的管理制度;

　　(五)具有完整保存交易记录的能力、设施和设备;

　　(六)具备网上查询、生成订单、电子合同、网上支付等交易服务功能;

　　(七)具有保证上网交易资料和信息的合法性、真实性的完善的管理制度、设备与技术措施;

　　(八)具有保证网络正常运营和日常维护的计算机专业技术人员，具有健全的企业内部管理机构和技术保障机构;

　　(九)具有药学或者相关专业本科学历，熟悉药品、医疗器械相关法规的专职专业人员组成的审核部门负责网上交易的审查工作。

　　第八条 通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行互联网药品交易的药品生产企业和药品批发企业应当具备以下条件：

　　(一)提供互联网药品交易服务的网站已获得从事互联网药品信息服务的资格;

　　(二)具有与开展业务相适应的场所、设施、设备，并具备自我管理和维护的能力;

　　(三)具有健全的管理机构，具备网络与交易安全保障措施以及完整的管理制度;

　　(四)具有完整保存交易记录的设施、设备;

　　(五)具备网上查询、生成订单、电子合同等基本交易服务功能;

　　(六)具有保证网上交易的资料和信息的合法性、真实性的完善管理制度、设施、设备与技术措施。

　　第九条 向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业，应当具备以下条件：

　　(一)依法设立的药品连锁零售企业;

　　(二)提供互联网药品交易服务的网站已获得从事互联网药品信息服务的资格;

　　(三)具有健全的网络与交易安全保障措施以及完整的管理制度;

　　(四)具有完整保存交易记录的能力、设施和设备;

　　(五)具备网上咨询、网上查询、生成定单、电子合同等基本交易服务功能;

　　(六)对上网交易的品种有完整的管理制度与措施;

　　(七)具有与上网交易的品种相适应的药品配送系统;

　　(八)具有执业药师负责网上实时咨询，并有保存完整咨询内容的设施、设备及相关管理制度;

　　(九)从事医疗器械交易服务，应当配备拥有医疗器械相关专业学历、熟悉医疗器械相关法规的专职专业人员。

　　(一)拟提供互联网药品交易服务的网站获准从事互联网药品信息服务的许可证复印件;

　　(二)业务发展计划及相关技术方案;

　　(三)保证交易用户与交易药品合法、真实、安全的管理措施;

　　(四)营业执照复印件;

　　(五)保障网络和交易安全的管理制度及措施;

　　(六)规定的专业技术人员的身份证明、学历证明复印件及简历;

　　(七)仪器设备汇总表;

　　(八)拟开展的基本业务流程说明及相关材料;

　　(九)企业法定代表人证明文件和企业各部门组织机构职能表。

　　国家食品药品监督管理局按照有关规定对申请材料进行审核，并在20个工作日内作出同意或者不同意进行现场验收的决定，并书面通知申请人，同时抄送受理申请的省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门。

　　国家食品药品监督管理局同意进行现场验收的，应当在20个工作日内对申请人按验收标准组织进行现场验收。验收不合格的，书面通知申请人并说明理由，同时告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利;验收合格的，国家食品药品监督管理局应当在10个工作日内向申请人核发并送达同意其从事互联网药品交易服务的互联网药品交易服务机构资格证书。

　　省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门同意进行现场验收的，应当在20个工作日内组织对申请人进行现场验收。验收不合格的，书面通知申请人并说明理由，同时告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利;经验收合格的，省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门应当在10个工作日内向申请人核发并送达同意其从事互联网药品交易服务的互联网药品交易服务机构资格证书。

　　提供虚假材料申请从事互联网药品交易服务取得互联网药品交易服务机构资格证书的，(食品)药品监督管理部门应当撤销其互联网药品交易服务机构资格证书，三年内不受理其从事互联网药品交易服务的申请。

　　第十八条 提供互联网药品交易服务的企业必须在其网站首页显著位置标明互联网药品交易服务机构资格证书号码。

　　对首次上网交易的药品生产企业、药品经营企业、医疗机构以及药品，提供互联网药品交易服务的企业必须索取、审核交易各方的资格证明文件和药品批准证明文件并进行备案。

　　第二十一条 向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业只能在网上销售本企业经营的非处方药，不得向其他企业或者医疗机构销售药品。

　　在互联网药品交易服务机构资格证书有效期内，歇业、停业的企业需要恢复营业的，应当向其备案的省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门申请重新验收，经验收合格，方可恢复营业。

　　原发证机关应当在互联网药品交易服务机构资格证书有效期届满前作出是否准予换证的决定。逾期未作出决定的，视为准予换证，原发证机关应当在30个工作日内予以补办手续。

　　(一)未在其网站主页显著位置标明互联网药品交易服务机构资格证书号码的;

　　(二)超出审核同意范围提供互联网药品交易服务的;

　　(四)有关变更事项未经审批的。

　　第三十五条 (食品)药品监督管理部门应当对提供互联网药品交易服务的网站进行监督检查，并将检查情况向社会公告。

　　第三十六条 省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门可根据本规定制定具体的审核要求和程序规定，并报国家食品药品监督管理局备案。

　　第三十七条 本规定自二00五年十二月一日起施行。

　　 

　　第二条 在中华人民共和国境内从事互联网药品交易服务活动，必须遵守本规定。

　　本规定所称互联网药品交易服务，是指通过互联网提供药品(包括医疗器械、直接接触药品的包装材料和容器)交易服务的电子商务活动。

　　本规定所称本企业成员，是指企业集团成员或者提供互联网药品交易服务的药品生产企业、药品批发企业对其拥有全部股权或者控股权的企业法人。

　　第四条 从事互联网药品交易服务的企业必须经过审查验收并取得互联网药品交易服务机构资格证书。

　　互联网药品交易服务机构的验收标准由国家食品药品监督管理局统一制定(见附件1)。互联网药品交易服务机构资格证书由国家食品药品监督管理局统一印制，有效期五年。

　　第五条 国家食品药品监督管理局对为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供服务的企业进行审批。

　　省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门对本行政区域内通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行互联网药品交易的药品生产企业、药品批发企业和向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业进行审批。

　　第六条 为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供服务的企业，应当具备以下条件：

　　(一)依法设立的企业法人;

　　(二)提供互联网药品交易服务的网站已获得从事互联网药品信息服务的资格;

　　(三)拥有与开展业务相适应的场所、设施、设备，并具备自我管理和维护的能力;

　　(四)具有健全的网络与交易安全保障措施以及完整的管理制度;

　　(五)具有完整保存交易记录的能力、设施和设备;

　　(六)具备网上查询、生成订单、电子合同、网上支付等交易服务功能;

　　(七)具有保证上网交易资料和信息的合法性、真实性的完善的管理制度、设备与技术措施;

　　(八)具有保证网络正常运营和日常维护的计算机专业技术人员，具有健全的企业内部管理机构和技术保障机构;

　　(九)具有药学或者相关专业本科学历，熟悉药品、医疗器械相关法规的专职专业人员组成的审核部门负责网上交易的审查工作。

　　第八条 通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行互联网药品交易的药品生产企业和药品批发企业应当具备以下条件：

　　(一)提供互联网药品交易服务的网站已获得从事互联网药品信息服务的资格;

　　(二)具有与开展业务相适应的场所、设施、设备，并具备自我管理和维护的能力;

　　(三)具有健全的管理机构，具备网络与交易安全保障措施以及完整的管理制度;

　　(四)具有完整保存交易记录的设施、设备;

　　(五)具备网上查询、生成订单、电子合同等基本交易服务功能;

　　(六)具有保证网上交易的资料和信息的合法性、真实性的完善管理制度、设施、设备与技术措施。

　　第九条 向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业，应当具备以下条件：

　　(一)依法设立的药品连锁零售企业;

　　(二)提供互联网药品交易服务的网站已获得从事互联网药品信息服务的资格;

　　(三)具有健全的网络与交易安全保障措施以及完整的管理制度;

　　(四)具有完整保存交易记录的能力、设施和设备;

　　(五)具备网上咨询、网上查询、生成定单、电子合同等基本交易服务功能;

　　(六)对上网交易的品种有完整的管理制度与措施;

　　(七)具有与上网交易的品种相适应的药品配送系统;

　　(八)具有执业药师负责网上实时咨询，并有保存完整咨询内容的设施、设备及相关管理制度;

　　(九)从事医疗器械交易服务，应当配备拥有医疗器械相关专业学历、熟悉医疗器械相关法规的专职专业人员。

　　(一)拟提供互联网药品交易服务的网站获准从事互联网药品信息服务的许可证复印件;

　　(二)业务发展计划及相关技术方案;

　　(三)保证交易用户与交易药品合法、真实、安全的管理措施;

　　(四)营业执照复印件;

　　(五)保障网络和交易安全的管理制度及措施;

　　(六)规定的专业技术人员的身份证明、学历证明复印件及简历;

　　(七)仪器设备汇总表;

　　(八)拟开展的基本业务流程说明及相关材料;

　　(九)企业法定代表人证明文件和企业各部门组织机构职能表。

　　国家食品药品监督管理局按照有关规定对申请材料进行审核，并在20个工作日内作出同意或者不同意进行现场验收的决定，并书面通知申请人，同时抄送受理申请的省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门。

　　国家食品药品监督管理局同意进行现场验收的，应当在20个工作日内对申请人按验收标准组织进行现场验收。验收不合格的，书面通知申请人并说明理由，同时告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利;验收合格的，国家食品药品监督管理局应当在10个工作日内向申请人核发并送达同意其从事互联网药品交易服务的互联网药品交易服务机构资格证书。

　　省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门同意进行现场验收的，应当在20个工作日内组织对申请人进行现场验收。验收不合格的，书面通知申请人并说明理由，同时告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利;经验收合格的，省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门应当在10个工作日内向申请人核发并送达同意其从事互联网药品交易服务的互联网药品交易服务机构资格证书。

　　提供虚假材料申请从事互联网药品交易服务取得互联网药品交易服务机构资格证书的，(食品)药品监督管理部门应当撤销其互联网药品交易服务机构资格证书，三年内不受理其从事互联网药品交易服务的申请。

　　第十八条 提供互联网药品交易服务的企业必须在其网站首页显著位置标明互联网药品交易服务机构资格证书号码。

　　对首次上网交易的药品生产企业、药品经营企业、医疗机构以及药品，提供互联网药品交易服务的企业必须索取、审核交易各方的资格证明文件和药品批准证明文件并进行备案。

　　第二十一条 向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业只能在网上销售本企业经营的非处方药，不得向其他企业或者医疗机构销售药品。

　　在互联网药品交易服务机构资格证书有效期内，歇业、停业的企业需要恢复营业的，应当向其备案的省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门申请重新验收，经验收合格，方可恢复营业。

　　原发证机关应当在互联网药品交易服务机构资格证书有效期届满前作出是否准予换证的决定。逾期未作出决定的，视为准予换证，原发证机关应当在30个工作日内予以补办手续。

　　(一)未在其网站主页显著位置标明互联网药品交易服务机构资格证书号码的;

　　(二)超出审核同意范围提供互联网药品交易服务的;

　　(四)有关变更事项未经审批的。

　　第三十五条 (食品)药品监督管理部门应当对提供互联网药品交易服务的网站进行监督检查，并将检查情况向社会公告。

　　第三十六条 省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门可根据本规定制定具体的审核要求和程序规定，并报国家食品药品监督管理局备案。

　　第三十七条 本规定自二00五年十二月一日起施行。

　　 

　　第二条 在中华人民共和国境内从事互联网药品交易服务活动，必须遵守本规定。

　　本规定所称互联网药品交易服务，是指通过互联网提供药品(包括医疗器械、直接接触药品的包装材料和容器)交易服务的电子商务活动。

　　本规定所称本企业成员，是指企业集团成员或者提供互联网药品交易服务的药品生产企业、药品批发企业对其拥有全部股权或者控股权的企业法人。

　　第四条 从事互联网药品交易服务的企业必须经过审查验收并取得互联网药品交易服务机构资格证书。

　　互联网药品交易服务机构的验收标准由国家食品药品监督管理局统一制定(见附件1)。互联网药品交易服务机构资格证书由国家食品药品监督管理局统一印制，有效期五年。

　　第五条 国家食品药品监督管理局对为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供服务的企业进行审批。

　　省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门对本行政区域内通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行互联网药品交易的药品生产企业、药品批发企业和向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业进行审批。

　　第六条 为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供服务的企业，应当具备以下条件：

　　(一)依法设立的企业法人;

　　(二)提供互联网药品交易服务的网站已获得从事互联网药品信息服务的资格;

　　(三)拥有与开展业务相适应的场所、设施、设备，并具备自我管理和维护的能力;

　　(四)具有健全的网络与交易安全保障措施以及完整的管理制度;

　　(五)具有完整保存交易记录的能力、设施和设备;

　　(六)具备网上查询、生成订单、电子合同、网上支付等交易服务功能;

　　(七)具有保证上网交易资料和信息的合法性、真实性的完善的管理制度、设备与技术措施;

　　(八)具有保证网络正常运营和日常维护的计算机专业技术人员，具有健全的企业内部管理机构和技术保障机构;

　　(九)具有药学或者相关专业本科学历，熟悉药品、医疗器械相关法规的专职专业人员组成的审核部门负责网上交易的审查工作。

　　第八条 通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行互联网药品交易的药品生产企业和药品批发企业应当具备以下条件：

　　(一)提供互联网药品交易服务的网站已获得从事互联网药品信息服务的资格;

　　(二)具有与开展业务相适应的场所、设施、设备，并具备自我管理和维护的能力;

　　(三)具有健全的管理机构，具备网络与交易安全保障措施以及完整的管理制度;

　　(四)具有完整保存交易记录的设施、设备;

　　(五)具备网上查询、生成订单、电子合同等基本交易服务功能;

　　(六)具有保证网上交易的资料和信息的合法性、真实性的完善管理制度、设施、设备与技术措施。

　　第九条 向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业，应当具备以下条件：

　　(一)依法设立的药品连锁零售企业;

　　(二)提供互联网药品交易服务的网站已获得从事互联网药品信息服务的资格;

　　(三)具有健全的网络与交易安全保障措施以及完整的管理制度;

　　(四)具有完整保存交易记录的能力、设施和设备;

　　(五)具备网上咨询、网上查询、生成定单、电子合同等基本交易服务功能;

　　(六)对上网交易的品种有完整的管理制度与措施;

　　(七)具有与上网交易的品种相适应的药品配送系统;

　　(八)具有执业药师负责网上实时咨询，并有保存完整咨询内容的设施、设备及相关管理制度;

　　(九)从事医疗器械交易服务，应当配备拥有医疗器械相关专业学历、熟悉医疗器械相关法规的专职专业人员。

　　(一)拟提供互联网药品交易服务的网站获准从事互联网药品信息服务的许可证复印件;

　　(二)业务发展计划及相关技术方案;

　　(三)保证交易用户与交易药品合法、真实、安全的管理措施;

　　(四)营业执照复印件;

　　(五)保障网络和交易安全的管理制度及措施;

　　(六)规定的专业技术人员的身份证明、学历证明复印件及简历;

　　(七)仪器设备汇总表;

　　(八)拟开展的基本业务流程说明及相关材料;

　　(九)企业法定代表人证明文件和企业各部门组织机构职能表。

　　国家食品药品监督管理局按照有关规定对申请材料进行审核，并在20个工作日内作出同意或者不同意进行现场验收的决定，并书面通知申请人，同时抄送受理申请的省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门。

　　国家食品药品监督管理局同意进行现场验收的，应当在20个工作日内对申请人按验收标准组织进行现场验收。验收不合格的，书面通知申请人并说明理由，同时告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利;验收合格的，国家食品药品监督管理局应当在10个工作日内向申请人核发并送达同意其从事互联网药品交易服务的互联网药品交易服务机构资格证书。

　　省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门同意进行现场验收的，应当在20个工作日内组织对申请人进行现场验收。验收不合格的，书面通知申请人并说明理由，同时告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利;经验收合格的，省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门应当在10个工作日内向申请人核发并送达同意其从事互联网药品交易服务的互联网药品交易服务机构资格证书。

　　提供虚假材料申请从事互联网药品交易服务取得互联网药品交易服务机构资格证书的，(食品)药品监督管理部门应当撤销其互联网药品交易服务机构资格证书，三年内不受理其从事互联网药品交易服务的申请。

　　第十八条 提供互联网药品交易服务的企业必须在其网站首页显著位置标明互联网药品交易服务机构资格证书号码。

　　对首次上网交易的药品生产企业、药品经营企业、医疗机构以及药品，提供互联网药品交易服务的企业必须索取、审核交易各方的资格证明文件和药品批准证明文件并进行备案。

　　第二十一条 向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业只能在网上销售本企业经营的非处方药，不得向其他企业或者医疗机构销售药品。

　　在互联网药品交易服务机构资格证书有效期内，歇业、停业的企业需要恢复营业的，应当向其备案的省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门申请重新验收，经验收合格，方可恢复营业。

　　原发证机关应当在互联网药品交易服务机构资格证书有效期届满前作出是否准予换证的决定。逾期未作出决定的，视为准予换证，原发证机关应当在30个工作日内予以补办手续。

　　(一)未在其网站主页显著位置标明互联网药品交易服务机构资格证书号码的;

　　(二)超出审核同意范围提供互联网药品交易服务的;

　　(四)有关变更事项未经审批的。

　　第三十五条 (食品)药品监督管理部门应当对提供互联网药品交易服务的网站进行监督检查，并将检查情况向社会公告。

　　第三十六条 省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门可根据本规定制定具体的审核要求和程序规定，并报国家食品药品监督管理局备案。

　　第三十七条 本规定自二00五年十二月一日起施行。

　　 

　　第二条 在中华人民共和国境内从事互联网药品交易服务活动，必须遵守本规定。

　　本规定所称互联网药品交易服务，是指通过互联网提供药品(包括医疗器械、直接接触药品的包装材料和容器)交易服务的电子商务活动。

　　本规定所称本企业成员，是指企业集团成员或者提供互联网药品交易服务的药品生产企业、药品批发企业对其拥有全部股权或者控股权的企业法人。

　　第四条 从事互联网药品交易服务的企业必须经过审查验收并取得互联网药品交易服务机构资格证书。

　　互联网药品交易服务机构的验收标准由国家食品药品监督管理局统一制定(见附件1)。互联网药品交易服务机构资格证书由国家食品药品监督管理局统一印制，有效期五年。

　　第五条 国家食品药品监督管理局对为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供服务的企业进行审批。

　　省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门对本行政区域内通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行互联网药品交易的药品生产企业、药品批发企业和向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业进行审批。

　　第六条 为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供服务的企业，应当具备以下条件：

　　(一)依法设立的企业法人;

　　(二)提供互联网药品交易服务的网站已获得从事互联网药品信息服务的资格;

　　(三)拥有与开展业务相适应的场所、设施、设备，并具备自我管理和维护的能力;

　　(四)具有健全的网络与交易安全保障措施以及完整的管理制度;

　　(五)具有完整保存交易记录的能力、设施和设备;

　　(六)具备网上查询、生成订单、电子合同、网上支付等交易服务功能;

　　(七)具有保证上网交易资料和信息的合法性、真实性的完善的管理制度、设备与技术措施;

　　(八)具有保证网络正常运营和日常维护的计算机专业技术人员，具有健全的企业内部管理机构和技术保障机构;

　　(九)具有药学或者相关专业本科学历，熟悉药品、医疗器械相关法规的专职专业人员组成的审核部门负责网上交易的审查工作。

　　第八条 通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行互联网药品交易的药品生产企业和药品批发企业应当具备以下条件：

　　(一)提供互联网药品交易服务的网站已获得从事互联网药品信息服务的资格;

　　(二)具有与开展业务相适应的场所、设施、设备，并具备自我管理和维护的能力;

　　(三)具有健全的管理机构，具备网络与交易安全保障措施以及完整的管理制度;

　　(四)具有完整保存交易记录的设施、设备;

　　(五)具备网上查询、生成订单、电子合同等基本交易服务功能;

　　(六)具有保证网上交易的资料和信息的合法性、真实性的完善管理制度、设施、设备与技术措施。

　　第九条 向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业，应当具备以下条件：

　　(一)依法设立的药品连锁零售企业;

　　(二)提供互联网药品交易服务的网站已获得从事互联网药品信息服务的资格;

　　(三)具有健全的网络与交易安全保障措施以及完整的管理制度;

　　(四)具有完整保存交易记录的能力、设施和设备;

　　(五)具备网上咨询、网上查询、生成定单、电子合同等基本交易服务功能;

　　(六)对上网交易的品种有完整的管理制度与措施;

　　(七)具有与上网交易的品种相适应的药品配送系统;

　　(八)具有执业药师负责网上实时咨询，并有保存完整咨询内容的设施、设备及相关管理制度;

　　(九)从事医疗器械交易服务，应当配备拥有医疗器械相关专业学历、熟悉医疗器械相关法规的专职专业人员。

　　(一)拟提供互联网药品交易服务的网站获准从事互联网药品信息服务的许可证复印件;

　　(二)业务发展计划及相关技术方案;

　　(三)保证交易用户与交易药品合法、真实、安全的管理措施;

　　(四)营业执照复印件;

　　(五)保障网络和交易安全的管理制度及措施;

　　(六)规定的专业技术人员的身份证明、学历证明复印件及简历;

　　(七)仪器设备汇总表;

　　(八)拟开展的基本业务流程说明及相关材料;

　　(九)企业法定代表人证明文件和企业各部门组织机构职能表。

　　国家食品药品监督管理局按照有关规定对申请材料进行审核，并在20个工作日内作出同意或者不同意进行现场验收的决定，并书面通知申请人，同时抄送受理申请的省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门。

　　国家食品药品监督管理局同意进行现场验收的，应当在20个工作日内对申请人按验收标准组织进行现场验收。验收不合格的，书面通知申请人并说明理由，同时告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利;验收合格的，国家食品药品监督管理局应当在10个工作日内向申请人核发并送达同意其从事互联网药品交易服务的互联网药品交易服务机构资格证书。

　　省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门同意进行现场验收的，应当在20个工作日内组织对申请人进行现场验收。验收不合格的，书面通知申请人并说明理由，同时告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利;经验收合格的，省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门应当在10个工作日内向申请人核发并送达同意其从事互联网药品交易服务的互联网药品交易服务机构资格证书。

　　提供虚假材料申请从事互联网药品交易服务取得互联网药品交易服务机构资格证书的，(食品)药品监督管理部门应当撤销其互联网药品交易服务机构资格证书，三年内不受理其从事互联网药品交易服务的申请。

　　第十八条 提供互联网药品交易服务的企业必须在其网站首页显著位置标明互联网药品交易服务机构资格证书号码。

　　对首次上网交易的药品生产企业、药品经营企业、医疗机构以及药品，提供互联网药品交易服务的企业必须索取、审核交易各方的资格证明文件和药品批准证明文件并进行备案。

　　第二十一条 向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业只能在网上销售本企业经营的非处方药，不得向其他企业或者医疗机构销售药品。

　　在互联网药品交易服务机构资格证书有效期内，歇业、停业的企业需要恢复营业的，应当向其备案的省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门申请重新验收，经验收合格，方可恢复营业。

　　原发证机关应当在互联网药品交易服务机构资格证书有效期届满前作出是否准予换证的决定。逾期未作出决定的，视为准予换证，原发证机关应当在30个工作日内予以补办手续。

　　(一)未在其网站主页显著位置标明互联网药品交易服务机构资格证书号码的;

　　(二)超出审核同意范围提供互联网药品交易服务的;

　　(四)有关变更事项未经审批的。

　　第三十五条 (食品)药品监督管理部门应当对提供互联网药品交易服务的网站进行监督检查，并将检查情况向社会公告。

　　第三十六条 省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门可根据本规定制定具体的审核要求和程序规定，并报国家食品药品监督管理局备案。

　　第三十七条 本规定自二00五年十二月一日起施行。

　　 

　　第二条 在中华人民共和国境内从事互联网药品交易服务活动，必须遵守本规定。

　　本规定所称互联网药品交易服务，是指通过互联网提供药品(包括医疗器械、直接接触药品的包装材料和容器)交易服务的电子商务活动。

　　本规定所称本企业成员，是指企业集团成员或者提供互联网药品交易服务的药品生产企业、药品批发企业对其拥有全部股权或者控股权的企业法人。

　　第四条 从事互联网药品交易服务的企业必须经过审查验收并取得互联网药品交易服务机构资格证书。

　　互联网药品交易服务机构的验收标准由国家食品药品监督管理局统一制定(见附件1)。互联网药品交易服务机构资格证书由国家食品药品监督管理局统一印制，有效期五年。

　　第五条 国家食品药品监督管理局对为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供服务的企业进行审批。

　　省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门对本行政区域内通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行互联网药品交易的药品生产企业、药品批发企业和向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业进行审批。

　　第六条 为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供服务的企业，应当具备以下条件：

　　(一)依法设立的企业法人;

　　(二)提供互联网药品交易服务的网站已获得从事互联网药品信息服务的资格;

　　(三)拥有与开展业务相适应的场所、设施、设备，并具备自我管理和维护的能力;

　　(四)具有健全的网络与交易安全保障措施以及完整的管理制度;

　　(五)具有完整保存交易记录的能力、设施和设备;

　　(六)具备网上查询、生成订单、电子合同、网上支付等交易服务功能;

　　(七)具有保证上网交易资料和信息的合法性、真实性的完善的管理制度、设备与技术措施;

　　(八)具有保证网络正常运营和日常维护的计算机专业技术人员，具有健全的企业内部管理机构和技术保障机构;

　　(九)具有药学或者相关专业本科学历，熟悉药品、医疗器械相关法规的专职专业人员组成的审核部门负责网上交易的审查工作。

　　第八条 通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行互联网药品交易的药品生产企业和药品批发企业应当具备以下条件：

　　(一)提供互联网药品交易服务的网站已获得从事互联网药品信息服务的资格;

　　(二)具有与开展业务相适应的场所、设施、设备，并具备自我管理和维护的能力;

　　(三)具有健全的管理机构，具备网络与交易安全保障措施以及完整的管理制度;

　　(四)具有完整保存交易记录的设施、设备;

　　(五)具备网上查询、生成订单、电子合同等基本交易服务功能;

　　(六)具有保证网上交易的资料和信息的合法性、真实性的完善管理制度、设施、设备与技术措施。

　　第九条 向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业，应当具备以下条件：

　　(一)依法设立的药品连锁零售企业;

　　(二)提供互联网药品交易服务的网站已获得从事互联网药品信息服务的资格;

　　(三)具有健全的网络与交易安全保障措施以及完整的管理制度;

　　(四)具有完整保存交易记录的能力、设施和设备;

　　(五)具备网上咨询、网上查询、生成定单、电子合同等基本交易服务功能;

　　(六)对上网交易的品种有完整的管理制度与措施;

　　(七)具有与上网交易的品种相适应的药品配送系统;

　　(八)具有执业药师负责网上实时咨询，并有保存完整咨询内容的设施、设备及相关管理制度;

　　(九)从事医疗器械交易服务，应当配备拥有医疗器械相关专业学历、熟悉医疗器械相关法规的专职专业人员。

　　(一)拟提供互联网药品交易服务的网站获准从事互联网药品信息服务的许可证复印件;

　　(二)业务发展计划及相关技术方案;

　　(三)保证交易用户与交易药品合法、真实、安全的管理措施;

　　(四)营业执照复印件;

　　(五)保障网络和交易安全的管理制度及措施;

　　(六)规定的专业技术人员的身份证明、学历证明复印件及简历;

　　(七)仪器设备汇总表;

　　(八)拟开展的基本业务流程说明及相关材料;

　　(九)企业法定代表人证明文件和企业各部门组织机构职能表。

　　国家食品药品监督管理局按照有关规定对申请材料进行审核，并在20个工作日内作出同意或者不同意进行现场验收的决定，并书面通知申请人，同时抄送受理申请的省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门。

　　国家食品药品监督管理局同意进行现场验收的，应当在20个工作日内对申请人按验收标准组织进行现场验收。验收不合格的，书面通知申请人并说明理由，同时告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利;验收合格的，国家食品药品监督管理局应当在10个工作日内向申请人核发并送达同意其从事互联网药品交易服务的互联网药品交易服务机构资格证书。

　　省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门同意进行现场验收的，应当在20个工作日内组织对申请人进行现场验收。验收不合格的，书面通知申请人并说明理由，同时告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利;经验收合格的，省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门应当在10个工作日内向申请人核发并送达同意其从事互联网药品交易服务的互联网药品交易服务机构资格证书。

　　提供虚假材料申请从事互联网药品交易服务取得互联网药品交易服务机构资格证书的，(食品)药品监督管理部门应当撤销其互联网药品交易服务机构资格证书，三年内不受理其从事互联网药品交易服务的申请。

　　第十八条 提供互联网药品交易服务的企业必须在其网站首页显著位置标明互联网药品交易服务机构资格证书号码。

　　对首次上网交易的药品生产企业、药品经营企业、医疗机构以及药品，提供互联网药品交易服务的企业必须索取、审核交易各方的资格证明文件和药品批准证明文件并进行备案。

　　第二十一条 向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业只能在网上销售本企业经营的非处方药，不得向其他企业或者医疗机构销售药品。

　　在互联网药品交易服务机构资格证书有效期内，歇业、停业的企业需要恢复营业的，应当向其备案的省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门申请重新验收，经验收合格，方可恢复营业。

　　原发证机关应当在互联网药品交易服务机构资格证书有效期届满前作出是否准予换证的决定。逾期未作出决定的，视为准予换证，原发证机关应当在30个工作日内予以补办手续。

　　(一)未在其网站主页显著位置标明互联网药品交易服务机构资格证书号码的;

　　(二)超出审核同意范围提供互联网药品交易服务的;

　　(四)有关变更事项未经审批的。

　　第三十五条 (食品)药品监督管理部门应当对提供互联网药品交易服务的网站进行监督检查，并将检查情况向社会公告。

　　第三十六条 省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门可根据本规定制定具体的审核要求和程序规定，并报国家食品药品监督管理局备案。

　　第三十七条 本规定自二00五年十二月一日起施行。

　　 

　　第二条 在中华人民共和国境内从事互联网药品交易服务活动，必须遵守本规定。

　　本规定所称互联网药品交易服务，是指通过互联网提供药品(包括医疗器械、直接接触药品的包装材料和容器)交易服务的电子商务活动。

　　本规定所称本企业成员，是指企业集团成员或者提供互联网药品交易服务的药品生产企业、药品批发企业对其拥有全部股权或者控股权的企业法人。

　　第四条 从事互联网药品交易服务的企业必须经过审查验收并取得互联网药品交易服务机构资格证书。

　　互联网药品交易服务机构的验收标准由国家食品药品监督管理局统一制定(见附件1)。互联网药品交易服务机构资格证书由国家食品药品监督管理局统一印制，有效期五年。

　　第五条 国家食品药品监督管理局对为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供服务的企业进行审批。

　　省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门对本行政区域内通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行互联网药品交易的药品生产企业、药品批发企业和向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业进行审批。

　　第六条 为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供服务的企业，应当具备以下条件：

　　(一)依法设立的企业法人;

　　(二)提供互联网药品交易服务的网站已获得从事互联网药品信息服务的资格;

　　(三)拥有与开展业务相适应的场所、设施、设备，并具备自我管理和维护的能力;

　　(四)具有健全的网络与交易安全保障措施以及完整的管理制度;

　　(五)具有完整保存交易记录的能力、设施和设备;

　　(六)具备网上查询、生成订单、电子合同、网上支付等交易服务功能;

　　(七)具有保证上网交易资料和信息的合法性、真实性的完善的管理制度、设备与技术措施;

　　(八)具有保证网络正常运营和日常维护的计算机专业技术人员，具有健全的企业内部管理机构和技术保障机构;

　　(九)具有药学或者相关专业本科学历，熟悉药品、医疗器械相关法规的专职专业人员组成的审核部门负责网上交易的审查工作。

　　第八条 通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行互联网药品交易的药品生产企业和药品批发企业应当具备以下条件：

　　(一)提供互联网药品交易服务的网站已获得从事互联网药品信息服务的资格;

　　(二)具有与开展业务相适应的场所、设施、设备，并具备自我管理和维护的能力;

　　(三)具有健全的管理机构，具备网络与交易安全保障措施以及完整的管理制度;

　　(四)具有完整保存交易记录的设施、设备;

　　(五)具备网上查询、生成订单、电子合同等基本交易服务功能;

　　(六)具有保证网上交易的资料和信息的合法性、真实性的完善管理制度、设施、设备与技术措施。

　　第九条 向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业，应当具备以下条件：

　　(一)依法设立的药品连锁零售企业;

　　(二)提供互联网药品交易服务的网站已获得从事互联网药品信息服务的资格;

　　(三)具有健全的网络与交易安全保障措施以及完整的管理制度;

　　(四)具有完整保存交易记录的能力、设施和设备;

　　(五)具备网上咨询、网上查询、生成定单、电子合同等基本交易服务功能;

　　(六)对上网交易的品种有完整的管理制度与措施;

　　(七)具有与上网交易的品种相适应的药品配送系统;

　　(八)具有执业药师负责网上实时咨询，并有保存完整咨询内容的设施、设备及相关管理制度;

　　(九)从事医疗器械交易服务，应当配备拥有医疗器械相关专业学历、熟悉医疗器械相关法规的专职专业人员。

　　(一)拟提供互联网药品交易服务的网站获准从事互联网药品信息服务的许可证复印件;

　　(二)业务发展计划及相关技术方案;

　　(三)保证交易用户与交易药品合法、真实、安全的管理措施;

　　(四)营业执照复印件;

　　(五)保障网络和交易安全的管理制度及措施;

　　(六)规定的专业技术人员的身份证明、学历证明复印件及简历;

　　(七)仪器设备汇总表;

　　(八)拟开展的基本业务流程说明及相关材料;

　　(九)企业法定代表人证明文件和企业各部门组织机构职能表。

　　国家食品药品监督管理局按照有关规定对申请材料进行审核，并在20个工作日内作出同意或者不同意进行现场验收的决定，并书面通知申请人，同时抄送受理申请的省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门。

　　国家食品药品监督管理局同意进行现场验收的，应当在20个工作日内对申请人按验收标准组织进行现场验收。验收不合格的，书面通知申请人并说明理由，同时告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利;验收合格的，国家食品药品监督管理局应当在10个工作日内向申请人核发并送达同意其从事互联网药品交易服务的互联网药品交易服务机构资格证书。

　　省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门同意进行现场验收的，应当在20个工作日内组织对申请人进行现场验收。验收不合格的，书面通知申请人并说明理由，同时告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利;经验收合格的，省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门应当在10个工作日内向申请人核发并送达同意其从事互联网药品交易服务的互联网药品交易服务机构资格证书。

　　提供虚假材料申请从事互联网药品交易服务取得互联网药品交易服务机构资格证书的，(食品)药品监督管理部门应当撤销其互联网药品交易服务机构资格证书，三年内不受理其从事互联网药品交易服务的申请。

　　第十八条 提供互联网药品交易服务的企业必须在其网站首页显著位置标明互联网药品交易服务机构资格证书号码。

　　对首次上网交易的药品生产企业、药品经营企业、医疗机构以及药品，提供互联网药品交易服务的企业必须索取、审核交易各方的资格证明文件和药品批准证明文件并进行备案。

　　第二十一条 向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业只能在网上销售本企业经营的非处方药，不得向其他企业或者医疗机构销售药品。

　　在互联网药品交易服务机构资格证书有效期内，歇业、停业的企业需要恢复营业的，应当向其备案的省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门申请重新验收，经验收合格，方可恢复营业。

　　原发证机关应当在互联网药品交易服务机构资格证书有效期届满前作出是否准予换证的决定。逾期未作出决定的，视为准予换证，原发证机关应当在30个工作日内予以补办手续。

　　(一)未在其网站主页显著位置标明互联网药品交易服务机构资格证书号码的;

　　(二)超出审核同意范围提供互联网药品交易服务的;

　　(四)有关变更事项未经审批的。

　　第三十五条 (食品)药品监督管理部门应当对提供互联网药品交易服务的网站进行监督检查，并将检查情况向社会公告。

　　第三十六条 省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门可根据本规定制定具体的审核要求和程序规定，并报国家食品药品监督管理局备案。

　　第三十七条 本规定自二00五年十二月一日起施行。

　　 

　　第二条 在中华人民共和国境内从事互联网药品交易服务活动，必须遵守本规定。

　　本规定所称互联网药品交易服务，是指通过互联网提供药品(包括医疗器械、直接接触药品的包装材料和容器)交易服务的电子商务活动。

　　本规定所称本企业成员，是指企业集团成员或者提供互联网药品交易服务的药品生产企业、药品批发企业对其拥有全部股权或者控股权的企业法人。

　　第四条 从事互联网药品交易服务的企业必须经过审查验收并取得互联网药品交易服务机构资格证书。

　　互联网药品交易服务机构的验收标准由国家食品药品监督管理局统一制定(见附件1)。互联网药品交易服务机构资格证书由国家食品药品监督管理局统一印制，有效期五年。

　　第五条 国家食品药品监督管理局对为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供服务的企业进行审批。

　　省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门对本行政区域内通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行互联网药品交易的药品生产企业、药品批发企业和向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业进行审批。

　　第六条 为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供服务的企业，应当具备以下条件：

　　(一)依法设立的企业法人;

　　(二)提供互联网药品交易服务的网站已获得从事互联网药品信息服务的资格;

　　(三)拥有与开展业务相适应的场所、设施、设备，并具备自我管理和维护的能力;

　　(四)具有健全的网络与交易安全保障措施以及完整的管理制度;

　　(五)具有完整保存交易记录的能力、设施和设备;

　　(六)具备网上查询、生成订单、电子合同、网上支付等交易服务功能;

　　(七)具有保证上网交易资料和信息的合法性、真实性的完善的管理制度、设备与技术措施;

　　(八)具有保证网络正常运营和日常维护的计算机专业技术人员，具有健全的企业内部管理机构和技术保障机构;

　　(九)具有药学或者相关专业本科学历，熟悉药品、医疗器械相关法规的专职专业人员组成的审核部门负责网上交易的审查工作。

　　第八条 通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行互联网药品交易的药品生产企业和药品批发企业应当具备以下条件：

　　(一)提供互联网药品交易服务的网站已获得从事互联网药品信息服务的资格;

　　(二)具有与开展业务相适应的场所、设施、设备，并具备自我管理和维护的能力;

　　(三)具有健全的管理机构，具备网络与交易安全保障措施以及完整的管理制度;

　　(四)具有完整保存交易记录的设施、设备;

　　(五)具备网上查询、生成订单、电子合同等基本交易服务功能;

　　(六)具有保证网上交易的资料和信息的合法性、真实性的完善管理制度、设施、设备与技术措施。

　　第九条 向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业，应当具备以下条件：

　　(一)依法设立的药品连锁零售企业;

　　(二)提供互联网药品交易服务的网站已获得从事互联网药品信息服务的资格;

　　(三)具有健全的网络与交易安全保障措施以及完整的管理制度;

　　(四)具有完整保存交易记录的能力、设施和设备;

　　(五)具备网上咨询、网上查询、生成定单、电子合同等基本交易服务功能;

　　(六)对上网交易的品种有完整的管理制度与措施;

　　(七)具有与上网交易的品种相适应的药品配送系统;

　　(八)具有执业药师负责网上实时咨询，并有保存完整咨询内容的设施、设备及相关管理制度;

　　(九)从事医疗器械交易服务，应当配备拥有医疗器械相关专业学历、熟悉医疗器械相关法规的专职专业人员。

　　(一)拟提供互联网药品交易服务的网站获准从事互联网药品信息服务的许可证复印件;

　　(二)业务发展计划及相关技术方案;

　　(三)保证交易用户与交易药品合法、真实、安全的管理措施;

　　(四)营业执照复印件;

　　(五)保障网络和交易安全的管理制度及措施;

　　(六)规定的专业技术人员的身份证明、学历证明复印件及简历;

　　(七)仪器设备汇总表;

　　(八)拟开展的基本业务流程说明及相关材料;

　　(九)企业法定代表人证明文件和企业各部门组织机构职能表。

　　国家食品药品监督管理局按照有关规定对申请材料进行审核，并在20个工作日内作出同意或者不同意进行现场验收的决定，并书面通知申请人，同时抄送受理申请的省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门。

　　国家食品药品监督管理局同意进行现场验收的，应当在20个工作日内对申请人按验收标准组织进行现场验收。验收不合格的，书面通知申请人并说明理由，同时告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利;验收合格的，国家食品药品监督管理局应当在10个工作日内向申请人核发并送达同意其从事互联网药品交易服务的互联网药品交易服务机构资格证书。

　　省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门同意进行现场验收的，应当在20个工作日内组织对申请人进行现场验收。验收不合格的，书面通知申请人并说明理由，同时告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利;经验收合格的，省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门应当在10个工作日内向申请人核发并送达同意其从事互联网药品交易服务的互联网药品交易服务机构资格证书。

　　提供虚假材料申请从事互联网药品交易服务取得互联网药品交易服务机构资格证书的，(食品)药品监督管理部门应当撤销其互联网药品交易服务机构资格证书，三年内不受理其从事互联网药品交易服务的申请。

　　第十八条 提供互联网药品交易服务的企业必须在其网站首页显著位置标明互联网药品交易服务机构资格证书号码。

　　对首次上网交易的药品生产企业、药品经营企业、医疗机构以及药品，提供互联网药品交易服务的企业必须索取、审核交易各方的资格证明文件和药品批准证明文件并进行备案。

　　第二十一条 向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业只能在网上销售本企业经营的非处方药，不得向其他企业或者医疗机构销售药品。

　　在互联网药品交易服务机构资格证书有效期内，歇业、停业的企业需要恢复营业的，应当向其备案的省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门申请重新验收，经验收合格，方可恢复营业。

　　原发证机关应当在互联网药品交易服务机构资格证书有效期届满前作出是否准予换证的决定。逾期未作出决定的，视为准予换证，原发证机关应当在30个工作日内予以补办手续。

　　(一)未在其网站主页显著位置标明互联网药品交易服务机构资格证书号码的;

　　(二)超出审核同意范围提供互联网药品交易服务的;

　　(四)有关变更事项未经审批的。

　　第三十五条 (食品)药品监督管理部门应当对提供互联网药品交易服务的网站进行监督检查，并将检查情况向社会公告。

　　第三十六条 省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门可根据本规定制定具体的审核要求和程序规定，并报国家食品药品监督管理局备案。

　　第三十七条 本规定自二00五年十二月一日起施行。

　　 

　　第二条 在中华人民共和国境内从事互联网药品交易服务活动，必须遵守本规定。

　　本规定所称互联网药品交易服务，是指通过互联网提供药品(包括医疗器械、直接接触药品的包装材料和容器)交易服务的电子商务活动。

　　本规定所称本企业成员，是指企业集团成员或者提供互联网药品交易服务的药品生产企业、药品批发企业对其拥有全部股权或者控股权的企业法人。

　　第四条 从事互联网药品交易服务的企业必须经过审查验收并取得互联网药品交易服务机构资格证书。

　　互联网药品交易服务机构的验收标准由国家食品药品监督管理局统一制定(见附件1)。互联网药品交易服务机构资格证书由国家食品药品监督管理局统一印制，有效期五年。

　　第五条 国家食品药品监督管理局对为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供服务的企业进行审批。

　　省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门对本行政区域内通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行互联网药品交易的药品生产企业、药品批发企业和向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业进行审批。

　　第六条 为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供服务的企业，应当具备以下条件：

　　(一)依法设立的企业法人;

　　(二)提供互联网药品交易服务的网站已获得从事互联网药品信息服务的资格;

　　(三)拥有与开展业务相适应的场所、设施、设备，并具备自我管理和维护的能力;

　　(四)具有健全的网络与交易安全保障措施以及完整的管理制度;

　　(五)具有完整保存交易记录的能力、设施和设备;

　　(六)具备网上查询、生成订单、电子合同、网上支付等交易服务功能;

　　(七)具有保证上网交易资料和信息的合法性、真实性的完善的管理制度、设备与技术措施;

　　(八)具有保证网络正常运营和日常维护的计算机专业技术人员，具有健全的企业内部管理机构和技术保障机构;

　　(九)具有药学或者相关专业本科学历，熟悉药品、医疗器械相关法规的专职专业人员组成的审核部门负责网上交易的审查工作。

　　第八条 通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行互联网药品交易的药品生产企业和药品批发企业应当具备以下条件：

　　(一)提供互联网药品交易服务的网站已获得从事互联网药品信息服务的资格;

　　(二)具有与开展业务相适应的场所、设施、设备，并具备自我管理和维护的能力;

　　(三)具有健全的管理机构，具备网络与交易安全保障措施以及完整的管理制度;

　　(四)具有完整保存交易记录的设施、设备;

　　(五)具备网上查询、生成订单、电子合同等基本交易服务功能;

　　(六)具有保证网上交易的资料和信息的合法性、真实性的完善管理制度、设施、设备与技术措施。

　　第九条 向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业，应当具备以下条件：

　　(一)依法设立的药品连锁零售企业;

　　(二)提供互联网药品交易服务的网站已获得从事互联网药品信息服务的资格;

　　(三)具有健全的网络与交易安全保障措施以及完整的管理制度;

　　(四)具有完整保存交易记录的能力、设施和设备;

　　(五)具备网上咨询、网上查询、生成定单、电子合同等基本交易服务功能;

　　(六)对上网交易的品种有完整的管理制度与措施;

　　(七)具有与上网交易的品种相适应的药品配送系统;

　　(八)具有执业药师负责网上实时咨询，并有保存完整咨询内容的设施、设备及相关管理制度;

　　(九)从事医疗器械交易服务，应当配备拥有医疗器械相关专业学历、熟悉医疗器械相关法规的专职专业人员。

　　(一)拟提供互联网药品交易服务的网站获准从事互联网药品信息服务的许可证复印件;

　　(二)业务发展计划及相关技术方案;

　　(三)保证交易用户与交易药品合法、真实、安全的管理措施;

　　(四)营业执照复印件;

　　(五)保障网络和交易安全的管理制度及措施;

　　(六)规定的专业技术人员的身份证明、学历证明复印件及简历;

　　(七)仪器设备汇总表;

　　(八)拟开展的基本业务流程说明及相关材料;

　　(九)企业法定代表人证明文件和企业各部门组织机构职能表。

　　国家食品药品监督管理局按照有关规定对申请材料进行审核，并在20个工作日内作出同意或者不同意进行现场验收的决定，并书面通知申请人，同时抄送受理申请的省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门。

　　国家食品药品监督管理局同意进行现场验收的，应当在20个工作日内对申请人按验收标准组织进行现场验收。验收不合格的，书面通知申请人并说明理由，同时告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利;验收合格的，国家食品药品监督管理局应当在10个工作日内向申请人核发并送达同意其从事互联网药品交易服务的互联网药品交易服务机构资格证书。

　　省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门同意进行现场验收的，应当在20个工作日内组织对申请人进行现场验收。验收不合格的，书面通知申请人并说明理由，同时告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利;经验收合格的，省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门应当在10个工作日内向申请人核发并送达同意其从事互联网药品交易服务的互联网药品交易服务机构资格证书。

　　提供虚假材料申请从事互联网药品交易服务取得互联网药品交易服务机构资格证书的，(食品)药品监督管理部门应当撤销其互联网药品交易服务机构资格证书，三年内不受理其从事互联网药品交易服务的申请。

　　第十八条 提供互联网药品交易服务的企业必须在其网站首页显著位置标明互联网药品交易服务机构资格证书号码。

　　对首次上网交易的药品生产企业、药品经营企业、医疗机构以及药品，提供互联网药品交易服务的企业必须索取、审核交易各方的资格证明文件和药品批准证明文件并进行备案。

　　第二十一条 向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业只能在网上销售本企业经营的非处方药，不得向其他企业或者医疗机构销售药品。

　　在互联网药品交易服务机构资格证书有效期内，歇业、停业的企业需要恢复营业的，应当向其备案的省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门申请重新验收，经验收合格，方可恢复营业。

　　原发证机关应当在互联网药品交易服务机构资格证书有效期届满前作出是否准予换证的决定。逾期未作出决定的，视为准予换证，原发证机关应当在30个工作日内予以补办手续。

　　(一)未在其网站主页显著位置标明互联网药品交易服务机构资格证书号码的;

　　(二)超出审核同意范围提供互联网药品交易服务的;

　　(四)有关变更事项未经审批的。

　　第三十五条 (食品)药品监督管理部门应当对提供互联网药品交易服务的网站进行监督检查，并将检查情况向社会公告。

　　第三十六条 省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门可根据本规定制定具体的审核要求和程序规定，并报国家食品药品监督管理局备案。

　　第三十七条 本规定自二00五年十二月一日起施行。

　　 

　　第二条 在中华人民共和国境内从事互联网药品交易服务活动，必须遵守本规定。

　　本规定所称互联网药品交易服务，是指通过互联网提供药品(包括医疗器械、直接接触药品的包装材料和容器)交易服务的电子商务活动。

　　本规定所称本企业成员，是指企业集团成员或者提供互联网药品交易服务的药品生产企业、药品批发企业对其拥有全部股权或者控股权的企业法人。

　　第四条 从事互联网药品交易服务的企业必须经过审查验收并取得互联网药品交易服务机构资格证书。

　　互联网药品交易服务机构的验收标准由国家食品药品监督管理局统一制定(见附件1)。互联网药品交易服务机构资格证书由国家食品药品监督管理局统一印制，有效期五年。

　　第五条 国家食品药品监督管理局对为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供服务的企业进行审批。

　　省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门对本行政区域内通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行互联网药品交易的药品生产企业、药品批发企业和向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业进行审批。

　　第六条 为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供服务的企业，应当具备以下条件：

　　(一)依法设立的企业法人;

　　(二)提供互联网药品交易服务的网站已获得从事互联网药品信息服务的资格;

　　(三)拥有与开展业务相适应的场所、设施、设备，并具备自我管理和维护的能力;

　　(四)具有健全的网络与交易安全保障措施以及完整的管理制度;

　　(五)具有完整保存交易记录的能力、设施和设备;

　　(六)具备网上查询、生成订单、电子合同、网上支付等交易服务功能;

　　(七)具有保证上网交易资料和信息的合法性、真实性的完善的管理制度、设备与技术措施;

　　(八)具有保证网络正常运营和日常维护的计算机专业技术人员，具有健全的企业内部管理机构和技术保障机构;

　　(九)具有药学或者相关专业本科学历，熟悉药品、医疗器械相关法规的专职专业人员组成的审核部门负责网上交易的审查工作。

　　第八条 通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行互联网药品交易的药品生产企业和药品批发企业应当具备以下条件：

　　(一)提供互联网药品交易服务的网站已获得从事互联网药品信息服务的资格;

　　(二)具有与开展业务相适应的场所、设施、设备，并具备自我管理和维护的能力;

　　(三)具有健全的管理机构，具备网络与交易安全保障措施以及完整的管理制度;

　　(四)具有完整保存交易记录的设施、设备;

　　(五)具备网上查询、生成订单、电子合同等基本交易服务功能;

　　(六)具有保证网上交易的资料和信息的合法性、真实性的完善管理制度、设施、设备与技术措施。

　　第九条 向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业，应当具备以下条件：

　　(一)依法设立的药品连锁零售企业;

　　(二)提供互联网药品交易服务的网站已获得从事互联网药品信息服务的资格;

　　(三)具有健全的网络与交易安全保障措施以及完整的管理制度;

　　(四)具有完整保存交易记录的能力、设施和设备;

　　(五)具备网上咨询、网上查询、生成定单、电子合同等基本交易服务功能;

　　(六)对上网交易的品种有完整的管理制度与措施;

　　(七)具有与上网交易的品种相适应的药品配送系统;

　　(八)具有执业药师负责网上实时咨询，并有保存完整咨询内容的设施、设备及相关管理制度;

　　(九)从事医疗器械交易服务，应当配备拥有医疗器械相关专业学历、熟悉医疗器械相关法规的专职专业人员。

　　(一)拟提供互联网药品交易服务的网站获准从事互联网药品信息服务的许可证复印件;

　　(二)业务发展计划及相关技术方案;

　　(三)保证交易用户与交易药品合法、真实、安全的管理措施;

　　(四)营业执照复印件;

　　(五)保障网络和交易安全的管理制度及措施;

　　(六)规定的专业技术人员的身份证明、学历证明复印件及简历;

　　(七)仪器设备汇总表;

　　(八)拟开展的基本业务流程说明及相关材料;

　　(九)企业法定代表人证明文件和企业各部门组织机构职能表。

　　国家食品药品监督管理局按照有关规定对申请材料进行审核，并在20个工作日内作出同意或者不同意进行现场验收的决定，并书面通知申请人，同时抄送受理申请的省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门。

　　国家食品药品监督管理局同意进行现场验收的，应当在20个工作日内对申请人按验收标准组织进行现场验收。验收不合格的，书面通知申请人并说明理由，同时告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利;验收合格的，国家食品药品监督管理局应当在10个工作日内向申请人核发并送达同意其从事互联网药品交易服务的互联网药品交易服务机构资格证书。

　　省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门同意进行现场验收的，应当在20个工作日内组织对申请人进行现场验收。验收不合格的，书面通知申请人并说明理由，同时告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利;经验收合格的，省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门应当在10个工作日内向申请人核发并送达同意其从事互联网药品交易服务的互联网药品交易服务机构资格证书。

　　提供虚假材料申请从事互联网药品交易服务取得互联网药品交易服务机构资格证书的，(食品)药品监督管理部门应当撤销其互联网药品交易服务机构资格证书，三年内不受理其从事互联网药品交易服务的申请。

　　第十八条 提供互联网药品交易服务的企业必须在其网站首页显著位置标明互联网药品交易服务机构资格证书号码。

　　对首次上网交易的药品生产企业、药品经营企业、医疗机构以及药品，提供互联网药品交易服务的企业必须索取、审核交易各方的资格证明文件和药品批准证明文件并进行备案。

　　第二十一条 向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业只能在网上销售本企业经营的非处方药，不得向其他企业或者医疗机构销售药品。

　　在互联网药品交易服务机构资格证书有效期内，歇业、停业的企业需要恢复营业的，应当向其备案的省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门申请重新验收，经验收合格，方可恢复营业。

　　原发证机关应当在互联网药品交易服务机构资格证书有效期届满前作出是否准予换证的决定。逾期未作出决定的，视为准予换证，原发证机关应当在30个工作日内予以补办手续。

　　(一)未在其网站主页显著位置标明互联网药品交易服务机构资格证书号码的;

　　(二)超出审核同意范围提供互联网药品交易服务的;

　　(四)有关变更事项未经审批的。

　　第三十五条 (食品)药品监督管理部门应当对提供互联网药品交易服务的网站进行监督检查，并将检查情况向社会公告。

　　第三十六条 省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门可根据本规定制定具体的审核要求和程序规定，并报国家食品药品监督管理局备案。

　　第三十七条 本规定自二00五年十二月一日起施行。

　　 

　　第二条 在中华人民共和国境内从事互联网药品交易服务活动，必须遵守本规定。

　　本规定所称互联网药品交易服务，是指通过互联网提供药品(包括医疗器械、直接接触药品的包装材料和容器)交易服务的电子商务活动。

　　本规定所称本企业成员，是指企业集团成员或者提供互联网药品交易服务的药品生产企业、药品批发企业对其拥有全部股权或者控股权的企业法人。

　　第四条 从事互联网药品交易服务的企业必须经过审查验收并取得互联网药品交易服务机构资格证书。

　　互联网药品交易服务机构的验收标准由国家食品药品监督管理局统一制定(见附件1)。互联网药品交易服务机构资格证书由国家食品药品监督管理局统一印制，有效期五年。

　　第五条 国家食品药品监督管理局对为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供服务的企业进行审批。

　　省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门对本行政区域内通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行互联网药品交易的药品生产企业、药品批发企业和向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业进行审批。

　　第六条 为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供服务的企业，应当具备以下条件：

　　(一)依法设立的企业法人;

　　(二)提供互联网药品交易服务的网站已获得从事互联网药品信息服务的资格;

　　(三)拥有与开展业务相适应的场所、设施、设备，并具备自我管理和维护的能力;

　　(四)具有健全的网络与交易安全保障措施以及完整的管理制度;

　　(五)具有完整保存交易记录的能力、设施和设备;

　　(六)具备网上查询、生成订单、电子合同、网上支付等交易服务功能;

　　(七)具有保证上网交易资料和信息的合法性、真实性的完善的管理制度、设备与技术措施;

　　(八)具有保证网络正常运营和日常维护的计算机专业技术人员，具有健全的企业内部管理机构和技术保障机构;

　　(九)具有药学或者相关专业本科学历，熟悉药品、医疗器械相关法规的专职专业人员组成的审核部门负责网上交易的审查工作。

　　第八条 通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行互联网药品交易的药品生产企业和药品批发企业应当具备以下条件：

　　(一)提供互联网药品交易服务的网站已获得从事互联网药品信息服务的资格;

　　(二)具有与开展业务相适应的场所、设施、设备，并具备自我管理和维护的能力;

　　(三)具有健全的管理机构，具备网络与交易安全保障措施以及完整的管理制度;

　　(四)具有完整保存交易记录的设施、设备;

　　(五)具备网上查询、生成订单、电子合同等基本交易服务功能;

　　(六)具有保证网上交易的资料和信息的合法性、真实性的完善管理制度、设施、设备与技术措施。

　　第九条 向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业，应当具备以下条件：

　　(一)依法设立的药品连锁零售企业;

　　(二)提供互联网药品交易服务的网站已获得从事互联网药品信息服务的资格;

　　(三)具有健全的网络与交易安全保障措施以及完整的管理制度;

　　(四)具有完整保存交易记录的能力、设施和设备;

　　(五)具备网上咨询、网上查询、生成定单、电子合同等基本交易服务功能;

　　(六)对上网交易的品种有完整的管理制度与措施;

　　(七)具有与上网交易的品种相适应的药品配送系统;

　　(八)具有执业药师负责网上实时咨询，并有保存完整咨询内容的设施、设备及相关管理制度;

　　(九)从事医疗器械交易服务，应当配备拥有医疗器械相关专业学历、熟悉医疗器械相关法规的专职专业人员。

　　(一)拟提供互联网药品交易服务的网站获准从事互联网药品信息服务的许可证复印件;

　　(二)业务发展计划及相关技术方案;

　　(三)保证交易用户与交易药品合法、真实、安全的管理措施;

　　(四)营业执照复印件;

　　(五)保障网络和交易安全的管理制度及措施;

　　(六)规定的专业技术人员的身份证明、学历证明复印件及简历;

　　(七)仪器设备汇总表;

　　(八)拟开展的基本业务流程说明及相关材料;

　　(九)企业法定代表人证明文件和企业各部门组织机构职能表。

　　国家食品药品监督管理局按照有关规定对申请材料进行审核，并在20个工作日内作出同意或者不同意进行现场验收的决定，并书面通知申请人，同时抄送受理申请的省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门。

　　国家食品药品监督管理局同意进行现场验收的，应当在20个工作日内对申请人按验收标准组织进行现场验收。验收不合格的，书面通知申请人并说明理由，同时告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利;验收合格的，国家食品药品监督管理局应当在10个工作日内向申请人核发并送达同意其从事互联网药品交易服务的互联网药品交易服务机构资格证书。

　　省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门同意进行现场验收的，应当在20个工作日内组织对申请人进行现场验收。验收不合格的，书面通知申请人并说明理由，同时告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利;经验收合格的，省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门应当在10个工作日内向申请人核发并送达同意其从事互联网药品交易服务的互联网药品交易服务机构资格证书。

　　提供虚假材料申请从事互联网药品交易服务取得互联网药品交易服务机构资格证书的，(食品)药品监督管理部门应当撤销其互联网药品交易服务机构资格证书，三年内不受理其从事互联网药品交易服务的申请。

　　第十八条 提供互联网药品交易服务的企业必须在其网站首页显著位置标明互联网药品交易服务机构资格证书号码。

　　对首次上网交易的药品生产企业、药品经营企业、医疗机构以及药品，提供互联网药品交易服务的企业必须索取、审核交易各方的资格证明文件和药品批准证明文件并进行备案。

　　第二十一条 向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业只能在网上销售本企业经营的非处方药，不得向其他企业或者医疗机构销售药品。

　　在互联网药品交易服务机构资格证书有效期内，歇业、停业的企业需要恢复营业的，应当向其备案的省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门申请重新验收，经验收合格，方可恢复营业。

　　原发证机关应当在互联网药品交易服务机构资格证书有效期届满前作出是否准予换证的决定。逾期未作出决定的，视为准予换证，原发证机关应当在30个工作日内予以补办手续。

　　(一)未在其网站主页显著位置标明互联网药品交易服务机构资格证书号码的;

　　(二)超出审核同意范围提供互联网药品交易服务的;

　　(四)有关变更事项未经审批的。

　　第三十五条 (食品)药品监督管理部门应当对提供互联网药品交易服务的网站进行监督检查，并将检查情况向社会公告。

　　第三十六条 省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门可根据本规定制定具体的审核要求和程序规定，并报国家食品药品监督管理局备案。

　　第三十七条 本规定自二00五年十二月一日起施行。

　　 

　　第二条 在中华人民共和国境内从事互联网药品交易服务活动，必须遵守本规定。

　　本规定所称互联网药品交易服务，是指通过互联网提供药品(包括医疗器械、直接接触药品的包装材料和容器)交易服务的电子商务活动。

　　本规定所称本企业成员，是指企业集团成员或者提供互联网药品交易服务的药品生产企业、药品批发企业对其拥有全部股权或者控股权的企业法人。

　　第四条 从事互联网药品交易服务的企业必须经过审查验收并取得互联网药品交易服务机构资格证书。

　　互联网药品交易服务机构的验收标准由国家食品药品监督管理局统一制定(见附件1)。互联网药品交易服务机构资格证书由国家食品药品监督管理局统一印制，有效期五年。

　　第五条 国家食品药品监督管理局对为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供服务的企业进行审批。

　　省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门对本行政区域内通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行互联网药品交易的药品生产企业、药品批发企业和向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业进行审批。

　　第六条 为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供服务的企业，应当具备以下条件：

　　(一)依法设立的企业法人;

　　(二)提供互联网药品交易服务的网站已获得从事互联网药品信息服务的资格;

　　(三)拥有与开展业务相适应的场所、设施、设备，并具备自我管理和维护的能力;

　　(四)具有健全的网络与交易安全保障措施以及完整的管理制度;

　　(五)具有完整保存交易记录的能力、设施和设备;

　　(六)具备网上查询、生成订单、电子合同、网上支付等交易服务功能;

　　(七)具有保证上网交易资料和信息的合法性、真实性的完善的管理制度、设备与技术措施;

　　(八)具有保证网络正常运营和日常维护的计算机专业技术人员，具有健全的企业内部管理机构和技术保障机构;

　　(九)具有药学或者相关专业本科学历，熟悉药品、医疗器械相关法规的专职专业人员组成的审核部门负责网上交易的审查工作。

　　第八条 通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行互联网药品交易的药品生产企业和药品批发企业应当具备以下条件：

　　(一)提供互联网药品交易服务的网站已获得从事互联网药品信息服务的资格;

　　(二)具有与开展业务相适应的场所、设施、设备，并具备自我管理和维护的能力;

　　(三)具有健全的管理机构，具备网络与交易安全保障措施以及完整的管理制度;

　　(四)具有完整保存交易记录的设施、设备;

　　(五)具备网上查询、生成订单、电子合同等基本交易服务功能;

　　(六)具有保证网上交易的资料和信息的合法性、真实性的完善管理制度、设施、设备与技术措施。

　　第九条 向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业，应当具备以下条件：

　　(一)依法设立的药品连锁零售企业;

　　(二)提供互联网药品交易服务的网站已获得从事互联网药品信息服务的资格;

　　(三)具有健全的网络与交易安全保障措施以及完整的管理制度;

　　(四)具有完整保存交易记录的能力、设施和设备;

　　(五)具备网上咨询、网上查询、生成定单、电子合同等基本交易服务功能;

　　(六)对上网交易的品种有完整的管理制度与措施;

　　(七)具有与上网交易的品种相适应的药品配送系统;

　　(八)具有执业药师负责网上实时咨询，并有保存完整咨询内容的设施、设备及相关管理制度;

　　(九)从事医疗器械交易服务，应当配备拥有医疗器械相关专业学历、熟悉医疗器械相关法规的专职专业人员。

　　(一)拟提供互联网药品交易服务的网站获准从事互联网药品信息服务的许可证复印件;

　　(二)业务发展计划及相关技术方案;

　　(三)保证交易用户与交易药品合法、真实、安全的管理措施;

　　(四)营业执照复印件;

　　(五)保障网络和交易安全的管理制度及措施;

　　(六)规定的专业技术人员的身份证明、学历证明复印件及简历;

　　(七)仪器设备汇总表;

　　(八)拟开展的基本业务流程说明及相关材料;

　　(九)企业法定代表人证明文件和企业各部门组织机构职能表。

　　国家食品药品监督管理局按照有关规定对申请材料进行审核，并在20个工作日内作出同意或者不同意进行现场验收的决定，并书面通知申请人，同时抄送受理申请的省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门。

　　国家食品药品监督管理局同意进行现场验收的，应当在20个工作日内对申请人按验收标准组织进行现场验收。验收不合格的，书面通知申请人并说明理由，同时告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利;验收合格的，国家食品药品监督管理局应当在10个工作日内向申请人核发并送达同意其从事互联网药品交易服务的互联网药品交易服务机构资格证书。

　　省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门同意进行现场验收的，应当在20个工作日内组织对申请人进行现场验收。验收不合格的，书面通知申请人并说明理由，同时告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利;经验收合格的，省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门应当在10个工作日内向申请人核发并送达同意其从事互联网药品交易服务的互联网药品交易服务机构资格证书。

　　提供虚假材料申请从事互联网药品交易服务取得互联网药品交易服务机构资格证书的，(食品)药品监督管理部门应当撤销其互联网药品交易服务机构资格证书，三年内不受理其从事互联网药品交易服务的申请。

　　第十八条 提供互联网药品交易服务的企业必须在其网站首页显著位置标明互联网药品交易服务机构资格证书号码。

　　对首次上网交易的药品生产企业、药品经营企业、医疗机构以及药品，提供互联网药品交易服务的企业必须索取、审核交易各方的资格证明文件和药品批准证明文件并进行备案。

　　第二十一条 向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业只能在网上销售本企业经营的非处方药，不得向其他企业或者医疗机构销售药品。

　　在互联网药品交易服务机构资格证书有效期内，歇业、停业的企业需要恢复营业的，应当向其备案的省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门申请重新验收，经验收合格，方可恢复营业。

　　原发证机关应当在互联网药品交易服务机构资格证书有效期届满前作出是否准予换证的决定。逾期未作出决定的，视为准予换证，原发证机关应当在30个工作日内予以补办手续。

　　(一)未在其网站主页显著位置标明互联网药品交易服务机构资格证书号码的;

　　(二)超出审核同意范围提供互联网药品交易服务的;

　　(四)有关变更事项未经审批的。

　　第三十五条 (食品)药品监督管理部门应当对提供互联网药品交易服务的网站进行监督检查，并将检查情况向社会公告。

　　第三十六条 省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门可根据本规定制定具体的审核要求和程序规定，并报国家食品药品监督管理局备案。

　　第三十七条 本规定自二00五年十二月一日起施行。

　　 

　　第二条 在中华人民共和国境内从事互联网药品交易服务活动，必须遵守本规定。

　　本规定所称互联网药品交易服务，是指通过互联网提供药品(包括医疗器械、直接接触药品的包装材料和容器)交易服务的电子商务活动。

　　本规定所称本企业成员，是指企业集团成员或者提供互联网药品交易服务的药品生产企业、药品批发企业对其拥有全部股权或者控股权的企业法人。

　　第四条 从事互联网药品交易服务的企业必须经过审查验收并取得互联网药品交易服务机构资格证书。

　　互联网药品交易服务机构的验收标准由国家食品药品监督管理局统一制定(见附件1)。互联网药品交易服务机构资格证书由国家食品药品监督管理局统一印制，有效期五年。

　　第五条 国家食品药品监督管理局对为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供服务的企业进行审批。

　　省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门对本行政区域内通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行互联网药品交易的药品生产企业、药品批发企业和向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业进行审批。

　　第六条 为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供服务的企业，应当具备以下条件：

　　(一)依法设立的企业法人;

　　(二)提供互联网药品交易服务的网站已获得从事互联网药品信息服务的资格;

　　(三)拥有与开展业务相适应的场所、设施、设备，并具备自我管理和维护的能力;

　　(四)具有健全的网络与交易安全保障措施以及完整的管理制度;

　　(五)具有完整保存交易记录的能力、设施和设备;

　　(六)具备网上查询、生成订单、电子合同、网上支付等交易服务功能;

　　(七)具有保证上网交易资料和信息的合法性、真实性的完善的管理制度、设备与技术措施;

　　(八)具有保证网络正常运营和日常维护的计算机专业技术人员，具有健全的企业内部管理机构和技术保障机构;

　　(九)具有药学或者相关专业本科学历，熟悉药品、医疗器械相关法规的专职专业人员组成的审核部门负责网上交易的审查工作。

　　第八条 通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行互联网药品交易的药品生产企业和药品批发企业应当具备以下条件：

　　(一)提供互联网药品交易服务的网站已获得从事互联网药品信息服务的资格;

　　(二)具有与开展业务相适应的场所、设施、设备，并具备自我管理和维护的能力;

　　(三)具有健全的管理机构，具备网络与交易安全保障措施以及完整的管理制度;

　　(四)具有完整保存交易记录的设施、设备;

　　(五)具备网上查询、生成订单、电子合同等基本交易服务功能;

　　(六)具有保证网上交易的资料和信息的合法性、真实性的完善管理制度、设施、设备与技术措施。

　　第九条 向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业，应当具备以下条件：

　　(一)依法设立的药品连锁零售企业;

　　(二)提供互联网药品交易服务的网站已获得从事互联网药品信息服务的资格;

　　(三)具有健全的网络与交易安全保障措施以及完整的管理制度;

　　(四)具有完整保存交易记录的能力、设施和设备;

　　(五)具备网上咨询、网上查询、生成定单、电子合同等基本交易服务功能;

　　(六)对上网交易的品种有完整的管理制度与措施;

　　(七)具有与上网交易的品种相适应的药品配送系统;

　　(八)具有执业药师负责网上实时咨询，并有保存完整咨询内容的设施、设备及相关管理制度;

　　(九)从事医疗器械交易服务，应当配备拥有医疗器械相关专业学历、熟悉医疗器械相关法规的专职专业人员。

　　(一)拟提供互联网药品交易服务的网站获准从事互联网药品信息服务的许可证复印件;

　　(二)业务发展计划及相关技术方案;

　　(三)保证交易用户与交易药品合法、真实、安全的管理措施;

　　(四)营业执照复印件;

　　(五)保障网络和交易安全的管理制度及措施;

　　(六)规定的专业技术人员的身份证明、学历证明复印件及简历;

　　(七)仪器设备汇总表;

　　(八)拟开展的基本业务流程说明及相关材料;

　　(九)企业法定代表人证明文件和企业各部门组织机构职能表。

　　国家食品药品监督管理局按照有关规定对申请材料进行审核，并在20个工作日内作出同意或者不同意进行现场验收的决定，并书面通知申请人，同时抄送受理申请的省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门。

　　国家食品药品监督管理局同意进行现场验收的，应当在20个工作日内对申请人按验收标准组织进行现场验收。验收不合格的，书面通知申请人并说明理由，同时告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利;验收合格的，国家食品药品监督管理局应当在10个工作日内向申请人核发并送达同意其从事互联网药品交易服务的互联网药品交易服务机构资格证书。

　　省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门同意进行现场验收的，应当在20个工作日内组织对申请人进行现场验收。验收不合格的，书面通知申请人并说明理由，同时告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利;经验收合格的，省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门应当在10个工作日内向申请人核发并送达同意其从事互联网药品交易服务的互联网药品交易服务机构资格证书。

　　提供虚假材料申请从事互联网药品交易服务取得互联网药品交易服务机构资格证书的，(食品)药品监督管理部门应当撤销其互联网药品交易服务机构资格证书，三年内不受理其从事互联网药品交易服务的申请。

　　第十八条 提供互联网药品交易服务的企业必须在其网站首页显著位置标明互联网药品交易服务机构资格证书号码。

　　对首次上网交易的药品生产企业、药品经营企业、医疗机构以及药品，提供互联网药品交易服务的企业必须索取、审核交易各方的资格证明文件和药品批准证明文件并进行备案。

　　第二十一条 向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业只能在网上销售本企业经营的非处方药，不得向其他企业或者医疗机构销售药品。

　　在互联网药品交易服务机构资格证书有效期内，歇业、停业的企业需要恢复营业的，应当向其备案的省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门申请重新验收，经验收合格，方可恢复营业。

　　原发证机关应当在互联网药品交易服务机构资格证书有效期届满前作出是否准予换证的决定。逾期未作出决定的，视为准予换证，原发证机关应当在30个工作日内予以补办手续。

　　(一)未在其网站主页显著位置标明互联网药品交易服务机构资格证书号码的;

　　(二)超出审核同意范围提供互联网药品交易服务的;

　　(四)有关变更事项未经审批的。

　　第三十五条 (食品)药品监督管理部门应当对提供互联网药品交易服务的网站进行监督检查，并将检查情况向社会公告。

　　第三十六条 省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门可根据本规定制定具体的审核要求和程序规定，并报国家食品药品监督管理局备案。

　　第三十七条 本规定自二00五年十二月一日起施行。

　　 

　　第二条 在中华人民共和国境内从事互联网药品交易服务活动，必须遵守本规定。

　　本规定所称互联网药品交易服务，是指通过互联网提供药品(包括医疗器械、直接接触药品的包装材料和容器)交易服务的电子商务活动。

　　本规定所称本企业成员，是指企业集团成员或者提供互联网药品交易服务的药品生产企业、药品批发企业对其拥有全部股权或者控股权的企业法人。

　　第四条 从事互联网药品交易服务的企业必须经过审查验收并取得互联网药品交易服务机构资格证书。

　　互联网药品交易服务机构的验收标准由国家食品药品监督管理局统一制定(见附件1)。互联网药品交易服务机构资格证书由国家食品药品监督管理局统一印制，有效期五年。

　　第五条 国家食品药品监督管理局对为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供服务的企业进行审批。

　　省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门对本行政区域内通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行互联网药品交易的药品生产企业、药品批发企业和向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业进行审批。

　　第六条 为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供服务的企业，应当具备以下条件：

　　(一)依法设立的企业法人;

　　(二)提供互联网药品交易服务的网站已获得从事互联网药品信息服务的资格;

　　(三)拥有与开展业务相适应的场所、设施、设备，并具备自我管理和维护的能力;

　　(四)具有健全的网络与交易安全保障措施以及完整的管理制度;

　　(五)具有完整保存交易记录的能力、设施和设备;

　　(六)具备网上查询、生成订单、电子合同、网上支付等交易服务功能;

　　(七)具有保证上网交易资料和信息的合法性、真实性的完善的管理制度、设备与技术措施;

　　(八)具有保证网络正常运营和日常维护的计算机专业技术人员，具有健全的企业内部管理机构和技术保障机构;

　　(九)具有药学或者相关专业本科学历，熟悉药品、医疗器械相关法规的专职专业人员组成的审核部门负责网上交易的审查工作。

　　第八条 通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行互联网药品交易的药品生产企业和药品批发企业应当具备以下条件：

　　(一)提供互联网药品交易服务的网站已获得从事互联网药品信息服务的资格;

　　(二)具有与开展业务相适应的场所、设施、设备，并具备自我管理和维护的能力;

　　(三)具有健全的管理机构，具备网络与交易安全保障措施以及完整的管理制度;

　　(四)具有完整保存交易记录的设施、设备;

　　(五)具备网上查询、生成订单、电子合同等基本交易服务功能;

　　(六)具有保证网上交易的资料和信息的合法性、真实性的完善管理制度、设施、设备与技术措施。

　　第九条 向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业，应当具备以下条件：

　　(一)依法设立的药品连锁零售企业;

　　(二)提供互联网药品交易服务的网站已获得从事互联网药品信息服务的资格;

　　(三)具有健全的网络与交易安全保障措施以及完整的管理制度;

　　(四)具有完整保存交易记录的能力、设施和设备;

　　(五)具备网上咨询、网上查询、生成定单、电子合同等基本交易服务功能;

　　(六)对上网交易的品种有完整的管理制度与措施;

　　(七)具有与上网交易的品种相适应的药品配送系统;

　　(八)具有执业药师负责网上实时咨询，并有保存完整咨询内容的设施、设备及相关管理制度;

　　(九)从事医疗器械交易服务，应当配备拥有医疗器械相关专业学历、熟悉医疗器械相关法规的专职专业人员。

　　(一)拟提供互联网药品交易服务的网站获准从事互联网药品信息服务的许可证复印件;

　　(二)业务发展计划及相关技术方案;

　　(三)保证交易用户与交易药品合法、真实、安全的管理措施;

　　(四)营业执照复印件;

　　(五)保障网络和交易安全的管理制度及措施;

　　(六)规定的专业技术人员的身份证明、学历证明复印件及简历;

　　(七)仪器设备汇总表;

　　(八)拟开展的基本业务流程说明及相关材料;

　　(九)企业法定代表人证明文件和企业各部门组织机构职能表。

　　国家食品药品监督管理局按照有关规定对申请材料进行审核，并在20个工作日内作出同意或者不同意进行现场验收的决定，并书面通知申请人，同时抄送受理申请的省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门。

　　国家食品药品监督管理局同意进行现场验收的，应当在20个工作日内对申请人按验收标准组织进行现场验收。验收不合格的，书面通知申请人并说明理由，同时告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利;验收合格的，国家食品药品监督管理局应当在10个工作日内向申请人核发并送达同意其从事互联网药品交易服务的互联网药品交易服务机构资格证书。

　　省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门同意进行现场验收的，应当在20个工作日内组织对申请人进行现场验收。验收不合格的，书面通知申请人并说明理由，同时告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利;经验收合格的，省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门应当在10个工作日内向申请人核发并送达同意其从事互联网药品交易服务的互联网药品交易服务机构资格证书。

　　提供虚假材料申请从事互联网药品交易服务取得互联网药品交易服务机构资格证书的，(食品)药品监督管理部门应当撤销其互联网药品交易服务机构资格证书，三年内不受理其从事互联网药品交易服务的申请。

　　第十八条 提供互联网药品交易服务的企业必须在其网站首页显著位置标明互联网药品交易服务机构资格证书号码。

　　对首次上网交易的药品生产企业、药品经营企业、医疗机构以及药品，提供互联网药品交易服务的企业必须索取、审核交易各方的资格证明文件和药品批准证明文件并进行备案。

　　第二十一条 向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业只能在网上销售本企业经营的非处方药，不得向其他企业或者医疗机构销售药品。

　　在互联网药品交易服务机构资格证书有效期内，歇业、停业的企业需要恢复营业的，应当向其备案的省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门申请重新验收，经验收合格，方可恢复营业。

　　原发证机关应当在互联网药品交易服务机构资格证书有效期届满前作出是否准予换证的决定。逾期未作出决定的，视为准予换证，原发证机关应当在30个工作日内予以补办手续。

　　(一)未在其网站主页显著位置标明互联网药品交易服务机构资格证书号码的;

　　(二)超出审核同意范围提供互联网药品交易服务的;

　　(四)有关变更事项未经审批的。

　　第三十五条 (食品)药品监督管理部门应当对提供互联网药品交易服务的网站进行监督检查，并将检查情况向社会公告。

　　第三十六条 省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门可根据本规定制定具体的审核要求和程序规定，并报国家食品药品监督管理局备案。

　　第三十七条 本规定自二00五年十二月一日起施行。

　　 

　　第二条 在中华人民共和国境内从事互联网药品交易服务活动，必须遵守本规定。

　　本规定所称互联网药品交易服务，是指通过互联网提供药品(包括医疗器械、直接接触药品的包装材料和容器)交易服务的电子商务活动。

　　本规定所称本企业成员，是指企业集团成员或者提供互联网药品交易服务的药品生产企业、药品批发企业对其拥有全部股权或者控股权的企业法人。

　　第四条 从事互联网药品交易服务的企业必须经过审查验收并取得互联网药品交易服务机构资格证书。

　　互联网药品交易服务机构的验收标准由国家食品药品监督管理局统一制定(见附件1)。互联网药品交易服务机构资格证书由国家食品药品监督管理局统一印制，有效期五年。

　　第五条 国家食品药品监督管理局对为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供服务的企业进行审批。

　　省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门对本行政区域内通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行互联网药品交易的药品生产企业、药品批发企业和向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业进行审批。

　　第六条 为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供服务的企业，应当具备以下条件：

　　(一)依法设立的企业法人;

　　(二)提供互联网药品交易服务的网站已获得从事互联网药品信息服务的资格;

　　(三)拥有与开展业务相适应的场所、设施、设备，并具备自我管理和维护的能力;

　　(四)具有健全的网络与交易安全保障措施以及完整的管理制度;

　　(五)具有完整保存交易记录的能力、设施和设备;

　　(六)具备网上查询、生成订单、电子合同、网上支付等交易服务功能;

　　(七)具有保证上网交易资料和信息的合法性、真实性的完善的管理制度、设备与技术措施;

　　(八)具有保证网络正常运营和日常维护的计算机专业技术人员，具有健全的企业内部管理机构和技术保障机构;

　　(九)具有药学或者相关专业本科学历，熟悉药品、医疗器械相关法规的专职专业人员组成的审核部门负责网上交易的审查工作。

　　第八条 通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行互联网药品交易的药品生产企业和药品批发企业应当具备以下条件：

　　(一)提供互联网药品交易服务的网站已获得从事互联网药品信息服务的资格;

　　(二)具有与开展业务相适应的场所、设施、设备，并具备自我管理和维护的能力;

　　(三)具有健全的管理机构，具备网络与交易安全保障措施以及完整的管理制度;

　　(四)具有完整保存交易记录的设施、设备;

　　(五)具备网上查询、生成订单、电子合同等基本交易服务功能;

　　(六)具有保证网上交易的资料和信息的合法性、真实性的完善管理制度、设施、设备与技术措施。

　　第九条 向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业，应当具备以下条件：

　　(一)依法设立的药品连锁零售企业;

　　(二)提供互联网药品交易服务的网站已获得从事互联网药品信息服务的资格;

　　(三)具有健全的网络与交易安全保障措施以及完整的管理制度;

　　(四)具有完整保存交易记录的能力、设施和设备;

　　(五)具备网上咨询、网上查询、生成定单、电子合同等基本交易服务功能;

　　(六)对上网交易的品种有完整的管理制度与措施;

　　(七)具有与上网交易的品种相适应的药品配送系统;

　　(八)具有执业药师负责网上实时咨询，并有保存完整咨询内容的设施、设备及相关管理制度;

　　(九)从事医疗器械交易服务，应当配备拥有医疗器械相关专业学历、熟悉医疗器械相关法规的专职专业人员。

　　(一)拟提供互联网药品交易服务的网站获准从事互联网药品信息服务的许可证复印件;

　　(二)业务发展计划及相关技术方案;

　　(三)保证交易用户与交易药品合法、真实、安全的管理措施;

　　(四)营业执照复印件;

　　(五)保障网络和交易安全的管理制度及措施;

　　(六)规定的专业技术人员的身份证明、学历证明复印件及简历;

　　(七)仪器设备汇总表;

　　(八)拟开展的基本业务流程说明及相关材料;

　　(九)企业法定代表人证明文件和企业各部门组织机构职能表。

　　国家食品药品监督管理局按照有关规定对申请材料进行审核，并在20个工作日内作出同意或者不同意进行现场验收的决定，并书面通知申请人，同时抄送受理申请的省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门。

　　国家食品药品监督管理局同意进行现场验收的，应当在20个工作日内对申请人按验收标准组织进行现场验收。验收不合格的，书面通知申请人并说明理由，同时告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利;验收合格的，国家食品药品监督管理局应当在10个工作日内向申请人核发并送达同意其从事互联网药品交易服务的互联网药品交易服务机构资格证书。

　　省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门同意进行现场验收的，应当在20个工作日内组织对申请人进行现场验收。验收不合格的，书面通知申请人并说明理由，同时告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利;经验收合格的，省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门应当在10个工作日内向申请人核发并送达同意其从事互联网药品交易服务的互联网药品交易服务机构资格证书。

　　提供虚假材料申请从事互联网药品交易服务取得互联网药品交易服务机构资格证书的，(食品)药品监督管理部门应当撤销其互联网药品交易服务机构资格证书，三年内不受理其从事互联网药品交易服务的申请。

　　第十八条 提供互联网药品交易服务的企业必须在其网站首页显著位置标明互联网药品交易服务机构资格证书号码。

　　对首次上网交易的药品生产企业、药品经营企业、医疗机构以及药品，提供互联网药品交易服务的企业必须索取、审核交易各方的资格证明文件和药品批准证明文件并进行备案。

　　第二十一条 向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业只能在网上销售本企业经营的非处方药，不得向其他企业或者医疗机构销售药品。

　　在互联网药品交易服务机构资格证书有效期内，歇业、停业的企业需要恢复营业的，应当向其备案的省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门申请重新验收，经验收合格，方可恢复营业。

　　原发证机关应当在互联网药品交易服务机构资格证书有效期届满前作出是否准予换证的决定。逾期未作出决定的，视为准予换证，原发证机关应当在30个工作日内予以补办手续。

　　(一)未在其网站主页显著位置标明互联网药品交易服务机构资格证书号码的;

　　(二)超出审核同意范围提供互联网药品交易服务的;

　　(四)有关变更事项未经审批的。

　　第三十五条 (食品)药品监督管理部门应当对提供互联网药品交易服务的网站进行监督检查，并将检查情况向社会公告。

　　第三十六条 省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门可根据本规定制定具体的审核要求和程序规定，并报国家食品药品监督管理局备案。

　　第三十七条 本规定自二00五年十二月一日起施行。

　　 

　　第二条 在中华人民共和国境内从事互联网药品交易服务活动，必须遵守本规定。

　　本规定所称互联网药品交易服务，是指通过互联网提供药品(包括医疗器械、直接接触药品的包装材料和容器)交易服务的电子商务活动。

　　本规定所称本企业成员，是指企业集团成员或者提供互联网药品交易服务的药品生产企业、药品批发企业对其拥有全部股权或者控股权的企业法人。

　　第四条 从事互联网药品交易服务的企业必须经过审查验收并取得互联网药品交易服务机构资格证书。

　　互联网药品交易服务机构的验收标准由国家食品药品监督管理局统一制定(见附件1)。互联网药品交易服务机构资格证书由国家食品药品监督管理局统一印制，有效期五年。

　　第五条 国家食品药品监督管理局对为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供服务的企业进行审批。

　　省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门对本行政区域内通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行互联网药品交易的药品生产企业、药品批发企业和向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业进行审批。

　　第六条 为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供服务的企业，应当具备以下条件：

　　(一)依法设立的企业法人;

　　(二)提供互联网药品交易服务的网站已获得从事互联网药品信息服务的资格;

　　(三)拥有与开展业务相适应的场所、设施、设备，并具备自我管理和维护的能力;

　　(四)具有健全的网络与交易安全保障措施以及完整的管理制度;

　　(五)具有完整保存交易记录的能力、设施和设备;

　　(六)具备网上查询、生成订单、电子合同、网上支付等交易服务功能;

　　(七)具有保证上网交易资料和信息的合法性、真实性的完善的管理制度、设备与技术措施;

　　(八)具有保证网络正常运营和日常维护的计算机专业技术人员，具有健全的企业内部管理机构和技术保障机构;

　　(九)具有药学或者相关专业本科学历，熟悉药品、医疗器械相关法规的专职专业人员组成的审核部门负责网上交易的审查工作。

　　第八条 通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行互联网药品交易的药品生产企业和药品批发企业应当具备以下条件：

　　(一)提供互联网药品交易服务的网站已获得从事互联网药品信息服务的资格;

　　(二)具有与开展业务相适应的场所、设施、设备，并具备自我管理和维护的能力;

　　(三)具有健全的管理机构，具备网络与交易安全保障措施以及完整的管理制度;

　　(四)具有完整保存交易记录的设施、设备;

　　(五)具备网上查询、生成订单、电子合同等基本交易服务功能;

　　(六)具有保证网上交易的资料和信息的合法性、真实性的完善管理制度、设施、设备与技术措施。

　　第九条 向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业，应当具备以下条件：

　　(一)依法设立的药品连锁零售企业;

　　(二)提供互联网药品交易服务的网站已获得从事互联网药品信息服务的资格;

　　(三)具有健全的网络与交易安全保障措施以及完整的管理制度;

　　(四)具有完整保存交易记录的能力、设施和设备;

　　(五)具备网上咨询、网上查询、生成定单、电子合同等基本交易服务功能;

　　(六)对上网交易的品种有完整的管理制度与措施;

　　(七)具有与上网交易的品种相适应的药品配送系统;

　　(八)具有执业药师负责网上实时咨询，并有保存完整咨询内容的设施、设备及相关管理制度;

　　(九)从事医疗器械交易服务，应当配备拥有医疗器械相关专业学历、熟悉医疗器械相关法规的专职专业人员。

　　(一)拟提供互联网药品交易服务的网站获准从事互联网药品信息服务的许可证复印件;

　　(二)业务发展计划及相关技术方案;

　　(三)保证交易用户与交易药品合法、真实、安全的管理措施;

　　(四)营业执照复印件;

　　(五)保障网络和交易安全的管理制度及措施;

　　(六)规定的专业技术人员的身份证明、学历证明复印件及简历;

　　(七)仪器设备汇总表;

　　(八)拟开展的基本业务流程说明及相关材料;

　　(九)企业法定代表人证明文件和企业各部门组织机构职能表。

　　国家食品药品监督管理局按照有关规定对申请材料进行审核，并在20个工作日内作出同意或者不同意进行现场验收的决定，并书面通知申请人，同时抄送受理申请的省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门。

　　国家食品药品监督管理局同意进行现场验收的，应当在20个工作日内对申请人按验收标准组织进行现场验收。验收不合格的，书面通知申请人并说明理由，同时告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利;验收合格的，国家食品药品监督管理局应当在10个工作日内向申请人核发并送达同意其从事互联网药品交易服务的互联网药品交易服务机构资格证书。

　　省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门同意进行现场验收的，应当在20个工作日内组织对申请人进行现场验收。验收不合格的，书面通知申请人并说明理由，同时告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利;经验收合格的，省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门应当在10个工作日内向申请人核发并送达同意其从事互联网药品交易服务的互联网药品交易服务机构资格证书。

　　提供虚假材料申请从事互联网药品交易服务取得互联网药品交易服务机构资格证书的，(食品)药品监督管理部门应当撤销其互联网药品交易服务机构资格证书，三年内不受理其从事互联网药品交易服务的申请。

　　第十八条 提供互联网药品交易服务的企业必须在其网站首页显著位置标明互联网药品交易服务机构资格证书号码。

　　对首次上网交易的药品生产企业、药品经营企业、医疗机构以及药品，提供互联网药品交易服务的企业必须索取、审核交易各方的资格证明文件和药品批准证明文件并进行备案。

　　第二十一条 向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业只能在网上销售本企业经营的非处方药，不得向其他企业或者医疗机构销售药品。

　　在互联网药品交易服务机构资格证书有效期内，歇业、停业的企业需要恢复营业的，应当向其备案的省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门申请重新验收，经验收合格，方可恢复营业。

　　原发证机关应当在互联网药品交易服务机构资格证书有效期届满前作出是否准予换证的决定。逾期未作出决定的，视为准予换证，原发证机关应当在30个工作日内予以补办手续。

　　(一)未在其网站主页显著位置标明互联网药品交易服务机构资格证书号码的;

　　(二)超出审核同意范围提供互联网药品交易服务的;

　　(四)有关变更事项未经审批的。

　　第三十五条 (食品)药品监督管理部门应当对提供互联网药品交易服务的网站进行监督检查，并将检查情况向社会公告。

　　第三十六条 省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门可根据本规定制定具体的审核要求和程序规定，并报国家食品药品监督管理局备案。

　　第三十七条 本规定自二00五年十二月一日起施行。

　　 

　　第二条 在中华人民共和国境内从事互联网药品交易服务活动，必须遵守本规定。

　　本规定所称互联网药品交易服务，是指通过互联网提供药品(包括医疗器械、直接接触药品的包装材料和容器)交易服务的电子商务活动。

　　本规定所称本企业成员，是指企业集团成员或者提供互联网药品交易服务的药品生产企业、药品批发企业对其拥有全部股权或者控股权的企业法人。

　　第四条 从事互联网药品交易服务的企业必须经过审查验收并取得互联网药品交易服务机构资格证书。

　　互联网药品交易服务机构的验收标准由国家食品药品监督管理局统一制定(见附件1)。互联网药品交易服务机构资格证书由国家食品药品监督管理局统一印制，有效期五年。

　　第五条 国家食品药品监督管理局对为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供服务的企业进行审批。

　　省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门对本行政区域内通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行互联网药品交易的药品生产企业、药品批发企业和向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业进行审批。

　　第六条 为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供服务的企业，应当具备以下条件：

　　(一)依法设立的企业法人;

　　(二)提供互联网药品交易服务的网站已获得从事互联网药品信息服务的资格;

　　(三)拥有与开展业务相适应的场所、设施、设备，并具备自我管理和维护的能力;

　　(四)具有健全的网络与交易安全保障措施以及完整的管理制度;

　　(五)具有完整保存交易记录的能力、设施和设备;

　　(六)具备网上查询、生成订单、电子合同、网上支付等交易服务功能;

　　(七)具有保证上网交易资料和信息的合法性、真实性的完善的管理制度、设备与技术措施;

　　(八)具有保证网络正常运营和日常维护的计算机专业技术人员，具有健全的企业内部管理机构和技术保障机构;

　　(九)具有药学或者相关专业本科学历，熟悉药品、医疗器械相关法规的专职专业人员组成的审核部门负责网上交易的审查工作。

　　第八条 通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行互联网药品交易的药品生产企业和药品批发企业应当具备以下条件：

　　(一)提供互联网药品交易服务的网站已获得从事互联网药品信息服务的资格;

　　(二)具有与开展业务相适应的场所、设施、设备，并具备自我管理和维护的能力;

　　(三)具有健全的管理机构，具备网络与交易安全保障措施以及完整的管理制度;

　　(四)具有完整保存交易记录的设施、设备;

　　(五)具备网上查询、生成订单、电子合同等基本交易服务功能;

　　(六)具有保证网上交易的资料和信息的合法性、真实性的完善管理制度、设施、设备与技术措施。

　　第九条 向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业，应当具备以下条件：

　　(一)依法设立的药品连锁零售企业;

　　(二)提供互联网药品交易服务的网站已获得从事互联网药品信息服务的资格;

　　(三)具有健全的网络与交易安全保障措施以及完整的管理制度;

　　(四)具有完整保存交易记录的能力、设施和设备;

　　(五)具备网上咨询、网上查询、生成定单、电子合同等基本交易服务功能;

　　(六)对上网交易的品种有完整的管理制度与措施;

　　(七)具有与上网交易的品种相适应的药品配送系统;

　　(八)具有执业药师负责网上实时咨询，并有保存完整咨询内容的设施、设备及相关管理制度;

　　(九)从事医疗器械交易服务，应当配备拥有医疗器械相关专业学历、熟悉医疗器械相关法规的专职专业人员。

　　(一)拟提供互联网药品交易服务的网站获准从事互联网药品信息服务的许可证复印件;

　　(二)业务发展计划及相关技术方案;

　　(三)保证交易用户与交易药品合法、真实、安全的管理措施;

　　(四)营业执照复印件;

　　(五)保障网络和交易安全的管理制度及措施;

　　(六)规定的专业技术人员的身份证明、学历证明复印件及简历;

　　(七)仪器设备汇总表;

　　(八)拟开展的基本业务流程说明及相关材料;

　　(九)企业法定代表人证明文件和企业各部门组织机构职能表。

　　国家食品药品监督管理局按照有关规定对申请材料进行审核，并在20个工作日内作出同意或者不同意进行现场验收的决定，并书面通知申请人，同时抄送受理申请的省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门。

　　国家食品药品监督管理局同意进行现场验收的，应当在20个工作日内对申请人按验收标准组织进行现场验收。验收不合格的，书面通知申请人并说明理由，同时告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利;验收合格的，国家食品药品监督管理局应当在10个工作日内向申请人核发并送达同意其从事互联网药品交易服务的互联网药品交易服务机构资格证书。

　　省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门同意进行现场验收的，应当在20个工作日内组织对申请人进行现场验收。验收不合格的，书面通知申请人并说明理由，同时告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利;经验收合格的，省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门应当在10个工作日内向申请人核发并送达同意其从事互联网药品交易服务的互联网药品交易服务机构资格证书。

　　提供虚假材料申请从事互联网药品交易服务取得互联网药品交易服务机构资格证书的，(食品)药品监督管理部门应当撤销其互联网药品交易服务机构资格证书，三年内不受理其从事互联网药品交易服务的申请。

　　第十八条 提供互联网药品交易服务的企业必须在其网站首页显著位置标明互联网药品交易服务机构资格证书号码。

　　对首次上网交易的药品生产企业、药品经营企业、医疗机构以及药品，提供互联网药品交易服务的企业必须索取、审核交易各方的资格证明文件和药品批准证明文件并进行备案。

　　第二十一条 向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业只能在网上销售本企业经营的非处方药，不得向其他企业或者医疗机构销售药品。

　　在互联网药品交易服务机构资格证书有效期内，歇业、停业的企业需要恢复营业的，应当向其备案的省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门申请重新验收，经验收合格，方可恢复营业。

　　原发证机关应当在互联网药品交易服务机构资格证书有效期届满前作出是否准予换证的决定。逾期未作出决定的，视为准予换证，原发证机关应当在30个工作日内予以补办手续。

　　(一)未在其网站主页显著位置标明互联网药品交易服务机构资格证书号码的;

　　(二)超出审核同意范围提供互联网药品交易服务的;

　　(四)有关变更事项未经审批的。

　　第三十五条 (食品)药品监督管理部门应当对提供互联网药品交易服务的网站进行监督检查，并将检查情况向社会公告。

　　第三十六条 省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门可根据本规定制定具体的审核要求和程序规定，并报国家食品药品监督管理局备案。

　　第三十七条 本规定自二00五年十二月一日起施行。

　　 

　　第二条 在中华人民共和国境内从事互联网药品交易服务活动，必须遵守本规定。

　　本规定所称互联网药品交易服务，是指通过互联网提供药品(包括医疗器械、直接接触药品的包装材料和容器)交易服务的电子商务活动。

　　本规定所称本企业成员，是指企业集团成员或者提供互联网药品交易服务的药品生产企业、药品批发企业对其拥有全部股权或者控股权的企业法人。

　　第四条 从事互联网药品交易服务的企业必须经过审查验收并取得互联网药品交易服务机构资格证书。

　　互联网药品交易服务机构的验收标准由国家食品药品监督管理局统一制定(见附件1)。互联网药品交易服务机构资格证书由国家食品药品监督管理局统一印制，有效期五年。

　　第五条 国家食品药品监督管理局对为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供服务的企业进行审批。

　　省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门对本行政区域内通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行互联网药品交易的药品生产企业、药品批发企业和向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业进行审批。

　　第六条 为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供服务的企业，应当具备以下条件：

　　(一)依法设立的企业法人;

　　(二)提供互联网药品交易服务的网站已获得从事互联网药品信息服务的资格;

　　(三)拥有与开展业务相适应的场所、设施、设备，并具备自我管理和维护的能力;

　　(四)具有健全的网络与交易安全保障措施以及完整的管理制度;

　　(五)具有完整保存交易记录的能力、设施和设备;

　　(六)具备网上查询、生成订单、电子合同、网上支付等交易服务功能;

　　(七)具有保证上网交易资料和信息的合法性、真实性的完善的管理制度、设备与技术措施;

　　(八)具有保证网络正常运营和日常维护的计算机专业技术人员，具有健全的企业内部管理机构和技术保障机构;

　　(九)具有药学或者相关专业本科学历，熟悉药品、医疗器械相关法规的专职专业人员组成的审核部门负责网上交易的审查工作。

　　第八条 通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行互联网药品交易的药品生产企业和药品批发企业应当具备以下条件：

　　(一)提供互联网药品交易服务的网站已获得从事互联网药品信息服务的资格;

　　(二)具有与开展业务相适应的场所、设施、设备，并具备自我管理和维护的能力;

　　(三)具有健全的管理机构，具备网络与交易安全保障措施以及完整的管理制度;

　　(四)具有完整保存交易记录的设施、设备;

　　(五)具备网上查询、生成订单、电子合同等基本交易服务功能;

　　(六)具有保证网上交易的资料和信息的合法性、真实性的完善管理制度、设施、设备与技术措施。

　　第九条 向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业，应当具备以下条件：

　　(一)依法设立的药品连锁零售企业;

　　(二)提供互联网药品交易服务的网站已获得从事互联网药品信息服务的资格;

　　(三)具有健全的网络与交易安全保障措施以及完整的管理制度;

　　(四)具有完整保存交易记录的能力、设施和设备;

　　(五)具备网上咨询、网上查询、生成定单、电子合同等基本交易服务功能;

　　(六)对上网交易的品种有完整的管理制度与措施;

　　(七)具有与上网交易的品种相适应的药品配送系统;

　　(八)具有执业药师负责网上实时咨询，并有保存完整咨询内容的设施、设备及相关管理制度;

　　(九)从事医疗器械交易服务，应当配备拥有医疗器械相关专业学历、熟悉医疗器械相关法规的专职专业人员。

　　(一)拟提供互联网药品交易服务的网站获准从事互联网药品信息服务的许可证复印件;

　　(二)业务发展计划及相关技术方案;

　　(三)保证交易用户与交易药品合法、真实、安全的管理措施;

　　(四)营业执照复印件;

　　(五)保障网络和交易安全的管理制度及措施;

　　(六)规定的专业技术人员的身份证明、学历证明复印件及简历;

　　(七)仪器设备汇总表;

　　(八)拟开展的基本业务流程说明及相关材料;

　　(九)企业法定代表人证明文件和企业各部门组织机构职能表。

　　国家食品药品监督管理局按照有关规定对申请材料进行审核，并在20个工作日内作出同意或者不同意进行现场验收的决定，并书面通知申请人，同时抄送受理申请的省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门。

　　国家食品药品监督管理局同意进行现场验收的，应当在20个工作日内对申请人按验收标准组织进行现场验收。验收不合格的，书面通知申请人并说明理由，同时告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利;验收合格的，国家食品药品监督管理局应当在10个工作日内向申请人核发并送达同意其从事互联网药品交易服务的互联网药品交易服务机构资格证书。

　　省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门同意进行现场验收的，应当在20个工作日内组织对申请人进行现场验收。验收不合格的，书面通知申请人并说明理由，同时告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利;经验收合格的，省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门应当在10个工作日内向申请人核发并送达同意其从事互联网药品交易服务的互联网药品交易服务机构资格证书。

　　提供虚假材料申请从事互联网药品交易服务取得互联网药品交易服务机构资格证书的，(食品)药品监督管理部门应当撤销其互联网药品交易服务机构资格证书，三年内不受理其从事互联网药品交易服务的申请。

　　第十八条 提供互联网药品交易服务的企业必须在其网站首页显著位置标明互联网药品交易服务机构资格证书号码。

　　对首次上网交易的药品生产企业、药品经营企业、医疗机构以及药品，提供互联网药品交易服务的企业必须索取、审核交易各方的资格证明文件和药品批准证明文件并进行备案。

　　第二十一条 向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业只能在网上销售本企业经营的非处方药，不得向其他企业或者医疗机构销售药品。

　　在互联网药品交易服务机构资格证书有效期内，歇业、停业的企业需要恢复营业的，应当向其备案的省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门申请重新验收，经验收合格，方可恢复营业。

　　原发证机关应当在互联网药品交易服务机构资格证书有效期届满前作出是否准予换证的决定。逾期未作出决定的，视为准予换证，原发证机关应当在30个工作日内予以补办手续。

　　(一)未在其网站主页显著位置标明互联网药品交易服务机构资格证书号码的;

　　(二)超出审核同意范围提供互联网药品交易服务的;

　　(四)有关变更事项未经审批的。

　　第三十五条 (食品)药品监督管理部门应当对提供互联网药品交易服务的网站进行监督检查，并将检查情况向社会公告。

　　第三十六条 省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门可根据本规定制定具体的审核要求和程序规定，并报国家食品药品监督管理局备案。

　　第三十七条 本规定自二00五年十二月一日起施行。

　　 

　　第二条 在中华人民共和国境内从事互联网药品交易服务活动，必须遵守本规定。

　　本规定所称互联网药品交易服务，是指通过互联网提供药品(包括医疗器械、直接接触药品的包装材料和容器)交易服务的电子商务活动。

　　本规定所称本企业成员，是指企业集团成员或者提供互联网药品交易服务的药品生产企业、药品批发企业对其拥有全部股权或者控股权的企业法人。

　　第四条 从事互联网药品交易服务的企业必须经过审查验收并取得互联网药品交易服务机构资格证书。

　　互联网药品交易服务机构的验收标准由国家食品药品监督管理局统一制定(见附件1)。互联网药品交易服务机构资格证书由国家食品药品监督管理局统一印制，有效期五年。

　　第五条 国家食品药品监督管理局对为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供服务的企业进行审批。

　　省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门对本行政区域内通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行互联网药品交易的药品生产企业、药品批发企业和向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业进行审批。

　　第六条 为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供服务的企业，应当具备以下条件：

　　(一)依法设立的企业法人;

　　(二)提供互联网药品交易服务的网站已获得从事互联网药品信息服务的资格;

　　(三)拥有与开展业务相适应的场所、设施、设备，并具备自我管理和维护的能力;

　　(四)具有健全的网络与交易安全保障措施以及完整的管理制度;

　　(五)具有完整保存交易记录的能力、设施和设备;

　　(六)具备网上查询、生成订单、电子合同、网上支付等交易服务功能;

　　(七)具有保证上网交易资料和信息的合法性、真实性的完善的管理制度、设备与技术措施;

　　(八)具有保证网络正常运营和日常维护的计算机专业技术人员，具有健全的企业内部管理机构和技术保障机构;

　　(九)具有药学或者相关专业本科学历，熟悉药品、医疗器械相关法规的专职专业人员组成的审核部门负责网上交易的审查工作。

　　第八条 通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行互联网药品交易的药品生产企业和药品批发企业应当具备以下条件：

　　(一)提供互联网药品交易服务的网站已获得从事互联网药品信息服务的资格;

　　(二)具有与开展业务相适应的场所、设施、设备，并具备自我管理和维护的能力;

　　(三)具有健全的管理机构，具备网络与交易安全保障措施以及完整的管理制度;

　　(四)具有完整保存交易记录的设施、设备;

　　(五)具备网上查询、生成订单、电子合同等基本交易服务功能;

　　(六)具有保证网上交易的资料和信息的合法性、真实性的完善管理制度、设施、设备与技术措施。

　　第九条 向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业，应当具备以下条件：

　　(一)依法设立的药品连锁零售企业;

　　(二)提供互联网药品交易服务的网站已获得从事互联网药品信息服务的资格;

　　(三)具有健全的网络与交易安全保障措施以及完整的管理制度;

　　(四)具有完整保存交易记录的能力、设施和设备;

　　(五)具备网上咨询、网上查询、生成定单、电子合同等基本交易服务功能;

　　(六)对上网交易的品种有完整的管理制度与措施;

　　(七)具有与上网交易的品种相适应的药品配送系统;

　　(八)具有执业药师负责网上实时咨询，并有保存完整咨询内容的设施、设备及相关管理制度;

　　(九)从事医疗器械交易服务，应当配备拥有医疗器械相关专业学历、熟悉医疗器械相关法规的专职专业人员。

　　(一)拟提供互联网药品交易服务的网站获准从事互联网药品信息服务的许可证复印件;

　　(二)业务发展计划及相关技术方案;

　　(三)保证交易用户与交易药品合法、真实、安全的管理措施;

　　(四)营业执照复印件;

　　(五)保障网络和交易安全的管理制度及措施;

　　(六)规定的专业技术人员的身份证明、学历证明复印件及简历;

　　(七)仪器设备汇总表;

　　(八)拟开展的基本业务流程说明及相关材料;

　　(九)企业法定代表人证明文件和企业各部门组织机构职能表。

　　国家食品药品监督管理局按照有关规定对申请材料进行审核，并在20个工作日内作出同意或者不同意进行现场验收的决定，并书面通知申请人，同时抄送受理申请的省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门。

　　国家食品药品监督管理局同意进行现场验收的，应当在20个工作日内对申请人按验收标准组织进行现场验收。验收不合格的，书面通知申请人并说明理由，同时告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利;验收合格的，国家食品药品监督管理局应当在10个工作日内向申请人核发并送达同意其从事互联网药品交易服务的互联网药品交易服务机构资格证书。

　　省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门同意进行现场验收的，应当在20个工作日内组织对申请人进行现场验收。验收不合格的，书面通知申请人并说明理由，同时告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利;经验收合格的，省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门应当在10个工作日内向申请人核发并送达同意其从事互联网药品交易服务的互联网药品交易服务机构资格证书。

　　提供虚假材料申请从事互联网药品交易服务取得互联网药品交易服务机构资格证书的，(食品)药品监督管理部门应当撤销其互联网药品交易服务机构资格证书，三年内不受理其从事互联网药品交易服务的申请。

　　第十八条 提供互联网药品交易服务的企业必须在其网站首页显著位置标明互联网药品交易服务机构资格证书号码。

　　对首次上网交易的药品生产企业、药品经营企业、医疗机构以及药品，提供互联网药品交易服务的企业必须索取、审核交易各方的资格证明文件和药品批准证明文件并进行备案。

　　第二十一条 向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业只能在网上销售本企业经营的非处方药，不得向其他企业或者医疗机构销售药品。

　　在互联网药品交易服务机构资格证书有效期内，歇业、停业的企业需要恢复营业的，应当向其备案的省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门申请重新验收，经验收合格，方可恢复营业。

　　原发证机关应当在互联网药品交易服务机构资格证书有效期届满前作出是否准予换证的决定。逾期未作出决定的，视为准予换证，原发证机关应当在30个工作日内予以补办手续。

　　(一)未在其网站主页显著位置标明互联网药品交易服务机构资格证书号码的;

　　(二)超出审核同意范围提供互联网药品交易服务的;

　　(四)有关变更事项未经审批的。

　　第三十五条 (食品)药品监督管理部门应当对提供互联网药品交易服务的网站进行监督检查，并将检查情况向社会公告。

　　第三十六条 省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门可根据本规定制定具体的审核要求和程序规定，并报国家食品药品监督管理局备案。

　　第三十七条 本规定自二00五年十二月一日起施行。

　　 

　　第二条 在中华人民共和国境内从事互联网药品交易服务活动，必须遵守本规定。

　　本规定所称互联网药品交易服务，是指通过互联网提供药品(包括医疗器械、直接接触药品的包装材料和容器)交易服务的电子商务活动。

　　本规定所称本企业成员，是指企业集团成员或者提供互联网药品交易服务的药品生产企业、药品批发企业对其拥有全部股权或者控股权的企业法人。

　　第四条 从事互联网药品交易服务的企业必须经过审查验收并取得互联网药品交易服务机构资格证书。

　　互联网药品交易服务机构的验收标准由国家食品药品监督管理局统一制定(见附件1)。互联网药品交易服务机构资格证书由国家食品药品监督管理局统一印制，有效期五年。

　　第五条 国家食品药品监督管理局对为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供服务的企业进行审批。

　　省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门对本行政区域内通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行互联网药品交易的药品生产企业、药品批发企业和向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业进行审批。

　　第六条 为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供服务的企业，应当具备以下条件：

　　(一)依法设立的企业法人;

　　(二)提供互联网药品交易服务的网站已获得从事互联网药品信息服务的资格;

　　(三)拥有与开展业务相适应的场所、设施、设备，并具备自我管理和维护的能力;

　　(四)具有健全的网络与交易安全保障措施以及完整的管理制度;

　　(五)具有完整保存交易记录的能力、设施和设备;

　　(六)具备网上查询、生成订单、电子合同、网上支付等交易服务功能;

　　(七)具有保证上网交易资料和信息的合法性、真实性的完善的管理制度、设备与技术措施;

　　(八)具有保证网络正常运营和日常维护的计算机专业技术人员，具有健全的企业内部管理机构和技术保障机构;

　　(九)具有药学或者相关专业本科学历，熟悉药品、医疗器械相关法规的专职专业人员组成的审核部门负责网上交易的审查工作。

　　第八条 通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行互联网药品交易的药品生产企业和药品批发企业应当具备以下条件：

　　(一)提供互联网药品交易服务的网站已获得从事互联网药品信息服务的资格;

　　(二)具有与开展业务相适应的场所、设施、设备，并具备自我管理和维护的能力;

　　(三)具有健全的管理机构，具备网络与交易安全保障措施以及完整的管理制度;

　　(四)具有完整保存交易记录的设施、设备;

　　(五)具备网上查询、生成订单、电子合同等基本交易服务功能;

　　(六)具有保证网上交易的资料和信息的合法性、真实性的完善管理制度、设施、设备与技术措施。

　　第九条 向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业，应当具备以下条件：

　　(一)依法设立的药品连锁零售企业;

　　(二)提供互联网药品交易服务的网站已获得从事互联网药品信息服务的资格;

　　(三)具有健全的网络与交易安全保障措施以及完整的管理制度;

　　(四)具有完整保存交易记录的能力、设施和设备;

　　(五)具备网上咨询、网上查询、生成定单、电子合同等基本交易服务功能;

　　(六)对上网交易的品种有完整的管理制度与措施;

　　(七)具有与上网交易的品种相适应的药品配送系统;

　　(八)具有执业药师负责网上实时咨询，并有保存完整咨询内容的设施、设备及相关管理制度;

　　(九)从事医疗器械交易服务，应当配备拥有医疗器械相关专业学历、熟悉医疗器械相关法规的专职专业人员。

　　(一)拟提供互联网药品交易服务的网站获准从事互联网药品信息服务的许可证复印件;

　　(二)业务发展计划及相关技术方案;

　　(三)保证交易用户与交易药品合法、真实、安全的管理措施;

　　(四)营业执照复印件;

　　(五)保障网络和交易安全的管理制度及措施;

　　(六)规定的专业技术人员的身份证明、学历证明复印件及简历;

　　(七)仪器设备汇总表;

　　(八)拟开展的基本业务流程说明及相关材料;

　　(九)企业法定代表人证明文件和企业各部门组织机构职能表。

　　国家食品药品监督管理局按照有关规定对申请材料进行审核，并在20个工作日内作出同意或者不同意进行现场验收的决定，并书面通知申请人，同时抄送受理申请的省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门。

　　国家食品药品监督管理局同意进行现场验收的，应当在20个工作日内对申请人按验收标准组织进行现场验收。验收不合格的，书面通知申请人并说明理由，同时告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利;验收合格的，国家食品药品监督管理局应当在10个工作日内向申请人核发并送达同意其从事互联网药品交易服务的互联网药品交易服务机构资格证书。

　　省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门同意进行现场验收的，应当在20个工作日内组织对申请人进行现场验收。验收不合格的，书面通知申请人并说明理由，同时告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利;经验收合格的，省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门应当在10个工作日内向申请人核发并送达同意其从事互联网药品交易服务的互联网药品交易服务机构资格证书。

　　提供虚假材料申请从事互联网药品交易服务取得互联网药品交易服务机构资格证书的，(食品)药品监督管理部门应当撤销其互联网药品交易服务机构资格证书，三年内不受理其从事互联网药品交易服务的申请。

　　第十八条 提供互联网药品交易服务的企业必须在其网站首页显著位置标明互联网药品交易服务机构资格证书号码。

　　对首次上网交易的药品生产企业、药品经营企业、医疗机构以及药品，提供互联网药品交易服务的企业必须索取、审核交易各方的资格证明文件和药品批准证明文件并进行备案。

　　第二十一条 向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业只能在网上销售本企业经营的非处方药，不得向其他企业或者医疗机构销售药品。

　　在互联网药品交易服务机构资格证书有效期内，歇业、停业的企业需要恢复营业的，应当向其备案的省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门申请重新验收，经验收合格，方可恢复营业。

　　原发证机关应当在互联网药品交易服务机构资格证书有效期届满前作出是否准予换证的决定。逾期未作出决定的，视为准予换证，原发证机关应当在30个工作日内予以补办手续。

　　(一)未在其网站主页显著位置标明互联网药品交易服务机构资格证书号码的;

　　(二)超出审核同意范围提供互联网药品交易服务的;

　　(四)有关变更事项未经审批的。

　　第三十五条 (食品)药品监督管理部门应当对提供互联网药品交易服务的网站进行监督检查，并将检查情况向社会公告。

　　第三十六条 省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门可根据本规定制定具体的审核要求和程序规定，并报国家食品药品监督管理局备案。

　　第三十七条 本规定自二00五年十二月一日起施行。

　　 

　　第二条 在中华人民共和国境内从事互联网药品交易服务活动，必须遵守本规定。

　　本规定所称互联网药品交易服务，是指通过互联网提供药品(包括医疗器械、直接接触药品的包装材料和容器)交易服务的电子商务活动。

　　本规定所称本企业成员，是指企业集团成员或者提供互联网药品交易服务的药品生产企业、药品批发企业对其拥有全部股权或者控股权的企业法人。

　　第四条 从事互联网药品交易服务的企业必须经过审查验收并取得互联网药品交易服务机构资格证书。

　　互联网药品交易服务机构的验收标准由国家食品药品监督管理局统一制定(见附件1)。互联网药品交易服务机构资格证书由国家食品药品监督管理局统一印制，有效期五年。

　　第五条 国家食品药品监督管理局对为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供服务的企业进行审批。

　　省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门对本行政区域内通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行互联网药品交易的药品生产企业、药品批发企业和向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业进行审批。

　　第六条 为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供服务的企业，应当具备以下条件：

　　(一)依法设立的企业法人;

　　(二)提供互联网药品交易服务的网站已获得从事互联网药品信息服务的资格;

　　(三)拥有与开展业务相适应的场所、设施、设备，并具备自我管理和维护的能力;

　　(四)具有健全的网络与交易安全保障措施以及完整的管理制度;

　　(五)具有完整保存交易记录的能力、设施和设备;

　　(六)具备网上查询、生成订单、电子合同、网上支付等交易服务功能;

　　(七)具有保证上网交易资料和信息的合法性、真实性的完善的管理制度、设备与技术措施;

　　(八)具有保证网络正常运营和日常维护的计算机专业技术人员，具有健全的企业内部管理机构和技术保障机构;

　　(九)具有药学或者相关专业本科学历，熟悉药品、医疗器械相关法规的专职专业人员组成的审核部门负责网上交易的审查工作。

　　第八条 通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行互联网药品交易的药品生产企业和药品批发企业应当具备以下条件：

　　(一)提供互联网药品交易服务的网站已获得从事互联网药品信息服务的资格;

　　(二)具有与开展业务相适应的场所、设施、设备，并具备自我管理和维护的能力;

　　(三)具有健全的管理机构，具备网络与交易安全保障措施以及完整的管理制度;

　　(四)具有完整保存交易记录的设施、设备;

　　(五)具备网上查询、生成订单、电子合同等基本交易服务功能;

　　(六)具有保证网上交易的资料和信息的合法性、真实性的完善管理制度、设施、设备与技术措施。

　　第九条 向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业，应当具备以下条件：

　　(一)依法设立的药品连锁零售企业;

　　(二)提供互联网药品交易服务的网站已获得从事互联网药品信息服务的资格;

　　(三)具有健全的网络与交易安全保障措施以及完整的管理制度;

　　(四)具有完整保存交易记录的能力、设施和设备;

　　(五)具备网上咨询、网上查询、生成定单、电子合同等基本交易服务功能;

　　(六)对上网交易的品种有完整的管理制度与措施;

　　(七)具有与上网交易的品种相适应的药品配送系统;

　　(八)具有执业药师负责网上实时咨询，并有保存完整咨询内容的设施、设备及相关管理制度;

　　(九)从事医疗器械交易服务，应当配备拥有医疗器械相关专业学历、熟悉医疗器械相关法规的专职专业人员。

　　(一)拟提供互联网药品交易服务的网站获准从事互联网药品信息服务的许可证复印件;

　　(二)业务发展计划及相关技术方案;

　　(三)保证交易用户与交易药品合法、真实、安全的管理措施;

　　(四)营业执照复印件;

　　(五)保障网络和交易安全的管理制度及措施;

　　(六)规定的专业技术人员的身份证明、学历证明复印件及简历;

　　(七)仪器设备汇总表;

　　(八)拟开展的基本业务流程说明及相关材料;

　　(九)企业法定代表人证明文件和企业各部门组织机构职能表。

　　国家食品药品监督管理局按照有关规定对申请材料进行审核，并在20个工作日内作出同意或者不同意进行现场验收的决定，并书面通知申请人，同时抄送受理申请的省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门。

　　国家食品药品监督管理局同意进行现场验收的，应当在20个工作日内对申请人按验收标准组织进行现场验收。验收不合格的，书面通知申请人并说明理由，同时告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利;验收合格的，国家食品药品监督管理局应当在10个工作日内向申请人核发并送达同意其从事互联网药品交易服务的互联网药品交易服务机构资格证书。

　　省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门同意进行现场验收的，应当在20个工作日内组织对申请人进行现场验收。验收不合格的，书面通知申请人并说明理由，同时告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利;经验收合格的，省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门应当在10个工作日内向申请人核发并送达同意其从事互联网药品交易服务的互联网药品交易服务机构资格证书。

　　提供虚假材料申请从事互联网药品交易服务取得互联网药品交易服务机构资格证书的，(食品)药品监督管理部门应当撤销其互联网药品交易服务机构资格证书，三年内不受理其从事互联网药品交易服务的申请。

　　第十八条 提供互联网药品交易服务的企业必须在其网站首页显著位置标明互联网药品交易服务机构资格证书号码。

　　对首次上网交易的药品生产企业、药品经营企业、医疗机构以及药品，提供互联网药品交易服务的企业必须索取、审核交易各方的资格证明文件和药品批准证明文件并进行备案。

　　第二十一条 向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业只能在网上销售本企业经营的非处方药，不得向其他企业或者医疗机构销售药品。

　　在互联网药品交易服务机构资格证书有效期内，歇业、停业的企业需要恢复营业的，应当向其备案的省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门申请重新验收，经验收合格，方可恢复营业。

　　原发证机关应当在互联网药品交易服务机构资格证书有效期届满前作出是否准予换证的决定。逾期未作出决定的，视为准予换证，原发证机关应当在30个工作日内予以补办手续。

　　(一)未在其网站主页显著位置标明互联网药品交易服务机构资格证书号码的;

　　(二)超出审核同意范围提供互联网药品交易服务的;

　　(四)有关变更事项未经审批的。

　　第三十五条 (食品)药品监督管理部门应当对提供互联网药品交易服务的网站进行监督检查，并将检查情况向社会公告。

　　第三十六条 省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门可根据本规定制定具体的审核要求和程序规定，并报国家食品药品监督管理局备案。

　　第三十七条 本规定自二00五年十二月一日起施行。

　　 

　　第二条 在中华人民共和国境内从事互联网药品交易服务活动，必须遵守本规定。

　　本规定所称互联网药品交易服务，是指通过互联网提供药品(包括医疗器械、直接接触药品的包装材料和容器)交易服务的电子商务活动。

　　本规定所称本企业成员，是指企业集团成员或者提供互联网药品交易服务的药品生产企业、药品批发企业对其拥有全部股权或者控股权的企业法人。

　　第四条 从事互联网药品交易服务的企业必须经过审查验收并取得互联网药品交易服务机构资格证书。

　　互联网药品交易服务机构的验收标准由国家食品药品监督管理局统一制定(见附件1)。互联网药品交易服务机构资格证书由国家食品药品监督管理局统一印制，有效期五年。

　　第五条 国家食品药品监督管理局对为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供服务的企业进行审批。

　　省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门对本行政区域内通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行互联网药品交易的药品生产企业、药品批发企业和向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业进行审批。

　　第六条 为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供服务的企业，应当具备以下条件：

　　(一)依法设立的企业法人;

　　(二)提供互联网药品交易服务的网站已获得从事互联网药品信息服务的资格;

　　(三)拥有与开展业务相适应的场所、设施、设备，并具备自我管理和维护的能力;

　　(四)具有健全的网络与交易安全保障措施以及完整的管理制度;

　　(五)具有完整保存交易记录的能力、设施和设备;

　　(六)具备网上查询、生成订单、电子合同、网上支付等交易服务功能;

　　(七)具有保证上网交易资料和信息的合法性、真实性的完善的管理制度、设备与技术措施;

　　(八)具有保证网络正常运营和日常维护的计算机专业技术人员，具有健全的企业内部管理机构和技术保障机构;

　　(九)具有药学或者相关专业本科学历，熟悉药品、医疗器械相关法规的专职专业人员组成的审核部门负责网上交易的审查工作。

　　第八条 通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行互联网药品交易的药品生产企业和药品批发企业应当具备以下条件：

　　(一)提供互联网药品交易服务的网站已获得从事互联网药品信息服务的资格;

　　(二)具有与开展业务相适应的场所、设施、设备，并具备自我管理和维护的能力;

　　(三)具有健全的管理机构，具备网络与交易安全保障措施以及完整的管理制度;

　　(四)具有完整保存交易记录的设施、设备;

　　(五)具备网上查询、生成订单、电子合同等基本交易服务功能;

　　(六)具有保证网上交易的资料和信息的合法性、真实性的完善管理制度、设施、设备与技术措施。

　　第九条 向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业，应当具备以下条件：

　　(一)依法设立的药品连锁零售企业;

　　(二)提供互联网药品交易服务的网站已获得从事互联网药品信息服务的资格;

　　(三)具有健全的网络与交易安全保障措施以及完整的管理制度;

　　(四)具有完整保存交易记录的能力、设施和设备;

　　(五)具备网上咨询、网上查询、生成定单、电子合同等基本交易服务功能;

　　(六)对上网交易的品种有完整的管理制度与措施;

　　(七)具有与上网交易的品种相适应的药品配送系统;

　　(八)具有执业药师负责网上实时咨询，并有保存完整咨询内容的设施、设备及相关管理制度;

　　(九)从事医疗器械交易服务，应当配备拥有医疗器械相关专业学历、熟悉医疗器械相关法规的专职专业人员。

　　(一)拟提供互联网药品交易服务的网站获准从事互联网药品信息服务的许可证复印件;

　　(二)业务发展计划及相关技术方案;

　　(三)保证交易用户与交易药品合法、真实、安全的管理措施;

　　(四)营业执照复印件;

　　(五)保障网络和交易安全的管理制度及措施;

　　(六)规定的专业技术人员的身份证明、学历证明复印件及简历;

　　(七)仪器设备汇总表;

　　(八)拟开展的基本业务流程说明及相关材料;

　　(九)企业法定代表人证明文件和企业各部门组织机构职能表。

　　国家食品药品监督管理局按照有关规定对申请材料进行审核，并在20个工作日内作出同意或者不同意进行现场验收的决定，并书面通知申请人，同时抄送受理申请的省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门。

　　国家食品药品监督管理局同意进行现场验收的，应当在20个工作日内对申请人按验收标准组织进行现场验收。验收不合格的，书面通知申请人并说明理由，同时告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利;验收合格的，国家食品药品监督管理局应当在10个工作日内向申请人核发并送达同意其从事互联网药品交易服务的互联网药品交易服务机构资格证书。

　　省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门同意进行现场验收的，应当在20个工作日内组织对申请人进行现场验收。验收不合格的，书面通知申请人并说明理由，同时告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利;经验收合格的，省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门应当在10个工作日内向申请人核发并送达同意其从事互联网药品交易服务的互联网药品交易服务机构资格证书。

　　提供虚假材料申请从事互联网药品交易服务取得互联网药品交易服务机构资格证书的，(食品)药品监督管理部门应当撤销其互联网药品交易服务机构资格证书，三年内不受理其从事互联网药品交易服务的申请。

　　第十八条 提供互联网药品交易服务的企业必须在其网站首页显著位置标明互联网药品交易服务机构资格证书号码。

　　对首次上网交易的药品生产企业、药品经营企业、医疗机构以及药品，提供互联网药品交易服务的企业必须索取、审核交易各方的资格证明文件和药品批准证明文件并进行备案。

　　第二十一条 向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业只能在网上销售本企业经营的非处方药，不得向其他企业或者医疗机构销售药品。

　　在互联网药品交易服务机构资格证书有效期内，歇业、停业的企业需要恢复营业的，应当向其备案的省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门申请重新验收，经验收合格，方可恢复营业。

　　原发证机关应当在互联网药品交易服务机构资格证书有效期届满前作出是否准予换证的决定。逾期未作出决定的，视为准予换证，原发证机关应当在30个工作日内予以补办手续。

　　(一)未在其网站主页显著位置标明互联网药品交易服务机构资格证书号码的;

　　(二)超出审核同意范围提供互联网药品交易服务的;

　　(四)有关变更事项未经审批的。

　　第三十五条 (食品)药品监督管理部门应当对提供互联网药品交易服务的网站进行监督检查，并将检查情况向社会公告。

　　第三十六条 省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门可根据本规定制定具体的审核要求和程序规定，并报国家食品药品监督管理局备案。

　　第三十七条 本规定自二00五年十二月一日起施行。

　　 

　　第二条 在中华人民共和国境内从事互联网药品交易服务活动，必须遵守本规定。

　　本规定所称互联网药品交易服务，是指通过互联网提供药品(包括医疗器械、直接接触药品的包装材料和容器)交易服务的电子商务活动。

　　本规定所称本企业成员，是指企业集团成员或者提供互联网药品交易服务的药品生产企业、药品批发企业对其拥有全部股权或者控股权的企业法人。

　　第四条 从事互联网药品交易服务的企业必须经过审查验收并取得互联网药品交易服务机构资格证书。

　　互联网药品交易服务机构的验收标准由国家食品药品监督管理局统一制定(见附件1)。互联网药品交易服务机构资格证书由国家食品药品监督管理局统一印制，有效期五年。

　　第五条 国家食品药品监督管理局对为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供服务的企业进行审批。

　　省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门对本行政区域内通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行互联网药品交易的药品生产企业、药品批发企业和向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业进行审批。

　　第六条 为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供服务的企业，应当具备以下条件：

　　(一)依法设立的企业法人;

　　(二)提供互联网药品交易服务的网站已获得从事互联网药品信息服务的资格;

　　(三)拥有与开展业务相适应的场所、设施、设备，并具备自我管理和维护的能力;

　　(四)具有健全的网络与交易安全保障措施以及完整的管理制度;

　　(五)具有完整保存交易记录的能力、设施和设备;

　　(六)具备网上查询、生成订单、电子合同、网上支付等交易服务功能;

　　(七)具有保证上网交易资料和信息的合法性、真实性的完善的管理制度、设备与技术措施;

　　(八)具有保证网络正常运营和日常维护的计算机专业技术人员，具有健全的企业内部管理机构和技术保障机构;

　　(九)具有药学或者相关专业本科学历，熟悉药品、医疗器械相关法规的专职专业人员组成的审核部门负责网上交易的审查工作。

　　第八条 通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行互联网药品交易的药品生产企业和药品批发企业应当具备以下条件：

　　(一)提供互联网药品交易服务的网站已获得从事互联网药品信息服务的资格;

　　(二)具有与开展业务相适应的场所、设施、设备，并具备自我管理和维护的能力;

　　(三)具有健全的管理机构，具备网络与交易安全保障措施以及完整的管理制度;

　　(四)具有完整保存交易记录的设施、设备;

　　(五)具备网上查询、生成订单、电子合同等基本交易服务功能;

　　(六)具有保证网上交易的资料和信息的合法性、真实性的完善管理制度、设施、设备与技术措施。

　　第九条 向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业，应当具备以下条件：

　　(一)依法设立的药品连锁零售企业;

　　(二)提供互联网药品交易服务的网站已获得从事互联网药品信息服务的资格;

　　(三)具有健全的网络与交易安全保障措施以及完整的管理制度;

　　(四)具有完整保存交易记录的能力、设施和设备;

　　(五)具备网上咨询、网上查询、生成定单、电子合同等基本交易服务功能;

　　(六)对上网交易的品种有完整的管理制度与措施;

　　(七)具有与上网交易的品种相适应的药品配送系统;

　　(八)具有执业药师负责网上实时咨询，并有保存完整咨询内容的设施、设备及相关管理制度;

　　(九)从事医疗器械交易服务，应当配备拥有医疗器械相关专业学历、熟悉医疗器械相关法规的专职专业人员。

　　(一)拟提供互联网药品交易服务的网站获准从事互联网药品信息服务的许可证复印件;

　　(二)业务发展计划及相关技术方案;

　　(三)保证交易用户与交易药品合法、真实、安全的管理措施;

　　(四)营业执照复印件;

　　(五)保障网络和交易安全的管理制度及措施;

　　(六)规定的专业技术人员的身份证明、学历证明复印件及简历;

　　(七)仪器设备汇总表;

　　(八)拟开展的基本业务流程说明及相关材料;

　　(九)企业法定代表人证明文件和企业各部门组织机构职能表。

　　国家食品药品监督管理局按照有关规定对申请材料进行审核，并在20个工作日内作出同意或者不同意进行现场验收的决定，并书面通知申请人，同时抄送受理申请的省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门。

　　国家食品药品监督管理局同意进行现场验收的，应当在20个工作日内对申请人按验收标准组织进行现场验收。验收不合格的，书面通知申请人并说明理由，同时告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利;验收合格的，国家食品药品监督管理局应当在10个工作日内向申请人核发并送达同意其从事互联网药品交易服务的互联网药品交易服务机构资格证书。

　　省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门同意进行现场验收的，应当在20个工作日内组织对申请人进行现场验收。验收不合格的，书面通知申请人并说明理由，同时告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利;经验收合格的，省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门应当在10个工作日内向申请人核发并送达同意其从事互联网药品交易服务的互联网药品交易服务机构资格证书。

　　提供虚假材料申请从事互联网药品交易服务取得互联网药品交易服务机构资格证书的，(食品)药品监督管理部门应当撤销其互联网药品交易服务机构资格证书，三年内不受理其从事互联网药品交易服务的申请。

　　第十八条 提供互联网药品交易服务的企业必须在其网站首页显著位置标明互联网药品交易服务机构资格证书号码。

　　对首次上网交易的药品生产企业、药品经营企业、医疗机构以及药品，提供互联网药品交易服务的企业必须索取、审核交易各方的资格证明文件和药品批准证明文件并进行备案。

　　第二十一条 向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业只能在网上销售本企业经营的非处方药，不得向其他企业或者医疗机构销售药品。

　　在互联网药品交易服务机构资格证书有效期内，歇业、停业的企业需要恢复营业的，应当向其备案的省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门申请重新验收，经验收合格，方可恢复营业。

　　原发证机关应当在互联网药品交易服务机构资格证书有效期届满前作出是否准予换证的决定。逾期未作出决定的，视为准予换证，原发证机关应当在30个工作日内予以补办手续。

　　(一)未在其网站主页显著位置标明互联网药品交易服务机构资格证书号码的;

　　(二)超出审核同意范围提供互联网药品交易服务的;

　　(四)有关变更事项未经审批的。

　　第三十五条 (食品)药品监督管理部门应当对提供互联网药品交易服务的网站进行监督检查，并将检查情况向社会公告。

　　第三十六条 省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门可根据本规定制定具体的审核要求和程序规定，并报国家食品药品监督管理局备案。

　　第三十七条 本规定自二00五年十二月一日起施行。

　　 

　　第二条 在中华人民共和国境内从事互联网药品交易服务活动，必须遵守本规定。

　　本规定所称互联网药品交易服务，是指通过互联网提供药品(包括医疗器械、直接接触药品的包装材料和容器)交易服务的电子商务活动。

　　本规定所称本企业成员，是指企业集团成员或者提供互联网药品交易服务的药品生产企业、药品批发企业对其拥有全部股权或者控股权的企业法人。

　　第四条 从事互联网药品交易服务的企业必须经过审查验收并取得互联网药品交易服务机构资格证书。

　　互联网药品交易服务机构的验收标准由国家食品药品监督管理局统一制定(见附件1)。互联网药品交易服务机构资格证书由国家食品药品监督管理局统一印制，有效期五年。

　　第五条 国家食品药品监督管理局对为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供服务的企业进行审批。

　　省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门对本行政区域内通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行互联网药品交易的药品生产企业、药品批发企业和向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业进行审批。

　　第六条 为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供服务的企业，应当具备以下条件：

　　(一)依法设立的企业法人;

　　(二)提供互联网药品交易服务的网站已获得从事互联网药品信息服务的资格;

　　(三)拥有与开展业务相适应的场所、设施、设备，并具备自我管理和维护的能力;

　　(四)具有健全的网络与交易安全保障措施以及完整的管理制度;

　　(五)具有完整保存交易记录的能力、设施和设备;

　　(六)具备网上查询、生成订单、电子合同、网上支付等交易服务功能;

　　(七)具有保证上网交易资料和信息的合法性、真实性的完善的管理制度、设备与技术措施;

　　(八)具有保证网络正常运营和日常维护的计算机专业技术人员，具有健全的企业内部管理机构和技术保障机构;

　　(九)具有药学或者相关专业本科学历，熟悉药品、医疗器械相关法规的专职专业人员组成的审核部门负责网上交易的审查工作。

　　第八条 通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行互联网药品交易的药品生产企业和药品批发企业应当具备以下条件：

　　(一)提供互联网药品交易服务的网站已获得从事互联网药品信息服务的资格;

　　(二)具有与开展业务相适应的场所、设施、设备，并具备自我管理和维护的能力;

　　(三)具有健全的管理机构，具备网络与交易安全保障措施以及完整的管理制度;

　　(四)具有完整保存交易记录的设施、设备;

　　(五)具备网上查询、生成订单、电子合同等基本交易服务功能;

　　(六)具有保证网上交易的资料和信息的合法性、真实性的完善管理制度、设施、设备与技术措施。

　　第九条 向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业，应当具备以下条件：

　　(一)依法设立的药品连锁零售企业;

　　(二)提供互联网药品交易服务的网站已获得从事互联网药品信息服务的资格;

　　(三)具有健全的网络与交易安全保障措施以及完整的管理制度;

　　(四)具有完整保存交易记录的能力、设施和设备;

　　(五)具备网上咨询、网上查询、生成定单、电子合同等基本交易服务功能;

　　(六)对上网交易的品种有完整的管理制度与措施;

　　(七)具有与上网交易的品种相适应的药品配送系统;

　　(八)具有执业药师负责网上实时咨询，并有保存完整咨询内容的设施、设备及相关管理制度;

　　(九)从事医疗器械交易服务，应当配备拥有医疗器械相关专业学历、熟悉医疗器械相关法规的专职专业人员。

　　(一)拟提供互联网药品交易服务的网站获准从事互联网药品信息服务的许可证复印件;

　　(二)业务发展计划及相关技术方案;

　　(三)保证交易用户与交易药品合法、真实、安全的管理措施;

　　(四)营业执照复印件;

　　(五)保障网络和交易安全的管理制度及措施;

　　(六)规定的专业技术人员的身份证明、学历证明复印件及简历;

　　(七)仪器设备汇总表;

　　(八)拟开展的基本业务流程说明及相关材料;

　　(九)企业法定代表人证明文件和企业各部门组织机构职能表。

　　国家食品药品监督管理局按照有关规定对申请材料进行审核，并在20个工作日内作出同意或者不同意进行现场验收的决定，并书面通知申请人，同时抄送受理申请的省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门。

　　国家食品药品监督管理局同意进行现场验收的，应当在20个工作日内对申请人按验收标准组织进行现场验收。验收不合格的，书面通知申请人并说明理由，同时告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利;验收合格的，国家食品药品监督管理局应当在10个工作日内向申请人核发并送达同意其从事互联网药品交易服务的互联网药品交易服务机构资格证书。

　　省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门同意进行现场验收的，应当在20个工作日内组织对申请人进行现场验收。验收不合格的，书面通知申请人并说明理由，同时告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利;经验收合格的，省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门应当在10个工作日内向申请人核发并送达同意其从事互联网药品交易服务的互联网药品交易服务机构资格证书。

　　提供虚假材料申请从事互联网药品交易服务取得互联网药品交易服务机构资格证书的，(食品)药品监督管理部门应当撤销其互联网药品交易服务机构资格证书，三年内不受理其从事互联网药品交易服务的申请。

　　第十八条 提供互联网药品交易服务的企业必须在其网站首页显著位置标明互联网药品交易服务机构资格证书号码。

　　对首次上网交易的药品生产企业、药品经营企业、医疗机构以及药品，提供互联网药品交易服务的企业必须索取、审核交易各方的资格证明文件和药品批准证明文件并进行备案。

　　第二十一条 向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业只能在网上销售本企业经营的非处方药，不得向其他企业或者医疗机构销售药品。

　　在互联网药品交易服务机构资格证书有效期内，歇业、停业的企业需要恢复营业的，应当向其备案的省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门申请重新验收，经验收合格，方可恢复营业。

　　原发证机关应当在互联网药品交易服务机构资格证书有效期届满前作出是否准予换证的决定。逾期未作出决定的，视为准予换证，原发证机关应当在30个工作日内予以补办手续。

　　(一)未在其网站主页显著位置标明互联网药品交易服务机构资格证书号码的;

　　(二)超出审核同意范围提供互联网药品交易服务的;

　　(四)有关变更事项未经审批的。

　　第三十五条 (食品)药品监督管理部门应当对提供互联网药品交易服务的网站进行监督检查，并将检查情况向社会公告。

　　第三十六条 省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门可根据本规定制定具体的审核要求和程序规定，并报国家食品药品监督管理局备案。

　　第三十七条 本规定自二00五年十二月一日起施行。

　　 

　　第二条 在中华人民共和国境内从事互联网药品交易服务活动，必须遵守本规定。

　　本规定所称互联网药品交易服务，是指通过互联网提供药品(包括医疗器械、直接接触药品的包装材料和容器)交易服务的电子商务活动。

　　本规定所称本企业成员，是指企业集团成员或者提供互联网药品交易服务的药品生产企业、药品批发企业对其拥有全部股权或者控股权的企业法人。

　　第四条 从事互联网药品交易服务的企业必须经过审查验收并取得互联网药品交易服务机构资格证书。

　　互联网药品交易服务机构的验收标准由国家食品药品监督管理局统一制定(见附件1)。互联网药品交易服务机构资格证书由国家食品药品监督管理局统一印制，有效期五年。

　　第五条 国家食品药品监督管理局对为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供服务的企业进行审批。

　　省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门对本行政区域内通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行互联网药品交易的药品生产企业、药品批发企业和向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业进行审批。

　　第六条 为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供服务的企业，应当具备以下条件：

　　(一)依法设立的企业法人;

　　(二)提供互联网药品交易服务的网站已获得从事互联网药品信息服务的资格;

　　(三)拥有与开展业务相适应的场所、设施、设备，并具备自我管理和维护的能力;

　　(四)具有健全的网络与交易安全保障措施以及完整的管理制度;

　　(五)具有完整保存交易记录的能力、设施和设备;

　　(六)具备网上查询、生成订单、电子合同、网上支付等交易服务功能;

　　(七)具有保证上网交易资料和信息的合法性、真实性的完善的管理制度、设备与技术措施;

　　(八)具有保证网络正常运营和日常维护的计算机专业技术人员，具有健全的企业内部管理机构和技术保障机构;

　　(九)具有药学或者相关专业本科学历，熟悉药品、医疗器械相关法规的专职专业人员组成的审核部门负责网上交易的审查工作。

　　第八条 通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行互联网药品交易的药品生产企业和药品批发企业应当具备以下条件：

　　(一)提供互联网药品交易服务的网站已获得从事互联网药品信息服务的资格;

　　(二)具有与开展业务相适应的场所、设施、设备，并具备自我管理和维护的能力;

　　(三)具有健全的管理机构，具备网络与交易安全保障措施以及完整的管理制度;

　　(四)具有完整保存交易记录的设施、设备;

　　(五)具备网上查询、生成订单、电子合同等基本交易服务功能;

　　(六)具有保证网上交易的资料和信息的合法性、真实性的完善管理制度、设施、设备与技术措施。

　　第九条 向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业，应当具备以下条件：

　　(一)依法设立的药品连锁零售企业;

　　(二)提供互联网药品交易服务的网站已获得从事互联网药品信息服务的资格;

　　(三)具有健全的网络与交易安全保障措施以及完整的管理制度;

　　(四)具有完整保存交易记录的能力、设施和设备;

　　(五)具备网上咨询、网上查询、生成定单、电子合同等基本交易服务功能;

　　(六)对上网交易的品种有完整的管理制度与措施;

　　(七)具有与上网交易的品种相适应的药品配送系统;

　　(八)具有执业药师负责网上实时咨询，并有保存完整咨询内容的设施、设备及相关管理制度;

　　(九)从事医疗器械交易服务，应当配备拥有医疗器械相关专业学历、熟悉医疗器械相关法规的专职专业人员。

　　(一)拟提供互联网药品交易服务的网站获准从事互联网药品信息服务的许可证复印件;

　　(二)业务发展计划及相关技术方案;

　　(三)保证交易用户与交易药品合法、真实、安全的管理措施;

　　(四)营业执照复印件;

　　(五)保障网络和交易安全的管理制度及措施;

　　(六)规定的专业技术人员的身份证明、学历证明复印件及简历;

　　(七)仪器设备汇总表;

　　(八)拟开展的基本业务流程说明及相关材料;

　　(九)企业法定代表人证明文件和企业各部门组织机构职能表。

　　国家食品药品监督管理局按照有关规定对申请材料进行审核，并在20个工作日内作出同意或者不同意进行现场验收的决定，并书面通知申请人，同时抄送受理申请的省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门。

　　国家食品药品监督管理局同意进行现场验收的，应当在20个工作日内对申请人按验收标准组织进行现场验收。验收不合格的，书面通知申请人并说明理由，同时告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利;验收合格的，国家食品药品监督管理局应当在10个工作日内向申请人核发并送达同意其从事互联网药品交易服务的互联网药品交易服务机构资格证书。

　　省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门同意进行现场验收的，应当在20个工作日内组织对申请人进行现场验收。验收不合格的，书面通知申请人并说明理由，同时告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利;经验收合格的，省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门应当在10个工作日内向申请人核发并送达同意其从事互联网药品交易服务的互联网药品交易服务机构资格证书。

　　提供虚假材料申请从事互联网药品交易服务取得互联网药品交易服务机构资格证书的，(食品)药品监督管理部门应当撤销其互联网药品交易服务机构资格证书，三年内不受理其从事互联网药品交易服务的申请。

　　第十八条 提供互联网药品交易服务的企业必须在其网站首页显著位置标明互联网药品交易服务机构资格证书号码。

　　对首次上网交易的药品生产企业、药品经营企业、医疗机构以及药品，提供互联网药品交易服务的企业必须索取、审核交易各方的资格证明文件和药品批准证明文件并进行备案。

　　第二十一条 向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业只能在网上销售本企业经营的非处方药，不得向其他企业或者医疗机构销售药品。

　　在互联网药品交易服务机构资格证书有效期内，歇业、停业的企业需要恢复营业的，应当向其备案的省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门申请重新验收，经验收合格，方可恢复营业。

　　原发证机关应当在互联网药品交易服务机构资格证书有效期届满前作出是否准予换证的决定。逾期未作出决定的，视为准予换证，原发证机关应当在30个工作日内予以补办手续。

　　(一)未在其网站主页显著位置标明互联网药品交易服务机构资格证书号码的;

　　(二)超出审核同意范围提供互联网药品交易服务的;

　　(四)有关变更事项未经审批的。

　　第三十五条 (食品)药品监督管理部门应当对提供互联网药品交易服务的网站进行监督检查，并将检查情况向社会公告。

　　第三十六条 省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门可根据本规定制定具体的审核要求和程序规定，并报国家食品药品监督管理局备案。

　　第三十七条 本规定自二00五年十二月一日起施行。

　　 

　　第二条 在中华人民共和国境内从事互联网药品交易服务活动，必须遵守本规定。

　　本规定所称互联网药品交易服务，是指通过互联网提供药品(包括医疗器械、直接接触药品的包装材料和容器)交易服务的电子商务活动。

　　本规定所称本企业成员，是指企业集团成员或者提供互联网药品交易服务的药品生产企业、药品批发企业对其拥有全部股权或者控股权的企业法人。

　　第四条 从事互联网药品交易服务的企业必须经过审查验收并取得互联网药品交易服务机构资格证书。

　　互联网药品交易服务机构的验收标准由国家食品药品监督管理局统一制定(见附件1)。互联网药品交易服务机构资格证书由国家食品药品监督管理局统一印制，有效期五年。

　　第五条 国家食品药品监督管理局对为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供服务的企业进行审批。

　　省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门对本行政区域内通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行互联网药品交易的药品生产企业、药品批发企业和向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业进行审批。

　　第六条 为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供服务的企业，应当具备以下条件：

　　(一)依法设立的企业法人;

　　(二)提供互联网药品交易服务的网站已获得从事互联网药品信息服务的资格;

　　(三)拥有与开展业务相适应的场所、设施、设备，并具备自我管理和维护的能力;

　　(四)具有健全的网络与交易安全保障措施以及完整的管理制度;

　　(五)具有完整保存交易记录的能力、设施和设备;

　　(六)具备网上查询、生成订单、电子合同、网上支付等交易服务功能;

　　(七)具有保证上网交易资料和信息的合法性、真实性的完善的管理制度、设备与技术措施;

　　(八)具有保证网络正常运营和日常维护的计算机专业技术人员，具有健全的企业内部管理机构和技术保障机构;

　　(九)具有药学或者相关专业本科学历，熟悉药品、医疗器械相关法规的专职专业人员组成的审核部门负责网上交易的审查工作。

　　第八条 通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行互联网药品交易的药品生产企业和药品批发企业应当具备以下条件：

　　(一)提供互联网药品交易服务的网站已获得从事互联网药品信息服务的资格;

　　(二)具有与开展业务相适应的场所、设施、设备，并具备自我管理和维护的能力;

　　(三)具有健全的管理机构，具备网络与交易安全保障措施以及完整的管理制度;

　　(四)具有完整保存交易记录的设施、设备;

　　(五)具备网上查询、生成订单、电子合同等基本交易服务功能;

　　(六)具有保证网上交易的资料和信息的合法性、真实性的完善管理制度、设施、设备与技术措施。

　　第九条 向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业，应当具备以下条件：

　　(一)依法设立的药品连锁零售企业;

　　(二)提供互联网药品交易服务的网站已获得从事互联网药品信息服务的资格;

　　(三)具有健全的网络与交易安全保障措施以及完整的管理制度;

　　(四)具有完整保存交易记录的能力、设施和设备;

　　(五)具备网上咨询、网上查询、生成定单、电子合同等基本交易服务功能;

　　(六)对上网交易的品种有完整的管理制度与措施;

　　(七)具有与上网交易的品种相适应的药品配送系统;

　　(八)具有执业药师负责网上实时咨询，并有保存完整咨询内容的设施、设备及相关管理制度;

　　(九)从事医疗器械交易服务，应当配备拥有医疗器械相关专业学历、熟悉医疗器械相关法规的专职专业人员。

　　(一)拟提供互联网药品交易服务的网站获准从事互联网药品信息服务的许可证复印件;

　　(二)业务发展计划及相关技术方案;

　　(三)保证交易用户与交易药品合法、真实、安全的管理措施;

　　(四)营业执照复印件;

　　(五)保障网络和交易安全的管理制度及措施;

　　(六)规定的专业技术人员的身份证明、学历证明复印件及简历;

　　(七)仪器设备汇总表;

　　(八)拟开展的基本业务流程说明及相关材料;

　　(九)企业法定代表人证明文件和企业各部门组织机构职能表。

　　国家食品药品监督管理局按照有关规定对申请材料进行审核，并在20个工作日内作出同意或者不同意进行现场验收的决定，并书面通知申请人，同时抄送受理申请的省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门。

　　国家食品药品监督管理局同意进行现场验收的，应当在20个工作日内对申请人按验收标准组织进行现场验收。验收不合格的，书面通知申请人并说明理由，同时告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利;验收合格的，国家食品药品监督管理局应当在10个工作日内向申请人核发并送达同意其从事互联网药品交易服务的互联网药品交易服务机构资格证书。

　　省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门同意进行现场验收的，应当在20个工作日内组织对申请人进行现场验收。验收不合格的，书面通知申请人并说明理由，同时告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利;经验收合格的，省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门应当在10个工作日内向申请人核发并送达同意其从事互联网药品交易服务的互联网药品交易服务机构资格证书。

　　提供虚假材料申请从事互联网药品交易服务取得互联网药品交易服务机构资格证书的，(食品)药品监督管理部门应当撤销其互联网药品交易服务机构资格证书，三年内不受理其从事互联网药品交易服务的申请。

　　第十八条 提供互联网药品交易服务的企业必须在其网站首页显著位置标明互联网药品交易服务机构资格证书号码。

　　对首次上网交易的药品生产企业、药品经营企业、医疗机构以及药品，提供互联网药品交易服务的企业必须索取、审核交易各方的资格证明文件和药品批准证明文件并进行备案。

　　第二十一条 向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业只能在网上销售本企业经营的非处方药，不得向其他企业或者医疗机构销售药品。

　　在互联网药品交易服务机构资格证书有效期内，歇业、停业的企业需要恢复营业的，应当向其备案的省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门申请重新验收，经验收合格，方可恢复营业。

　　原发证机关应当在互联网药品交易服务机构资格证书有效期届满前作出是否准予换证的决定。逾期未作出决定的，视为准予换证，原发证机关应当在30个工作日内予以补办手续。

　　(一)未在其网站主页显著位置标明互联网药品交易服务机构资格证书号码的;

　　(二)超出审核同意范围提供互联网药品交易服务的;

　　(四)有关变更事项未经审批的。

　　第三十五条 (食品)药品监督管理部门应当对提供互联网药品交易服务的网站进行监督检查，并将检查情况向社会公告。

　　第三十六条 省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门可根据本规定制定具体的审核要求和程序规定，并报国家食品药品监督管理局备案。

　　第三十七条 本规定自二00五年十二月一日起施行。

　　 

　　第二条 在中华人民共和国境内从事互联网药品交易服务活动，必须遵守本规定。

　　本规定所称互联网药品交易服务，是指通过互联网提供药品(包括医疗器械、直接接触药品的包装材料和容器)交易服务的电子商务活动。

　　本规定所称本企业成员，是指企业集团成员或者提供互联网药品交易服务的药品生产企业、药品批发企业对其拥有全部股权或者控股权的企业法人。

　　第四条 从事互联网药品交易服务的企业必须经过审查验收并取得互联网药品交易服务机构资格证书。

　　互联网药品交易服务机构的验收标准由国家食品药品监督管理局统一制定(见附件1)。互联网药品交易服务机构资格证书由国家食品药品监督管理局统一印制，有效期五年。

　　第五条 国家食品药品监督管理局对为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供服务的企业进行审批。

　　省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门对本行政区域内通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行互联网药品交易的药品生产企业、药品批发企业和向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业进行审批。

　　第六条 为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供服务的企业，应当具备以下条件：

　　(一)依法设立的企业法人;

　　(二)提供互联网药品交易服务的网站已获得从事互联网药品信息服务的资格;

　　(三)拥有与开展业务相适应的场所、设施、设备，并具备自我管理和维护的能力;

　　(四)具有健全的网络与交易安全保障措施以及完整的管理制度;

　　(五)具有完整保存交易记录的能力、设施和设备;

　　(六)具备网上查询、生成订单、电子合同、网上支付等交易服务功能;

　　(七)具有保证上网交易资料和信息的合法性、真实性的完善的管理制度、设备与技术措施;

　　(八)具有保证网络正常运营和日常维护的计算机专业技术人员，具有健全的企业内部管理机构和技术保障机构;

　　(九)具有药学或者相关专业本科学历，熟悉药品、医疗器械相关法规的专职专业人员组成的审核部门负责网上交易的审查工作。

　　第八条 通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行互联网药品交易的药品生产企业和药品批发企业应当具备以下条件：

　　(一)提供互联网药品交易服务的网站已获得从事互联网药品信息服务的资格;

　　(二)具有与开展业务相适应的场所、设施、设备，并具备自我管理和维护的能力;

　　(三)具有健全的管理机构，具备网络与交易安全保障措施以及完整的管理制度;

　　(四)具有完整保存交易记录的设施、设备;

　　(五)具备网上查询、生成订单、电子合同等基本交易服务功能;

　　(六)具有保证网上交易的资料和信息的合法性、真实性的完善管理制度、设施、设备与技术措施。

　　第九条 向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业，应当具备以下条件：

　　(一)依法设立的药品连锁零售企业;

　　(二)提供互联网药品交易服务的网站已获得从事互联网药品信息服务的资格;

　　(三)具有健全的网络与交易安全保障措施以及完整的管理制度;

　　(四)具有完整保存交易记录的能力、设施和设备;

　　(五)具备网上咨询、网上查询、生成定单、电子合同等基本交易服务功能;

　　(六)对上网交易的品种有完整的管理制度与措施;

　　(七)具有与上网交易的品种相适应的药品配送系统;

　　(八)具有执业药师负责网上实时咨询，并有保存完整咨询内容的设施、设备及相关管理制度;

　　(九)从事医疗器械交易服务，应当配备拥有医疗器械相关专业学历、熟悉医疗器械相关法规的专职专业人员。

　　(一)拟提供互联网药品交易服务的网站获准从事互联网药品信息服务的许可证复印件;

　　(二)业务发展计划及相关技术方案;

　　(三)保证交易用户与交易药品合法、真实、安全的管理措施;

　　(四)营业执照复印件;

　　(五)保障网络和交易安全的管理制度及措施;

　　(六)规定的专业技术人员的身份证明、学历证明复印件及简历;

　　(七)仪器设备汇总表;

　　(八)拟开展的基本业务流程说明及相关材料;

　　(九)企业法定代表人证明文件和企业各部门组织机构职能表。

　　国家食品药品监督管理局按照有关规定对申请材料进行审核，并在20个工作日内作出同意或者不同意进行现场验收的决定，并书面通知申请人，同时抄送受理申请的省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门。

　　国家食品药品监督管理局同意进行现场验收的，应当在20个工作日内对申请人按验收标准组织进行现场验收。验收不合格的，书面通知申请人并说明理由，同时告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利;验收合格的，国家食品药品监督管理局应当在10个工作日内向申请人核发并送达同意其从事互联网药品交易服务的互联网药品交易服务机构资格证书。

　　省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门同意进行现场验收的，应当在20个工作日内组织对申请人进行现场验收。验收不合格的，书面通知申请人并说明理由，同时告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利;经验收合格的，省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门应当在10个工作日内向申请人核发并送达同意其从事互联网药品交易服务的互联网药品交易服务机构资格证书。

　　提供虚假材料申请从事互联网药品交易服务取得互联网药品交易服务机构资格证书的，(食品)药品监督管理部门应当撤销其互联网药品交易服务机构资格证书，三年内不受理其从事互联网药品交易服务的申请。

　　第十八条 提供互联网药品交易服务的企业必须在其网站首页显著位置标明互联网药品交易服务机构资格证书号码。

　　对首次上网交易的药品生产企业、药品经营企业、医疗机构以及药品，提供互联网药品交易服务的企业必须索取、审核交易各方的资格证明文件和药品批准证明文件并进行备案。

　　第二十一条 向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业只能在网上销售本企业经营的非处方药，不得向其他企业或者医疗机构销售药品。

　　在互联网药品交易服务机构资格证书有效期内，歇业、停业的企业需要恢复营业的，应当向其备案的省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门申请重新验收，经验收合格，方可恢复营业。

　　原发证机关应当在互联网药品交易服务机构资格证书有效期届满前作出是否准予换证的决定。逾期未作出决定的，视为准予换证，原发证机关应当在30个工作日内予以补办手续。

　　(一)未在其网站主页显著位置标明互联网药品交易服务机构资格证书号码的;

　　(二)超出审核同意范围提供互联网药品交易服务的;

　　(四)有关变更事项未经审批的。

　　第三十五条 (食品)药品监督管理部门应当对提供互联网药品交易服务的网站进行监督检查，并将检查情况向社会公告。

　　第三十六条 省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门可根据本规定制定具体的审核要求和程序规定，并报国家食品药品监督管理局备案。

　　第三十七条 本规定自二00五年十二月一日起施行。

　　 

　　第二条 在中华人民共和国境内从事互联网药品交易服务活动，必须遵守本规定。

　　本规定所称互联网药品交易服务，是指通过互联网提供药品(包括医疗器械、直接接触药品的包装材料和容器)交易服务的电子商务活动。

　　本规定所称本企业成员，是指企业集团成员或者提供互联网药品交易服务的药品生产企业、药品批发企业对其拥有全部股权或者控股权的企业法人。

　　第四条 从事互联网药品交易服务的企业必须经过审查验收并取得互联网药品交易服务机构资格证书。

　　互联网药品交易服务机构的验收标准由国家食品药品监督管理局统一制定(见附件1)。互联网药品交易服务机构资格证书由国家食品药品监督管理局统一印制，有效期五年。

　　第五条 国家食品药品监督管理局对为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供服务的企业进行审批。

　　省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门对本行政区域内通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行互联网药品交易的药品生产企业、药品批发企业和向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业进行审批。

　　第六条 为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供服务的企业，应当具备以下条件：

　　(一)依法设立的企业法人;

　　(二)提供互联网药品交易服务的网站已获得从事互联网药品信息服务的资格;

　　(三)拥有与开展业务相适应的场所、设施、设备，并具备自我管理和维护的能力;

　　(四)具有健全的网络与交易安全保障措施以及完整的管理制度;

　　(五)具有完整保存交易记录的能力、设施和设备;

　　(六)具备网上查询、生成订单、电子合同、网上支付等交易服务功能;

　　(七)具有保证上网交易资料和信息的合法性、真实性的完善的管理制度、设备与技术措施;

　　(八)具有保证网络正常运营和日常维护的计算机专业技术人员，具有健全的企业内部管理机构和技术保障机构;

　　(九)具有药学或者相关专业本科学历，熟悉药品、医疗器械相关法规的专职专业人员组成的审核部门负责网上交易的审查工作。

　　第八条 通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行互联网药品交易的药品生产企业和药品批发企业应当具备以下条件：

　　(一)提供互联网药品交易服务的网站已获得从事互联网药品信息服务的资格;

　　(二)具有与开展业务相适应的场所、设施、设备，并具备自我管理和维护的能力;

　　(三)具有健全的管理机构，具备网络与交易安全保障措施以及完整的管理制度;

　　(四)具有完整保存交易记录的设施、设备;

　　(五)具备网上查询、生成订单、电子合同等基本交易服务功能;

　　(六)具有保证网上交易的资料和信息的合法性、真实性的完善管理制度、设施、设备与技术措施。

　　第九条 向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业，应当具备以下条件：

　　(一)依法设立的药品连锁零售企业;

　　(二)提供互联网药品交易服务的网站已获得从事互联网药品信息服务的资格;

　　(三)具有健全的网络与交易安全保障措施以及完整的管理制度;

　　(四)具有完整保存交易记录的能力、设施和设备;

　　(五)具备网上咨询、网上查询、生成定单、电子合同等基本交易服务功能;

　　(六)对上网交易的品种有完整的管理制度与措施;

　　(七)具有与上网交易的品种相适应的药品配送系统;

　　(八)具有执业药师负责网上实时咨询，并有保存完整咨询内容的设施、设备及相关管理制度;

　　(九)从事医疗器械交易服务，应当配备拥有医疗器械相关专业学历、熟悉医疗器械相关法规的专职专业人员。

　　(一)拟提供互联网药品交易服务的网站获准从事互联网药品信息服务的许可证复印件;

　　(二)业务发展计划及相关技术方案;

　　(三)保证交易用户与交易药品合法、真实、安全的管理措施;

　　(四)营业执照复印件;

　　(五)保障网络和交易安全的管理制度及措施;

　　(六)规定的专业技术人员的身份证明、学历证明复印件及简历;

　　(七)仪器设备汇总表;

　　(八)拟开展的基本业务流程说明及相关材料;

　　(九)企业法定代表人证明文件和企业各部门组织机构职能表。

　　国家食品药品监督管理局按照有关规定对申请材料进行审核，并在20个工作日内作出同意或者不同意进行现场验收的决定，并书面通知申请人，同时抄送受理申请的省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门。

　　国家食品药品监督管理局同意进行现场验收的，应当在20个工作日内对申请人按验收标准组织进行现场验收。验收不合格的，书面通知申请人并说明理由，同时告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利;验收合格的，国家食品药品监督管理局应当在10个工作日内向申请人核发并送达同意其从事互联网药品交易服务的互联网药品交易服务机构资格证书。

　　省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门同意进行现场验收的，应当在20个工作日内组织对申请人进行现场验收。验收不合格的，书面通知申请人并说明理由，同时告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利;经验收合格的，省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门应当在10个工作日内向申请人核发并送达同意其从事互联网药品交易服务的互联网药品交易服务机构资格证书。

　　提供虚假材料申请从事互联网药品交易服务取得互联网药品交易服务机构资格证书的，(食品)药品监督管理部门应当撤销其互联网药品交易服务机构资格证书，三年内不受理其从事互联网药品交易服务的申请。

　　第十八条 提供互联网药品交易服务的企业必须在其网站首页显著位置标明互联网药品交易服务机构资格证书号码。

　　对首次上网交易的药品生产企业、药品经营企业、医疗机构以及药品，提供互联网药品交易服务的企业必须索取、审核交易各方的资格证明文件和药品批准证明文件并进行备案。

　　第二十一条 向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业只能在网上销售本企业经营的非处方药，不得向其他企业或者医疗机构销售药品。

　　在互联网药品交易服务机构资格证书有效期内，歇业、停业的企业需要恢复营业的，应当向其备案的省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门申请重新验收，经验收合格，方可恢复营业。

　　原发证机关应当在互联网药品交易服务机构资格证书有效期届满前作出是否准予换证的决定。逾期未作出决定的，视为准予换证，原发证机关应当在30个工作日内予以补办手续。

　　(一)未在其网站主页显著位置标明互联网药品交易服务机构资格证书号码的;

　　(二)超出审核同意范围提供互联网药品交易服务的;

　　(四)有关变更事项未经审批的。

　　第三十五条 (食品)药品监督管理部门应当对提供互联网药品交易服务的网站进行监督检查，并将检查情况向社会公告。

　　第三十六条 省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门可根据本规定制定具体的审核要求和程序规定，并报国家食品药品监督管理局备案。

　　第三十七条 本规定自二00五年十二月一日起施行。

　　 

　　第二条 在中华人民共和国境内从事互联网药品交易服务活动，必须遵守本规定。

　　本规定所称互联网药品交易服务，是指通过互联网提供药品(包括医疗器械、直接接触药品的包装材料和容器)交易服务的电子商务活动。

　　本规定所称本企业成员，是指企业集团成员或者提供互联网药品交易服务的药品生产企业、药品批发企业对其拥有全部股权或者控股权的企业法人。

　　第四条 从事互联网药品交易服务的企业必须经过审查验收并取得互联网药品交易服务机构资格证书。

　　互联网药品交易服务机构的验收标准由国家食品药品监督管理局统一制定(见附件1)。互联网药品交易服务机构资格证书由国家食品药品监督管理局统一印制，有效期五年。

　　第五条 国家食品药品监督管理局对为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供服务的企业进行审批。

　　省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门对本行政区域内通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行互联网药品交易的药品生产企业、药品批发企业和向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业进行审批。

　　第六条 为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供服务的企业，应当具备以下条件：

　　(一)依法设立的企业法人;

　　(二)提供互联网药品交易服务的网站已获得从事互联网药品信息服务的资格;

　　(三)拥有与开展业务相适应的场所、设施、设备，并具备自我管理和维护的能力;

　　(四)具有健全的网络与交易安全保障措施以及完整的管理制度;

　　(五)具有完整保存交易记录的能力、设施和设备;

　　(六)具备网上查询、生成订单、电子合同、网上支付等交易服务功能;

　　(七)具有保证上网交易资料和信息的合法性、真实性的完善的管理制度、设备与技术措施;

　　(八)具有保证网络正常运营和日常维护的计算机专业技术人员，具有健全的企业内部管理机构和技术保障机构;

　　(九)具有药学或者相关专业本科学历，熟悉药品、医疗器械相关法规的专职专业人员组成的审核部门负责网上交易的审查工作。

　　第八条 通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行互联网药品交易的药品生产企业和药品批发企业应当具备以下条件：

　　(一)提供互联网药品交易服务的网站已获得从事互联网药品信息服务的资格;

　　(二)具有与开展业务相适应的场所、设施、设备，并具备自我管理和维护的能力;

　　(三)具有健全的管理机构，具备网络与交易安全保障措施以及完整的管理制度;

　　(四)具有完整保存交易记录的设施、设备;

　　(五)具备网上查询、生成订单、电子合同等基本交易服务功能;

　　(六)具有保证网上交易的资料和信息的合法性、真实性的完善管理制度、设施、设备与技术措施。

　　第九条 向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业，应当具备以下条件：

　　(一)依法设立的药品连锁零售企业;

　　(二)提供互联网药品交易服务的网站已获得从事互联网药品信息服务的资格;

　　(三)具有健全的网络与交易安全保障措施以及完整的管理制度;

　　(四)具有完整保存交易记录的能力、设施和设备;

　　(五)具备网上咨询、网上查询、生成定单、电子合同等基本交易服务功能;

　　(六)对上网交易的品种有完整的管理制度与措施;

　　(七)具有与上网交易的品种相适应的药品配送系统;

　　(八)具有执业药师负责网上实时咨询，并有保存完整咨询内容的设施、设备及相关管理制度;

　　(九)从事医疗器械交易服务，应当配备拥有医疗器械相关专业学历、熟悉医疗器械相关法规的专职专业人员。

　　(一)拟提供互联网药品交易服务的网站获准从事互联网药品信息服务的许可证复印件;

　　(二)业务发展计划及相关技术方案;

　　(三)保证交易用户与交易药品合法、真实、安全的管理措施;

　　(四)营业执照复印件;

　　(五)保障网络和交易安全的管理制度及措施;

　　(六)规定的专业技术人员的身份证明、学历证明复印件及简历;

　　(七)仪器设备汇总表;

　　(八)拟开展的基本业务流程说明及相关材料;

　　(九)企业法定代表人证明文件和企业各部门组织机构职能表。

　　国家食品药品监督管理局按照有关规定对申请材料进行审核，并在20个工作日内作出同意或者不同意进行现场验收的决定，并书面通知申请人，同时抄送受理申请的省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门。

　　国家食品药品监督管理局同意进行现场验收的，应当在20个工作日内对申请人按验收标准组织进行现场验收。验收不合格的，书面通知申请人并说明理由，同时告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利;验收合格的，国家食品药品监督管理局应当在10个工作日内向申请人核发并送达同意其从事互联网药品交易服务的互联网药品交易服务机构资格证书。

　　省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门同意进行现场验收的，应当在20个工作日内组织对申请人进行现场验收。验收不合格的，书面通知申请人并说明理由，同时告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利;经验收合格的，省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门应当在10个工作日内向申请人核发并送达同意其从事互联网药品交易服务的互联网药品交易服务机构资格证书。

　　提供虚假材料申请从事互联网药品交易服务取得互联网药品交易服务机构资格证书的，(食品)药品监督管理部门应当撤销其互联网药品交易服务机构资格证书，三年内不受理其从事互联网药品交易服务的申请。

　　第十八条 提供互联网药品交易服务的企业必须在其网站首页显著位置标明互联网药品交易服务机构资格证书号码。

　　对首次上网交易的药品生产企业、药品经营企业、医疗机构以及药品，提供互联网药品交易服务的企业必须索取、审核交易各方的资格证明文件和药品批准证明文件并进行备案。

　　第二十一条 向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业只能在网上销售本企业经营的非处方药，不得向其他企业或者医疗机构销售药品。

　　在互联网药品交易服务机构资格证书有效期内，歇业、停业的企业需要恢复营业的，应当向其备案的省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门申请重新验收，经验收合格，方可恢复营业。

　　原发证机关应当在互联网药品交易服务机构资格证书有效期届满前作出是否准予换证的决定。逾期未作出决定的，视为准予换证，原发证机关应当在30个工作日内予以补办手续。

　　(一)未在其网站主页显著位置标明互联网药品交易服务机构资格证书号码的;

　　(二)超出审核同意范围提供互联网药品交易服务的;

　　(四)有关变更事项未经审批的。

　　第三十五条 (食品)药品监督管理部门应当对提供互联网药品交易服务的网站进行监督检查，并将检查情况向社会公告。

　　第三十六条 省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门可根据本规定制定具体的审核要求和程序规定，并报国家食品药品监督管理局备案。

　　第三十七条 本规定自二00五年十二月一日起施行。

　　 

　　第二条 在中华人民共和国境内从事互联网药品交易服务活动，必须遵守本规定。

　　本规定所称互联网药品交易服务，是指通过互联网提供药品(包括医疗器械、直接接触药品的包装材料和容器)交易服务的电子商务活动。

　　本规定所称本企业成员，是指企业集团成员或者提供互联网药品交易服务的药品生产企业、药品批发企业对其拥有全部股权或者控股权的企业法人。

　　第四条 从事互联网药品交易服务的企业必须经过审查验收并取得互联网药品交易服务机构资格证书。

　　互联网药品交易服务机构的验收标准由国家食品药品监督管理局统一制定(见附件1)。互联网药品交易服务机构资格证书由国家食品药品监督管理局统一印制，有效期五年。

　　第五条 国家食品药品监督管理局对为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供服务的企业进行审批。

　　省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门对本行政区域内通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行互联网药品交易的药品生产企业、药品批发企业和向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业进行审批。

　　第六条 为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供服务的企业，应当具备以下条件：

　　(一)依法设立的企业法人;

　　(二)提供互联网药品交易服务的网站已获得从事互联网药品信息服务的资格;

　　(三)拥有与开展业务相适应的场所、设施、设备，并具备自我管理和维护的能力;

　　(四)具有健全的网络与交易安全保障措施以及完整的管理制度;

　　(五)具有完整保存交易记录的能力、设施和设备;

　　(六)具备网上查询、生成订单、电子合同、网上支付等交易服务功能;

　　(七)具有保证上网交易资料和信息的合法性、真实性的完善的管理制度、设备与技术措施;

　　(八)具有保证网络正常运营和日常维护的计算机专业技术人员，具有健全的企业内部管理机构和技术保障机构;

　　(九)具有药学或者相关专业本科学历，熟悉药品、医疗器械相关法规的专职专业人员组成的审核部门负责网上交易的审查工作。

　　第八条 通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行互联网药品交易的药品生产企业和药品批发企业应当具备以下条件：

　　(一)提供互联网药品交易服务的网站已获得从事互联网药品信息服务的资格;

　　(二)具有与开展业务相适应的场所、设施、设备，并具备自我管理和维护的能力;

　　(三)具有健全的管理机构，具备网络与交易安全保障措施以及完整的管理制度;

　　(四)具有完整保存交易记录的设施、设备;

　　(五)具备网上查询、生成订单、电子合同等基本交易服务功能;

　　(六)具有保证网上交易的资料和信息的合法性、真实性的完善管理制度、设施、设备与技术措施。

　　第九条 向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业，应当具备以下条件：

　　(一)依法设立的药品连锁零售企业;

　　(二)提供互联网药品交易服务的网站已获得从事互联网药品信息服务的资格;

　　(三)具有健全的网络与交易安全保障措施以及完整的管理制度;

　　(四)具有完整保存交易记录的能力、设施和设备;

　　(五)具备网上咨询、网上查询、生成定单、电子合同等基本交易服务功能;

　　(六)对上网交易的品种有完整的管理制度与措施;

　　(七)具有与上网交易的品种相适应的药品配送系统;

　　(八)具有执业药师负责网上实时咨询，并有保存完整咨询内容的设施、设备及相关管理制度;

　　(九)从事医疗器械交易服务，应当配备拥有医疗器械相关专业学历、熟悉医疗器械相关法规的专职专业人员。

　　(一)拟提供互联网药品交易服务的网站获准从事互联网药品信息服务的许可证复印件;

　　(二)业务发展计划及相关技术方案;

　　(三)保证交易用户与交易药品合法、真实、安全的管理措施;

　　(四)营业执照复印件;

　　(五)保障网络和交易安全的管理制度及措施;

　　(六)规定的专业技术人员的身份证明、学历证明复印件及简历;

　　(七)仪器设备汇总表;

　　(八)拟开展的基本业务流程说明及相关材料;

　　(九)企业法定代表人证明文件和企业各部门组织机构职能表。

　　国家食品药品监督管理局按照有关规定对申请材料进行审核，并在20个工作日内作出同意或者不同意进行现场验收的决定，并书面通知申请人，同时抄送受理申请的省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门。

　　国家食品药品监督管理局同意进行现场验收的，应当在20个工作日内对申请人按验收标准组织进行现场验收。验收不合格的，书面通知申请人并说明理由，同时告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利;验收合格的，国家食品药品监督管理局应当在10个工作日内向申请人核发并送达同意其从事互联网药品交易服务的互联网药品交易服务机构资格证书。

　　省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门同意进行现场验收的，应当在20个工作日内组织对申请人进行现场验收。验收不合格的，书面通知申请人并说明理由，同时告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利;经验收合格的，省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门应当在10个工作日内向申请人核发并送达同意其从事互联网药品交易服务的互联网药品交易服务机构资格证书。

　　提供虚假材料申请从事互联网药品交易服务取得互联网药品交易服务机构资格证书的，(食品)药品监督管理部门应当撤销其互联网药品交易服务机构资格证书，三年内不受理其从事互联网药品交易服务的申请。

　　第十八条 提供互联网药品交易服务的企业必须在其网站首页显著位置标明互联网药品交易服务机构资格证书号码。

　　对首次上网交易的药品生产企业、药品经营企业、医疗机构以及药品，提供互联网药品交易服务的企业必须索取、审核交易各方的资格证明文件和药品批准证明文件并进行备案。

　　第二十一条 向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业只能在网上销售本企业经营的非处方药，不得向其他企业或者医疗机构销售药品。

　　在互联网药品交易服务机构资格证书有效期内，歇业、停业的企业需要恢复营业的，应当向其备案的省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门申请重新验收，经验收合格，方可恢复营业。

　　原发证机关应当在互联网药品交易服务机构资格证书有效期届满前作出是否准予换证的决定。逾期未作出决定的，视为准予换证，原发证机关应当在30个工作日内予以补办手续。

　　(一)未在其网站主页显著位置标明互联网药品交易服务机构资格证书号码的;

　　(二)超出审核同意范围提供互联网药品交易服务的;

　　(四)有关变更事项未经审批的。

　　第三十五条 (食品)药品监督管理部门应当对提供互联网药品交易服务的网站进行监督检查，并将检查情况向社会公告。

　　第三十六条 省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门可根据本规定制定具体的审核要求和程序规定，并报国家食品药品监督管理局备案。

　　第三十七条 本规定自二00五年十二月一日起施行。

　　 

　　第二条 在中华人民共和国境内从事互联网药品交易服务活动，必须遵守本规定。

　　本规定所称互联网药品交易服务，是指通过互联网提供药品(包括医疗器械、直接接触药品的包装材料和容器)交易服务的电子商务活动。

　　本规定所称本企业成员，是指企业集团成员或者提供互联网药品交易服务的药品生产企业、药品批发企业对其拥有全部股权或者控股权的企业法人。

　　第四条 从事互联网药品交易服务的企业必须经过审查验收并取得互联网药品交易服务机构资格证书。

　　互联网药品交易服务机构的验收标准由国家食品药品监督管理局统一制定(见附件1)。互联网药品交易服务机构资格证书由国家食品药品监督管理局统一印制，有效期五年。

　　第五条 国家食品药品监督管理局对为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供服务的企业进行审批。

　　省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门对本行政区域内通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行互联网药品交易的药品生产企业、药品批发企业和向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业进行审批。

　　第六条 为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供服务的企业，应当具备以下条件：

　　(一)依法设立的企业法人;

　　(二)提供互联网药品交易服务的网站已获得从事互联网药品信息服务的资格;

　　(三)拥有与开展业务相适应的场所、设施、设备，并具备自我管理和维护的能力;

　　(四)具有健全的网络与交易安全保障措施以及完整的管理制度;

　　(五)具有完整保存交易记录的能力、设施和设备;

　　(六)具备网上查询、生成订单、电子合同、网上支付等交易服务功能;

　　(七)具有保证上网交易资料和信息的合法性、真实性的完善的管理制度、设备与技术措施;

　　(八)具有保证网络正常运营和日常维护的计算机专业技术人员，具有健全的企业内部管理机构和技术保障机构;

　　(九)具有药学或者相关专业本科学历，熟悉药品、医疗器械相关法规的专职专业人员组成的审核部门负责网上交易的审查工作。

　　第八条 通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行互联网药品交易的药品生产企业和药品批发企业应当具备以下条件：

　　(一)提供互联网药品交易服务的网站已获得从事互联网药品信息服务的资格;

　　(二)具有与开展业务相适应的场所、设施、设备，并具备自我管理和维护的能力;

　　(三)具有健全的管理机构，具备网络与交易安全保障措施以及完整的管理制度;

　　(四)具有完整保存交易记录的设施、设备;

　　(五)具备网上查询、生成订单、电子合同等基本交易服务功能;

　　(六)具有保证网上交易的资料和信息的合法性、真实性的完善管理制度、设施、设备与技术措施。

　　第九条 向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业，应当具备以下条件：

　　(一)依法设立的药品连锁零售企业;

　　(二)提供互联网药品交易服务的网站已获得从事互联网药品信息服务的资格;

　　(三)具有健全的网络与交易安全保障措施以及完整的管理制度;

　　(四)具有完整保存交易记录的能力、设施和设备;

　　(五)具备网上咨询、网上查询、生成定单、电子合同等基本交易服务功能;

　　(六)对上网交易的品种有完整的管理制度与措施;

　　(七)具有与上网交易的品种相适应的药品配送系统;

　　(八)具有执业药师负责网上实时咨询，并有保存完整咨询内容的设施、设备及相关管理制度;

　　(九)从事医疗器械交易服务，应当配备拥有医疗器械相关专业学历、熟悉医疗器械相关法规的专职专业人员。

　　(一)拟提供互联网药品交易服务的网站获准从事互联网药品信息服务的许可证复印件;

　　(二)业务发展计划及相关技术方案;

　　(三)保证交易用户与交易药品合法、真实、安全的管理措施;

　　(四)营业执照复印件;

　　(五)保障网络和交易安全的管理制度及措施;

　　(六)规定的专业技术人员的身份证明、学历证明复印件及简历;

　　(七)仪器设备汇总表;

　　(八)拟开展的基本业务流程说明及相关材料;

　　(九)企业法定代表人证明文件和企业各部门组织机构职能表。

　　国家食品药品监督管理局按照有关规定对申请材料进行审核，并在20个工作日内作出同意或者不同意进行现场验收的决定，并书面通知申请人，同时抄送受理申请的省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门。

　　国家食品药品监督管理局同意进行现场验收的，应当在20个工作日内对申请人按验收标准组织进行现场验收。验收不合格的，书面通知申请人并说明理由，同时告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利;验收合格的，国家食品药品监督管理局应当在10个工作日内向申请人核发并送达同意其从事互联网药品交易服务的互联网药品交易服务机构资格证书。

　　省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门同意进行现场验收的，应当在20个工作日内组织对申请人进行现场验收。验收不合格的，书面通知申请人并说明理由，同时告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利;经验收合格的，省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门应当在10个工作日内向申请人核发并送达同意其从事互联网药品交易服务的互联网药品交易服务机构资格证书。

　　提供虚假材料申请从事互联网药品交易服务取得互联网药品交易服务机构资格证书的，(食品)药品监督管理部门应当撤销其互联网药品交易服务机构资格证书，三年内不受理其从事互联网药品交易服务的申请。

　　第十八条 提供互联网药品交易服务的企业必须在其网站首页显著位置标明互联网药品交易服务机构资格证书号码。

　　对首次上网交易的药品生产企业、药品经营企业、医疗机构以及药品，提供互联网药品交易服务的企业必须索取、审核交易各方的资格证明文件和药品批准证明文件并进行备案。

　　第二十一条 向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业只能在网上销售本企业经营的非处方药，不得向其他企业或者医疗机构销售药品。

　　在互联网药品交易服务机构资格证书有效期内，歇业、停业的企业需要恢复营业的，应当向其备案的省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门申请重新验收，经验收合格，方可恢复营业。

　　原发证机关应当在互联网药品交易服务机构资格证书有效期届满前作出是否准予换证的决定。逾期未作出决定的，视为准予换证，原发证机关应当在30个工作日内予以补办手续。

　　(一)未在其网站主页显著位置标明互联网药品交易服务机构资格证书号码的;

　　(二)超出审核同意范围提供互联网药品交易服务的;

　　(四)有关变更事项未经审批的。

　　第三十五条 (食品)药品监督管理部门应当对提供互联网药品交易服务的网站进行监督检查，并将检查情况向社会公告。

　　第三十六条 省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门可根据本规定制定具体的审核要求和程序规定，并报国家食品药品监督管理局备案。

　　第三十七条 本规定自二00五年十二月一日起施行。

　　 

　　第二条 在中华人民共和国境内从事互联网药品交易服务活动，必须遵守本规定。

　　本规定所称互联网药品交易服务，是指通过互联网提供药品(包括医疗器械、直接接触药品的包装材料和容器)交易服务的电子商务活动。

　　本规定所称本企业成员，是指企业集团成员或者提供互联网药品交易服务的药品生产企业、药品批发企业对其拥有全部股权或者控股权的企业法人。

　　第四条 从事互联网药品交易服务的企业必须经过审查验收并取得互联网药品交易服务机构资格证书。

　　互联网药品交易服务机构的验收标准由国家食品药品监督管理局统一制定(见附件1)。互联网药品交易服务机构资格证书由国家食品药品监督管理局统一印制，有效期五年。

　　第五条 国家食品药品监督管理局对为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供服务的企业进行审批。

　　省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门对本行政区域内通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行互联网药品交易的药品生产企业、药品批发企业和向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业进行审批。

　　第六条 为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供服务的企业，应当具备以下条件：

　　(一)依法设立的企业法人;

　　(二)提供互联网药品交易服务的网站已获得从事互联网药品信息服务的资格;

　　(三)拥有与开展业务相适应的场所、设施、设备，并具备自我管理和维护的能力;

　　(四)具有健全的网络与交易安全保障措施以及完整的管理制度;

　　(五)具有完整保存交易记录的能力、设施和设备;

　　(六)具备网上查询、生成订单、电子合同、网上支付等交易服务功能;

　　(七)具有保证上网交易资料和信息的合法性、真实性的完善的管理制度、设备与技术措施;

　　(八)具有保证网络正常运营和日常维护的计算机专业技术人员，具有健全的企业内部管理机构和技术保障机构;

　　(九)具有药学或者相关专业本科学历，熟悉药品、医疗器械相关法规的专职专业人员组成的审核部门负责网上交易的审查工作。

　　第八条 通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行互联网药品交易的药品生产企业和药品批发企业应当具备以下条件：

　　(一)提供互联网药品交易服务的网站已获得从事互联网药品信息服务的资格;

　　(二)具有与开展业务相适应的场所、设施、设备，并具备自我管理和维护的能力;

　　(三)具有健全的管理机构，具备网络与交易安全保障措施以及完整的管理制度;

　　(四)具有完整保存交易记录的设施、设备;

　　(五)具备网上查询、生成订单、电子合同等基本交易服务功能;

　　(六)具有保证网上交易的资料和信息的合法性、真实性的完善管理制度、设施、设备与技术措施。

　　第九条 向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业，应当具备以下条件：

　　(一)依法设立的药品连锁零售企业;

　　(二)提供互联网药品交易服务的网站已获得从事互联网药品信息服务的资格;

　　(三)具有健全的网络与交易安全保障措施以及完整的管理制度;

　　(四)具有完整保存交易记录的能力、设施和设备;

　　(五)具备网上咨询、网上查询、生成定单、电子合同等基本交易服务功能;

　　(六)对上网交易的品种有完整的管理制度与措施;

　　(七)具有与上网交易的品种相适应的药品配送系统;

　　(八)具有执业药师负责网上实时咨询，并有保存完整咨询内容的设施、设备及相关管理制度;

　　(九)从事医疗器械交易服务，应当配备拥有医疗器械相关专业学历、熟悉医疗器械相关法规的专职专业人员。

　　(一)拟提供互联网药品交易服务的网站获准从事互联网药品信息服务的许可证复印件;

　　(二)业务发展计划及相关技术方案;

　　(三)保证交易用户与交易药品合法、真实、安全的管理措施;

　　(四)营业执照复印件;

　　(五)保障网络和交易安全的管理制度及措施;

　　(六)规定的专业技术人员的身份证明、学历证明复印件及简历;

　　(七)仪器设备汇总表;

　　(八)拟开展的基本业务流程说明及相关材料;

　　(九)企业法定代表人证明文件和企业各部门组织机构职能表。

　　国家食品药品监督管理局按照有关规定对申请材料进行审核，并在20个工作日内作出同意或者不同意进行现场验收的决定，并书面通知申请人，同时抄送受理申请的省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门。

　　国家食品药品监督管理局同意进行现场验收的，应当在20个工作日内对申请人按验收标准组织进行现场验收。验收不合格的，书面通知申请人并说明理由，同时告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利;验收合格的，国家食品药品监督管理局应当在10个工作日内向申请人核发并送达同意其从事互联网药品交易服务的互联网药品交易服务机构资格证书。

　　省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门同意进行现场验收的，应当在20个工作日内组织对申请人进行现场验收。验收不合格的，书面通知申请人并说明理由，同时告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利;经验收合格的，省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门应当在10个工作日内向申请人核发并送达同意其从事互联网药品交易服务的互联网药品交易服务机构资格证书。

　　提供虚假材料申请从事互联网药品交易服务取得互联网药品交易服务机构资格证书的，(食品)药品监督管理部门应当撤销其互联网药品交易服务机构资格证书，三年内不受理其从事互联网药品交易服务的申请。

　　第十八条 提供互联网药品交易服务的企业必须在其网站首页显著位置标明互联网药品交易服务机构资格证书号码。

　　对首次上网交易的药品生产企业、药品经营企业、医疗机构以及药品，提供互联网药品交易服务的企业必须索取、审核交易各方的资格证明文件和药品批准证明文件并进行备案。

　　第二十一条 向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业只能在网上销售本企业经营的非处方药，不得向其他企业或者医疗机构销售药品。

　　在互联网药品交易服务机构资格证书有效期内，歇业、停业的企业需要恢复营业的，应当向其备案的省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门申请重新验收，经验收合格，方可恢复营业。

　　原发证机关应当在互联网药品交易服务机构资格证书有效期届满前作出是否准予换证的决定。逾期未作出决定的，视为准予换证，原发证机关应当在30个工作日内予以补办手续。

　　(一)未在其网站主页显著位置标明互联网药品交易服务机构资格证书号码的;

　　(二)超出审核同意范围提供互联网药品交易服务的;

　　(四)有关变更事项未经审批的。

　　第三十五条 (食品)药品监督管理部门应当对提供互联网药品交易服务的网站进行监督检查，并将检查情况向社会公告。

　　第三十六条 省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门可根据本规定制定具体的审核要求和程序规定，并报国家食品药品监督管理局备案。

　　第三十七条 本规定自二00五年十二月一日起施行。

　　 

　　第二条 在中华人民共和国境内从事互联网药品交易服务活动，必须遵守本规定。

　　本规定所称互联网药品交易服务，是指通过互联网提供药品(包括医疗器械、直接接触药品的包装材料和容器)交易服务的电子商务活动。

　　本规定所称本企业成员，是指企业集团成员或者提供互联网药品交易服务的药品生产企业、药品批发企业对其拥有全部股权或者控股权的企业法人。

　　第四条 从事互联网药品交易服务的企业必须经过审查验收并取得互联网药品交易服务机构资格证书。

　　互联网药品交易服务机构的验收标准由国家食品药品监督管理局统一制定(见附件1)。互联网药品交易服务机构资格证书由国家食品药品监督管理局统一印制，有效期五年。

　　第五条 国家食品药品监督管理局对为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供服务的企业进行审批。

　　省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门对本行政区域内通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行互联网药品交易的药品生产企业、药品批发企业和向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业进行审批。

　　第六条 为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供服务的企业，应当具备以下条件：

　　(一)依法设立的企业法人;

　　(二)提供互联网药品交易服务的网站已获得从事互联网药品信息服务的资格;

　　(三)拥有与开展业务相适应的场所、设施、设备，并具备自我管理和维护的能力;

　　(四)具有健全的网络与交易安全保障措施以及完整的管理制度;

　　(五)具有完整保存交易记录的能力、设施和设备;

　　(六)具备网上查询、生成订单、电子合同、网上支付等交易服务功能;

　　(七)具有保证上网交易资料和信息的合法性、真实性的完善的管理制度、设备与技术措施;

　　(八)具有保证网络正常运营和日常维护的计算机专业技术人员，具有健全的企业内部管理机构和技术保障机构;

　　(九)具有药学或者相关专业本科学历，熟悉药品、医疗器械相关法规的专职专业人员组成的审核部门负责网上交易的审查工作。

　　第八条 通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行互联网药品交易的药品生产企业和药品批发企业应当具备以下条件：

　　(一)提供互联网药品交易服务的网站已获得从事互联网药品信息服务的资格;

　　(二)具有与开展业务相适应的场所、设施、设备，并具备自我管理和维护的能力;

　　(三)具有健全的管理机构，具备网络与交易安全保障措施以及完整的管理制度;

　　(四)具有完整保存交易记录的设施、设备;

　　(五)具备网上查询、生成订单、电子合同等基本交易服务功能;

　　(六)具有保证网上交易的资料和信息的合法性、真实性的完善管理制度、设施、设备与技术措施。

　　第九条 向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业，应当具备以下条件：

　　(一)依法设立的药品连锁零售企业;

　　(二)提供互联网药品交易服务的网站已获得从事互联网药品信息服务的资格;

　　(三)具有健全的网络与交易安全保障措施以及完整的管理制度;

　　(四)具有完整保存交易记录的能力、设施和设备;

　　(五)具备网上咨询、网上查询、生成定单、电子合同等基本交易服务功能;

　　(六)对上网交易的品种有完整的管理制度与措施;

　　(七)具有与上网交易的品种相适应的药品配送系统;

　　(八)具有执业药师负责网上实时咨询，并有保存完整咨询内容的设施、设备及相关管理制度;

　　(九)从事医疗器械交易服务，应当配备拥有医疗器械相关专业学历、熟悉医疗器械相关法规的专职专业人员。

　　(一)拟提供互联网药品交易服务的网站获准从事互联网药品信息服务的许可证复印件;

　　(二)业务发展计划及相关技术方案;

　　(三)保证交易用户与交易药品合法、真实、安全的管理措施;

　　(四)营业执照复印件;

　　(五)保障网络和交易安全的管理制度及措施;

　　(六)规定的专业技术人员的身份证明、学历证明复印件及简历;

　　(七)仪器设备汇总表;

　　(八)拟开展的基本业务流程说明及相关材料;

　　(九)企业法定代表人证明文件和企业各部门组织机构职能表。

　　国家食品药品监督管理局按照有关规定对申请材料进行审核，并在20个工作日内作出同意或者不同意进行现场验收的决定，并书面通知申请人，同时抄送受理申请的省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门。

　　国家食品药品监督管理局同意进行现场验收的，应当在20个工作日内对申请人按验收标准组织进行现场验收。验收不合格的，书面通知申请人并说明理由，同时告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利;验收合格的，国家食品药品监督管理局应当在10个工作日内向申请人核发并送达同意其从事互联网药品交易服务的互联网药品交易服务机构资格证书。

　　省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门同意进行现场验收的，应当在20个工作日内组织对申请人进行现场验收。验收不合格的，书面通知申请人并说明理由，同时告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利;经验收合格的，省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门应当在10个工作日内向申请人核发并送达同意其从事互联网药品交易服务的互联网药品交易服务机构资格证书。

　　提供虚假材料申请从事互联网药品交易服务取得互联网药品交易服务机构资格证书的，(食品)药品监督管理部门应当撤销其互联网药品交易服务机构资格证书，三年内不受理其从事互联网药品交易服务的申请。

　　第十八条 提供互联网药品交易服务的企业必须在其网站首页显著位置标明互联网药品交易服务机构资格证书号码。

　　对首次上网交易的药品生产企业、药品经营企业、医疗机构以及药品，提供互联网药品交易服务的企业必须索取、审核交易各方的资格证明文件和药品批准证明文件并进行备案。

　　第二十一条 向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业只能在网上销售本企业经营的非处方药，不得向其他企业或者医疗机构销售药品。

　　在互联网药品交易服务机构资格证书有效期内，歇业、停业的企业需要恢复营业的，应当向其备案的省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门申请重新验收，经验收合格，方可恢复营业。

　　原发证机关应当在互联网药品交易服务机构资格证书有效期届满前作出是否准予换证的决定。逾期未作出决定的，视为准予换证，原发证机关应当在30个工作日内予以补办手续。

　　(一)未在其网站主页显著位置标明互联网药品交易服务机构资格证书号码的;

　　(二)超出审核同意范围提供互联网药品交易服务的;

　　(四)有关变更事项未经审批的。

　　第三十五条 (食品)药品监督管理部门应当对提供互联网药品交易服务的网站进行监督检查，并将检查情况向社会公告。

　　第三十六条 省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门可根据本规定制定具体的审核要求和程序规定，并报国家食品药品监督管理局备案。

　　第三十七条 本规定自二00五年十二月一日起施行。

　　 

　　第二条 在中华人民共和国境内从事互联网药品交易服务活动，必须遵守本规定。

　　本规定所称互联网药品交易服务，是指通过互联网提供药品(包括医疗器械、直接接触药品的包装材料和容器)交易服务的电子商务活动。

　　本规定所称本企业成员，是指企业集团成员或者提供互联网药品交易服务的药品生产企业、药品批发企业对其拥有全部股权或者控股权的企业法人。

　　第四条 从事互联网药品交易服务的企业必须经过审查验收并取得互联网药品交易服务机构资格证书。

　　互联网药品交易服务机构的验收标准由国家食品药品监督管理局统一制定(见附件1)。互联网药品交易服务机构资格证书由国家食品药品监督管理局统一印制，有效期五年。

　　第五条 国家食品药品监督管理局对为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供服务的企业进行审批。

　　省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门对本行政区域内通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行互联网药品交易的药品生产企业、药品批发企业和向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业进行审批。

　　第六条 为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供服务的企业，应当具备以下条件：

　　(一)依法设立的企业法人;

　　(二)提供互联网药品交易服务的网站已获得从事互联网药品信息服务的资格;

　　(三)拥有与开展业务相适应的场所、设施、设备，并具备自我管理和维护的能力;

　　(四)具有健全的网络与交易安全保障措施以及完整的管理制度;

　　(五)具有完整保存交易记录的能力、设施和设备;

　　(六)具备网上查询、生成订单、电子合同、网上支付等交易服务功能;

　　(七)具有保证上网交易资料和信息的合法性、真实性的完善的管理制度、设备与技术措施;

　　(八)具有保证网络正常运营和日常维护的计算机专业技术人员，具有健全的企业内部管理机构和技术保障机构;

　　(九)具有药学或者相关专业本科学历，熟悉药品、医疗器械相关法规的专职专业人员组成的审核部门负责网上交易的审查工作。

　　第八条 通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行互联网药品交易的药品生产企业和药品批发企业应当具备以下条件：

　　(一)提供互联网药品交易服务的网站已获得从事互联网药品信息服务的资格;

　　(二)具有与开展业务相适应的场所、设施、设备，并具备自我管理和维护的能力;

　　(三)具有健全的管理机构，具备网络与交易安全保障措施以及完整的管理制度;

　　(四)具有完整保存交易记录的设施、设备;

　　(五)具备网上查询、生成订单、电子合同等基本交易服务功能;

　　(六)具有保证网上交易的资料和信息的合法性、真实性的完善管理制度、设施、设备与技术措施。

　　第九条 向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业，应当具备以下条件：

　　(一)依法设立的药品连锁零售企业;

　　(二)提供互联网药品交易服务的网站已获得从事互联网药品信息服务的资格;

　　(三)具有健全的网络与交易安全保障措施以及完整的管理制度;

　　(四)具有完整保存交易记录的能力、设施和设备;

　　(五)具备网上咨询、网上查询、生成定单、电子合同等基本交易服务功能;

　　(六)对上网交易的品种有完整的管理制度与措施;

　　(七)具有与上网交易的品种相适应的药品配送系统;

　　(八)具有执业药师负责网上实时咨询，并有保存完整咨询内容的设施、设备及相关管理制度;

　　(九)从事医疗器械交易服务，应当配备拥有医疗器械相关专业学历、熟悉医疗器械相关法规的专职专业人员。

　　(一)拟提供互联网药品交易服务的网站获准从事互联网药品信息服务的许可证复印件;

　　(二)业务发展计划及相关技术方案;

　　(三)保证交易用户与交易药品合法、真实、安全的管理措施;

　　(四)营业执照复印件;

　　(五)保障网络和交易安全的管理制度及措施;

　　(六)规定的专业技术人员的身份证明、学历证明复印件及简历;

　　(七)仪器设备汇总表;

　　(八)拟开展的基本业务流程说明及相关材料;

　　(九)企业法定代表人证明文件和企业各部门组织机构职能表。

　　国家食品药品监督管理局按照有关规定对申请材料进行审核，并在20个工作日内作出同意或者不同意进行现场验收的决定，并书面通知申请人，同时抄送受理申请的省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门。

　　国家食品药品监督管理局同意进行现场验收的，应当在20个工作日内对申请人按验收标准组织进行现场验收。验收不合格的，书面通知申请人并说明理由，同时告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利;验收合格的，国家食品药品监督管理局应当在10个工作日内向申请人核发并送达同意其从事互联网药品交易服务的互联网药品交易服务机构资格证书。

　　省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门同意进行现场验收的，应当在20个工作日内组织对申请人进行现场验收。验收不合格的，书面通知申请人并说明理由，同时告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利;经验收合格的，省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门应当在10个工作日内向申请人核发并送达同意其从事互联网药品交易服务的互联网药品交易服务机构资格证书。

　　提供虚假材料申请从事互联网药品交易服务取得互联网药品交易服务机构资格证书的，(食品)药品监督管理部门应当撤销其互联网药品交易服务机构资格证书，三年内不受理其从事互联网药品交易服务的申请。

　　第十八条 提供互联网药品交易服务的企业必须在其网站首页显著位置标明互联网药品交易服务机构资格证书号码。

　　对首次上网交易的药品生产企业、药品经营企业、医疗机构以及药品，提供互联网药品交易服务的企业必须索取、审核交易各方的资格证明文件和药品批准证明文件并进行备案。

　　第二十一条 向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业只能在网上销售本企业经营的非处方药，不得向其他企业或者医疗机构销售药品。

　　在互联网药品交易服务机构资格证书有效期内，歇业、停业的企业需要恢复营业的，应当向其备案的省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门申请重新验收，经验收合格，方可恢复营业。

　　原发证机关应当在互联网药品交易服务机构资格证书有效期届满前作出是否准予换证的决定。逾期未作出决定的，视为准予换证，原发证机关应当在30个工作日内予以补办手续。

　　(一)未在其网站主页显著位置标明互联网药品交易服务机构资格证书号码的;

　　(二)超出审核同意范围提供互联网药品交易服务的;

　　(四)有关变更事项未经审批的。

　　第三十五条 (食品)药品监督管理部门应当对提供互联网药品交易服务的网站进行监督检查，并将检查情况向社会公告。

　　第三十六条 省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门可根据本规定制定具体的审核要求和程序规定，并报国家食品药品监督管理局备案。

　　第三十七条 本规定自二00五年十二月一日起施行。

　　 

　　第二条 在中华人民共和国境内从事互联网药品交易服务活动，必须遵守本规定。

　　本规定所称互联网药品交易服务，是指通过互联网提供药品(包括医疗器械、直接接触药品的包装材料和容器)交易服务的电子商务活动。

　　本规定所称本企业成员，是指企业集团成员或者提供互联网药品交易服务的药品生产企业、药品批发企业对其拥有全部股权或者控股权的企业法人。

　　第四条 从事互联网药品交易服务的企业必须经过审查验收并取得互联网药品交易服务机构资格证书。

　　互联网药品交易服务机构的验收标准由国家食品药品监督管理局统一制定(见附件1)。互联网药品交易服务机构资格证书由国家食品药品监督管理局统一印制，有效期五年。

　　第五条 国家食品药品监督管理局对为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供服务的企业进行审批。

　　省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门对本行政区域内通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行互联网药品交易的药品生产企业、药品批发企业和向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业进行审批。

　　第六条 为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供服务的企业，应当具备以下条件：

　　(一)依法设立的企业法人;

　　(二)提供互联网药品交易服务的网站已获得从事互联网药品信息服务的资格;

　　(三)拥有与开展业务相适应的场所、设施、设备，并具备自我管理和维护的能力;

　　(四)具有健全的网络与交易安全保障措施以及完整的管理制度;

　　(五)具有完整保存交易记录的能力、设施和设备;

　　(六)具备网上查询、生成订单、电子合同、网上支付等交易服务功能;

　　(七)具有保证上网交易资料和信息的合法性、真实性的完善的管理制度、设备与技术措施;

　　(八)具有保证网络正常运营和日常维护的计算机专业技术人员，具有健全的企业内部管理机构和技术保障机构;

　　(九)具有药学或者相关专业本科学历，熟悉药品、医疗器械相关法规的专职专业人员组成的审核部门负责网上交易的审查工作。

　　第八条 通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行互联网药品交易的药品生产企业和药品批发企业应当具备以下条件：

　　(一)提供互联网药品交易服务的网站已获得从事互联网药品信息服务的资格;

　　(二)具有与开展业务相适应的场所、设施、设备，并具备自我管理和维护的能力;

　　(三)具有健全的管理机构，具备网络与交易安全保障措施以及完整的管理制度;

　　(四)具有完整保存交易记录的设施、设备;

　　(五)具备网上查询、生成订单、电子合同等基本交易服务功能;

　　(六)具有保证网上交易的资料和信息的合法性、真实性的完善管理制度、设施、设备与技术措施。

　　第九条 向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业，应当具备以下条件：

　　(一)依法设立的药品连锁零售企业;

　　(二)提供互联网药品交易服务的网站已获得从事互联网药品信息服务的资格;

　　(三)具有健全的网络与交易安全保障措施以及完整的管理制度;

　　(四)具有完整保存交易记录的能力、设施和设备;

　　(五)具备网上咨询、网上查询、生成定单、电子合同等基本交易服务功能;

　　(六)对上网交易的品种有完整的管理制度与措施;

　　(七)具有与上网交易的品种相适应的药品配送系统;

　　(八)具有执业药师负责网上实时咨询，并有保存完整咨询内容的设施、设备及相关管理制度;

　　(九)从事医疗器械交易服务，应当配备拥有医疗器械相关专业学历、熟悉医疗器械相关法规的专职专业人员。

　　(一)拟提供互联网药品交易服务的网站获准从事互联网药品信息服务的许可证复印件;

　　(二)业务发展计划及相关技术方案;

　　(三)保证交易用户与交易药品合法、真实、安全的管理措施;

　　(四)营业执照复印件;

　　(五)保障网络和交易安全的管理制度及措施;

　　(六)规定的专业技术人员的身份证明、学历证明复印件及简历;

　　(七)仪器设备汇总表;

　　(八)拟开展的基本业务流程说明及相关材料;

　　(九)企业法定代表人证明文件和企业各部门组织机构职能表。

　　国家食品药品监督管理局按照有关规定对申请材料进行审核，并在20个工作日内作出同意或者不同意进行现场验收的决定，并书面通知申请人，同时抄送受理申请的省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门。

　　国家食品药品监督管理局同意进行现场验收的，应当在20个工作日内对申请人按验收标准组织进行现场验收。验收不合格的，书面通知申请人并说明理由，同时告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利;验收合格的，国家食品药品监督管理局应当在10个工作日内向申请人核发并送达同意其从事互联网药品交易服务的互联网药品交易服务机构资格证书。

　　省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门同意进行现场验收的，应当在20个工作日内组织对申请人进行现场验收。验收不合格的，书面通知申请人并说明理由，同时告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利;经验收合格的，省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门应当在10个工作日内向申请人核发并送达同意其从事互联网药品交易服务的互联网药品交易服务机构资格证书。

　　提供虚假材料申请从事互联网药品交易服务取得互联网药品交易服务机构资格证书的，(食品)药品监督管理部门应当撤销其互联网药品交易服务机构资格证书，三年内不受理其从事互联网药品交易服务的申请。

　　第十八条 提供互联网药品交易服务的企业必须在其网站首页显著位置标明互联网药品交易服务机构资格证书号码。

　　对首次上网交易的药品生产企业、药品经营企业、医疗机构以及药品，提供互联网药品交易服务的企业必须索取、审核交易各方的资格证明文件和药品批准证明文件并进行备案。

　　第二十一条 向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业只能在网上销售本企业经营的非处方药，不得向其他企业或者医疗机构销售药品。

　　在互联网药品交易服务机构资格证书有效期内，歇业、停业的企业需要恢复营业的，应当向其备案的省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门申请重新验收，经验收合格，方可恢复营业。

　　原发证机关应当在互联网药品交易服务机构资格证书有效期届满前作出是否准予换证的决定。逾期未作出决定的，视为准予换证，原发证机关应当在30个工作日内予以补办手续。

　　(一)未在其网站主页显著位置标明互联网药品交易服务机构资格证书号码的;

　　(二)超出审核同意范围提供互联网药品交易服务的;

　　(四)有关变更事项未经审批的。

　　第三十五条 (食品)药品监督管理部门应当对提供互联网药品交易服务的网站进行监督检查，并将检查情况向社会公告。

　　第三十六条 省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门可根据本规定制定具体的审核要求和程序规定，并报国家食品药品监督管理局备案。

　　第三十七条 本规定自二00五年十二月一日起施行。

　　 

　　第二条 在中华人民共和国境内从事互联网药品交易服务活动，必须遵守本规定。

　　本规定所称互联网药品交易服务，是指通过互联网提供药品(包括医疗器械、直接接触药品的包装材料和容器)交易服务的电子商务活动。

　　本规定所称本企业成员，是指企业集团成员或者提供互联网药品交易服务的药品生产企业、药品批发企业对其拥有全部股权或者控股权的企业法人。

　　第四条 从事互联网药品交易服务的企业必须经过审查验收并取得互联网药品交易服务机构资格证书。

　　互联网药品交易服务机构的验收标准由国家食品药品监督管理局统一制定(见附件1)。互联网药品交易服务机构资格证书由国家食品药品监督管理局统一印制，有效期五年。

　　第五条 国家食品药品监督管理局对为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供服务的企业进行审批。

　　省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门对本行政区域内通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行互联网药品交易的药品生产企业、药品批发企业和向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业进行审批。

　　第六条 为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供服务的企业，应当具备以下条件：

　　(一)依法设立的企业法人;

　　(二)提供互联网药品交易服务的网站已获得从事互联网药品信息服务的资格;

　　(三)拥有与开展业务相适应的场所、设施、设备，并具备自我管理和维护的能力;

　　(四)具有健全的网络与交易安全保障措施以及完整的管理制度;

　　(五)具有完整保存交易记录的能力、设施和设备;

　　(六)具备网上查询、生成订单、电子合同、网上支付等交易服务功能;

　　(七)具有保证上网交易资料和信息的合法性、真实性的完善的管理制度、设备与技术措施;

　　(八)具有保证网络正常运营和日常维护的计算机专业技术人员，具有健全的企业内部管理机构和技术保障机构;

　　(九)具有药学或者相关专业本科学历，熟悉药品、医疗器械相关法规的专职专业人员组成的审核部门负责网上交易的审查工作。

　　第八条 通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行互联网药品交易的药品生产企业和药品批发企业应当具备以下条件：

　　(一)提供互联网药品交易服务的网站已获得从事互联网药品信息服务的资格;

　　(二)具有与开展业务相适应的场所、设施、设备，并具备自我管理和维护的能力;

　　(三)具有健全的管理机构，具备网络与交易安全保障措施以及完整的管理制度;

　　(四)具有完整保存交易记录的设施、设备;

　　(五)具备网上查询、生成订单、电子合同等基本交易服务功能;

　　(六)具有保证网上交易的资料和信息的合法性、真实性的完善管理制度、设施、设备与技术措施。

　　第九条 向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业，应当具备以下条件：

　　(一)依法设立的药品连锁零售企业;

　　(二)提供互联网药品交易服务的网站已获得从事互联网药品信息服务的资格;

　　(三)具有健全的网络与交易安全保障措施以及完整的管理制度;

　　(四)具有完整保存交易记录的能力、设施和设备;

　　(五)具备网上咨询、网上查询、生成定单、电子合同等基本交易服务功能;

　　(六)对上网交易的品种有完整的管理制度与措施;

　　(七)具有与上网交易的品种相适应的药品配送系统;

　　(八)具有执业药师负责网上实时咨询，并有保存完整咨询内容的设施、设备及相关管理制度;

　　(九)从事医疗器械交易服务，应当配备拥有医疗器械相关专业学历、熟悉医疗器械相关法规的专职专业人员。

　　(一)拟提供互联网药品交易服务的网站获准从事互联网药品信息服务的许可证复印件;

　　(二)业务发展计划及相关技术方案;

　　(三)保证交易用户与交易药品合法、真实、安全的管理措施;

　　(四)营业执照复印件;

　　(五)保障网络和交易安全的管理制度及措施;

　　(六)规定的专业技术人员的身份证明、学历证明复印件及简历;

　　(七)仪器设备汇总表;

　　(八)拟开展的基本业务流程说明及相关材料;

　　(九)企业法定代表人证明文件和企业各部门组织机构职能表。

　　国家食品药品监督管理局按照有关规定对申请材料进行审核，并在20个工作日内作出同意或者不同意进行现场验收的决定，并书面通知申请人，同时抄送受理申请的省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门。

　　国家食品药品监督管理局同意进行现场验收的，应当在20个工作日内对申请人按验收标准组织进行现场验收。验收不合格的，书面通知申请人并说明理由，同时告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利;验收合格的，国家食品药品监督管理局应当在10个工作日内向申请人核发并送达同意其从事互联网药品交易服务的互联网药品交易服务机构资格证书。

　　省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门同意进行现场验收的，应当在20个工作日内组织对申请人进行现场验收。验收不合格的，书面通知申请人并说明理由，同时告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利;经验收合格的，省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门应当在10个工作日内向申请人核发并送达同意其从事互联网药品交易服务的互联网药品交易服务机构资格证书。

　　提供虚假材料申请从事互联网药品交易服务取得互联网药品交易服务机构资格证书的，(食品)药品监督管理部门应当撤销其互联网药品交易服务机构资格证书，三年内不受理其从事互联网药品交易服务的申请。

　　第十八条 提供互联网药品交易服务的企业必须在其网站首页显著位置标明互联网药品交易服务机构资格证书号码。

　　对首次上网交易的药品生产企业、药品经营企业、医疗机构以及药品，提供互联网药品交易服务的企业必须索取、审核交易各方的资格证明文件和药品批准证明文件并进行备案。

　　第二十一条 向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业只能在网上销售本企业经营的非处方药，不得向其他企业或者医疗机构销售药品。

　　在互联网药品交易服务机构资格证书有效期内，歇业、停业的企业需要恢复营业的，应当向其备案的省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门申请重新验收，经验收合格，方可恢复营业。

　　原发证机关应当在互联网药品交易服务机构资格证书有效期届满前作出是否准予换证的决定。逾期未作出决定的，视为准予换证，原发证机关应当在30个工作日内予以补办手续。

　　(一)未在其网站主页显著位置标明互联网药品交易服务机构资格证书号码的;

　　(二)超出审核同意范围提供互联网药品交易服务的;

　　(四)有关变更事项未经审批的。

　　第三十五条 (食品)药品监督管理部门应当对提供互联网药品交易服务的网站进行监督检查，并将检查情况向社会公告。

　　第三十六条 省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门可根据本规定制定具体的审核要求和程序规定，并报国家食品药品监督管理局备案。

　　第三十七条 本规定自二00五年十二月一日起施行。

　　 

　　第二条 在中华人民共和国境内从事互联网药品交易服务活动，必须遵守本规定。

　　本规定所称互联网药品交易服务，是指通过互联网提供药品(包括医疗器械、直接接触药品的包装材料和容器)交易服务的电子商务活动。

　　本规定所称本企业成员，是指企业集团成员或者提供互联网药品交易服务的药品生产企业、药品批发企业对其拥有全部股权或者控股权的企业法人。

　　第四条 从事互联网药品交易服务的企业必须经过审查验收并取得互联网药品交易服务机构资格证书。

　　互联网药品交易服务机构的验收标准由国家食品药品监督管理局统一制定(见附件1)。互联网药品交易服务机构资格证书由国家食品药品监督管理局统一印制，有效期五年。

　　第五条 国家食品药品监督管理局对为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供服务的企业进行审批。

　　省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门对本行政区域内通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行互联网药品交易的药品生产企业、药品批发企业和向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业进行审批。

　　第六条 为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供服务的企业，应当具备以下条件：

　　(一)依法设立的企业法人;

　　(二)提供互联网药品交易服务的网站已获得从事互联网药品信息服务的资格;

　　(三)拥有与开展业务相适应的场所、设施、设备，并具备自我管理和维护的能力;

　　(四)具有健全的网络与交易安全保障措施以及完整的管理制度;

　　(五)具有完整保存交易记录的能力、设施和设备;

　　(六)具备网上查询、生成订单、电子合同、网上支付等交易服务功能;

　　(七)具有保证上网交易资料和信息的合法性、真实性的完善的管理制度、设备与技术措施;

　　(八)具有保证网络正常运营和日常维护的计算机专业技术人员，具有健全的企业内部管理机构和技术保障机构;

　　(九)具有药学或者相关专业本科学历，熟悉药品、医疗器械相关法规的专职专业人员组成的审核部门负责网上交易的审查工作。

　　第八条 通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行互联网药品交易的药品生产企业和药品批发企业应当具备以下条件：

　　(一)提供互联网药品交易服务的网站已获得从事互联网药品信息服务的资格;

　　(二)具有与开展业务相适应的场所、设施、设备，并具备自我管理和维护的能力;

　　(三)具有健全的管理机构，具备网络与交易安全保障措施以及完整的管理制度;

　　(四)具有完整保存交易记录的设施、设备;

　　(五)具备网上查询、生成订单、电子合同等基本交易服务功能;

　　(六)具有保证网上交易的资料和信息的合法性、真实性的完善管理制度、设施、设备与技术措施。

　　第九条 向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业，应当具备以下条件：

　　(一)依法设立的药品连锁零售企业;

　　(二)提供互联网药品交易服务的网站已获得从事互联网药品信息服务的资格;

　　(三)具有健全的网络与交易安全保障措施以及完整的管理制度;

　　(四)具有完整保存交易记录的能力、设施和设备;

　　(五)具备网上咨询、网上查询、生成定单、电子合同等基本交易服务功能;

　　(六)对上网交易的品种有完整的管理制度与措施;

　　(七)具有与上网交易的品种相适应的药品配送系统;

　　(八)具有执业药师负责网上实时咨询，并有保存完整咨询内容的设施、设备及相关管理制度;

　　(九)从事医疗器械交易服务，应当配备拥有医疗器械相关专业学历、熟悉医疗器械相关法规的专职专业人员。

　　(一)拟提供互联网药品交易服务的网站获准从事互联网药品信息服务的许可证复印件;

　　(二)业务发展计划及相关技术方案;

　　(三)保证交易用户与交易药品合法、真实、安全的管理措施;

　　(四)营业执照复印件;

　　(五)保障网络和交易安全的管理制度及措施;

　　(六)规定的专业技术人员的身份证明、学历证明复印件及简历;

　　(七)仪器设备汇总表;

　　(八)拟开展的基本业务流程说明及相关材料;

　　(九)企业法定代表人证明文件和企业各部门组织机构职能表。

　　国家食品药品监督管理局按照有关规定对申请材料进行审核，并在20个工作日内作出同意或者不同意进行现场验收的决定，并书面通知申请人，同时抄送受理申请的省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门。

　　国家食品药品监督管理局同意进行现场验收的，应当在20个工作日内对申请人按验收标准组织进行现场验收。验收不合格的，书面通知申请人并说明理由，同时告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利;验收合格的，国家食品药品监督管理局应当在10个工作日内向申请人核发并送达同意其从事互联网药品交易服务的互联网药品交易服务机构资格证书。

　　省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门同意进行现场验收的，应当在20个工作日内组织对申请人进行现场验收。验收不合格的，书面通知申请人并说明理由，同时告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利;经验收合格的，省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门应当在10个工作日内向申请人核发并送达同意其从事互联网药品交易服务的互联网药品交易服务机构资格证书。

　　提供虚假材料申请从事互联网药品交易服务取得互联网药品交易服务机构资格证书的，(食品)药品监督管理部门应当撤销其互联网药品交易服务机构资格证书，三年内不受理其从事互联网药品交易服务的申请。

　　第十八条 提供互联网药品交易服务的企业必须在其网站首页显著位置标明互联网药品交易服务机构资格证书号码。

　　对首次上网交易的药品生产企业、药品经营企业、医疗机构以及药品，提供互联网药品交易服务的企业必须索取、审核交易各方的资格证明文件和药品批准证明文件并进行备案。

　　第二十一条 向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业只能在网上销售本企业经营的非处方药，不得向其他企业或者医疗机构销售药品。

　　在互联网药品交易服务机构资格证书有效期内，歇业、停业的企业需要恢复营业的，应当向其备案的省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门申请重新验收，经验收合格，方可恢复营业。

　　原发证机关应当在互联网药品交易服务机构资格证书有效期届满前作出是否准予换证的决定。逾期未作出决定的，视为准予换证，原发证机关应当在30个工作日内予以补办手续。

　　(一)未在其网站主页显著位置标明互联网药品交易服务机构资格证书号码的;

　　(二)超出审核同意范围提供互联网药品交易服务的;

　　(四)有关变更事项未经审批的。

　　第三十五条 (食品)药品监督管理部门应当对提供互联网药品交易服务的网站进行监督检查，并将检查情况向社会公告。

　　第三十六条 省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门可根据本规定制定具体的审核要求和程序规定，并报国家食品药品监督管理局备案。

　　第三十七条 本规定自二00五年十二月一日起施行。

　　 

　　第二条 在中华人民共和国境内从事互联网药品交易服务活动，必须遵守本规定。

　　本规定所称互联网药品交易服务，是指通过互联网提供药品(包括医疗器械、直接接触药品的包装材料和容器)交易服务的电子商务活动。

　　本规定所称本企业成员，是指企业集团成员或者提供互联网药品交易服务的药品生产企业、药品批发企业对其拥有全部股权或者控股权的企业法人。

　　第四条 从事互联网药品交易服务的企业必须经过审查验收并取得互联网药品交易服务机构资格证书。

　　互联网药品交易服务机构的验收标准由国家食品药品监督管理局统一制定(见附件1)。互联网药品交易服务机构资格证书由国家食品药品监督管理局统一印制，有效期五年。

　　第五条 国家食品药品监督管理局对为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供服务的企业进行审批。

　　省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门对本行政区域内通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行互联网药品交易的药品生产企业、药品批发企业和向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业进行审批。

　　第六条 为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供服务的企业，应当具备以下条件：

　　(一)依法设立的企业法人;

　　(二)提供互联网药品交易服务的网站已获得从事互联网药品信息服务的资格;

　　(三)拥有与开展业务相适应的场所、设施、设备，并具备自我管理和维护的能力;

　　(四)具有健全的网络与交易安全保障措施以及完整的管理制度;

　　(五)具有完整保存交易记录的能力、设施和设备;

　　(六)具备网上查询、生成订单、电子合同、网上支付等交易服务功能;

　　(七)具有保证上网交易资料和信息的合法性、真实性的完善的管理制度、设备与技术措施;

　　(八)具有保证网络正常运营和日常维护的计算机专业技术人员，具有健全的企业内部管理机构和技术保障机构;

　　(九)具有药学或者相关专业本科学历，熟悉药品、医疗器械相关法规的专职专业人员组成的审核部门负责网上交易的审查工作。

　　第八条 通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行互联网药品交易的药品生产企业和药品批发企业应当具备以下条件：

　　(一)提供互联网药品交易服务的网站已获得从事互联网药品信息服务的资格;

　　(二)具有与开展业务相适应的场所、设施、设备，并具备自我管理和维护的能力;

　　(三)具有健全的管理机构，具备网络与交易安全保障措施以及完整的管理制度;

　　(四)具有完整保存交易记录的设施、设备;

　　(五)具备网上查询、生成订单、电子合同等基本交易服务功能;

　　(六)具有保证网上交易的资料和信息的合法性、真实性的完善管理制度、设施、设备与技术措施。

　　第九条 向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业，应当具备以下条件：

　　(一)依法设立的药品连锁零售企业;

　　(二)提供互联网药品交易服务的网站已获得从事互联网药品信息服务的资格;

　　(三)具有健全的网络与交易安全保障措施以及完整的管理制度;

　　(四)具有完整保存交易记录的能力、设施和设备;

　　(五)具备网上咨询、网上查询、生成定单、电子合同等基本交易服务功能;

　　(六)对上网交易的品种有完整的管理制度与措施;

　　(七)具有与上网交易的品种相适应的药品配送系统;

　　(八)具有执业药师负责网上实时咨询，并有保存完整咨询内容的设施、设备及相关管理制度;

　　(九)从事医疗器械交易服务，应当配备拥有医疗器械相关专业学历、熟悉医疗器械相关法规的专职专业人员。

　　(一)拟提供互联网药品交易服务的网站获准从事互联网药品信息服务的许可证复印件;

　　(二)业务发展计划及相关技术方案;

　　(三)保证交易用户与交易药品合法、真实、安全的管理措施;

　　(四)营业执照复印件;

　　(五)保障网络和交易安全的管理制度及措施;

　　(六)规定的专业技术人员的身份证明、学历证明复印件及简历;

　　(七)仪器设备汇总表;

　　(八)拟开展的基本业务流程说明及相关材料;

　　(九)企业法定代表人证明文件和企业各部门组织机构职能表。

　　国家食品药品监督管理局按照有关规定对申请材料进行审核，并在20个工作日内作出同意或者不同意进行现场验收的决定，并书面通知申请人，同时抄送受理申请的省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门。

　　国家食品药品监督管理局同意进行现场验收的，应当在20个工作日内对申请人按验收标准组织进行现场验收。验收不合格的，书面通知申请人并说明理由，同时告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利;验收合格的，国家食品药品监督管理局应当在10个工作日内向申请人核发并送达同意其从事互联网药品交易服务的互联网药品交易服务机构资格证书。

　　省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门同意进行现场验收的，应当在20个工作日内组织对申请人进行现场验收。验收不合格的，书面通知申请人并说明理由，同时告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利;经验收合格的，省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门应当在10个工作日内向申请人核发并送达同意其从事互联网药品交易服务的互联网药品交易服务机构资格证书。

　　提供虚假材料申请从事互联网药品交易服务取得互联网药品交易服务机构资格证书的，(食品)药品监督管理部门应当撤销其互联网药品交易服务机构资格证书，三年内不受理其从事互联网药品交易服务的申请。

　　第十八条 提供互联网药品交易服务的企业必须在其网站首页显著位置标明互联网药品交易服务机构资格证书号码。

　　对首次上网交易的药品生产企业、药品经营企业、医疗机构以及药品，提供互联网药品交易服务的企业必须索取、审核交易各方的资格证明文件和药品批准证明文件并进行备案。

　　第二十一条 向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业只能在网上销售本企业经营的非处方药，不得向其他企业或者医疗机构销售药品。

　　在互联网药品交易服务机构资格证书有效期内，歇业、停业的企业需要恢复营业的，应当向其备案的省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门申请重新验收，经验收合格，方可恢复营业。

　　原发证机关应当在互联网药品交易服务机构资格证书有效期届满前作出是否准予换证的决定。逾期未作出决定的，视为准予换证，原发证机关应当在30个工作日内予以补办手续。

　　(一)未在其网站主页显著位置标明互联网药品交易服务机构资格证书号码的;

　　(二)超出审核同意范围提供互联网药品交易服务的;

　　(四)有关变更事项未经审批的。

　　第三十五条 (食品)药品监督管理部门应当对提供互联网药品交易服务的网站进行监督检查，并将检查情况向社会公告。

　　第三十六条 省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门可根据本规定制定具体的审核要求和程序规定，并报国家食品药品监督管理局备案。

　　第三十七条 本规定自二00五年十二月一日起施行。

　　 

　　第二条 在中华人民共和国境内从事互联网药品交易服务活动，必须遵守本规定。

　　本规定所称互联网药品交易服务，是指通过互联网提供药品(包括医疗器械、直接接触药品的包装材料和容器)交易服务的电子商务活动。

　　本规定所称本企业成员，是指企业集团成员或者提供互联网药品交易服务的药品生产企业、药品批发企业对其拥有全部股权或者控股权的企业法人。

　　第四条 从事互联网药品交易服务的企业必须经过审查验收并取得互联网药品交易服务机构资格证书。

　　互联网药品交易服务机构的验收标准由国家食品药品监督管理局统一制定(见附件1)。互联网药品交易服务机构资格证书由国家食品药品监督管理局统一印制，有效期五年。

　　第五条 国家食品药品监督管理局对为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供服务的企业进行审批。

　　省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门对本行政区域内通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行互联网药品交易的药品生产企业、药品批发企业和向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业进行审批。

　　第六条 为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供服务的企业，应当具备以下条件：

　　(一)依法设立的企业法人;

　　(二)提供互联网药品交易服务的网站已获得从事互联网药品信息服务的资格;

　　(三)拥有与开展业务相适应的场所、设施、设备，并具备自我管理和维护的能力;

　　(四)具有健全的网络与交易安全保障措施以及完整的管理制度;

　　(五)具有完整保存交易记录的能力、设施和设备;

　　(六)具备网上查询、生成订单、电子合同、网上支付等交易服务功能;

　　(七)具有保证上网交易资料和信息的合法性、真实性的完善的管理制度、设备与技术措施;

　　(八)具有保证网络正常运营和日常维护的计算机专业技术人员，具有健全的企业内部管理机构和技术保障机构;

　　(九)具有药学或者相关专业本科学历，熟悉药品、医疗器械相关法规的专职专业人员组成的审核部门负责网上交易的审查工作。

　　第八条 通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行互联网药品交易的药品生产企业和药品批发企业应当具备以下条件：

　　(一)提供互联网药品交易服务的网站已获得从事互联网药品信息服务的资格;

　　(二)具有与开展业务相适应的场所、设施、设备，并具备自我管理和维护的能力;

　　(三)具有健全的管理机构，具备网络与交易安全保障措施以及完整的管理制度;

　　(四)具有完整保存交易记录的设施、设备;

　　(五)具备网上查询、生成订单、电子合同等基本交易服务功能;

　　(六)具有保证网上交易的资料和信息的合法性、真实性的完善管理制度、设施、设备与技术措施。

　　第九条 向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业，应当具备以下条件：

　　(一)依法设立的药品连锁零售企业;

　　(二)提供互联网药品交易服务的网站已获得从事互联网药品信息服务的资格;

　　(三)具有健全的网络与交易安全保障措施以及完整的管理制度;

　　(四)具有完整保存交易记录的能力、设施和设备;

　　(五)具备网上咨询、网上查询、生成定单、电子合同等基本交易服务功能;

　　(六)对上网交易的品种有完整的管理制度与措施;

　　(七)具有与上网交易的品种相适应的药品配送系统;

　　(八)具有执业药师负责网上实时咨询，并有保存完整咨询内容的设施、设备及相关管理制度;

　　(九)从事医疗器械交易服务，应当配备拥有医疗器械相关专业学历、熟悉医疗器械相关法规的专职专业人员。

　　(一)拟提供互联网药品交易服务的网站获准从事互联网药品信息服务的许可证复印件;

　　(二)业务发展计划及相关技术方案;

　　(三)保证交易用户与交易药品合法、真实、安全的管理措施;

　　(四)营业执照复印件;

　　(五)保障网络和交易安全的管理制度及措施;

　　(六)规定的专业技术人员的身份证明、学历证明复印件及简历;

　　(七)仪器设备汇总表;

　　(八)拟开展的基本业务流程说明及相关材料;

　　(九)企业法定代表人证明文件和企业各部门组织机构职能表。

　　国家食品药品监督管理局按照有关规定对申请材料进行审核，并在20个工作日内作出同意或者不同意进行现场验收的决定，并书面通知申请人，同时抄送受理申请的省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门。

　　国家食品药品监督管理局同意进行现场验收的，应当在20个工作日内对申请人按验收标准组织进行现场验收。验收不合格的，书面通知申请人并说明理由，同时告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利;验收合格的，国家食品药品监督管理局应当在10个工作日内向申请人核发并送达同意其从事互联网药品交易服务的互联网药品交易服务机构资格证书。

　　省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门同意进行现场验收的，应当在20个工作日内组织对申请人进行现场验收。验收不合格的，书面通知申请人并说明理由，同时告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利;经验收合格的，省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门应当在10个工作日内向申请人核发并送达同意其从事互联网药品交易服务的互联网药品交易服务机构资格证书。

　　提供虚假材料申请从事互联网药品交易服务取得互联网药品交易服务机构资格证书的，(食品)药品监督管理部门应当撤销其互联网药品交易服务机构资格证书，三年内不受理其从事互联网药品交易服务的申请。

　　第十八条 提供互联网药品交易服务的企业必须在其网站首页显著位置标明互联网药品交易服务机构资格证书号码。

　　对首次上网交易的药品生产企业、药品经营企业、医疗机构以及药品，提供互联网药品交易服务的企业必须索取、审核交易各方的资格证明文件和药品批准证明文件并进行备案。

　　第二十一条 向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业只能在网上销售本企业经营的非处方药，不得向其他企业或者医疗机构销售药品。

　　在互联网药品交易服务机构资格证书有效期内，歇业、停业的企业需要恢复营业的，应当向其备案的省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门申请重新验收，经验收合格，方可恢复营业。

　　原发证机关应当在互联网药品交易服务机构资格证书有效期届满前作出是否准予换证的决定。逾期未作出决定的，视为准予换证，原发证机关应当在30个工作日内予以补办手续。

　　(一)未在其网站主页显著位置标明互联网药品交易服务机构资格证书号码的;

　　(二)超出审核同意范围提供互联网药品交易服务的;

　　(四)有关变更事项未经审批的。

　　第三十五条 (食品)药品监督管理部门应当对提供互联网药品交易服务的网站进行监督检查，并将检查情况向社会公告。

　　第三十六条 省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门可根据本规定制定具体的审核要求和程序规定，并报国家食品药品监督管理局备案。

　　第三十七条 本规定自二00五年十二月一日起施行。

　　 

　　第二条 在中华人民共和国境内从事互联网药品交易服务活动，必须遵守本规定。

　　本规定所称互联网药品交易服务，是指通过互联网提供药品(包括医疗器械、直接接触药品的包装材料和容器)交易服务的电子商务活动。

　　本规定所称本企业成员，是指企业集团成员或者提供互联网药品交易服务的药品生产企业、药品批发企业对其拥有全部股权或者控股权的企业法人。

　　第四条 从事互联网药品交易服务的企业必须经过审查验收并取得互联网药品交易服务机构资格证书。

　　互联网药品交易服务机构的验收标准由国家食品药品监督管理局统一制定(见附件1)。互联网药品交易服务机构资格证书由国家食品药品监督管理局统一印制，有效期五年。

　　第五条 国家食品药品监督管理局对为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供服务的企业进行审批。

　　省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门对本行政区域内通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行互联网药品交易的药品生产企业、药品批发企业和向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业进行审批。

　　第六条 为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供服务的企业，应当具备以下条件：

　　(一)依法设立的企业法人;

　　(二)提供互联网药品交易服务的网站已获得从事互联网药品信息服务的资格;

　　(三)拥有与开展业务相适应的场所、设施、设备，并具备自我管理和维护的能力;

　　(四)具有健全的网络与交易安全保障措施以及完整的管理制度;

　　(五)具有完整保存交易记录的能力、设施和设备;

　　(六)具备网上查询、生成订单、电子合同、网上支付等交易服务功能;

　　(七)具有保证上网交易资料和信息的合法性、真实性的完善的管理制度、设备与技术措施;

　　(八)具有保证网络正常运营和日常维护的计算机专业技术人员，具有健全的企业内部管理机构和技术保障机构;

　　(九)具有药学或者相关专业本科学历，熟悉药品、医疗器械相关法规的专职专业人员组成的审核部门负责网上交易的审查工作。

　　第八条 通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行互联网药品交易的药品生产企业和药品批发企业应当具备以下条件：

　　(一)提供互联网药品交易服务的网站已获得从事互联网药品信息服务的资格;

　　(二)具有与开展业务相适应的场所、设施、设备，并具备自我管理和维护的能力;

　　(三)具有健全的管理机构，具备网络与交易安全保障措施以及完整的管理制度;

　　(四)具有完整保存交易记录的设施、设备;

　　(五)具备网上查询、生成订单、电子合同等基本交易服务功能;

　　(六)具有保证网上交易的资料和信息的合法性、真实性的完善管理制度、设施、设备与技术措施。

　　第九条 向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业，应当具备以下条件：

　　(一)依法设立的药品连锁零售企业;

　　(二)提供互联网药品交易服务的网站已获得从事互联网药品信息服务的资格;

　　(三)具有健全的网络与交易安全保障措施以及完整的管理制度;

　　(四)具有完整保存交易记录的能力、设施和设备;

　　(五)具备网上咨询、网上查询、生成定单、电子合同等基本交易服务功能;

　　(六)对上网交易的品种有完整的管理制度与措施;

　　(七)具有与上网交易的品种相适应的药品配送系统;

　　(八)具有执业药师负责网上实时咨询，并有保存完整咨询内容的设施、设备及相关管理制度;

　　(九)从事医疗器械交易服务，应当配备拥有医疗器械相关专业学历、熟悉医疗器械相关法规的专职专业人员。

　　(一)拟提供互联网药品交易服务的网站获准从事互联网药品信息服务的许可证复印件;

　　(二)业务发展计划及相关技术方案;

　　(三)保证交易用户与交易药品合法、真实、安全的管理措施;

　　(四)营业执照复印件;

　　(五)保障网络和交易安全的管理制度及措施;

　　(六)规定的专业技术人员的身份证明、学历证明复印件及简历;

　　(七)仪器设备汇总表;

　　(八)拟开展的基本业务流程说明及相关材料;

　　(九)企业法定代表人证明文件和企业各部门组织机构职能表。

　　国家食品药品监督管理局按照有关规定对申请材料进行审核，并在20个工作日内作出同意或者不同意进行现场验收的决定，并书面通知申请人，同时抄送受理申请的省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门。

　　国家食品药品监督管理局同意进行现场验收的，应当在20个工作日内对申请人按验收标准组织进行现场验收。验收不合格的，书面通知申请人并说明理由，同时告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利;验收合格的，国家食品药品监督管理局应当在10个工作日内向申请人核发并送达同意其从事互联网药品交易服务的互联网药品交易服务机构资格证书。

　　省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门同意进行现场验收的，应当在20个工作日内组织对申请人进行现场验收。验收不合格的，书面通知申请人并说明理由，同时告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利;经验收合格的，省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门应当在10个工作日内向申请人核发并送达同意其从事互联网药品交易服务的互联网药品交易服务机构资格证书。

　　提供虚假材料申请从事互联网药品交易服务取得互联网药品交易服务机构资格证书的，(食品)药品监督管理部门应当撤销其互联网药品交易服务机构资格证书，三年内不受理其从事互联网药品交易服务的申请。

　　第十八条 提供互联网药品交易服务的企业必须在其网站首页显著位置标明互联网药品交易服务机构资格证书号码。

　　对首次上网交易的药品生产企业、药品经营企业、医疗机构以及药品，提供互联网药品交易服务的企业必须索取、审核交易各方的资格证明文件和药品批准证明文件并进行备案。

　　第二十一条 向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业只能在网上销售本企业经营的非处方药，不得向其他企业或者医疗机构销售药品。

　　在互联网药品交易服务机构资格证书有效期内，歇业、停业的企业需要恢复营业的，应当向其备案的省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门申请重新验收，经验收合格，方可恢复营业。

　　原发证机关应当在互联网药品交易服务机构资格证书有效期届满前作出是否准予换证的决定。逾期未作出决定的，视为准予换证，原发证机关应当在30个工作日内予以补办手续。

　　(一)未在其网站主页显著位置标明互联网药品交易服务机构资格证书号码的;

　　(二)超出审核同意范围提供互联网药品交易服务的;

　　(四)有关变更事项未经审批的。

　　第三十五条 (食品)药品监督管理部门应当对提供互联网药品交易服务的网站进行监督检查，并将检查情况向社会公告。

　　第三十六条 省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门可根据本规定制定具体的审核要求和程序规定，并报国家食品药品监督管理局备案。

　　第三十七条 本规定自二00五年十二月一日起施行。

　　 

　　第二条 在中华人民共和国境内从事互联网药品交易服务活动，必须遵守本规定。

　　本规定所称互联网药品交易服务，是指通过互联网提供药品(包括医疗器械、直接接触药品的包装材料和容器)交易服务的电子商务活动。

　　本规定所称本企业成员，是指企业集团成员或者提供互联网药品交易服务的药品生产企业、药品批发企业对其拥有全部股权或者控股权的企业法人。

　　第四条 从事互联网药品交易服务的企业必须经过审查验收并取得互联网药品交易服务机构资格证书。

　　互联网药品交易服务机构的验收标准由国家食品药品监督管理局统一制定(见附件1)。互联网药品交易服务机构资格证书由国家食品药品监督管理局统一印制，有效期五年。

　　第五条 国家食品药品监督管理局对为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供服务的企业进行审批。

　　省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门对本行政区域内通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行互联网药品交易的药品生产企业、药品批发企业和向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业进行审批。

　　第六条 为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供服务的企业，应当具备以下条件：

　　(一)依法设立的企业法人;

　　(二)提供互联网药品交易服务的网站已获得从事互联网药品信息服务的资格;

　　(三)拥有与开展业务相适应的场所、设施、设备，并具备自我管理和维护的能力;

　　(四)具有健全的网络与交易安全保障措施以及完整的管理制度;

　　(五)具有完整保存交易记录的能力、设施和设备;

　　(六)具备网上查询、生成订单、电子合同、网上支付等交易服务功能;

　　(七)具有保证上网交易资料和信息的合法性、真实性的完善的管理制度、设备与技术措施;

　　(八)具有保证网络正常运营和日常维护的计算机专业技术人员，具有健全的企业内部管理机构和技术保障机构;

　　(九)具有药学或者相关专业本科学历，熟悉药品、医疗器械相关法规的专职专业人员组成的审核部门负责网上交易的审查工作。

　　第八条 通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行互联网药品交易的药品生产企业和药品批发企业应当具备以下条件：

　　(一)提供互联网药品交易服务的网站已获得从事互联网药品信息服务的资格;

　　(二)具有与开展业务相适应的场所、设施、设备，并具备自我管理和维护的能力;

　　(三)具有健全的管理机构，具备网络与交易安全保障措施以及完整的管理制度;

　　(四)具有完整保存交易记录的设施、设备;

　　(五)具备网上查询、生成订单、电子合同等基本交易服务功能;

　　(六)具有保证网上交易的资料和信息的合法性、真实性的完善管理制度、设施、设备与技术措施。

　　第九条 向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业，应当具备以下条件：

　　(一)依法设立的药品连锁零售企业;

　　(二)提供互联网药品交易服务的网站已获得从事互联网药品信息服务的资格;

　　(三)具有健全的网络与交易安全保障措施以及完整的管理制度;

　　(四)具有完整保存交易记录的能力、设施和设备;

　　(五)具备网上咨询、网上查询、生成定单、电子合同等基本交易服务功能;

　　(六)对上网交易的品种有完整的管理制度与措施;

　　(七)具有与上网交易的品种相适应的药品配送系统;

　　(八)具有执业药师负责网上实时咨询，并有保存完整咨询内容的设施、设备及相关管理制度;

　　(九)从事医疗器械交易服务，应当配备拥有医疗器械相关专业学历、熟悉医疗器械相关法规的专职专业人员。

　　(一)拟提供互联网药品交易服务的网站获准从事互联网药品信息服务的许可证复印件;

　　(二)业务发展计划及相关技术方案;

　　(三)保证交易用户与交易药品合法、真实、安全的管理措施;

　　(四)营业执照复印件;

　　(五)保障网络和交易安全的管理制度及措施;

　　(六)规定的专业技术人员的身份证明、学历证明复印件及简历;

　　(七)仪器设备汇总表;

　　(八)拟开展的基本业务流程说明及相关材料;

　　(九)企业法定代表人证明文件和企业各部门组织机构职能表。

　　国家食品药品监督管理局按照有关规定对申请材料进行审核，并在20个工作日内作出同意或者不同意进行现场验收的决定，并书面通知申请人，同时抄送受理申请的省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门。

　　国家食品药品监督管理局同意进行现场验收的，应当在20个工作日内对申请人按验收标准组织进行现场验收。验收不合格的，书面通知申请人并说明理由，同时告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利;验收合格的，国家食品药品监督管理局应当在10个工作日内向申请人核发并送达同意其从事互联网药品交易服务的互联网药品交易服务机构资格证书。

　　省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门同意进行现场验收的，应当在20个工作日内组织对申请人进行现场验收。验收不合格的，书面通知申请人并说明理由，同时告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利;经验收合格的，省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门应当在10个工作日内向申请人核发并送达同意其从事互联网药品交易服务的互联网药品交易服务机构资格证书。

　　提供虚假材料申请从事互联网药品交易服务取得互联网药品交易服务机构资格证书的，(食品)药品监督管理部门应当撤销其互联网药品交易服务机构资格证书，三年内不受理其从事互联网药品交易服务的申请。

　　第十八条 提供互联网药品交易服务的企业必须在其网站首页显著位置标明互联网药品交易服务机构资格证书号码。

　　对首次上网交易的药品生产企业、药品经营企业、医疗机构以及药品，提供互联网药品交易服务的企业必须索取、审核交易各方的资格证明文件和药品批准证明文件并进行备案。

　　第二十一条 向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业只能在网上销售本企业经营的非处方药，不得向其他企业或者医疗机构销售药品。

　　在互联网药品交易服务机构资格证书有效期内，歇业、停业的企业需要恢复营业的，应当向其备案的省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门申请重新验收，经验收合格，方可恢复营业。

　　原发证机关应当在互联网药品交易服务机构资格证书有效期届满前作出是否准予换证的决定。逾期未作出决定的，视为准予换证，原发证机关应当在30个工作日内予以补办手续。

　　(一)未在其网站主页显著位置标明互联网药品交易服务机构资格证书号码的;

　　(二)超出审核同意范围提供互联网药品交易服务的;

　　(四)有关变更事项未经审批的。

　　第三十五条 (食品)药品监督管理部门应当对提供互联网药品交易服务的网站进行监督检查，并将检查情况向社会公告。

　　第三十六条 省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门可根据本规定制定具体的审核要求和程序规定，并报国家食品药品监督管理局备案。

　　第三十七条 本规定自二00五年十二月一日起施行。

　　 

　　第二条 在中华人民共和国境内从事互联网药品交易服务活动，必须遵守本规定。

　　本规定所称互联网药品交易服务，是指通过互联网提供药品(包括医疗器械、直接接触药品的包装材料和容器)交易服务的电子商务活动。

　　本规定所称本企业成员，是指企业集团成员或者提供互联网药品交易服务的药品生产企业、药品批发企业对其拥有全部股权或者控股权的企业法人。

　　第四条 从事互联网药品交易服务的企业必须经过审查验收并取得互联网药品交易服务机构资格证书。

　　互联网药品交易服务机构的验收标准由国家食品药品监督管理局统一制定(见附件1)。互联网药品交易服务机构资格证书由国家食品药品监督管理局统一印制，有效期五年。

　　第五条 国家食品药品监督管理局对为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供服务的企业进行审批。

　　省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门对本行政区域内通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行互联网药品交易的药品生产企业、药品批发企业和向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业进行审批。

　　第六条 为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供服务的企业，应当具备以下条件：

　　(一)依法设立的企业法人;

　　(二)提供互联网药品交易服务的网站已获得从事互联网药品信息服务的资格;

　　(三)拥有与开展业务相适应的场所、设施、设备，并具备自我管理和维护的能力;

　　(四)具有健全的网络与交易安全保障措施以及完整的管理制度;

　　(五)具有完整保存交易记录的能力、设施和设备;

　　(六)具备网上查询、生成订单、电子合同、网上支付等交易服务功能;

　　(七)具有保证上网交易资料和信息的合法性、真实性的完善的管理制度、设备与技术措施;

　　(八)具有保证网络正常运营和日常维护的计算机专业技术人员，具有健全的企业内部管理机构和技术保障机构;

　　(九)具有药学或者相关专业本科学历，熟悉药品、医疗器械相关法规的专职专业人员组成的审核部门负责网上交易的审查工作。

　　第八条 通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行互联网药品交易的药品生产企业和药品批发企业应当具备以下条件：

　　(一)提供互联网药品交易服务的网站已获得从事互联网药品信息服务的资格;

　　(二)具有与开展业务相适应的场所、设施、设备，并具备自我管理和维护的能力;

　　(三)具有健全的管理机构，具备网络与交易安全保障措施以及完整的管理制度;

　　(四)具有完整保存交易记录的设施、设备;

　　(五)具备网上查询、生成订单、电子合同等基本交易服务功能;

　　(六)具有保证网上交易的资料和信息的合法性、真实性的完善管理制度、设施、设备与技术措施。

　　第九条 向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业，应当具备以下条件：

　　(一)依法设立的药品连锁零售企业;

　　(二)提供互联网药品交易服务的网站已获得从事互联网药品信息服务的资格;

　　(三)具有健全的网络与交易安全保障措施以及完整的管理制度;

　　(四)具有完整保存交易记录的能力、设施和设备;

　　(五)具备网上咨询、网上查询、生成定单、电子合同等基本交易服务功能;

　　(六)对上网交易的品种有完整的管理制度与措施;

　　(七)具有与上网交易的品种相适应的药品配送系统;

　　(八)具有执业药师负责网上实时咨询，并有保存完整咨询内容的设施、设备及相关管理制度;

　　(九)从事医疗器械交易服务，应当配备拥有医疗器械相关专业学历、熟悉医疗器械相关法规的专职专业人员。

　　(一)拟提供互联网药品交易服务的网站获准从事互联网药品信息服务的许可证复印件;

　　(二)业务发展计划及相关技术方案;

　　(三)保证交易用户与交易药品合法、真实、安全的管理措施;

　　(四)营业执照复印件;

　　(五)保障网络和交易安全的管理制度及措施;

　　(六)规定的专业技术人员的身份证明、学历证明复印件及简历;

　　(七)仪器设备汇总表;

　　(八)拟开展的基本业务流程说明及相关材料;

　　(九)企业法定代表人证明文件和企业各部门组织机构职能表。

　　国家食品药品监督管理局按照有关规定对申请材料进行审核，并在20个工作日内作出同意或者不同意进行现场验收的决定，并书面通知申请人，同时抄送受理申请的省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门。

　　国家食品药品监督管理局同意进行现场验收的，应当在20个工作日内对申请人按验收标准组织进行现场验收。验收不合格的，书面通知申请人并说明理由，同时告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利;验收合格的，国家食品药品监督管理局应当在10个工作日内向申请人核发并送达同意其从事互联网药品交易服务的互联网药品交易服务机构资格证书。

　　省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门同意进行现场验收的，应当在20个工作日内组织对申请人进行现场验收。验收不合格的，书面通知申请人并说明理由，同时告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利;经验收合格的，省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门应当在10个工作日内向申请人核发并送达同意其从事互联网药品交易服务的互联网药品交易服务机构资格证书。

　　提供虚假材料申请从事互联网药品交易服务取得互联网药品交易服务机构资格证书的，(食品)药品监督管理部门应当撤销其互联网药品交易服务机构资格证书，三年内不受理其从事互联网药品交易服务的申请。

　　第十八条 提供互联网药品交易服务的企业必须在其网站首页显著位置标明互联网药品交易服务机构资格证书号码。

　　对首次上网交易的药品生产企业、药品经营企业、医疗机构以及药品，提供互联网药品交易服务的企业必须索取、审核交易各方的资格证明文件和药品批准证明文件并进行备案。

　　第二十一条 向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业只能在网上销售本企业经营的非处方药，不得向其他企业或者医疗机构销售药品。

　　在互联网药品交易服务机构资格证书有效期内，歇业、停业的企业需要恢复营业的，应当向其备案的省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门申请重新验收，经验收合格，方可恢复营业。

　　原发证机关应当在互联网药品交易服务机构资格证书有效期届满前作出是否准予换证的决定。逾期未作出决定的，视为准予换证，原发证机关应当在30个工作日内予以补办手续。

　　(一)未在其网站主页显著位置标明互联网药品交易服务机构资格证书号码的;

　　(二)超出审核同意范围提供互联网药品交易服务的;

　　(四)有关变更事项未经审批的。

　　第三十五条 (食品)药品监督管理部门应当对提供互联网药品交易服务的网站进行监督检查，并将检查情况向社会公告。

　　第三十六条 省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门可根据本规定制定具体的审核要求和程序规定，并报国家食品药品监督管理局备案。

　　第三十七条 本规定自二00五年十二月一日起施行。

　　 

　　第二条 在中华人民共和国境内从事互联网药品交易服务活动，必须遵守本规定。

　　本规定所称互联网药品交易服务，是指通过互联网提供药品(包括医疗器械、直接接触药品的包装材料和容器)交易服务的电子商务活动。

　　本规定所称本企业成员，是指企业集团成员或者提供互联网药品交易服务的药品生产企业、药品批发企业对其拥有全部股权或者控股权的企业法人。

　　第四条 从事互联网药品交易服务的企业必须经过审查验收并取得互联网药品交易服务机构资格证书。

　　互联网药品交易服务机构的验收标准由国家食品药品监督管理局统一制定(见附件1)。互联网药品交易服务机构资格证书由国家食品药品监督管理局统一印制，有效期五年。

　　第五条 国家食品药品监督管理局对为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供服务的企业进行审批。

　　省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门对本行政区域内通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行互联网药品交易的药品生产企业、药品批发企业和向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业进行审批。

　　第六条 为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供服务的企业，应当具备以下条件：

　　(一)依法设立的企业法人;

　　(二)提供互联网药品交易服务的网站已获得从事互联网药品信息服务的资格;

　　(三)拥有与开展业务相适应的场所、设施、设备，并具备自我管理和维护的能力;

　　(四)具有健全的网络与交易安全保障措施以及完整的管理制度;

　　(五)具有完整保存交易记录的能力、设施和设备;

　　(六)具备网上查询、生成订单、电子合同、网上支付等交易服务功能;

　　(七)具有保证上网交易资料和信息的合法性、真实性的完善的管理制度、设备与技术措施;

　　(八)具有保证网络正常运营和日常维护的计算机专业技术人员，具有健全的企业内部管理机构和技术保障机构;

　　(九)具有药学或者相关专业本科学历，熟悉药品、医疗器械相关法规的专职专业人员组成的审核部门负责网上交易的审查工作。

　　第八条 通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行互联网药品交易的药品生产企业和药品批发企业应当具备以下条件：

　　(一)提供互联网药品交易服务的网站已获得从事互联网药品信息服务的资格;

　　(二)具有与开展业务相适应的场所、设施、设备，并具备自我管理和维护的能力;

　　(三)具有健全的管理机构，具备网络与交易安全保障措施以及完整的管理制度;

　　(四)具有完整保存交易记录的设施、设备;

　　(五)具备网上查询、生成订单、电子合同等基本交易服务功能;

　　(六)具有保证网上交易的资料和信息的合法性、真实性的完善管理制度、设施、设备与技术措施。

　　第九条 向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业，应当具备以下条件：

　　(一)依法设立的药品连锁零售企业;

　　(二)提供互联网药品交易服务的网站已获得从事互联网药品信息服务的资格;

　　(三)具有健全的网络与交易安全保障措施以及完整的管理制度;

　　(四)具有完整保存交易记录的能力、设施和设备;

　　(五)具备网上咨询、网上查询、生成定单、电子合同等基本交易服务功能;

　　(六)对上网交易的品种有完整的管理制度与措施;

　　(七)具有与上网交易的品种相适应的药品配送系统;

　　(八)具有执业药师负责网上实时咨询，并有保存完整咨询内容的设施、设备及相关管理制度;

　　(九)从事医疗器械交易服务，应当配备拥有医疗器械相关专业学历、熟悉医疗器械相关法规的专职专业人员。

　　(一)拟提供互联网药品交易服务的网站获准从事互联网药品信息服务的许可证复印件;

　　(二)业务发展计划及相关技术方案;

　　(三)保证交易用户与交易药品合法、真实、安全的管理措施;

　　(四)营业执照复印件;

　　(五)保障网络和交易安全的管理制度及措施;

　　(六)规定的专业技术人员的身份证明、学历证明复印件及简历;

　　(七)仪器设备汇总表;

　　(八)拟开展的基本业务流程说明及相关材料;

　　(九)企业法定代表人证明文件和企业各部门组织机构职能表。

　　国家食品药品监督管理局按照有关规定对申请材料进行审核，并在20个工作日内作出同意或者不同意进行现场验收的决定，并书面通知申请人，同时抄送受理申请的省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门。

　　国家食品药品监督管理局同意进行现场验收的，应当在20个工作日内对申请人按验收标准组织进行现场验收。验收不合格的，书面通知申请人并说明理由，同时告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利;验收合格的，国家食品药品监督管理局应当在10个工作日内向申请人核发并送达同意其从事互联网药品交易服务的互联网药品交易服务机构资格证书。

　　省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门同意进行现场验收的，应当在20个工作日内组织对申请人进行现场验收。验收不合格的，书面通知申请人并说明理由，同时告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利;经验收合格的，省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门应当在10个工作日内向申请人核发并送达同意其从事互联网药品交易服务的互联网药品交易服务机构资格证书。

　　提供虚假材料申请从事互联网药品交易服务取得互联网药品交易服务机构资格证书的，(食品)药品监督管理部门应当撤销其互联网药品交易服务机构资格证书，三年内不受理其从事互联网药品交易服务的申请。

　　第十八条 提供互联网药品交易服务的企业必须在其网站首页显著位置标明互联网药品交易服务机构资格证书号码。

　　对首次上网交易的药品生产企业、药品经营企业、医疗机构以及药品，提供互联网药品交易服务的企业必须索取、审核交易各方的资格证明文件和药品批准证明文件并进行备案。

　　第二十一条 向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业只能在网上销售本企业经营的非处方药，不得向其他企业或者医疗机构销售药品。

　　在互联网药品交易服务机构资格证书有效期内，歇业、停业的企业需要恢复营业的，应当向其备案的省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门申请重新验收，经验收合格，方可恢复营业。

　　原发证机关应当在互联网药品交易服务机构资格证书有效期届满前作出是否准予换证的决定。逾期未作出决定的，视为准予换证，原发证机关应当在30个工作日内予以补办手续。

　　(一)未在其网站主页显著位置标明互联网药品交易服务机构资格证书号码的;

　　(二)超出审核同意范围提供互联网药品交易服务的;

　　(四)有关变更事项未经审批的。

　　第三十五条 (食品)药品监督管理部门应当对提供互联网药品交易服务的网站进行监督检查，并将检查情况向社会公告。

　　第三十六条 省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门可根据本规定制定具体的审核要求和程序规定，并报国家食品药品监督管理局备案。

　　第三十七条 本规定自二00五年十二月一日起施行。

　　 

　　第二条 在中华人民共和国境内从事互联网药品交易服务活动，必须遵守本规定。

　　本规定所称互联网药品交易服务，是指通过互联网提供药品(包括医疗器械、直接接触药品的包装材料和容器)交易服务的电子商务活动。

　　本规定所称本企业成员，是指企业集团成员或者提供互联网药品交易服务的药品生产企业、药品批发企业对其拥有全部股权或者控股权的企业法人。

　　第四条 从事互联网药品交易服务的企业必须经过审查验收并取得互联网药品交易服务机构资格证书。

　　互联网药品交易服务机构的验收标准由国家食品药品监督管理局统一制定(见附件1)。互联网药品交易服务机构资格证书由国家食品药品监督管理局统一印制，有效期五年。

　　第五条 国家食品药品监督管理局对为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供服务的企业进行审批。

　　省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门对本行政区域内通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行互联网药品交易的药品生产企业、药品批发企业和向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业进行审批。

　　第六条 为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供服务的企业，应当具备以下条件：

　　(一)依法设立的企业法人;

　　(二)提供互联网药品交易服务的网站已获得从事互联网药品信息服务的资格;

　　(三)拥有与开展业务相适应的场所、设施、设备，并具备自我管理和维护的能力;

　　(四)具有健全的网络与交易安全保障措施以及完整的管理制度;

　　(五)具有完整保存交易记录的能力、设施和设备;

　　(六)具备网上查询、生成订单、电子合同、网上支付等交易服务功能;

　　(七)具有保证上网交易资料和信息的合法性、真实性的完善的管理制度、设备与技术措施;

　　(八)具有保证网络正常运营和日常维护的计算机专业技术人员，具有健全的企业内部管理机构和技术保障机构;

　　(九)具有药学或者相关专业本科学历，熟悉药品、医疗器械相关法规的专职专业人员组成的审核部门负责网上交易的审查工作。

　　第八条 通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行互联网药品交易的药品生产企业和药品批发企业应当具备以下条件：

　　(一)提供互联网药品交易服务的网站已获得从事互联网药品信息服务的资格;

　　(二)具有与开展业务相适应的场所、设施、设备，并具备自我管理和维护的能力;

　　(三)具有健全的管理机构，具备网络与交易安全保障措施以及完整的管理制度;

　　(四)具有完整保存交易记录的设施、设备;

　　(五)具备网上查询、生成订单、电子合同等基本交易服务功能;

　　(六)具有保证网上交易的资料和信息的合法性、真实性的完善管理制度、设施、设备与技术措施。

　　第九条 向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业，应当具备以下条件：

　　(一)依法设立的药品连锁零售企业;

　　(二)提供互联网药品交易服务的网站已获得从事互联网药品信息服务的资格;

　　(三)具有健全的网络与交易安全保障措施以及完整的管理制度;

　　(四)具有完整保存交易记录的能力、设施和设备;

　　(五)具备网上咨询、网上查询、生成定单、电子合同等基本交易服务功能;

　　(六)对上网交易的品种有完整的管理制度与措施;

　　(七)具有与上网交易的品种相适应的药品配送系统;

　　(八)具有执业药师负责网上实时咨询，并有保存完整咨询内容的设施、设备及相关管理制度;

　　(九)从事医疗器械交易服务，应当配备拥有医疗器械相关专业学历、熟悉医疗器械相关法规的专职专业人员。

　　(一)拟提供互联网药品交易服务的网站获准从事互联网药品信息服务的许可证复印件;

　　(二)业务发展计划及相关技术方案;

　　(三)保证交易用户与交易药品合法、真实、安全的管理措施;

　　(四)营业执照复印件;

　　(五)保障网络和交易安全的管理制度及措施;

　　(六)规定的专业技术人员的身份证明、学历证明复印件及简历;

　　(七)仪器设备汇总表;

　　(八)拟开展的基本业务流程说明及相关材料;

　　(九)企业法定代表人证明文件和企业各部门组织机构职能表。

　　国家食品药品监督管理局按照有关规定对申请材料进行审核，并在20个工作日内作出同意或者不同意进行现场验收的决定，并书面通知申请人，同时抄送受理申请的省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门。

　　国家食品药品监督管理局同意进行现场验收的，应当在20个工作日内对申请人按验收标准组织进行现场验收。验收不合格的，书面通知申请人并说明理由，同时告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利;验收合格的，国家食品药品监督管理局应当在10个工作日内向申请人核发并送达同意其从事互联网药品交易服务的互联网药品交易服务机构资格证书。

　　省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门同意进行现场验收的，应当在20个工作日内组织对申请人进行现场验收。验收不合格的，书面通知申请人并说明理由，同时告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利;经验收合格的，省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门应当在10个工作日内向申请人核发并送达同意其从事互联网药品交易服务的互联网药品交易服务机构资格证书。

　　提供虚假材料申请从事互联网药品交易服务取得互联网药品交易服务机构资格证书的，(食品)药品监督管理部门应当撤销其互联网药品交易服务机构资格证书，三年内不受理其从事互联网药品交易服务的申请。

　　第十八条 提供互联网药品交易服务的企业必须在其网站首页显著位置标明互联网药品交易服务机构资格证书号码。

　　对首次上网交易的药品生产企业、药品经营企业、医疗机构以及药品，提供互联网药品交易服务的企业必须索取、审核交易各方的资格证明文件和药品批准证明文件并进行备案。

　　第二十一条 向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业只能在网上销售本企业经营的非处方药，不得向其他企业或者医疗机构销售药品。

　　在互联网药品交易服务机构资格证书有效期内，歇业、停业的企业需要恢复营业的，应当向其备案的省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门申请重新验收，经验收合格，方可恢复营业。

　　原发证机关应当在互联网药品交易服务机构资格证书有效期届满前作出是否准予换证的决定。逾期未作出决定的，视为准予换证，原发证机关应当在30个工作日内予以补办手续。

　　(一)未在其网站主页显著位置标明互联网药品交易服务机构资格证书号码的;

　　(二)超出审核同意范围提供互联网药品交易服务的;

　　(四)有关变更事项未经审批的。

　　第三十五条 (食品)药品监督管理部门应当对提供互联网药品交易服务的网站进行监督检查，并将检查情况向社会公告。

　　第三十六条 省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门可根据本规定制定具体的审核要求和程序规定，并报国家食品药品监督管理局备案。

　　第三十七条 本规定自二00五年十二月一日起施行。

　　 

　　第二条 在中华人民共和国境内从事互联网药品交易服务活动，必须遵守本规定。

　　本规定所称互联网药品交易服务，是指通过互联网提供药品(包括医疗器械、直接接触药品的包装材料和容器)交易服务的电子商务活动。

　　本规定所称本企业成员，是指企业集团成员或者提供互联网药品交易服务的药品生产企业、药品批发企业对其拥有全部股权或者控股权的企业法人。

　　第四条 从事互联网药品交易服务的企业必须经过审查验收并取得互联网药品交易服务机构资格证书。

　　互联网药品交易服务机构的验收标准由国家食品药品监督管理局统一制定(见附件1)。互联网药品交易服务机构资格证书由国家食品药品监督管理局统一印制，有效期五年。

　　第五条 国家食品药品监督管理局对为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供服务的企业进行审批。

　　省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门对本行政区域内通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行互联网药品交易的药品生产企业、药品批发企业和向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业进行审批。

　　第六条 为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供服务的企业，应当具备以下条件：

　　(一)依法设立的企业法人;

　　(二)提供互联网药品交易服务的网站已获得从事互联网药品信息服务的资格;

　　(三)拥有与开展业务相适应的场所、设施、设备，并具备自我管理和维护的能力;

　　(四)具有健全的网络与交易安全保障措施以及完整的管理制度;

　　(五)具有完整保存交易记录的能力、设施和设备;

　　(六)具备网上查询、生成订单、电子合同、网上支付等交易服务功能;

　　(七)具有保证上网交易资料和信息的合法性、真实性的完善的管理制度、设备与技术措施;

　　(八)具有保证网络正常运营和日常维护的计算机专业技术人员，具有健全的企业内部管理机构和技术保障机构;

　　(九)具有药学或者相关专业本科学历，熟悉药品、医疗器械相关法规的专职专业人员组成的审核部门负责网上交易的审查工作。

　　第八条 通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行互联网药品交易的药品生产企业和药品批发企业应当具备以下条件：

　　(一)提供互联网药品交易服务的网站已获得从事互联网药品信息服务的资格;

　　(二)具有与开展业务相适应的场所、设施、设备，并具备自我管理和维护的能力;

　　(三)具有健全的管理机构，具备网络与交易安全保障措施以及完整的管理制度;

　　(四)具有完整保存交易记录的设施、设备;

　　(五)具备网上查询、生成订单、电子合同等基本交易服务功能;

　　(六)具有保证网上交易的资料和信息的合法性、真实性的完善管理制度、设施、设备与技术措施。

　　第九条 向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业，应当具备以下条件：

　　(一)依法设立的药品连锁零售企业;

　　(二)提供互联网药品交易服务的网站已获得从事互联网药品信息服务的资格;

　　(三)具有健全的网络与交易安全保障措施以及完整的管理制度;

　　(四)具有完整保存交易记录的能力、设施和设备;

　　(五)具备网上咨询、网上查询、生成定单、电子合同等基本交易服务功能;

　　(六)对上网交易的品种有完整的管理制度与措施;

　　(七)具有与上网交易的品种相适应的药品配送系统;

　　(八)具有执业药师负责网上实时咨询，并有保存完整咨询内容的设施、设备及相关管理制度;

　　(九)从事医疗器械交易服务，应当配备拥有医疗器械相关专业学历、熟悉医疗器械相关法规的专职专业人员。

　　(一)拟提供互联网药品交易服务的网站获准从事互联网药品信息服务的许可证复印件;

　　(二)业务发展计划及相关技术方案;

　　(三)保证交易用户与交易药品合法、真实、安全的管理措施;

　　(四)营业执照复印件;

　　(五)保障网络和交易安全的管理制度及措施;

　　(六)规定的专业技术人员的身份证明、学历证明复印件及简历;

　　(七)仪器设备汇总表;

　　(八)拟开展的基本业务流程说明及相关材料;

　　(九)企业法定代表人证明文件和企业各部门组织机构职能表。

　　国家食品药品监督管理局按照有关规定对申请材料进行审核，并在20个工作日内作出同意或者不同意进行现场验收的决定，并书面通知申请人，同时抄送受理申请的省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门。

　　国家食品药品监督管理局同意进行现场验收的，应当在20个工作日内对申请人按验收标准组织进行现场验收。验收不合格的，书面通知申请人并说明理由，同时告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利;验收合格的，国家食品药品监督管理局应当在10个工作日内向申请人核发并送达同意其从事互联网药品交易服务的互联网药品交易服务机构资格证书。

　　省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门同意进行现场验收的，应当在20个工作日内组织对申请人进行现场验收。验收不合格的，书面通知申请人并说明理由，同时告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利;经验收合格的，省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门应当在10个工作日内向申请人核发并送达同意其从事互联网药品交易服务的互联网药品交易服务机构资格证书。

　　提供虚假材料申请从事互联网药品交易服务取得互联网药品交易服务机构资格证书的，(食品)药品监督管理部门应当撤销其互联网药品交易服务机构资格证书，三年内不受理其从事互联网药品交易服务的申请。

　　第十八条 提供互联网药品交易服务的企业必须在其网站首页显著位置标明互联网药品交易服务机构资格证书号码。

　　对首次上网交易的药品生产企业、药品经营企业、医疗机构以及药品，提供互联网药品交易服务的企业必须索取、审核交易各方的资格证明文件和药品批准证明文件并进行备案。

　　第二十一条 向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业只能在网上销售本企业经营的非处方药，不得向其他企业或者医疗机构销售药品。

　　在互联网药品交易服务机构资格证书有效期内，歇业、停业的企业需要恢复营业的，应当向其备案的省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门申请重新验收，经验收合格，方可恢复营业。

　　原发证机关应当在互联网药品交易服务机构资格证书有效期届满前作出是否准予换证的决定。逾期未作出决定的，视为准予换证，原发证机关应当在30个工作日内予以补办手续。

　　(一)未在其网站主页显著位置标明互联网药品交易服务机构资格证书号码的;

　　(二)超出审核同意范围提供互联网药品交易服务的;

　　(四)有关变更事项未经审批的。

　　第三十五条 (食品)药品监督管理部门应当对提供互联网药品交易服务的网站进行监督检查，并将检查情况向社会公告。

　　第三十六条 省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门可根据本规定制定具体的审核要求和程序规定，并报国家食品药品监督管理局备案。

　　第三十七条 本规定自二00五年十二月一日起施行。

　　 

　　第二条 在中华人民共和国境内从事互联网药品交易服务活动，必须遵守本规定。

　　本规定所称互联网药品交易服务，是指通过互联网提供药品(包括医疗器械、直接接触药品的包装材料和容器)交易服务的电子商务活动。

　　本规定所称本企业成员，是指企业集团成员或者提供互联网药品交易服务的药品生产企业、药品批发企业对其拥有全部股权或者控股权的企业法人。

　　第四条 从事互联网药品交易服务的企业必须经过审查验收并取得互联网药品交易服务机构资格证书。

　　互联网药品交易服务机构的验收标准由国家食品药品监督管理局统一制定(见附件1)。互联网药品交易服务机构资格证书由国家食品药品监督管理局统一印制，有效期五年。

　　第五条 国家食品药品监督管理局对为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供服务的企业进行审批。

　　省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门对本行政区域内通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行互联网药品交易的药品生产企业、药品批发企业和向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业进行审批。

　　第六条 为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供服务的企业，应当具备以下条件：

　　(一)依法设立的企业法人;

　　(二)提供互联网药品交易服务的网站已获得从事互联网药品信息服务的资格;

　　(三)拥有与开展业务相适应的场所、设施、设备，并具备自我管理和维护的能力;

　　(四)具有健全的网络与交易安全保障措施以及完整的管理制度;

　　(五)具有完整保存交易记录的能力、设施和设备;

　　(六)具备网上查询、生成订单、电子合同、网上支付等交易服务功能;

　　(七)具有保证上网交易资料和信息的合法性、真实性的完善的管理制度、设备与技术措施;

　　(八)具有保证网络正常运营和日常维护的计算机专业技术人员，具有健全的企业内部管理机构和技术保障机构;

　　(九)具有药学或者相关专业本科学历，熟悉药品、医疗器械相关法规的专职专业人员组成的审核部门负责网上交易的审查工作。

　　第八条 通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行互联网药品交易的药品生产企业和药品批发企业应当具备以下条件：

　　(一)提供互联网药品交易服务的网站已获得从事互联网药品信息服务的资格;

　　(二)具有与开展业务相适应的场所、设施、设备，并具备自我管理和维护的能力;

　　(三)具有健全的管理机构，具备网络与交易安全保障措施以及完整的管理制度;

　　(四)具有完整保存交易记录的设施、设备;

　　(五)具备网上查询、生成订单、电子合同等基本交易服务功能;

　　(六)具有保证网上交易的资料和信息的合法性、真实性的完善管理制度、设施、设备与技术措施。

　　第九条 向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业，应当具备以下条件：

　　(一)依法设立的药品连锁零售企业;

　　(二)提供互联网药品交易服务的网站已获得从事互联网药品信息服务的资格;

　　(三)具有健全的网络与交易安全保障措施以及完整的管理制度;

　　(四)具有完整保存交易记录的能力、设施和设备;

　　(五)具备网上咨询、网上查询、生成定单、电子合同等基本交易服务功能;

　　(六)对上网交易的品种有完整的管理制度与措施;

　　(七)具有与上网交易的品种相适应的药品配送系统;

　　(八)具有执业药师负责网上实时咨询，并有保存完整咨询内容的设施、设备及相关管理制度;

　　(九)从事医疗器械交易服务，应当配备拥有医疗器械相关专业学历、熟悉医疗器械相关法规的专职专业人员。

　　(一)拟提供互联网药品交易服务的网站获准从事互联网药品信息服务的许可证复印件;

　　(二)业务发展计划及相关技术方案;

　　(三)保证交易用户与交易药品合法、真实、安全的管理措施;

　　(四)营业执照复印件;

　　(五)保障网络和交易安全的管理制度及措施;

　　(六)规定的专业技术人员的身份证明、学历证明复印件及简历;

　　(七)仪器设备汇总表;

　　(八)拟开展的基本业务流程说明及相关材料;

　　(九)企业法定代表人证明文件和企业各部门组织机构职能表。

　　国家食品药品监督管理局按照有关规定对申请材料进行审核，并在20个工作日内作出同意或者不同意进行现场验收的决定，并书面通知申请人，同时抄送受理申请的省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门。

　　国家食品药品监督管理局同意进行现场验收的，应当在20个工作日内对申请人按验收标准组织进行现场验收。验收不合格的，书面通知申请人并说明理由，同时告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利;验收合格的，国家食品药品监督管理局应当在10个工作日内向申请人核发并送达同意其从事互联网药品交易服务的互联网药品交易服务机构资格证书。

　　省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门同意进行现场验收的，应当在20个工作日内组织对申请人进行现场验收。验收不合格的，书面通知申请人并说明理由，同时告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利;经验收合格的，省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门应当在10个工作日内向申请人核发并送达同意其从事互联网药品交易服务的互联网药品交易服务机构资格证书。

　　提供虚假材料申请从事互联网药品交易服务取得互联网药品交易服务机构资格证书的，(食品)药品监督管理部门应当撤销其互联网药品交易服务机构资格证书，三年内不受理其从事互联网药品交易服务的申请。

　　第十八条 提供互联网药品交易服务的企业必须在其网站首页显著位置标明互联网药品交易服务机构资格证书号码。

　　对首次上网交易的药品生产企业、药品经营企业、医疗机构以及药品，提供互联网药品交易服务的企业必须索取、审核交易各方的资格证明文件和药品批准证明文件并进行备案。

　　第二十一条 向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业只能在网上销售本企业经营的非处方药，不得向其他企业或者医疗机构销售药品。

　　在互联网药品交易服务机构资格证书有效期内，歇业、停业的企业需要恢复营业的，应当向其备案的省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门申请重新验收，经验收合格，方可恢复营业。

　　原发证机关应当在互联网药品交易服务机构资格证书有效期届满前作出是否准予换证的决定。逾期未作出决定的，视为准予换证，原发证机关应当在30个工作日内予以补办手续。

　　(一)未在其网站主页显著位置标明互联网药品交易服务机构资格证书号码的;

　　(二)超出审核同意范围提供互联网药品交易服务的;

　　(四)有关变更事项未经审批的。

　　第三十五条 (食品)药品监督管理部门应当对提供互联网药品交易服务的网站进行监督检查，并将检查情况向社会公告。

　　第三十六条 省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门可根据本规定制定具体的审核要求和程序规定，并报国家食品药品监督管理局备案。

　　第三十七条 本规定自二00五年十二月一日起施行。

　　 

　　第二条 在中华人民共和国境内从事互联网药品交易服务活动，必须遵守本规定。

　　本规定所称互联网药品交易服务，是指通过互联网提供药品(包括医疗器械、直接接触药品的包装材料和容器)交易服务的电子商务活动。

　　本规定所称本企业成员，是指企业集团成员或者提供互联网药品交易服务的药品生产企业、药品批发企业对其拥有全部股权或者控股权的企业法人。

　　第四条 从事互联网药品交易服务的企业必须经过审查验收并取得互联网药品交易服务机构资格证书。

　　互联网药品交易服务机构的验收标准由国家食品药品监督管理局统一制定(见附件1)。互联网药品交易服务机构资格证书由国家食品药品监督管理局统一印制，有效期五年。

　　第五条 国家食品药品监督管理局对为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供服务的企业进行审批。

　　省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门对本行政区域内通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行互联网药品交易的药品生产企业、药品批发企业和向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业进行审批。

　　第六条 为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供服务的企业，应当具备以下条件：

　　(一)依法设立的企业法人;

　　(二)提供互联网药品交易服务的网站已获得从事互联网药品信息服务的资格;

　　(三)拥有与开展业务相适应的场所、设施、设备，并具备自我管理和维护的能力;

　　(四)具有健全的网络与交易安全保障措施以及完整的管理制度;

　　(五)具有完整保存交易记录的能力、设施和设备;

　　(六)具备网上查询、生成订单、电子合同、网上支付等交易服务功能;

　　(七)具有保证上网交易资料和信息的合法性、真实性的完善的管理制度、设备与技术措施;

　　(八)具有保证网络正常运营和日常维护的计算机专业技术人员，具有健全的企业内部管理机构和技术保障机构;

　　(九)具有药学或者相关专业本科学历，熟悉药品、医疗器械相关法规的专职专业人员组成的审核部门负责网上交易的审查工作。

　　第八条 通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行互联网药品交易的药品生产企业和药品批发企业应当具备以下条件：

　　(一)提供互联网药品交易服务的网站已获得从事互联网药品信息服务的资格;

　　(二)具有与开展业务相适应的场所、设施、设备，并具备自我管理和维护的能力;

　　(三)具有健全的管理机构，具备网络与交易安全保障措施以及完整的管理制度;

　　(四)具有完整保存交易记录的设施、设备;

　　(五)具备网上查询、生成订单、电子合同等基本交易服务功能;

　　(六)具有保证网上交易的资料和信息的合法性、真实性的完善管理制度、设施、设备与技术措施。

　　第九条 向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业，应当具备以下条件：

　　(一)依法设立的药品连锁零售企业;

　　(二)提供互联网药品交易服务的网站已获得从事互联网药品信息服务的资格;

　　(三)具有健全的网络与交易安全保障措施以及完整的管理制度;

　　(四)具有完整保存交易记录的能力、设施和设备;

　　(五)具备网上咨询、网上查询、生成定单、电子合同等基本交易服务功能;

　　(六)对上网交易的品种有完整的管理制度与措施;

　　(七)具有与上网交易的品种相适应的药品配送系统;

　　(八)具有执业药师负责网上实时咨询，并有保存完整咨询内容的设施、设备及相关管理制度;

　　(九)从事医疗器械交易服务，应当配备拥有医疗器械相关专业学历、熟悉医疗器械相关法规的专职专业人员。

　　(一)拟提供互联网药品交易服务的网站获准从事互联网药品信息服务的许可证复印件;

　　(二)业务发展计划及相关技术方案;

　　(三)保证交易用户与交易药品合法、真实、安全的管理措施;

　　(四)营业执照复印件;

　　(五)保障网络和交易安全的管理制度及措施;

　　(六)规定的专业技术人员的身份证明、学历证明复印件及简历;

　　(七)仪器设备汇总表;

　　(八)拟开展的基本业务流程说明及相关材料;

　　(九)企业法定代表人证明文件和企业各部门组织机构职能表。

　　国家食品药品监督管理局按照有关规定对申请材料进行审核，并在20个工作日内作出同意或者不同意进行现场验收的决定，并书面通知申请人，同时抄送受理申请的省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门。

　　国家食品药品监督管理局同意进行现场验收的，应当在20个工作日内对申请人按验收标准组织进行现场验收。验收不合格的，书面通知申请人并说明理由，同时告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利;验收合格的，国家食品药品监督管理局应当在10个工作日内向申请人核发并送达同意其从事互联网药品交易服务的互联网药品交易服务机构资格证书。

　　省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门同意进行现场验收的，应当在20个工作日内组织对申请人进行现场验收。验收不合格的，书面通知申请人并说明理由，同时告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利;经验收合格的，省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门应当在10个工作日内向申请人核发并送达同意其从事互联网药品交易服务的互联网药品交易服务机构资格证书。

　　提供虚假材料申请从事互联网药品交易服务取得互联网药品交易服务机构资格证书的，(食品)药品监督管理部门应当撤销其互联网药品交易服务机构资格证书，三年内不受理其从事互联网药品交易服务的申请。

　　第十八条 提供互联网药品交易服务的企业必须在其网站首页显著位置标明互联网药品交易服务机构资格证书号码。

　　对首次上网交易的药品生产企业、药品经营企业、医疗机构以及药品，提供互联网药品交易服务的企业必须索取、审核交易各方的资格证明文件和药品批准证明文件并进行备案。

　　第二十一条 向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业只能在网上销售本企业经营的非处方药，不得向其他企业或者医疗机构销售药品。

　　在互联网药品交易服务机构资格证书有效期内，歇业、停业的企业需要恢复营业的，应当向其备案的省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门申请重新验收，经验收合格，方可恢复营业。

　　原发证机关应当在互联网药品交易服务机构资格证书有效期届满前作出是否准予换证的决定。逾期未作出决定的，视为准予换证，原发证机关应当在30个工作日内予以补办手续。

　　(一)未在其网站主页显著位置标明互联网药品交易服务机构资格证书号码的;

　　(二)超出审核同意范围提供互联网药品交易服务的;

　　(四)有关变更事项未经审批的。

　　第三十五条 (食品)药品监督管理部门应当对提供互联网药品交易服务的网站进行监督检查，并将检查情况向社会公告。

　　第三十六条 省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门可根据本规定制定具体的审核要求和程序规定，并报国家食品药品监督管理局备案。

　　第三十七条 本规定自二00五年十二月一日起施行。

　　 

　　第二条 在中华人民共和国境内从事互联网药品交易服务活动，必须遵守本规定。

　　本规定所称互联网药品交易服务，是指通过互联网提供药品(包括医疗器械、直接接触药品的包装材料和容器)交易服务的电子商务活动。

　　本规定所称本企业成员，是指企业集团成员或者提供互联网药品交易服务的药品生产企业、药品批发企业对其拥有全部股权或者控股权的企业法人。

　　第四条 从事互联网药品交易服务的企业必须经过审查验收并取得互联网药品交易服务机构资格证书。

　　互联网药品交易服务机构的验收标准由国家食品药品监督管理局统一制定(见附件1)。互联网药品交易服务机构资格证书由国家食品药品监督管理局统一印制，有效期五年。

　　第五条 国家食品药品监督管理局对为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供服务的企业进行审批。

　　省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门对本行政区域内通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行互联网药品交易的药品生产企业、药品批发企业和向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业进行审批。

　　第六条 为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供服务的企业，应当具备以下条件：

　　(一)依法设立的企业法人;

　　(二)提供互联网药品交易服务的网站已获得从事互联网药品信息服务的资格;

　　(三)拥有与开展业务相适应的场所、设施、设备，并具备自我管理和维护的能力;

　　(四)具有健全的网络与交易安全保障措施以及完整的管理制度;

　　(五)具有完整保存交易记录的能力、设施和设备;

　　(六)具备网上查询、生成订单、电子合同、网上支付等交易服务功能;

　　(七)具有保证上网交易资料和信息的合法性、真实性的完善的管理制度、设备与技术措施;

　　(八)具有保证网络正常运营和日常维护的计算机专业技术人员，具有健全的企业内部管理机构和技术保障机构;

　　(九)具有药学或者相关专业本科学历，熟悉药品、医疗器械相关法规的专职专业人员组成的审核部门负责网上交易的审查工作。

　　第八条 通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行互联网药品交易的药品生产企业和药品批发企业应当具备以下条件：

　　(一)提供互联网药品交易服务的网站已获得从事互联网药品信息服务的资格;

　　(二)具有与开展业务相适应的场所、设施、设备，并具备自我管理和维护的能力;

　　(三)具有健全的管理机构，具备网络与交易安全保障措施以及完整的管理制度;

　　(四)具有完整保存交易记录的设施、设备;

　　(五)具备网上查询、生成订单、电子合同等基本交易服务功能;

　　(六)具有保证网上交易的资料和信息的合法性、真实性的完善管理制度、设施、设备与技术措施。

　　第九条 向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业，应当具备以下条件：

　　(一)依法设立的药品连锁零售企业;

　　(二)提供互联网药品交易服务的网站已获得从事互联网药品信息服务的资格;

　　(三)具有健全的网络与交易安全保障措施以及完整的管理制度;

　　(四)具有完整保存交易记录的能力、设施和设备;

　　(五)具备网上咨询、网上查询、生成定单、电子合同等基本交易服务功能;

　　(六)对上网交易的品种有完整的管理制度与措施;

　　(七)具有与上网交易的品种相适应的药品配送系统;

　　(八)具有执业药师负责网上实时咨询，并有保存完整咨询内容的设施、设备及相关管理制度;

　　(九)从事医疗器械交易服务，应当配备拥有医疗器械相关专业学历、熟悉医疗器械相关法规的专职专业人员。

　　(一)拟提供互联网药品交易服务的网站获准从事互联网药品信息服务的许可证复印件;

　　(二)业务发展计划及相关技术方案;

　　(三)保证交易用户与交易药品合法、真实、安全的管理措施;

　　(四)营业执照复印件;

　　(五)保障网络和交易安全的管理制度及措施;

　　(六)规定的专业技术人员的身份证明、学历证明复印件及简历;

　　(七)仪器设备汇总表;

　　(八)拟开展的基本业务流程说明及相关材料;

　　(九)企业法定代表人证明文件和企业各部门组织机构职能表。

　　国家食品药品监督管理局按照有关规定对申请材料进行审核，并在20个工作日内作出同意或者不同意进行现场验收的决定，并书面通知申请人，同时抄送受理申请的省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门。

　　国家食品药品监督管理局同意进行现场验收的，应当在20个工作日内对申请人按验收标准组织进行现场验收。验收不合格的，书面通知申请人并说明理由，同时告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利;验收合格的，国家食品药品监督管理局应当在10个工作日内向申请人核发并送达同意其从事互联网药品交易服务的互联网药品交易服务机构资格证书。

　　省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门同意进行现场验收的，应当在20个工作日内组织对申请人进行现场验收。验收不合格的，书面通知申请人并说明理由，同时告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利;经验收合格的，省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门应当在10个工作日内向申请人核发并送达同意其从事互联网药品交易服务的互联网药品交易服务机构资格证书。

　　提供虚假材料申请从事互联网药品交易服务取得互联网药品交易服务机构资格证书的，(食品)药品监督管理部门应当撤销其互联网药品交易服务机构资格证书，三年内不受理其从事互联网药品交易服务的申请。

　　第十八条 提供互联网药品交易服务的企业必须在其网站首页显著位置标明互联网药品交易服务机构资格证书号码。

　　对首次上网交易的药品生产企业、药品经营企业、医疗机构以及药品，提供互联网药品交易服务的企业必须索取、审核交易各方的资格证明文件和药品批准证明文件并进行备案。

　　第二十一条 向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业只能在网上销售本企业经营的非处方药，不得向其他企业或者医疗机构销售药品。

　　在互联网药品交易服务机构资格证书有效期内，歇业、停业的企业需要恢复营业的，应当向其备案的省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门申请重新验收，经验收合格，方可恢复营业。

　　原发证机关应当在互联网药品交易服务机构资格证书有效期届满前作出是否准予换证的决定。逾期未作出决定的，视为准予换证，原发证机关应当在30个工作日内予以补办手续。

　　(一)未在其网站主页显著位置标明互联网药品交易服务机构资格证书号码的;

　　(二)超出审核同意范围提供互联网药品交易服务的;

　　(四)有关变更事项未经审批的。

　　第三十五条 (食品)药品监督管理部门应当对提供互联网药品交易服务的网站进行监督检查，并将检查情况向社会公告。

　　第三十六条 省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门可根据本规定制定具体的审核要求和程序规定，并报国家食品药品监督管理局备案。

　　第三十七条 本规定自二00五年十二月一日起施行。

　　 

　　第二条 在中华人民共和国境内从事互联网药品交易服务活动，必须遵守本规定。

　　本规定所称互联网药品交易服务，是指通过互联网提供药品(包括医疗器械、直接接触药品的包装材料和容器)交易服务的电子商务活动。

　　本规定所称本企业成员，是指企业集团成员或者提供互联网药品交易服务的药品生产企业、药品批发企业对其拥有全部股权或者控股权的企业法人。

　　第四条 从事互联网药品交易服务的企业必须经过审查验收并取得互联网药品交易服务机构资格证书。

　　互联网药品交易服务机构的验收标准由国家食品药品监督管理局统一制定(见附件1)。互联网药品交易服务机构资格证书由国家食品药品监督管理局统一印制，有效期五年。

　　第五条 国家食品药品监督管理局对为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供服务的企业进行审批。

　　省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门对本行政区域内通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行互联网药品交易的药品生产企业、药品批发企业和向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业进行审批。

　　第六条 为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供服务的企业，应当具备以下条件：

　　(一)依法设立的企业法人;

　　(二)提供互联网药品交易服务的网站已获得从事互联网药品信息服务的资格;

　　(三)拥有与开展业务相适应的场所、设施、设备，并具备自我管理和维护的能力;

　　(四)具有健全的网络与交易安全保障措施以及完整的管理制度;

　　(五)具有完整保存交易记录的能力、设施和设备;

　　(六)具备网上查询、生成订单、电子合同、网上支付等交易服务功能;

　　(七)具有保证上网交易资料和信息的合法性、真实性的完善的管理制度、设备与技术措施;

　　(八)具有保证网络正常运营和日常维护的计算机专业技术人员，具有健全的企业内部管理机构和技术保障机构;

　　(九)具有药学或者相关专业本科学历，熟悉药品、医疗器械相关法规的专职专业人员组成的审核部门负责网上交易的审查工作。

　　第八条 通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行互联网药品交易的药品生产企业和药品批发企业应当具备以下条件：

　　(一)提供互联网药品交易服务的网站已获得从事互联网药品信息服务的资格;

　　(二)具有与开展业务相适应的场所、设施、设备，并具备自我管理和维护的能力;

　　(三)具有健全的管理机构，具备网络与交易安全保障措施以及完整的管理制度;

　　(四)具有完整保存交易记录的设施、设备;

　　(五)具备网上查询、生成订单、电子合同等基本交易服务功能;

　　(六)具有保证网上交易的资料和信息的合法性、真实性的完善管理制度、设施、设备与技术措施。

　　第九条 向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业，应当具备以下条件：

　　(一)依法设立的药品连锁零售企业;

　　(二)提供互联网药品交易服务的网站已获得从事互联网药品信息服务的资格;

　　(三)具有健全的网络与交易安全保障措施以及完整的管理制度;

　　(四)具有完整保存交易记录的能力、设施和设备;

　　(五)具备网上咨询、网上查询、生成定单、电子合同等基本交易服务功能;

　　(六)对上网交易的品种有完整的管理制度与措施;

　　(七)具有与上网交易的品种相适应的药品配送系统;

　　(八)具有执业药师负责网上实时咨询，并有保存完整咨询内容的设施、设备及相关管理制度;

　　(九)从事医疗器械交易服务，应当配备拥有医疗器械相关专业学历、熟悉医疗器械相关法规的专职专业人员。

　　(一)拟提供互联网药品交易服务的网站获准从事互联网药品信息服务的许可证复印件;

　　(二)业务发展计划及相关技术方案;

　　(三)保证交易用户与交易药品合法、真实、安全的管理措施;

　　(四)营业执照复印件;

　　(五)保障网络和交易安全的管理制度及措施;

　　(六)规定的专业技术人员的身份证明、学历证明复印件及简历;

　　(七)仪器设备汇总表;

　　(八)拟开展的基本业务流程说明及相关材料;

　　(九)企业法定代表人证明文件和企业各部门组织机构职能表。

　　国家食品药品监督管理局按照有关规定对申请材料进行审核，并在20个工作日内作出同意或者不同意进行现场验收的决定，并书面通知申请人，同时抄送受理申请的省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门。

　　国家食品药品监督管理局同意进行现场验收的，应当在20个工作日内对申请人按验收标准组织进行现场验收。验收不合格的，书面通知申请人并说明理由，同时告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利;验收合格的，国家食品药品监督管理局应当在10个工作日内向申请人核发并送达同意其从事互联网药品交易服务的互联网药品交易服务机构资格证书。

　　省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门同意进行现场验收的，应当在20个工作日内组织对申请人进行现场验收。验收不合格的，书面通知申请人并说明理由，同时告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利;经验收合格的，省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门应当在10个工作日内向申请人核发并送达同意其从事互联网药品交易服务的互联网药品交易服务机构资格证书。

　　提供虚假材料申请从事互联网药品交易服务取得互联网药品交易服务机构资格证书的，(食品)药品监督管理部门应当撤销其互联网药品交易服务机构资格证书，三年内不受理其从事互联网药品交易服务的申请。

　　第十八条 提供互联网药品交易服务的企业必须在其网站首页显著位置标明互联网药品交易服务机构资格证书号码。

　　对首次上网交易的药品生产企业、药品经营企业、医疗机构以及药品，提供互联网药品交易服务的企业必须索取、审核交易各方的资格证明文件和药品批准证明文件并进行备案。

　　第二十一条 向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业只能在网上销售本企业经营的非处方药，不得向其他企业或者医疗机构销售药品。

　　在互联网药品交易服务机构资格证书有效期内，歇业、停业的企业需要恢复营业的，应当向其备案的省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门申请重新验收，经验收合格，方可恢复营业。

　　原发证机关应当在互联网药品交易服务机构资格证书有效期届满前作出是否准予换证的决定。逾期未作出决定的，视为准予换证，原发证机关应当在30个工作日内予以补办手续。

　　(一)未在其网站主页显著位置标明互联网药品交易服务机构资格证书号码的;

　　(二)超出审核同意范围提供互联网药品交易服务的;

　　(四)有关变更事项未经审批的。

　　第三十五条 (食品)药品监督管理部门应当对提供互联网药品交易服务的网站进行监督检查，并将检查情况向社会公告。

　　第三十六条 省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门可根据本规定制定具体的审核要求和程序规定，并报国家食品药品监督管理局备案。

　　第三十七条 本规定自二00五年十二月一日起施行。

　　 

　　第二条 在中华人民共和国境内从事互联网药品交易服务活动，必须遵守本规定。

　　本规定所称互联网药品交易服务，是指通过互联网提供药品(包括医疗器械、直接接触药品的包装材料和容器)交易服务的电子商务活动。

　　本规定所称本企业成员，是指企业集团成员或者提供互联网药品交易服务的药品生产企业、药品批发企业对其拥有全部股权或者控股权的企业法人。

　　第四条 从事互联网药品交易服务的企业必须经过审查验收并取得互联网药品交易服务机构资格证书。

　　互联网药品交易服务机构的验收标准由国家食品药品监督管理局统一制定(见附件1)。互联网药品交易服务机构资格证书由国家食品药品监督管理局统一印制，有效期五年。

　　第五条 国家食品药品监督管理局对为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供服务的企业进行审批。

　　省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门对本行政区域内通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行互联网药品交易的药品生产企业、药品批发企业和向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业进行审批。

　　第六条 为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供服务的企业，应当具备以下条件：

　　(一)依法设立的企业法人;

　　(二)提供互联网药品交易服务的网站已获得从事互联网药品信息服务的资格;

　　(三)拥有与开展业务相适应的场所、设施、设备，并具备自我管理和维护的能力;

　　(四)具有健全的网络与交易安全保障措施以及完整的管理制度;

　　(五)具有完整保存交易记录的能力、设施和设备;

　　(六)具备网上查询、生成订单、电子合同、网上支付等交易服务功能;

　　(七)具有保证上网交易资料和信息的合法性、真实性的完善的管理制度、设备与技术措施;

　　(八)具有保证网络正常运营和日常维护的计算机专业技术人员，具有健全的企业内部管理机构和技术保障机构;

　　(九)具有药学或者相关专业本科学历，熟悉药品、医疗器械相关法规的专职专业人员组成的审核部门负责网上交易的审查工作。

　　第八条 通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行互联网药品交易的药品生产企业和药品批发企业应当具备以下条件：

　　(一)提供互联网药品交易服务的网站已获得从事互联网药品信息服务的资格;

　　(二)具有与开展业务相适应的场所、设施、设备，并具备自我管理和维护的能力;

　　(三)具有健全的管理机构，具备网络与交易安全保障措施以及完整的管理制度;

　　(四)具有完整保存交易记录的设施、设备;

　　(五)具备网上查询、生成订单、电子合同等基本交易服务功能;

　　(六)具有保证网上交易的资料和信息的合法性、真实性的完善管理制度、设施、设备与技术措施。

　　第九条 向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业，应当具备以下条件：

　　(一)依法设立的药品连锁零售企业;

　　(二)提供互联网药品交易服务的网站已获得从事互联网药品信息服务的资格;

　　(三)具有健全的网络与交易安全保障措施以及完整的管理制度;

　　(四)具有完整保存交易记录的能力、设施和设备;

　　(五)具备网上咨询、网上查询、生成定单、电子合同等基本交易服务功能;

　　(六)对上网交易的品种有完整的管理制度与措施;

　　(七)具有与上网交易的品种相适应的药品配送系统;

　　(八)具有执业药师负责网上实时咨询，并有保存完整咨询内容的设施、设备及相关管理制度;

　　(九)从事医疗器械交易服务，应当配备拥有医疗器械相关专业学历、熟悉医疗器械相关法规的专职专业人员。

　　(一)拟提供互联网药品交易服务的网站获准从事互联网药品信息服务的许可证复印件;

　　(二)业务发展计划及相关技术方案;

　　(三)保证交易用户与交易药品合法、真实、安全的管理措施;

　　(四)营业执照复印件;

　　(五)保障网络和交易安全的管理制度及措施;

　　(六)规定的专业技术人员的身份证明、学历证明复印件及简历;

　　(七)仪器设备汇总表;

　　(八)拟开展的基本业务流程说明及相关材料;

　　(九)企业法定代表人证明文件和企业各部门组织机构职能表。

　　国家食品药品监督管理局按照有关规定对申请材料进行审核，并在20个工作日内作出同意或者不同意进行现场验收的决定，并书面通知申请人，同时抄送受理申请的省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门。

　　国家食品药品监督管理局同意进行现场验收的，应当在20个工作日内对申请人按验收标准组织进行现场验收。验收不合格的，书面通知申请人并说明理由，同时告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利;验收合格的，国家食品药品监督管理局应当在10个工作日内向申请人核发并送达同意其从事互联网药品交易服务的互联网药品交易服务机构资格证书。

　　省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门同意进行现场验收的，应当在20个工作日内组织对申请人进行现场验收。验收不合格的，书面通知申请人并说明理由，同时告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利;经验收合格的，省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门应当在10个工作日内向申请人核发并送达同意其从事互联网药品交易服务的互联网药品交易服务机构资格证书。

　　提供虚假材料申请从事互联网药品交易服务取得互联网药品交易服务机构资格证书的，(食品)药品监督管理部门应当撤销其互联网药品交易服务机构资格证书，三年内不受理其从事互联网药品交易服务的申请。

　　第十八条 提供互联网药品交易服务的企业必须在其网站首页显著位置标明互联网药品交易服务机构资格证书号码。

　　对首次上网交易的药品生产企业、药品经营企业、医疗机构以及药品，提供互联网药品交易服务的企业必须索取、审核交易各方的资格证明文件和药品批准证明文件并进行备案。

　　第二十一条 向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业只能在网上销售本企业经营的非处方药，不得向其他企业或者医疗机构销售药品。

　　在互联网药品交易服务机构资格证书有效期内，歇业、停业的企业需要恢复营业的，应当向其备案的省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门申请重新验收，经验收合格，方可恢复营业。

　　原发证机关应当在互联网药品交易服务机构资格证书有效期届满前作出是否准予换证的决定。逾期未作出决定的，视为准予换证，原发证机关应当在30个工作日内予以补办手续。

　　(一)未在其网站主页显著位置标明互联网药品交易服务机构资格证书号码的;

　　(二)超出审核同意范围提供互联网药品交易服务的;

　　(四)有关变更事项未经审批的。

　　第三十五条 (食品)药品监督管理部门应当对提供互联网药品交易服务的网站进行监督检查，并将检查情况向社会公告。

　　第三十六条 省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门可根据本规定制定具体的审核要求和程序规定，并报国家食品药品监督管理局备案。

　　第三十七条 本规定自二00五年十二月一日起施行。

　　 

　　第二条 在中华人民共和国境内从事互联网药品交易服务活动，必须遵守本规定。

　　本规定所称互联网药品交易服务，是指通过互联网提供药品(包括医疗器械、直接接触药品的包装材料和容器)交易服务的电子商务活动。

　　本规定所称本企业成员，是指企业集团成员或者提供互联网药品交易服务的药品生产企业、药品批发企业对其拥有全部股权或者控股权的企业法人。

　　第四条 从事互联网药品交易服务的企业必须经过审查验收并取得互联网药品交易服务机构资格证书。

　　互联网药品交易服务机构的验收标准由国家食品药品监督管理局统一制定(见附件1)。互联网药品交易服务机构资格证书由国家食品药品监督管理局统一印制，有效期五年。

　　第五条 国家食品药品监督管理局对为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供服务的企业进行审批。

　　省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门对本行政区域内通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行互联网药品交易的药品生产企业、药品批发企业和向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业进行审批。

　　第六条 为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供服务的企业，应当具备以下条件：

　　(一)依法设立的企业法人;

　　(二)提供互联网药品交易服务的网站已获得从事互联网药品信息服务的资格;

　　(三)拥有与开展业务相适应的场所、设施、设备，并具备自我管理和维护的能力;

　　(四)具有健全的网络与交易安全保障措施以及完整的管理制度;

　　(五)具有完整保存交易记录的能力、设施和设备;

　　(六)具备网上查询、生成订单、电子合同、网上支付等交易服务功能;

　　(七)具有保证上网交易资料和信息的合法性、真实性的完善的管理制度、设备与技术措施;

　　(八)具有保证网络正常运营和日常维护的计算机专业技术人员，具有健全的企业内部管理机构和技术保障机构;

　　(九)具有药学或者相关专业本科学历，熟悉药品、医疗器械相关法规的专职专业人员组成的审核部门负责网上交易的审查工作。

　　第八条 通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行互联网药品交易的药品生产企业和药品批发企业应当具备以下条件：

　　(一)提供互联网药品交易服务的网站已获得从事互联网药品信息服务的资格;

　　(二)具有与开展业务相适应的场所、设施、设备，并具备自我管理和维护的能力;

　　(三)具有健全的管理机构，具备网络与交易安全保障措施以及完整的管理制度;

　　(四)具有完整保存交易记录的设施、设备;

　　(五)具备网上查询、生成订单、电子合同等基本交易服务功能;

　　(六)具有保证网上交易的资料和信息的合法性、真实性的完善管理制度、设施、设备与技术措施。

　　第九条 向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业，应当具备以下条件：

　　(一)依法设立的药品连锁零售企业;

　　(二)提供互联网药品交易服务的网站已获得从事互联网药品信息服务的资格;

　　(三)具有健全的网络与交易安全保障措施以及完整的管理制度;

　　(四)具有完整保存交易记录的能力、设施和设备;

　　(五)具备网上咨询、网上查询、生成定单、电子合同等基本交易服务功能;

　　(六)对上网交易的品种有完整的管理制度与措施;

　　(七)具有与上网交易的品种相适应的药品配送系统;

　　(八)具有执业药师负责网上实时咨询，并有保存完整咨询内容的设施、设备及相关管理制度;

　　(九)从事医疗器械交易服务，应当配备拥有医疗器械相关专业学历、熟悉医疗器械相关法规的专职专业人员。

　　(一)拟提供互联网药品交易服务的网站获准从事互联网药品信息服务的许可证复印件;

　　(二)业务发展计划及相关技术方案;

　　(三)保证交易用户与交易药品合法、真实、安全的管理措施;

　　(四)营业执照复印件;

　　(五)保障网络和交易安全的管理制度及措施;

　　(六)规定的专业技术人员的身份证明、学历证明复印件及简历;

　　(七)仪器设备汇总表;

　　(八)拟开展的基本业务流程说明及相关材料;

　　(九)企业法定代表人证明文件和企业各部门组织机构职能表。

　　国家食品药品监督管理局按照有关规定对申请材料进行审核，并在20个工作日内作出同意或者不同意进行现场验收的决定，并书面通知申请人，同时抄送受理申请的省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门。

　　国家食品药品监督管理局同意进行现场验收的，应当在20个工作日内对申请人按验收标准组织进行现场验收。验收不合格的，书面通知申请人并说明理由，同时告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利;验收合格的，国家食品药品监督管理局应当在10个工作日内向申请人核发并送达同意其从事互联网药品交易服务的互联网药品交易服务机构资格证书。

　　省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门同意进行现场验收的，应当在20个工作日内组织对申请人进行现场验收。验收不合格的，书面通知申请人并说明理由，同时告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利;经验收合格的，省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门应当在10个工作日内向申请人核发并送达同意其从事互联网药品交易服务的互联网药品交易服务机构资格证书。

　　提供虚假材料申请从事互联网药品交易服务取得互联网药品交易服务机构资格证书的，(食品)药品监督管理部门应当撤销其互联网药品交易服务机构资格证书，三年内不受理其从事互联网药品交易服务的申请。

　　第十八条 提供互联网药品交易服务的企业必须在其网站首页显著位置标明互联网药品交易服务机构资格证书号码。

　　对首次上网交易的药品生产企业、药品经营企业、医疗机构以及药品，提供互联网药品交易服务的企业必须索取、审核交易各方的资格证明文件和药品批准证明文件并进行备案。

　　第二十一条 向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业只能在网上销售本企业经营的非处方药，不得向其他企业或者医疗机构销售药品。

　　在互联网药品交易服务机构资格证书有效期内，歇业、停业的企业需要恢复营业的，应当向其备案的省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门申请重新验收，经验收合格，方可恢复营业。

　　原发证机关应当在互联网药品交易服务机构资格证书有效期届满前作出是否准予换证的决定。逾期未作出决定的，视为准予换证，原发证机关应当在30个工作日内予以补办手续。

　　(一)未在其网站主页显著位置标明互联网药品交易服务机构资格证书号码的;

　　(二)超出审核同意范围提供互联网药品交易服务的;

　　(四)有关变更事项未经审批的。

　　第三十五条 (食品)药品监督管理部门应当对提供互联网药品交易服务的网站进行监督检查，并将检查情况向社会公告。

　　第三十六条 省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门可根据本规定制定具体的审核要求和程序规定，并报国家食品药品监督管理局备案。

　　第三十七条 本规定自二00五年十二月一日起施行。

　　 

　　第二条 在中华人民共和国境内从事互联网药品交易服务活动，必须遵守本规定。

　　本规定所称互联网药品交易服务，是指通过互联网提供药品(包括医疗器械、直接接触药品的包装材料和容器)交易服务的电子商务活动。

　　本规定所称本企业成员，是指企业集团成员或者提供互联网药品交易服务的药品生产企业、药品批发企业对其拥有全部股权或者控股权的企业法人。

　　第四条 从事互联网药品交易服务的企业必须经过审查验收并取得互联网药品交易服务机构资格证书。

　　互联网药品交易服务机构的验收标准由国家食品药品监督管理局统一制定(见附件1)。互联网药品交易服务机构资格证书由国家食品药品监督管理局统一印制，有效期五年。

　　第五条 国家食品药品监督管理局对为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供服务的企业进行审批。

　　省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门对本行政区域内通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行互联网药品交易的药品生产企业、药品批发企业和向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业进行审批。

　　第六条 为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供服务的企业，应当具备以下条件：

　　(一)依法设立的企业法人;

　　(二)提供互联网药品交易服务的网站已获得从事互联网药品信息服务的资格;

　　(三)拥有与开展业务相适应的场所、设施、设备，并具备自我管理和维护的能力;

　　(四)具有健全的网络与交易安全保障措施以及完整的管理制度;

　　(五)具有完整保存交易记录的能力、设施和设备;

　　(六)具备网上查询、生成订单、电子合同、网上支付等交易服务功能;

　　(七)具有保证上网交易资料和信息的合法性、真实性的完善的管理制度、设备与技术措施;

　　(八)具有保证网络正常运营和日常维护的计算机专业技术人员，具有健全的企业内部管理机构和技术保障机构;

　　(九)具有药学或者相关专业本科学历，熟悉药品、医疗器械相关法规的专职专业人员组成的审核部门负责网上交易的审查工作。

　　第八条 通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行互联网药品交易的药品生产企业和药品批发企业应当具备以下条件：

　　(一)提供互联网药品交易服务的网站已获得从事互联网药品信息服务的资格;

　　(二)具有与开展业务相适应的场所、设施、设备，并具备自我管理和维护的能力;

　　(三)具有健全的管理机构，具备网络与交易安全保障措施以及完整的管理制度;

　　(四)具有完整保存交易记录的设施、设备;

　　(五)具备网上查询、生成订单、电子合同等基本交易服务功能;

　　(六)具有保证网上交易的资料和信息的合法性、真实性的完善管理制度、设施、设备与技术措施。

　　第九条 向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业，应当具备以下条件：

　　(一)依法设立的药品连锁零售企业;

　　(二)提供互联网药品交易服务的网站已获得从事互联网药品信息服务的资格;

　　(三)具有健全的网络与交易安全保障措施以及完整的管理制度;

　　(四)具有完整保存交易记录的能力、设施和设备;

　　(五)具备网上咨询、网上查询、生成定单、电子合同等基本交易服务功能;

　　(六)对上网交易的品种有完整的管理制度与措施;

　　(七)具有与上网交易的品种相适应的药品配送系统;

　　(八)具有执业药师负责网上实时咨询，并有保存完整咨询内容的设施、设备及相关管理制度;

　　(九)从事医疗器械交易服务，应当配备拥有医疗器械相关专业学历、熟悉医疗器械相关法规的专职专业人员。

　　(一)拟提供互联网药品交易服务的网站获准从事互联网药品信息服务的许可证复印件;

　　(二)业务发展计划及相关技术方案;

　　(三)保证交易用户与交易药品合法、真实、安全的管理措施;

　　(四)营业执照复印件;

　　(五)保障网络和交易安全的管理制度及措施;

　　(六)规定的专业技术人员的身份证明、学历证明复印件及简历;

　　(七)仪器设备汇总表;

　　(八)拟开展的基本业务流程说明及相关材料;

　　(九)企业法定代表人证明文件和企业各部门组织机构职能表。

　　国家食品药品监督管理局按照有关规定对申请材料进行审核，并在20个工作日内作出同意或者不同意进行现场验收的决定，并书面通知申请人，同时抄送受理申请的省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门。

　　国家食品药品监督管理局同意进行现场验收的，应当在20个工作日内对申请人按验收标准组织进行现场验收。验收不合格的，书面通知申请人并说明理由，同时告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利;验收合格的，国家食品药品监督管理局应当在10个工作日内向申请人核发并送达同意其从事互联网药品交易服务的互联网药品交易服务机构资格证书。

　　省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门同意进行现场验收的，应当在20个工作日内组织对申请人进行现场验收。验收不合格的，书面通知申请人并说明理由，同时告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利;经验收合格的，省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门应当在10个工作日内向申请人核发并送达同意其从事互联网药品交易服务的互联网药品交易服务机构资格证书。

　　提供虚假材料申请从事互联网药品交易服务取得互联网药品交易服务机构资格证书的，(食品)药品监督管理部门应当撤销其互联网药品交易服务机构资格证书，三年内不受理其从事互联网药品交易服务的申请。

　　第十八条 提供互联网药品交易服务的企业必须在其网站首页显著位置标明互联网药品交易服务机构资格证书号码。

　　对首次上网交易的药品生产企业、药品经营企业、医疗机构以及药品，提供互联网药品交易服务的企业必须索取、审核交易各方的资格证明文件和药品批准证明文件并进行备案。

　　第二十一条 向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业只能在网上销售本企业经营的非处方药，不得向其他企业或者医疗机构销售药品。

　　在互联网药品交易服务机构资格证书有效期内，歇业、停业的企业需要恢复营业的，应当向其备案的省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门申请重新验收，经验收合格，方可恢复营业。

　　原发证机关应当在互联网药品交易服务机构资格证书有效期届满前作出是否准予换证的决定。逾期未作出决定的，视为准予换证，原发证机关应当在30个工作日内予以补办手续。

　　(一)未在其网站主页显著位置标明互联网药品交易服务机构资格证书号码的;

　　(二)超出审核同意范围提供互联网药品交易服务的;

　　(四)有关变更事项未经审批的。

　　第三十五条 (食品)药品监督管理部门应当对提供互联网药品交易服务的网站进行监督检查，并将检查情况向社会公告。

　　第三十六条 省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门可根据本规定制定具体的审核要求和程序规定，并报国家食品药品监督管理局备案。

　　第三十七条 本规定自二00五年十二月一日起施行。

　　 

　　第二条 在中华人民共和国境内从事互联网药品交易服务活动，必须遵守本规定。

　　本规定所称互联网药品交易服务，是指通过互联网提供药品(包括医疗器械、直接接触药品的包装材料和容器)交易服务的电子商务活动。

　　本规定所称本企业成员，是指企业集团成员或者提供互联网药品交易服务的药品生产企业、药品批发企业对其拥有全部股权或者控股权的企业法人。

　　第四条 从事互联网药品交易服务的企业必须经过审查验收并取得互联网药品交易服务机构资格证书。

　　互联网药品交易服务机构的验收标准由国家食品药品监督管理局统一制定(见附件1)。互联网药品交易服务机构资格证书由国家食品药品监督管理局统一印制，有效期五年。

　　第五条 国家食品药品监督管理局对为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供服务的企业进行审批。

　　省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门对本行政区域内通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行互联网药品交易的药品生产企业、药品批发企业和向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业进行审批。

　　第六条 为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供服务的企业，应当具备以下条件：

　　(一)依法设立的企业法人;

　　(二)提供互联网药品交易服务的网站已获得从事互联网药品信息服务的资格;

　　(三)拥有与开展业务相适应的场所、设施、设备，并具备自我管理和维护的能力;

　　(四)具有健全的网络与交易安全保障措施以及完整的管理制度;

　　(五)具有完整保存交易记录的能力、设施和设备;

　　(六)具备网上查询、生成订单、电子合同、网上支付等交易服务功能;

　　(七)具有保证上网交易资料和信息的合法性、真实性的完善的管理制度、设备与技术措施;

　　(八)具有保证网络正常运营和日常维护的计算机专业技术人员，具有健全的企业内部管理机构和技术保障机构;

　　(九)具有药学或者相关专业本科学历，熟悉药品、医疗器械相关法规的专职专业人员组成的审核部门负责网上交易的审查工作。

　　第八条 通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行互联网药品交易的药品生产企业和药品批发企业应当具备以下条件：

　　(一)提供互联网药品交易服务的网站已获得从事互联网药品信息服务的资格;

　　(二)具有与开展业务相适应的场所、设施、设备，并具备自我管理和维护的能力;

　　(三)具有健全的管理机构，具备网络与交易安全保障措施以及完整的管理制度;

　　(四)具有完整保存交易记录的设施、设备;

　　(五)具备网上查询、生成订单、电子合同等基本交易服务功能;

　　(六)具有保证网上交易的资料和信息的合法性、真实性的完善管理制度、设施、设备与技术措施。

　　第九条 向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业，应当具备以下条件：

　　(一)依法设立的药品连锁零售企业;

　　(二)提供互联网药品交易服务的网站已获得从事互联网药品信息服务的资格;

　　(三)具有健全的网络与交易安全保障措施以及完整的管理制度;

　　(四)具有完整保存交易记录的能力、设施和设备;

　　(五)具备网上咨询、网上查询、生成定单、电子合同等基本交易服务功能;

　　(六)对上网交易的品种有完整的管理制度与措施;

　　(七)具有与上网交易的品种相适应的药品配送系统;

　　(八)具有执业药师负责网上实时咨询，并有保存完整咨询内容的设施、设备及相关管理制度;

　　(九)从事医疗器械交易服务，应当配备拥有医疗器械相关专业学历、熟悉医疗器械相关法规的专职专业人员。

　　(一)拟提供互联网药品交易服务的网站获准从事互联网药品信息服务的许可证复印件;

　　(二)业务发展计划及相关技术方案;

　　(三)保证交易用户与交易药品合法、真实、安全的管理措施;

　　(四)营业执照复印件;

　　(五)保障网络和交易安全的管理制度及措施;

　　(六)规定的专业技术人员的身份证明、学历证明复印件及简历;

　　(七)仪器设备汇总表;

　　(八)拟开展的基本业务流程说明及相关材料;

　　(九)企业法定代表人证明文件和企业各部门组织机构职能表。

　　国家食品药品监督管理局按照有关规定对申请材料进行审核，并在20个工作日内作出同意或者不同意进行现场验收的决定，并书面通知申请人，同时抄送受理申请的省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门。

　　国家食品药品监督管理局同意进行现场验收的，应当在20个工作日内对申请人按验收标准组织进行现场验收。验收不合格的，书面通知申请人并说明理由，同时告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利;验收合格的，国家食品药品监督管理局应当在10个工作日内向申请人核发并送达同意其从事互联网药品交易服务的互联网药品交易服务机构资格证书。

　　省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门同意进行现场验收的，应当在20个工作日内组织对申请人进行现场验收。验收不合格的，书面通知申请人并说明理由，同时告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利;经验收合格的，省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门应当在10个工作日内向申请人核发并送达同意其从事互联网药品交易服务的互联网药品交易服务机构资格证书。

　　提供虚假材料申请从事互联网药品交易服务取得互联网药品交易服务机构资格证书的，(食品)药品监督管理部门应当撤销其互联网药品交易服务机构资格证书，三年内不受理其从事互联网药品交易服务的申请。

　　第十八条 提供互联网药品交易服务的企业必须在其网站首页显著位置标明互联网药品交易服务机构资格证书号码。

　　对首次上网交易的药品生产企业、药品经营企业、医疗机构以及药品，提供互联网药品交易服务的企业必须索取、审核交易各方的资格证明文件和药品批准证明文件并进行备案。

　　第二十一条 向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业只能在网上销售本企业经营的非处方药，不得向其他企业或者医疗机构销售药品。

　　在互联网药品交易服务机构资格证书有效期内，歇业、停业的企业需要恢复营业的，应当向其备案的省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门申请重新验收，经验收合格，方可恢复营业。

　　原发证机关应当在互联网药品交易服务机构资格证书有效期届满前作出是否准予换证的决定。逾期未作出决定的，视为准予换证，原发证机关应当在30个工作日内予以补办手续。

　　(一)未在其网站主页显著位置标明互联网药品交易服务机构资格证书号码的;

　　(二)超出审核同意范围提供互联网药品交易服务的;

　　(四)有关变更事项未经审批的。

　　第三十五条 (食品)药品监督管理部门应当对提供互联网药品交易服务的网站进行监督检查，并将检查情况向社会公告。

　　第三十六条 省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门可根据本规定制定具体的审核要求和程序规定，并报国家食品药品监督管理局备案。

　　第三十七条 本规定自二00五年十二月一日起施行。

　　 

　　第二条 在中华人民共和国境内从事互联网药品交易服务活动，必须遵守本规定。

　　本规定所称互联网药品交易服务，是指通过互联网提供药品(包括医疗器械、直接接触药品的包装材料和容器)交易服务的电子商务活动。

　　本规定所称本企业成员，是指企业集团成员或者提供互联网药品交易服务的药品生产企业、药品批发企业对其拥有全部股权或者控股权的企业法人。

　　第四条 从事互联网药品交易服务的企业必须经过审查验收并取得互联网药品交易服务机构资格证书。

　　互联网药品交易服务机构的验收标准由国家食品药品监督管理局统一制定(见附件1)。互联网药品交易服务机构资格证书由国家食品药品监督管理局统一印制，有效期五年。

　　第五条 国家食品药品监督管理局对为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供服务的企业进行审批。

　　省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门对本行政区域内通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行互联网药品交易的药品生产企业、药品批发企业和向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业进行审批。

　　第六条 为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供服务的企业，应当具备以下条件：

　　(一)依法设立的企业法人;

　　(二)提供互联网药品交易服务的网站已获得从事互联网药品信息服务的资格;

　　(三)拥有与开展业务相适应的场所、设施、设备，并具备自我管理和维护的能力;

　　(四)具有健全的网络与交易安全保障措施以及完整的管理制度;

　　(五)具有完整保存交易记录的能力、设施和设备;

　　(六)具备网上查询、生成订单、电子合同、网上支付等交易服务功能;

　　(七)具有保证上网交易资料和信息的合法性、真实性的完善的管理制度、设备与技术措施;

　　(八)具有保证网络正常运营和日常维护的计算机专业技术人员，具有健全的企业内部管理机构和技术保障机构;

　　(九)具有药学或者相关专业本科学历，熟悉药品、医疗器械相关法规的专职专业人员组成的审核部门负责网上交易的审查工作。

　　第八条 通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行互联网药品交易的药品生产企业和药品批发企业应当具备以下条件：

　　(一)提供互联网药品交易服务的网站已获得从事互联网药品信息服务的资格;

　　(二)具有与开展业务相适应的场所、设施、设备，并具备自我管理和维护的能力;

　　(三)具有健全的管理机构，具备网络与交易安全保障措施以及完整的管理制度;

　　(四)具有完整保存交易记录的设施、设备;

　　(五)具备网上查询、生成订单、电子合同等基本交易服务功能;

　　(六)具有保证网上交易的资料和信息的合法性、真实性的完善管理制度、设施、设备与技术措施。

　　第九条 向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业，应当具备以下条件：

　　(一)依法设立的药品连锁零售企业;

　　(二)提供互联网药品交易服务的网站已获得从事互联网药品信息服务的资格;

　　(三)具有健全的网络与交易安全保障措施以及完整的管理制度;

　　(四)具有完整保存交易记录的能力、设施和设备;

　　(五)具备网上咨询、网上查询、生成定单、电子合同等基本交易服务功能;

　　(六)对上网交易的品种有完整的管理制度与措施;

　　(七)具有与上网交易的品种相适应的药品配送系统;

　　(八)具有执业药师负责网上实时咨询，并有保存完整咨询内容的设施、设备及相关管理制度;

　　(九)从事医疗器械交易服务，应当配备拥有医疗器械相关专业学历、熟悉医疗器械相关法规的专职专业人员。

　　(一)拟提供互联网药品交易服务的网站获准从事互联网药品信息服务的许可证复印件;

　　(二)业务发展计划及相关技术方案;

　　(三)保证交易用户与交易药品合法、真实、安全的管理措施;

　　(四)营业执照复印件;

　　(五)保障网络和交易安全的管理制度及措施;

　　(六)规定的专业技术人员的身份证明、学历证明复印件及简历;

　　(七)仪器设备汇总表;

　　(八)拟开展的基本业务流程说明及相关材料;

　　(九)企业法定代表人证明文件和企业各部门组织机构职能表。

　　国家食品药品监督管理局按照有关规定对申请材料进行审核，并在20个工作日内作出同意或者不同意进行现场验收的决定，并书面通知申请人，同时抄送受理申请的省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门。

　　国家食品药品监督管理局同意进行现场验收的，应当在20个工作日内对申请人按验收标准组织进行现场验收。验收不合格的，书面通知申请人并说明理由，同时告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利;验收合格的，国家食品药品监督管理局应当在10个工作日内向申请人核发并送达同意其从事互联网药品交易服务的互联网药品交易服务机构资格证书。

　　省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门同意进行现场验收的，应当在20个工作日内组织对申请人进行现场验收。验收不合格的，书面通知申请人并说明理由，同时告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利;经验收合格的，省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门应当在10个工作日内向申请人核发并送达同意其从事互联网药品交易服务的互联网药品交易服务机构资格证书。

　　提供虚假材料申请从事互联网药品交易服务取得互联网药品交易服务机构资格证书的，(食品)药品监督管理部门应当撤销其互联网药品交易服务机构资格证书，三年内不受理其从事互联网药品交易服务的申请。

　　第十八条 提供互联网药品交易服务的企业必须在其网站首页显著位置标明互联网药品交易服务机构资格证书号码。

　　对首次上网交易的药品生产企业、药品经营企业、医疗机构以及药品，提供互联网药品交易服务的企业必须索取、审核交易各方的资格证明文件和药品批准证明文件并进行备案。

　　第二十一条 向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业只能在网上销售本企业经营的非处方药，不得向其他企业或者医疗机构销售药品。

　　在互联网药品交易服务机构资格证书有效期内，歇业、停业的企业需要恢复营业的，应当向其备案的省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门申请重新验收，经验收合格，方可恢复营业。

　　原发证机关应当在互联网药品交易服务机构资格证书有效期届满前作出是否准予换证的决定。逾期未作出决定的，视为准予换证，原发证机关应当在30个工作日内予以补办手续。

　　(一)未在其网站主页显著位置标明互联网药品交易服务机构资格证书号码的;

　　(二)超出审核同意范围提供互联网药品交易服务的;

　　(四)有关变更事项未经审批的。

　　第三十五条 (食品)药品监督管理部门应当对提供互联网药品交易服务的网站进行监督检查，并将检查情况向社会公告。

　　第三十六条 省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门可根据本规定制定具体的审核要求和程序规定，并报国家食品药品监督管理局备案。

　　第三十七条 本规定自二00五年十二月一日起施行。

　　 

　　第二条 在中华人民共和国境内从事互联网药品交易服务活动，必须遵守本规定。

　　本规定所称互联网药品交易服务，是指通过互联网提供药品(包括医疗器械、直接接触药品的包装材料和容器)交易服务的电子商务活动。

　　本规定所称本企业成员，是指企业集团成员或者提供互联网药品交易服务的药品生产企业、药品批发企业对其拥有全部股权或者控股权的企业法人。

　　第四条 从事互联网药品交易服务的企业必须经过审查验收并取得互联网药品交易服务机构资格证书。

　　互联网药品交易服务机构的验收标准由国家食品药品监督管理局统一制定(见附件1)。互联网药品交易服务机构资格证书由国家食品药品监督管理局统一印制，有效期五年。

　　第五条 国家食品药品监督管理局对为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供服务的企业进行审批。

　　省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门对本行政区域内通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行互联网药品交易的药品生产企业、药品批发企业和向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业进行审批。

　　第六条 为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供服务的企业，应当具备以下条件：

　　(一)依法设立的企业法人;

　　(二)提供互联网药品交易服务的网站已获得从事互联网药品信息服务的资格;

　　(三)拥有与开展业务相适应的场所、设施、设备，并具备自我管理和维护的能力;

　　(四)具有健全的网络与交易安全保障措施以及完整的管理制度;

　　(五)具有完整保存交易记录的能力、设施和设备;

　　(六)具备网上查询、生成订单、电子合同、网上支付等交易服务功能;

　　(七)具有保证上网交易资料和信息的合法性、真实性的完善的管理制度、设备与技术措施;

　　(八)具有保证网络正常运营和日常维护的计算机专业技术人员，具有健全的企业内部管理机构和技术保障机构;

　　(九)具有药学或者相关专业本科学历，熟悉药品、医疗器械相关法规的专职专业人员组成的审核部门负责网上交易的审查工作。

　　第八条 通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行互联网药品交易的药品生产企业和药品批发企业应当具备以下条件：

　　(一)提供互联网药品交易服务的网站已获得从事互联网药品信息服务的资格;

　　(二)具有与开展业务相适应的场所、设施、设备，并具备自我管理和维护的能力;

　　(三)具有健全的管理机构，具备网络与交易安全保障措施以及完整的管理制度;

　　(四)具有完整保存交易记录的设施、设备;

　　(五)具备网上查询、生成订单、电子合同等基本交易服务功能;

　　(六)具有保证网上交易的资料和信息的合法性、真实性的完善管理制度、设施、设备与技术措施。

　　第九条 向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业，应当具备以下条件：

　　(一)依法设立的药品连锁零售企业;

　　(二)提供互联网药品交易服务的网站已获得从事互联网药品信息服务的资格;

　　(三)具有健全的网络与交易安全保障措施以及完整的管理制度;

　　(四)具有完整保存交易记录的能力、设施和设备;

　　(五)具备网上咨询、网上查询、生成定单、电子合同等基本交易服务功能;

　　(六)对上网交易的品种有完整的管理制度与措施;

　　(七)具有与上网交易的品种相适应的药品配送系统;

　　(八)具有执业药师负责网上实时咨询，并有保存完整咨询内容的设施、设备及相关管理制度;

　　(九)从事医疗器械交易服务，应当配备拥有医疗器械相关专业学历、熟悉医疗器械相关法规的专职专业人员。

　　(一)拟提供互联网药品交易服务的网站获准从事互联网药品信息服务的许可证复印件;

　　(二)业务发展计划及相关技术方案;

　　(三)保证交易用户与交易药品合法、真实、安全的管理措施;

　　(四)营业执照复印件;

　　(五)保障网络和交易安全的管理制度及措施;

　　(六)规定的专业技术人员的身份证明、学历证明复印件及简历;

　　(七)仪器设备汇总表;

　　(八)拟开展的基本业务流程说明及相关材料;

　　(九)企业法定代表人证明文件和企业各部门组织机构职能表。

　　国家食品药品监督管理局按照有关规定对申请材料进行审核，并在20个工作日内作出同意或者不同意进行现场验收的决定，并书面通知申请人，同时抄送受理申请的省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门。

　　国家食品药品监督管理局同意进行现场验收的，应当在20个工作日内对申请人按验收标准组织进行现场验收。验收不合格的，书面通知申请人并说明理由，同时告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利;验收合格的，国家食品药品监督管理局应当在10个工作日内向申请人核发并送达同意其从事互联网药品交易服务的互联网药品交易服务机构资格证书。

　　省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门同意进行现场验收的，应当在20个工作日内组织对申请人进行现场验收。验收不合格的，书面通知申请人并说明理由，同时告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利;经验收合格的，省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门应当在10个工作日内向申请人核发并送达同意其从事互联网药品交易服务的互联网药品交易服务机构资格证书。

　　提供虚假材料申请从事互联网药品交易服务取得互联网药品交易服务机构资格证书的，(食品)药品监督管理部门应当撤销其互联网药品交易服务机构资格证书，三年内不受理其从事互联网药品交易服务的申请。

　　第十八条 提供互联网药品交易服务的企业必须在其网站首页显著位置标明互联网药品交易服务机构资格证书号码。

　　对首次上网交易的药品生产企业、药品经营企业、医疗机构以及药品，提供互联网药品交易服务的企业必须索取、审核交易各方的资格证明文件和药品批准证明文件并进行备案。

　　第二十一条 向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业只能在网上销售本企业经营的非处方药，不得向其他企业或者医疗机构销售药品。

　　在互联网药品交易服务机构资格证书有效期内，歇业、停业的企业需要恢复营业的，应当向其备案的省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门申请重新验收，经验收合格，方可恢复营业。

　　原发证机关应当在互联网药品交易服务机构资格证书有效期届满前作出是否准予换证的决定。逾期未作出决定的，视为准予换证，原发证机关应当在30个工作日内予以补办手续。

　　(一)未在其网站主页显著位置标明互联网药品交易服务机构资格证书号码的;

　　(二)超出审核同意范围提供互联网药品交易服务的;

　　(四)有关变更事项未经审批的。

　　第三十五条 (食品)药品监督管理部门应当对提供互联网药品交易服务的网站进行监督检查，并将检查情况向社会公告。

　　第三十六条 省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门可根据本规定制定具体的审核要求和程序规定，并报国家食品药品监督管理局备案。

　　第三十七条 本规定自二00五年十二月一日起施行。

　　 

　　第二条 在中华人民共和国境内从事互联网药品交易服务活动，必须遵守本规定。

　　本规定所称互联网药品交易服务，是指通过互联网提供药品(包括医疗器械、直接接触药品的包装材料和容器)交易服务的电子商务活动。

　　本规定所称本企业成员，是指企业集团成员或者提供互联网药品交易服务的药品生产企业、药品批发企业对其拥有全部股权或者控股权的企业法人。

　　第四条 从事互联网药品交易服务的企业必须经过审查验收并取得互联网药品交易服务机构资格证书。

　　互联网药品交易服务机构的验收标准由国家食品药品监督管理局统一制定(见附件1)。互联网药品交易服务机构资格证书由国家食品药品监督管理局统一印制，有效期五年。

　　第五条 国家食品药品监督管理局对为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供服务的企业进行审批。

　　省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门对本行政区域内通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行互联网药品交易的药品生产企业、药品批发企业和向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业进行审批。

　　第六条 为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供服务的企业，应当具备以下条件：

　　(一)依法设立的企业法人;

　　(二)提供互联网药品交易服务的网站已获得从事互联网药品信息服务的资格;

　　(三)拥有与开展业务相适应的场所、设施、设备，并具备自我管理和维护的能力;

　　(四)具有健全的网络与交易安全保障措施以及完整的管理制度;

　　(五)具有完整保存交易记录的能力、设施和设备;

　　(六)具备网上查询、生成订单、电子合同、网上支付等交易服务功能;

　　(七)具有保证上网交易资料和信息的合法性、真实性的完善的管理制度、设备与技术措施;

　　(八)具有保证网络正常运营和日常维护的计算机专业技术人员，具有健全的企业内部管理机构和技术保障机构;

　　(九)具有药学或者相关专业本科学历，熟悉药品、医疗器械相关法规的专职专业人员组成的审核部门负责网上交易的审查工作。

　　第八条 通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行互联网药品交易的药品生产企业和药品批发企业应当具备以下条件：

　　(一)提供互联网药品交易服务的网站已获得从事互联网药品信息服务的资格;

　　(二)具有与开展业务相适应的场所、设施、设备，并具备自我管理和维护的能力;

　　(三)具有健全的管理机构，具备网络与交易安全保障措施以及完整的管理制度;

　　(四)具有完整保存交易记录的设施、设备;

　　(五)具备网上查询、生成订单、电子合同等基本交易服务功能;

　　(六)具有保证网上交易的资料和信息的合法性、真实性的完善管理制度、设施、设备与技术措施。

　　第九条 向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业，应当具备以下条件：

　　(一)依法设立的药品连锁零售企业;

　　(二)提供互联网药品交易服务的网站已获得从事互联网药品信息服务的资格;

　　(三)具有健全的网络与交易安全保障措施以及完整的管理制度;

　　(四)具有完整保存交易记录的能力、设施和设备;

　　(五)具备网上咨询、网上查询、生成定单、电子合同等基本交易服务功能;

　　(六)对上网交易的品种有完整的管理制度与措施;

　　(七)具有与上网交易的品种相适应的药品配送系统;

　　(八)具有执业药师负责网上实时咨询，并有保存完整咨询内容的设施、设备及相关管理制度;

　　(九)从事医疗器械交易服务，应当配备拥有医疗器械相关专业学历、熟悉医疗器械相关法规的专职专业人员。

　　(一)拟提供互联网药品交易服务的网站获准从事互联网药品信息服务的许可证复印件;

　　(二)业务发展计划及相关技术方案;

　　(三)保证交易用户与交易药品合法、真实、安全的管理措施;

　　(四)营业执照复印件;

　　(五)保障网络和交易安全的管理制度及措施;

　　(六)规定的专业技术人员的身份证明、学历证明复印件及简历;

　　(七)仪器设备汇总表;

　　(八)拟开展的基本业务流程说明及相关材料;

　　(九)企业法定代表人证明文件和企业各部门组织机构职能表。

　　国家食品药品监督管理局按照有关规定对申请材料进行审核，并在20个工作日内作出同意或者不同意进行现场验收的决定，并书面通知申请人，同时抄送受理申请的省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门。

　　国家食品药品监督管理局同意进行现场验收的，应当在20个工作日内对申请人按验收标准组织进行现场验收。验收不合格的，书面通知申请人并说明理由，同时告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利;验收合格的，国家食品药品监督管理局应当在10个工作日内向申请人核发并送达同意其从事互联网药品交易服务的互联网药品交易服务机构资格证书。

　　省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门同意进行现场验收的，应当在20个工作日内组织对申请人进行现场验收。验收不合格的，书面通知申请人并说明理由，同时告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利;经验收合格的，省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门应当在10个工作日内向申请人核发并送达同意其从事互联网药品交易服务的互联网药品交易服务机构资格证书。

　　提供虚假材料申请从事互联网药品交易服务取得互联网药品交易服务机构资格证书的，(食品)药品监督管理部门应当撤销其互联网药品交易服务机构资格证书，三年内不受理其从事互联网药品交易服务的申请。

　　第十八条 提供互联网药品交易服务的企业必须在其网站首页显著位置标明互联网药品交易服务机构资格证书号码。

　　对首次上网交易的药品生产企业、药品经营企业、医疗机构以及药品，提供互联网药品交易服务的企业必须索取、审核交易各方的资格证明文件和药品批准证明文件并进行备案。

　　第二十一条 向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业只能在网上销售本企业经营的非处方药，不得向其他企业或者医疗机构销售药品。

　　在互联网药品交易服务机构资格证书有效期内，歇业、停业的企业需要恢复营业的，应当向其备案的省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门申请重新验收，经验收合格，方可恢复营业。

　　原发证机关应当在互联网药品交易服务机构资格证书有效期届满前作出是否准予换证的决定。逾期未作出决定的，视为准予换证，原发证机关应当在30个工作日内予以补办手续。

　　(一)未在其网站主页显著位置标明互联网药品交易服务机构资格证书号码的;

　　(二)超出审核同意范围提供互联网药品交易服务的;

　　(四)有关变更事项未经审批的。

　　第三十五条 (食品)药品监督管理部门应当对提供互联网药品交易服务的网站进行监督检查，并将检查情况向社会公告。

　　第三十六条 省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门可根据本规定制定具体的审核要求和程序规定，并报国家食品药品监督管理局备案。

　　第三十七条 本规定自二00五年十二月一日起施行。

　　 

　　第二条 在中华人民共和国境内从事互联网药品交易服务活动，必须遵守本规定。

　　本规定所称互联网药品交易服务，是指通过互联网提供药品(包括医疗器械、直接接触药品的包装材料和容器)交易服务的电子商务活动。

　　本规定所称本企业成员，是指企业集团成员或者提供互联网药品交易服务的药品生产企业、药品批发企业对其拥有全部股权或者控股权的企业法人。

　　第四条 从事互联网药品交易服务的企业必须经过审查验收并取得互联网药品交易服务机构资格证书。

　　互联网药品交易服务机构的验收标准由国家食品药品监督管理局统一制定(见附件1)。互联网药品交易服务机构资格证书由国家食品药品监督管理局统一印制，有效期五年。

　　第五条 国家食品药品监督管理局对为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供服务的企业进行审批。

　　省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门对本行政区域内通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行互联网药品交易的药品生产企业、药品批发企业和向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业进行审批。

　　第六条 为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供服务的企业，应当具备以下条件：

　　(一)依法设立的企业法人;

　　(二)提供互联网药品交易服务的网站已获得从事互联网药品信息服务的资格;

　　(三)拥有与开展业务相适应的场所、设施、设备，并具备自我管理和维护的能力;

　　(四)具有健全的网络与交易安全保障措施以及完整的管理制度;

　　(五)具有完整保存交易记录的能力、设施和设备;

　　(六)具备网上查询、生成订单、电子合同、网上支付等交易服务功能;

　　(七)具有保证上网交易资料和信息的合法性、真实性的完善的管理制度、设备与技术措施;

　　(八)具有保证网络正常运营和日常维护的计算机专业技术人员，具有健全的企业内部管理机构和技术保障机构;

　　(九)具有药学或者相关专业本科学历，熟悉药品、医疗器械相关法规的专职专业人员组成的审核部门负责网上交易的审查工作。

　　第八条 通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行互联网药品交易的药品生产企业和药品批发企业应当具备以下条件：

　　(一)提供互联网药品交易服务的网站已获得从事互联网药品信息服务的资格;

　　(二)具有与开展业务相适应的场所、设施、设备，并具备自我管理和维护的能力;

　　(三)具有健全的管理机构，具备网络与交易安全保障措施以及完整的管理制度;

　　(四)具有完整保存交易记录的设施、设备;

　　(五)具备网上查询、生成订单、电子合同等基本交易服务功能;

　　(六)具有保证网上交易的资料和信息的合法性、真实性的完善管理制度、设施、设备与技术措施。

　　第九条 向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业，应当具备以下条件：

　　(一)依法设立的药品连锁零售企业;

　　(二)提供互联网药品交易服务的网站已获得从事互联网药品信息服务的资格;

　　(三)具有健全的网络与交易安全保障措施以及完整的管理制度;

　　(四)具有完整保存交易记录的能力、设施和设备;

　　(五)具备网上咨询、网上查询、生成定单、电子合同等基本交易服务功能;

　　(六)对上网交易的品种有完整的管理制度与措施;

　　(七)具有与上网交易的品种相适应的药品配送系统;

　　(八)具有执业药师负责网上实时咨询，并有保存完整咨询内容的设施、设备及相关管理制度;

　　(九)从事医疗器械交易服务，应当配备拥有医疗器械相关专业学历、熟悉医疗器械相关法规的专职专业人员。

　　(一)拟提供互联网药品交易服务的网站获准从事互联网药品信息服务的许可证复印件;

　　(二)业务发展计划及相关技术方案;

　　(三)保证交易用户与交易药品合法、真实、安全的管理措施;

　　(四)营业执照复印件;

　　(五)保障网络和交易安全的管理制度及措施;

　　(六)规定的专业技术人员的身份证明、学历证明复印件及简历;

　　(七)仪器设备汇总表;

　　(八)拟开展的基本业务流程说明及相关材料;

　　(九)企业法定代表人证明文件和企业各部门组织机构职能表。

　　国家食品药品监督管理局按照有关规定对申请材料进行审核，并在20个工作日内作出同意或者不同意进行现场验收的决定，并书面通知申请人，同时抄送受理申请的省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门。

　　国家食品药品监督管理局同意进行现场验收的，应当在20个工作日内对申请人按验收标准组织进行现场验收。验收不合格的，书面通知申请人并说明理由，同时告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利;验收合格的，国家食品药品监督管理局应当在10个工作日内向申请人核发并送达同意其从事互联网药品交易服务的互联网药品交易服务机构资格证书。

　　省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门同意进行现场验收的，应当在20个工作日内组织对申请人进行现场验收。验收不合格的，书面通知申请人并说明理由，同时告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利;经验收合格的，省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门应当在10个工作日内向申请人核发并送达同意其从事互联网药品交易服务的互联网药品交易服务机构资格证书。

　　提供虚假材料申请从事互联网药品交易服务取得互联网药品交易服务机构资格证书的，(食品)药品监督管理部门应当撤销其互联网药品交易服务机构资格证书，三年内不受理其从事互联网药品交易服务的申请。

　　第十八条 提供互联网药品交易服务的企业必须在其网站首页显著位置标明互联网药品交易服务机构资格证书号码。

　　对首次上网交易的药品生产企业、药品经营企业、医疗机构以及药品，提供互联网药品交易服务的企业必须索取、审核交易各方的资格证明文件和药品批准证明文件并进行备案。

　　第二十一条 向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业只能在网上销售本企业经营的非处方药，不得向其他企业或者医疗机构销售药品。

　　在互联网药品交易服务机构资格证书有效期内，歇业、停业的企业需要恢复营业的，应当向其备案的省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门申请重新验收，经验收合格，方可恢复营业。

　　原发证机关应当在互联网药品交易服务机构资格证书有效期届满前作出是否准予换证的决定。逾期未作出决定的，视为准予换证，原发证机关应当在30个工作日内予以补办手续。

　　(一)未在其网站主页显著位置标明互联网药品交易服务机构资格证书号码的;

　　(二)超出审核同意范围提供互联网药品交易服务的;

　　(四)有关变更事项未经审批的。

　　第三十五条 (食品)药品监督管理部门应当对提供互联网药品交易服务的网站进行监督检查，并将检查情况向社会公告。

　　第三十六条 省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门可根据本规定制定具体的审核要求和程序规定，并报国家食品药品监督管理局备案。

　　第三十七条 本规定自二00五年十二月一日起施行。

　　 

　　第二条 在中华人民共和国境内从事互联网药品交易服务活动，必须遵守本规定。

　　本规定所称互联网药品交易服务，是指通过互联网提供药品(包括医疗器械、直接接触药品的包装材料和容器)交易服务的电子商务活动。

　　本规定所称本企业成员，是指企业集团成员或者提供互联网药品交易服务的药品生产企业、药品批发企业对其拥有全部股权或者控股权的企业法人。

　　第四条 从事互联网药品交易服务的企业必须经过审查验收并取得互联网药品交易服务机构资格证书。

　　互联网药品交易服务机构的验收标准由国家食品药品监督管理局统一制定(见附件1)。互联网药品交易服务机构资格证书由国家食品药品监督管理局统一印制，有效期五年。

　　第五条 国家食品药品监督管理局对为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供服务的企业进行审批。

　　省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门对本行政区域内通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行互联网药品交易的药品生产企业、药品批发企业和向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业进行审批。

　　第六条 为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供服务的企业，应当具备以下条件：

　　(一)依法设立的企业法人;

　　(二)提供互联网药品交易服务的网站已获得从事互联网药品信息服务的资格;

　　(三)拥有与开展业务相适应的场所、设施、设备，并具备自我管理和维护的能力;

　　(四)具有健全的网络与交易安全保障措施以及完整的管理制度;

　　(五)具有完整保存交易记录的能力、设施和设备;

　　(六)具备网上查询、生成订单、电子合同、网上支付等交易服务功能;

　　(七)具有保证上网交易资料和信息的合法性、真实性的完善的管理制度、设备与技术措施;

　　(八)具有保证网络正常运营和日常维护的计算机专业技术人员，具有健全的企业内部管理机构和技术保障机构;

　　(九)具有药学或者相关专业本科学历，熟悉药品、医疗器械相关法规的专职专业人员组成的审核部门负责网上交易的审查工作。

　　第八条 通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行互联网药品交易的药品生产企业和药品批发企业应当具备以下条件：

　　(一)提供互联网药品交易服务的网站已获得从事互联网药品信息服务的资格;

　　(二)具有与开展业务相适应的场所、设施、设备，并具备自我管理和维护的能力;

　　(三)具有健全的管理机构，具备网络与交易安全保障措施以及完整的管理制度;

　　(四)具有完整保存交易记录的设施、设备;

　　(五)具备网上查询、生成订单、电子合同等基本交易服务功能;

　　(六)具有保证网上交易的资料和信息的合法性、真实性的完善管理制度、设施、设备与技术措施。

　　第九条 向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业，应当具备以下条件：

　　(一)依法设立的药品连锁零售企业;

　　(二)提供互联网药品交易服务的网站已获得从事互联网药品信息服务的资格;

　　(三)具有健全的网络与交易安全保障措施以及完整的管理制度;

　　(四)具有完整保存交易记录的能力、设施和设备;

　　(五)具备网上咨询、网上查询、生成定单、电子合同等基本交易服务功能;

　　(六)对上网交易的品种有完整的管理制度与措施;

　　(七)具有与上网交易的品种相适应的药品配送系统;

　　(八)具有执业药师负责网上实时咨询，并有保存完整咨询内容的设施、设备及相关管理制度;

　　(九)从事医疗器械交易服务，应当配备拥有医疗器械相关专业学历、熟悉医疗器械相关法规的专职专业人员。

　　(一)拟提供互联网药品交易服务的网站获准从事互联网药品信息服务的许可证复印件;

　　(二)业务发展计划及相关技术方案;

　　(三)保证交易用户与交易药品合法、真实、安全的管理措施;

　　(四)营业执照复印件;

　　(五)保障网络和交易安全的管理制度及措施;

　　(六)规定的专业技术人员的身份证明、学历证明复印件及简历;

　　(七)仪器设备汇总表;

　　(八)拟开展的基本业务流程说明及相关材料;

　　(九)企业法定代表人证明文件和企业各部门组织机构职能表。

　　国家食品药品监督管理局按照有关规定对申请材料进行审核，并在20个工作日内作出同意或者不同意进行现场验收的决定，并书面通知申请人，同时抄送受理申请的省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门。

　　国家食品药品监督管理局同意进行现场验收的，应当在20个工作日内对申请人按验收标准组织进行现场验收。验收不合格的，书面通知申请人并说明理由，同时告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利;验收合格的，国家食品药品监督管理局应当在10个工作日内向申请人核发并送达同意其从事互联网药品交易服务的互联网药品交易服务机构资格证书。

　　省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门同意进行现场验收的，应当在20个工作日内组织对申请人进行现场验收。验收不合格的，书面通知申请人并说明理由，同时告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利;经验收合格的，省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门应当在10个工作日内向申请人核发并送达同意其从事互联网药品交易服务的互联网药品交易服务机构资格证书。

　　提供虚假材料申请从事互联网药品交易服务取得互联网药品交易服务机构资格证书的，(食品)药品监督管理部门应当撤销其互联网药品交易服务机构资格证书，三年内不受理其从事互联网药品交易服务的申请。

　　第十八条 提供互联网药品交易服务的企业必须在其网站首页显著位置标明互联网药品交易服务机构资格证书号码。

　　对首次上网交易的药品生产企业、药品经营企业、医疗机构以及药品，提供互联网药品交易服务的企业必须索取、审核交易各方的资格证明文件和药品批准证明文件并进行备案。

　　第二十一条 向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业只能在网上销售本企业经营的非处方药，不得向其他企业或者医疗机构销售药品。

　　在互联网药品交易服务机构资格证书有效期内，歇业、停业的企业需要恢复营业的，应当向其备案的省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门申请重新验收，经验收合格，方可恢复营业。

　　原发证机关应当在互联网药品交易服务机构资格证书有效期届满前作出是否准予换证的决定。逾期未作出决定的，视为准予换证，原发证机关应当在30个工作日内予以补办手续。

　　(一)未在其网站主页显著位置标明互联网药品交易服务机构资格证书号码的;

　　(二)超出审核同意范围提供互联网药品交易服务的;

　　(四)有关变更事项未经审批的。

　　第三十五条 (食品)药品监督管理部门应当对提供互联网药品交易服务的网站进行监督检查，并将检查情况向社会公告。

　　第三十六条 省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门可根据本规定制定具体的审核要求和程序规定，并报国家食品药品监督管理局备案。

　　第三十七条 本规定自二00五年十二月一日起施行。

　　 

　　第二条 在中华人民共和国境内从事互联网药品交易服务活动，必须遵守本规定。

　　本规定所称互联网药品交易服务，是指通过互联网提供药品(包括医疗器械、直接接触药品的包装材料和容器)交易服务的电子商务活动。

　　本规定所称本企业成员，是指企业集团成员或者提供互联网药品交易服务的药品生产企业、药品批发企业对其拥有全部股权或者控股权的企业法人。

　　第四条 从事互联网药品交易服务的企业必须经过审查验收并取得互联网药品交易服务机构资格证书。

　　互联网药品交易服务机构的验收标准由国家食品药品监督管理局统一制定(见附件1)。互联网药品交易服务机构资格证书由国家食品药品监督管理局统一印制，有效期五年。

　　第五条 国家食品药品监督管理局对为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供服务的企业进行审批。

　　省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门对本行政区域内通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行互联网药品交易的药品生产企业、药品批发企业和向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业进行审批。

　　第六条 为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供服务的企业，应当具备以下条件：

　　(一)依法设立的企业法人;

　　(二)提供互联网药品交易服务的网站已获得从事互联网药品信息服务的资格;

　　(三)拥有与开展业务相适应的场所、设施、设备，并具备自我管理和维护的能力;

　　(四)具有健全的网络与交易安全保障措施以及完整的管理制度;

　　(五)具有完整保存交易记录的能力、设施和设备;

　　(六)具备网上查询、生成订单、电子合同、网上支付等交易服务功能;

　　(七)具有保证上网交易资料和信息的合法性、真实性的完善的管理制度、设备与技术措施;

　　(八)具有保证网络正常运营和日常维护的计算机专业技术人员，具有健全的企业内部管理机构和技术保障机构;

　　(九)具有药学或者相关专业本科学历，熟悉药品、医疗器械相关法规的专职专业人员组成的审核部门负责网上交易的审查工作。

　　第八条 通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行互联网药品交易的药品生产企业和药品批发企业应当具备以下条件：

　　(一)提供互联网药品交易服务的网站已获得从事互联网药品信息服务的资格;

　　(二)具有与开展业务相适应的场所、设施、设备，并具备自我管理和维护的能力;

　　(三)具有健全的管理机构，具备网络与交易安全保障措施以及完整的管理制度;

　　(四)具有完整保存交易记录的设施、设备;

　　(五)具备网上查询、生成订单、电子合同等基本交易服务功能;

　　(六)具有保证网上交易的资料和信息的合法性、真实性的完善管理制度、设施、设备与技术措施。

　　第九条 向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业，应当具备以下条件：

　　(一)依法设立的药品连锁零售企业;

　　(二)提供互联网药品交易服务的网站已获得从事互联网药品信息服务的资格;

　　(三)具有健全的网络与交易安全保障措施以及完整的管理制度;

　　(四)具有完整保存交易记录的能力、设施和设备;

　　(五)具备网上咨询、网上查询、生成定单、电子合同等基本交易服务功能;

　　(六)对上网交易的品种有完整的管理制度与措施;

　　(七)具有与上网交易的品种相适应的药品配送系统;

　　(八)具有执业药师负责网上实时咨询，并有保存完整咨询内容的设施、设备及相关管理制度;

　　(九)从事医疗器械交易服务，应当配备拥有医疗器械相关专业学历、熟悉医疗器械相关法规的专职专业人员。

　　(一)拟提供互联网药品交易服务的网站获准从事互联网药品信息服务的许可证复印件;

　　(二)业务发展计划及相关技术方案;

　　(三)保证交易用户与交易药品合法、真实、安全的管理措施;

　　(四)营业执照复印件;

　　(五)保障网络和交易安全的管理制度及措施;

　　(六)规定的专业技术人员的身份证明、学历证明复印件及简历;

　　(七)仪器设备汇总表;

　　(八)拟开展的基本业务流程说明及相关材料;

　　(九)企业法定代表人证明文件和企业各部门组织机构职能表。

　　国家食品药品监督管理局按照有关规定对申请材料进行审核，并在20个工作日内作出同意或者不同意进行现场验收的决定，并书面通知申请人，同时抄送受理申请的省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门。

　　国家食品药品监督管理局同意进行现场验收的，应当在20个工作日内对申请人按验收标准组织进行现场验收。验收不合格的，书面通知申请人并说明理由，同时告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利;验收合格的，国家食品药品监督管理局应当在10个工作日内向申请人核发并送达同意其从事互联网药品交易服务的互联网药品交易服务机构资格证书。

　　省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门同意进行现场验收的，应当在20个工作日内组织对申请人进行现场验收。验收不合格的，书面通知申请人并说明理由，同时告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利;经验收合格的，省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门应当在10个工作日内向申请人核发并送达同意其从事互联网药品交易服务的互联网药品交易服务机构资格证书。

　　提供虚假材料申请从事互联网药品交易服务取得互联网药品交易服务机构资格证书的，(食品)药品监督管理部门应当撤销其互联网药品交易服务机构资格证书，三年内不受理其从事互联网药品交易服务的申请。

　　第十八条 提供互联网药品交易服务的企业必须在其网站首页显著位置标明互联网药品交易服务机构资格证书号码。

　　对首次上网交易的药品生产企业、药品经营企业、医疗机构以及药品，提供互联网药品交易服务的企业必须索取、审核交易各方的资格证明文件和药品批准证明文件并进行备案。

　　第二十一条 向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业只能在网上销售本企业经营的非处方药，不得向其他企业或者医疗机构销售药品。

　　在互联网药品交易服务机构资格证书有效期内，歇业、停业的企业需要恢复营业的，应当向其备案的省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门申请重新验收，经验收合格，方可恢复营业。

　　原发证机关应当在互联网药品交易服务机构资格证书有效期届满前作出是否准予换证的决定。逾期未作出决定的，视为准予换证，原发证机关应当在30个工作日内予以补办手续。

　　(一)未在其网站主页显著位置标明互联网药品交易服务机构资格证书号码的;

　　(二)超出审核同意范围提供互联网药品交易服务的;

　　(四)有关变更事项未经审批的。

　　第三十五条 (食品)药品监督管理部门应当对提供互联网药品交易服务的网站进行监督检查，并将检查情况向社会公告。

　　第三十六条 省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门可根据本规定制定具体的审核要求和程序规定，并报国家食品药品监督管理局备案。

　　第三十七条 本规定自二00五年十二月一日起施行。

　　 

　　第二条 在中华人民共和国境内从事互联网药品交易服务活动，必须遵守本规定。

　　本规定所称互联网药品交易服务，是指通过互联网提供药品(包括医疗器械、直接接触药品的包装材料和容器)交易服务的电子商务活动。

　　本规定所称本企业成员，是指企业集团成员或者提供互联网药品交易服务的药品生产企业、药品批发企业对其拥有全部股权或者控股权的企业法人。

　　第四条 从事互联网药品交易服务的企业必须经过审查验收并取得互联网药品交易服务机构资格证书。

　　互联网药品交易服务机构的验收标准由国家食品药品监督管理局统一制定(见附件1)。互联网药品交易服务机构资格证书由国家食品药品监督管理局统一印制，有效期五年。

　　第五条 国家食品药品监督管理局对为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供服务的企业进行审批。

　　省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门对本行政区域内通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行互联网药品交易的药品生产企业、药品批发企业和向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业进行审批。

　　第六条 为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供服务的企业，应当具备以下条件：

　　(一)依法设立的企业法人;

　　(二)提供互联网药品交易服务的网站已获得从事互联网药品信息服务的资格;

　　(三)拥有与开展业务相适应的场所、设施、设备，并具备自我管理和维护的能力;

　　(四)具有健全的网络与交易安全保障措施以及完整的管理制度;

　　(五)具有完整保存交易记录的能力、设施和设备;

　　(六)具备网上查询、生成订单、电子合同、网上支付等交易服务功能;

　　(七)具有保证上网交易资料和信息的合法性、真实性的完善的管理制度、设备与技术措施;

　　(八)具有保证网络正常运营和日常维护的计算机专业技术人员，具有健全的企业内部管理机构和技术保障机构;

　　(九)具有药学或者相关专业本科学历，熟悉药品、医疗器械相关法规的专职专业人员组成的审核部门负责网上交易的审查工作。

　　第八条 通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行互联网药品交易的药品生产企业和药品批发企业应当具备以下条件：

　　(一)提供互联网药品交易服务的网站已获得从事互联网药品信息服务的资格;

　　(二)具有与开展业务相适应的场所、设施、设备，并具备自我管理和维护的能力;

　　(三)具有健全的管理机构，具备网络与交易安全保障措施以及完整的管理制度;

　　(四)具有完整保存交易记录的设施、设备;

　　(五)具备网上查询、生成订单、电子合同等基本交易服务功能;

　　(六)具有保证网上交易的资料和信息的合法性、真实性的完善管理制度、设施、设备与技术措施。

　　第九条 向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业，应当具备以下条件：

　　(一)依法设立的药品连锁零售企业;

　　(二)提供互联网药品交易服务的网站已获得从事互联网药品信息服务的资格;

　　(三)具有健全的网络与交易安全保障措施以及完整的管理制度;

　　(四)具有完整保存交易记录的能力、设施和设备;

　　(五)具备网上咨询、网上查询、生成定单、电子合同等基本交易服务功能;

　　(六)对上网交易的品种有完整的管理制度与措施;

　　(七)具有与上网交易的品种相适应的药品配送系统;

　　(八)具有执业药师负责网上实时咨询，并有保存完整咨询内容的设施、设备及相关管理制度;

　　(九)从事医疗器械交易服务，应当配备拥有医疗器械相关专业学历、熟悉医疗器械相关法规的专职专业人员。

　　(一)拟提供互联网药品交易服务的网站获准从事互联网药品信息服务的许可证复印件;

　　(二)业务发展计划及相关技术方案;

　　(三)保证交易用户与交易药品合法、真实、安全的管理措施;

　　(四)营业执照复印件;

　　(五)保障网络和交易安全的管理制度及措施;

　　(六)规定的专业技术人员的身份证明、学历证明复印件及简历;

　　(七)仪器设备汇总表;

　　(八)拟开展的基本业务流程说明及相关材料;

　　(九)企业法定代表人证明文件和企业各部门组织机构职能表。

　　国家食品药品监督管理局按照有关规定对申请材料进行审核，并在20个工作日内作出同意或者不同意进行现场验收的决定，并书面通知申请人，同时抄送受理申请的省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门。

　　国家食品药品监督管理局同意进行现场验收的，应当在20个工作日内对申请人按验收标准组织进行现场验收。验收不合格的，书面通知申请人并说明理由，同时告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利;验收合格的，国家食品药品监督管理局应当在10个工作日内向申请人核发并送达同意其从事互联网药品交易服务的互联网药品交易服务机构资格证书。

　　省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门同意进行现场验收的，应当在20个工作日内组织对申请人进行现场验收。验收不合格的，书面通知申请人并说明理由，同时告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利;经验收合格的，省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门应当在10个工作日内向申请人核发并送达同意其从事互联网药品交易服务的互联网药品交易服务机构资格证书。

　　提供虚假材料申请从事互联网药品交易服务取得互联网药品交易服务机构资格证书的，(食品)药品监督管理部门应当撤销其互联网药品交易服务机构资格证书，三年内不受理其从事互联网药品交易服务的申请。

　　第十八条 提供互联网药品交易服务的企业必须在其网站首页显著位置标明互联网药品交易服务机构资格证书号码。

　　对首次上网交易的药品生产企业、药品经营企业、医疗机构以及药品，提供互联网药品交易服务的企业必须索取、审核交易各方的资格证明文件和药品批准证明文件并进行备案。

　　第二十一条 向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业只能在网上销售本企业经营的非处方药，不得向其他企业或者医疗机构销售药品。

　　在互联网药品交易服务机构资格证书有效期内，歇业、停业的企业需要恢复营业的，应当向其备案的省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门申请重新验收，经验收合格，方可恢复营业。

　　原发证机关应当在互联网药品交易服务机构资格证书有效期届满前作出是否准予换证的决定。逾期未作出决定的，视为准予换证，原发证机关应当在30个工作日内予以补办手续。

　　(一)未在其网站主页显著位置标明互联网药品交易服务机构资格证书号码的;

　　(二)超出审核同意范围提供互联网药品交易服务的;

　　(四)有关变更事项未经审批的。

　　第三十五条 (食品)药品监督管理部门应当对提供互联网药品交易服务的网站进行监督检查，并将检查情况向社会公告。

　　第三十六条 省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门可根据本规定制定具体的审核要求和程序规定，并报国家食品药品监督管理局备案。

　　第三十七条 本规定自二00五年十二月一日起施行。

　　 

　　第二条 在中华人民共和国境内从事互联网药品交易服务活动，必须遵守本规定。

　　本规定所称互联网药品交易服务，是指通过互联网提供药品(包括医疗器械、直接接触药品的包装材料和容器)交易服务的电子商务活动。

　　本规定所称本企业成员，是指企业集团成员或者提供互联网药品交易服务的药品生产企业、药品批发企业对其拥有全部股权或者控股权的企业法人。

　　第四条 从事互联网药品交易服务的企业必须经过审查验收并取得互联网药品交易服务机构资格证书。

　　互联网药品交易服务机构的验收标准由国家食品药品监督管理局统一制定(见附件1)。互联网药品交易服务机构资格证书由国家食品药品监督管理局统一印制，有效期五年。

　　第五条 国家食品药品监督管理局对为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供服务的企业进行审批。

　　省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门对本行政区域内通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行互联网药品交易的药品生产企业、药品批发企业和向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业进行审批。

　　第六条 为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供服务的企业，应当具备以下条件：

　　(一)依法设立的企业法人;

　　(二)提供互联网药品交易服务的网站已获得从事互联网药品信息服务的资格;

　　(三)拥有与开展业务相适应的场所、设施、设备，并具备自我管理和维护的能力;

　　(四)具有健全的网络与交易安全保障措施以及完整的管理制度;

　　(五)具有完整保存交易记录的能力、设施和设备;

　　(六)具备网上查询、生成订单、电子合同、网上支付等交易服务功能;

　　(七)具有保证上网交易资料和信息的合法性、真实性的完善的管理制度、设备与技术措施;

　　(八)具有保证网络正常运营和日常维护的计算机专业技术人员，具有健全的企业内部管理机构和技术保障机构;

　　(九)具有药学或者相关专业本科学历，熟悉药品、医疗器械相关法规的专职专业人员组成的审核部门负责网上交易的审查工作。

　　第八条 通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行互联网药品交易的药品生产企业和药品批发企业应当具备以下条件：

　　(一)提供互联网药品交易服务的网站已获得从事互联网药品信息服务的资格;

　　(二)具有与开展业务相适应的场所、设施、设备，并具备自我管理和维护的能力;

　　(三)具有健全的管理机构，具备网络与交易安全保障措施以及完整的管理制度;

　　(四)具有完整保存交易记录的设施、设备;

　　(五)具备网上查询、生成订单、电子合同等基本交易服务功能;

　　(六)具有保证网上交易的资料和信息的合法性、真实性的完善管理制度、设施、设备与技术措施。

　　第九条 向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业，应当具备以下条件：

　　(一)依法设立的药品连锁零售企业;

　　(二)提供互联网药品交易服务的网站已获得从事互联网药品信息服务的资格;

　　(三)具有健全的网络与交易安全保障措施以及完整的管理制度;

　　(四)具有完整保存交易记录的能力、设施和设备;

　　(五)具备网上咨询、网上查询、生成定单、电子合同等基本交易服务功能;

　　(六)对上网交易的品种有完整的管理制度与措施;

　　(七)具有与上网交易的品种相适应的药品配送系统;

　　(八)具有执业药师负责网上实时咨询，并有保存完整咨询内容的设施、设备及相关管理制度;

　　(九)从事医疗器械交易服务，应当配备拥有医疗器械相关专业学历、熟悉医疗器械相关法规的专职专业人员。

　　(一)拟提供互联网药品交易服务的网站获准从事互联网药品信息服务的许可证复印件;

　　(二)业务发展计划及相关技术方案;

　　(三)保证交易用户与交易药品合法、真实、安全的管理措施;

　　(四)营业执照复印件;

　　(五)保障网络和交易安全的管理制度及措施;

　　(六)规定的专业技术人员的身份证明、学历证明复印件及简历;

　　(七)仪器设备汇总表;

　　(八)拟开展的基本业务流程说明及相关材料;

　　(九)企业法定代表人证明文件和企业各部门组织机构职能表。

　　国家食品药品监督管理局按照有关规定对申请材料进行审核，并在20个工作日内作出同意或者不同意进行现场验收的决定，并书面通知申请人，同时抄送受理申请的省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门。

　　国家食品药品监督管理局同意进行现场验收的，应当在20个工作日内对申请人按验收标准组织进行现场验收。验收不合格的，书面通知申请人并说明理由，同时告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利;验收合格的，国家食品药品监督管理局应当在10个工作日内向申请人核发并送达同意其从事互联网药品交易服务的互联网药品交易服务机构资格证书。

　　省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门同意进行现场验收的，应当在20个工作日内组织对申请人进行现场验收。验收不合格的，书面通知申请人并说明理由，同时告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利;经验收合格的，省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门应当在10个工作日内向申请人核发并送达同意其从事互联网药品交易服务的互联网药品交易服务机构资格证书。

　　提供虚假材料申请从事互联网药品交易服务取得互联网药品交易服务机构资格证书的，(食品)药品监督管理部门应当撤销其互联网药品交易服务机构资格证书，三年内不受理其从事互联网药品交易服务的申请。

　　第十八条 提供互联网药品交易服务的企业必须在其网站首页显著位置标明互联网药品交易服务机构资格证书号码。

　　对首次上网交易的药品生产企业、药品经营企业、医疗机构以及药品，提供互联网药品交易服务的企业必须索取、审核交易各方的资格证明文件和药品批准证明文件并进行备案。

　　第二十一条 向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业只能在网上销售本企业经营的非处方药，不得向其他企业或者医疗机构销售药品。

　　在互联网药品交易服务机构资格证书有效期内，歇业、停业的企业需要恢复营业的，应当向其备案的省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门申请重新验收，经验收合格，方可恢复营业。

　　原发证机关应当在互联网药品交易服务机构资格证书有效期届满前作出是否准予换证的决定。逾期未作出决定的，视为准予换证，原发证机关应当在30个工作日内予以补办手续。

　　(一)未在其网站主页显著位置标明互联网药品交易服务机构资格证书号码的;

　　(二)超出审核同意范围提供互联网药品交易服务的;

　　(四)有关变更事项未经审批的。

　　第三十五条 (食品)药品监督管理部门应当对提供互联网药品交易服务的网站进行监督检查，并将检查情况向社会公告。

　　第三十六条 省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门可根据本规定制定具体的审核要求和程序规定，并报国家食品药品监督管理局备案。

　　第三十七条 本规定自二00五年十二月一日起施行。

　　 

　　第二条 在中华人民共和国境内从事互联网药品交易服务活动，必须遵守本规定。

　　本规定所称互联网药品交易服务，是指通过互联网提供药品(包括医疗器械、直接接触药品的包装材料和容器)交易服务的电子商务活动。

　　本规定所称本企业成员，是指企业集团成员或者提供互联网药品交易服务的药品生产企业、药品批发企业对其拥有全部股权或者控股权的企业法人。

　　第四条 从事互联网药品交易服务的企业必须经过审查验收并取得互联网药品交易服务机构资格证书。

　　互联网药品交易服务机构的验收标准由国家食品药品监督管理局统一制定(见附件1)。互联网药品交易服务机构资格证书由国家食品药品监督管理局统一印制，有效期五年。

　　第五条 国家食品药品监督管理局对为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供服务的企业进行审批。

　　省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门对本行政区域内通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行互联网药品交易的药品生产企业、药品批发企业和向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业进行审批。

　　第六条 为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供服务的企业，应当具备以下条件：

　　(一)依法设立的企业法人;

　　(二)提供互联网药品交易服务的网站已获得从事互联网药品信息服务的资格;

　　(三)拥有与开展业务相适应的场所、设施、设备，并具备自我管理和维护的能力;

　　(四)具有健全的网络与交易安全保障措施以及完整的管理制度;

　　(五)具有完整保存交易记录的能力、设施和设备;

　　(六)具备网上查询、生成订单、电子合同、网上支付等交易服务功能;

　　(七)具有保证上网交易资料和信息的合法性、真实性的完善的管理制度、设备与技术措施;

　　(八)具有保证网络正常运营和日常维护的计算机专业技术人员，具有健全的企业内部管理机构和技术保障机构;

　　(九)具有药学或者相关专业本科学历，熟悉药品、医疗器械相关法规的专职专业人员组成的审核部门负责网上交易的审查工作。

　　第八条 通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行互联网药品交易的药品生产企业和药品批发企业应当具备以下条件：

　　(一)提供互联网药品交易服务的网站已获得从事互联网药品信息服务的资格;

　　(二)具有与开展业务相适应的场所、设施、设备，并具备自我管理和维护的能力;

　　(三)具有健全的管理机构，具备网络与交易安全保障措施以及完整的管理制度;

　　(四)具有完整保存交易记录的设施、设备;

　　(五)具备网上查询、生成订单、电子合同等基本交易服务功能;

　　(六)具有保证网上交易的资料和信息的合法性、真实性的完善管理制度、设施、设备与技术措施。

　　第九条 向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业，应当具备以下条件：

　　(一)依法设立的药品连锁零售企业;

　　(二)提供互联网药品交易服务的网站已获得从事互联网药品信息服务的资格;

　　(三)具有健全的网络与交易安全保障措施以及完整的管理制度;

　　(四)具有完整保存交易记录的能力、设施和设备;

　　(五)具备网上咨询、网上查询、生成定单、电子合同等基本交易服务功能;

　　(六)对上网交易的品种有完整的管理制度与措施;

　　(七)具有与上网交易的品种相适应的药品配送系统;

　　(八)具有执业药师负责网上实时咨询，并有保存完整咨询内容的设施、设备及相关管理制度;

　　(九)从事医疗器械交易服务，应当配备拥有医疗器械相关专业学历、熟悉医疗器械相关法规的专职专业人员。

　　(一)拟提供互联网药品交易服务的网站获准从事互联网药品信息服务的许可证复印件;

　　(二)业务发展计划及相关技术方案;

　　(三)保证交易用户与交易药品合法、真实、安全的管理措施;

　　(四)营业执照复印件;

　　(五)保障网络和交易安全的管理制度及措施;

　　(六)规定的专业技术人员的身份证明、学历证明复印件及简历;

　　(七)仪器设备汇总表;

　　(八)拟开展的基本业务流程说明及相关材料;

　　(九)企业法定代表人证明文件和企业各部门组织机构职能表。

　　国家食品药品监督管理局按照有关规定对申请材料进行审核，并在20个工作日内作出同意或者不同意进行现场验收的决定，并书面通知申请人，同时抄送受理申请的省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门。

　　国家食品药品监督管理局同意进行现场验收的，应当在20个工作日内对申请人按验收标准组织进行现场验收。验收不合格的，书面通知申请人并说明理由，同时告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利;验收合格的，国家食品药品监督管理局应当在10个工作日内向申请人核发并送达同意其从事互联网药品交易服务的互联网药品交易服务机构资格证书。

　　省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门同意进行现场验收的，应当在20个工作日内组织对申请人进行现场验收。验收不合格的，书面通知申请人并说明理由，同时告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利;经验收合格的，省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门应当在10个工作日内向申请人核发并送达同意其从事互联网药品交易服务的互联网药品交易服务机构资格证书。

　　提供虚假材料申请从事互联网药品交易服务取得互联网药品交易服务机构资格证书的，(食品)药品监督管理部门应当撤销其互联网药品交易服务机构资格证书，三年内不受理其从事互联网药品交易服务的申请。

　　第十八条 提供互联网药品交易服务的企业必须在其网站首页显著位置标明互联网药品交易服务机构资格证书号码。

　　对首次上网交易的药品生产企业、药品经营企业、医疗机构以及药品，提供互联网药品交易服务的企业必须索取、审核交易各方的资格证明文件和药品批准证明文件并进行备案。

　　第二十一条 向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业只能在网上销售本企业经营的非处方药，不得向其他企业或者医疗机构销售药品。

　　在互联网药品交易服务机构资格证书有效期内，歇业、停业的企业需要恢复营业的，应当向其备案的省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门申请重新验收，经验收合格，方可恢复营业。

　　原发证机关应当在互联网药品交易服务机构资格证书有效期届满前作出是否准予换证的决定。逾期未作出决定的，视为准予换证，原发证机关应当在30个工作日内予以补办手续。

　　(一)未在其网站主页显著位置标明互联网药品交易服务机构资格证书号码的;

　　(二)超出审核同意范围提供互联网药品交易服务的;

　　(四)有关变更事项未经审批的。

　　第三十五条 (食品)药品监督管理部门应当对提供互联网药品交易服务的网站进行监督检查，并将检查情况向社会公告。

　　第三十六条 省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门可根据本规定制定具体的审核要求和程序规定，并报国家食品药品监督管理局备案。

　　第三十七条 本规定自二00五年十二月一日起施行。

　　 

　　第二条 在中华人民共和国境内从事互联网药品交易服务活动，必须遵守本规定。

　　本规定所称互联网药品交易服务，是指通过互联网提供药品(包括医疗器械、直接接触药品的包装材料和容器)交易服务的电子商务活动。

　　本规定所称本企业成员，是指企业集团成员或者提供互联网药品交易服务的药品生产企业、药品批发企业对其拥有全部股权或者控股权的企业法人。

　　第四条 从事互联网药品交易服务的企业必须经过审查验收并取得互联网药品交易服务机构资格证书。

　　互联网药品交易服务机构的验收标准由国家食品药品监督管理局统一制定(见附件1)。互联网药品交易服务机构资格证书由国家食品药品监督管理局统一印制，有效期五年。

　　第五条 国家食品药品监督管理局对为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供服务的企业进行审批。

　　省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门对本行政区域内通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行互联网药品交易的药品生产企业、药品批发企业和向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业进行审批。

　　第六条 为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供服务的企业，应当具备以下条件：

　　(一)依法设立的企业法人;

　　(二)提供互联网药品交易服务的网站已获得从事互联网药品信息服务的资格;

　　(三)拥有与开展业务相适应的场所、设施、设备，并具备自我管理和维护的能力;

　　(四)具有健全的网络与交易安全保障措施以及完整的管理制度;

　　(五)具有完整保存交易记录的能力、设施和设备;

　　(六)具备网上查询、生成订单、电子合同、网上支付等交易服务功能;

　　(七)具有保证上网交易资料和信息的合法性、真实性的完善的管理制度、设备与技术措施;

　　(八)具有保证网络正常运营和日常维护的计算机专业技术人员，具有健全的企业内部管理机构和技术保障机构;

　　(九)具有药学或者相关专业本科学历，熟悉药品、医疗器械相关法规的专职专业人员组成的审核部门负责网上交易的审查工作。

　　第八条 通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行互联网药品交易的药品生产企业和药品批发企业应当具备以下条件：

　　(一)提供互联网药品交易服务的网站已获得从事互联网药品信息服务的资格;

　　(二)具有与开展业务相适应的场所、设施、设备，并具备自我管理和维护的能力;

　　(三)具有健全的管理机构，具备网络与交易安全保障措施以及完整的管理制度;

　　(四)具有完整保存交易记录的设施、设备;

　　(五)具备网上查询、生成订单、电子合同等基本交易服务功能;

　　(六)具有保证网上交易的资料和信息的合法性、真实性的完善管理制度、设施、设备与技术措施。

　　第九条 向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业，应当具备以下条件：

　　(一)依法设立的药品连锁零售企业;

　　(二)提供互联网药品交易服务的网站已获得从事互联网药品信息服务的资格;

　　(三)具有健全的网络与交易安全保障措施以及完整的管理制度;

　　(四)具有完整保存交易记录的能力、设施和设备;

　　(五)具备网上咨询、网上查询、生成定单、电子合同等基本交易服务功能;

　　(六)对上网交易的品种有完整的管理制度与措施;

　　(七)具有与上网交易的品种相适应的药品配送系统;

　　(八)具有执业药师负责网上实时咨询，并有保存完整咨询内容的设施、设备及相关管理制度;

　　(九)从事医疗器械交易服务，应当配备拥有医疗器械相关专业学历、熟悉医疗器械相关法规的专职专业人员。

　　(一)拟提供互联网药品交易服务的网站获准从事互联网药品信息服务的许可证复印件;

　　(二)业务发展计划及相关技术方案;

　　(三)保证交易用户与交易药品合法、真实、安全的管理措施;

　　(四)营业执照复印件;

　　(五)保障网络和交易安全的管理制度及措施;

　　(六)规定的专业技术人员的身份证明、学历证明复印件及简历;

　　(七)仪器设备汇总表;

　　(八)拟开展的基本业务流程说明及相关材料;

　　(九)企业法定代表人证明文件和企业各部门组织机构职能表。

　　国家食品药品监督管理局按照有关规定对申请材料进行审核，并在20个工作日内作出同意或者不同意进行现场验收的决定，并书面通知申请人，同时抄送受理申请的省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门。

　　国家食品药品监督管理局同意进行现场验收的，应当在20个工作日内对申请人按验收标准组织进行现场验收。验收不合格的，书面通知申请人并说明理由，同时告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利;验收合格的，国家食品药品监督管理局应当在10个工作日内向申请人核发并送达同意其从事互联网药品交易服务的互联网药品交易服务机构资格证书。

　　省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门同意进行现场验收的，应当在20个工作日内组织对申请人进行现场验收。验收不合格的，书面通知申请人并说明理由，同时告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利;经验收合格的，省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门应当在10个工作日内向申请人核发并送达同意其从事互联网药品交易服务的互联网药品交易服务机构资格证书。

　　提供虚假材料申请从事互联网药品交易服务取得互联网药品交易服务机构资格证书的，(食品)药品监督管理部门应当撤销其互联网药品交易服务机构资格证书，三年内不受理其从事互联网药品交易服务的申请。

　　第十八条 提供互联网药品交易服务的企业必须在其网站首页显著位置标明互联网药品交易服务机构资格证书号码。

　　对首次上网交易的药品生产企业、药品经营企业、医疗机构以及药品，提供互联网药品交易服务的企业必须索取、审核交易各方的资格证明文件和药品批准证明文件并进行备案。

　　第二十一条 向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业只能在网上销售本企业经营的非处方药，不得向其他企业或者医疗机构销售药品。

　　在互联网药品交易服务机构资格证书有效期内，歇业、停业的企业需要恢复营业的，应当向其备案的省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门申请重新验收，经验收合格，方可恢复营业。

　　原发证机关应当在互联网药品交易服务机构资格证书有效期届满前作出是否准予换证的决定。逾期未作出决定的，视为准予换证，原发证机关应当在30个工作日内予以补办手续。

　　(一)未在其网站主页显著位置标明互联网药品交易服务机构资格证书号码的;

　　(二)超出审核同意范围提供互联网药品交易服务的;

　　(四)有关变更事项未经审批的。

　　第三十五条 (食品)药品监督管理部门应当对提供互联网药品交易服务的网站进行监督检查，并将检查情况向社会公告。

　　第三十六条 省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门可根据本规定制定具体的审核要求和程序规定，并报国家食品药品监督管理局备案。

　　第三十七条 本规定自二00五年十二月一日起施行。

　　 

　　第二条 在中华人民共和国境内从事互联网药品交易服务活动，必须遵守本规定。

　　本规定所称互联网药品交易服务，是指通过互联网提供药品(包括医疗器械、直接接触药品的包装材料和容器)交易服务的电子商务活动。

　　本规定所称本企业成员，是指企业集团成员或者提供互联网药品交易服务的药品生产企业、药品批发企业对其拥有全部股权或者控股权的企业法人。

　　第四条 从事互联网药品交易服务的企业必须经过审查验收并取得互联网药品交易服务机构资格证书。

　　互联网药品交易服务机构的验收标准由国家食品药品监督管理局统一制定(见附件1)。互联网药品交易服务机构资格证书由国家食品药品监督管理局统一印制，有效期五年。

　　第五条 国家食品药品监督管理局对为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供服务的企业进行审批。

　　省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门对本行政区域内通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行互联网药品交易的药品生产企业、药品批发企业和向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业进行审批。

　　第六条 为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供服务的企业，应当具备以下条件：

　　(一)依法设立的企业法人;

　　(二)提供互联网药品交易服务的网站已获得从事互联网药品信息服务的资格;

　　(三)拥有与开展业务相适应的场所、设施、设备，并具备自我管理和维护的能力;

　　(四)具有健全的网络与交易安全保障措施以及完整的管理制度;

　　(五)具有完整保存交易记录的能力、设施和设备;

　　(六)具备网上查询、生成订单、电子合同、网上支付等交易服务功能;

　　(七)具有保证上网交易资料和信息的合法性、真实性的完善的管理制度、设备与技术措施;

　　(八)具有保证网络正常运营和日常维护的计算机专业技术人员，具有健全的企业内部管理机构和技术保障机构;

　　(九)具有药学或者相关专业本科学历，熟悉药品、医疗器械相关法规的专职专业人员组成的审核部门负责网上交易的审查工作。

　　第八条 通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行互联网药品交易的药品生产企业和药品批发企业应当具备以下条件：

　　(一)提供互联网药品交易服务的网站已获得从事互联网药品信息服务的资格;

　　(二)具有与开展业务相适应的场所、设施、设备，并具备自我管理和维护的能力;

　　(三)具有健全的管理机构，具备网络与交易安全保障措施以及完整的管理制度;

　　(四)具有完整保存交易记录的设施、设备;

　　(五)具备网上查询、生成订单、电子合同等基本交易服务功能;

　　(六)具有保证网上交易的资料和信息的合法性、真实性的完善管理制度、设施、设备与技术措施。

　　第九条 向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业，应当具备以下条件：

　　(一)依法设立的药品连锁零售企业;

　　(二)提供互联网药品交易服务的网站已获得从事互联网药品信息服务的资格;

　　(三)具有健全的网络与交易安全保障措施以及完整的管理制度;

　　(四)具有完整保存交易记录的能力、设施和设备;

　　(五)具备网上咨询、网上查询、生成定单、电子合同等基本交易服务功能;

　　(六)对上网交易的品种有完整的管理制度与措施;

　　(七)具有与上网交易的品种相适应的药品配送系统;

　　(八)具有执业药师负责网上实时咨询，并有保存完整咨询内容的设施、设备及相关管理制度;

　　(九)从事医疗器械交易服务，应当配备拥有医疗器械相关专业学历、熟悉医疗器械相关法规的专职专业人员。

　　(一)拟提供互联网药品交易服务的网站获准从事互联网药品信息服务的许可证复印件;

　　(二)业务发展计划及相关技术方案;

　　(三)保证交易用户与交易药品合法、真实、安全的管理措施;

　　(四)营业执照复印件;

　　(五)保障网络和交易安全的管理制度及措施;

　　(六)规定的专业技术人员的身份证明、学历证明复印件及简历;

　　(七)仪器设备汇总表;

　　(八)拟开展的基本业务流程说明及相关材料;

　　(九)企业法定代表人证明文件和企业各部门组织机构职能表。

　　国家食品药品监督管理局按照有关规定对申请材料进行审核，并在20个工作日内作出同意或者不同意进行现场验收的决定，并书面通知申请人，同时抄送受理申请的省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门。

　　国家食品药品监督管理局同意进行现场验收的，应当在20个工作日内对申请人按验收标准组织进行现场验收。验收不合格的，书面通知申请人并说明理由，同时告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利;验收合格的，国家食品药品监督管理局应当在10个工作日内向申请人核发并送达同意其从事互联网药品交易服务的互联网药品交易服务机构资格证书。

　　省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门同意进行现场验收的，应当在20个工作日内组织对申请人进行现场验收。验收不合格的，书面通知申请人并说明理由，同时告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利;经验收合格的，省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门应当在10个工作日内向申请人核发并送达同意其从事互联网药品交易服务的互联网药品交易服务机构资格证书。

　　提供虚假材料申请从事互联网药品交易服务取得互联网药品交易服务机构资格证书的，(食品)药品监督管理部门应当撤销其互联网药品交易服务机构资格证书，三年内不受理其从事互联网药品交易服务的申请。

　　第十八条 提供互联网药品交易服务的企业必须在其网站首页显著位置标明互联网药品交易服务机构资格证书号码。

　　对首次上网交易的药品生产企业、药品经营企业、医疗机构以及药品，提供互联网药品交易服务的企业必须索取、审核交易各方的资格证明文件和药品批准证明文件并进行备案。

　　第二十一条 向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业只能在网上销售本企业经营的非处方药，不得向其他企业或者医疗机构销售药品。

　　在互联网药品交易服务机构资格证书有效期内，歇业、停业的企业需要恢复营业的，应当向其备案的省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门申请重新验收，经验收合格，方可恢复营业。

　　原发证机关应当在互联网药品交易服务机构资格证书有效期届满前作出是否准予换证的决定。逾期未作出决定的，视为准予换证，原发证机关应当在30个工作日内予以补办手续。

　　(一)未在其网站主页显著位置标明互联网药品交易服务机构资格证书号码的;

　　(二)超出审核同意范围提供互联网药品交易服务的;

　　(四)有关变更事项未经审批的。

　　第三十五条 (食品)药品监督管理部门应当对提供互联网药品交易服务的网站进行监督检查，并将检查情况向社会公告。

　　第三十六条 省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门可根据本规定制定具体的审核要求和程序规定，并报国家食品药品监督管理局备案。

　　第三十七条 本规定自二00五年十二月一日起施行。

　　 

　　第二条 在中华人民共和国境内从事互联网药品交易服务活动，必须遵守本规定。

　　本规定所称互联网药品交易服务，是指通过互联网提供药品(包括医疗器械、直接接触药品的包装材料和容器)交易服务的电子商务活动。

　　本规定所称本企业成员，是指企业集团成员或者提供互联网药品交易服务的药品生产企业、药品批发企业对其拥有全部股权或者控股权的企业法人。

　　第四条 从事互联网药品交易服务的企业必须经过审查验收并取得互联网药品交易服务机构资格证书。

　　互联网药品交易服务机构的验收标准由国家食品药品监督管理局统一制定(见附件1)。互联网药品交易服务机构资格证书由国家食品药品监督管理局统一印制，有效期五年。

　　第五条 国家食品药品监督管理局对为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供服务的企业进行审批。

　　省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门对本行政区域内通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行互联网药品交易的药品生产企业、药品批发企业和向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业进行审批。

　　第六条 为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供服务的企业，应当具备以下条件：

　　(一)依法设立的企业法人;

　　(二)提供互联网药品交易服务的网站已获得从事互联网药品信息服务的资格;

　　(三)拥有与开展业务相适应的场所、设施、设备，并具备自我管理和维护的能力;

　　(四)具有健全的网络与交易安全保障措施以及完整的管理制度;

　　(五)具有完整保存交易记录的能力、设施和设备;

　　(六)具备网上查询、生成订单、电子合同、网上支付等交易服务功能;

　　(七)具有保证上网交易资料和信息的合法性、真实性的完善的管理制度、设备与技术措施;

　　(八)具有保证网络正常运营和日常维护的计算机专业技术人员，具有健全的企业内部管理机构和技术保障机构;

　　(九)具有药学或者相关专业本科学历，熟悉药品、医疗器械相关法规的专职专业人员组成的审核部门负责网上交易的审查工作。

　　第八条 通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行互联网药品交易的药品生产企业和药品批发企业应当具备以下条件：

　　(一)提供互联网药品交易服务的网站已获得从事互联网药品信息服务的资格;

　　(二)具有与开展业务相适应的场所、设施、设备，并具备自我管理和维护的能力;

　　(三)具有健全的管理机构，具备网络与交易安全保障措施以及完整的管理制度;

　　(四)具有完整保存交易记录的设施、设备;

　　(五)具备网上查询、生成订单、电子合同等基本交易服务功能;

　　(六)具有保证网上交易的资料和信息的合法性、真实性的完善管理制度、设施、设备与技术措施。

　　第九条 向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业，应当具备以下条件：

　　(一)依法设立的药品连锁零售企业;

　　(二)提供互联网药品交易服务的网站已获得从事互联网药品信息服务的资格;

　　(三)具有健全的网络与交易安全保障措施以及完整的管理制度;

　　(四)具有完整保存交易记录的能力、设施和设备;

　　(五)具备网上咨询、网上查询、生成定单、电子合同等基本交易服务功能;

　　(六)对上网交易的品种有完整的管理制度与措施;

　　(七)具有与上网交易的品种相适应的药品配送系统;

　　(八)具有执业药师负责网上实时咨询，并有保存完整咨询内容的设施、设备及相关管理制度;

　　(九)从事医疗器械交易服务，应当配备拥有医疗器械相关专业学历、熟悉医疗器械相关法规的专职专业人员。

　　(一)拟提供互联网药品交易服务的网站获准从事互联网药品信息服务的许可证复印件;

　　(二)业务发展计划及相关技术方案;

　　(三)保证交易用户与交易药品合法、真实、安全的管理措施;

　　(四)营业执照复印件;

　　(五)保障网络和交易安全的管理制度及措施;

　　(六)规定的专业技术人员的身份证明、学历证明复印件及简历;

　　(七)仪器设备汇总表;

　　(八)拟开展的基本业务流程说明及相关材料;

　　(九)企业法定代表人证明文件和企业各部门组织机构职能表。

　　国家食品药品监督管理局按照有关规定对申请材料进行审核，并在20个工作日内作出同意或者不同意进行现场验收的决定，并书面通知申请人，同时抄送受理申请的省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门。

　　国家食品药品监督管理局同意进行现场验收的，应当在20个工作日内对申请人按验收标准组织进行现场验收。验收不合格的，书面通知申请人并说明理由，同时告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利;验收合格的，国家食品药品监督管理局应当在10个工作日内向申请人核发并送达同意其从事互联网药品交易服务的互联网药品交易服务机构资格证书。

　　省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门同意进行现场验收的，应当在20个工作日内组织对申请人进行现场验收。验收不合格的，书面通知申请人并说明理由，同时告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利;经验收合格的，省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门应当在10个工作日内向申请人核发并送达同意其从事互联网药品交易服务的互联网药品交易服务机构资格证书。

　　提供虚假材料申请从事互联网药品交易服务取得互联网药品交易服务机构资格证书的，(食品)药品监督管理部门应当撤销其互联网药品交易服务机构资格证书，三年内不受理其从事互联网药品交易服务的申请。

　　第十八条 提供互联网药品交易服务的企业必须在其网站首页显著位置标明互联网药品交易服务机构资格证书号码。

　　对首次上网交易的药品生产企业、药品经营企业、医疗机构以及药品，提供互联网药品交易服务的企业必须索取、审核交易各方的资格证明文件和药品批准证明文件并进行备案。

　　第二十一条 向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业只能在网上销售本企业经营的非处方药，不得向其他企业或者医疗机构销售药品。

　　在互联网药品交易服务机构资格证书有效期内，歇业、停业的企业需要恢复营业的，应当向其备案的省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门申请重新验收，经验收合格，方可恢复营业。

　　原发证机关应当在互联网药品交易服务机构资格证书有效期届满前作出是否准予换证的决定。逾期未作出决定的，视为准予换证，原发证机关应当在30个工作日内予以补办手续。

　　(一)未在其网站主页显著位置标明互联网药品交易服务机构资格证书号码的;

　　(二)超出审核同意范围提供互联网药品交易服务的;

　　(四)有关变更事项未经审批的。

　　第三十五条 (食品)药品监督管理部门应当对提供互联网药品交易服务的网站进行监督检查，并将检查情况向社会公告。

　　第三十六条 省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门可根据本规定制定具体的审核要求和程序规定，并报国家食品药品监督管理局备案。

　　第三十七条 本规定自二00五年十二月一日起施行。

　　 

　　第二条 在中华人民共和国境内从事互联网药品交易服务活动，必须遵守本规定。

　　本规定所称互联网药品交易服务，是指通过互联网提供药品(包括医疗器械、直接接触药品的包装材料和容器)交易服务的电子商务活动。

　　本规定所称本企业成员，是指企业集团成员或者提供互联网药品交易服务的药品生产企业、药品批发企业对其拥有全部股权或者控股权的企业法人。

　　第四条 从事互联网药品交易服务的企业必须经过审查验收并取得互联网药品交易服务机构资格证书。

　　互联网药品交易服务机构的验收标准由国家食品药品监督管理局统一制定(见附件1)。互联网药品交易服务机构资格证书由国家食品药品监督管理局统一印制，有效期五年。

　　第五条 国家食品药品监督管理局对为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供服务的企业进行审批。

　　省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门对本行政区域内通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行互联网药品交易的药品生产企业、药品批发企业和向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业进行审批。

　　第六条 为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供服务的企业，应当具备以下条件：

　　(一)依法设立的企业法人;

　　(二)提供互联网药品交易服务的网站已获得从事互联网药品信息服务的资格;

　　(三)拥有与开展业务相适应的场所、设施、设备，并具备自我管理和维护的能力;

　　(四)具有健全的网络与交易安全保障措施以及完整的管理制度;

　　(五)具有完整保存交易记录的能力、设施和设备;

　　(六)具备网上查询、生成订单、电子合同、网上支付等交易服务功能;

　　(七)具有保证上网交易资料和信息的合法性、真实性的完善的管理制度、设备与技术措施;

　　(八)具有保证网络正常运营和日常维护的计算机专业技术人员，具有健全的企业内部管理机构和技术保障机构;

　　(九)具有药学或者相关专业本科学历，熟悉药品、医疗器械相关法规的专职专业人员组成的审核部门负责网上交易的审查工作。

　　第八条 通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行互联网药品交易的药品生产企业和药品批发企业应当具备以下条件：

　　(一)提供互联网药品交易服务的网站已获得从事互联网药品信息服务的资格;

　　(二)具有与开展业务相适应的场所、设施、设备，并具备自我管理和维护的能力;

　　(三)具有健全的管理机构，具备网络与交易安全保障措施以及完整的管理制度;

　　(四)具有完整保存交易记录的设施、设备;

　　(五)具备网上查询、生成订单、电子合同等基本交易服务功能;

　　(六)具有保证网上交易的资料和信息的合法性、真实性的完善管理制度、设施、设备与技术措施。

　　第九条 向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业，应当具备以下条件：

　　(一)依法设立的药品连锁零售企业;

　　(二)提供互联网药品交易服务的网站已获得从事互联网药品信息服务的资格;

　　(三)具有健全的网络与交易安全保障措施以及完整的管理制度;

　　(四)具有完整保存交易记录的能力、设施和设备;

　　(五)具备网上咨询、网上查询、生成定单、电子合同等基本交易服务功能;

　　(六)对上网交易的品种有完整的管理制度与措施;

　　(七)具有与上网交易的品种相适应的药品配送系统;

　　(八)具有执业药师负责网上实时咨询，并有保存完整咨询内容的设施、设备及相关管理制度;

　　(九)从事医疗器械交易服务，应当配备拥有医疗器械相关专业学历、熟悉医疗器械相关法规的专职专业人员。

　　(一)拟提供互联网药品交易服务的网站获准从事互联网药品信息服务的许可证复印件;

　　(二)业务发展计划及相关技术方案;

　　(三)保证交易用户与交易药品合法、真实、安全的管理措施;

　　(四)营业执照复印件;

　　(五)保障网络和交易安全的管理制度及措施;

　　(六)规定的专业技术人员的身份证明、学历证明复印件及简历;

　　(七)仪器设备汇总表;

　　(八)拟开展的基本业务流程说明及相关材料;

　　(九)企业法定代表人证明文件和企业各部门组织机构职能表。

　　国家食品药品监督管理局按照有关规定对申请材料进行审核，并在20个工作日内作出同意或者不同意进行现场验收的决定，并书面通知申请人，同时抄送受理申请的省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门。

　　国家食品药品监督管理局同意进行现场验收的，应当在20个工作日内对申请人按验收标准组织进行现场验收。验收不合格的，书面通知申请人并说明理由，同时告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利;验收合格的，国家食品药品监督管理局应当在10个工作日内向申请人核发并送达同意其从事互联网药品交易服务的互联网药品交易服务机构资格证书。

　　省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门同意进行现场验收的，应当在20个工作日内组织对申请人进行现场验收。验收不合格的，书面通知申请人并说明理由，同时告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利;经验收合格的，省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门应当在10个工作日内向申请人核发并送达同意其从事互联网药品交易服务的互联网药品交易服务机构资格证书。

　　提供虚假材料申请从事互联网药品交易服务取得互联网药品交易服务机构资格证书的，(食品)药品监督管理部门应当撤销其互联网药品交易服务机构资格证书，三年内不受理其从事互联网药品交易服务的申请。

　　第十八条 提供互联网药品交易服务的企业必须在其网站首页显著位置标明互联网药品交易服务机构资格证书号码。

　　对首次上网交易的药品生产企业、药品经营企业、医疗机构以及药品，提供互联网药品交易服务的企业必须索取、审核交易各方的资格证明文件和药品批准证明文件并进行备案。

　　第二十一条 向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业只能在网上销售本企业经营的非处方药，不得向其他企业或者医疗机构销售药品。

　　在互联网药品交易服务机构资格证书有效期内，歇业、停业的企业需要恢复营业的，应当向其备案的省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门申请重新验收，经验收合格，方可恢复营业。

　　原发证机关应当在互联网药品交易服务机构资格证书有效期届满前作出是否准予换证的决定。逾期未作出决定的，视为准予换证，原发证机关应当在30个工作日内予以补办手续。

　　(一)未在其网站主页显著位置标明互联网药品交易服务机构资格证书号码的;

　　(二)超出审核同意范围提供互联网药品交易服务的;

　　(四)有关变更事项未经审批的。

　　第三十五条 (食品)药品监督管理部门应当对提供互联网药品交易服务的网站进行监督检查，并将检查情况向社会公告。

　　第三十六条 省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门可根据本规定制定具体的审核要求和程序规定，并报国家食品药品监督管理局备案。

　　第三十七条 本规定自二00五年十二月一日起施行。

　　 

　　第二条 在中华人民共和国境内从事互联网药品交易服务活动，必须遵守本规定。

　　本规定所称互联网药品交易服务，是指通过互联网提供药品(包括医疗器械、直接接触药品的包装材料和容器)交易服务的电子商务活动。

　　本规定所称本企业成员，是指企业集团成员或者提供互联网药品交易服务的药品生产企业、药品批发企业对其拥有全部股权或者控股权的企业法人。

　　第四条 从事互联网药品交易服务的企业必须经过审查验收并取得互联网药品交易服务机构资格证书。

　　互联网药品交易服务机构的验收标准由国家食品药品监督管理局统一制定(见附件1)。互联网药品交易服务机构资格证书由国家食品药品监督管理局统一印制，有效期五年。

　　第五条 国家食品药品监督管理局对为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供服务的企业进行审批。

　　省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门对本行政区域内通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行互联网药品交易的药品生产企业、药品批发企业和向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业进行审批。

　　第六条 为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供服务的企业，应当具备以下条件：

　　(一)依法设立的企业法人;

　　(二)提供互联网药品交易服务的网站已获得从事互联网药品信息服务的资格;

　　(三)拥有与开展业务相适应的场所、设施、设备，并具备自我管理和维护的能力;

　　(四)具有健全的网络与交易安全保障措施以及完整的管理制度;

　　(五)具有完整保存交易记录的能力、设施和设备;

　　(六)具备网上查询、生成订单、电子合同、网上支付等交易服务功能;

　　(七)具有保证上网交易资料和信息的合法性、真实性的完善的管理制度、设备与技术措施;

　　(八)具有保证网络正常运营和日常维护的计算机专业技术人员，具有健全的企业内部管理机构和技术保障机构;

　　(九)具有药学或者相关专业本科学历，熟悉药品、医疗器械相关法规的专职专业人员组成的审核部门负责网上交易的审查工作。

　　第八条 通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行互联网药品交易的药品生产企业和药品批发企业应当具备以下条件：

　　(一)提供互联网药品交易服务的网站已获得从事互联网药品信息服务的资格;

　　(二)具有与开展业务相适应的场所、设施、设备，并具备自我管理和维护的能力;

　　(三)具有健全的管理机构，具备网络与交易安全保障措施以及完整的管理制度;

　　(四)具有完整保存交易记录的设施、设备;

　　(五)具备网上查询、生成订单、电子合同等基本交易服务功能;

　　(六)具有保证网上交易的资料和信息的合法性、真实性的完善管理制度、设施、设备与技术措施。

　　第九条 向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业，应当具备以下条件：

　　(一)依法设立的药品连锁零售企业;

　　(二)提供互联网药品交易服务的网站已获得从事互联网药品信息服务的资格;

　　(三)具有健全的网络与交易安全保障措施以及完整的管理制度;

　　(四)具有完整保存交易记录的能力、设施和设备;

　　(五)具备网上咨询、网上查询、生成定单、电子合同等基本交易服务功能;

　　(六)对上网交易的品种有完整的管理制度与措施;

　　(七)具有与上网交易的品种相适应的药品配送系统;

　　(八)具有执业药师负责网上实时咨询，并有保存完整咨询内容的设施、设备及相关管理制度;

　　(九)从事医疗器械交易服务，应当配备拥有医疗器械相关专业学历、熟悉医疗器械相关法规的专职专业人员。

　　(一)拟提供互联网药品交易服务的网站获准从事互联网药品信息服务的许可证复印件;

　　(二)业务发展计划及相关技术方案;

　　(三)保证交易用户与交易药品合法、真实、安全的管理措施;

　　(四)营业执照复印件;

　　(五)保障网络和交易安全的管理制度及措施;

　　(六)规定的专业技术人员的身份证明、学历证明复印件及简历;

　　(七)仪器设备汇总表;

　　(八)拟开展的基本业务流程说明及相关材料;

　　(九)企业法定代表人证明文件和企业各部门组织机构职能表。

　　国家食品药品监督管理局按照有关规定对申请材料进行审核，并在20个工作日内作出同意或者不同意进行现场验收的决定，并书面通知申请人，同时抄送受理申请的省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门。

　　国家食品药品监督管理局同意进行现场验收的，应当在20个工作日内对申请人按验收标准组织进行现场验收。验收不合格的，书面通知申请人并说明理由，同时告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利;验收合格的，国家食品药品监督管理局应当在10个工作日内向申请人核发并送达同意其从事互联网药品交易服务的互联网药品交易服务机构资格证书。

　　省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门同意进行现场验收的，应当在20个工作日内组织对申请人进行现场验收。验收不合格的，书面通知申请人并说明理由，同时告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利;经验收合格的，省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门应当在10个工作日内向申请人核发并送达同意其从事互联网药品交易服务的互联网药品交易服务机构资格证书。

　　提供虚假材料申请从事互联网药品交易服务取得互联网药品交易服务机构资格证书的，(食品)药品监督管理部门应当撤销其互联网药品交易服务机构资格证书，三年内不受理其从事互联网药品交易服务的申请。

　　第十八条 提供互联网药品交易服务的企业必须在其网站首页显著位置标明互联网药品交易服务机构资格证书号码。

　　对首次上网交易的药品生产企业、药品经营企业、医疗机构以及药品，提供互联网药品交易服务的企业必须索取、审核交易各方的资格证明文件和药品批准证明文件并进行备案。

　　第二十一条 向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业只能在网上销售本企业经营的非处方药，不得向其他企业或者医疗机构销售药品。

　　在互联网药品交易服务机构资格证书有效期内，歇业、停业的企业需要恢复营业的，应当向其备案的省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门申请重新验收，经验收合格，方可恢复营业。

　　原发证机关应当在互联网药品交易服务机构资格证书有效期届满前作出是否准予换证的决定。逾期未作出决定的，视为准予换证，原发证机关应当在30个工作日内予以补办手续。

　　(一)未在其网站主页显著位置标明互联网药品交易服务机构资格证书号码的;

　　(二)超出审核同意范围提供互联网药品交易服务的;

　　(四)有关变更事项未经审批的。

　　第三十五条 (食品)药品监督管理部门应当对提供互联网药品交易服务的网站进行监督检查，并将检查情况向社会公告。

　　第三十六条 省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门可根据本规定制定具体的审核要求和程序规定，并报国家食品药品监督管理局备案。

　　第三十七条 本规定自二00五年十二月一日起施行。

　　 

　　第二条 在中华人民共和国境内从事互联网药品交易服务活动，必须遵守本规定。

　　本规定所称互联网药品交易服务，是指通过互联网提供药品(包括医疗器械、直接接触药品的包装材料和容器)交易服务的电子商务活动。

　　本规定所称本企业成员，是指企业集团成员或者提供互联网药品交易服务的药品生产企业、药品批发企业对其拥有全部股权或者控股权的企业法人。

　　第四条 从事互联网药品交易服务的企业必须经过审查验收并取得互联网药品交易服务机构资格证书。

　　互联网药品交易服务机构的验收标准由国家食品药品监督管理局统一制定(见附件1)。互联网药品交易服务机构资格证书由国家食品药品监督管理局统一印制，有效期五年。

　　第五条 国家食品药品监督管理局对为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供服务的企业进行审批。

　　省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门对本行政区域内通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行互联网药品交易的药品生产企业、药品批发企业和向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业进行审批。

　　第六条 为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供服务的企业，应当具备以下条件：

　　(一)依法设立的企业法人;

　　(二)提供互联网药品交易服务的网站已获得从事互联网药品信息服务的资格;

　　(三)拥有与开展业务相适应的场所、设施、设备，并具备自我管理和维护的能力;

　　(四)具有健全的网络与交易安全保障措施以及完整的管理制度;

　　(五)具有完整保存交易记录的能力、设施和设备;

　　(六)具备网上查询、生成订单、电子合同、网上支付等交易服务功能;

　　(七)具有保证上网交易资料和信息的合法性、真实性的完善的管理制度、设备与技术措施;

　　(八)具有保证网络正常运营和日常维护的计算机专业技术人员，具有健全的企业内部管理机构和技术保障机构;

　　(九)具有药学或者相关专业本科学历，熟悉药品、医疗器械相关法规的专职专业人员组成的审核部门负责网上交易的审查工作。

　　第八条 通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行互联网药品交易的药品生产企业和药品批发企业应当具备以下条件：

　　(一)提供互联网药品交易服务的网站已获得从事互联网药品信息服务的资格;

　　(二)具有与开展业务相适应的场所、设施、设备，并具备自我管理和维护的能力;

　　(三)具有健全的管理机构，具备网络与交易安全保障措施以及完整的管理制度;

　　(四)具有完整保存交易记录的设施、设备;

　　(五)具备网上查询、生成订单、电子合同等基本交易服务功能;

　　(六)具有保证网上交易的资料和信息的合法性、真实性的完善管理制度、设施、设备与技术措施。

　　第九条 向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业，应当具备以下条件：

　　(一)依法设立的药品连锁零售企业;

　　(二)提供互联网药品交易服务的网站已获得从事互联网药品信息服务的资格;

　　(三)具有健全的网络与交易安全保障措施以及完整的管理制度;

　　(四)具有完整保存交易记录的能力、设施和设备;

　　(五)具备网上咨询、网上查询、生成定单、电子合同等基本交易服务功能;

　　(六)对上网交易的品种有完整的管理制度与措施;

　　(七)具有与上网交易的品种相适应的药品配送系统;

　　(八)具有执业药师负责网上实时咨询，并有保存完整咨询内容的设施、设备及相关管理制度;

　　(九)从事医疗器械交易服务，应当配备拥有医疗器械相关专业学历、熟悉医疗器械相关法规的专职专业人员。

　　(一)拟提供互联网药品交易服务的网站获准从事互联网药品信息服务的许可证复印件;

　　(二)业务发展计划及相关技术方案;

　　(三)保证交易用户与交易药品合法、真实、安全的管理措施;

　　(四)营业执照复印件;

　　(五)保障网络和交易安全的管理制度及措施;

　　(六)规定的专业技术人员的身份证明、学历证明复印件及简历;

　　(七)仪器设备汇总表;

　　(八)拟开展的基本业务流程说明及相关材料;

　　(九)企业法定代表人证明文件和企业各部门组织机构职能表。

　　国家食品药品监督管理局按照有关规定对申请材料进行审核，并在20个工作日内作出同意或者不同意进行现场验收的决定，并书面通知申请人，同时抄送受理申请的省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门。

　　国家食品药品监督管理局同意进行现场验收的，应当在20个工作日内对申请人按验收标准组织进行现场验收。验收不合格的，书面通知申请人并说明理由，同时告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利;验收合格的，国家食品药品监督管理局应当在10个工作日内向申请人核发并送达同意其从事互联网药品交易服务的互联网药品交易服务机构资格证书。

　　省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门同意进行现场验收的，应当在20个工作日内组织对申请人进行现场验收。验收不合格的，书面通知申请人并说明理由，同时告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利;经验收合格的，省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门应当在10个工作日内向申请人核发并送达同意其从事互联网药品交易服务的互联网药品交易服务机构资格证书。

　　提供虚假材料申请从事互联网药品交易服务取得互联网药品交易服务机构资格证书的，(食品)药品监督管理部门应当撤销其互联网药品交易服务机构资格证书，三年内不受理其从事互联网药品交易服务的申请。

　　第十八条 提供互联网药品交易服务的企业必须在其网站首页显著位置标明互联网药品交易服务机构资格证书号码。

　　对首次上网交易的药品生产企业、药品经营企业、医疗机构以及药品，提供互联网药品交易服务的企业必须索取、审核交易各方的资格证明文件和药品批准证明文件并进行备案。

　　第二十一条 向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业只能在网上销售本企业经营的非处方药，不得向其他企业或者医疗机构销售药品。

　　在互联网药品交易服务机构资格证书有效期内，歇业、停业的企业需要恢复营业的，应当向其备案的省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门申请重新验收，经验收合格，方可恢复营业。

　　原发证机关应当在互联网药品交易服务机构资格证书有效期届满前作出是否准予换证的决定。逾期未作出决定的，视为准予换证，原发证机关应当在30个工作日内予以补办手续。

　　(一)未在其网站主页显著位置标明互联网药品交易服务机构资格证书号码的;

　　(二)超出审核同意范围提供互联网药品交易服务的;

　　(四)有关变更事项未经审批的。

　　第三十五条 (食品)药品监督管理部门应当对提供互联网药品交易服务的网站进行监督检查，并将检查情况向社会公告。

　　第三十六条 省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门可根据本规定制定具体的审核要求和程序规定，并报国家食品药品监督管理局备案。

　　第三十七条 本规定自二00五年十二月一日起施行。

　　 

　　第二条 在中华人民共和国境内从事互联网药品交易服务活动，必须遵守本规定。

　　本规定所称互联网药品交易服务，是指通过互联网提供药品(包括医疗器械、直接接触药品的包装材料和容器)交易服务的电子商务活动。

　　本规定所称本企业成员，是指企业集团成员或者提供互联网药品交易服务的药品生产企业、药品批发企业对其拥有全部股权或者控股权的企业法人。

　　第四条 从事互联网药品交易服务的企业必须经过审查验收并取得互联网药品交易服务机构资格证书。

　　互联网药品交易服务机构的验收标准由国家食品药品监督管理局统一制定(见附件1)。互联网药品交易服务机构资格证书由国家食品药品监督管理局统一印制，有效期五年。

　　第五条 国家食品药品监督管理局对为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供服务的企业进行审批。

　　省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门对本行政区域内通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行互联网药品交易的药品生产企业、药品批发企业和向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业进行审批。

　　第六条 为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供服务的企业，应当具备以下条件：

　　(一)依法设立的企业法人;

　　(二)提供互联网药品交易服务的网站已获得从事互联网药品信息服务的资格;

　　(三)拥有与开展业务相适应的场所、设施、设备，并具备自我管理和维护的能力;

　　(四)具有健全的网络与交易安全保障措施以及完整的管理制度;

　　(五)具有完整保存交易记录的能力、设施和设备;

　　(六)具备网上查询、生成订单、电子合同、网上支付等交易服务功能;

　　(七)具有保证上网交易资料和信息的合法性、真实性的完善的管理制度、设备与技术措施;

　　(八)具有保证网络正常运营和日常维护的计算机专业技术人员，具有健全的企业内部管理机构和技术保障机构;

　　(九)具有药学或者相关专业本科学历，熟悉药品、医疗器械相关法规的专职专业人员组成的审核部门负责网上交易的审查工作。

　　第八条 通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行互联网药品交易的药品生产企业和药品批发企业应当具备以下条件：

　　(一)提供互联网药品交易服务的网站已获得从事互联网药品信息服务的资格;

　　(二)具有与开展业务相适应的场所、设施、设备，并具备自我管理和维护的能力;

　　(三)具有健全的管理机构，具备网络与交易安全保障措施以及完整的管理制度;

　　(四)具有完整保存交易记录的设施、设备;

　　(五)具备网上查询、生成订单、电子合同等基本交易服务功能;

　　(六)具有保证网上交易的资料和信息的合法性、真实性的完善管理制度、设施、设备与技术措施。

　　第九条 向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业，应当具备以下条件：

　　(一)依法设立的药品连锁零售企业;

　　(二)提供互联网药品交易服务的网站已获得从事互联网药品信息服务的资格;

　　(三)具有健全的网络与交易安全保障措施以及完整的管理制度;

　　(四)具有完整保存交易记录的能力、设施和设备;

　　(五)具备网上咨询、网上查询、生成定单、电子合同等基本交易服务功能;

　　(六)对上网交易的品种有完整的管理制度与措施;

　　(七)具有与上网交易的品种相适应的药品配送系统;

　　(八)具有执业药师负责网上实时咨询，并有保存完整咨询内容的设施、设备及相关管理制度;

　　(九)从事医疗器械交易服务，应当配备拥有医疗器械相关专业学历、熟悉医疗器械相关法规的专职专业人员。

　　(一)拟提供互联网药品交易服务的网站获准从事互联网药品信息服务的许可证复印件;

　　(二)业务发展计划及相关技术方案;

　　(三)保证交易用户与交易药品合法、真实、安全的管理措施;

　　(四)营业执照复印件;

　　(五)保障网络和交易安全的管理制度及措施;

　　(六)规定的专业技术人员的身份证明、学历证明复印件及简历;

　　(七)仪器设备汇总表;

　　(八)拟开展的基本业务流程说明及相关材料;

　　(九)企业法定代表人证明文件和企业各部门组织机构职能表。

　　国家食品药品监督管理局按照有关规定对申请材料进行审核，并在20个工作日内作出同意或者不同意进行现场验收的决定，并书面通知申请人，同时抄送受理申请的省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门。

　　国家食品药品监督管理局同意进行现场验收的，应当在20个工作日内对申请人按验收标准组织进行现场验收。验收不合格的，书面通知申请人并说明理由，同时告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利;验收合格的，国家食品药品监督管理局应当在10个工作日内向申请人核发并送达同意其从事互联网药品交易服务的互联网药品交易服务机构资格证书。

　　省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门同意进行现场验收的，应当在20个工作日内组织对申请人进行现场验收。验收不合格的，书面通知申请人并说明理由，同时告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利;经验收合格的，省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门应当在10个工作日内向申请人核发并送达同意其从事互联网药品交易服务的互联网药品交易服务机构资格证书。

　　提供虚假材料申请从事互联网药品交易服务取得互联网药品交易服务机构资格证书的，(食品)药品监督管理部门应当撤销其互联网药品交易服务机构资格证书，三年内不受理其从事互联网药品交易服务的申请。

　　第十八条 提供互联网药品交易服务的企业必须在其网站首页显著位置标明互联网药品交易服务机构资格证书号码。

　　对首次上网交易的药品生产企业、药品经营企业、医疗机构以及药品，提供互联网药品交易服务的企业必须索取、审核交易各方的资格证明文件和药品批准证明文件并进行备案。

　　第二十一条 向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业只能在网上销售本企业经营的非处方药，不得向其他企业或者医疗机构销售药品。

　　在互联网药品交易服务机构资格证书有效期内，歇业、停业的企业需要恢复营业的，应当向其备案的省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门申请重新验收，经验收合格，方可恢复营业。

　　原发证机关应当在互联网药品交易服务机构资格证书有效期届满前作出是否准予换证的决定。逾期未作出决定的，视为准予换证，原发证机关应当在30个工作日内予以补办手续。

　　(一)未在其网站主页显著位置标明互联网药品交易服务机构资格证书号码的;

　　(二)超出审核同意范围提供互联网药品交易服务的;

　　(四)有关变更事项未经审批的。

　　第三十五条 (食品)药品监督管理部门应当对提供互联网药品交易服务的网站进行监督检查，并将检查情况向社会公告。

　　第三十六条 省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门可根据本规定制定具体的审核要求和程序规定，并报国家食品药品监督管理局备案。

　　第三十七条 本规定自二00五年十二月一日起施行。

　　 

　　第二条 在中华人民共和国境内从事互联网药品交易服务活动，必须遵守本规定。

　　本规定所称互联网药品交易服务，是指通过互联网提供药品(包括医疗器械、直接接触药品的包装材料和容器)交易服务的电子商务活动。

　　本规定所称本企业成员，是指企业集团成员或者提供互联网药品交易服务的药品生产企业、药品批发企业对其拥有全部股权或者控股权的企业法人。

　　第四条 从事互联网药品交易服务的企业必须经过审查验收并取得互联网药品交易服务机构资格证书。

　　互联网药品交易服务机构的验收标准由国家食品药品监督管理局统一制定(见附件1)。互联网药品交易服务机构资格证书由国家食品药品监督管理局统一印制，有效期五年。

　　第五条 国家食品药品监督管理局对为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供服务的企业进行审批。

　　省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门对本行政区域内通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行互联网药品交易的药品生产企业、药品批发企业和向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业进行审批。

　　第六条 为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供服务的企业，应当具备以下条件：

　　(一)依法设立的企业法人;

　　(二)提供互联网药品交易服务的网站已获得从事互联网药品信息服务的资格;

　　(三)拥有与开展业务相适应的场所、设施、设备，并具备自我管理和维护的能力;

　　(四)具有健全的网络与交易安全保障措施以及完整的管理制度;

　　(五)具有完整保存交易记录的能力、设施和设备;

　　(六)具备网上查询、生成订单、电子合同、网上支付等交易服务功能;

　　(七)具有保证上网交易资料和信息的合法性、真实性的完善的管理制度、设备与技术措施;

　　(八)具有保证网络正常运营和日常维护的计算机专业技术人员，具有健全的企业内部管理机构和技术保障机构;

　　(九)具有药学或者相关专业本科学历，熟悉药品、医疗器械相关法规的专职专业人员组成的审核部门负责网上交易的审查工作。

　　第八条 通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行互联网药品交易的药品生产企业和药品批发企业应当具备以下条件：

　　(一)提供互联网药品交易服务的网站已获得从事互联网药品信息服务的资格;

　　(二)具有与开展业务相适应的场所、设施、设备，并具备自我管理和维护的能力;

　　(三)具有健全的管理机构，具备网络与交易安全保障措施以及完整的管理制度;

　　(四)具有完整保存交易记录的设施、设备;

　　(五)具备网上查询、生成订单、电子合同等基本交易服务功能;

　　(六)具有保证网上交易的资料和信息的合法性、真实性的完善管理制度、设施、设备与技术措施。

　　第九条 向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业，应当具备以下条件：

　　(一)依法设立的药品连锁零售企业;

　　(二)提供互联网药品交易服务的网站已获得从事互联网药品信息服务的资格;

　　(三)具有健全的网络与交易安全保障措施以及完整的管理制度;

　　(四)具有完整保存交易记录的能力、设施和设备;

　　(五)具备网上咨询、网上查询、生成定单、电子合同等基本交易服务功能;

　　(六)对上网交易的品种有完整的管理制度与措施;

　　(七)具有与上网交易的品种相适应的药品配送系统;

　　(八)具有执业药师负责网上实时咨询，并有保存完整咨询内容的设施、设备及相关管理制度;

　　(九)从事医疗器械交易服务，应当配备拥有医疗器械相关专业学历、熟悉医疗器械相关法规的专职专业人员。

　　(一)拟提供互联网药品交易服务的网站获准从事互联网药品信息服务的许可证复印件;

　　(二)业务发展计划及相关技术方案;

　　(三)保证交易用户与交易药品合法、真实、安全的管理措施;

　　(四)营业执照复印件;

　　(五)保障网络和交易安全的管理制度及措施;

　　(六)规定的专业技术人员的身份证明、学历证明复印件及简历;

　　(七)仪器设备汇总表;

　　(八)拟开展的基本业务流程说明及相关材料;

　　(九)企业法定代表人证明文件和企业各部门组织机构职能表。

　　国家食品药品监督管理局按照有关规定对申请材料进行审核，并在20个工作日内作出同意或者不同意进行现场验收的决定，并书面通知申请人，同时抄送受理申请的省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门。

　　国家食品药品监督管理局同意进行现场验收的，应当在20个工作日内对申请人按验收标准组织进行现场验收。验收不合格的，书面通知申请人并说明理由，同时告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利;验收合格的，国家食品药品监督管理局应当在10个工作日内向申请人核发并送达同意其从事互联网药品交易服务的互联网药品交易服务机构资格证书。

　　省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门同意进行现场验收的，应当在20个工作日内组织对申请人进行现场验收。验收不合格的，书面通知申请人并说明理由，同时告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利;经验收合格的，省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门应当在10个工作日内向申请人核发并送达同意其从事互联网药品交易服务的互联网药品交易服务机构资格证书。

　　提供虚假材料申请从事互联网药品交易服务取得互联网药品交易服务机构资格证书的，(食品)药品监督管理部门应当撤销其互联网药品交易服务机构资格证书，三年内不受理其从事互联网药品交易服务的申请。

　　第十八条 提供互联网药品交易服务的企业必须在其网站首页显著位置标明互联网药品交易服务机构资格证书号码。

　　对首次上网交易的药品生产企业、药品经营企业、医疗机构以及药品，提供互联网药品交易服务的企业必须索取、审核交易各方的资格证明文件和药品批准证明文件并进行备案。

　　第二十一条 向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业只能在网上销售本企业经营的非处方药，不得向其他企业或者医疗机构销售药品。

　　在互联网药品交易服务机构资格证书有效期内，歇业、停业的企业需要恢复营业的，应当向其备案的省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门申请重新验收，经验收合格，方可恢复营业。

　　原发证机关应当在互联网药品交易服务机构资格证书有效期届满前作出是否准予换证的决定。逾期未作出决定的，视为准予换证，原发证机关应当在30个工作日内予以补办手续。

　　(一)未在其网站主页显著位置标明互联网药品交易服务机构资格证书号码的;

　　(二)超出审核同意范围提供互联网药品交易服务的;

　　(四)有关变更事项未经审批的。

　　第三十五条 (食品)药品监督管理部门应当对提供互联网药品交易服务的网站进行监督检查，并将检查情况向社会公告。

　　第三十六条 省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门可根据本规定制定具体的审核要求和程序规定，并报国家食品药品监督管理局备案。

　　第三十七条 本规定自二00五年十二月一日起施行。

　　 

　　第二条 在中华人民共和国境内从事互联网药品交易服务活动，必须遵守本规定。

　　本规定所称互联网药品交易服务，是指通过互联网提供药品(包括医疗器械、直接接触药品的包装材料和容器)交易服务的电子商务活动。

　　本规定所称本企业成员，是指企业集团成员或者提供互联网药品交易服务的药品生产企业、药品批发企业对其拥有全部股权或者控股权的企业法人。

　　第四条 从事互联网药品交易服务的企业必须经过审查验收并取得互联网药品交易服务机构资格证书。

　　互联网药品交易服务机构的验收标准由国家食品药品监督管理局统一制定(见附件1)。互联网药品交易服务机构资格证书由国家食品药品监督管理局统一印制，有效期五年。

　　第五条 国家食品药品监督管理局对为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供服务的企业进行审批。

　　省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门对本行政区域内通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行互联网药品交易的药品生产企业、药品批发企业和向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业进行审批。

　　第六条 为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供服务的企业，应当具备以下条件：

　　(一)依法设立的企业法人;

　　(二)提供互联网药品交易服务的网站已获得从事互联网药品信息服务的资格;

　　(三)拥有与开展业务相适应的场所、设施、设备，并具备自我管理和维护的能力;

　　(四)具有健全的网络与交易安全保障措施以及完整的管理制度;

　　(五)具有完整保存交易记录的能力、设施和设备;

　　(六)具备网上查询、生成订单、电子合同、网上支付等交易服务功能;

　　(七)具有保证上网交易资料和信息的合法性、真实性的完善的管理制度、设备与技术措施;

　　(八)具有保证网络正常运营和日常维护的计算机专业技术人员，具有健全的企业内部管理机构和技术保障机构;

　　(九)具有药学或者相关专业本科学历，熟悉药品、医疗器械相关法规的专职专业人员组成的审核部门负责网上交易的审查工作。

　　第八条 通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行互联网药品交易的药品生产企业和药品批发企业应当具备以下条件：

　　(一)提供互联网药品交易服务的网站已获得从事互联网药品信息服务的资格;

　　(二)具有与开展业务相适应的场所、设施、设备，并具备自我管理和维护的能力;

　　(三)具有健全的管理机构，具备网络与交易安全保障措施以及完整的管理制度;

　　(四)具有完整保存交易记录的设施、设备;

　　(五)具备网上查询、生成订单、电子合同等基本交易服务功能;

　　(六)具有保证网上交易的资料和信息的合法性、真实性的完善管理制度、设施、设备与技术措施。

　　第九条 向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业，应当具备以下条件：

　　(一)依法设立的药品连锁零售企业;

　　(二)提供互联网药品交易服务的网站已获得从事互联网药品信息服务的资格;

　　(三)具有健全的网络与交易安全保障措施以及完整的管理制度;

　　(四)具有完整保存交易记录的能力、设施和设备;

　　(五)具备网上咨询、网上查询、生成定单、电子合同等基本交易服务功能;

　　(六)对上网交易的品种有完整的管理制度与措施;

　　(七)具有与上网交易的品种相适应的药品配送系统;

　　(八)具有执业药师负责网上实时咨询，并有保存完整咨询内容的设施、设备及相关管理制度;

　　(九)从事医疗器械交易服务，应当配备拥有医疗器械相关专业学历、熟悉医疗器械相关法规的专职专业人员。

　　(一)拟提供互联网药品交易服务的网站获准从事互联网药品信息服务的许可证复印件;

　　(二)业务发展计划及相关技术方案;

　　(三)保证交易用户与交易药品合法、真实、安全的管理措施;

　　(四)营业执照复印件;

　　(五)保障网络和交易安全的管理制度及措施;

　　(六)规定的专业技术人员的身份证明、学历证明复印件及简历;

　　(七)仪器设备汇总表;

　　(八)拟开展的基本业务流程说明及相关材料;

　　(九)企业法定代表人证明文件和企业各部门组织机构职能表。

　　国家食品药品监督管理局按照有关规定对申请材料进行审核，并在20个工作日内作出同意或者不同意进行现场验收的决定，并书面通知申请人，同时抄送受理申请的省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门。

　　国家食品药品监督管理局同意进行现场验收的，应当在20个工作日内对申请人按验收标准组织进行现场验收。验收不合格的，书面通知申请人并说明理由，同时告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利;验收合格的，国家食品药品监督管理局应当在10个工作日内向申请人核发并送达同意其从事互联网药品交易服务的互联网药品交易服务机构资格证书。

　　省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门同意进行现场验收的，应当在20个工作日内组织对申请人进行现场验收。验收不合格的，书面通知申请人并说明理由，同时告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利;经验收合格的，省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门应当在10个工作日内向申请人核发并送达同意其从事互联网药品交易服务的互联网药品交易服务机构资格证书。

　　提供虚假材料申请从事互联网药品交易服务取得互联网药品交易服务机构资格证书的，(食品)药品监督管理部门应当撤销其互联网药品交易服务机构资格证书，三年内不受理其从事互联网药品交易服务的申请。

　　第十八条 提供互联网药品交易服务的企业必须在其网站首页显著位置标明互联网药品交易服务机构资格证书号码。

　　对首次上网交易的药品生产企业、药品经营企业、医疗机构以及药品，提供互联网药品交易服务的企业必须索取、审核交易各方的资格证明文件和药品批准证明文件并进行备案。

　　第二十一条 向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业只能在网上销售本企业经营的非处方药，不得向其他企业或者医疗机构销售药品。

　　在互联网药品交易服务机构资格证书有效期内，歇业、停业的企业需要恢复营业的，应当向其备案的省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门申请重新验收，经验收合格，方可恢复营业。

　　原发证机关应当在互联网药品交易服务机构资格证书有效期届满前作出是否准予换证的决定。逾期未作出决定的，视为准予换证，原发证机关应当在30个工作日内予以补办手续。

　　(一)未在其网站主页显著位置标明互联网药品交易服务机构资格证书号码的;

　　(二)超出审核同意范围提供互联网药品交易服务的;

　　(四)有关变更事项未经审批的。

　　第三十五条 (食品)药品监督管理部门应当对提供互联网药品交易服务的网站进行监督检查，并将检查情况向社会公告。

　　第三十六条 省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门可根据本规定制定具体的审核要求和程序规定，并报国家食品药品监督管理局备案。

　　第三十七条 本规定自二00五年十二月一日起施行。

　　 

　　第二条 在中华人民共和国境内从事互联网药品交易服务活动，必须遵守本规定。

　　本规定所称互联网药品交易服务，是指通过互联网提供药品(包括医疗器械、直接接触药品的包装材料和容器)交易服务的电子商务活动。

　　本规定所称本企业成员，是指企业集团成员或者提供互联网药品交易服务的药品生产企业、药品批发企业对其拥有全部股权或者控股权的企业法人。

　　第四条 从事互联网药品交易服务的企业必须经过审查验收并取得互联网药品交易服务机构资格证书。

　　互联网药品交易服务机构的验收标准由国家食品药品监督管理局统一制定(见附件1)。互联网药品交易服务机构资格证书由国家食品药品监督管理局统一印制，有效期五年。

　　第五条 国家食品药品监督管理局对为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供服务的企业进行审批。

　　省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门对本行政区域内通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行互联网药品交易的药品生产企业、药品批发企业和向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业进行审批。

　　第六条 为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供服务的企业，应当具备以下条件：

　　(一)依法设立的企业法人;

　　(二)提供互联网药品交易服务的网站已获得从事互联网药品信息服务的资格;

　　(三)拥有与开展业务相适应的场所、设施、设备，并具备自我管理和维护的能力;

　　(四)具有健全的网络与交易安全保障措施以及完整的管理制度;

　　(五)具有完整保存交易记录的能力、设施和设备;

　　(六)具备网上查询、生成订单、电子合同、网上支付等交易服务功能;

　　(七)具有保证上网交易资料和信息的合法性、真实性的完善的管理制度、设备与技术措施;

　　(八)具有保证网络正常运营和日常维护的计算机专业技术人员，具有健全的企业内部管理机构和技术保障机构;

　　(九)具有药学或者相关专业本科学历，熟悉药品、医疗器械相关法规的专职专业人员组成的审核部门负责网上交易的审查工作。

　　第八条 通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行互联网药品交易的药品生产企业和药品批发企业应当具备以下条件：

　　(一)提供互联网药品交易服务的网站已获得从事互联网药品信息服务的资格;

　　(二)具有与开展业务相适应的场所、设施、设备，并具备自我管理和维护的能力;

　　(三)具有健全的管理机构，具备网络与交易安全保障措施以及完整的管理制度;

　　(四)具有完整保存交易记录的设施、设备;

　　(五)具备网上查询、生成订单、电子合同等基本交易服务功能;

　　(六)具有保证网上交易的资料和信息的合法性、真实性的完善管理制度、设施、设备与技术措施。

　　第九条 向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业，应当具备以下条件：

　　(一)依法设立的药品连锁零售企业;

　　(二)提供互联网药品交易服务的网站已获得从事互联网药品信息服务的资格;

　　(三)具有健全的网络与交易安全保障措施以及完整的管理制度;

　　(四)具有完整保存交易记录的能力、设施和设备;

　　(五)具备网上咨询、网上查询、生成定单、电子合同等基本交易服务功能;

　　(六)对上网交易的品种有完整的管理制度与措施;

　　(七)具有与上网交易的品种相适应的药品配送系统;

　　(八)具有执业药师负责网上实时咨询，并有保存完整咨询内容的设施、设备及相关管理制度;

　　(九)从事医疗器械交易服务，应当配备拥有医疗器械相关专业学历、熟悉医疗器械相关法规的专职专业人员。

　　(一)拟提供互联网药品交易服务的网站获准从事互联网药品信息服务的许可证复印件;

　　(二)业务发展计划及相关技术方案;

　　(三)保证交易用户与交易药品合法、真实、安全的管理措施;

　　(四)营业执照复印件;

　　(五)保障网络和交易安全的管理制度及措施;

　　(六)规定的专业技术人员的身份证明、学历证明复印件及简历;

　　(七)仪器设备汇总表;

　　(八)拟开展的基本业务流程说明及相关材料;

　　(九)企业法定代表人证明文件和企业各部门组织机构职能表。

　　国家食品药品监督管理局按照有关规定对申请材料进行审核，并在20个工作日内作出同意或者不同意进行现场验收的决定，并书面通知申请人，同时抄送受理申请的省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门。

　　国家食品药品监督管理局同意进行现场验收的，应当在20个工作日内对申请人按验收标准组织进行现场验收。验收不合格的，书面通知申请人并说明理由，同时告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利;验收合格的，国家食品药品监督管理局应当在10个工作日内向申请人核发并送达同意其从事互联网药品交易服务的互联网药品交易服务机构资格证书。

　　省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门同意进行现场验收的，应当在20个工作日内组织对申请人进行现场验收。验收不合格的，书面通知申请人并说明理由，同时告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利;经验收合格的，省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门应当在10个工作日内向申请人核发并送达同意其从事互联网药品交易服务的互联网药品交易服务机构资格证书。

　　提供虚假材料申请从事互联网药品交易服务取得互联网药品交易服务机构资格证书的，(食品)药品监督管理部门应当撤销其互联网药品交易服务机构资格证书，三年内不受理其从事互联网药品交易服务的申请。

　　第十八条 提供互联网药品交易服务的企业必须在其网站首页显著位置标明互联网药品交易服务机构资格证书号码。

　　对首次上网交易的药品生产企业、药品经营企业、医疗机构以及药品，提供互联网药品交易服务的企业必须索取、审核交易各方的资格证明文件和药品批准证明文件并进行备案。

　　第二十一条 向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业只能在网上销售本企业经营的非处方药，不得向其他企业或者医疗机构销售药品。

　　在互联网药品交易服务机构资格证书有效期内，歇业、停业的企业需要恢复营业的，应当向其备案的省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门申请重新验收，经验收合格，方可恢复营业。

　　原发证机关应当在互联网药品交易服务机构资格证书有效期届满前作出是否准予换证的决定。逾期未作出决定的，视为准予换证，原发证机关应当在30个工作日内予以补办手续。

　　(一)未在其网站主页显著位置标明互联网药品交易服务机构资格证书号码的;

　　(二)超出审核同意范围提供互联网药品交易服务的;

　　(四)有关变更事项未经审批的。

　　第三十五条 (食品)药品监督管理部门应当对提供互联网药品交易服务的网站进行监督检查，并将检查情况向社会公告。

　　第三十六条 省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门可根据本规定制定具体的审核要求和程序规定，并报国家食品药品监督管理局备案。

　　第三十七条 本规定自二00五年十二月一日起施行。

　　 

　　第二条 在中华人民共和国境内从事互联网药品交易服务活动，必须遵守本规定。

　　本规定所称互联网药品交易服务，是指通过互联网提供药品(包括医疗器械、直接接触药品的包装材料和容器)交易服务的电子商务活动。

　　本规定所称本企业成员，是指企业集团成员或者提供互联网药品交易服务的药品生产企业、药品批发企业对其拥有全部股权或者控股权的企业法人。

　　第四条 从事互联网药品交易服务的企业必须经过审查验收并取得互联网药品交易服务机构资格证书。

　　互联网药品交易服务机构的验收标准由国家食品药品监督管理局统一制定(见附件1)。互联网药品交易服务机构资格证书由国家食品药品监督管理局统一印制，有效期五年。

　　第五条 国家食品药品监督管理局对为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供服务的企业进行审批。

　　省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门对本行政区域内通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行互联网药品交易的药品生产企业、药品批发企业和向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业进行审批。

　　第六条 为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供服务的企业，应当具备以下条件：

　　(一)依法设立的企业法人;

　　(二)提供互联网药品交易服务的网站已获得从事互联网药品信息服务的资格;

　　(三)拥有与开展业务相适应的场所、设施、设备，并具备自我管理和维护的能力;

　　(四)具有健全的网络与交易安全保障措施以及完整的管理制度;

　　(五)具有完整保存交易记录的能力、设施和设备;

　　(六)具备网上查询、生成订单、电子合同、网上支付等交易服务功能;

　　(七)具有保证上网交易资料和信息的合法性、真实性的完善的管理制度、设备与技术措施;

　　(八)具有保证网络正常运营和日常维护的计算机专业技术人员，具有健全的企业内部管理机构和技术保障机构;

　　(九)具有药学或者相关专业本科学历，熟悉药品、医疗器械相关法规的专职专业人员组成的审核部门负责网上交易的审查工作。

　　第八条 通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行互联网药品交易的药品生产企业和药品批发企业应当具备以下条件：

　　(一)提供互联网药品交易服务的网站已获得从事互联网药品信息服务的资格;

　　(二)具有与开展业务相适应的场所、设施、设备，并具备自我管理和维护的能力;

　　(三)具有健全的管理机构，具备网络与交易安全保障措施以及完整的管理制度;

　　(四)具有完整保存交易记录的设施、设备;

　　(五)具备网上查询、生成订单、电子合同等基本交易服务功能;

　　(六)具有保证网上交易的资料和信息的合法性、真实性的完善管理制度、设施、设备与技术措施。

　　第九条 向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业，应当具备以下条件：

　　(一)依法设立的药品连锁零售企业;

　　(二)提供互联网药品交易服务的网站已获得从事互联网药品信息服务的资格;

　　(三)具有健全的网络与交易安全保障措施以及完整的管理制度;

　　(四)具有完整保存交易记录的能力、设施和设备;

　　(五)具备网上咨询、网上查询、生成定单、电子合同等基本交易服务功能;

　　(六)对上网交易的品种有完整的管理制度与措施;

　　(七)具有与上网交易的品种相适应的药品配送系统;

　　(八)具有执业药师负责网上实时咨询，并有保存完整咨询内容的设施、设备及相关管理制度;

　　(九)从事医疗器械交易服务，应当配备拥有医疗器械相关专业学历、熟悉医疗器械相关法规的专职专业人员。

　　(一)拟提供互联网药品交易服务的网站获准从事互联网药品信息服务的许可证复印件;

　　(二)业务发展计划及相关技术方案;

　　(三)保证交易用户与交易药品合法、真实、安全的管理措施;

　　(四)营业执照复印件;

　　(五)保障网络和交易安全的管理制度及措施;

　　(六)规定的专业技术人员的身份证明、学历证明复印件及简历;

　　(七)仪器设备汇总表;

　　(八)拟开展的基本业务流程说明及相关材料;

　　(九)企业法定代表人证明文件和企业各部门组织机构职能表。

　　国家食品药品监督管理局按照有关规定对申请材料进行审核，并在20个工作日内作出同意或者不同意进行现场验收的决定，并书面通知申请人，同时抄送受理申请的省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门。

　　国家食品药品监督管理局同意进行现场验收的，应当在20个工作日内对申请人按验收标准组织进行现场验收。验收不合格的，书面通知申请人并说明理由，同时告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利;验收合格的，国家食品药品监督管理局应当在10个工作日内向申请人核发并送达同意其从事互联网药品交易服务的互联网药品交易服务机构资格证书。

　　省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门同意进行现场验收的，应当在20个工作日内组织对申请人进行现场验收。验收不合格的，书面通知申请人并说明理由，同时告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利;经验收合格的，省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门应当在10个工作日内向申请人核发并送达同意其从事互联网药品交易服务的互联网药品交易服务机构资格证书。

　　提供虚假材料申请从事互联网药品交易服务取得互联网药品交易服务机构资格证书的，(食品)药品监督管理部门应当撤销其互联网药品交易服务机构资格证书，三年内不受理其从事互联网药品交易服务的申请。

　　第十八条 提供互联网药品交易服务的企业必须在其网站首页显著位置标明互联网药品交易服务机构资格证书号码。

　　对首次上网交易的药品生产企业、药品经营企业、医疗机构以及药品，提供互联网药品交易服务的企业必须索取、审核交易各方的资格证明文件和药品批准证明文件并进行备案。

　　第二十一条 向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业只能在网上销售本企业经营的非处方药，不得向其他企业或者医疗机构销售药品。

　　在互联网药品交易服务机构资格证书有效期内，歇业、停业的企业需要恢复营业的，应当向其备案的省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门申请重新验收，经验收合格，方可恢复营业。

　　原发证机关应当在互联网药品交易服务机构资格证书有效期届满前作出是否准予换证的决定。逾期未作出决定的，视为准予换证，原发证机关应当在30个工作日内予以补办手续。

　　(一)未在其网站主页显著位置标明互联网药品交易服务机构资格证书号码的;

　　(二)超出审核同意范围提供互联网药品交易服务的;

　　(四)有关变更事项未经审批的。

　　第三十五条 (食品)药品监督管理部门应当对提供互联网药品交易服务的网站进行监督检查，并将检查情况向社会公告。

　　第三十六条 省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门可根据本规定制定具体的审核要求和程序规定，并报国家食品药品监督管理局备案。

　　第三十七条 本规定自二00五年十二月一日起施行。

　　 

　　第二条 在中华人民共和国境内从事互联网药品交易服务活动，必须遵守本规定。

　　本规定所称互联网药品交易服务，是指通过互联网提供药品(包括医疗器械、直接接触药品的包装材料和容器)交易服务的电子商务活动。

　　本规定所称本企业成员，是指企业集团成员或者提供互联网药品交易服务的药品生产企业、药品批发企业对其拥有全部股权或者控股权的企业法人。

　　第四条 从事互联网药品交易服务的企业必须经过审查验收并取得互联网药品交易服务机构资格证书。

　　互联网药品交易服务机构的验收标准由国家食品药品监督管理局统一制定(见附件1)。互联网药品交易服务机构资格证书由国家食品药品监督管理局统一印制，有效期五年。

　　第五条 国家食品药品监督管理局对为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供服务的企业进行审批。

　　省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门对本行政区域内通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行互联网药品交易的药品生产企业、药品批发企业和向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业进行审批。

　　第六条 为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供服务的企业，应当具备以下条件：

　　(一)依法设立的企业法人;

　　(二)提供互联网药品交易服务的网站已获得从事互联网药品信息服务的资格;

　　(三)拥有与开展业务相适应的场所、设施、设备，并具备自我管理和维护的能力;

　　(四)具有健全的网络与交易安全保障措施以及完整的管理制度;

　　(五)具有完整保存交易记录的能力、设施和设备;

　　(六)具备网上查询、生成订单、电子合同、网上支付等交易服务功能;

　　(七)具有保证上网交易资料和信息的合法性、真实性的完善的管理制度、设备与技术措施;

　　(八)具有保证网络正常运营和日常维护的计算机专业技术人员，具有健全的企业内部管理机构和技术保障机构;

　　(九)具有药学或者相关专业本科学历，熟悉药品、医疗器械相关法规的专职专业人员组成的审核部门负责网上交易的审查工作。

　　第八条 通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行互联网药品交易的药品生产企业和药品批发企业应当具备以下条件：

　　(一)提供互联网药品交易服务的网站已获得从事互联网药品信息服务的资格;

　　(二)具有与开展业务相适应的场所、设施、设备，并具备自我管理和维护的能力;

　　(三)具有健全的管理机构，具备网络与交易安全保障措施以及完整的管理制度;

　　(四)具有完整保存交易记录的设施、设备;

　　(五)具备网上查询、生成订单、电子合同等基本交易服务功能;

　　(六)具有保证网上交易的资料和信息的合法性、真实性的完善管理制度、设施、设备与技术措施。

　　第九条 向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业，应当具备以下条件：

　　(一)依法设立的药品连锁零售企业;

　　(二)提供互联网药品交易服务的网站已获得从事互联网药品信息服务的资格;

　　(三)具有健全的网络与交易安全保障措施以及完整的管理制度;

　　(四)具有完整保存交易记录的能力、设施和设备;

　　(五)具备网上咨询、网上查询、生成定单、电子合同等基本交易服务功能;

　　(六)对上网交易的品种有完整的管理制度与措施;

　　(七)具有与上网交易的品种相适应的药品配送系统;

　　(八)具有执业药师负责网上实时咨询，并有保存完整咨询内容的设施、设备及相关管理制度;

　　(九)从事医疗器械交易服务，应当配备拥有医疗器械相关专业学历、熟悉医疗器械相关法规的专职专业人员。

　　(一)拟提供互联网药品交易服务的网站获准从事互联网药品信息服务的许可证复印件;

　　(二)业务发展计划及相关技术方案;

　　(三)保证交易用户与交易药品合法、真实、安全的管理措施;

　　(四)营业执照复印件;

　　(五)保障网络和交易安全的管理制度及措施;

　　(六)规定的专业技术人员的身份证明、学历证明复印件及简历;

　　(七)仪器设备汇总表;

　　(八)拟开展的基本业务流程说明及相关材料;

　　(九)企业法定代表人证明文件和企业各部门组织机构职能表。

　　国家食品药品监督管理局按照有关规定对申请材料进行审核，并在20个工作日内作出同意或者不同意进行现场验收的决定，并书面通知申请人，同时抄送受理申请的省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门。

　　国家食品药品监督管理局同意进行现场验收的，应当在20个工作日内对申请人按验收标准组织进行现场验收。验收不合格的，书面通知申请人并说明理由，同时告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利;验收合格的，国家食品药品监督管理局应当在10个工作日内向申请人核发并送达同意其从事互联网药品交易服务的互联网药品交易服务机构资格证书。

　　省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门同意进行现场验收的，应当在20个工作日内组织对申请人进行现场验收。验收不合格的，书面通知申请人并说明理由，同时告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利;经验收合格的，省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门应当在10个工作日内向申请人核发并送达同意其从事互联网药品交易服务的互联网药品交易服务机构资格证书。

　　提供虚假材料申请从事互联网药品交易服务取得互联网药品交易服务机构资格证书的，(食品)药品监督管理部门应当撤销其互联网药品交易服务机构资格证书，三年内不受理其从事互联网药品交易服务的申请。

　　第十八条 提供互联网药品交易服务的企业必须在其网站首页显著位置标明互联网药品交易服务机构资格证书号码。

　　对首次上网交易的药品生产企业、药品经营企业、医疗机构以及药品，提供互联网药品交易服务的企业必须索取、审核交易各方的资格证明文件和药品批准证明文件并进行备案。

　　第二十一条 向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业只能在网上销售本企业经营的非处方药，不得向其他企业或者医疗机构销售药品。

　　在互联网药品交易服务机构资格证书有效期内，歇业、停业的企业需要恢复营业的，应当向其备案的省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门申请重新验收，经验收合格，方可恢复营业。

　　原发证机关应当在互联网药品交易服务机构资格证书有效期届满前作出是否准予换证的决定。逾期未作出决定的，视为准予换证，原发证机关应当在30个工作日内予以补办手续。

　　(一)未在其网站主页显著位置标明互联网药品交易服务机构资格证书号码的;

　　(二)超出审核同意范围提供互联网药品交易服务的;

　　(四)有关变更事项未经审批的。

　　第三十五条 (食品)药品监督管理部门应当对提供互联网药品交易服务的网站进行监督检查，并将检查情况向社会公告。

　　第三十六条 省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门可根据本规定制定具体的审核要求和程序规定，并报国家食品药品监督管理局备案。

　　第三十七条 本规定自二00五年十二月一日起施行。

　　 

　　第二条 在中华人民共和国境内从事互联网药品交易服务活动，必须遵守本规定。

　　本规定所称互联网药品交易服务，是指通过互联网提供药品(包括医疗器械、直接接触药品的包装材料和容器)交易服务的电子商务活动。

　　本规定所称本企业成员，是指企业集团成员或者提供互联网药品交易服务的药品生产企业、药品批发企业对其拥有全部股权或者控股权的企业法人。

　　第四条 从事互联网药品交易服务的企业必须经过审查验收并取得互联网药品交易服务机构资格证书。

　　互联网药品交易服务机构的验收标准由国家食品药品监督管理局统一制定(见附件1)。互联网药品交易服务机构资格证书由国家食品药品监督管理局统一印制，有效期五年。

　　第五条 国家食品药品监督管理局对为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供服务的企业进行审批。

　　省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门对本行政区域内通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行互联网药品交易的药品生产企业、药品批发企业和向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业进行审批。

　　第六条 为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供服务的企业，应当具备以下条件：

　　(一)依法设立的企业法人;

　　(二)提供互联网药品交易服务的网站已获得从事互联网药品信息服务的资格;

　　(三)拥有与开展业务相适应的场所、设施、设备，并具备自我管理和维护的能力;

　　(四)具有健全的网络与交易安全保障措施以及完整的管理制度;

　　(五)具有完整保存交易记录的能力、设施和设备;

　　(六)具备网上查询、生成订单、电子合同、网上支付等交易服务功能;

　　(七)具有保证上网交易资料和信息的合法性、真实性的完善的管理制度、设备与技术措施;

　　(八)具有保证网络正常运营和日常维护的计算机专业技术人员，具有健全的企业内部管理机构和技术保障机构;

　　(九)具有药学或者相关专业本科学历，熟悉药品、医疗器械相关法规的专职专业人员组成的审核部门负责网上交易的审查工作。

　　第八条 通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行互联网药品交易的药品生产企业和药品批发企业应当具备以下条件：

　　(一)提供互联网药品交易服务的网站已获得从事互联网药品信息服务的资格;

　　(二)具有与开展业务相适应的场所、设施、设备，并具备自我管理和维护的能力;

　　(三)具有健全的管理机构，具备网络与交易安全保障措施以及完整的管理制度;

　　(四)具有完整保存交易记录的设施、设备;

　　(五)具备网上查询、生成订单、电子合同等基本交易服务功能;

　　(六)具有保证网上交易的资料和信息的合法性、真实性的完善管理制度、设施、设备与技术措施。

　　第九条 向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业，应当具备以下条件：

　　(一)依法设立的药品连锁零售企业;

　　(二)提供互联网药品交易服务的网站已获得从事互联网药品信息服务的资格;

　　(三)具有健全的网络与交易安全保障措施以及完整的管理制度;

　　(四)具有完整保存交易记录的能力、设施和设备;

　　(五)具备网上咨询、网上查询、生成定单、电子合同等基本交易服务功能;

　　(六)对上网交易的品种有完整的管理制度与措施;

　　(七)具有与上网交易的品种相适应的药品配送系统;

　　(八)具有执业药师负责网上实时咨询，并有保存完整咨询内容的设施、设备及相关管理制度;

　　(九)从事医疗器械交易服务，应当配备拥有医疗器械相关专业学历、熟悉医疗器械相关法规的专职专业人员。

　　(一)拟提供互联网药品交易服务的网站获准从事互联网药品信息服务的许可证复印件;

　　(二)业务发展计划及相关技术方案;

　　(三)保证交易用户与交易药品合法、真实、安全的管理措施;

　　(四)营业执照复印件;

　　(五)保障网络和交易安全的管理制度及措施;

　　(六)规定的专业技术人员的身份证明、学历证明复印件及简历;

　　(七)仪器设备汇总表;

　　(八)拟开展的基本业务流程说明及相关材料;

　　(九)企业法定代表人证明文件和企业各部门组织机构职能表。

　　国家食品药品监督管理局按照有关规定对申请材料进行审核，并在20个工作日内作出同意或者不同意进行现场验收的决定，并书面通知申请人，同时抄送受理申请的省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门。

　　国家食品药品监督管理局同意进行现场验收的，应当在20个工作日内对申请人按验收标准组织进行现场验收。验收不合格的，书面通知申请人并说明理由，同时告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利;验收合格的，国家食品药品监督管理局应当在10个工作日内向申请人核发并送达同意其从事互联网药品交易服务的互联网药品交易服务机构资格证书。

　　省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门同意进行现场验收的，应当在20个工作日内组织对申请人进行现场验收。验收不合格的，书面通知申请人并说明理由，同时告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利;经验收合格的，省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门应当在10个工作日内向申请人核发并送达同意其从事互联网药品交易服务的互联网药品交易服务机构资格证书。

　　提供虚假材料申请从事互联网药品交易服务取得互联网药品交易服务机构资格证书的，(食品)药品监督管理部门应当撤销其互联网药品交易服务机构资格证书，三年内不受理其从事互联网药品交易服务的申请。

　　第十八条 提供互联网药品交易服务的企业必须在其网站首页显著位置标明互联网药品交易服务机构资格证书号码。

　　对首次上网交易的药品生产企业、药品经营企业、医疗机构以及药品，提供互联网药品交易服务的企业必须索取、审核交易各方的资格证明文件和药品批准证明文件并进行备案。

　　第二十一条 向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业只能在网上销售本企业经营的非处方药，不得向其他企业或者医疗机构销售药品。

　　在互联网药品交易服务机构资格证书有效期内，歇业、停业的企业需要恢复营业的，应当向其备案的省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门申请重新验收，经验收合格，方可恢复营业。

　　原发证机关应当在互联网药品交易服务机构资格证书有效期届满前作出是否准予换证的决定。逾期未作出决定的，视为准予换证，原发证机关应当在30个工作日内予以补办手续。

　　(一)未在其网站主页显著位置标明互联网药品交易服务机构资格证书号码的;

　　(二)超出审核同意范围提供互联网药品交易服务的;

　　(四)有关变更事项未经审批的。

　　第三十五条 (食品)药品监督管理部门应当对提供互联网药品交易服务的网站进行监督检查，并将检查情况向社会公告。

　　第三十六条 省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门可根据本规定制定具体的审核要求和程序规定，并报国家食品药品监督管理局备案。

　　第三十七条 本规定自二00五年十二月一日起施行。

　　 

　　第二条 在中华人民共和国境内从事互联网药品交易服务活动，必须遵守本规定。

　　本规定所称互联网药品交易服务，是指通过互联网提供药品(包括医疗器械、直接接触药品的包装材料和容器)交易服务的电子商务活动。

　　本规定所称本企业成员，是指企业集团成员或者提供互联网药品交易服务的药品生产企业、药品批发企业对其拥有全部股权或者控股权的企业法人。

　　第四条 从事互联网药品交易服务的企业必须经过审查验收并取得互联网药品交易服务机构资格证书。

　　互联网药品交易服务机构的验收标准由国家食品药品监督管理局统一制定(见附件1)。互联网药品交易服务机构资格证书由国家食品药品监督管理局统一印制，有效期五年。

　　第五条 国家食品药品监督管理局对为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供服务的企业进行审批。

　　省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门对本行政区域内通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行互联网药品交易的药品生产企业、药品批发企业和向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业进行审批。

　　第六条 为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供服务的企业，应当具备以下条件：

　　(一)依法设立的企业法人;

　　(二)提供互联网药品交易服务的网站已获得从事互联网药品信息服务的资格;

　　(三)拥有与开展业务相适应的场所、设施、设备，并具备自我管理和维护的能力;

　　(四)具有健全的网络与交易安全保障措施以及完整的管理制度;

　　(五)具有完整保存交易记录的能力、设施和设备;

　　(六)具备网上查询、生成订单、电子合同、网上支付等交易服务功能;

　　(七)具有保证上网交易资料和信息的合法性、真实性的完善的管理制度、设备与技术措施;

　　(八)具有保证网络正常运营和日常维护的计算机专业技术人员，具有健全的企业内部管理机构和技术保障机构;

　　(九)具有药学或者相关专业本科学历，熟悉药品、医疗器械相关法规的专职专业人员组成的审核部门负责网上交易的审查工作。

　　第八条 通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行互联网药品交易的药品生产企业和药品批发企业应当具备以下条件：

　　(一)提供互联网药品交易服务的网站已获得从事互联网药品信息服务的资格;

　　(二)具有与开展业务相适应的场所、设施、设备，并具备自我管理和维护的能力;

　　(三)具有健全的管理机构，具备网络与交易安全保障措施以及完整的管理制度;

　　(四)具有完整保存交易记录的设施、设备;

　　(五)具备网上查询、生成订单、电子合同等基本交易服务功能;

　　(六)具有保证网上交易的资料和信息的合法性、真实性的完善管理制度、设施、设备与技术措施。

　　第九条 向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业，应当具备以下条件：

　　(一)依法设立的药品连锁零售企业;

　　(二)提供互联网药品交易服务的网站已获得从事互联网药品信息服务的资格;

　　(三)具有健全的网络与交易安全保障措施以及完整的管理制度;

　　(四)具有完整保存交易记录的能力、设施和设备;

　　(五)具备网上咨询、网上查询、生成定单、电子合同等基本交易服务功能;

　　(六)对上网交易的品种有完整的管理制度与措施;

　　(七)具有与上网交易的品种相适应的药品配送系统;

　　(八)具有执业药师负责网上实时咨询，并有保存完整咨询内容的设施、设备及相关管理制度;

　　(九)从事医疗器械交易服务，应当配备拥有医疗器械相关专业学历、熟悉医疗器械相关法规的专职专业人员。

　　(一)拟提供互联网药品交易服务的网站获准从事互联网药品信息服务的许可证复印件;

　　(二)业务发展计划及相关技术方案;

　　(三)保证交易用户与交易药品合法、真实、安全的管理措施;

　　(四)营业执照复印件;

　　(五)保障网络和交易安全的管理制度及措施;

　　(六)规定的专业技术人员的身份证明、学历证明复印件及简历;

　　(七)仪器设备汇总表;

　　(八)拟开展的基本业务流程说明及相关材料;

　　(九)企业法定代表人证明文件和企业各部门组织机构职能表。

　　国家食品药品监督管理局按照有关规定对申请材料进行审核，并在20个工作日内作出同意或者不同意进行现场验收的决定，并书面通知申请人，同时抄送受理申请的省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门。

　　国家食品药品监督管理局同意进行现场验收的，应当在20个工作日内对申请人按验收标准组织进行现场验收。验收不合格的，书面通知申请人并说明理由，同时告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利;验收合格的，国家食品药品监督管理局应当在10个工作日内向申请人核发并送达同意其从事互联网药品交易服务的互联网药品交易服务机构资格证书。

　　省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门同意进行现场验收的，应当在20个工作日内组织对申请人进行现场验收。验收不合格的，书面通知申请人并说明理由，同时告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利;经验收合格的，省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门应当在10个工作日内向申请人核发并送达同意其从事互联网药品交易服务的互联网药品交易服务机构资格证书。

　　提供虚假材料申请从事互联网药品交易服务取得互联网药品交易服务机构资格证书的，(食品)药品监督管理部门应当撤销其互联网药品交易服务机构资格证书，三年内不受理其从事互联网药品交易服务的申请。

　　第十八条 提供互联网药品交易服务的企业必须在其网站首页显著位置标明互联网药品交易服务机构资格证书号码。

　　对首次上网交易的药品生产企业、药品经营企业、医疗机构以及药品，提供互联网药品交易服务的企业必须索取、审核交易各方的资格证明文件和药品批准证明文件并进行备案。

　　第二十一条 向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业只能在网上销售本企业经营的非处方药，不得向其他企业或者医疗机构销售药品。

　　在互联网药品交易服务机构资格证书有效期内，歇业、停业的企业需要恢复营业的，应当向其备案的省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门申请重新验收，经验收合格，方可恢复营业。

　　原发证机关应当在互联网药品交易服务机构资格证书有效期届满前作出是否准予换证的决定。逾期未作出决定的，视为准予换证，原发证机关应当在30个工作日内予以补办手续。

　　(一)未在其网站主页显著位置标明互联网药品交易服务机构资格证书号码的;

　　(二)超出审核同意范围提供互联网药品交易服务的;

　　(四)有关变更事项未经审批的。

　　第三十五条 (食品)药品监督管理部门应当对提供互联网药品交易服务的网站进行监督检查，并将检查情况向社会公告。

　　第三十六条 省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门可根据本规定制定具体的审核要求和程序规定，并报国家食品药品监督管理局备案。

　　第三十七条 本规定自二00五年十二月一日起施行。

　　 

　　第二条 在中华人民共和国境内从事互联网药品交易服务活动，必须遵守本规定。

　　本规定所称互联网药品交易服务，是指通过互联网提供药品(包括医疗器械、直接接触药品的包装材料和容器)交易服务的电子商务活动。

　　本规定所称本企业成员，是指企业集团成员或者提供互联网药品交易服务的药品生产企业、药品批发企业对其拥有全部股权或者控股权的企业法人。

　　第四条 从事互联网药品交易服务的企业必须经过审查验收并取得互联网药品交易服务机构资格证书。

　　互联网药品交易服务机构的验收标准由国家食品药品监督管理局统一制定(见附件1)。互联网药品交易服务机构资格证书由国家食品药品监督管理局统一印制，有效期五年。

　　第五条 国家食品药品监督管理局对为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供服务的企业进行审批。

　　省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门对本行政区域内通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行互联网药品交易的药品生产企业、药品批发企业和向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业进行审批。

　　第六条 为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供服务的企业，应当具备以下条件：

　　(一)依法设立的企业法人;

　　(二)提供互联网药品交易服务的网站已获得从事互联网药品信息服务的资格;

　　(三)拥有与开展业务相适应的场所、设施、设备，并具备自我管理和维护的能力;

　　(四)具有健全的网络与交易安全保障措施以及完整的管理制度;

　　(五)具有完整保存交易记录的能力、设施和设备;

　　(六)具备网上查询、生成订单、电子合同、网上支付等交易服务功能;

　　(七)具有保证上网交易资料和信息的合法性、真实性的完善的管理制度、设备与技术措施;

　　(八)具有保证网络正常运营和日常维护的计算机专业技术人员，具有健全的企业内部管理机构和技术保障机构;

　　(九)具有药学或者相关专业本科学历，熟悉药品、医疗器械相关法规的专职专业人员组成的审核部门负责网上交易的审查工作。

　　第八条 通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行互联网药品交易的药品生产企业和药品批发企业应当具备以下条件：

　　(一)提供互联网药品交易服务的网站已获得从事互联网药品信息服务的资格;

　　(二)具有与开展业务相适应的场所、设施、设备，并具备自我管理和维护的能力;

　　(三)具有健全的管理机构，具备网络与交易安全保障措施以及完整的管理制度;

　　(四)具有完整保存交易记录的设施、设备;

　　(五)具备网上查询、生成订单、电子合同等基本交易服务功能;

　　(六)具有保证网上交易的资料和信息的合法性、真实性的完善管理制度、设施、设备与技术措施。

　　第九条 向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业，应当具备以下条件：

　　(一)依法设立的药品连锁零售企业;

　　(二)提供互联网药品交易服务的网站已获得从事互联网药品信息服务的资格;

　　(三)具有健全的网络与交易安全保障措施以及完整的管理制度;

　　(四)具有完整保存交易记录的能力、设施和设备;

　　(五)具备网上咨询、网上查询、生成定单、电子合同等基本交易服务功能;

　　(六)对上网交易的品种有完整的管理制度与措施;

　　(七)具有与上网交易的品种相适应的药品配送系统;

　　(八)具有执业药师负责网上实时咨询，并有保存完整咨询内容的设施、设备及相关管理制度;

　　(九)从事医疗器械交易服务，应当配备拥有医疗器械相关专业学历、熟悉医疗器械相关法规的专职专业人员。

　　(一)拟提供互联网药品交易服务的网站获准从事互联网药品信息服务的许可证复印件;

　　(二)业务发展计划及相关技术方案;

　　(三)保证交易用户与交易药品合法、真实、安全的管理措施;

　　(四)营业执照复印件;

　　(五)保障网络和交易安全的管理制度及措施;

　　(六)规定的专业技术人员的身份证明、学历证明复印件及简历;

　　(七)仪器设备汇总表;

　　(八)拟开展的基本业务流程说明及相关材料;

　　(九)企业法定代表人证明文件和企业各部门组织机构职能表。

　　国家食品药品监督管理局按照有关规定对申请材料进行审核，并在20个工作日内作出同意或者不同意进行现场验收的决定，并书面通知申请人，同时抄送受理申请的省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门。

　　国家食品药品监督管理局同意进行现场验收的，应当在20个工作日内对申请人按验收标准组织进行现场验收。验收不合格的，书面通知申请人并说明理由，同时告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利;验收合格的，国家食品药品监督管理局应当在10个工作日内向申请人核发并送达同意其从事互联网药品交易服务的互联网药品交易服务机构资格证书。

　　省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门同意进行现场验收的，应当在20个工作日内组织对申请人进行现场验收。验收不合格的，书面通知申请人并说明理由，同时告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利;经验收合格的，省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门应当在10个工作日内向申请人核发并送达同意其从事互联网药品交易服务的互联网药品交易服务机构资格证书。

　　提供虚假材料申请从事互联网药品交易服务取得互联网药品交易服务机构资格证书的，(食品)药品监督管理部门应当撤销其互联网药品交易服务机构资格证书，三年内不受理其从事互联网药品交易服务的申请。

　　第十八条 提供互联网药品交易服务的企业必须在其网站首页显著位置标明互联网药品交易服务机构资格证书号码。

　　对首次上网交易的药品生产企业、药品经营企业、医疗机构以及药品，提供互联网药品交易服务的企业必须索取、审核交易各方的资格证明文件和药品批准证明文件并进行备案。

　　第二十一条 向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业只能在网上销售本企业经营的非处方药，不得向其他企业或者医疗机构销售药品。

　　在互联网药品交易服务机构资格证书有效期内，歇业、停业的企业需要恢复营业的，应当向其备案的省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门申请重新验收，经验收合格，方可恢复营业。

　　原发证机关应当在互联网药品交易服务机构资格证书有效期届满前作出是否准予换证的决定。逾期未作出决定的，视为准予换证，原发证机关应当在30个工作日内予以补办手续。

　　(一)未在其网站主页显著位置标明互联网药品交易服务机构资格证书号码的;

　　(二)超出审核同意范围提供互联网药品交易服务的;

　　(四)有关变更事项未经审批的。

　　第三十五条 (食品)药品监督管理部门应当对提供互联网药品交易服务的网站进行监督检查，并将检查情况向社会公告。

　　第三十六条 省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门可根据本规定制定具体的审核要求和程序规定，并报国家食品药品监督管理局备案。

　　第三十七条 本规定自二00五年十二月一日起施行。

　　 

　　第二条 在中华人民共和国境内从事互联网药品交易服务活动，必须遵守本规定。

　　本规定所称互联网药品交易服务，是指通过互联网提供药品(包括医疗器械、直接接触药品的包装材料和容器)交易服务的电子商务活动。

　　本规定所称本企业成员，是指企业集团成员或者提供互联网药品交易服务的药品生产企业、药品批发企业对其拥有全部股权或者控股权的企业法人。

　　第四条 从事互联网药品交易服务的企业必须经过审查验收并取得互联网药品交易服务机构资格证书。

　　互联网药品交易服务机构的验收标准由国家食品药品监督管理局统一制定(见附件1)。互联网药品交易服务机构资格证书由国家食品药品监督管理局统一印制，有效期五年。

　　第五条 国家食品药品监督管理局对为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供服务的企业进行审批。

　　省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门对本行政区域内通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行互联网药品交易的药品生产企业、药品批发企业和向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业进行审批。

　　第六条 为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供服务的企业，应当具备以下条件：

　　(一)依法设立的企业法人;

　　(二)提供互联网药品交易服务的网站已获得从事互联网药品信息服务的资格;

　　(三)拥有与开展业务相适应的场所、设施、设备，并具备自我管理和维护的能力;

　　(四)具有健全的网络与交易安全保障措施以及完整的管理制度;

　　(五)具有完整保存交易记录的能力、设施和设备;

　　(六)具备网上查询、生成订单、电子合同、网上支付等交易服务功能;

　　(七)具有保证上网交易资料和信息的合法性、真实性的完善的管理制度、设备与技术措施;

　　(八)具有保证网络正常运营和日常维护的计算机专业技术人员，具有健全的企业内部管理机构和技术保障机构;

　　(九)具有药学或者相关专业本科学历，熟悉药品、医疗器械相关法规的专职专业人员组成的审核部门负责网上交易的审查工作。

　　第八条 通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行互联网药品交易的药品生产企业和药品批发企业应当具备以下条件：

　　(一)提供互联网药品交易服务的网站已获得从事互联网药品信息服务的资格;

　　(二)具有与开展业务相适应的场所、设施、设备，并具备自我管理和维护的能力;

　　(三)具有健全的管理机构，具备网络与交易安全保障措施以及完整的管理制度;

　　(四)具有完整保存交易记录的设施、设备;

　　(五)具备网上查询、生成订单、电子合同等基本交易服务功能;

　　(六)具有保证网上交易的资料和信息的合法性、真实性的完善管理制度、设施、设备与技术措施。

　　第九条 向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业，应当具备以下条件：

　　(一)依法设立的药品连锁零售企业;

　　(二)提供互联网药品交易服务的网站已获得从事互联网药品信息服务的资格;

　　(三)具有健全的网络与交易安全保障措施以及完整的管理制度;

　　(四)具有完整保存交易记录的能力、设施和设备;

　　(五)具备网上咨询、网上查询、生成定单、电子合同等基本交易服务功能;

　　(六)对上网交易的品种有完整的管理制度与措施;

　　(七)具有与上网交易的品种相适应的药品配送系统;

　　(八)具有执业药师负责网上实时咨询，并有保存完整咨询内容的设施、设备及相关管理制度;

　　(九)从事医疗器械交易服务，应当配备拥有医疗器械相关专业学历、熟悉医疗器械相关法规的专职专业人员。

　　(一)拟提供互联网药品交易服务的网站获准从事互联网药品信息服务的许可证复印件;

　　(二)业务发展计划及相关技术方案;

　　(三)保证交易用户与交易药品合法、真实、安全的管理措施;

　　(四)营业执照复印件;

　　(五)保障网络和交易安全的管理制度及措施;

　　(六)规定的专业技术人员的身份证明、学历证明复印件及简历;

　　(七)仪器设备汇总表;

　　(八)拟开展的基本业务流程说明及相关材料;

　　(九)企业法定代表人证明文件和企业各部门组织机构职能表。

　　国家食品药品监督管理局按照有关规定对申请材料进行审核，并在20个工作日内作出同意或者不同意进行现场验收的决定，并书面通知申请人，同时抄送受理申请的省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门。

　　国家食品药品监督管理局同意进行现场验收的，应当在20个工作日内对申请人按验收标准组织进行现场验收。验收不合格的，书面通知申请人并说明理由，同时告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利;验收合格的，国家食品药品监督管理局应当在10个工作日内向申请人核发并送达同意其从事互联网药品交易服务的互联网药品交易服务机构资格证书。

　　省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门同意进行现场验收的，应当在20个工作日内组织对申请人进行现场验收。验收不合格的，书面通知申请人并说明理由，同时告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利;经验收合格的，省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门应当在10个工作日内向申请人核发并送达同意其从事互联网药品交易服务的互联网药品交易服务机构资格证书。

　　提供虚假材料申请从事互联网药品交易服务取得互联网药品交易服务机构资格证书的，(食品)药品监督管理部门应当撤销其互联网药品交易服务机构资格证书，三年内不受理其从事互联网药品交易服务的申请。

　　第十八条 提供互联网药品交易服务的企业必须在其网站首页显著位置标明互联网药品交易服务机构资格证书号码。

　　对首次上网交易的药品生产企业、药品经营企业、医疗机构以及药品，提供互联网药品交易服务的企业必须索取、审核交易各方的资格证明文件和药品批准证明文件并进行备案。

　　第二十一条 向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业只能在网上销售本企业经营的非处方药，不得向其他企业或者医疗机构销售药品。

　　在互联网药品交易服务机构资格证书有效期内，歇业、停业的企业需要恢复营业的，应当向其备案的省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门申请重新验收，经验收合格，方可恢复营业。

　　原发证机关应当在互联网药品交易服务机构资格证书有效期届满前作出是否准予换证的决定。逾期未作出决定的，视为准予换证，原发证机关应当在30个工作日内予以补办手续。

　　(一)未在其网站主页显著位置标明互联网药品交易服务机构资格证书号码的;

　　(二)超出审核同意范围提供互联网药品交易服务的;

　　(四)有关变更事项未经审批的。

　　第三十五条 (食品)药品监督管理部门应当对提供互联网药品交易服务的网站进行监督检查，并将检查情况向社会公告。

　　第三十六条 省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门可根据本规定制定具体的审核要求和程序规定，并报国家食品药品监督管理局备案。

　　第三十七条 本规定自二00五年十二月一日起施行。

　　 

　　第二条 在中华人民共和国境内从事互联网药品交易服务活动，必须遵守本规定。

　　本规定所称互联网药品交易服务，是指通过互联网提供药品(包括医疗器械、直接接触药品的包装材料和容器)交易服务的电子商务活动。

　　本规定所称本企业成员，是指企业集团成员或者提供互联网药品交易服务的药品生产企业、药品批发企业对其拥有全部股权或者控股权的企业法人。

　　第四条 从事互联网药品交易服务的企业必须经过审查验收并取得互联网药品交易服务机构资格证书。

　　互联网药品交易服务机构的验收标准由国家食品药品监督管理局统一制定(见附件1)。互联网药品交易服务机构资格证书由国家食品药品监督管理局统一印制，有效期五年。

　　第五条 国家食品药品监督管理局对为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供服务的企业进行审批。

　　省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门对本行政区域内通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行互联网药品交易的药品生产企业、药品批发企业和向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业进行审批。

　　第六条 为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供服务的企业，应当具备以下条件：

　　(一)依法设立的企业法人;

　　(二)提供互联网药品交易服务的网站已获得从事互联网药品信息服务的资格;

　　(三)拥有与开展业务相适应的场所、设施、设备，并具备自我管理和维护的能力;

　　(四)具有健全的网络与交易安全保障措施以及完整的管理制度;

　　(五)具有完整保存交易记录的能力、设施和设备;

　　(六)具备网上查询、生成订单、电子合同、网上支付等交易服务功能;

　　(七)具有保证上网交易资料和信息的合法性、真实性的完善的管理制度、设备与技术措施;

　　(八)具有保证网络正常运营和日常维护的计算机专业技术人员，具有健全的企业内部管理机构和技术保障机构;

　　(九)具有药学或者相关专业本科学历，熟悉药品、医疗器械相关法规的专职专业人员组成的审核部门负责网上交易的审查工作。

　　第八条 通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行互联网药品交易的药品生产企业和药品批发企业应当具备以下条件：

　　(一)提供互联网药品交易服务的网站已获得从事互联网药品信息服务的资格;

　　(二)具有与开展业务相适应的场所、设施、设备，并具备自我管理和维护的能力;

　　(三)具有健全的管理机构，具备网络与交易安全保障措施以及完整的管理制度;

　　(四)具有完整保存交易记录的设施、设备;

　　(五)具备网上查询、生成订单、电子合同等基本交易服务功能;

　　(六)具有保证网上交易的资料和信息的合法性、真实性的完善管理制度、设施、设备与技术措施。

　　第九条 向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业，应当具备以下条件：

　　(一)依法设立的药品连锁零售企业;

　　(二)提供互联网药品交易服务的网站已获得从事互联网药品信息服务的资格;

　　(三)具有健全的网络与交易安全保障措施以及完整的管理制度;

　　(四)具有完整保存交易记录的能力、设施和设备;

　　(五)具备网上咨询、网上查询、生成定单、电子合同等基本交易服务功能;

　　(六)对上网交易的品种有完整的管理制度与措施;

　　(七)具有与上网交易的品种相适应的药品配送系统;

　　(八)具有执业药师负责网上实时咨询，并有保存完整咨询内容的设施、设备及相关管理制度;

　　(九)从事医疗器械交易服务，应当配备拥有医疗器械相关专业学历、熟悉医疗器械相关法规的专职专业人员。

　　(一)拟提供互联网药品交易服务的网站获准从事互联网药品信息服务的许可证复印件;

　　(二)业务发展计划及相关技术方案;

　　(三)保证交易用户与交易药品合法、真实、安全的管理措施;

　　(四)营业执照复印件;

　　(五)保障网络和交易安全的管理制度及措施;

　　(六)规定的专业技术人员的身份证明、学历证明复印件及简历;

　　(七)仪器设备汇总表;

　　(八)拟开展的基本业务流程说明及相关材料;

　　(九)企业法定代表人证明文件和企业各部门组织机构职能表。

　　国家食品药品监督管理局按照有关规定对申请材料进行审核，并在20个工作日内作出同意或者不同意进行现场验收的决定，并书面通知申请人，同时抄送受理申请的省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门。

　　国家食品药品监督管理局同意进行现场验收的，应当在20个工作日内对申请人按验收标准组织进行现场验收。验收不合格的，书面通知申请人并说明理由，同时告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利;验收合格的，国家食品药品监督管理局应当在10个工作日内向申请人核发并送达同意其从事互联网药品交易服务的互联网药品交易服务机构资格证书。

　　省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门同意进行现场验收的，应当在20个工作日内组织对申请人进行现场验收。验收不合格的，书面通知申请人并说明理由，同时告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利;经验收合格的，省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门应当在10个工作日内向申请人核发并送达同意其从事互联网药品交易服务的互联网药品交易服务机构资格证书。

　　提供虚假材料申请从事互联网药品交易服务取得互联网药品交易服务机构资格证书的，(食品)药品监督管理部门应当撤销其互联网药品交易服务机构资格证书，三年内不受理其从事互联网药品交易服务的申请。

　　第十八条 提供互联网药品交易服务的企业必须在其网站首页显著位置标明互联网药品交易服务机构资格证书号码。

　　对首次上网交易的药品生产企业、药品经营企业、医疗机构以及药品，提供互联网药品交易服务的企业必须索取、审核交易各方的资格证明文件和药品批准证明文件并进行备案。

　　第二十一条 向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业只能在网上销售本企业经营的非处方药，不得向其他企业或者医疗机构销售药品。

　　在互联网药品交易服务机构资格证书有效期内，歇业、停业的企业需要恢复营业的，应当向其备案的省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门申请重新验收，经验收合格，方可恢复营业。

　　原发证机关应当在互联网药品交易服务机构资格证书有效期届满前作出是否准予换证的决定。逾期未作出决定的，视为准予换证，原发证机关应当在30个工作日内予以补办手续。

　　(一)未在其网站主页显著位置标明互联网药品交易服务机构资格证书号码的;

　　(二)超出审核同意范围提供互联网药品交易服务的;

　　(四)有关变更事项未经审批的。

　　第三十五条 (食品)药品监督管理部门应当对提供互联网药品交易服务的网站进行监督检查，并将检查情况向社会公告。

　　第三十六条 省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门可根据本规定制定具体的审核要求和程序规定，并报国家食品药品监督管理局备案。

　　第三十七条 本规定自二00五年十二月一日起施行。

　　 

　　第二条 在中华人民共和国境内从事互联网药品交易服务活动，必须遵守本规定。

　　本规定所称互联网药品交易服务，是指通过互联网提供药品(包括医疗器械、直接接触药品的包装材料和容器)交易服务的电子商务活动。

　　本规定所称本企业成员，是指企业集团成员或者提供互联网药品交易服务的药品生产企业、药品批发企业对其拥有全部股权或者控股权的企业法人。

　　第四条 从事互联网药品交易服务的企业必须经过审查验收并取得互联网药品交易服务机构资格证书。

　　互联网药品交易服务机构的验收标准由国家食品药品监督管理局统一制定(见附件1)。互联网药品交易服务机构资格证书由国家食品药品监督管理局统一印制，有效期五年。

　　第五条 国家食品药品监督管理局对为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供服务的企业进行审批。

　　省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门对本行政区域内通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行互联网药品交易的药品生产企业、药品批发企业和向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业进行审批。

　　第六条 为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供服务的企业，应当具备以下条件：

　　(一)依法设立的企业法人;

　　(二)提供互联网药品交易服务的网站已获得从事互联网药品信息服务的资格;

　　(三)拥有与开展业务相适应的场所、设施、设备，并具备自我管理和维护的能力;

　　(四)具有健全的网络与交易安全保障措施以及完整的管理制度;

　　(五)具有完整保存交易记录的能力、设施和设备;

　　(六)具备网上查询、生成订单、电子合同、网上支付等交易服务功能;

　　(七)具有保证上网交易资料和信息的合法性、真实性的完善的管理制度、设备与技术措施;

　　(八)具有保证网络正常运营和日常维护的计算机专业技术人员，具有健全的企业内部管理机构和技术保障机构;

　　(九)具有药学或者相关专业本科学历，熟悉药品、医疗器械相关法规的专职专业人员组成的审核部门负责网上交易的审查工作。

　　第八条 通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行互联网药品交易的药品生产企业和药品批发企业应当具备以下条件：

　　(一)提供互联网药品交易服务的网站已获得从事互联网药品信息服务的资格;

　　(二)具有与开展业务相适应的场所、设施、设备，并具备自我管理和维护的能力;

　　(三)具有健全的管理机构，具备网络与交易安全保障措施以及完整的管理制度;

　　(四)具有完整保存交易记录的设施、设备;

　　(五)具备网上查询、生成订单、电子合同等基本交易服务功能;

　　(六)具有保证网上交易的资料和信息的合法性、真实性的完善管理制度、设施、设备与技术措施。

　　第九条 向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业，应当具备以下条件：

　　(一)依法设立的药品连锁零售企业;

　　(二)提供互联网药品交易服务的网站已获得从事互联网药品信息服务的资格;

　　(三)具有健全的网络与交易安全保障措施以及完整的管理制度;

　　(四)具有完整保存交易记录的能力、设施和设备;

　　(五)具备网上咨询、网上查询、生成定单、电子合同等基本交易服务功能;

　　(六)对上网交易的品种有完整的管理制度与措施;

　　(七)具有与上网交易的品种相适应的药品配送系统;

　　(八)具有执业药师负责网上实时咨询，并有保存完整咨询内容的设施、设备及相关管理制度;

　　(九)从事医疗器械交易服务，应当配备拥有医疗器械相关专业学历、熟悉医疗器械相关法规的专职专业人员。

　　(一)拟提供互联网药品交易服务的网站获准从事互联网药品信息服务的许可证复印件;

　　(二)业务发展计划及相关技术方案;

　　(三)保证交易用户与交易药品合法、真实、安全的管理措施;

　　(四)营业执照复印件;

　　(五)保障网络和交易安全的管理制度及措施;

　　(六)规定的专业技术人员的身份证明、学历证明复印件及简历;

　　(七)仪器设备汇总表;

　　(八)拟开展的基本业务流程说明及相关材料;

　　(九)企业法定代表人证明文件和企业各部门组织机构职能表。

　　国家食品药品监督管理局按照有关规定对申请材料进行审核，并在20个工作日内作出同意或者不同意进行现场验收的决定，并书面通知申请人，同时抄送受理申请的省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门。

　　国家食品药品监督管理局同意进行现场验收的，应当在20个工作日内对申请人按验收标准组织进行现场验收。验收不合格的，书面通知申请人并说明理由，同时告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利;验收合格的，国家食品药品监督管理局应当在10个工作日内向申请人核发并送达同意其从事互联网药品交易服务的互联网药品交易服务机构资格证书。

　　省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门同意进行现场验收的，应当在20个工作日内组织对申请人进行现场验收。验收不合格的，书面通知申请人并说明理由，同时告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利;经验收合格的，省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门应当在10个工作日内向申请人核发并送达同意其从事互联网药品交易服务的互联网药品交易服务机构资格证书。

　　提供虚假材料申请从事互联网药品交易服务取得互联网药品交易服务机构资格证书的，(食品)药品监督管理部门应当撤销其互联网药品交易服务机构资格证书，三年内不受理其从事互联网药品交易服务的申请。

　　第十八条 提供互联网药品交易服务的企业必须在其网站首页显著位置标明互联网药品交易服务机构资格证书号码。

　　对首次上网交易的药品生产企业、药品经营企业、医疗机构以及药品，提供互联网药品交易服务的企业必须索取、审核交易各方的资格证明文件和药品批准证明文件并进行备案。

　　第二十一条 向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业只能在网上销售本企业经营的非处方药，不得向其他企业或者医疗机构销售药品。

　　在互联网药品交易服务机构资格证书有效期内，歇业、停业的企业需要恢复营业的，应当向其备案的省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门申请重新验收，经验收合格，方可恢复营业。

　　原发证机关应当在互联网药品交易服务机构资格证书有效期届满前作出是否准予换证的决定。逾期未作出决定的，视为准予换证，原发证机关应当在30个工作日内予以补办手续。

　　(一)未在其网站主页显著位置标明互联网药品交易服务机构资格证书号码的;

　　(二)超出审核同意范围提供互联网药品交易服务的;

　　(四)有关变更事项未经审批的。

　　第三十五条 (食品)药品监督管理部门应当对提供互联网药品交易服务的网站进行监督检查，并将检查情况向社会公告。

　　第三十六条 省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门可根据本规定制定具体的审核要求和程序规定，并报国家食品药品监督管理局备案。

　　第三十七条 本规定自二00五年十二月一日起施行。

　　 

　　第二条 在中华人民共和国境内从事互联网药品交易服务活动，必须遵守本规定。

　　本规定所称互联网药品交易服务，是指通过互联网提供药品(包括医疗器械、直接接触药品的包装材料和容器)交易服务的电子商务活动。

　　本规定所称本企业成员，是指企业集团成员或者提供互联网药品交易服务的药品生产企业、药品批发企业对其拥有全部股权或者控股权的企业法人。

　　第四条 从事互联网药品交易服务的企业必须经过审查验收并取得互联网药品交易服务机构资格证书。

　　互联网药品交易服务机构的验收标准由国家食品药品监督管理局统一制定(见附件1)。互联网药品交易服务机构资格证书由国家食品药品监督管理局统一印制，有效期五年。

　　第五条 国家食品药品监督管理局对为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供服务的企业进行审批。

　　省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门对本行政区域内通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行互联网药品交易的药品生产企业、药品批发企业和向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业进行审批。

　　第六条 为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供服务的企业，应当具备以下条件：

　　(一)依法设立的企业法人;

　　(二)提供互联网药品交易服务的网站已获得从事互联网药品信息服务的资格;

　　(三)拥有与开展业务相适应的场所、设施、设备，并具备自我管理和维护的能力;

　　(四)具有健全的网络与交易安全保障措施以及完整的管理制度;

　　(五)具有完整保存交易记录的能力、设施和设备;

　　(六)具备网上查询、生成订单、电子合同、网上支付等交易服务功能;

　　(七)具有保证上网交易资料和信息的合法性、真实性的完善的管理制度、设备与技术措施;

　　(八)具有保证网络正常运营和日常维护的计算机专业技术人员，具有健全的企业内部管理机构和技术保障机构;

　　(九)具有药学或者相关专业本科学历，熟悉药品、医疗器械相关法规的专职专业人员组成的审核部门负责网上交易的审查工作。

　　第八条 通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行互联网药品交易的药品生产企业和药品批发企业应当具备以下条件：

　　(一)提供互联网药品交易服务的网站已获得从事互联网药品信息服务的资格;

　　(二)具有与开展业务相适应的场所、设施、设备，并具备自我管理和维护的能力;

　　(三)具有健全的管理机构，具备网络与交易安全保障措施以及完整的管理制度;

　　(四)具有完整保存交易记录的设施、设备;

　　(五)具备网上查询、生成订单、电子合同等基本交易服务功能;

　　(六)具有保证网上交易的资料和信息的合法性、真实性的完善管理制度、设施、设备与技术措施。

　　第九条 向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业，应当具备以下条件：

　　(一)依法设立的药品连锁零售企业;

　　(二)提供互联网药品交易服务的网站已获得从事互联网药品信息服务的资格;

　　(三)具有健全的网络与交易安全保障措施以及完整的管理制度;

　　(四)具有完整保存交易记录的能力、设施和设备;

　　(五)具备网上咨询、网上查询、生成定单、电子合同等基本交易服务功能;

　　(六)对上网交易的品种有完整的管理制度与措施;

　　(七)具有与上网交易的品种相适应的药品配送系统;

　　(八)具有执业药师负责网上实时咨询，并有保存完整咨询内容的设施、设备及相关管理制度;

　　(九)从事医疗器械交易服务，应当配备拥有医疗器械相关专业学历、熟悉医疗器械相关法规的专职专业人员。

　　(一)拟提供互联网药品交易服务的网站获准从事互联网药品信息服务的许可证复印件;

　　(二)业务发展计划及相关技术方案;

　　(三)保证交易用户与交易药品合法、真实、安全的管理措施;

　　(四)营业执照复印件;

　　(五)保障网络和交易安全的管理制度及措施;

　　(六)规定的专业技术人员的身份证明、学历证明复印件及简历;

　　(七)仪器设备汇总表;

　　(八)拟开展的基本业务流程说明及相关材料;

　　(九)企业法定代表人证明文件和企业各部门组织机构职能表。

　　国家食品药品监督管理局按照有关规定对申请材料进行审核，并在20个工作日内作出同意或者不同意进行现场验收的决定，并书面通知申请人，同时抄送受理申请的省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门。

　　国家食品药品监督管理局同意进行现场验收的，应当在20个工作日内对申请人按验收标准组织进行现场验收。验收不合格的，书面通知申请人并说明理由，同时告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利;验收合格的，国家食品药品监督管理局应当在10个工作日内向申请人核发并送达同意其从事互联网药品交易服务的互联网药品交易服务机构资格证书。

　　省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门同意进行现场验收的，应当在20个工作日内组织对申请人进行现场验收。验收不合格的，书面通知申请人并说明理由，同时告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利;经验收合格的，省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门应当在10个工作日内向申请人核发并送达同意其从事互联网药品交易服务的互联网药品交易服务机构资格证书。

　　提供虚假材料申请从事互联网药品交易服务取得互联网药品交易服务机构资格证书的，(食品)药品监督管理部门应当撤销其互联网药品交易服务机构资格证书，三年内不受理其从事互联网药品交易服务的申请。

　　第十八条 提供互联网药品交易服务的企业必须在其网站首页显著位置标明互联网药品交易服务机构资格证书号码。

　　对首次上网交易的药品生产企业、药品经营企业、医疗机构以及药品，提供互联网药品交易服务的企业必须索取、审核交易各方的资格证明文件和药品批准证明文件并进行备案。

　　第二十一条 向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业只能在网上销售本企业经营的非处方药，不得向其他企业或者医疗机构销售药品。

　　在互联网药品交易服务机构资格证书有效期内，歇业、停业的企业需要恢复营业的，应当向其备案的省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门申请重新验收，经验收合格，方可恢复营业。

　　原发证机关应当在互联网药品交易服务机构资格证书有效期届满前作出是否准予换证的决定。逾期未作出决定的，视为准予换证，原发证机关应当在30个工作日内予以补办手续。

　　(一)未在其网站主页显著位置标明互联网药品交易服务机构资格证书号码的;

　　(二)超出审核同意范围提供互联网药品交易服务的;

　　(四)有关变更事项未经审批的。

　　第三十五条 (食品)药品监督管理部门应当对提供互联网药品交易服务的网站进行监督检查，并将检查情况向社会公告。

　　第三十六条 省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门可根据本规定制定具体的审核要求和程序规定，并报国家食品药品监督管理局备案。

　　第三十七条 本规定自二00五年十二月一日起施行。

　　 

　　第二条 在中华人民共和国境内从事互联网药品交易服务活动，必须遵守本规定。

　　本规定所称互联网药品交易服务，是指通过互联网提供药品(包括医疗器械、直接接触药品的包装材料和容器)交易服务的电子商务活动。

　　本规定所称本企业成员，是指企业集团成员或者提供互联网药品交易服务的药品生产企业、药品批发企业对其拥有全部股权或者控股权的企业法人。

　　第四条 从事互联网药品交易服务的企业必须经过审查验收并取得互联网药品交易服务机构资格证书。

　　互联网药品交易服务机构的验收标准由国家食品药品监督管理局统一制定(见附件1)。互联网药品交易服务机构资格证书由国家食品药品监督管理局统一印制，有效期五年。

　　第五条 国家食品药品监督管理局对为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供服务的企业进行审批。

　　省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门对本行政区域内通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行互联网药品交易的药品生产企业、药品批发企业和向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业进行审批。

　　第六条 为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供服务的企业，应当具备以下条件：

　　(一)依法设立的企业法人;

　　(二)提供互联网药品交易服务的网站已获得从事互联网药品信息服务的资格;

　　(三)拥有与开展业务相适应的场所、设施、设备，并具备自我管理和维护的能力;

　　(四)具有健全的网络与交易安全保障措施以及完整的管理制度;

　　(五)具有完整保存交易记录的能力、设施和设备;

　　(六)具备网上查询、生成订单、电子合同、网上支付等交易服务功能;

　　(七)具有保证上网交易资料和信息的合法性、真实性的完善的管理制度、设备与技术措施;

　　(八)具有保证网络正常运营和日常维护的计算机专业技术人员，具有健全的企业内部管理机构和技术保障机构;

　　(九)具有药学或者相关专业本科学历，熟悉药品、医疗器械相关法规的专职专业人员组成的审核部门负责网上交易的审查工作。

　　第八条 通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行互联网药品交易的药品生产企业和药品批发企业应当具备以下条件：

　　(一)提供互联网药品交易服务的网站已获得从事互联网药品信息服务的资格;

　　(二)具有与开展业务相适应的场所、设施、设备，并具备自我管理和维护的能力;

　　(三)具有健全的管理机构，具备网络与交易安全保障措施以及完整的管理制度;

　　(四)具有完整保存交易记录的设施、设备;

　　(五)具备网上查询、生成订单、电子合同等基本交易服务功能;

　　(六)具有保证网上交易的资料和信息的合法性、真实性的完善管理制度、设施、设备与技术措施。

　　第九条 向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业，应当具备以下条件：

　　(一)依法设立的药品连锁零售企业;

　　(二)提供互联网药品交易服务的网站已获得从事互联网药品信息服务的资格;

　　(三)具有健全的网络与交易安全保障措施以及完整的管理制度;

　　(四)具有完整保存交易记录的能力、设施和设备;

　　(五)具备网上咨询、网上查询、生成定单、电子合同等基本交易服务功能;

　　(六)对上网交易的品种有完整的管理制度与措施;

　　(七)具有与上网交易的品种相适应的药品配送系统;

　　(八)具有执业药师负责网上实时咨询，并有保存完整咨询内容的设施、设备及相关管理制度;

　　(九)从事医疗器械交易服务，应当配备拥有医疗器械相关专业学历、熟悉医疗器械相关法规的专职专业人员。

　　(一)拟提供互联网药品交易服务的网站获准从事互联网药品信息服务的许可证复印件;

　　(二)业务发展计划及相关技术方案;

　　(三)保证交易用户与交易药品合法、真实、安全的管理措施;

　　(四)营业执照复印件;

　　(五)保障网络和交易安全的管理制度及措施;

　　(六)规定的专业技术人员的身份证明、学历证明复印件及简历;

　　(七)仪器设备汇总表;

　　(八)拟开展的基本业务流程说明及相关材料;

　　(九)企业法定代表人证明文件和企业各部门组织机构职能表。

　　国家食品药品监督管理局按照有关规定对申请材料进行审核，并在20个工作日内作出同意或者不同意进行现场验收的决定，并书面通知申请人，同时抄送受理申请的省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门。

　　国家食品药品监督管理局同意进行现场验收的，应当在20个工作日内对申请人按验收标准组织进行现场验收。验收不合格的，书面通知申请人并说明理由，同时告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利;验收合格的，国家食品药品监督管理局应当在10个工作日内向申请人核发并送达同意其从事互联网药品交易服务的互联网药品交易服务机构资格证书。

　　省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门同意进行现场验收的，应当在20个工作日内组织对申请人进行现场验收。验收不合格的，书面通知申请人并说明理由，同时告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利;经验收合格的，省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门应当在10个工作日内向申请人核发并送达同意其从事互联网药品交易服务的互联网药品交易服务机构资格证书。

　　提供虚假材料申请从事互联网药品交易服务取得互联网药品交易服务机构资格证书的，(食品)药品监督管理部门应当撤销其互联网药品交易服务机构资格证书，三年内不受理其从事互联网药品交易服务的申请。

　　第十八条 提供互联网药品交易服务的企业必须在其网站首页显著位置标明互联网药品交易服务机构资格证书号码。

　　对首次上网交易的药品生产企业、药品经营企业、医疗机构以及药品，提供互联网药品交易服务的企业必须索取、审核交易各方的资格证明文件和药品批准证明文件并进行备案。

　　第二十一条 向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业只能在网上销售本企业经营的非处方药，不得向其他企业或者医疗机构销售药品。

　　在互联网药品交易服务机构资格证书有效期内，歇业、停业的企业需要恢复营业的，应当向其备案的省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门申请重新验收，经验收合格，方可恢复营业。

　　原发证机关应当在互联网药品交易服务机构资格证书有效期届满前作出是否准予换证的决定。逾期未作出决定的，视为准予换证，原发证机关应当在30个工作日内予以补办手续。

　　(一)未在其网站主页显著位置标明互联网药品交易服务机构资格证书号码的;

　　(二)超出审核同意范围提供互联网药品交易服务的;

　　(四)有关变更事项未经审批的。

　　第三十五条 (食品)药品监督管理部门应当对提供互联网药品交易服务的网站进行监督检查，并将检查情况向社会公告。

　　第三十六条 省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门可根据本规定制定具体的审核要求和程序规定，并报国家食品药品监督管理局备案。

　　第三十七条 本规定自二00五年十二月一日起施行。

　　 

　　第二条 在中华人民共和国境内从事互联网药品交易服务活动，必须遵守本规定。

　　本规定所称互联网药品交易服务，是指通过互联网提供药品(包括医疗器械、直接接触药品的包装材料和容器)交易服务的电子商务活动。

　　本规定所称本企业成员，是指企业集团成员或者提供互联网药品交易服务的药品生产企业、药品批发企业对其拥有全部股权或者控股权的企业法人。

　　第四条 从事互联网药品交易服务的企业必须经过审查验收并取得互联网药品交易服务机构资格证书。

　　互联网药品交易服务机构的验收标准由国家食品药品监督管理局统一制定(见附件1)。互联网药品交易服务机构资格证书由国家食品药品监督管理局统一印制，有效期五年。

　　第五条 国家食品药品监督管理局对为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供服务的企业进行审批。

　　省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门对本行政区域内通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行互联网药品交易的药品生产企业、药品批发企业和向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业进行审批。

　　第六条 为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供服务的企业，应当具备以下条件：

　　(一)依法设立的企业法人;

　　(二)提供互联网药品交易服务的网站已获得从事互联网药品信息服务的资格;

　　(三)拥有与开展业务相适应的场所、设施、设备，并具备自我管理和维护的能力;

　　(四)具有健全的网络与交易安全保障措施以及完整的管理制度;

　　(五)具有完整保存交易记录的能力、设施和设备;

　　(六)具备网上查询、生成订单、电子合同、网上支付等交易服务功能;

　　(七)具有保证上网交易资料和信息的合法性、真实性的完善的管理制度、设备与技术措施;

　　(八)具有保证网络正常运营和日常维护的计算机专业技术人员，具有健全的企业内部管理机构和技术保障机构;

　　(九)具有药学或者相关专业本科学历，熟悉药品、医疗器械相关法规的专职专业人员组成的审核部门负责网上交易的审查工作。

　　第八条 通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行互联网药品交易的药品生产企业和药品批发企业应当具备以下条件：

　　(一)提供互联网药品交易服务的网站已获得从事互联网药品信息服务的资格;

　　(二)具有与开展业务相适应的场所、设施、设备，并具备自我管理和维护的能力;

　　(三)具有健全的管理机构，具备网络与交易安全保障措施以及完整的管理制度;

　　(四)具有完整保存交易记录的设施、设备;

　　(五)具备网上查询、生成订单、电子合同等基本交易服务功能;

　　(六)具有保证网上交易的资料和信息的合法性、真实性的完善管理制度、设施、设备与技术措施。

　　第九条 向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业，应当具备以下条件：

　　(一)依法设立的药品连锁零售企业;

　　(二)提供互联网药品交易服务的网站已获得从事互联网药品信息服务的资格;

　　(三)具有健全的网络与交易安全保障措施以及完整的管理制度;

　　(四)具有完整保存交易记录的能力、设施和设备;

　　(五)具备网上咨询、网上查询、生成定单、电子合同等基本交易服务功能;

　　(六)对上网交易的品种有完整的管理制度与措施;

　　(七)具有与上网交易的品种相适应的药品配送系统;

　　(八)具有执业药师负责网上实时咨询，并有保存完整咨询内容的设施、设备及相关管理制度;

　　(九)从事医疗器械交易服务，应当配备拥有医疗器械相关专业学历、熟悉医疗器械相关法规的专职专业人员。

　　(一)拟提供互联网药品交易服务的网站获准从事互联网药品信息服务的许可证复印件;

　　(二)业务发展计划及相关技术方案;

　　(三)保证交易用户与交易药品合法、真实、安全的管理措施;

　　(四)营业执照复印件;

　　(五)保障网络和交易安全的管理制度及措施;

　　(六)规定的专业技术人员的身份证明、学历证明复印件及简历;

　　(七)仪器设备汇总表;

　　(八)拟开展的基本业务流程说明及相关材料;

　　(九)企业法定代表人证明文件和企业各部门组织机构职能表。

　　国家食品药品监督管理局按照有关规定对申请材料进行审核，并在20个工作日内作出同意或者不同意进行现场验收的决定，并书面通知申请人，同时抄送受理申请的省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门。

　　国家食品药品监督管理局同意进行现场验收的，应当在20个工作日内对申请人按验收标准组织进行现场验收。验收不合格的，书面通知申请人并说明理由，同时告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利;验收合格的，国家食品药品监督管理局应当在10个工作日内向申请人核发并送达同意其从事互联网药品交易服务的互联网药品交易服务机构资格证书。

　　省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门同意进行现场验收的，应当在20个工作日内组织对申请人进行现场验收。验收不合格的，书面通知申请人并说明理由，同时告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利;经验收合格的，省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门应当在10个工作日内向申请人核发并送达同意其从事互联网药品交易服务的互联网药品交易服务机构资格证书。

　　提供虚假材料申请从事互联网药品交易服务取得互联网药品交易服务机构资格证书的，(食品)药品监督管理部门应当撤销其互联网药品交易服务机构资格证书，三年内不受理其从事互联网药品交易服务的申请。

　　第十八条 提供互联网药品交易服务的企业必须在其网站首页显著位置标明互联网药品交易服务机构资格证书号码。

　　对首次上网交易的药品生产企业、药品经营企业、医疗机构以及药品，提供互联网药品交易服务的企业必须索取、审核交易各方的资格证明文件和药品批准证明文件并进行备案。

　　第二十一条 向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业只能在网上销售本企业经营的非处方药，不得向其他企业或者医疗机构销售药品。

　　在互联网药品交易服务机构资格证书有效期内，歇业、停业的企业需要恢复营业的，应当向其备案的省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门申请重新验收，经验收合格，方可恢复营业。

　　原发证机关应当在互联网药品交易服务机构资格证书有效期届满前作出是否准予换证的决定。逾期未作出决定的，视为准予换证，原发证机关应当在30个工作日内予以补办手续。

　　(一)未在其网站主页显著位置标明互联网药品交易服务机构资格证书号码的;

　　(二)超出审核同意范围提供互联网药品交易服务的;

　　(四)有关变更事项未经审批的。

　　第三十五条 (食品)药品监督管理部门应当对提供互联网药品交易服务的网站进行监督检查，并将检查情况向社会公告。

　　第三十六条 省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门可根据本规定制定具体的审核要求和程序规定，并报国家食品药品监督管理局备案。

　　第三十七条 本规定自二00五年十二月一日起施行。

　　 

　　第二条 在中华人民共和国境内从事互联网药品交易服务活动，必须遵守本规定。

　　本规定所称互联网药品交易服务，是指通过互联网提供药品(包括医疗器械、直接接触药品的包装材料和容器)交易服务的电子商务活动。

　　本规定所称本企业成员，是指企业集团成员或者提供互联网药品交易服务的药品生产企业、药品批发企业对其拥有全部股权或者控股权的企业法人。

　　第四条 从事互联网药品交易服务的企业必须经过审查验收并取得互联网药品交易服务机构资格证书。

　　互联网药品交易服务机构的验收标准由国家食品药品监督管理局统一制定(见附件1)。互联网药品交易服务机构资格证书由国家食品药品监督管理局统一印制，有效期五年。

　　第五条 国家食品药品监督管理局对为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供服务的企业进行审批。

　　省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门对本行政区域内通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行互联网药品交易的药品生产企业、药品批发企业和向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业进行审批。

　　第六条 为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供服务的企业，应当具备以下条件：

　　(一)依法设立的企业法人;

　　(二)提供互联网药品交易服务的网站已获得从事互联网药品信息服务的资格;

　　(三)拥有与开展业务相适应的场所、设施、设备，并具备自我管理和维护的能力;

　　(四)具有健全的网络与交易安全保障措施以及完整的管理制度;

　　(五)具有完整保存交易记录的能力、设施和设备;

　　(六)具备网上查询、生成订单、电子合同、网上支付等交易服务功能;

　　(七)具有保证上网交易资料和信息的合法性、真实性的完善的管理制度、设备与技术措施;

　　(八)具有保证网络正常运营和日常维护的计算机专业技术人员，具有健全的企业内部管理机构和技术保障机构;

　　(九)具有药学或者相关专业本科学历，熟悉药品、医疗器械相关法规的专职专业人员组成的审核部门负责网上交易的审查工作。

　　第八条 通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行互联网药品交易的药品生产企业和药品批发企业应当具备以下条件：

　　(一)提供互联网药品交易服务的网站已获得从事互联网药品信息服务的资格;

　　(二)具有与开展业务相适应的场所、设施、设备，并具备自我管理和维护的能力;

　　(三)具有健全的管理机构，具备网络与交易安全保障措施以及完整的管理制度;

　　(四)具有完整保存交易记录的设施、设备;

　　(五)具备网上查询、生成订单、电子合同等基本交易服务功能;

　　(六)具有保证网上交易的资料和信息的合法性、真实性的完善管理制度、设施、设备与技术措施。

　　第九条 向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业，应当具备以下条件：

　　(一)依法设立的药品连锁零售企业;

　　(二)提供互联网药品交易服务的网站已获得从事互联网药品信息服务的资格;

　　(三)具有健全的网络与交易安全保障措施以及完整的管理制度;

　　(四)具有完整保存交易记录的能力、设施和设备;

　　(五)具备网上咨询、网上查询、生成定单、电子合同等基本交易服务功能;

　　(六)对上网交易的品种有完整的管理制度与措施;

　　(七)具有与上网交易的品种相适应的药品配送系统;

　　(八)具有执业药师负责网上实时咨询，并有保存完整咨询内容的设施、设备及相关管理制度;

　　(九)从事医疗器械交易服务，应当配备拥有医疗器械相关专业学历、熟悉医疗器械相关法规的专职专业人员。

　　(一)拟提供互联网药品交易服务的网站获准从事互联网药品信息服务的许可证复印件;

　　(二)业务发展计划及相关技术方案;

　　(三)保证交易用户与交易药品合法、真实、安全的管理措施;

　　(四)营业执照复印件;

　　(五)保障网络和交易安全的管理制度及措施;

　　(六)规定的专业技术人员的身份证明、学历证明复印件及简历;

　　(七)仪器设备汇总表;

　　(八)拟开展的基本业务流程说明及相关材料;

　　(九)企业法定代表人证明文件和企业各部门组织机构职能表。

　　国家食品药品监督管理局按照有关规定对申请材料进行审核，并在20个工作日内作出同意或者不同意进行现场验收的决定，并书面通知申请人，同时抄送受理申请的省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门。

　　国家食品药品监督管理局同意进行现场验收的，应当在20个工作日内对申请人按验收标准组织进行现场验收。验收不合格的，书面通知申请人并说明理由，同时告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利;验收合格的，国家食品药品监督管理局应当在10个工作日内向申请人核发并送达同意其从事互联网药品交易服务的互联网药品交易服务机构资格证书。

　　省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门同意进行现场验收的，应当在20个工作日内组织对申请人进行现场验收。验收不合格的，书面通知申请人并说明理由，同时告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利;经验收合格的，省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门应当在10个工作日内向申请人核发并送达同意其从事互联网药品交易服务的互联网药品交易服务机构资格证书。

　　提供虚假材料申请从事互联网药品交易服务取得互联网药品交易服务机构资格证书的，(食品)药品监督管理部门应当撤销其互联网药品交易服务机构资格证书，三年内不受理其从事互联网药品交易服务的申请。

　　第十八条 提供互联网药品交易服务的企业必须在其网站首页显著位置标明互联网药品交易服务机构资格证书号码。

　　对首次上网交易的药品生产企业、药品经营企业、医疗机构以及药品，提供互联网药品交易服务的企业必须索取、审核交易各方的资格证明文件和药品批准证明文件并进行备案。

　　第二十一条 向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业只能在网上销售本企业经营的非处方药，不得向其他企业或者医疗机构销售药品。

　　在互联网药品交易服务机构资格证书有效期内，歇业、停业的企业需要恢复营业的，应当向其备案的省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门申请重新验收，经验收合格，方可恢复营业。

　　原发证机关应当在互联网药品交易服务机构资格证书有效期届满前作出是否准予换证的决定。逾期未作出决定的，视为准予换证，原发证机关应当在30个工作日内予以补办手续。

　　(一)未在其网站主页显著位置标明互联网药品交易服务机构资格证书号码的;

　　(二)超出审核同意范围提供互联网药品交易服务的;

　　(四)有关变更事项未经审批的。

　　第三十五条 (食品)药品监督管理部门应当对提供互联网药品交易服务的网站进行监督检查，并将检查情况向社会公告。

　　第三十六条 省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门可根据本规定制定具体的审核要求和程序规定，并报国家食品药品监督管理局备案。

　　第三十七条 本规定自二00五年十二月一日起施行。

　　 

　　第二条 在中华人民共和国境内从事互联网药品交易服务活动，必须遵守本规定。

　　本规定所称互联网药品交易服务，是指通过互联网提供药品(包括医疗器械、直接接触药品的包装材料和容器)交易服务的电子商务活动。

　　本规定所称本企业成员，是指企业集团成员或者提供互联网药品交易服务的药品生产企业、药品批发企业对其拥有全部股权或者控股权的企业法人。

　　第四条 从事互联网药品交易服务的企业必须经过审查验收并取得互联网药品交易服务机构资格证书。

　　互联网药品交易服务机构的验收标准由国家食品药品监督管理局统一制定(见附件1)。互联网药品交易服务机构资格证书由国家食品药品监督管理局统一印制，有效期五年。

　　第五条 国家食品药品监督管理局对为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供服务的企业进行审批。

　　省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门对本行政区域内通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行互联网药品交易的药品生产企业、药品批发企业和向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业进行审批。

　　第六条 为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供服务的企业，应当具备以下条件：

　　(一)依法设立的企业法人;

　　(二)提供互联网药品交易服务的网站已获得从事互联网药品信息服务的资格;

　　(三)拥有与开展业务相适应的场所、设施、设备，并具备自我管理和维护的能力;

　　(四)具有健全的网络与交易安全保障措施以及完整的管理制度;

　　(五)具有完整保存交易记录的能力、设施和设备;

　　(六)具备网上查询、生成订单、电子合同、网上支付等交易服务功能;

　　(七)具有保证上网交易资料和信息的合法性、真实性的完善的管理制度、设备与技术措施;

　　(八)具有保证网络正常运营和日常维护的计算机专业技术人员，具有健全的企业内部管理机构和技术保障机构;

　　(九)具有药学或者相关专业本科学历，熟悉药品、医疗器械相关法规的专职专业人员组成的审核部门负责网上交易的审查工作。

　　第八条 通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行互联网药品交易的药品生产企业和药品批发企业应当具备以下条件：

　　(一)提供互联网药品交易服务的网站已获得从事互联网药品信息服务的资格;

　　(二)具有与开展业务相适应的场所、设施、设备，并具备自我管理和维护的能力;

　　(三)具有健全的管理机构，具备网络与交易安全保障措施以及完整的管理制度;

　　(四)具有完整保存交易记录的设施、设备;

　　(五)具备网上查询、生成订单、电子合同等基本交易服务功能;

　　(六)具有保证网上交易的资料和信息的合法性、真实性的完善管理制度、设施、设备与技术措施。

　　第九条 向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业，应当具备以下条件：

　　(一)依法设立的药品连锁零售企业;

　　(二)提供互联网药品交易服务的网站已获得从事互联网药品信息服务的资格;

　　(三)具有健全的网络与交易安全保障措施以及完整的管理制度;

　　(四)具有完整保存交易记录的能力、设施和设备;

　　(五)具备网上咨询、网上查询、生成定单、电子合同等基本交易服务功能;

　　(六)对上网交易的品种有完整的管理制度与措施;

　　(七)具有与上网交易的品种相适应的药品配送系统;

　　(八)具有执业药师负责网上实时咨询，并有保存完整咨询内容的设施、设备及相关管理制度;

　　(九)从事医疗器械交易服务，应当配备拥有医疗器械相关专业学历、熟悉医疗器械相关法规的专职专业人员。

　　(一)拟提供互联网药品交易服务的网站获准从事互联网药品信息服务的许可证复印件;

　　(二)业务发展计划及相关技术方案;

　　(三)保证交易用户与交易药品合法、真实、安全的管理措施;

　　(四)营业执照复印件;

　　(五)保障网络和交易安全的管理制度及措施;

　　(六)规定的专业技术人员的身份证明、学历证明复印件及简历;

　　(七)仪器设备汇总表;

　　(八)拟开展的基本业务流程说明及相关材料;

　　(九)企业法定代表人证明文件和企业各部门组织机构职能表。

　　国家食品药品监督管理局按照有关规定对申请材料进行审核，并在20个工作日内作出同意或者不同意进行现场验收的决定，并书面通知申请人，同时抄送受理申请的省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门。

　　国家食品药品监督管理局同意进行现场验收的，应当在20个工作日内对申请人按验收标准组织进行现场验收。验收不合格的，书面通知申请人并说明理由，同时告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利;验收合格的，国家食品药品监督管理局应当在10个工作日内向申请人核发并送达同意其从事互联网药品交易服务的互联网药品交易服务机构资格证书。

　　省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门同意进行现场验收的，应当在20个工作日内组织对申请人进行现场验收。验收不合格的，书面通知申请人并说明理由，同时告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利;经验收合格的，省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门应当在10个工作日内向申请人核发并送达同意其从事互联网药品交易服务的互联网药品交易服务机构资格证书。

　　提供虚假材料申请从事互联网药品交易服务取得互联网药品交易服务机构资格证书的，(食品)药品监督管理部门应当撤销其互联网药品交易服务机构资格证书，三年内不受理其从事互联网药品交易服务的申请。

　　第十八条 提供互联网药品交易服务的企业必须在其网站首页显著位置标明互联网药品交易服务机构资格证书号码。

　　对首次上网交易的药品生产企业、药品经营企业、医疗机构以及药品，提供互联网药品交易服务的企业必须索取、审核交易各方的资格证明文件和药品批准证明文件并进行备案。

　　第二十一条 向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业只能在网上销售本企业经营的非处方药，不得向其他企业或者医疗机构销售药品。

　　在互联网药品交易服务机构资格证书有效期内，歇业、停业的企业需要恢复营业的，应当向其备案的省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门申请重新验收，经验收合格，方可恢复营业。

　　原发证机关应当在互联网药品交易服务机构资格证书有效期届满前作出是否准予换证的决定。逾期未作出决定的，视为准予换证，原发证机关应当在30个工作日内予以补办手续。

　　(一)未在其网站主页显著位置标明互联网药品交易服务机构资格证书号码的;

　　(二)超出审核同意范围提供互联网药品交易服务的;

　　(四)有关变更事项未经审批的。

　　第三十五条 (食品)药品监督管理部门应当对提供互联网药品交易服务的网站进行监督检查，并将检查情况向社会公告。

　　第三十六条 省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门可根据本规定制定具体的审核要求和程序规定，并报国家食品药品监督管理局备案。

　　第三十七条 本规定自二00五年十二月一日起施行。

　　 

　　第二条 在中华人民共和国境内从事互联网药品交易服务活动，必须遵守本规定。

　　本规定所称互联网药品交易服务，是指通过互联网提供药品(包括医疗器械、直接接触药品的包装材料和容器)交易服务的电子商务活动。

　　本规定所称本企业成员，是指企业集团成员或者提供互联网药品交易服务的药品生产企业、药品批发企业对其拥有全部股权或者控股权的企业法人。

　　第四条 从事互联网药品交易服务的企业必须经过审查验收并取得互联网药品交易服务机构资格证书。

　　互联网药品交易服务机构的验收标准由国家食品药品监督管理局统一制定(见附件1)。互联网药品交易服务机构资格证书由国家食品药品监督管理局统一印制，有效期五年。

　　第五条 国家食品药品监督管理局对为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供服务的企业进行审批。

　　省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门对本行政区域内通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行互联网药品交易的药品生产企业、药品批发企业和向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业进行审批。

　　第六条 为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供服务的企业，应当具备以下条件：

　　(一)依法设立的企业法人;

　　(二)提供互联网药品交易服务的网站已获得从事互联网药品信息服务的资格;

　　(三)拥有与开展业务相适应的场所、设施、设备，并具备自我管理和维护的能力;

　　(四)具有健全的网络与交易安全保障措施以及完整的管理制度;

　　(五)具有完整保存交易记录的能力、设施和设备;

　　(六)具备网上查询、生成订单、电子合同、网上支付等交易服务功能;

　　(七)具有保证上网交易资料和信息的合法性、真实性的完善的管理制度、设备与技术措施;

　　(八)具有保证网络正常运营和日常维护的计算机专业技术人员，具有健全的企业内部管理机构和技术保障机构;

　　(九)具有药学或者相关专业本科学历，熟悉药品、医疗器械相关法规的专职专业人员组成的审核部门负责网上交易的审查工作。

　　第八条 通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行互联网药品交易的药品生产企业和药品批发企业应当具备以下条件：

　　(一)提供互联网药品交易服务的网站已获得从事互联网药品信息服务的资格;

　　(二)具有与开展业务相适应的场所、设施、设备，并具备自我管理和维护的能力;

　　(三)具有健全的管理机构，具备网络与交易安全保障措施以及完整的管理制度;

　　(四)具有完整保存交易记录的设施、设备;

　　(五)具备网上查询、生成订单、电子合同等基本交易服务功能;

　　(六)具有保证网上交易的资料和信息的合法性、真实性的完善管理制度、设施、设备与技术措施。

　　第九条 向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业，应当具备以下条件：

　　(一)依法设立的药品连锁零售企业;

　　(二)提供互联网药品交易服务的网站已获得从事互联网药品信息服务的资格;

　　(三)具有健全的网络与交易安全保障措施以及完整的管理制度;

　　(四)具有完整保存交易记录的能力、设施和设备;

　　(五)具备网上咨询、网上查询、生成定单、电子合同等基本交易服务功能;

　　(六)对上网交易的品种有完整的管理制度与措施;

　　(七)具有与上网交易的品种相适应的药品配送系统;

　　(八)具有执业药师负责网上实时咨询，并有保存完整咨询内容的设施、设备及相关管理制度;

　　(九)从事医疗器械交易服务，应当配备拥有医疗器械相关专业学历、熟悉医疗器械相关法规的专职专业人员。

　　(一)拟提供互联网药品交易服务的网站获准从事互联网药品信息服务的许可证复印件;

　　(二)业务发展计划及相关技术方案;

　　(三)保证交易用户与交易药品合法、真实、安全的管理措施;

　　(四)营业执照复印件;

　　(五)保障网络和交易安全的管理制度及措施;

　　(六)规定的专业技术人员的身份证明、学历证明复印件及简历;

　　(七)仪器设备汇总表;

　　(八)拟开展的基本业务流程说明及相关材料;

　　(九)企业法定代表人证明文件和企业各部门组织机构职能表。

　　国家食品药品监督管理局按照有关规定对申请材料进行审核，并在20个工作日内作出同意或者不同意进行现场验收的决定，并书面通知申请人，同时抄送受理申请的省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门。

　　国家食品药品监督管理局同意进行现场验收的，应当在20个工作日内对申请人按验收标准组织进行现场验收。验收不合格的，书面通知申请人并说明理由，同时告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利;验收合格的，国家食品药品监督管理局应当在10个工作日内向申请人核发并送达同意其从事互联网药品交易服务的互联网药品交易服务机构资格证书。

　　省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门同意进行现场验收的，应当在20个工作日内组织对申请人进行现场验收。验收不合格的，书面通知申请人并说明理由，同时告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利;经验收合格的，省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门应当在10个工作日内向申请人核发并送达同意其从事互联网药品交易服务的互联网药品交易服务机构资格证书。

　　提供虚假材料申请从事互联网药品交易服务取得互联网药品交易服务机构资格证书的，(食品)药品监督管理部门应当撤销其互联网药品交易服务机构资格证书，三年内不受理其从事互联网药品交易服务的申请。

　　第十八条 提供互联网药品交易服务的企业必须在其网站首页显著位置标明互联网药品交易服务机构资格证书号码。

　　对首次上网交易的药品生产企业、药品经营企业、医疗机构以及药品，提供互联网药品交易服务的企业必须索取、审核交易各方的资格证明文件和药品批准证明文件并进行备案。

　　第二十一条 向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业只能在网上销售本企业经营的非处方药，不得向其他企业或者医疗机构销售药品。

　　在互联网药品交易服务机构资格证书有效期内，歇业、停业的企业需要恢复营业的，应当向其备案的省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门申请重新验收，经验收合格，方可恢复营业。

　　原发证机关应当在互联网药品交易服务机构资格证书有效期届满前作出是否准予换证的决定。逾期未作出决定的，视为准予换证，原发证机关应当在30个工作日内予以补办手续。

　　(一)未在其网站主页显著位置标明互联网药品交易服务机构资格证书号码的;

　　(二)超出审核同意范围提供互联网药品交易服务的;

　　(四)有关变更事项未经审批的。

　　第三十五条 (食品)药品监督管理部门应当对提供互联网药品交易服务的网站进行监督检查，并将检查情况向社会公告。

　　第三十六条 省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门可根据本规定制定具体的审核要求和程序规定，并报国家食品药品监督管理局备案。

　　第三十七条 本规定自二00五年十二月一日起施行。

　　 

　　第二条 在中华人民共和国境内从事互联网药品交易服务活动，必须遵守本规定。

　　本规定所称互联网药品交易服务，是指通过互联网提供药品(包括医疗器械、直接接触药品的包装材料和容器)交易服务的电子商务活动。

　　本规定所称本企业成员，是指企业集团成员或者提供互联网药品交易服务的药品生产企业、药品批发企业对其拥有全部股权或者控股权的企业法人。

　　第四条 从事互联网药品交易服务的企业必须经过审查验收并取得互联网药品交易服务机构资格证书。

　　互联网药品交易服务机构的验收标准由国家食品药品监督管理局统一制定(见附件1)。互联网药品交易服务机构资格证书由国家食品药品监督管理局统一印制，有效期五年。

　　第五条 国家食品药品监督管理局对为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供服务的企业进行审批。

　　省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门对本行政区域内通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行互联网药品交易的药品生产企业、药品批发企业和向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业进行审批。

　　第六条 为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供服务的企业，应当具备以下条件：

　　(一)依法设立的企业法人;

　　(二)提供互联网药品交易服务的网站已获得从事互联网药品信息服务的资格;

　　(三)拥有与开展业务相适应的场所、设施、设备，并具备自我管理和维护的能力;

　　(四)具有健全的网络与交易安全保障措施以及完整的管理制度;

　　(五)具有完整保存交易记录的能力、设施和设备;

　　(六)具备网上查询、生成订单、电子合同、网上支付等交易服务功能;

　　(七)具有保证上网交易资料和信息的合法性、真实性的完善的管理制度、设备与技术措施;

　　(八)具有保证网络正常运营和日常维护的计算机专业技术人员，具有健全的企业内部管理机构和技术保障机构;

　　(九)具有药学或者相关专业本科学历，熟悉药品、医疗器械相关法规的专职专业人员组成的审核部门负责网上交易的审查工作。

　　第八条 通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行互联网药品交易的药品生产企业和药品批发企业应当具备以下条件：

　　(一)提供互联网药品交易服务的网站已获得从事互联网药品信息服务的资格;

　　(二)具有与开展业务相适应的场所、设施、设备，并具备自我管理和维护的能力;

　　(三)具有健全的管理机构，具备网络与交易安全保障措施以及完整的管理制度;

　　(四)具有完整保存交易记录的设施、设备;

　　(五)具备网上查询、生成订单、电子合同等基本交易服务功能;

　　(六)具有保证网上交易的资料和信息的合法性、真实性的完善管理制度、设施、设备与技术措施。

　　第九条 向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业，应当具备以下条件：

　　(一)依法设立的药品连锁零售企业;

　　(二)提供互联网药品交易服务的网站已获得从事互联网药品信息服务的资格;

　　(三)具有健全的网络与交易安全保障措施以及完整的管理制度;

　　(四)具有完整保存交易记录的能力、设施和设备;

　　(五)具备网上咨询、网上查询、生成定单、电子合同等基本交易服务功能;

　　(六)对上网交易的品种有完整的管理制度与措施;

　　(七)具有与上网交易的品种相适应的药品配送系统;

　　(八)具有执业药师负责网上实时咨询，并有保存完整咨询内容的设施、设备及相关管理制度;

　　(九)从事医疗器械交易服务，应当配备拥有医疗器械相关专业学历、熟悉医疗器械相关法规的专职专业人员。

　　(一)拟提供互联网药品交易服务的网站获准从事互联网药品信息服务的许可证复印件;

　　(二)业务发展计划及相关技术方案;

　　(三)保证交易用户与交易药品合法、真实、安全的管理措施;

　　(四)营业执照复印件;

　　(五)保障网络和交易安全的管理制度及措施;

　　(六)规定的专业技术人员的身份证明、学历证明复印件及简历;

　　(七)仪器设备汇总表;

　　(八)拟开展的基本业务流程说明及相关材料;

　　(九)企业法定代表人证明文件和企业各部门组织机构职能表。

　　国家食品药品监督管理局按照有关规定对申请材料进行审核，并在20个工作日内作出同意或者不同意进行现场验收的决定，并书面通知申请人，同时抄送受理申请的省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门。

　　国家食品药品监督管理局同意进行现场验收的，应当在20个工作日内对申请人按验收标准组织进行现场验收。验收不合格的，书面通知申请人并说明理由，同时告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利;验收合格的，国家食品药品监督管理局应当在10个工作日内向申请人核发并送达同意其从事互联网药品交易服务的互联网药品交易服务机构资格证书。

　　省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门同意进行现场验收的，应当在20个工作日内组织对申请人进行现场验收。验收不合格的，书面通知申请人并说明理由，同时告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利;经验收合格的，省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门应当在10个工作日内向申请人核发并送达同意其从事互联网药品交易服务的互联网药品交易服务机构资格证书。

　　提供虚假材料申请从事互联网药品交易服务取得互联网药品交易服务机构资格证书的，(食品)药品监督管理部门应当撤销其互联网药品交易服务机构资格证书，三年内不受理其从事互联网药品交易服务的申请。

　　第十八条 提供互联网药品交易服务的企业必须在其网站首页显著位置标明互联网药品交易服务机构资格证书号码。

　　对首次上网交易的药品生产企业、药品经营企业、医疗机构以及药品，提供互联网药品交易服务的企业必须索取、审核交易各方的资格证明文件和药品批准证明文件并进行备案。

　　第二十一条 向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业只能在网上销售本企业经营的非处方药，不得向其他企业或者医疗机构销售药品。

　　在互联网药品交易服务机构资格证书有效期内，歇业、停业的企业需要恢复营业的，应当向其备案的省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门申请重新验收，经验收合格，方可恢复营业。

　　原发证机关应当在互联网药品交易服务机构资格证书有效期届满前作出是否准予换证的决定。逾期未作出决定的，视为准予换证，原发证机关应当在30个工作日内予以补办手续。

　　(一)未在其网站主页显著位置标明互联网药品交易服务机构资格证书号码的;

　　(二)超出审核同意范围提供互联网药品交易服务的;

　　(四)有关变更事项未经审批的。

　　第三十五条 (食品)药品监督管理部门应当对提供互联网药品交易服务的网站进行监督检查，并将检查情况向社会公告。

　　第三十六条 省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门可根据本规定制定具体的审核要求和程序规定，并报国家食品药品监督管理局备案。

　　第三十七条 本规定自二00五年十二月一日起施行。

　　 

　　第二条 在中华人民共和国境内从事互联网药品交易服务活动，必须遵守本规定。

　　本规定所称互联网药品交易服务，是指通过互联网提供药品(包括医疗器械、直接接触药品的包装材料和容器)交易服务的电子商务活动。

　　本规定所称本企业成员，是指企业集团成员或者提供互联网药品交易服务的药品生产企业、药品批发企业对其拥有全部股权或者控股权的企业法人。

　　第四条 从事互联网药品交易服务的企业必须经过审查验收并取得互联网药品交易服务机构资格证书。

　　互联网药品交易服务机构的验收标准由国家食品药品监督管理局统一制定(见附件1)。互联网药品交易服务机构资格证书由国家食品药品监督管理局统一印制，有效期五年。

　　第五条 国家食品药品监督管理局对为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供服务的企业进行审批。

　　省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门对本行政区域内通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行互联网药品交易的药品生产企业、药品批发企业和向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业进行审批。

　　第六条 为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供服务的企业，应当具备以下条件：

　　(一)依法设立的企业法人;

　　(二)提供互联网药品交易服务的网站已获得从事互联网药品信息服务的资格;

　　(三)拥有与开展业务相适应的场所、设施、设备，并具备自我管理和维护的能力;

　　(四)具有健全的网络与交易安全保障措施以及完整的管理制度;

　　(五)具有完整保存交易记录的能力、设施和设备;

　　(六)具备网上查询、生成订单、电子合同、网上支付等交易服务功能;

　　(七)具有保证上网交易资料和信息的合法性、真实性的完善的管理制度、设备与技术措施;

　　(八)具有保证网络正常运营和日常维护的计算机专业技术人员，具有健全的企业内部管理机构和技术保障机构;

　　(九)具有药学或者相关专业本科学历，熟悉药品、医疗器械相关法规的专职专业人员组成的审核部门负责网上交易的审查工作。

　　第八条 通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行互联网药品交易的药品生产企业和药品批发企业应当具备以下条件：

　　(一)提供互联网药品交易服务的网站已获得从事互联网药品信息服务的资格;

　　(二)具有与开展业务相适应的场所、设施、设备，并具备自我管理和维护的能力;

　　(三)具有健全的管理机构，具备网络与交易安全保障措施以及完整的管理制度;

　　(四)具有完整保存交易记录的设施、设备;

　　(五)具备网上查询、生成订单、电子合同等基本交易服务功能;

　　(六)具有保证网上交易的资料和信息的合法性、真实性的完善管理制度、设施、设备与技术措施。

　　第九条 向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业，应当具备以下条件：

　　(一)依法设立的药品连锁零售企业;

　　(二)提供互联网药品交易服务的网站已获得从事互联网药品信息服务的资格;

　　(三)具有健全的网络与交易安全保障措施以及完整的管理制度;

　　(四)具有完整保存交易记录的能力、设施和设备;

　　(五)具备网上咨询、网上查询、生成定单、电子合同等基本交易服务功能;

　　(六)对上网交易的品种有完整的管理制度与措施;

　　(七)具有与上网交易的品种相适应的药品配送系统;

　　(八)具有执业药师负责网上实时咨询，并有保存完整咨询内容的设施、设备及相关管理制度;

　　(九)从事医疗器械交易服务，应当配备拥有医疗器械相关专业学历、熟悉医疗器械相关法规的专职专业人员。

　　(一)拟提供互联网药品交易服务的网站获准从事互联网药品信息服务的许可证复印件;

　　(二)业务发展计划及相关技术方案;

　　(三)保证交易用户与交易药品合法、真实、安全的管理措施;

　　(四)营业执照复印件;

　　(五)保障网络和交易安全的管理制度及措施;

　　(六)规定的专业技术人员的身份证明、学历证明复印件及简历;

　　(七)仪器设备汇总表;

　　(八)拟开展的基本业务流程说明及相关材料;

　　(九)企业法定代表人证明文件和企业各部门组织机构职能表。

　　国家食品药品监督管理局按照有关规定对申请材料进行审核，并在20个工作日内作出同意或者不同意进行现场验收的决定，并书面通知申请人，同时抄送受理申请的省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门。

　　国家食品药品监督管理局同意进行现场验收的，应当在20个工作日内对申请人按验收标准组织进行现场验收。验收不合格的，书面通知申请人并说明理由，同时告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利;验收合格的，国家食品药品监督管理局应当在10个工作日内向申请人核发并送达同意其从事互联网药品交易服务的互联网药品交易服务机构资格证书。

　　省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门同意进行现场验收的，应当在20个工作日内组织对申请人进行现场验收。验收不合格的，书面通知申请人并说明理由，同时告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利;经验收合格的，省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门应当在10个工作日内向申请人核发并送达同意其从事互联网药品交易服务的互联网药品交易服务机构资格证书。

　　提供虚假材料申请从事互联网药品交易服务取得互联网药品交易服务机构资格证书的，(食品)药品监督管理部门应当撤销其互联网药品交易服务机构资格证书，三年内不受理其从事互联网药品交易服务的申请。

　　第十八条 提供互联网药品交易服务的企业必须在其网站首页显著位置标明互联网药品交易服务机构资格证书号码。

　　对首次上网交易的药品生产企业、药品经营企业、医疗机构以及药品，提供互联网药品交易服务的企业必须索取、审核交易各方的资格证明文件和药品批准证明文件并进行备案。

　　第二十一条 向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业只能在网上销售本企业经营的非处方药，不得向其他企业或者医疗机构销售药品。

　　在互联网药品交易服务机构资格证书有效期内，歇业、停业的企业需要恢复营业的，应当向其备案的省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门申请重新验收，经验收合格，方可恢复营业。

　　原发证机关应当在互联网药品交易服务机构资格证书有效期届满前作出是否准予换证的决定。逾期未作出决定的，视为准予换证，原发证机关应当在30个工作日内予以补办手续。

　　(一)未在其网站主页显著位置标明互联网药品交易服务机构资格证书号码的;

　　(二)超出审核同意范围提供互联网药品交易服务的;

　　(四)有关变更事项未经审批的。

　　第三十五条 (食品)药品监督管理部门应当对提供互联网药品交易服务的网站进行监督检查，并将检查情况向社会公告。

　　第三十六条 省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门可根据本规定制定具体的审核要求和程序规定，并报国家食品药品监督管理局备案。

　　第三十七条 本规定自二00五年十二月一日起施行。

　　 

　　第二条 在中华人民共和国境内从事互联网药品交易服务活动，必须遵守本规定。

　　本规定所称互联网药品交易服务，是指通过互联网提供药品(包括医疗器械、直接接触药品的包装材料和容器)交易服务的电子商务活动。

　　本规定所称本企业成员，是指企业集团成员或者提供互联网药品交易服务的药品生产企业、药品批发企业对其拥有全部股权或者控股权的企业法人。

　　第四条 从事互联网药品交易服务的企业必须经过审查验收并取得互联网药品交易服务机构资格证书。

　　互联网药品交易服务机构的验收标准由国家食品药品监督管理局统一制定(见附件1)。互联网药品交易服务机构资格证书由国家食品药品监督管理局统一印制，有效期五年。

　　第五条 国家食品药品监督管理局对为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供服务的企业进行审批。

　　省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门对本行政区域内通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行互联网药品交易的药品生产企业、药品批发企业和向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业进行审批。

　　第六条 为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供服务的企业，应当具备以下条件：

　　(一)依法设立的企业法人;

　　(二)提供互联网药品交易服务的网站已获得从事互联网药品信息服务的资格;

　　(三)拥有与开展业务相适应的场所、设施、设备，并具备自我管理和维护的能力;

　　(四)具有健全的网络与交易安全保障措施以及完整的管理制度;

　　(五)具有完整保存交易记录的能力、设施和设备;

　　(六)具备网上查询、生成订单、电子合同、网上支付等交易服务功能;

　　(七)具有保证上网交易资料和信息的合法性、真实性的完善的管理制度、设备与技术措施;

　　(八)具有保证网络正常运营和日常维护的计算机专业技术人员，具有健全的企业内部管理机构和技术保障机构;

　　(九)具有药学或者相关专业本科学历，熟悉药品、医疗器械相关法规的专职专业人员组成的审核部门负责网上交易的审查工作。

　　第八条 通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行互联网药品交易的药品生产企业和药品批发企业应当具备以下条件：

　　(一)提供互联网药品交易服务的网站已获得从事互联网药品信息服务的资格;

　　(二)具有与开展业务相适应的场所、设施、设备，并具备自我管理和维护的能力;

　　(三)具有健全的管理机构，具备网络与交易安全保障措施以及完整的管理制度;

　　(四)具有完整保存交易记录的设施、设备;

　　(五)具备网上查询、生成订单、电子合同等基本交易服务功能;

　　(六)具有保证网上交易的资料和信息的合法性、真实性的完善管理制度、设施、设备与技术措施。

　　第九条 向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业，应当具备以下条件：

　　(一)依法设立的药品连锁零售企业;

　　(二)提供互联网药品交易服务的网站已获得从事互联网药品信息服务的资格;

　　(三)具有健全的网络与交易安全保障措施以及完整的管理制度;

　　(四)具有完整保存交易记录的能力、设施和设备;

　　(五)具备网上咨询、网上查询、生成定单、电子合同等基本交易服务功能;

　　(六)对上网交易的品种有完整的管理制度与措施;

　　(七)具有与上网交易的品种相适应的药品配送系统;

　　(八)具有执业药师负责网上实时咨询，并有保存完整咨询内容的设施、设备及相关管理制度;

　　(九)从事医疗器械交易服务，应当配备拥有医疗器械相关专业学历、熟悉医疗器械相关法规的专职专业人员。

　　(一)拟提供互联网药品交易服务的网站获准从事互联网药品信息服务的许可证复印件;

　　(二)业务发展计划及相关技术方案;

　　(三)保证交易用户与交易药品合法、真实、安全的管理措施;

　　(四)营业执照复印件;

　　(五)保障网络和交易安全的管理制度及措施;

　　(六)规定的专业技术人员的身份证明、学历证明复印件及简历;

　　(七)仪器设备汇总表;

　　(八)拟开展的基本业务流程说明及相关材料;

　　(九)企业法定代表人证明文件和企业各部门组织机构职能表。

　　国家食品药品监督管理局按照有关规定对申请材料进行审核，并在20个工作日内作出同意或者不同意进行现场验收的决定，并书面通知申请人，同时抄送受理申请的省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门。

　　国家食品药品监督管理局同意进行现场验收的，应当在20个工作日内对申请人按验收标准组织进行现场验收。验收不合格的，书面通知申请人并说明理由，同时告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利;验收合格的，国家食品药品监督管理局应当在10个工作日内向申请人核发并送达同意其从事互联网药品交易服务的互联网药品交易服务机构资格证书。

　　省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门同意进行现场验收的，应当在20个工作日内组织对申请人进行现场验收。验收不合格的，书面通知申请人并说明理由，同时告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利;经验收合格的，省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门应当在10个工作日内向申请人核发并送达同意其从事互联网药品交易服务的互联网药品交易服务机构资格证书。

　　提供虚假材料申请从事互联网药品交易服务取得互联网药品交易服务机构资格证书的，(食品)药品监督管理部门应当撤销其互联网药品交易服务机构资格证书，三年内不受理其从事互联网药品交易服务的申请。

　　第十八条 提供互联网药品交易服务的企业必须在其网站首页显著位置标明互联网药品交易服务机构资格证书号码。

　　对首次上网交易的药品生产企业、药品经营企业、医疗机构以及药品，提供互联网药品交易服务的企业必须索取、审核交易各方的资格证明文件和药品批准证明文件并进行备案。

　　第二十一条 向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业只能在网上销售本企业经营的非处方药，不得向其他企业或者医疗机构销售药品。

　　在互联网药品交易服务机构资格证书有效期内，歇业、停业的企业需要恢复营业的，应当向其备案的省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门申请重新验收，经验收合格，方可恢复营业。

　　原发证机关应当在互联网药品交易服务机构资格证书有效期届满前作出是否准予换证的决定。逾期未作出决定的，视为准予换证，原发证机关应当在30个工作日内予以补办手续。

　　(一)未在其网站主页显著位置标明互联网药品交易服务机构资格证书号码的;

　　(二)超出审核同意范围提供互联网药品交易服务的;

　　(四)有关变更事项未经审批的。

　　第三十五条 (食品)药品监督管理部门应当对提供互联网药品交易服务的网站进行监督检查，并将检查情况向社会公告。

　　第三十六条 省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门可根据本规定制定具体的审核要求和程序规定，并报国家食品药品监督管理局备案。

　　第三十七条 本规定自二00五年十二月一日起施行。

　　 

　　第二条 在中华人民共和国境内从事互联网药品交易服务活动，必须遵守本规定。

　　本规定所称互联网药品交易服务，是指通过互联网提供药品(包括医疗器械、直接接触药品的包装材料和容器)交易服务的电子商务活动。

　　本规定所称本企业成员，是指企业集团成员或者提供互联网药品交易服务的药品生产企业、药品批发企业对其拥有全部股权或者控股权的企业法人。

　　第四条 从事互联网药品交易服务的企业必须经过审查验收并取得互联网药品交易服务机构资格证书。

　　互联网药品交易服务机构的验收标准由国家食品药品监督管理局统一制定(见附件1)。互联网药品交易服务机构资格证书由国家食品药品监督管理局统一印制，有效期五年。

　　第五条 国家食品药品监督管理局对为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供服务的企业进行审批。

　　省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门对本行政区域内通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行互联网药品交易的药品生产企业、药品批发企业和向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业进行审批。

　　第六条 为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供服务的企业，应当具备以下条件：

　　(一)依法设立的企业法人;

　　(二)提供互联网药品交易服务的网站已获得从事互联网药品信息服务的资格;

　　(三)拥有与开展业务相适应的场所、设施、设备，并具备自我管理和维护的能力;

　　(四)具有健全的网络与交易安全保障措施以及完整的管理制度;

　　(五)具有完整保存交易记录的能力、设施和设备;

　　(六)具备网上查询、生成订单、电子合同、网上支付等交易服务功能;

　　(七)具有保证上网交易资料和信息的合法性、真实性的完善的管理制度、设备与技术措施;

　　(八)具有保证网络正常运营和日常维护的计算机专业技术人员，具有健全的企业内部管理机构和技术保障机构;

　　(九)具有药学或者相关专业本科学历，熟悉药品、医疗器械相关法规的专职专业人员组成的审核部门负责网上交易的审查工作。

　　第八条 通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行互联网药品交易的药品生产企业和药品批发企业应当具备以下条件：

　　(一)提供互联网药品交易服务的网站已获得从事互联网药品信息服务的资格;

　　(二)具有与开展业务相适应的场所、设施、设备，并具备自我管理和维护的能力;

　　(三)具有健全的管理机构，具备网络与交易安全保障措施以及完整的管理制度;

　　(四)具有完整保存交易记录的设施、设备;

　　(五)具备网上查询、生成订单、电子合同等基本交易服务功能;

　　(六)具有保证网上交易的资料和信息的合法性、真实性的完善管理制度、设施、设备与技术措施。

　　第九条 向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业，应当具备以下条件：

　　(一)依法设立的药品连锁零售企业;

　　(二)提供互联网药品交易服务的网站已获得从事互联网药品信息服务的资格;

　　(三)具有健全的网络与交易安全保障措施以及完整的管理制度;

　　(四)具有完整保存交易记录的能力、设施和设备;

　　(五)具备网上咨询、网上查询、生成定单、电子合同等基本交易服务功能;

　　(六)对上网交易的品种有完整的管理制度与措施;

　　(七)具有与上网交易的品种相适应的药品配送系统;

　　(八)具有执业药师负责网上实时咨询，并有保存完整咨询内容的设施、设备及相关管理制度;

　　(九)从事医疗器械交易服务，应当配备拥有医疗器械相关专业学历、熟悉医疗器械相关法规的专职专业人员。

　　(一)拟提供互联网药品交易服务的网站获准从事互联网药品信息服务的许可证复印件;

　　(二)业务发展计划及相关技术方案;

　　(三)保证交易用户与交易药品合法、真实、安全的管理措施;

　　(四)营业执照复印件;

　　(五)保障网络和交易安全的管理制度及措施;

　　(六)规定的专业技术人员的身份证明、学历证明复印件及简历;

　　(七)仪器设备汇总表;

　　(八)拟开展的基本业务流程说明及相关材料;

　　(九)企业法定代表人证明文件和企业各部门组织机构职能表。

　　国家食品药品监督管理局按照有关规定对申请材料进行审核，并在20个工作日内作出同意或者不同意进行现场验收的决定，并书面通知申请人，同时抄送受理申请的省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门。

　　国家食品药品监督管理局同意进行现场验收的，应当在20个工作日内对申请人按验收标准组织进行现场验收。验收不合格的，书面通知申请人并说明理由，同时告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利;验收合格的，国家食品药品监督管理局应当在10个工作日内向申请人核发并送达同意其从事互联网药品交易服务的互联网药品交易服务机构资格证书。

　　省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门同意进行现场验收的，应当在20个工作日内组织对申请人进行现场验收。验收不合格的，书面通知申请人并说明理由，同时告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利;经验收合格的，省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门应当在10个工作日内向申请人核发并送达同意其从事互联网药品交易服务的互联网药品交易服务机构资格证书。

　　提供虚假材料申请从事互联网药品交易服务取得互联网药品交易服务机构资格证书的，(食品)药品监督管理部门应当撤销其互联网药品交易服务机构资格证书，三年内不受理其从事互联网药品交易服务的申请。

　　第十八条 提供互联网药品交易服务的企业必须在其网站首页显著位置标明互联网药品交易服务机构资格证书号码。

　　对首次上网交易的药品生产企业、药品经营企业、医疗机构以及药品，提供互联网药品交易服务的企业必须索取、审核交易各方的资格证明文件和药品批准证明文件并进行备案。

　　第二十一条 向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业只能在网上销售本企业经营的非处方药，不得向其他企业或者医疗机构销售药品。

　　在互联网药品交易服务机构资格证书有效期内，歇业、停业的企业需要恢复营业的，应当向其备案的省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门申请重新验收，经验收合格，方可恢复营业。

　　原发证机关应当在互联网药品交易服务机构资格证书有效期届满前作出是否准予换证的决定。逾期未作出决定的，视为准予换证，原发证机关应当在30个工作日内予以补办手续。

　　(一)未在其网站主页显著位置标明互联网药品交易服务机构资格证书号码的;

　　(二)超出审核同意范围提供互联网药品交易服务的;

　　(四)有关变更事项未经审批的。

　　第三十五条 (食品)药品监督管理部门应当对提供互联网药品交易服务的网站进行监督检查，并将检查情况向社会公告。

　　第三十六条 省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门可根据本规定制定具体的审核要求和程序规定，并报国家食品药品监督管理局备案。

　　第三十七条 本规定自二00五年十二月一日起施行。

　　 

　　第二条 在中华人民共和国境内从事互联网药品交易服务活动，必须遵守本规定。

　　本规定所称互联网药品交易服务，是指通过互联网提供药品(包括医疗器械、直接接触药品的包装材料和容器)交易服务的电子商务活动。

　　本规定所称本企业成员，是指企业集团成员或者提供互联网药品交易服务的药品生产企业、药品批发企业对其拥有全部股权或者控股权的企业法人。

　　第四条 从事互联网药品交易服务的企业必须经过审查验收并取得互联网药品交易服务机构资格证书。

　　互联网药品交易服务机构的验收标准由国家食品药品监督管理局统一制定(见附件1)。互联网药品交易服务机构资格证书由国家食品药品监督管理局统一印制，有效期五年。

　　第五条 国家食品药品监督管理局对为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供服务的企业进行审批。

　　省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门对本行政区域内通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行互联网药品交易的药品生产企业、药品批发企业和向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业进行审批。

　　第六条 为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供服务的企业，应当具备以下条件：

　　(一)依法设立的企业法人;

　　(二)提供互联网药品交易服务的网站已获得从事互联网药品信息服务的资格;

　　(三)拥有与开展业务相适应的场所、设施、设备，并具备自我管理和维护的能力;

　　(四)具有健全的网络与交易安全保障措施以及完整的管理制度;

　　(五)具有完整保存交易记录的能力、设施和设备;

　　(六)具备网上查询、生成订单、电子合同、网上支付等交易服务功能;

　　(七)具有保证上网交易资料和信息的合法性、真实性的完善的管理制度、设备与技术措施;

　　(八)具有保证网络正常运营和日常维护的计算机专业技术人员，具有健全的企业内部管理机构和技术保障机构;

　　(九)具有药学或者相关专业本科学历，熟悉药品、医疗器械相关法规的专职专业人员组成的审核部门负责网上交易的审查工作。

　　第八条 通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行互联网药品交易的药品生产企业和药品批发企业应当具备以下条件：

　　(一)提供互联网药品交易服务的网站已获得从事互联网药品信息服务的资格;

　　(二)具有与开展业务相适应的场所、设施、设备，并具备自我管理和维护的能力;

　　(三)具有健全的管理机构，具备网络与交易安全保障措施以及完整的管理制度;

　　(四)具有完整保存交易记录的设施、设备;

　　(五)具备网上查询、生成订单、电子合同等基本交易服务功能;

　　(六)具有保证网上交易的资料和信息的合法性、真实性的完善管理制度、设施、设备与技术措施。

　　第九条 向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业，应当具备以下条件：

　　(一)依法设立的药品连锁零售企业;

　　(二)提供互联网药品交易服务的网站已获得从事互联网药品信息服务的资格;

　　(三)具有健全的网络与交易安全保障措施以及完整的管理制度;

　　(四)具有完整保存交易记录的能力、设施和设备;

　　(五)具备网上咨询、网上查询、生成定单、电子合同等基本交易服务功能;

　　(六)对上网交易的品种有完整的管理制度与措施;

　　(七)具有与上网交易的品种相适应的药品配送系统;

　　(八)具有执业药师负责网上实时咨询，并有保存完整咨询内容的设施、设备及相关管理制度;

　　(九)从事医疗器械交易服务，应当配备拥有医疗器械相关专业学历、熟悉医疗器械相关法规的专职专业人员。

　　(一)拟提供互联网药品交易服务的网站获准从事互联网药品信息服务的许可证复印件;

　　(二)业务发展计划及相关技术方案;

　　(三)保证交易用户与交易药品合法、真实、安全的管理措施;

　　(四)营业执照复印件;

　　(五)保障网络和交易安全的管理制度及措施;

　　(六)规定的专业技术人员的身份证明、学历证明复印件及简历;

　　(七)仪器设备汇总表;

　　(八)拟开展的基本业务流程说明及相关材料;

　　(九)企业法定代表人证明文件和企业各部门组织机构职能表。

　　国家食品药品监督管理局按照有关规定对申请材料进行审核，并在20个工作日内作出同意或者不同意进行现场验收的决定，并书面通知申请人，同时抄送受理申请的省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门。

　　国家食品药品监督管理局同意进行现场验收的，应当在20个工作日内对申请人按验收标准组织进行现场验收。验收不合格的，书面通知申请人并说明理由，同时告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利;验收合格的，国家食品药品监督管理局应当在10个工作日内向申请人核发并送达同意其从事互联网药品交易服务的互联网药品交易服务机构资格证书。

　　省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门同意进行现场验收的，应当在20个工作日内组织对申请人进行现场验收。验收不合格的，书面通知申请人并说明理由，同时告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利;经验收合格的，省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门应当在10个工作日内向申请人核发并送达同意其从事互联网药品交易服务的互联网药品交易服务机构资格证书。

　　提供虚假材料申请从事互联网药品交易服务取得互联网药品交易服务机构资格证书的，(食品)药品监督管理部门应当撤销其互联网药品交易服务机构资格证书，三年内不受理其从事互联网药品交易服务的申请。

　　第十八条 提供互联网药品交易服务的企业必须在其网站首页显著位置标明互联网药品交易服务机构资格证书号码。

　　对首次上网交易的药品生产企业、药品经营企业、医疗机构以及药品，提供互联网药品交易服务的企业必须索取、审核交易各方的资格证明文件和药品批准证明文件并进行备案。

　　第二十一条 向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业只能在网上销售本企业经营的非处方药，不得向其他企业或者医疗机构销售药品。

　　在互联网药品交易服务机构资格证书有效期内，歇业、停业的企业需要恢复营业的，应当向其备案的省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门申请重新验收，经验收合格，方可恢复营业。

　　原发证机关应当在互联网药品交易服务机构资格证书有效期届满前作出是否准予换证的决定。逾期未作出决定的，视为准予换证，原发证机关应当在30个工作日内予以补办手续。

　　(一)未在其网站主页显著位置标明互联网药品交易服务机构资格证书号码的;

　　(二)超出审核同意范围提供互联网药品交易服务的;

　　(四)有关变更事项未经审批的。

　　第三十五条 (食品)药品监督管理部门应当对提供互联网药品交易服务的网站进行监督检查，并将检查情况向社会公告。

　　第三十六条 省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门可根据本规定制定具体的审核要求和程序规定，并报国家食品药品监督管理局备案。

　　第三十七条 本规定自二00五年十二月一日起施行。

　　 

　　第二条 在中华人民共和国境内从事互联网药品交易服务活动，必须遵守本规定。

　　本规定所称互联网药品交易服务，是指通过互联网提供药品(包括医疗器械、直接接触药品的包装材料和容器)交易服务的电子商务活动。

　　本规定所称本企业成员，是指企业集团成员或者提供互联网药品交易服务的药品生产企业、药品批发企业对其拥有全部股权或者控股权的企业法人。

　　第四条 从事互联网药品交易服务的企业必须经过审查验收并取得互联网药品交易服务机构资格证书。

　　互联网药品交易服务机构的验收标准由国家食品药品监督管理局统一制定(见附件1)。互联网药品交易服务机构资格证书由国家食品药品监督管理局统一印制，有效期五年。

　　第五条 国家食品药品监督管理局对为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供服务的企业进行审批。

　　省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门对本行政区域内通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行互联网药品交易的药品生产企业、药品批发企业和向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业进行审批。

　　第六条 为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供服务的企业，应当具备以下条件：

　　(一)依法设立的企业法人;

　　(二)提供互联网药品交易服务的网站已获得从事互联网药品信息服务的资格;

　　(三)拥有与开展业务相适应的场所、设施、设备，并具备自我管理和维护的能力;

　　(四)具有健全的网络与交易安全保障措施以及完整的管理制度;

　　(五)具有完整保存交易记录的能力、设施和设备;

　　(六)具备网上查询、生成订单、电子合同、网上支付等交易服务功能;

　　(七)具有保证上网交易资料和信息的合法性、真实性的完善的管理制度、设备与技术措施;

　　(八)具有保证网络正常运营和日常维护的计算机专业技术人员，具有健全的企业内部管理机构和技术保障机构;

　　(九)具有药学或者相关专业本科学历，熟悉药品、医疗器械相关法规的专职专业人员组成的审核部门负责网上交易的审查工作。

　　第八条 通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行互联网药品交易的药品生产企业和药品批发企业应当具备以下条件：

　　(一)提供互联网药品交易服务的网站已获得从事互联网药品信息服务的资格;

　　(二)具有与开展业务相适应的场所、设施、设备，并具备自我管理和维护的能力;

　　(三)具有健全的管理机构，具备网络与交易安全保障措施以及完整的管理制度;

　　(四)具有完整保存交易记录的设施、设备;

　　(五)具备网上查询、生成订单、电子合同等基本交易服务功能;

　　(六)具有保证网上交易的资料和信息的合法性、真实性的完善管理制度、设施、设备与技术措施。

　　第九条 向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业，应当具备以下条件：

　　(一)依法设立的药品连锁零售企业;

　　(二)提供互联网药品交易服务的网站已获得从事互联网药品信息服务的资格;

　　(三)具有健全的网络与交易安全保障措施以及完整的管理制度;

　　(四)具有完整保存交易记录的能力、设施和设备;

　　(五)具备网上咨询、网上查询、生成定单、电子合同等基本交易服务功能;

　　(六)对上网交易的品种有完整的管理制度与措施;

　　(七)具有与上网交易的品种相适应的药品配送系统;

　　(八)具有执业药师负责网上实时咨询，并有保存完整咨询内容的设施、设备及相关管理制度;

　　(九)从事医疗器械交易服务，应当配备拥有医疗器械相关专业学历、熟悉医疗器械相关法规的专职专业人员。

　　(一)拟提供互联网药品交易服务的网站获准从事互联网药品信息服务的许可证复印件;

　　(二)业务发展计划及相关技术方案;

　　(三)保证交易用户与交易药品合法、真实、安全的管理措施;

　　(四)营业执照复印件;

　　(五)保障网络和交易安全的管理制度及措施;

　　(六)规定的专业技术人员的身份证明、学历证明复印件及简历;

　　(七)仪器设备汇总表;

　　(八)拟开展的基本业务流程说明及相关材料;

　　(九)企业法定代表人证明文件和企业各部门组织机构职能表。

　　国家食品药品监督管理局按照有关规定对申请材料进行审核，并在20个工作日内作出同意或者不同意进行现场验收的决定，并书面通知申请人，同时抄送受理申请的省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门。

　　国家食品药品监督管理局同意进行现场验收的，应当在20个工作日内对申请人按验收标准组织进行现场验收。验收不合格的，书面通知申请人并说明理由，同时告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利;验收合格的，国家食品药品监督管理局应当在10个工作日内向申请人核发并送达同意其从事互联网药品交易服务的互联网药品交易服务机构资格证书。

　　省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门同意进行现场验收的，应当在20个工作日内组织对申请人进行现场验收。验收不合格的，书面通知申请人并说明理由，同时告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利;经验收合格的，省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门应当在10个工作日内向申请人核发并送达同意其从事互联网药品交易服务的互联网药品交易服务机构资格证书。

　　提供虚假材料申请从事互联网药品交易服务取得互联网药品交易服务机构资格证书的，(食品)药品监督管理部门应当撤销其互联网药品交易服务机构资格证书，三年内不受理其从事互联网药品交易服务的申请。

　　第十八条 提供互联网药品交易服务的企业必须在其网站首页显著位置标明互联网药品交易服务机构资格证书号码。

　　对首次上网交易的药品生产企业、药品经营企业、医疗机构以及药品，提供互联网药品交易服务的企业必须索取、审核交易各方的资格证明文件和药品批准证明文件并进行备案。

　　第二十一条 向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业只能在网上销售本企业经营的非处方药，不得向其他企业或者医疗机构销售药品。

　　在互联网药品交易服务机构资格证书有效期内，歇业、停业的企业需要恢复营业的，应当向其备案的省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门申请重新验收，经验收合格，方可恢复营业。

　　原发证机关应当在互联网药品交易服务机构资格证书有效期届满前作出是否准予换证的决定。逾期未作出决定的，视为准予换证，原发证机关应当在30个工作日内予以补办手续。

　　(一)未在其网站主页显著位置标明互联网药品交易服务机构资格证书号码的;

　　(二)超出审核同意范围提供互联网药品交易服务的;

　　(四)有关变更事项未经审批的。

　　第三十五条 (食品)药品监督管理部门应当对提供互联网药品交易服务的网站进行监督检查，并将检查情况向社会公告。

　　第三十六条 省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门可根据本规定制定具体的审核要求和程序规定，并报国家食品药品监督管理局备案。

　　第三十七条 本规定自二00五年十二月一日起施行。

　　 

　　第二条 在中华人民共和国境内从事互联网药品交易服务活动，必须遵守本规定。

　　本规定所称互联网药品交易服务，是指通过互联网提供药品(包括医疗器械、直接接触药品的包装材料和容器)交易服务的电子商务活动。

　　本规定所称本企业成员，是指企业集团成员或者提供互联网药品交易服务的药品生产企业、药品批发企业对其拥有全部股权或者控股权的企业法人。

　　第四条 从事互联网药品交易服务的企业必须经过审查验收并取得互联网药品交易服务机构资格证书。

　　互联网药品交易服务机构的验收标准由国家食品药品监督管理局统一制定(见附件1)。互联网药品交易服务机构资格证书由国家食品药品监督管理局统一印制，有效期五年。

　　第五条 国家食品药品监督管理局对为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供服务的企业进行审批。

　　省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门对本行政区域内通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行互联网药品交易的药品生产企业、药品批发企业和向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业进行审批。

　　第六条 为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供服务的企业，应当具备以下条件：

　　(一)依法设立的企业法人;

　　(二)提供互联网药品交易服务的网站已获得从事互联网药品信息服务的资格;

　　(三)拥有与开展业务相适应的场所、设施、设备，并具备自我管理和维护的能力;

　　(四)具有健全的网络与交易安全保障措施以及完整的管理制度;

　　(五)具有完整保存交易记录的能力、设施和设备;

　　(六)具备网上查询、生成订单、电子合同、网上支付等交易服务功能;

　　(七)具有保证上网交易资料和信息的合法性、真实性的完善的管理制度、设备与技术措施;

　　(八)具有保证网络正常运营和日常维护的计算机专业技术人员，具有健全的企业内部管理机构和技术保障机构;

　　(九)具有药学或者相关专业本科学历，熟悉药品、医疗器械相关法规的专职专业人员组成的审核部门负责网上交易的审查工作。

　　第八条 通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行互联网药品交易的药品生产企业和药品批发企业应当具备以下条件：

　　(一)提供互联网药品交易服务的网站已获得从事互联网药品信息服务的资格;

　　(二)具有与开展业务相适应的场所、设施、设备，并具备自我管理和维护的能力;

　　(三)具有健全的管理机构，具备网络与交易安全保障措施以及完整的管理制度;

　　(四)具有完整保存交易记录的设施、设备;

　　(五)具备网上查询、生成订单、电子合同等基本交易服务功能;

　　(六)具有保证网上交易的资料和信息的合法性、真实性的完善管理制度、设施、设备与技术措施。

　　第九条 向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业，应当具备以下条件：

　　(一)依法设立的药品连锁零售企业;

　　(二)提供互联网药品交易服务的网站已获得从事互联网药品信息服务的资格;

　　(三)具有健全的网络与交易安全保障措施以及完整的管理制度;

　　(四)具有完整保存交易记录的能力、设施和设备;

　　(五)具备网上咨询、网上查询、生成定单、电子合同等基本交易服务功能;

　　(六)对上网交易的品种有完整的管理制度与措施;

　　(七)具有与上网交易的品种相适应的药品配送系统;

　　(八)具有执业药师负责网上实时咨询，并有保存完整咨询内容的设施、设备及相关管理制度;

　　(九)从事医疗器械交易服务，应当配备拥有医疗器械相关专业学历、熟悉医疗器械相关法规的专职专业人员。

　　(一)拟提供互联网药品交易服务的网站获准从事互联网药品信息服务的许可证复印件;

　　(二)业务发展计划及相关技术方案;

　　(三)保证交易用户与交易药品合法、真实、安全的管理措施;

　　(四)营业执照复印件;

　　(五)保障网络和交易安全的管理制度及措施;

　　(六)规定的专业技术人员的身份证明、学历证明复印件及简历;

　　(七)仪器设备汇总表;

　　(八)拟开展的基本业务流程说明及相关材料;

　　(九)企业法定代表人证明文件和企业各部门组织机构职能表。

　　国家食品药品监督管理局按照有关规定对申请材料进行审核，并在20个工作日内作出同意或者不同意进行现场验收的决定，并书面通知申请人，同时抄送受理申请的省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门。

　　国家食品药品监督管理局同意进行现场验收的，应当在20个工作日内对申请人按验收标准组织进行现场验收。验收不合格的，书面通知申请人并说明理由，同时告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利;验收合格的，国家食品药品监督管理局应当在10个工作日内向申请人核发并送达同意其从事互联网药品交易服务的互联网药品交易服务机构资格证书。

　　省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门同意进行现场验收的，应当在20个工作日内组织对申请人进行现场验收。验收不合格的，书面通知申请人并说明理由，同时告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利;经验收合格的，省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门应当在10个工作日内向申请人核发并送达同意其从事互联网药品交易服务的互联网药品交易服务机构资格证书。

　　提供虚假材料申请从事互联网药品交易服务取得互联网药品交易服务机构资格证书的，(食品)药品监督管理部门应当撤销其互联网药品交易服务机构资格证书，三年内不受理其从事互联网药品交易服务的申请。

　　第十八条 提供互联网药品交易服务的企业必须在其网站首页显著位置标明互联网药品交易服务机构资格证书号码。

　　对首次上网交易的药品生产企业、药品经营企业、医疗机构以及药品，提供互联网药品交易服务的企业必须索取、审核交易各方的资格证明文件和药品批准证明文件并进行备案。

　　第二十一条 向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业只能在网上销售本企业经营的非处方药，不得向其他企业或者医疗机构销售药品。

　　在互联网药品交易服务机构资格证书有效期内，歇业、停业的企业需要恢复营业的，应当向其备案的省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门申请重新验收，经验收合格，方可恢复营业。

　　原发证机关应当在互联网药品交易服务机构资格证书有效期届满前作出是否准予换证的决定。逾期未作出决定的，视为准予换证，原发证机关应当在30个工作日内予以补办手续。

　　(一)未在其网站主页显著位置标明互联网药品交易服务机构资格证书号码的;

　　(二)超出审核同意范围提供互联网药品交易服务的;

　　(四)有关变更事项未经审批的。

　　第三十五条 (食品)药品监督管理部门应当对提供互联网药品交易服务的网站进行监督检查，并将检查情况向社会公告。

　　第三十六条 省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门可根据本规定制定具体的审核要求和程序规定，并报国家食品药品监督管理局备案。

　　第三十七条 本规定自二00五年十二月一日起施行。

　　 

　　第二条 在中华人民共和国境内从事互联网药品交易服务活动，必须遵守本规定。

　　本规定所称互联网药品交易服务，是指通过互联网提供药品(包括医疗器械、直接接触药品的包装材料和容器)交易服务的电子商务活动。

　　本规定所称本企业成员，是指企业集团成员或者提供互联网药品交易服务的药品生产企业、药品批发企业对其拥有全部股权或者控股权的企业法人。

　　第四条 从事互联网药品交易服务的企业必须经过审查验收并取得互联网药品交易服务机构资格证书。

　　互联网药品交易服务机构的验收标准由国家食品药品监督管理局统一制定(见附件1)。互联网药品交易服务机构资格证书由国家食品药品监督管理局统一印制，有效期五年。

　　第五条 国家食品药品监督管理局对为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供服务的企业进行审批。

　　省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门对本行政区域内通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行互联网药品交易的药品生产企业、药品批发企业和向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业进行审批。

　　第六条 为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供服务的企业，应当具备以下条件：

　　(一)依法设立的企业法人;

　　(二)提供互联网药品交易服务的网站已获得从事互联网药品信息服务的资格;

　　(三)拥有与开展业务相适应的场所、设施、设备，并具备自我管理和维护的能力;

　　(四)具有健全的网络与交易安全保障措施以及完整的管理制度;

　　(五)具有完整保存交易记录的能力、设施和设备;

　　(六)具备网上查询、生成订单、电子合同、网上支付等交易服务功能;

　　(七)具有保证上网交易资料和信息的合法性、真实性的完善的管理制度、设备与技术措施;

　　(八)具有保证网络正常运营和日常维护的计算机专业技术人员，具有健全的企业内部管理机构和技术保障机构;

　　(九)具有药学或者相关专业本科学历，熟悉药品、医疗器械相关法规的专职专业人员组成的审核部门负责网上交易的审查工作。

　　第八条 通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行互联网药品交易的药品生产企业和药品批发企业应当具备以下条件：

　　(一)提供互联网药品交易服务的网站已获得从事互联网药品信息服务的资格;

　　(二)具有与开展业务相适应的场所、设施、设备，并具备自我管理和维护的能力;

　　(三)具有健全的管理机构，具备网络与交易安全保障措施以及完整的管理制度;

　　(四)具有完整保存交易记录的设施、设备;

　　(五)具备网上查询、生成订单、电子合同等基本交易服务功能;

　　(六)具有保证网上交易的资料和信息的合法性、真实性的完善管理制度、设施、设备与技术措施。

　　第九条 向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业，应当具备以下条件：

　　(一)依法设立的药品连锁零售企业;

　　(二)提供互联网药品交易服务的网站已获得从事互联网药品信息服务的资格;

　　(三)具有健全的网络与交易安全保障措施以及完整的管理制度;

　　(四)具有完整保存交易记录的能力、设施和设备;

　　(五)具备网上咨询、网上查询、生成定单、电子合同等基本交易服务功能;

　　(六)对上网交易的品种有完整的管理制度与措施;

　　(七)具有与上网交易的品种相适应的药品配送系统;

　　(八)具有执业药师负责网上实时咨询，并有保存完整咨询内容的设施、设备及相关管理制度;

　　(九)从事医疗器械交易服务，应当配备拥有医疗器械相关专业学历、熟悉医疗器械相关法规的专职专业人员。

　　(一)拟提供互联网药品交易服务的网站获准从事互联网药品信息服务的许可证复印件;

　　(二)业务发展计划及相关技术方案;

　　(三)保证交易用户与交易药品合法、真实、安全的管理措施;

　　(四)营业执照复印件;

　　(五)保障网络和交易安全的管理制度及措施;

　　(六)规定的专业技术人员的身份证明、学历证明复印件及简历;

　　(七)仪器设备汇总表;

　　(八)拟开展的基本业务流程说明及相关材料;

　　(九)企业法定代表人证明文件和企业各部门组织机构职能表。

　　国家食品药品监督管理局按照有关规定对申请材料进行审核，并在20个工作日内作出同意或者不同意进行现场验收的决定，并书面通知申请人，同时抄送受理申请的省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门。

　　国家食品药品监督管理局同意进行现场验收的，应当在20个工作日内对申请人按验收标准组织进行现场验收。验收不合格的，书面通知申请人并说明理由，同时告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利;验收合格的，国家食品药品监督管理局应当在10个工作日内向申请人核发并送达同意其从事互联网药品交易服务的互联网药品交易服务机构资格证书。

　　省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门同意进行现场验收的，应当在20个工作日内组织对申请人进行现场验收。验收不合格的，书面通知申请人并说明理由，同时告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利;经验收合格的，省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门应当在10个工作日内向申请人核发并送达同意其从事互联网药品交易服务的互联网药品交易服务机构资格证书。

　　提供虚假材料申请从事互联网药品交易服务取得互联网药品交易服务机构资格证书的，(食品)药品监督管理部门应当撤销其互联网药品交易服务机构资格证书，三年内不受理其从事互联网药品交易服务的申请。

　　第十八条 提供互联网药品交易服务的企业必须在其网站首页显著位置标明互联网药品交易服务机构资格证书号码。

　　对首次上网交易的药品生产企业、药品经营企业、医疗机构以及药品，提供互联网药品交易服务的企业必须索取、审核交易各方的资格证明文件和药品批准证明文件并进行备案。

　　第二十一条 向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业只能在网上销售本企业经营的非处方药，不得向其他企业或者医疗机构销售药品。

　　在互联网药品交易服务机构资格证书有效期内，歇业、停业的企业需要恢复营业的，应当向其备案的省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门申请重新验收，经验收合格，方可恢复营业。

　　原发证机关应当在互联网药品交易服务机构资格证书有效期届满前作出是否准予换证的决定。逾期未作出决定的，视为准予换证，原发证机关应当在30个工作日内予以补办手续。

　　(一)未在其网站主页显著位置标明互联网药品交易服务机构资格证书号码的;

　　(二)超出审核同意范围提供互联网药品交易服务的;

　　(四)有关变更事项未经审批的。

　　第三十五条 (食品)药品监督管理部门应当对提供互联网药品交易服务的网站进行监督检查，并将检查情况向社会公告。

　　第三十六条 省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门可根据本规定制定具体的审核要求和程序规定，并报国家食品药品监督管理局备案。

　　第三十七条 本规定自二00五年十二月一日起施行。

　　 

　　第二条 在中华人民共和国境内从事互联网药品交易服务活动，必须遵守本规定。

　　本规定所称互联网药品交易服务，是指通过互联网提供药品(包括医疗器械、直接接触药品的包装材料和容器)交易服务的电子商务活动。

　　本规定所称本企业成员，是指企业集团成员或者提供互联网药品交易服务的药品生产企业、药品批发企业对其拥有全部股权或者控股权的企业法人。

　　第四条 从事互联网药品交易服务的企业必须经过审查验收并取得互联网药品交易服务机构资格证书。

　　互联网药品交易服务机构的验收标准由国家食品药品监督管理局统一制定(见附件1)。互联网药品交易服务机构资格证书由国家食品药品监督管理局统一印制，有效期五年。

　　第五条 国家食品药品监督管理局对为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供服务的企业进行审批。

　　省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门对本行政区域内通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行互联网药品交易的药品生产企业、药品批发企业和向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业进行审批。

　　第六条 为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供服务的企业，应当具备以下条件：

　　(一)依法设立的企业法人;

　　(二)提供互联网药品交易服务的网站已获得从事互联网药品信息服务的资格;

　　(三)拥有与开展业务相适应的场所、设施、设备，并具备自我管理和维护的能力;

　　(四)具有健全的网络与交易安全保障措施以及完整的管理制度;

　　(五)具有完整保存交易记录的能力、设施和设备;

　　(六)具备网上查询、生成订单、电子合同、网上支付等交易服务功能;

　　(七)具有保证上网交易资料和信息的合法性、真实性的完善的管理制度、设备与技术措施;

　　(八)具有保证网络正常运营和日常维护的计算机专业技术人员，具有健全的企业内部管理机构和技术保障机构;

　　(九)具有药学或者相关专业本科学历，熟悉药品、医疗器械相关法规的专职专业人员组成的审核部门负责网上交易的审查工作。

　　第八条 通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行互联网药品交易的药品生产企业和药品批发企业应当具备以下条件：

　　(一)提供互联网药品交易服务的网站已获得从事互联网药品信息服务的资格;

　　(二)具有与开展业务相适应的场所、设施、设备，并具备自我管理和维护的能力;

　　(三)具有健全的管理机构，具备网络与交易安全保障措施以及完整的管理制度;

　　(四)具有完整保存交易记录的设施、设备;

　　(五)具备网上查询、生成订单、电子合同等基本交易服务功能;

　　(六)具有保证网上交易的资料和信息的合法性、真实性的完善管理制度、设施、设备与技术措施。

　　第九条 向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业，应当具备以下条件：

　　(一)依法设立的药品连锁零售企业;

　　(二)提供互联网药品交易服务的网站已获得从事互联网药品信息服务的资格;

　　(三)具有健全的网络与交易安全保障措施以及完整的管理制度;

　　(四)具有完整保存交易记录的能力、设施和设备;

　　(五)具备网上咨询、网上查询、生成定单、电子合同等基本交易服务功能;

　　(六)对上网交易的品种有完整的管理制度与措施;

　　(七)具有与上网交易的品种相适应的药品配送系统;

　　(八)具有执业药师负责网上实时咨询，并有保存完整咨询内容的设施、设备及相关管理制度;

　　(九)从事医疗器械交易服务，应当配备拥有医疗器械相关专业学历、熟悉医疗器械相关法规的专职专业人员。

　　(一)拟提供互联网药品交易服务的网站获准从事互联网药品信息服务的许可证复印件;

　　(二)业务发展计划及相关技术方案;

　　(三)保证交易用户与交易药品合法、真实、安全的管理措施;

　　(四)营业执照复印件;

　　(五)保障网络和交易安全的管理制度及措施;

　　(六)规定的专业技术人员的身份证明、学历证明复印件及简历;

　　(七)仪器设备汇总表;

　　(八)拟开展的基本业务流程说明及相关材料;

　　(九)企业法定代表人证明文件和企业各部门组织机构职能表。

　　国家食品药品监督管理局按照有关规定对申请材料进行审核，并在20个工作日内作出同意或者不同意进行现场验收的决定，并书面通知申请人，同时抄送受理申请的省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门。

　　国家食品药品监督管理局同意进行现场验收的，应当在20个工作日内对申请人按验收标准组织进行现场验收。验收不合格的，书面通知申请人并说明理由，同时告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利;验收合格的，国家食品药品监督管理局应当在10个工作日内向申请人核发并送达同意其从事互联网药品交易服务的互联网药品交易服务机构资格证书。

　　省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门同意进行现场验收的，应当在20个工作日内组织对申请人进行现场验收。验收不合格的，书面通知申请人并说明理由，同时告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利;经验收合格的，省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门应当在10个工作日内向申请人核发并送达同意其从事互联网药品交易服务的互联网药品交易服务机构资格证书。

　　提供虚假材料申请从事互联网药品交易服务取得互联网药品交易服务机构资格证书的，(食品)药品监督管理部门应当撤销其互联网药品交易服务机构资格证书，三年内不受理其从事互联网药品交易服务的申请。

　　第十八条 提供互联网药品交易服务的企业必须在其网站首页显著位置标明互联网药品交易服务机构资格证书号码。

　　对首次上网交易的药品生产企业、药品经营企业、医疗机构以及药品，提供互联网药品交易服务的企业必须索取、审核交易各方的资格证明文件和药品批准证明文件并进行备案。

　　第二十一条 向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业只能在网上销售本企业经营的非处方药，不得向其他企业或者医疗机构销售药品。

　　在互联网药品交易服务机构资格证书有效期内，歇业、停业的企业需要恢复营业的，应当向其备案的省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门申请重新验收，经验收合格，方可恢复营业。

　　原发证机关应当在互联网药品交易服务机构资格证书有效期届满前作出是否准予换证的决定。逾期未作出决定的，视为准予换证，原发证机关应当在30个工作日内予以补办手续。

　　(一)未在其网站主页显著位置标明互联网药品交易服务机构资格证书号码的;

　　(二)超出审核同意范围提供互联网药品交易服务的;

　　(四)有关变更事项未经审批的。

　　第三十五条 (食品)药品监督管理部门应当对提供互联网药品交易服务的网站进行监督检查，并将检查情况向社会公告。

　　第三十六条 省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门可根据本规定制定具体的审核要求和程序规定，并报国家食品药品监督管理局备案。

　　第三十七条 本规定自二00五年十二月一日起施行。

　　 

　　第二条 在中华人民共和国境内从事互联网药品交易服务活动，必须遵守本规定。

　　本规定所称互联网药品交易服务，是指通过互联网提供药品(包括医疗器械、直接接触药品的包装材料和容器)交易服务的电子商务活动。

　　本规定所称本企业成员，是指企业集团成员或者提供互联网药品交易服务的药品生产企业、药品批发企业对其拥有全部股权或者控股权的企业法人。

　　第四条 从事互联网药品交易服务的企业必须经过审查验收并取得互联网药品交易服务机构资格证书。

　　互联网药品交易服务机构的验收标准由国家食品药品监督管理局统一制定(见附件1)。互联网药品交易服务机构资格证书由国家食品药品监督管理局统一印制，有效期五年。

　　第五条 国家食品药品监督管理局对为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供服务的企业进行审批。

　　省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门对本行政区域内通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行互联网药品交易的药品生产企业、药品批发企业和向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业进行审批。

　　第六条 为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供服务的企业，应当具备以下条件：

　　(一)依法设立的企业法人;

　　(二)提供互联网药品交易服务的网站已获得从事互联网药品信息服务的资格;

　　(三)拥有与开展业务相适应的场所、设施、设备，并具备自我管理和维护的能力;

　　(四)具有健全的网络与交易安全保障措施以及完整的管理制度;

　　(五)具有完整保存交易记录的能力、设施和设备;

　　(六)具备网上查询、生成订单、电子合同、网上支付等交易服务功能;

　　(七)具有保证上网交易资料和信息的合法性、真实性的完善的管理制度、设备与技术措施;

　　(八)具有保证网络正常运营和日常维护的计算机专业技术人员，具有健全的企业内部管理机构和技术保障机构;

　　(九)具有药学或者相关专业本科学历，熟悉药品、医疗器械相关法规的专职专业人员组成的审核部门负责网上交易的审查工作。

　　第八条 通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行互联网药品交易的药品生产企业和药品批发企业应当具备以下条件：

　　(一)提供互联网药品交易服务的网站已获得从事互联网药品信息服务的资格;

　　(二)具有与开展业务相适应的场所、设施、设备，并具备自我管理和维护的能力;

　　(三)具有健全的管理机构，具备网络与交易安全保障措施以及完整的管理制度;

　　(四)具有完整保存交易记录的设施、设备;

　　(五)具备网上查询、生成订单、电子合同等基本交易服务功能;

　　(六)具有保证网上交易的资料和信息的合法性、真实性的完善管理制度、设施、设备与技术措施。

　　第九条 向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业，应当具备以下条件：

　　(一)依法设立的药品连锁零售企业;

　　(二)提供互联网药品交易服务的网站已获得从事互联网药品信息服务的资格;

　　(三)具有健全的网络与交易安全保障措施以及完整的管理制度;

　　(四)具有完整保存交易记录的能力、设施和设备;

　　(五)具备网上咨询、网上查询、生成定单、电子合同等基本交易服务功能;

　　(六)对上网交易的品种有完整的管理制度与措施;

　　(七)具有与上网交易的品种相适应的药品配送系统;

　　(八)具有执业药师负责网上实时咨询，并有保存完整咨询内容的设施、设备及相关管理制度;

　　(九)从事医疗器械交易服务，应当配备拥有医疗器械相关专业学历、熟悉医疗器械相关法规的专职专业人员。

　　(一)拟提供互联网药品交易服务的网站获准从事互联网药品信息服务的许可证复印件;

　　(二)业务发展计划及相关技术方案;

　　(三)保证交易用户与交易药品合法、真实、安全的管理措施;

　　(四)营业执照复印件;

　　(五)保障网络和交易安全的管理制度及措施;

　　(六)规定的专业技术人员的身份证明、学历证明复印件及简历;

　　(七)仪器设备汇总表;

　　(八)拟开展的基本业务流程说明及相关材料;

　　(九)企业法定代表人证明文件和企业各部门组织机构职能表。

　　国家食品药品监督管理局按照有关规定对申请材料进行审核，并在20个工作日内作出同意或者不同意进行现场验收的决定，并书面通知申请人，同时抄送受理申请的省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门。

　　国家食品药品监督管理局同意进行现场验收的，应当在20个工作日内对申请人按验收标准组织进行现场验收。验收不合格的，书面通知申请人并说明理由，同时告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利;验收合格的，国家食品药品监督管理局应当在10个工作日内向申请人核发并送达同意其从事互联网药品交易服务的互联网药品交易服务机构资格证书。

　　省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门同意进行现场验收的，应当在20个工作日内组织对申请人进行现场验收。验收不合格的，书面通知申请人并说明理由，同时告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利;经验收合格的，省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门应当在10个工作日内向申请人核发并送达同意其从事互联网药品交易服务的互联网药品交易服务机构资格证书。

　　提供虚假材料申请从事互联网药品交易服务取得互联网药品交易服务机构资格证书的，(食品)药品监督管理部门应当撤销其互联网药品交易服务机构资格证书，三年内不受理其从事互联网药品交易服务的申请。

　　第十八条 提供互联网药品交易服务的企业必须在其网站首页显著位置标明互联网药品交易服务机构资格证书号码。

　　对首次上网交易的药品生产企业、药品经营企业、医疗机构以及药品，提供互联网药品交易服务的企业必须索取、审核交易各方的资格证明文件和药品批准证明文件并进行备案。

　　第二十一条 向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业只能在网上销售本企业经营的非处方药，不得向其他企业或者医疗机构销售药品。

　　在互联网药品交易服务机构资格证书有效期内，歇业、停业的企业需要恢复营业的，应当向其备案的省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门申请重新验收，经验收合格，方可恢复营业。

　　原发证机关应当在互联网药品交易服务机构资格证书有效期届满前作出是否准予换证的决定。逾期未作出决定的，视为准予换证，原发证机关应当在30个工作日内予以补办手续。

　　(一)未在其网站主页显著位置标明互联网药品交易服务机构资格证书号码的;

　　(二)超出审核同意范围提供互联网药品交易服务的;

　　(四)有关变更事项未经审批的。

　　第三十五条 (食品)药品监督管理部门应当对提供互联网药品交易服务的网站进行监督检查，并将检查情况向社会公告。

　　第三十六条 省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门可根据本规定制定具体的审核要求和程序规定，并报国家食品药品监督管理局备案。

　　第三十七条 本规定自二00五年十二月一日起施行。

　　 

　　第二条 在中华人民共和国境内从事互联网药品交易服务活动，必须遵守本规定。

　　本规定所称互联网药品交易服务，是指通过互联网提供药品(包括医疗器械、直接接触药品的包装材料和容器)交易服务的电子商务活动。

　　本规定所称本企业成员，是指企业集团成员或者提供互联网药品交易服务的药品生产企业、药品批发企业对其拥有全部股权或者控股权的企业法人。

　　第四条 从事互联网药品交易服务的企业必须经过审查验收并取得互联网药品交易服务机构资格证书。

　　互联网药品交易服务机构的验收标准由国家食品药品监督管理局统一制定(见附件1)。互联网药品交易服务机构资格证书由国家食品药品监督管理局统一印制，有效期五年。

　　第五条 国家食品药品监督管理局对为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供服务的企业进行审批。

　　省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门对本行政区域内通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行互联网药品交易的药品生产企业、药品批发企业和向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业进行审批。

　　第六条 为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供服务的企业，应当具备以下条件：

　　(一)依法设立的企业法人;

　　(二)提供互联网药品交易服务的网站已获得从事互联网药品信息服务的资格;

　　(三)拥有与开展业务相适应的场所、设施、设备，并具备自我管理和维护的能力;

　　(四)具有健全的网络与交易安全保障措施以及完整的管理制度;

　　(五)具有完整保存交易记录的能力、设施和设备;

　　(六)具备网上查询、生成订单、电子合同、网上支付等交易服务功能;

　　(七)具有保证上网交易资料和信息的合法性、真实性的完善的管理制度、设备与技术措施;

　　(八)具有保证网络正常运营和日常维护的计算机专业技术人员，具有健全的企业内部管理机构和技术保障机构;

　　(九)具有药学或者相关专业本科学历，熟悉药品、医疗器械相关法规的专职专业人员组成的审核部门负责网上交易的审查工作。

　　第八条 通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行互联网药品交易的药品生产企业和药品批发企业应当具备以下条件：

　　(一)提供互联网药品交易服务的网站已获得从事互联网药品信息服务的资格;

　　(二)具有与开展业务相适应的场所、设施、设备，并具备自我管理和维护的能力;

　　(三)具有健全的管理机构，具备网络与交易安全保障措施以及完整的管理制度;

　　(四)具有完整保存交易记录的设施、设备;

　　(五)具备网上查询、生成订单、电子合同等基本交易服务功能;

　　(六)具有保证网上交易的资料和信息的合法性、真实性的完善管理制度、设施、设备与技术措施。

　　第九条 向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业，应当具备以下条件：

　　(一)依法设立的药品连锁零售企业;

　　(二)提供互联网药品交易服务的网站已获得从事互联网药品信息服务的资格;

　　(三)具有健全的网络与交易安全保障措施以及完整的管理制度;

　　(四)具有完整保存交易记录的能力、设施和设备;

　　(五)具备网上咨询、网上查询、生成定单、电子合同等基本交易服务功能;

　　(六)对上网交易的品种有完整的管理制度与措施;

　　(七)具有与上网交易的品种相适应的药品配送系统;

　　(八)具有执业药师负责网上实时咨询，并有保存完整咨询内容的设施、设备及相关管理制度;

　　(九)从事医疗器械交易服务，应当配备拥有医疗器械相关专业学历、熟悉医疗器械相关法规的专职专业人员。

　　(一)拟提供互联网药品交易服务的网站获准从事互联网药品信息服务的许可证复印件;

　　(二)业务发展计划及相关技术方案;

　　(三)保证交易用户与交易药品合法、真实、安全的管理措施;

　　(四)营业执照复印件;

　　(五)保障网络和交易安全的管理制度及措施;

　　(六)规定的专业技术人员的身份证明、学历证明复印件及简历;

　　(七)仪器设备汇总表;

　　(八)拟开展的基本业务流程说明及相关材料;

　　(九)企业法定代表人证明文件和企业各部门组织机构职能表。

　　国家食品药品监督管理局按照有关规定对申请材料进行审核，并在20个工作日内作出同意或者不同意进行现场验收的决定，并书面通知申请人，同时抄送受理申请的省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门。

　　国家食品药品监督管理局同意进行现场验收的，应当在20个工作日内对申请人按验收标准组织进行现场验收。验收不合格的，书面通知申请人并说明理由，同时告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利;验收合格的，国家食品药品监督管理局应当在10个工作日内向申请人核发并送达同意其从事互联网药品交易服务的互联网药品交易服务机构资格证书。

　　省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门同意进行现场验收的，应当在20个工作日内组织对申请人进行现场验收。验收不合格的，书面通知申请人并说明理由，同时告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利;经验收合格的，省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门应当在10个工作日内向申请人核发并送达同意其从事互联网药品交易服务的互联网药品交易服务机构资格证书。

　　提供虚假材料申请从事互联网药品交易服务取得互联网药品交易服务机构资格证书的，(食品)药品监督管理部门应当撤销其互联网药品交易服务机构资格证书，三年内不受理其从事互联网药品交易服务的申请。

　　第十八条 提供互联网药品交易服务的企业必须在其网站首页显著位置标明互联网药品交易服务机构资格证书号码。

　　对首次上网交易的药品生产企业、药品经营企业、医疗机构以及药品，提供互联网药品交易服务的企业必须索取、审核交易各方的资格证明文件和药品批准证明文件并进行备案。

　　第二十一条 向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业只能在网上销售本企业经营的非处方药，不得向其他企业或者医疗机构销售药品。

　　在互联网药品交易服务机构资格证书有效期内，歇业、停业的企业需要恢复营业的，应当向其备案的省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门申请重新验收，经验收合格，方可恢复营业。

　　原发证机关应当在互联网药品交易服务机构资格证书有效期届满前作出是否准予换证的决定。逾期未作出决定的，视为准予换证，原发证机关应当在30个工作日内予以补办手续。

　　(一)未在其网站主页显著位置标明互联网药品交易服务机构资格证书号码的;

　　(二)超出审核同意范围提供互联网药品交易服务的;

　　(四)有关变更事项未经审批的。

　　第三十五条 (食品)药品监督管理部门应当对提供互联网药品交易服务的网站进行监督检查，并将检查情况向社会公告。

　　第三十六条 省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门可根据本规定制定具体的审核要求和程序规定，并报国家食品药品监督管理局备案。

　　第三十七条 本规定自二00五年十二月一日起施行。

　　 

　　第二条 在中华人民共和国境内从事互联网药品交易服务活动，必须遵守本规定。

　　本规定所称互联网药品交易服务，是指通过互联网提供药品(包括医疗器械、直接接触药品的包装材料和容器)交易服务的电子商务活动。

　　本规定所称本企业成员，是指企业集团成员或者提供互联网药品交易服务的药品生产企业、药品批发企业对其拥有全部股权或者控股权的企业法人。

　　第四条 从事互联网药品交易服务的企业必须经过审查验收并取得互联网药品交易服务机构资格证书。

　　互联网药品交易服务机构的验收标准由国家食品药品监督管理局统一制定(见附件1)。互联网药品交易服务机构资格证书由国家食品药品监督管理局统一印制，有效期五年。

　　第五条 国家食品药品监督管理局对为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供服务的企业进行审批。

　　省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门对本行政区域内通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行互联网药品交易的药品生产企业、药品批发企业和向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业进行审批。

　　第六条 为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供服务的企业，应当具备以下条件：

　　(一)依法设立的企业法人;

　　(二)提供互联网药品交易服务的网站已获得从事互联网药品信息服务的资格;

　　(三)拥有与开展业务相适应的场所、设施、设备，并具备自我管理和维护的能力;

　　(四)具有健全的网络与交易安全保障措施以及完整的管理制度;

　　(五)具有完整保存交易记录的能力、设施和设备;

　　(六)具备网上查询、生成订单、电子合同、网上支付等交易服务功能;

　　(七)具有保证上网交易资料和信息的合法性、真实性的完善的管理制度、设备与技术措施;

　　(八)具有保证网络正常运营和日常维护的计算机专业技术人员，具有健全的企业内部管理机构和技术保障机构;

　　(九)具有药学或者相关专业本科学历，熟悉药品、医疗器械相关法规的专职专业人员组成的审核部门负责网上交易的审查工作。

　　第八条 通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行互联网药品交易的药品生产企业和药品批发企业应当具备以下条件：

　　(一)提供互联网药品交易服务的网站已获得从事互联网药品信息服务的资格;

　　(二)具有与开展业务相适应的场所、设施、设备，并具备自我管理和维护的能力;

　　(三)具有健全的管理机构，具备网络与交易安全保障措施以及完整的管理制度;

　　(四)具有完整保存交易记录的设施、设备;

　　(五)具备网上查询、生成订单、电子合同等基本交易服务功能;

　　(六)具有保证网上交易的资料和信息的合法性、真实性的完善管理制度、设施、设备与技术措施。

　　第九条 向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业，应当具备以下条件：

　　(一)依法设立的药品连锁零售企业;

　　(二)提供互联网药品交易服务的网站已获得从事互联网药品信息服务的资格;

　　(三)具有健全的网络与交易安全保障措施以及完整的管理制度;

　　(四)具有完整保存交易记录的能力、设施和设备;

　　(五)具备网上咨询、网上查询、生成定单、电子合同等基本交易服务功能;

　　(六)对上网交易的品种有完整的管理制度与措施;

　　(七)具有与上网交易的品种相适应的药品配送系统;

　　(八)具有执业药师负责网上实时咨询，并有保存完整咨询内容的设施、设备及相关管理制度;

　　(九)从事医疗器械交易服务，应当配备拥有医疗器械相关专业学历、熟悉医疗器械相关法规的专职专业人员。

　　(一)拟提供互联网药品交易服务的网站获准从事互联网药品信息服务的许可证复印件;

　　(二)业务发展计划及相关技术方案;

　　(三)保证交易用户与交易药品合法、真实、安全的管理措施;

　　(四)营业执照复印件;

　　(五)保障网络和交易安全的管理制度及措施;

　　(六)规定的专业技术人员的身份证明、学历证明复印件及简历;

　　(七)仪器设备汇总表;

　　(八)拟开展的基本业务流程说明及相关材料;

　　(九)企业法定代表人证明文件和企业各部门组织机构职能表。

　　国家食品药品监督管理局按照有关规定对申请材料进行审核，并在20个工作日内作出同意或者不同意进行现场验收的决定，并书面通知申请人，同时抄送受理申请的省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门。

　　国家食品药品监督管理局同意进行现场验收的，应当在20个工作日内对申请人按验收标准组织进行现场验收。验收不合格的，书面通知申请人并说明理由，同时告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利;验收合格的，国家食品药品监督管理局应当在10个工作日内向申请人核发并送达同意其从事互联网药品交易服务的互联网药品交易服务机构资格证书。

　　省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门同意进行现场验收的，应当在20个工作日内组织对申请人进行现场验收。验收不合格的，书面通知申请人并说明理由，同时告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利;经验收合格的，省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门应当在10个工作日内向申请人核发并送达同意其从事互联网药品交易服务的互联网药品交易服务机构资格证书。

　　提供虚假材料申请从事互联网药品交易服务取得互联网药品交易服务机构资格证书的，(食品)药品监督管理部门应当撤销其互联网药品交易服务机构资格证书，三年内不受理其从事互联网药品交易服务的申请。

　　第十八条 提供互联网药品交易服务的企业必须在其网站首页显著位置标明互联网药品交易服务机构资格证书号码。

　　对首次上网交易的药品生产企业、药品经营企业、医疗机构以及药品，提供互联网药品交易服务的企业必须索取、审核交易各方的资格证明文件和药品批准证明文件并进行备案。

　　第二十一条 向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业只能在网上销售本企业经营的非处方药，不得向其他企业或者医疗机构销售药品。

　　在互联网药品交易服务机构资格证书有效期内，歇业、停业的企业需要恢复营业的，应当向其备案的省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门申请重新验收，经验收合格，方可恢复营业。

　　原发证机关应当在互联网药品交易服务机构资格证书有效期届满前作出是否准予换证的决定。逾期未作出决定的，视为准予换证，原发证机关应当在30个工作日内予以补办手续。

　　(一)未在其网站主页显著位置标明互联网药品交易服务机构资格证书号码的;

　　(二)超出审核同意范围提供互联网药品交易服务的;

　　(四)有关变更事项未经审批的。

　　第三十五条 (食品)药品监督管理部门应当对提供互联网药品交易服务的网站进行监督检查，并将检查情况向社会公告。

　　第三十六条 省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门可根据本规定制定具体的审核要求和程序规定，并报国家食品药品监督管理局备案。

　　第三十七条 本规定自二00五年十二月一日起施行。

　　 

　　第二条 在中华人民共和国境内从事互联网药品交易服务活动，必须遵守本规定。

　　本规定所称互联网药品交易服务，是指通过互联网提供药品(包括医疗器械、直接接触药品的包装材料和容器)交易服务的电子商务活动。

　　本规定所称本企业成员，是指企业集团成员或者提供互联网药品交易服务的药品生产企业、药品批发企业对其拥有全部股权或者控股权的企业法人。

　　第四条 从事互联网药品交易服务的企业必须经过审查验收并取得互联网药品交易服务机构资格证书。

　　互联网药品交易服务机构的验收标准由国家食品药品监督管理局统一制定(见附件1)。互联网药品交易服务机构资格证书由国家食品药品监督管理局统一印制，有效期五年。

　　第五条 国家食品药品监督管理局对为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供服务的企业进行审批。

　　省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门对本行政区域内通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行互联网药品交易的药品生产企业、药品批发企业和向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业进行审批。

　　第六条 为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供服务的企业，应当具备以下条件：

　　(一)依法设立的企业法人;

　　(二)提供互联网药品交易服务的网站已获得从事互联网药品信息服务的资格;

　　(三)拥有与开展业务相适应的场所、设施、设备，并具备自我管理和维护的能力;

　　(四)具有健全的网络与交易安全保障措施以及完整的管理制度;

　　(五)具有完整保存交易记录的能力、设施和设备;

　　(六)具备网上查询、生成订单、电子合同、网上支付等交易服务功能;

　　(七)具有保证上网交易资料和信息的合法性、真实性的完善的管理制度、设备与技术措施;

　　(八)具有保证网络正常运营和日常维护的计算机专业技术人员，具有健全的企业内部管理机构和技术保障机构;

　　(九)具有药学或者相关专业本科学历，熟悉药品、医疗器械相关法规的专职专业人员组成的审核部门负责网上交易的审查工作。

　　第八条 通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行互联网药品交易的药品生产企业和药品批发企业应当具备以下条件：

　　(一)提供互联网药品交易服务的网站已获得从事互联网药品信息服务的资格;

　　(二)具有与开展业务相适应的场所、设施、设备，并具备自我管理和维护的能力;

　　(三)具有健全的管理机构，具备网络与交易安全保障措施以及完整的管理制度;

　　(四)具有完整保存交易记录的设施、设备;

　　(五)具备网上查询、生成订单、电子合同等基本交易服务功能;

　　(六)具有保证网上交易的资料和信息的合法性、真实性的完善管理制度、设施、设备与技术措施。

　　第九条 向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业，应当具备以下条件：

　　(一)依法设立的药品连锁零售企业;

　　(二)提供互联网药品交易服务的网站已获得从事互联网药品信息服务的资格;

　　(三)具有健全的网络与交易安全保障措施以及完整的管理制度;

　　(四)具有完整保存交易记录的能力、设施和设备;

　　(五)具备网上咨询、网上查询、生成定单、电子合同等基本交易服务功能;

　　(六)对上网交易的品种有完整的管理制度与措施;

　　(七)具有与上网交易的品种相适应的药品配送系统;

　　(八)具有执业药师负责网上实时咨询，并有保存完整咨询内容的设施、设备及相关管理制度;

　　(九)从事医疗器械交易服务，应当配备拥有医疗器械相关专业学历、熟悉医疗器械相关法规的专职专业人员。

　　(一)拟提供互联网药品交易服务的网站获准从事互联网药品信息服务的许可证复印件;

　　(二)业务发展计划及相关技术方案;

　　(三)保证交易用户与交易药品合法、真实、安全的管理措施;

　　(四)营业执照复印件;

　　(五)保障网络和交易安全的管理制度及措施;

　　(六)规定的专业技术人员的身份证明、学历证明复印件及简历;

　　(七)仪器设备汇总表;

　　(八)拟开展的基本业务流程说明及相关材料;

　　(九)企业法定代表人证明文件和企业各部门组织机构职能表。

　　国家食品药品监督管理局按照有关规定对申请材料进行审核，并在20个工作日内作出同意或者不同意进行现场验收的决定，并书面通知申请人，同时抄送受理申请的省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门。

　　国家食品药品监督管理局同意进行现场验收的，应当在20个工作日内对申请人按验收标准组织进行现场验收。验收不合格的，书面通知申请人并说明理由，同时告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利;验收合格的，国家食品药品监督管理局应当在10个工作日内向申请人核发并送达同意其从事互联网药品交易服务的互联网药品交易服务机构资格证书。

　　省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门同意进行现场验收的，应当在20个工作日内组织对申请人进行现场验收。验收不合格的，书面通知申请人并说明理由，同时告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利;经验收合格的，省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门应当在10个工作日内向申请人核发并送达同意其从事互联网药品交易服务的互联网药品交易服务机构资格证书。

　　提供虚假材料申请从事互联网药品交易服务取得互联网药品交易服务机构资格证书的，(食品)药品监督管理部门应当撤销其互联网药品交易服务机构资格证书，三年内不受理其从事互联网药品交易服务的申请。

　　第十八条 提供互联网药品交易服务的企业必须在其网站首页显著位置标明互联网药品交易服务机构资格证书号码。

　　对首次上网交易的药品生产企业、药品经营企业、医疗机构以及药品，提供互联网药品交易服务的企业必须索取、审核交易各方的资格证明文件和药品批准证明文件并进行备案。

　　第二十一条 向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业只能在网上销售本企业经营的非处方药，不得向其他企业或者医疗机构销售药品。

　　在互联网药品交易服务机构资格证书有效期内，歇业、停业的企业需要恢复营业的，应当向其备案的省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门申请重新验收，经验收合格，方可恢复营业。

　　原发证机关应当在互联网药品交易服务机构资格证书有效期届满前作出是否准予换证的决定。逾期未作出决定的，视为准予换证，原发证机关应当在30个工作日内予以补办手续。

　　(一)未在其网站主页显著位置标明互联网药品交易服务机构资格证书号码的;

　　(二)超出审核同意范围提供互联网药品交易服务的;

　　(四)有关变更事项未经审批的。

　　第三十五条 (食品)药品监督管理部门应当对提供互联网药品交易服务的网站进行监督检查，并将检查情况向社会公告。

　　第三十六条 省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门可根据本规定制定具体的审核要求和程序规定，并报国家食品药品监督管理局备案。

　　第三十七条 本规定自二00五年十二月一日起施行。

　　 

　　第二条 在中华人民共和国境内从事互联网药品交易服务活动，必须遵守本规定。

　　本规定所称互联网药品交易服务，是指通过互联网提供药品(包括医疗器械、直接接触药品的包装材料和容器)交易服务的电子商务活动。

　　本规定所称本企业成员，是指企业集团成员或者提供互联网药品交易服务的药品生产企业、药品批发企业对其拥有全部股权或者控股权的企业法人。

　　第四条 从事互联网药品交易服务的企业必须经过审查验收并取得互联网药品交易服务机构资格证书。

　　互联网药品交易服务机构的验收标准由国家食品药品监督管理局统一制定(见附件1)。互联网药品交易服务机构资格证书由国家食品药品监督管理局统一印制，有效期五年。

　　第五条 国家食品药品监督管理局对为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供服务的企业进行审批。

　　省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门对本行政区域内通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行互联网药品交易的药品生产企业、药品批发企业和向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业进行审批。

　　第六条 为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供服务的企业，应当具备以下条件：

　　(一)依法设立的企业法人;

　　(二)提供互联网药品交易服务的网站已获得从事互联网药品信息服务的资格;

　　(三)拥有与开展业务相适应的场所、设施、设备，并具备自我管理和维护的能力;

　　(四)具有健全的网络与交易安全保障措施以及完整的管理制度;

　　(五)具有完整保存交易记录的能力、设施和设备;

　　(六)具备网上查询、生成订单、电子合同、网上支付等交易服务功能;

　　(七)具有保证上网交易资料和信息的合法性、真实性的完善的管理制度、设备与技术措施;

　　(八)具有保证网络正常运营和日常维护的计算机专业技术人员，具有健全的企业内部管理机构和技术保障机构;

　　(九)具有药学或者相关专业本科学历，熟悉药品、医疗器械相关法规的专职专业人员组成的审核部门负责网上交易的审查工作。

　　第八条 通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行互联网药品交易的药品生产企业和药品批发企业应当具备以下条件：

　　(一)提供互联网药品交易服务的网站已获得从事互联网药品信息服务的资格;

　　(二)具有与开展业务相适应的场所、设施、设备，并具备自我管理和维护的能力;

　　(三)具有健全的管理机构，具备网络与交易安全保障措施以及完整的管理制度;

　　(四)具有完整保存交易记录的设施、设备;

　　(五)具备网上查询、生成订单、电子合同等基本交易服务功能;

　　(六)具有保证网上交易的资料和信息的合法性、真实性的完善管理制度、设施、设备与技术措施。

　　第九条 向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业，应当具备以下条件：

　　(一)依法设立的药品连锁零售企业;

　　(二)提供互联网药品交易服务的网站已获得从事互联网药品信息服务的资格;

　　(三)具有健全的网络与交易安全保障措施以及完整的管理制度;

　　(四)具有完整保存交易记录的能力、设施和设备;

　　(五)具备网上咨询、网上查询、生成定单、电子合同等基本交易服务功能;

　　(六)对上网交易的品种有完整的管理制度与措施;

　　(七)具有与上网交易的品种相适应的药品配送系统;

　　(八)具有执业药师负责网上实时咨询，并有保存完整咨询内容的设施、设备及相关管理制度;

　　(九)从事医疗器械交易服务，应当配备拥有医疗器械相关专业学历、熟悉医疗器械相关法规的专职专业人员。

　　(一)拟提供互联网药品交易服务的网站获准从事互联网药品信息服务的许可证复印件;

　　(二)业务发展计划及相关技术方案;

　　(三)保证交易用户与交易药品合法、真实、安全的管理措施;

　　(四)营业执照复印件;

　　(五)保障网络和交易安全的管理制度及措施;

　　(六)规定的专业技术人员的身份证明、学历证明复印件及简历;

　　(七)仪器设备汇总表;

　　(八)拟开展的基本业务流程说明及相关材料;

　　(九)企业法定代表人证明文件和企业各部门组织机构职能表。

　　国家食品药品监督管理局按照有关规定对申请材料进行审核，并在20个工作日内作出同意或者不同意进行现场验收的决定，并书面通知申请人，同时抄送受理申请的省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门。

　　国家食品药品监督管理局同意进行现场验收的，应当在20个工作日内对申请人按验收标准组织进行现场验收。验收不合格的，书面通知申请人并说明理由，同时告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利;验收合格的，国家食品药品监督管理局应当在10个工作日内向申请人核发并送达同意其从事互联网药品交易服务的互联网药品交易服务机构资格证书。

　　省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门同意进行现场验收的，应当在20个工作日内组织对申请人进行现场验收。验收不合格的，书面通知申请人并说明理由，同时告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利;经验收合格的，省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门应当在10个工作日内向申请人核发并送达同意其从事互联网药品交易服务的互联网药品交易服务机构资格证书。

　　提供虚假材料申请从事互联网药品交易服务取得互联网药品交易服务机构资格证书的，(食品)药品监督管理部门应当撤销其互联网药品交易服务机构资格证书，三年内不受理其从事互联网药品交易服务的申请。

　　第十八条 提供互联网药品交易服务的企业必须在其网站首页显著位置标明互联网药品交易服务机构资格证书号码。

　　对首次上网交易的药品生产企业、药品经营企业、医疗机构以及药品，提供互联网药品交易服务的企业必须索取、审核交易各方的资格证明文件和药品批准证明文件并进行备案。

　　第二十一条 向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业只能在网上销售本企业经营的非处方药，不得向其他企业或者医疗机构销售药品。

　　在互联网药品交易服务机构资格证书有效期内，歇业、停业的企业需要恢复营业的，应当向其备案的省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门申请重新验收，经验收合格，方可恢复营业。

　　原发证机关应当在互联网药品交易服务机构资格证书有效期届满前作出是否准予换证的决定。逾期未作出决定的，视为准予换证，原发证机关应当在30个工作日内予以补办手续。

　　(一)未在其网站主页显著位置标明互联网药品交易服务机构资格证书号码的;

　　(二)超出审核同意范围提供互联网药品交易服务的;

　　(四)有关变更事项未经审批的。

　　第三十五条 (食品)药品监督管理部门应当对提供互联网药品交易服务的网站进行监督检查，并将检查情况向社会公告。

　　第三十六条 省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门可根据本规定制定具体的审核要求和程序规定，并报国家食品药品监督管理局备案。

　　第三十七条 本规定自二00五年十二月一日起施行。

　　 

　　第二条 在中华人民共和国境内从事互联网药品交易服务活动，必须遵守本规定。

　　本规定所称互联网药品交易服务，是指通过互联网提供药品(包括医疗器械、直接接触药品的包装材料和容器)交易服务的电子商务活动。

　　本规定所称本企业成员，是指企业集团成员或者提供互联网药品交易服务的药品生产企业、药品批发企业对其拥有全部股权或者控股权的企业法人。

　　第四条 从事互联网药品交易服务的企业必须经过审查验收并取得互联网药品交易服务机构资格证书。

　　互联网药品交易服务机构的验收标准由国家食品药品监督管理局统一制定(见附件1)。互联网药品交易服务机构资格证书由国家食品药品监督管理局统一印制，有效期五年。

　　第五条 国家食品药品监督管理局对为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供服务的企业进行审批。

　　省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门对本行政区域内通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行互联网药品交易的药品生产企业、药品批发企业和向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业进行审批。

　　第六条 为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供服务的企业，应当具备以下条件：

　　(一)依法设立的企业法人;

　　(二)提供互联网药品交易服务的网站已获得从事互联网药品信息服务的资格;

　　(三)拥有与开展业务相适应的场所、设施、设备，并具备自我管理和维护的能力;

　　(四)具有健全的网络与交易安全保障措施以及完整的管理制度;

　　(五)具有完整保存交易记录的能力、设施和设备;

　　(六)具备网上查询、生成订单、电子合同、网上支付等交易服务功能;

　　(七)具有保证上网交易资料和信息的合法性、真实性的完善的管理制度、设备与技术措施;

　　(八)具有保证网络正常运营和日常维护的计算机专业技术人员，具有健全的企业内部管理机构和技术保障机构;

　　(九)具有药学或者相关专业本科学历，熟悉药品、医疗器械相关法规的专职专业人员组成的审核部门负责网上交易的审查工作。

　　第八条 通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行互联网药品交易的药品生产企业和药品批发企业应当具备以下条件：

　　(一)提供互联网药品交易服务的网站已获得从事互联网药品信息服务的资格;

　　(二)具有与开展业务相适应的场所、设施、设备，并具备自我管理和维护的能力;

　　(三)具有健全的管理机构，具备网络与交易安全保障措施以及完整的管理制度;

　　(四)具有完整保存交易记录的设施、设备;

　　(五)具备网上查询、生成订单、电子合同等基本交易服务功能;

　　(六)具有保证网上交易的资料和信息的合法性、真实性的完善管理制度、设施、设备与技术措施。

　　第九条 向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业，应当具备以下条件：

　　(一)依法设立的药品连锁零售企业;

　　(二)提供互联网药品交易服务的网站已获得从事互联网药品信息服务的资格;

　　(三)具有健全的网络与交易安全保障措施以及完整的管理制度;

　　(四)具有完整保存交易记录的能力、设施和设备;

　　(五)具备网上咨询、网上查询、生成定单、电子合同等基本交易服务功能;

　　(六)对上网交易的品种有完整的管理制度与措施;

　　(七)具有与上网交易的品种相适应的药品配送系统;

　　(八)具有执业药师负责网上实时咨询，并有保存完整咨询内容的设施、设备及相关管理制度;

　　(九)从事医疗器械交易服务，应当配备拥有医疗器械相关专业学历、熟悉医疗器械相关法规的专职专业人员。

　　(一)拟提供互联网药品交易服务的网站获准从事互联网药品信息服务的许可证复印件;

　　(二)业务发展计划及相关技术方案;

　　(三)保证交易用户与交易药品合法、真实、安全的管理措施;

　　(四)营业执照复印件;

　　(五)保障网络和交易安全的管理制度及措施;

　　(六)规定的专业技术人员的身份证明、学历证明复印件及简历;

　　(七)仪器设备汇总表;

　　(八)拟开展的基本业务流程说明及相关材料;

　　(九)企业法定代表人证明文件和企业各部门组织机构职能表。

　　国家食品药品监督管理局按照有关规定对申请材料进行审核，并在20个工作日内作出同意或者不同意进行现场验收的决定，并书面通知申请人，同时抄送受理申请的省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门。

　　国家食品药品监督管理局同意进行现场验收的，应当在20个工作日内对申请人按验收标准组织进行现场验收。验收不合格的，书面通知申请人并说明理由，同时告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利;验收合格的，国家食品药品监督管理局应当在10个工作日内向申请人核发并送达同意其从事互联网药品交易服务的互联网药品交易服务机构资格证书。

　　省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门同意进行现场验收的，应当在20个工作日内组织对申请人进行现场验收。验收不合格的，书面通知申请人并说明理由，同时告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利;经验收合格的，省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门应当在10个工作日内向申请人核发并送达同意其从事互联网药品交易服务的互联网药品交易服务机构资格证书。

　　提供虚假材料申请从事互联网药品交易服务取得互联网药品交易服务机构资格证书的，(食品)药品监督管理部门应当撤销其互联网药品交易服务机构资格证书，三年内不受理其从事互联网药品交易服务的申请。

　　第十八条 提供互联网药品交易服务的企业必须在其网站首页显著位置标明互联网药品交易服务机构资格证书号码。

　　对首次上网交易的药品生产企业、药品经营企业、医疗机构以及药品，提供互联网药品交易服务的企业必须索取、审核交易各方的资格证明文件和药品批准证明文件并进行备案。

　　第二十一条 向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业只能在网上销售本企业经营的非处方药，不得向其他企业或者医疗机构销售药品。

　　在互联网药品交易服务机构资格证书有效期内，歇业、停业的企业需要恢复营业的，应当向其备案的省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门申请重新验收，经验收合格，方可恢复营业。

　　原发证机关应当在互联网药品交易服务机构资格证书有效期届满前作出是否准予换证的决定。逾期未作出决定的，视为准予换证，原发证机关应当在30个工作日内予以补办手续。

　　(一)未在其网站主页显著位置标明互联网药品交易服务机构资格证书号码的;

　　(二)超出审核同意范围提供互联网药品交易服务的;

　　(四)有关变更事项未经审批的。

　　第三十五条 (食品)药品监督管理部门应当对提供互联网药品交易服务的网站进行监督检查，并将检查情况向社会公告。

　　第三十六条 省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门可根据本规定制定具体的审核要求和程序规定，并报国家食品药品监督管理局备案。

　　第三十七条 本规定自二00五年十二月一日起施行。

　　 

　　第二条 在中华人民共和国境内从事互联网药品交易服务活动，必须遵守本规定。

　　本规定所称互联网药品交易服务，是指通过互联网提供药品(包括医疗器械、直接接触药品的包装材料和容器)交易服务的电子商务活动。

　　本规定所称本企业成员，是指企业集团成员或者提供互联网药品交易服务的药品生产企业、药品批发企业对其拥有全部股权或者控股权的企业法人。

　　第四条 从事互联网药品交易服务的企业必须经过审查验收并取得互联网药品交易服务机构资格证书。

　　互联网药品交易服务机构的验收标准由国家食品药品监督管理局统一制定(见附件1)。互联网药品交易服务机构资格证书由国家食品药品监督管理局统一印制，有效期五年。

　　第五条 国家食品药品监督管理局对为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供服务的企业进行审批。

　　省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门对本行政区域内通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行互联网药品交易的药品生产企业、药品批发企业和向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业进行审批。

　　第六条 为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供服务的企业，应当具备以下条件：

　　(一)依法设立的企业法人;

　　(二)提供互联网药品交易服务的网站已获得从事互联网药品信息服务的资格;

　　(三)拥有与开展业务相适应的场所、设施、设备，并具备自我管理和维护的能力;

　　(四)具有健全的网络与交易安全保障措施以及完整的管理制度;

　　(五)具有完整保存交易记录的能力、设施和设备;

　　(六)具备网上查询、生成订单、电子合同、网上支付等交易服务功能;

　　(七)具有保证上网交易资料和信息的合法性、真实性的完善的管理制度、设备与技术措施;

　　(八)具有保证网络正常运营和日常维护的计算机专业技术人员，具有健全的企业内部管理机构和技术保障机构;

　　(九)具有药学或者相关专业本科学历，熟悉药品、医疗器械相关法规的专职专业人员组成的审核部门负责网上交易的审查工作。

　　第八条 通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行互联网药品交易的药品生产企业和药品批发企业应当具备以下条件：

　　(一)提供互联网药品交易服务的网站已获得从事互联网药品信息服务的资格;

　　(二)具有与开展业务相适应的场所、设施、设备，并具备自我管理和维护的能力;

　　(三)具有健全的管理机构，具备网络与交易安全保障措施以及完整的管理制度;

　　(四)具有完整保存交易记录的设施、设备;

　　(五)具备网上查询、生成订单、电子合同等基本交易服务功能;

　　(六)具有保证网上交易的资料和信息的合法性、真实性的完善管理制度、设施、设备与技术措施。

　　第九条 向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业，应当具备以下条件：

　　(一)依法设立的药品连锁零售企业;

　　(二)提供互联网药品交易服务的网站已获得从事互联网药品信息服务的资格;

　　(三)具有健全的网络与交易安全保障措施以及完整的管理制度;

　　(四)具有完整保存交易记录的能力、设施和设备;

　　(五)具备网上咨询、网上查询、生成定单、电子合同等基本交易服务功能;

　　(六)对上网交易的品种有完整的管理制度与措施;

　　(七)具有与上网交易的品种相适应的药品配送系统;

　　(八)具有执业药师负责网上实时咨询，并有保存完整咨询内容的设施、设备及相关管理制度;

　　(九)从事医疗器械交易服务，应当配备拥有医疗器械相关专业学历、熟悉医疗器械相关法规的专职专业人员。

　　(一)拟提供互联网药品交易服务的网站获准从事互联网药品信息服务的许可证复印件;

　　(二)业务发展计划及相关技术方案;

　　(三)保证交易用户与交易药品合法、真实、安全的管理措施;

　　(四)营业执照复印件;

　　(五)保障网络和交易安全的管理制度及措施;

　　(六)规定的专业技术人员的身份证明、学历证明复印件及简历;

　　(七)仪器设备汇总表;

　　(八)拟开展的基本业务流程说明及相关材料;

　　(九)企业法定代表人证明文件和企业各部门组织机构职能表。

　　国家食品药品监督管理局按照有关规定对申请材料进行审核，并在20个工作日内作出同意或者不同意进行现场验收的决定，并书面通知申请人，同时抄送受理申请的省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门。

　　国家食品药品监督管理局同意进行现场验收的，应当在20个工作日内对申请人按验收标准组织进行现场验收。验收不合格的，书面通知申请人并说明理由，同时告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利;验收合格的，国家食品药品监督管理局应当在10个工作日内向申请人核发并送达同意其从事互联网药品交易服务的互联网药品交易服务机构资格证书。

　　省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门同意进行现场验收的，应当在20个工作日内组织对申请人进行现场验收。验收不合格的，书面通知申请人并说明理由，同时告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利;经验收合格的，省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门应当在10个工作日内向申请人核发并送达同意其从事互联网药品交易服务的互联网药品交易服务机构资格证书。

　　提供虚假材料申请从事互联网药品交易服务取得互联网药品交易服务机构资格证书的，(食品)药品监督管理部门应当撤销其互联网药品交易服务机构资格证书，三年内不受理其从事互联网药品交易服务的申请。

　　第十八条 提供互联网药品交易服务的企业必须在其网站首页显著位置标明互联网药品交易服务机构资格证书号码。

　　对首次上网交易的药品生产企业、药品经营企业、医疗机构以及药品，提供互联网药品交易服务的企业必须索取、审核交易各方的资格证明文件和药品批准证明文件并进行备案。

　　第二十一条 向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业只能在网上销售本企业经营的非处方药，不得向其他企业或者医疗机构销售药品。

　　在互联网药品交易服务机构资格证书有效期内，歇业、停业的企业需要恢复营业的，应当向其备案的省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门申请重新验收，经验收合格，方可恢复营业。

　　原发证机关应当在互联网药品交易服务机构资格证书有效期届满前作出是否准予换证的决定。逾期未作出决定的，视为准予换证，原发证机关应当在30个工作日内予以补办手续。

　　(一)未在其网站主页显著位置标明互联网药品交易服务机构资格证书号码的;

　　(二)超出审核同意范围提供互联网药品交易服务的;

　　(四)有关变更事项未经审批的。

　　第三十五条 (食品)药品监督管理部门应当对提供互联网药品交易服务的网站进行监督检查，并将检查情况向社会公告。

　　第三十六条 省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门可根据本规定制定具体的审核要求和程序规定，并报国家食品药品监督管理局备案。

　　第三十七条 本规定自二00五年十二月一日起施行。

　　 

　　第二条 在中华人民共和国境内从事互联网药品交易服务活动，必须遵守本规定。

　　本规定所称互联网药品交易服务，是指通过互联网提供药品(包括医疗器械、直接接触药品的包装材料和容器)交易服务的电子商务活动。

　　本规定所称本企业成员，是指企业集团成员或者提供互联网药品交易服务的药品生产企业、药品批发企业对其拥有全部股权或者控股权的企业法人。

　　第四条 从事互联网药品交易服务的企业必须经过审查验收并取得互联网药品交易服务机构资格证书。

　　互联网药品交易服务机构的验收标准由国家食品药品监督管理局统一制定(见附件1)。互联网药品交易服务机构资格证书由国家食品药品监督管理局统一印制，有效期五年。

　　第五条 国家食品药品监督管理局对为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供服务的企业进行审批。

　　省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门对本行政区域内通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行互联网药品交易的药品生产企业、药品批发企业和向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业进行审批。

　　第六条 为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供服务的企业，应当具备以下条件：

　　(一)依法设立的企业法人;

　　(二)提供互联网药品交易服务的网站已获得从事互联网药品信息服务的资格;

　　(三)拥有与开展业务相适应的场所、设施、设备，并具备自我管理和维护的能力;

　　(四)具有健全的网络与交易安全保障措施以及完整的管理制度;

　　(五)具有完整保存交易记录的能力、设施和设备;

　　(六)具备网上查询、生成订单、电子合同、网上支付等交易服务功能;

　　(七)具有保证上网交易资料和信息的合法性、真实性的完善的管理制度、设备与技术措施;

　　(八)具有保证网络正常运营和日常维护的计算机专业技术人员，具有健全的企业内部管理机构和技术保障机构;

　　(九)具有药学或者相关专业本科学历，熟悉药品、医疗器械相关法规的专职专业人员组成的审核部门负责网上交易的审查工作。

　　第八条 通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行互联网药品交易的药品生产企业和药品批发企业应当具备以下条件：

　　(一)提供互联网药品交易服务的网站已获得从事互联网药品信息服务的资格;

　　(二)具有与开展业务相适应的场所、设施、设备，并具备自我管理和维护的能力;

　　(三)具有健全的管理机构，具备网络与交易安全保障措施以及完整的管理制度;

　　(四)具有完整保存交易记录的设施、设备;

　　(五)具备网上查询、生成订单、电子合同等基本交易服务功能;

　　(六)具有保证网上交易的资料和信息的合法性、真实性的完善管理制度、设施、设备与技术措施。

　　第九条 向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业，应当具备以下条件：

　　(一)依法设立的药品连锁零售企业;

　　(二)提供互联网药品交易服务的网站已获得从事互联网药品信息服务的资格;

　　(三)具有健全的网络与交易安全保障措施以及完整的管理制度;

　　(四)具有完整保存交易记录的能力、设施和设备;

　　(五)具备网上咨询、网上查询、生成定单、电子合同等基本交易服务功能;

　　(六)对上网交易的品种有完整的管理制度与措施;

　　(七)具有与上网交易的品种相适应的药品配送系统;

　　(八)具有执业药师负责网上实时咨询，并有保存完整咨询内容的设施、设备及相关管理制度;

　　(九)从事医疗器械交易服务，应当配备拥有医疗器械相关专业学历、熟悉医疗器械相关法规的专职专业人员。

　　(一)拟提供互联网药品交易服务的网站获准从事互联网药品信息服务的许可证复印件;

　　(二)业务发展计划及相关技术方案;

　　(三)保证交易用户与交易药品合法、真实、安全的管理措施;

　　(四)营业执照复印件;

　　(五)保障网络和交易安全的管理制度及措施;

　　(六)规定的专业技术人员的身份证明、学历证明复印件及简历;

　　(七)仪器设备汇总表;

　　(八)拟开展的基本业务流程说明及相关材料;

　　(九)企业法定代表人证明文件和企业各部门组织机构职能表。

　　国家食品药品监督管理局按照有关规定对申请材料进行审核，并在20个工作日内作出同意或者不同意进行现场验收的决定，并书面通知申请人，同时抄送受理申请的省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门。

　　国家食品药品监督管理局同意进行现场验收的，应当在20个工作日内对申请人按验收标准组织进行现场验收。验收不合格的，书面通知申请人并说明理由，同时告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利;验收合格的，国家食品药品监督管理局应当在10个工作日内向申请人核发并送达同意其从事互联网药品交易服务的互联网药品交易服务机构资格证书。

　　省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门同意进行现场验收的，应当在20个工作日内组织对申请人进行现场验收。验收不合格的，书面通知申请人并说明理由，同时告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利;经验收合格的，省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门应当在10个工作日内向申请人核发并送达同意其从事互联网药品交易服务的互联网药品交易服务机构资格证书。

　　提供虚假材料申请从事互联网药品交易服务取得互联网药品交易服务机构资格证书的，(食品)药品监督管理部门应当撤销其互联网药品交易服务机构资格证书，三年内不受理其从事互联网药品交易服务的申请。

　　第十八条 提供互联网药品交易服务的企业必须在其网站首页显著位置标明互联网药品交易服务机构资格证书号码。

　　对首次上网交易的药品生产企业、药品经营企业、医疗机构以及药品，提供互联网药品交易服务的企业必须索取、审核交易各方的资格证明文件和药品批准证明文件并进行备案。

　　第二十一条 向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业只能在网上销售本企业经营的非处方药，不得向其他企业或者医疗机构销售药品。

　　在互联网药品交易服务机构资格证书有效期内，歇业、停业的企业需要恢复营业的，应当向其备案的省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门申请重新验收，经验收合格，方可恢复营业。

　　原发证机关应当在互联网药品交易服务机构资格证书有效期届满前作出是否准予换证的决定。逾期未作出决定的，视为准予换证，原发证机关应当在30个工作日内予以补办手续。

　　(一)未在其网站主页显著位置标明互联网药品交易服务机构资格证书号码的;

　　(二)超出审核同意范围提供互联网药品交易服务的;

　　(四)有关变更事项未经审批的。

　　第三十五条 (食品)药品监督管理部门应当对提供互联网药品交易服务的网站进行监督检查，并将检查情况向社会公告。

　　第三十六条 省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门可根据本规定制定具体的审核要求和程序规定，并报国家食品药品监督管理局备案。

　　第三十七条 本规定自二00五年十二月一日起施行。

　　 

　　第二条 在中华人民共和国境内从事互联网药品交易服务活动，必须遵守本规定。

　　本规定所称互联网药品交易服务，是指通过互联网提供药品(包括医疗器械、直接接触药品的包装材料和容器)交易服务的电子商务活动。

　　本规定所称本企业成员，是指企业集团成员或者提供互联网药品交易服务的药品生产企业、药品批发企业对其拥有全部股权或者控股权的企业法人。

　　第四条 从事互联网药品交易服务的企业必须经过审查验收并取得互联网药品交易服务机构资格证书。

　　互联网药品交易服务机构的验收标准由国家食品药品监督管理局统一制定(见附件1)。互联网药品交易服务机构资格证书由国家食品药品监督管理局统一印制，有效期五年。

　　第五条 国家食品药品监督管理局对为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供服务的企业进行审批。

　　省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门对本行政区域内通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行互联网药品交易的药品生产企业、药品批发企业和向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业进行审批。

　　第六条 为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供服务的企业，应当具备以下条件：

　　(一)依法设立的企业法人;

　　(二)提供互联网药品交易服务的网站已获得从事互联网药品信息服务的资格;

　　(三)拥有与开展业务相适应的场所、设施、设备，并具备自我管理和维护的能力;

　　(四)具有健全的网络与交易安全保障措施以及完整的管理制度;

　　(五)具有完整保存交易记录的能力、设施和设备;

　　(六)具备网上查询、生成订单、电子合同、网上支付等交易服务功能;

　　(七)具有保证上网交易资料和信息的合法性、真实性的完善的管理制度、设备与技术措施;

　　(八)具有保证网络正常运营和日常维护的计算机专业技术人员，具有健全的企业内部管理机构和技术保障机构;

　　(九)具有药学或者相关专业本科学历，熟悉药品、医疗器械相关法规的专职专业人员组成的审核部门负责网上交易的审查工作。

　　第八条 通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行互联网药品交易的药品生产企业和药品批发企业应当具备以下条件：

　　(一)提供互联网药品交易服务的网站已获得从事互联网药品信息服务的资格;

　　(二)具有与开展业务相适应的场所、设施、设备，并具备自我管理和维护的能力;

　　(三)具有健全的管理机构，具备网络与交易安全保障措施以及完整的管理制度;

　　(四)具有完整保存交易记录的设施、设备;

　　(五)具备网上查询、生成订单、电子合同等基本交易服务功能;

　　(六)具有保证网上交易的资料和信息的合法性、真实性的完善管理制度、设施、设备与技术措施。

　　第九条 向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业，应当具备以下条件：

　　(一)依法设立的药品连锁零售企业;

　　(二)提供互联网药品交易服务的网站已获得从事互联网药品信息服务的资格;

　　(三)具有健全的网络与交易安全保障措施以及完整的管理制度;

　　(四)具有完整保存交易记录的能力、设施和设备;

　　(五)具备网上咨询、网上查询、生成定单、电子合同等基本交易服务功能;

　　(六)对上网交易的品种有完整的管理制度与措施;

　　(七)具有与上网交易的品种相适应的药品配送系统;

　　(八)具有执业药师负责网上实时咨询，并有保存完整咨询内容的设施、设备及相关管理制度;

　　(九)从事医疗器械交易服务，应当配备拥有医疗器械相关专业学历、熟悉医疗器械相关法规的专职专业人员。

　　(一)拟提供互联网药品交易服务的网站获准从事互联网药品信息服务的许可证复印件;

　　(二)业务发展计划及相关技术方案;

　　(三)保证交易用户与交易药品合法、真实、安全的管理措施;

　　(四)营业执照复印件;

　　(五)保障网络和交易安全的管理制度及措施;

　　(六)规定的专业技术人员的身份证明、学历证明复印件及简历;

　　(七)仪器设备汇总表;

　　(八)拟开展的基本业务流程说明及相关材料;

　　(九)企业法定代表人证明文件和企业各部门组织机构职能表。

　　国家食品药品监督管理局按照有关规定对申请材料进行审核，并在20个工作日内作出同意或者不同意进行现场验收的决定，并书面通知申请人，同时抄送受理申请的省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门。

　　国家食品药品监督管理局同意进行现场验收的，应当在20个工作日内对申请人按验收标准组织进行现场验收。验收不合格的，书面通知申请人并说明理由，同时告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利;验收合格的，国家食品药品监督管理局应当在10个工作日内向申请人核发并送达同意其从事互联网药品交易服务的互联网药品交易服务机构资格证书。

　　省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门同意进行现场验收的，应当在20个工作日内组织对申请人进行现场验收。验收不合格的，书面通知申请人并说明理由，同时告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利;经验收合格的，省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门应当在10个工作日内向申请人核发并送达同意其从事互联网药品交易服务的互联网药品交易服务机构资格证书。

　　提供虚假材料申请从事互联网药品交易服务取得互联网药品交易服务机构资格证书的，(食品)药品监督管理部门应当撤销其互联网药品交易服务机构资格证书，三年内不受理其从事互联网药品交易服务的申请。

　　第十八条 提供互联网药品交易服务的企业必须在其网站首页显著位置标明互联网药品交易服务机构资格证书号码。

　　对首次上网交易的药品生产企业、药品经营企业、医疗机构以及药品，提供互联网药品交易服务的企业必须索取、审核交易各方的资格证明文件和药品批准证明文件并进行备案。

　　第二十一条 向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业只能在网上销售本企业经营的非处方药，不得向其他企业或者医疗机构销售药品。

　　在互联网药品交易服务机构资格证书有效期内，歇业、停业的企业需要恢复营业的，应当向其备案的省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门申请重新验收，经验收合格，方可恢复营业。

　　原发证机关应当在互联网药品交易服务机构资格证书有效期届满前作出是否准予换证的决定。逾期未作出决定的，视为准予换证，原发证机关应当在30个工作日内予以补办手续。

　　(一)未在其网站主页显著位置标明互联网药品交易服务机构资格证书号码的;

　　(二)超出审核同意范围提供互联网药品交易服务的;

　　(四)有关变更事项未经审批的。

　　第三十五条 (食品)药品监督管理部门应当对提供互联网药品交易服务的网站进行监督检查，并将检查情况向社会公告。

　　第三十六条 省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门可根据本规定制定具体的审核要求和程序规定，并报国家食品药品监督管理局备案。

　　第三十七条 本规定自二00五年十二月一日起施行。

　　 

　　第二条 在中华人民共和国境内从事互联网药品交易服务活动，必须遵守本规定。

　　本规定所称互联网药品交易服务，是指通过互联网提供药品(包括医疗器械、直接接触药品的包装材料和容器)交易服务的电子商务活动。

　　本规定所称本企业成员，是指企业集团成员或者提供互联网药品交易服务的药品生产企业、药品批发企业对其拥有全部股权或者控股权的企业法人。

　　第四条 从事互联网药品交易服务的企业必须经过审查验收并取得互联网药品交易服务机构资格证书。

　　互联网药品交易服务机构的验收标准由国家食品药品监督管理局统一制定(见附件1)。互联网药品交易服务机构资格证书由国家食品药品监督管理局统一印制，有效期五年。

　　第五条 国家食品药品监督管理局对为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供服务的企业进行审批。

　　省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门对本行政区域内通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行互联网药品交易的药品生产企业、药品批发企业和向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业进行审批。

　　第六条 为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供服务的企业，应当具备以下条件：

　　(一)依法设立的企业法人;

　　(二)提供互联网药品交易服务的网站已获得从事互联网药品信息服务的资格;

　　(三)拥有与开展业务相适应的场所、设施、设备，并具备自我管理和维护的能力;

　　(四)具有健全的网络与交易安全保障措施以及完整的管理制度;

　　(五)具有完整保存交易记录的能力、设施和设备;

　　(六)具备网上查询、生成订单、电子合同、网上支付等交易服务功能;

　　(七)具有保证上网交易资料和信息的合法性、真实性的完善的管理制度、设备与技术措施;

　　(八)具有保证网络正常运营和日常维护的计算机专业技术人员，具有健全的企业内部管理机构和技术保障机构;

　　(九)具有药学或者相关专业本科学历，熟悉药品、医疗器械相关法规的专职专业人员组成的审核部门负责网上交易的审查工作。

　　第八条 通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行互联网药品交易的药品生产企业和药品批发企业应当具备以下条件：

　　(一)提供互联网药品交易服务的网站已获得从事互联网药品信息服务的资格;

　　(二)具有与开展业务相适应的场所、设施、设备，并具备自我管理和维护的能力;

　　(三)具有健全的管理机构，具备网络与交易安全保障措施以及完整的管理制度;

　　(四)具有完整保存交易记录的设施、设备;

　　(五)具备网上查询、生成订单、电子合同等基本交易服务功能;

　　(六)具有保证网上交易的资料和信息的合法性、真实性的完善管理制度、设施、设备与技术措施。

　　第九条 向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业，应当具备以下条件：

　　(一)依法设立的药品连锁零售企业;

　　(二)提供互联网药品交易服务的网站已获得从事互联网药品信息服务的资格;

　　(三)具有健全的网络与交易安全保障措施以及完整的管理制度;

　　(四)具有完整保存交易记录的能力、设施和设备;

　　(五)具备网上咨询、网上查询、生成定单、电子合同等基本交易服务功能;

　　(六)对上网交易的品种有完整的管理制度与措施;

　　(七)具有与上网交易的品种相适应的药品配送系统;

　　(八)具有执业药师负责网上实时咨询，并有保存完整咨询内容的设施、设备及相关管理制度;

　　(九)从事医疗器械交易服务，应当配备拥有医疗器械相关专业学历、熟悉医疗器械相关法规的专职专业人员。

　　(一)拟提供互联网药品交易服务的网站获准从事互联网药品信息服务的许可证复印件;

　　(二)业务发展计划及相关技术方案;

　　(三)保证交易用户与交易药品合法、真实、安全的管理措施;

　　(四)营业执照复印件;

　　(五)保障网络和交易安全的管理制度及措施;

　　(六)规定的专业技术人员的身份证明、学历证明复印件及简历;

　　(七)仪器设备汇总表;

　　(八)拟开展的基本业务流程说明及相关材料;

　　(九)企业法定代表人证明文件和企业各部门组织机构职能表。

　　国家食品药品监督管理局按照有关规定对申请材料进行审核，并在20个工作日内作出同意或者不同意进行现场验收的决定，并书面通知申请人，同时抄送受理申请的省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门。

　　国家食品药品监督管理局同意进行现场验收的，应当在20个工作日内对申请人按验收标准组织进行现场验收。验收不合格的，书面通知申请人并说明理由，同时告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利;验收合格的，国家食品药品监督管理局应当在10个工作日内向申请人核发并送达同意其从事互联网药品交易服务的互联网药品交易服务机构资格证书。

　　省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门同意进行现场验收的，应当在20个工作日内组织对申请人进行现场验收。验收不合格的，书面通知申请人并说明理由，同时告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利;经验收合格的，省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门应当在10个工作日内向申请人核发并送达同意其从事互联网药品交易服务的互联网药品交易服务机构资格证书。

　　提供虚假材料申请从事互联网药品交易服务取得互联网药品交易服务机构资格证书的，(食品)药品监督管理部门应当撤销其互联网药品交易服务机构资格证书，三年内不受理其从事互联网药品交易服务的申请。

　　第十八条 提供互联网药品交易服务的企业必须在其网站首页显著位置标明互联网药品交易服务机构资格证书号码。

　　对首次上网交易的药品生产企业、药品经营企业、医疗机构以及药品，提供互联网药品交易服务的企业必须索取、审核交易各方的资格证明文件和药品批准证明文件并进行备案。

　　第二十一条 向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业只能在网上销售本企业经营的非处方药，不得向其他企业或者医疗机构销售药品。

　　在互联网药品交易服务机构资格证书有效期内，歇业、停业的企业需要恢复营业的，应当向其备案的省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门申请重新验收，经验收合格，方可恢复营业。

　　原发证机关应当在互联网药品交易服务机构资格证书有效期届满前作出是否准予换证的决定。逾期未作出决定的，视为准予换证，原发证机关应当在30个工作日内予以补办手续。

　　(一)未在其网站主页显著位置标明互联网药品交易服务机构资格证书号码的;

　　(二)超出审核同意范围提供互联网药品交易服务的;

　　(四)有关变更事项未经审批的。

　　第三十五条 (食品)药品监督管理部门应当对提供互联网药品交易服务的网站进行监督检查，并将检查情况向社会公告。

　　第三十六条 省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门可根据本规定制定具体的审核要求和程序规定，并报国家食品药品监督管理局备案。

　　第三十七条 本规定自二00五年十二月一日起施行。

　　 

　　第二条 在中华人民共和国境内从事互联网药品交易服务活动，必须遵守本规定。

　　本规定所称互联网药品交易服务，是指通过互联网提供药品(包括医疗器械、直接接触药品的包装材料和容器)交易服务的电子商务活动。

　　本规定所称本企业成员，是指企业集团成员或者提供互联网药品交易服务的药品生产企业、药品批发企业对其拥有全部股权或者控股权的企业法人。

　　第四条 从事互联网药品交易服务的企业必须经过审查验收并取得互联网药品交易服务机构资格证书。

　　互联网药品交易服务机构的验收标准由国家食品药品监督管理局统一制定(见附件1)。互联网药品交易服务机构资格证书由国家食品药品监督管理局统一印制，有效期五年。

　　第五条 国家食品药品监督管理局对为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供服务的企业进行审批。

　　省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门对本行政区域内通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行互联网药品交易的药品生产企业、药品批发企业和向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业进行审批。

　　第六条 为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供服务的企业，应当具备以下条件：

　　(一)依法设立的企业法人;

　　(二)提供互联网药品交易服务的网站已获得从事互联网药品信息服务的资格;

　　(三)拥有与开展业务相适应的场所、设施、设备，并具备自我管理和维护的能力;

　　(四)具有健全的网络与交易安全保障措施以及完整的管理制度;

　　(五)具有完整保存交易记录的能力、设施和设备;

　　(六)具备网上查询、生成订单、电子合同、网上支付等交易服务功能;

　　(七)具有保证上网交易资料和信息的合法性、真实性的完善的管理制度、设备与技术措施;

　　(八)具有保证网络正常运营和日常维护的计算机专业技术人员，具有健全的企业内部管理机构和技术保障机构;

　　(九)具有药学或者相关专业本科学历，熟悉药品、医疗器械相关法规的专职专业人员组成的审核部门负责网上交易的审查工作。

　　第八条 通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行互联网药品交易的药品生产企业和药品批发企业应当具备以下条件：

　　(一)提供互联网药品交易服务的网站已获得从事互联网药品信息服务的资格;

　　(二)具有与开展业务相适应的场所、设施、设备，并具备自我管理和维护的能力;

　　(三)具有健全的管理机构，具备网络与交易安全保障措施以及完整的管理制度;

　　(四)具有完整保存交易记录的设施、设备;

　　(五)具备网上查询、生成订单、电子合同等基本交易服务功能;

　　(六)具有保证网上交易的资料和信息的合法性、真实性的完善管理制度、设施、设备与技术措施。

　　第九条 向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业，应当具备以下条件：

　　(一)依法设立的药品连锁零售企业;

　　(二)提供互联网药品交易服务的网站已获得从事互联网药品信息服务的资格;

　　(三)具有健全的网络与交易安全保障措施以及完整的管理制度;

　　(四)具有完整保存交易记录的能力、设施和设备;

　　(五)具备网上咨询、网上查询、生成定单、电子合同等基本交易服务功能;

　　(六)对上网交易的品种有完整的管理制度与措施;

　　(七)具有与上网交易的品种相适应的药品配送系统;

　　(八)具有执业药师负责网上实时咨询，并有保存完整咨询内容的设施、设备及相关管理制度;

　　(九)从事医疗器械交易服务，应当配备拥有医疗器械相关专业学历、熟悉医疗器械相关法规的专职专业人员。

　　(一)拟提供互联网药品交易服务的网站获准从事互联网药品信息服务的许可证复印件;

　　(二)业务发展计划及相关技术方案;

　　(三)保证交易用户与交易药品合法、真实、安全的管理措施;

　　(四)营业执照复印件;

　　(五)保障网络和交易安全的管理制度及措施;

　　(六)规定的专业技术人员的身份证明、学历证明复印件及简历;

　　(七)仪器设备汇总表;

　　(八)拟开展的基本业务流程说明及相关材料;

　　(九)企业法定代表人证明文件和企业各部门组织机构职能表。

　　国家食品药品监督管理局按照有关规定对申请材料进行审核，并在20个工作日内作出同意或者不同意进行现场验收的决定，并书面通知申请人，同时抄送受理申请的省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门。

　　国家食品药品监督管理局同意进行现场验收的，应当在20个工作日内对申请人按验收标准组织进行现场验收。验收不合格的，书面通知申请人并说明理由，同时告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利;验收合格的，国家食品药品监督管理局应当在10个工作日内向申请人核发并送达同意其从事互联网药品交易服务的互联网药品交易服务机构资格证书。

　　省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门同意进行现场验收的，应当在20个工作日内组织对申请人进行现场验收。验收不合格的，书面通知申请人并说明理由，同时告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利;经验收合格的，省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门应当在10个工作日内向申请人核发并送达同意其从事互联网药品交易服务的互联网药品交易服务机构资格证书。

　　提供虚假材料申请从事互联网药品交易服务取得互联网药品交易服务机构资格证书的，(食品)药品监督管理部门应当撤销其互联网药品交易服务机构资格证书，三年内不受理其从事互联网药品交易服务的申请。

　　第十八条 提供互联网药品交易服务的企业必须在其网站首页显著位置标明互联网药品交易服务机构资格证书号码。

　　对首次上网交易的药品生产企业、药品经营企业、医疗机构以及药品，提供互联网药品交易服务的企业必须索取、审核交易各方的资格证明文件和药品批准证明文件并进行备案。

　　第二十一条 向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业只能在网上销售本企业经营的非处方药，不得向其他企业或者医疗机构销售药品。

　　在互联网药品交易服务机构资格证书有效期内，歇业、停业的企业需要恢复营业的，应当向其备案的省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门申请重新验收，经验收合格，方可恢复营业。

　　原发证机关应当在互联网药品交易服务机构资格证书有效期届满前作出是否准予换证的决定。逾期未作出决定的，视为准予换证，原发证机关应当在30个工作日内予以补办手续。

　　(一)未在其网站主页显著位置标明互联网药品交易服务机构资格证书号码的;

　　(二)超出审核同意范围提供互联网药品交易服务的;

　　(四)有关变更事项未经审批的。

　　第三十五条 (食品)药品监督管理部门应当对提供互联网药品交易服务的网站进行监督检查，并将检查情况向社会公告。

　　第三十六条 省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门可根据本规定制定具体的审核要求和程序规定，并报国家食品药品监督管理局备案。

　　第三十七条 本规定自二00五年十二月一日起施行。

　　 

　　第二条 在中华人民共和国境内从事互联网药品交易服务活动，必须遵守本规定。

　　本规定所称互联网药品交易服务，是指通过互联网提供药品(包括医疗器械、直接接触药品的包装材料和容器)交易服务的电子商务活动。

　　本规定所称本企业成员，是指企业集团成员或者提供互联网药品交易服务的药品生产企业、药品批发企业对其拥有全部股权或者控股权的企业法人。

　　第四条 从事互联网药品交易服务的企业必须经过审查验收并取得互联网药品交易服务机构资格证书。

　　互联网药品交易服务机构的验收标准由国家食品药品监督管理局统一制定(见附件1)。互联网药品交易服务机构资格证书由国家食品药品监督管理局统一印制，有效期五年。

　　第五条 国家食品药品监督管理局对为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供服务的企业进行审批。

　　省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门对本行政区域内通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行互联网药品交易的药品生产企业、药品批发企业和向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业进行审批。

　　第六条 为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供服务的企业，应当具备以下条件：

　　(一)依法设立的企业法人;

　　(二)提供互联网药品交易服务的网站已获得从事互联网药品信息服务的资格;

　　(三)拥有与开展业务相适应的场所、设施、设备，并具备自我管理和维护的能力;

　　(四)具有健全的网络与交易安全保障措施以及完整的管理制度;

　　(五)具有完整保存交易记录的能力、设施和设备;

　　(六)具备网上查询、生成订单、电子合同、网上支付等交易服务功能;

　　(七)具有保证上网交易资料和信息的合法性、真实性的完善的管理制度、设备与技术措施;

　　(八)具有保证网络正常运营和日常维护的计算机专业技术人员，具有健全的企业内部管理机构和技术保障机构;

　　(九)具有药学或者相关专业本科学历，熟悉药品、医疗器械相关法规的专职专业人员组成的审核部门负责网上交易的审查工作。

　　第八条 通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行互联网药品交易的药品生产企业和药品批发企业应当具备以下条件：

　　(一)提供互联网药品交易服务的网站已获得从事互联网药品信息服务的资格;

　　(二)具有与开展业务相适应的场所、设施、设备，并具备自我管理和维护的能力;

　　(三)具有健全的管理机构，具备网络与交易安全保障措施以及完整的管理制度;

　　(四)具有完整保存交易记录的设施、设备;

　　(五)具备网上查询、生成订单、电子合同等基本交易服务功能;

　　(六)具有保证网上交易的资料和信息的合法性、真实性的完善管理制度、设施、设备与技术措施。

　　第九条 向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业，应当具备以下条件：

　　(一)依法设立的药品连锁零售企业;

　　(二)提供互联网药品交易服务的网站已获得从事互联网药品信息服务的资格;

　　(三)具有健全的网络与交易安全保障措施以及完整的管理制度;

　　(四)具有完整保存交易记录的能力、设施和设备;

　　(五)具备网上咨询、网上查询、生成定单、电子合同等基本交易服务功能;

　　(六)对上网交易的品种有完整的管理制度与措施;

　　(七)具有与上网交易的品种相适应的药品配送系统;

　　(八)具有执业药师负责网上实时咨询，并有保存完整咨询内容的设施、设备及相关管理制度;

　　(九)从事医疗器械交易服务，应当配备拥有医疗器械相关专业学历、熟悉医疗器械相关法规的专职专业人员。

　　(一)拟提供互联网药品交易服务的网站获准从事互联网药品信息服务的许可证复印件;

　　(二)业务发展计划及相关技术方案;

　　(三)保证交易用户与交易药品合法、真实、安全的管理措施;

　　(四)营业执照复印件;

　　(五)保障网络和交易安全的管理制度及措施;

　　(六)规定的专业技术人员的身份证明、学历证明复印件及简历;

　　(七)仪器设备汇总表;

　　(八)拟开展的基本业务流程说明及相关材料;

　　(九)企业法定代表人证明文件和企业各部门组织机构职能表。

　　国家食品药品监督管理局按照有关规定对申请材料进行审核，并在20个工作日内作出同意或者不同意进行现场验收的决定，并书面通知申请人，同时抄送受理申请的省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门。

　　国家食品药品监督管理局同意进行现场验收的，应当在20个工作日内对申请人按验收标准组织进行现场验收。验收不合格的，书面通知申请人并说明理由，同时告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利;验收合格的，国家食品药品监督管理局应当在10个工作日内向申请人核发并送达同意其从事互联网药品交易服务的互联网药品交易服务机构资格证书。

　　省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门同意进行现场验收的，应当在20个工作日内组织对申请人进行现场验收。验收不合格的，书面通知申请人并说明理由，同时告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利;经验收合格的，省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门应当在10个工作日内向申请人核发并送达同意其从事互联网药品交易服务的互联网药品交易服务机构资格证书。

　　提供虚假材料申请从事互联网药品交易服务取得互联网药品交易服务机构资格证书的，(食品)药品监督管理部门应当撤销其互联网药品交易服务机构资格证书，三年内不受理其从事互联网药品交易服务的申请。

　　第十八条 提供互联网药品交易服务的企业必须在其网站首页显著位置标明互联网药品交易服务机构资格证书号码。

　　对首次上网交易的药品生产企业、药品经营企业、医疗机构以及药品，提供互联网药品交易服务的企业必须索取、审核交易各方的资格证明文件和药品批准证明文件并进行备案。

　　第二十一条 向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业只能在网上销售本企业经营的非处方药，不得向其他企业或者医疗机构销售药品。

　　在互联网药品交易服务机构资格证书有效期内，歇业、停业的企业需要恢复营业的，应当向其备案的省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门申请重新验收，经验收合格，方可恢复营业。

　　原发证机关应当在互联网药品交易服务机构资格证书有效期届满前作出是否准予换证的决定。逾期未作出决定的，视为准予换证，原发证机关应当在30个工作日内予以补办手续。

　　(一)未在其网站主页显著位置标明互联网药品交易服务机构资格证书号码的;

　　(二)超出审核同意范围提供互联网药品交易服务的;

　　(四)有关变更事项未经审批的。

　　第三十五条 (食品)药品监督管理部门应当对提供互联网药品交易服务的网站进行监督检查，并将检查情况向社会公告。

　　第三十六条 省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门可根据本规定制定具体的审核要求和程序规定，并报国家食品药品监督管理局备案。

　　第三十七条 本规定自二00五年十二月一日起施行。

　　 

　　第二条 在中华人民共和国境内从事互联网药品交易服务活动，必须遵守本规定。

　　本规定所称互联网药品交易服务，是指通过互联网提供药品(包括医疗器械、直接接触药品的包装材料和容器)交易服务的电子商务活动。

　　本规定所称本企业成员，是指企业集团成员或者提供互联网药品交易服务的药品生产企业、药品批发企业对其拥有全部股权或者控股权的企业法人。

　　第四条 从事互联网药品交易服务的企业必须经过审查验收并取得互联网药品交易服务机构资格证书。

　　互联网药品交易服务机构的验收标准由国家食品药品监督管理局统一制定(见附件1)。互联网药品交易服务机构资格证书由国家食品药品监督管理局统一印制，有效期五年。

　　第五条 国家食品药品监督管理局对为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供服务的企业进行审批。

　　省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门对本行政区域内通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行互联网药品交易的药品生产企业、药品批发企业和向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业进行审批。

　　第六条 为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供服务的企业，应当具备以下条件：

　　(一)依法设立的企业法人;

　　(二)提供互联网药品交易服务的网站已获得从事互联网药品信息服务的资格;

　　(三)拥有与开展业务相适应的场所、设施、设备，并具备自我管理和维护的能力;

　　(四)具有健全的网络与交易安全保障措施以及完整的管理制度;

　　(五)具有完整保存交易记录的能力、设施和设备;

　　(六)具备网上查询、生成订单、电子合同、网上支付等交易服务功能;

　　(七)具有保证上网交易资料和信息的合法性、真实性的完善的管理制度、设备与技术措施;

　　(八)具有保证网络正常运营和日常维护的计算机专业技术人员，具有健全的企业内部管理机构和技术保障机构;

　　(九)具有药学或者相关专业本科学历，熟悉药品、医疗器械相关法规的专职专业人员组成的审核部门负责网上交易的审查工作。

　　第八条 通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行互联网药品交易的药品生产企业和药品批发企业应当具备以下条件：

　　(一)提供互联网药品交易服务的网站已获得从事互联网药品信息服务的资格;

　　(二)具有与开展业务相适应的场所、设施、设备，并具备自我管理和维护的能力;

　　(三)具有健全的管理机构，具备网络与交易安全保障措施以及完整的管理制度;

　　(四)具有完整保存交易记录的设施、设备;

　　(五)具备网上查询、生成订单、电子合同等基本交易服务功能;

　　(六)具有保证网上交易的资料和信息的合法性、真实性的完善管理制度、设施、设备与技术措施。

　　第九条 向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业，应当具备以下条件：

　　(一)依法设立的药品连锁零售企业;

　　(二)提供互联网药品交易服务的网站已获得从事互联网药品信息服务的资格;

　　(三)具有健全的网络与交易安全保障措施以及完整的管理制度;

　　(四)具有完整保存交易记录的能力、设施和设备;

　　(五)具备网上咨询、网上查询、生成定单、电子合同等基本交易服务功能;

　　(六)对上网交易的品种有完整的管理制度与措施;

　　(七)具有与上网交易的品种相适应的药品配送系统;

　　(八)具有执业药师负责网上实时咨询，并有保存完整咨询内容的设施、设备及相关管理制度;

　　(九)从事医疗器械交易服务，应当配备拥有医疗器械相关专业学历、熟悉医疗器械相关法规的专职专业人员。

　　(一)拟提供互联网药品交易服务的网站获准从事互联网药品信息服务的许可证复印件;

　　(二)业务发展计划及相关技术方案;

　　(三)保证交易用户与交易药品合法、真实、安全的管理措施;

　　(四)营业执照复印件;

　　(五)保障网络和交易安全的管理制度及措施;

　　(六)规定的专业技术人员的身份证明、学历证明复印件及简历;

　　(七)仪器设备汇总表;

　　(八)拟开展的基本业务流程说明及相关材料;

　　(九)企业法定代表人证明文件和企业各部门组织机构职能表。

　　国家食品药品监督管理局按照有关规定对申请材料进行审核，并在20个工作日内作出同意或者不同意进行现场验收的决定，并书面通知申请人，同时抄送受理申请的省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门。

　　国家食品药品监督管理局同意进行现场验收的，应当在20个工作日内对申请人按验收标准组织进行现场验收。验收不合格的，书面通知申请人并说明理由，同时告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利;验收合格的，国家食品药品监督管理局应当在10个工作日内向申请人核发并送达同意其从事互联网药品交易服务的互联网药品交易服务机构资格证书。

　　省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门同意进行现场验收的，应当在20个工作日内组织对申请人进行现场验收。验收不合格的，书面通知申请人并说明理由，同时告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利;经验收合格的，省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门应当在10个工作日内向申请人核发并送达同意其从事互联网药品交易服务的互联网药品交易服务机构资格证书。

　　提供虚假材料申请从事互联网药品交易服务取得互联网药品交易服务机构资格证书的，(食品)药品监督管理部门应当撤销其互联网药品交易服务机构资格证书，三年内不受理其从事互联网药品交易服务的申请。

　　第十八条 提供互联网药品交易服务的企业必须在其网站首页显著位置标明互联网药品交易服务机构资格证书号码。

　　对首次上网交易的药品生产企业、药品经营企业、医疗机构以及药品，提供互联网药品交易服务的企业必须索取、审核交易各方的资格证明文件和药品批准证明文件并进行备案。

　　第二十一条 向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业只能在网上销售本企业经营的非处方药，不得向其他企业或者医疗机构销售药品。

　　在互联网药品交易服务机构资格证书有效期内，歇业、停业的企业需要恢复营业的，应当向其备案的省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门申请重新验收，经验收合格，方可恢复营业。

　　原发证机关应当在互联网药品交易服务机构资格证书有效期届满前作出是否准予换证的决定。逾期未作出决定的，视为准予换证，原发证机关应当在30个工作日内予以补办手续。

　　(一)未在其网站主页显著位置标明互联网药品交易服务机构资格证书号码的;

　　(二)超出审核同意范围提供互联网药品交易服务的;

　　(四)有关变更事项未经审批的。

　　第三十五条 (食品)药品监督管理部门应当对提供互联网药品交易服务的网站进行监督检查，并将检查情况向社会公告。

　　第三十六条 省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门可根据本规定制定具体的审核要求和程序规定，并报国家食品药品监督管理局备案。

　　第三十七条 本规定自二00五年十二月一日起施行。

　　 

　　第二条 在中华人民共和国境内从事互联网药品交易服务活动，必须遵守本规定。

　　本规定所称互联网药品交易服务，是指通过互联网提供药品(包括医疗器械、直接接触药品的包装材料和容器)交易服务的电子商务活动。

　　本规定所称本企业成员，是指企业集团成员或者提供互联网药品交易服务的药品生产企业、药品批发企业对其拥有全部股权或者控股权的企业法人。

　　第四条 从事互联网药品交易服务的企业必须经过审查验收并取得互联网药品交易服务机构资格证书。

　　互联网药品交易服务机构的验收标准由国家食品药品监督管理局统一制定(见附件1)。互联网药品交易服务机构资格证书由国家食品药品监督管理局统一印制，有效期五年。

　　第五条 国家食品药品监督管理局对为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供服务的企业进行审批。

　　省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门对本行政区域内通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行互联网药品交易的药品生产企业、药品批发企业和向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业进行审批。

　　第六条 为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供服务的企业，应当具备以下条件：

　　(一)依法设立的企业法人;

　　(二)提供互联网药品交易服务的网站已获得从事互联网药品信息服务的资格;

　　(三)拥有与开展业务相适应的场所、设施、设备，并具备自我管理和维护的能力;

　　(四)具有健全的网络与交易安全保障措施以及完整的管理制度;

　　(五)具有完整保存交易记录的能力、设施和设备;

　　(六)具备网上查询、生成订单、电子合同、网上支付等交易服务功能;

　　(七)具有保证上网交易资料和信息的合法性、真实性的完善的管理制度、设备与技术措施;

　　(八)具有保证网络正常运营和日常维护的计算机专业技术人员，具有健全的企业内部管理机构和技术保障机构;

　　(九)具有药学或者相关专业本科学历，熟悉药品、医疗器械相关法规的专职专业人员组成的审核部门负责网上交易的审查工作。

　　第八条 通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行互联网药品交易的药品生产企业和药品批发企业应当具备以下条件：

　　(一)提供互联网药品交易服务的网站已获得从事互联网药品信息服务的资格;

　　(二)具有与开展业务相适应的场所、设施、设备，并具备自我管理和维护的能力;

　　(三)具有健全的管理机构，具备网络与交易安全保障措施以及完整的管理制度;

　　(四)具有完整保存交易记录的设施、设备;

　　(五)具备网上查询、生成订单、电子合同等基本交易服务功能;

　　(六)具有保证网上交易的资料和信息的合法性、真实性的完善管理制度、设施、设备与技术措施。

　　第九条 向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业，应当具备以下条件：

　　(一)依法设立的药品连锁零售企业;

　　(二)提供互联网药品交易服务的网站已获得从事互联网药品信息服务的资格;

　　(三)具有健全的网络与交易安全保障措施以及完整的管理制度;

　　(四)具有完整保存交易记录的能力、设施和设备;

　　(五)具备网上咨询、网上查询、生成定单、电子合同等基本交易服务功能;

　　(六)对上网交易的品种有完整的管理制度与措施;

　　(七)具有与上网交易的品种相适应的药品配送系统;

　　(八)具有执业药师负责网上实时咨询，并有保存完整咨询内容的设施、设备及相关管理制度;

　　(九)从事医疗器械交易服务，应当配备拥有医疗器械相关专业学历、熟悉医疗器械相关法规的专职专业人员。

　　(一)拟提供互联网药品交易服务的网站获准从事互联网药品信息服务的许可证复印件;

　　(二)业务发展计划及相关技术方案;

　　(三)保证交易用户与交易药品合法、真实、安全的管理措施;

　　(四)营业执照复印件;

　　(五)保障网络和交易安全的管理制度及措施;

　　(六)规定的专业技术人员的身份证明、学历证明复印件及简历;

　　(七)仪器设备汇总表;

　　(八)拟开展的基本业务流程说明及相关材料;

　　(九)企业法定代表人证明文件和企业各部门组织机构职能表。

　　国家食品药品监督管理局按照有关规定对申请材料进行审核，并在20个工作日内作出同意或者不同意进行现场验收的决定，并书面通知申请人，同时抄送受理申请的省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门。

　　国家食品药品监督管理局同意进行现场验收的，应当在20个工作日内对申请人按验收标准组织进行现场验收。验收不合格的，书面通知申请人并说明理由，同时告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利;验收合格的，国家食品药品监督管理局应当在10个工作日内向申请人核发并送达同意其从事互联网药品交易服务的互联网药品交易服务机构资格证书。

　　省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门同意进行现场验收的，应当在20个工作日内组织对申请人进行现场验收。验收不合格的，书面通知申请人并说明理由，同时告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利;经验收合格的，省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门应当在10个工作日内向申请人核发并送达同意其从事互联网药品交易服务的互联网药品交易服务机构资格证书。

　　提供虚假材料申请从事互联网药品交易服务取得互联网药品交易服务机构资格证书的，(食品)药品监督管理部门应当撤销其互联网药品交易服务机构资格证书，三年内不受理其从事互联网药品交易服务的申请。

　　第十八条 提供互联网药品交易服务的企业必须在其网站首页显著位置标明互联网药品交易服务机构资格证书号码。

　　对首次上网交易的药品生产企业、药品经营企业、医疗机构以及药品，提供互联网药品交易服务的企业必须索取、审核交易各方的资格证明文件和药品批准证明文件并进行备案。

　　第二十一条 向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业只能在网上销售本企业经营的非处方药，不得向其他企业或者医疗机构销售药品。

　　在互联网药品交易服务机构资格证书有效期内，歇业、停业的企业需要恢复营业的，应当向其备案的省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门申请重新验收，经验收合格，方可恢复营业。

　　原发证机关应当在互联网药品交易服务机构资格证书有效期届满前作出是否准予换证的决定。逾期未作出决定的，视为准予换证，原发证机关应当在30个工作日内予以补办手续。

　　(一)未在其网站主页显著位置标明互联网药品交易服务机构资格证书号码的;

　　(二)超出审核同意范围提供互联网药品交易服务的;

　　(四)有关变更事项未经审批的。

　　第三十五条 (食品)药品监督管理部门应当对提供互联网药品交易服务的网站进行监督检查，并将检查情况向社会公告。

　　第三十六条 省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门可根据本规定制定具体的审核要求和程序规定，并报国家食品药品监督管理局备案。

　　第三十七条 本规定自二00五年十二月一日起施行。

　　 

　　第二条 在中华人民共和国境内从事互联网药品交易服务活动，必须遵守本规定。

　　本规定所称互联网药品交易服务，是指通过互联网提供药品(包括医疗器械、直接接触药品的包装材料和容器)交易服务的电子商务活动。

　　本规定所称本企业成员，是指企业集团成员或者提供互联网药品交易服务的药品生产企业、药品批发企业对其拥有全部股权或者控股权的企业法人。

　　第四条 从事互联网药品交易服务的企业必须经过审查验收并取得互联网药品交易服务机构资格证书。

　　互联网药品交易服务机构的验收标准由国家食品药品监督管理局统一制定(见附件1)。互联网药品交易服务机构资格证书由国家食品药品监督管理局统一印制，有效期五年。

　　第五条 国家食品药品监督管理局对为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供服务的企业进行审批。

　　省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门对本行政区域内通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行互联网药品交易的药品生产企业、药品批发企业和向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业进行审批。

　　第六条 为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供服务的企业，应当具备以下条件：

　　(一)依法设立的企业法人;

　　(二)提供互联网药品交易服务的网站已获得从事互联网药品信息服务的资格;

　　(三)拥有与开展业务相适应的场所、设施、设备，并具备自我管理和维护的能力;

　　(四)具有健全的网络与交易安全保障措施以及完整的管理制度;

　　(五)具有完整保存交易记录的能力、设施和设备;

　　(六)具备网上查询、生成订单、电子合同、网上支付等交易服务功能;

　　(七)具有保证上网交易资料和信息的合法性、真实性的完善的管理制度、设备与技术措施;

　　(八)具有保证网络正常运营和日常维护的计算机专业技术人员，具有健全的企业内部管理机构和技术保障机构;

　　(九)具有药学或者相关专业本科学历，熟悉药品、医疗器械相关法规的专职专业人员组成的审核部门负责网上交易的审查工作。

　　第八条 通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行互联网药品交易的药品生产企业和药品批发企业应当具备以下条件：

　　(一)提供互联网药品交易服务的网站已获得从事互联网药品信息服务的资格;

　　(二)具有与开展业务相适应的场所、设施、设备，并具备自我管理和维护的能力;

　　(三)具有健全的管理机构，具备网络与交易安全保障措施以及完整的管理制度;

　　(四)具有完整保存交易记录的设施、设备;

　　(五)具备网上查询、生成订单、电子合同等基本交易服务功能;

　　(六)具有保证网上交易的资料和信息的合法性、真实性的完善管理制度、设施、设备与技术措施。

　　第九条 向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业，应当具备以下条件：

　　(一)依法设立的药品连锁零售企业;

　　(二)提供互联网药品交易服务的网站已获得从事互联网药品信息服务的资格;

　　(三)具有健全的网络与交易安全保障措施以及完整的管理制度;

　　(四)具有完整保存交易记录的能力、设施和设备;

　　(五)具备网上咨询、网上查询、生成定单、电子合同等基本交易服务功能;

　　(六)对上网交易的品种有完整的管理制度与措施;

　　(七)具有与上网交易的品种相适应的药品配送系统;

　　(八)具有执业药师负责网上实时咨询，并有保存完整咨询内容的设施、设备及相关管理制度;

　　(九)从事医疗器械交易服务，应当配备拥有医疗器械相关专业学历、熟悉医疗器械相关法规的专职专业人员。

　　(一)拟提供互联网药品交易服务的网站获准从事互联网药品信息服务的许可证复印件;

　　(二)业务发展计划及相关技术方案;

　　(三)保证交易用户与交易药品合法、真实、安全的管理措施;

　　(四)营业执照复印件;

　　(五)保障网络和交易安全的管理制度及措施;

　　(六)规定的专业技术人员的身份证明、学历证明复印件及简历;

　　(七)仪器设备汇总表;

　　(八)拟开展的基本业务流程说明及相关材料;

　　(九)企业法定代表人证明文件和企业各部门组织机构职能表。

　　国家食品药品监督管理局按照有关规定对申请材料进行审核，并在20个工作日内作出同意或者不同意进行现场验收的决定，并书面通知申请人，同时抄送受理申请的省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门。

　　国家食品药品监督管理局同意进行现场验收的，应当在20个工作日内对申请人按验收标准组织进行现场验收。验收不合格的，书面通知申请人并说明理由，同时告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利;验收合格的，国家食品药品监督管理局应当在10个工作日内向申请人核发并送达同意其从事互联网药品交易服务的互联网药品交易服务机构资格证书。

　　省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门同意进行现场验收的，应当在20个工作日内组织对申请人进行现场验收。验收不合格的，书面通知申请人并说明理由，同时告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利;经验收合格的，省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门应当在10个工作日内向申请人核发并送达同意其从事互联网药品交易服务的互联网药品交易服务机构资格证书。

　　提供虚假材料申请从事互联网药品交易服务取得互联网药品交易服务机构资格证书的，(食品)药品监督管理部门应当撤销其互联网药品交易服务机构资格证书，三年内不受理其从事互联网药品交易服务的申请。

　　第十八条 提供互联网药品交易服务的企业必须在其网站首页显著位置标明互联网药品交易服务机构资格证书号码。

　　对首次上网交易的药品生产企业、药品经营企业、医疗机构以及药品，提供互联网药品交易服务的企业必须索取、审核交易各方的资格证明文件和药品批准证明文件并进行备案。

　　第二十一条 向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业只能在网上销售本企业经营的非处方药，不得向其他企业或者医疗机构销售药品。

　　在互联网药品交易服务机构资格证书有效期内，歇业、停业的企业需要恢复营业的，应当向其备案的省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门申请重新验收，经验收合格，方可恢复营业。

　　原发证机关应当在互联网药品交易服务机构资格证书有效期届满前作出是否准予换证的决定。逾期未作出决定的，视为准予换证，原发证机关应当在30个工作日内予以补办手续。

　　(一)未在其网站主页显著位置标明互联网药品交易服务机构资格证书号码的;

　　(二)超出审核同意范围提供互联网药品交易服务的;

　　(四)有关变更事项未经审批的。

　　第三十五条 (食品)药品监督管理部门应当对提供互联网药品交易服务的网站进行监督检查，并将检查情况向社会公告。

　　第三十六条 省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门可根据本规定制定具体的审核要求和程序规定，并报国家食品药品监督管理局备案。

　　第三十七条 本规定自二00五年十二月一日起施行。

　　 

　　第二条 在中华人民共和国境内从事互联网药品交易服务活动，必须遵守本规定。

　　本规定所称互联网药品交易服务，是指通过互联网提供药品(包括医疗器械、直接接触药品的包装材料和容器)交易服务的电子商务活动。

　　本规定所称本企业成员，是指企业集团成员或者提供互联网药品交易服务的药品生产企业、药品批发企业对其拥有全部股权或者控股权的企业法人。

　　第四条 从事互联网药品交易服务的企业必须经过审查验收并取得互联网药品交易服务机构资格证书。

　　互联网药品交易服务机构的验收标准由国家食品药品监督管理局统一制定(见附件1)。互联网药品交易服务机构资格证书由国家食品药品监督管理局统一印制，有效期五年。

　　第五条 国家食品药品监督管理局对为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供服务的企业进行审批。

　　省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门对本行政区域内通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行互联网药品交易的药品生产企业、药品批发企业和向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业进行审批。

　　第六条 为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供服务的企业，应当具备以下条件：

　　(一)依法设立的企业法人;

　　(二)提供互联网药品交易服务的网站已获得从事互联网药品信息服务的资格;

　　(三)拥有与开展业务相适应的场所、设施、设备，并具备自我管理和维护的能力;

　　(四)具有健全的网络与交易安全保障措施以及完整的管理制度;

　　(五)具有完整保存交易记录的能力、设施和设备;

　　(六)具备网上查询、生成订单、电子合同、网上支付等交易服务功能;

　　(七)具有保证上网交易资料和信息的合法性、真实性的完善的管理制度、设备与技术措施;

　　(八)具有保证网络正常运营和日常维护的计算机专业技术人员，具有健全的企业内部管理机构和技术保障机构;

　　(九)具有药学或者相关专业本科学历，熟悉药品、医疗器械相关法规的专职专业人员组成的审核部门负责网上交易的审查工作。

　　第八条 通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行互联网药品交易的药品生产企业和药品批发企业应当具备以下条件：

　　(一)提供互联网药品交易服务的网站已获得从事互联网药品信息服务的资格;

　　(二)具有与开展业务相适应的场所、设施、设备，并具备自我管理和维护的能力;

　　(三)具有健全的管理机构，具备网络与交易安全保障措施以及完整的管理制度;

　　(四)具有完整保存交易记录的设施、设备;

　　(五)具备网上查询、生成订单、电子合同等基本交易服务功能;

　　(六)具有保证网上交易的资料和信息的合法性、真实性的完善管理制度、设施、设备与技术措施。

　　第九条 向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业，应当具备以下条件：

　　(一)依法设立的药品连锁零售企业;

　　(二)提供互联网药品交易服务的网站已获得从事互联网药品信息服务的资格;

　　(三)具有健全的网络与交易安全保障措施以及完整的管理制度;

　　(四)具有完整保存交易记录的能力、设施和设备;

　　(五)具备网上咨询、网上查询、生成定单、电子合同等基本交易服务功能;

　　(六)对上网交易的品种有完整的管理制度与措施;

　　(七)具有与上网交易的品种相适应的药品配送系统;

　　(八)具有执业药师负责网上实时咨询，并有保存完整咨询内容的设施、设备及相关管理制度;

　　(九)从事医疗器械交易服务，应当配备拥有医疗器械相关专业学历、熟悉医疗器械相关法规的专职专业人员。

　　(一)拟提供互联网药品交易服务的网站获准从事互联网药品信息服务的许可证复印件;

　　(二)业务发展计划及相关技术方案;

　　(三)保证交易用户与交易药品合法、真实、安全的管理措施;

　　(四)营业执照复印件;

　　(五)保障网络和交易安全的管理制度及措施;

　　(六)规定的专业技术人员的身份证明、学历证明复印件及简历;

　　(七)仪器设备汇总表;

　　(八)拟开展的基本业务流程说明及相关材料;

　　(九)企业法定代表人证明文件和企业各部门组织机构职能表。

　　国家食品药品监督管理局按照有关规定对申请材料进行审核，并在20个工作日内作出同意或者不同意进行现场验收的决定，并书面通知申请人，同时抄送受理申请的省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门。

　　国家食品药品监督管理局同意进行现场验收的，应当在20个工作日内对申请人按验收标准组织进行现场验收。验收不合格的，书面通知申请人并说明理由，同时告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利;验收合格的，国家食品药品监督管理局应当在10个工作日内向申请人核发并送达同意其从事互联网药品交易服务的互联网药品交易服务机构资格证书。

　　省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门同意进行现场验收的，应当在20个工作日内组织对申请人进行现场验收。验收不合格的，书面通知申请人并说明理由，同时告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利;经验收合格的，省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门应当在10个工作日内向申请人核发并送达同意其从事互联网药品交易服务的互联网药品交易服务机构资格证书。

　　提供虚假材料申请从事互联网药品交易服务取得互联网药品交易服务机构资格证书的，(食品)药品监督管理部门应当撤销其互联网药品交易服务机构资格证书，三年内不受理其从事互联网药品交易服务的申请。

　　第十八条 提供互联网药品交易服务的企业必须在其网站首页显著位置标明互联网药品交易服务机构资格证书号码。

　　对首次上网交易的药品生产企业、药品经营企业、医疗机构以及药品，提供互联网药品交易服务的企业必须索取、审核交易各方的资格证明文件和药品批准证明文件并进行备案。

　　第二十一条 向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业只能在网上销售本企业经营的非处方药，不得向其他企业或者医疗机构销售药品。

　　在互联网药品交易服务机构资格证书有效期内，歇业、停业的企业需要恢复营业的，应当向其备案的省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门申请重新验收，经验收合格，方可恢复营业。

　　原发证机关应当在互联网药品交易服务机构资格证书有效期届满前作出是否准予换证的决定。逾期未作出决定的，视为准予换证，原发证机关应当在30个工作日内予以补办手续。

　　(一)未在其网站主页显著位置标明互联网药品交易服务机构资格证书号码的;

　　(二)超出审核同意范围提供互联网药品交易服务的;

　　(四)有关变更事项未经审批的。

　　第三十五条 (食品)药品监督管理部门应当对提供互联网药品交易服务的网站进行监督检查，并将检查情况向社会公告。

　　第三十六条 省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门可根据本规定制定具体的审核要求和程序规定，并报国家食品药品监督管理局备案。

　　第三十七条 本规定自二00五年十二月一日起施行。

　　 

　　第二条 在中华人民共和国境内从事互联网药品交易服务活动，必须遵守本规定。

　　本规定所称互联网药品交易服务，是指通过互联网提供药品(包括医疗器械、直接接触药品的包装材料和容器)交易服务的电子商务活动。

　　本规定所称本企业成员，是指企业集团成员或者提供互联网药品交易服务的药品生产企业、药品批发企业对其拥有全部股权或者控股权的企业法人。

　　第四条 从事互联网药品交易服务的企业必须经过审查验收并取得互联网药品交易服务机构资格证书。

　　互联网药品交易服务机构的验收标准由国家食品药品监督管理局统一制定(见附件1)。互联网药品交易服务机构资格证书由国家食品药品监督管理局统一印制，有效期五年。

　　第五条 国家食品药品监督管理局对为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供服务的企业进行审批。

　　省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门对本行政区域内通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行互联网药品交易的药品生产企业、药品批发企业和向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业进行审批。

　　第六条 为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供服务的企业，应当具备以下条件：

　　(一)依法设立的企业法人;

　　(二)提供互联网药品交易服务的网站已获得从事互联网药品信息服务的资格;

　　(三)拥有与开展业务相适应的场所、设施、设备，并具备自我管理和维护的能力;

　　(四)具有健全的网络与交易安全保障措施以及完整的管理制度;

　　(五)具有完整保存交易记录的能力、设施和设备;

　　(六)具备网上查询、生成订单、电子合同、网上支付等交易服务功能;

　　(七)具有保证上网交易资料和信息的合法性、真实性的完善的管理制度、设备与技术措施;

　　(八)具有保证网络正常运营和日常维护的计算机专业技术人员，具有健全的企业内部管理机构和技术保障机构;

　　(九)具有药学或者相关专业本科学历，熟悉药品、医疗器械相关法规的专职专业人员组成的审核部门负责网上交易的审查工作。

　　第八条 通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行互联网药品交易的药品生产企业和药品批发企业应当具备以下条件：

　　(一)提供互联网药品交易服务的网站已获得从事互联网药品信息服务的资格;

　　(二)具有与开展业务相适应的场所、设施、设备，并具备自我管理和维护的能力;

　　(三)具有健全的管理机构，具备网络与交易安全保障措施以及完整的管理制度;

　　(四)具有完整保存交易记录的设施、设备;

　　(五)具备网上查询、生成订单、电子合同等基本交易服务功能;

　　(六)具有保证网上交易的资料和信息的合法性、真实性的完善管理制度、设施、设备与技术措施。

　　第九条 向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业，应当具备以下条件：

　　(一)依法设立的药品连锁零售企业;

　　(二)提供互联网药品交易服务的网站已获得从事互联网药品信息服务的资格;

　　(三)具有健全的网络与交易安全保障措施以及完整的管理制度;

　　(四)具有完整保存交易记录的能力、设施和设备;

　　(五)具备网上咨询、网上查询、生成定单、电子合同等基本交易服务功能;

　　(六)对上网交易的品种有完整的管理制度与措施;

　　(七)具有与上网交易的品种相适应的药品配送系统;

　　(八)具有执业药师负责网上实时咨询，并有保存完整咨询内容的设施、设备及相关管理制度;

　　(九)从事医疗器械交易服务，应当配备拥有医疗器械相关专业学历、熟悉医疗器械相关法规的专职专业人员。

　　(一)拟提供互联网药品交易服务的网站获准从事互联网药品信息服务的许可证复印件;

　　(二)业务发展计划及相关技术方案;

　　(三)保证交易用户与交易药品合法、真实、安全的管理措施;

　　(四)营业执照复印件;

　　(五)保障网络和交易安全的管理制度及措施;

　　(六)规定的专业技术人员的身份证明、学历证明复印件及简历;

　　(七)仪器设备汇总表;

　　(八)拟开展的基本业务流程说明及相关材料;

　　(九)企业法定代表人证明文件和企业各部门组织机构职能表。

　　国家食品药品监督管理局按照有关规定对申请材料进行审核，并在20个工作日内作出同意或者不同意进行现场验收的决定，并书面通知申请人，同时抄送受理申请的省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门。

　　国家食品药品监督管理局同意进行现场验收的，应当在20个工作日内对申请人按验收标准组织进行现场验收。验收不合格的，书面通知申请人并说明理由，同时告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利;验收合格的，国家食品药品监督管理局应当在10个工作日内向申请人核发并送达同意其从事互联网药品交易服务的互联网药品交易服务机构资格证书。

　　省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门同意进行现场验收的，应当在20个工作日内组织对申请人进行现场验收。验收不合格的，书面通知申请人并说明理由，同时告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利;经验收合格的，省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门应当在10个工作日内向申请人核发并送达同意其从事互联网药品交易服务的互联网药品交易服务机构资格证书。

　　提供虚假材料申请从事互联网药品交易服务取得互联网药品交易服务机构资格证书的，(食品)药品监督管理部门应当撤销其互联网药品交易服务机构资格证书，三年内不受理其从事互联网药品交易服务的申请。

　　第十八条 提供互联网药品交易服务的企业必须在其网站首页显著位置标明互联网药品交易服务机构资格证书号码。

　　对首次上网交易的药品生产企业、药品经营企业、医疗机构以及药品，提供互联网药品交易服务的企业必须索取、审核交易各方的资格证明文件和药品批准证明文件并进行备案。

　　第二十一条 向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业只能在网上销售本企业经营的非处方药，不得向其他企业或者医疗机构销售药品。

　　在互联网药品交易服务机构资格证书有效期内，歇业、停业的企业需要恢复营业的，应当向其备案的省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门申请重新验收，经验收合格，方可恢复营业。

　　原发证机关应当在互联网药品交易服务机构资格证书有效期届满前作出是否准予换证的决定。逾期未作出决定的，视为准予换证，原发证机关应当在30个工作日内予以补办手续。

　　(一)未在其网站主页显著位置标明互联网药品交易服务机构资格证书号码的;

　　(二)超出审核同意范围提供互联网药品交易服务的;

　　(四)有关变更事项未经审批的。

　　第三十五条 (食品)药品监督管理部门应当对提供互联网药品交易服务的网站进行监督检查，并将检查情况向社会公告。

　　第三十六条 省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门可根据本规定制定具体的审核要求和程序规定，并报国家食品药品监督管理局备案。

　　第三十七条 本规定自二00五年十二月一日起施行。

　　 

　　第二条 在中华人民共和国境内从事互联网药品交易服务活动，必须遵守本规定。

　　本规定所称互联网药品交易服务，是指通过互联网提供药品(包括医疗器械、直接接触药品的包装材料和容器)交易服务的电子商务活动。

　　本规定所称本企业成员，是指企业集团成员或者提供互联网药品交易服务的药品生产企业、药品批发企业对其拥有全部股权或者控股权的企业法人。

　　第四条 从事互联网药品交易服务的企业必须经过审查验收并取得互联网药品交易服务机构资格证书。

　　互联网药品交易服务机构的验收标准由国家食品药品监督管理局统一制定(见附件1)。互联网药品交易服务机构资格证书由国家食品药品监督管理局统一印制，有效期五年。

　　第五条 国家食品药品监督管理局对为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供服务的企业进行审批。

　　省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门对本行政区域内通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行互联网药品交易的药品生产企业、药品批发企业和向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业进行审批。

　　第六条 为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供服务的企业，应当具备以下条件：

　　(一)依法设立的企业法人;

　　(二)提供互联网药品交易服务的网站已获得从事互联网药品信息服务的资格;

　　(三)拥有与开展业务相适应的场所、设施、设备，并具备自我管理和维护的能力;

　　(四)具有健全的网络与交易安全保障措施以及完整的管理制度;

　　(五)具有完整保存交易记录的能力、设施和设备;

　　(六)具备网上查询、生成订单、电子合同、网上支付等交易服务功能;

　　(七)具有保证上网交易资料和信息的合法性、真实性的完善的管理制度、设备与技术措施;

　　(八)具有保证网络正常运营和日常维护的计算机专业技术人员，具有健全的企业内部管理机构和技术保障机构;

　　(九)具有药学或者相关专业本科学历，熟悉药品、医疗器械相关法规的专职专业人员组成的审核部门负责网上交易的审查工作。

　　第八条 通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行互联网药品交易的药品生产企业和药品批发企业应当具备以下条件：

　　(一)提供互联网药品交易服务的网站已获得从事互联网药品信息服务的资格;

　　(二)具有与开展业务相适应的场所、设施、设备，并具备自我管理和维护的能力;

　　(三)具有健全的管理机构，具备网络与交易安全保障措施以及完整的管理制度;

　　(四)具有完整保存交易记录的设施、设备;

　　(五)具备网上查询、生成订单、电子合同等基本交易服务功能;

　　(六)具有保证网上交易的资料和信息的合法性、真实性的完善管理制度、设施、设备与技术措施。

　　第九条 向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业，应当具备以下条件：

　　(一)依法设立的药品连锁零售企业;

　　(二)提供互联网药品交易服务的网站已获得从事互联网药品信息服务的资格;

　　(三)具有健全的网络与交易安全保障措施以及完整的管理制度;

　　(四)具有完整保存交易记录的能力、设施和设备;

　　(五)具备网上咨询、网上查询、生成定单、电子合同等基本交易服务功能;

　　(六)对上网交易的品种有完整的管理制度与措施;

　　(七)具有与上网交易的品种相适应的药品配送系统;

　　(八)具有执业药师负责网上实时咨询，并有保存完整咨询内容的设施、设备及相关管理制度;

　　(九)从事医疗器械交易服务，应当配备拥有医疗器械相关专业学历、熟悉医疗器械相关法规的专职专业人员。

　　(一)拟提供互联网药品交易服务的网站获准从事互联网药品信息服务的许可证复印件;

　　(二)业务发展计划及相关技术方案;

　　(三)保证交易用户与交易药品合法、真实、安全的管理措施;

　　(四)营业执照复印件;

　　(五)保障网络和交易安全的管理制度及措施;

　　(六)规定的专业技术人员的身份证明、学历证明复印件及简历;

　　(七)仪器设备汇总表;

　　(八)拟开展的基本业务流程说明及相关材料;

　　(九)企业法定代表人证明文件和企业各部门组织机构职能表。

　　国家食品药品监督管理局按照有关规定对申请材料进行审核，并在20个工作日内作出同意或者不同意进行现场验收的决定，并书面通知申请人，同时抄送受理申请的省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门。

　　国家食品药品监督管理局同意进行现场验收的，应当在20个工作日内对申请人按验收标准组织进行现场验收。验收不合格的，书面通知申请人并说明理由，同时告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利;验收合格的，国家食品药品监督管理局应当在10个工作日内向申请人核发并送达同意其从事互联网药品交易服务的互联网药品交易服务机构资格证书。

　　省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门同意进行现场验收的，应当在20个工作日内组织对申请人进行现场验收。验收不合格的，书面通知申请人并说明理由，同时告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利;经验收合格的，省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门应当在10个工作日内向申请人核发并送达同意其从事互联网药品交易服务的互联网药品交易服务机构资格证书。

　　提供虚假材料申请从事互联网药品交易服务取得互联网药品交易服务机构资格证书的，(食品)药品监督管理部门应当撤销其互联网药品交易服务机构资格证书，三年内不受理其从事互联网药品交易服务的申请。

　　第十八条 提供互联网药品交易服务的企业必须在其网站首页显著位置标明互联网药品交易服务机构资格证书号码。

　　对首次上网交易的药品生产企业、药品经营企业、医疗机构以及药品，提供互联网药品交易服务的企业必须索取、审核交易各方的资格证明文件和药品批准证明文件并进行备案。

　　第二十一条 向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业只能在网上销售本企业经营的非处方药，不得向其他企业或者医疗机构销售药品。

　　在互联网药品交易服务机构资格证书有效期内，歇业、停业的企业需要恢复营业的，应当向其备案的省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门申请重新验收，经验收合格，方可恢复营业。

　　原发证机关应当在互联网药品交易服务机构资格证书有效期届满前作出是否准予换证的决定。逾期未作出决定的，视为准予换证，原发证机关应当在30个工作日内予以补办手续。

　　(一)未在其网站主页显著位置标明互联网药品交易服务机构资格证书号码的;

　　(二)超出审核同意范围提供互联网药品交易服务的;

　　(四)有关变更事项未经审批的。

　　第三十五条 (食品)药品监督管理部门应当对提供互联网药品交易服务的网站进行监督检查，并将检查情况向社会公告。

　　第三十六条 省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门可根据本规定制定具体的审核要求和程序规定，并报国家食品药品监督管理局备案。

　　第三十七条 本规定自二00五年十二月一日起施行。

　　 

　　第二条 在中华人民共和国境内从事互联网药品交易服务活动，必须遵守本规定。

　　本规定所称互联网药品交易服务，是指通过互联网提供药品(包括医疗器械、直接接触药品的包装材料和容器)交易服务的电子商务活动。

　　本规定所称本企业成员，是指企业集团成员或者提供互联网药品交易服务的药品生产企业、药品批发企业对其拥有全部股权或者控股权的企业法人。

　　第四条 从事互联网药品交易服务的企业必须经过审查验收并取得互联网药品交易服务机构资格证书。

　　互联网药品交易服务机构的验收标准由国家食品药品监督管理局统一制定(见附件1)。互联网药品交易服务机构资格证书由国家食品药品监督管理局统一印制，有效期五年。

　　第五条 国家食品药品监督管理局对为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供服务的企业进行审批。

　　省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门对本行政区域内通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行互联网药品交易的药品生产企业、药品批发企业和向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业进行审批。

　　第六条 为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供服务的企业，应当具备以下条件：

　　(一)依法设立的企业法人;

　　(二)提供互联网药品交易服务的网站已获得从事互联网药品信息服务的资格;

　　(三)拥有与开展业务相适应的场所、设施、设备，并具备自我管理和维护的能力;

　　(四)具有健全的网络与交易安全保障措施以及完整的管理制度;

　　(五)具有完整保存交易记录的能力、设施和设备;

　　(六)具备网上查询、生成订单、电子合同、网上支付等交易服务功能;

　　(七)具有保证上网交易资料和信息的合法性、真实性的完善的管理制度、设备与技术措施;

　　(八)具有保证网络正常运营和日常维护的计算机专业技术人员，具有健全的企业内部管理机构和技术保障机构;

　　(九)具有药学或者相关专业本科学历，熟悉药品、医疗器械相关法规的专职专业人员组成的审核部门负责网上交易的审查工作。

　　第八条 通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行互联网药品交易的药品生产企业和药品批发企业应当具备以下条件：

　　(一)提供互联网药品交易服务的网站已获得从事互联网药品信息服务的资格;

　　(二)具有与开展业务相适应的场所、设施、设备，并具备自我管理和维护的能力;

　　(三)具有健全的管理机构，具备网络与交易安全保障措施以及完整的管理制度;

　　(四)具有完整保存交易记录的设施、设备;

　　(五)具备网上查询、生成订单、电子合同等基本交易服务功能;

　　(六)具有保证网上交易的资料和信息的合法性、真实性的完善管理制度、设施、设备与技术措施。

　　第九条 向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业，应当具备以下条件：

　　(一)依法设立的药品连锁零售企业;

　　(二)提供互联网药品交易服务的网站已获得从事互联网药品信息服务的资格;

　　(三)具有健全的网络与交易安全保障措施以及完整的管理制度;

　　(四)具有完整保存交易记录的能力、设施和设备;

　　(五)具备网上咨询、网上查询、生成定单、电子合同等基本交易服务功能;

　　(六)对上网交易的品种有完整的管理制度与措施;

　　(七)具有与上网交易的品种相适应的药品配送系统;

　　(八)具有执业药师负责网上实时咨询，并有保存完整咨询内容的设施、设备及相关管理制度;

　　(九)从事医疗器械交易服务，应当配备拥有医疗器械相关专业学历、熟悉医疗器械相关法规的专职专业人员。

　　(一)拟提供互联网药品交易服务的网站获准从事互联网药品信息服务的许可证复印件;

　　(二)业务发展计划及相关技术方案;

　　(三)保证交易用户与交易药品合法、真实、安全的管理措施;

　　(四)营业执照复印件;

　　(五)保障网络和交易安全的管理制度及措施;

　　(六)规定的专业技术人员的身份证明、学历证明复印件及简历;

　　(七)仪器设备汇总表;

　　(八)拟开展的基本业务流程说明及相关材料;

　　(九)企业法定代表人证明文件和企业各部门组织机构职能表。

　　国家食品药品监督管理局按照有关规定对申请材料进行审核，并在20个工作日内作出同意或者不同意进行现场验收的决定，并书面通知申请人，同时抄送受理申请的省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门。

　　国家食品药品监督管理局同意进行现场验收的，应当在20个工作日内对申请人按验收标准组织进行现场验收。验收不合格的，书面通知申请人并说明理由，同时告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利;验收合格的，国家食品药品监督管理局应当在10个工作日内向申请人核发并送达同意其从事互联网药品交易服务的互联网药品交易服务机构资格证书。

　　省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门同意进行现场验收的，应当在20个工作日内组织对申请人进行现场验收。验收不合格的，书面通知申请人并说明理由，同时告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利;经验收合格的，省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门应当在10个工作日内向申请人核发并送达同意其从事互联网药品交易服务的互联网药品交易服务机构资格证书。

　　提供虚假材料申请从事互联网药品交易服务取得互联网药品交易服务机构资格证书的，(食品)药品监督管理部门应当撤销其互联网药品交易服务机构资格证书，三年内不受理其从事互联网药品交易服务的申请。

　　第十八条 提供互联网药品交易服务的企业必须在其网站首页显著位置标明互联网药品交易服务机构资格证书号码。

　　对首次上网交易的药品生产企业、药品经营企业、医疗机构以及药品，提供互联网药品交易服务的企业必须索取、审核交易各方的资格证明文件和药品批准证明文件并进行备案。

　　第二十一条 向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业只能在网上销售本企业经营的非处方药，不得向其他企业或者医疗机构销售药品。

　　在互联网药品交易服务机构资格证书有效期内，歇业、停业的企业需要恢复营业的，应当向其备案的省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门申请重新验收，经验收合格，方可恢复营业。

　　原发证机关应当在互联网药品交易服务机构资格证书有效期届满前作出是否准予换证的决定。逾期未作出决定的，视为准予换证，原发证机关应当在30个工作日内予以补办手续。

　　(一)未在其网站主页显著位置标明互联网药品交易服务机构资格证书号码的;

　　(二)超出审核同意范围提供互联网药品交易服务的;

　　(四)有关变更事项未经审批的。

　　第三十五条 (食品)药品监督管理部门应当对提供互联网药品交易服务的网站进行监督检查，并将检查情况向社会公告。

　　第三十六条 省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门可根据本规定制定具体的审核要求和程序规定，并报国家食品药品监督管理局备案。

　　第三十七条 本规定自二00五年十二月一日起施行。

　　 

　　第二条 在中华人民共和国境内从事互联网药品交易服务活动，必须遵守本规定。

　　本规定所称互联网药品交易服务，是指通过互联网提供药品(包括医疗器械、直接接触药品的包装材料和容器)交易服务的电子商务活动。

　　本规定所称本企业成员，是指企业集团成员或者提供互联网药品交易服务的药品生产企业、药品批发企业对其拥有全部股权或者控股权的企业法人。

　　第四条 从事互联网药品交易服务的企业必须经过审查验收并取得互联网药品交易服务机构资格证书。

　　互联网药品交易服务机构的验收标准由国家食品药品监督管理局统一制定(见附件1)。互联网药品交易服务机构资格证书由国家食品药品监督管理局统一印制，有效期五年。

　　第五条 国家食品药品监督管理局对为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供服务的企业进行审批。

　　省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门对本行政区域内通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行互联网药品交易的药品生产企业、药品批发企业和向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业进行审批。

　　第六条 为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供服务的企业，应当具备以下条件：

　　(一)依法设立的企业法人;

　　(二)提供互联网药品交易服务的网站已获得从事互联网药品信息服务的资格;

　　(三)拥有与开展业务相适应的场所、设施、设备，并具备自我管理和维护的能力;

　　(四)具有健全的网络与交易安全保障措施以及完整的管理制度;

　　(五)具有完整保存交易记录的能力、设施和设备;

　　(六)具备网上查询、生成订单、电子合同、网上支付等交易服务功能;

　　(七)具有保证上网交易资料和信息的合法性、真实性的完善的管理制度、设备与技术措施;

　　(八)具有保证网络正常运营和日常维护的计算机专业技术人员，具有健全的企业内部管理机构和技术保障机构;

　　(九)具有药学或者相关专业本科学历，熟悉药品、医疗器械相关法规的专职专业人员组成的审核部门负责网上交易的审查工作。

　　第八条 通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行互联网药品交易的药品生产企业和药品批发企业应当具备以下条件：

　　(一)提供互联网药品交易服务的网站已获得从事互联网药品信息服务的资格;

　　(二)具有与开展业务相适应的场所、设施、设备，并具备自我管理和维护的能力;

　　(三)具有健全的管理机构，具备网络与交易安全保障措施以及完整的管理制度;

　　(四)具有完整保存交易记录的设施、设备;

　　(五)具备网上查询、生成订单、电子合同等基本交易服务功能;

　　(六)具有保证网上交易的资料和信息的合法性、真实性的完善管理制度、设施、设备与技术措施。

　　第九条 向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业，应当具备以下条件：

　　(一)依法设立的药品连锁零售企业;

　　(二)提供互联网药品交易服务的网站已获得从事互联网药品信息服务的资格;

　　(三)具有健全的网络与交易安全保障措施以及完整的管理制度;

　　(四)具有完整保存交易记录的能力、设施和设备;

　　(五)具备网上咨询、网上查询、生成定单、电子合同等基本交易服务功能;

　　(六)对上网交易的品种有完整的管理制度与措施;

　　(七)具有与上网交易的品种相适应的药品配送系统;

　　(八)具有执业药师负责网上实时咨询，并有保存完整咨询内容的设施、设备及相关管理制度;

　　(九)从事医疗器械交易服务，应当配备拥有医疗器械相关专业学历、熟悉医疗器械相关法规的专职专业人员。

　　(一)拟提供互联网药品交易服务的网站获准从事互联网药品信息服务的许可证复印件;

　　(二)业务发展计划及相关技术方案;

　　(三)保证交易用户与交易药品合法、真实、安全的管理措施;

　　(四)营业执照复印件;

　　(五)保障网络和交易安全的管理制度及措施;

　　(六)规定的专业技术人员的身份证明、学历证明复印件及简历;

　　(七)仪器设备汇总表;

　　(八)拟开展的基本业务流程说明及相关材料;

　　(九)企业法定代表人证明文件和企业各部门组织机构职能表。

　　国家食品药品监督管理局按照有关规定对申请材料进行审核，并在20个工作日内作出同意或者不同意进行现场验收的决定，并书面通知申请人，同时抄送受理申请的省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门。

　　国家食品药品监督管理局同意进行现场验收的，应当在20个工作日内对申请人按验收标准组织进行现场验收。验收不合格的，书面通知申请人并说明理由，同时告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利;验收合格的，国家食品药品监督管理局应当在10个工作日内向申请人核发并送达同意其从事互联网药品交易服务的互联网药品交易服务机构资格证书。

　　省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门同意进行现场验收的，应当在20个工作日内组织对申请人进行现场验收。验收不合格的，书面通知申请人并说明理由，同时告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利;经验收合格的，省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门应当在10个工作日内向申请人核发并送达同意其从事互联网药品交易服务的互联网药品交易服务机构资格证书。

　　提供虚假材料申请从事互联网药品交易服务取得互联网药品交易服务机构资格证书的，(食品)药品监督管理部门应当撤销其互联网药品交易服务机构资格证书，三年内不受理其从事互联网药品交易服务的申请。

　　第十八条 提供互联网药品交易服务的企业必须在其网站首页显著位置标明互联网药品交易服务机构资格证书号码。

　　对首次上网交易的药品生产企业、药品经营企业、医疗机构以及药品，提供互联网药品交易服务的企业必须索取、审核交易各方的资格证明文件和药品批准证明文件并进行备案。

　　第二十一条 向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业只能在网上销售本企业经营的非处方药，不得向其他企业或者医疗机构销售药品。

　　在互联网药品交易服务机构资格证书有效期内，歇业、停业的企业需要恢复营业的，应当向其备案的省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门申请重新验收，经验收合格，方可恢复营业。

　　原发证机关应当在互联网药品交易服务机构资格证书有效期届满前作出是否准予换证的决定。逾期未作出决定的，视为准予换证，原发证机关应当在30个工作日内予以补办手续。

　　(一)未在其网站主页显著位置标明互联网药品交易服务机构资格证书号码的;

　　(二)超出审核同意范围提供互联网药品交易服务的;

　　(四)有关变更事项未经审批的。

　　第三十五条 (食品)药品监督管理部门应当对提供互联网药品交易服务的网站进行监督检查，并将检查情况向社会公告。

　　第三十六条 省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门可根据本规定制定具体的审核要求和程序规定，并报国家食品药品监督管理局备案。

　　第三十七条 本规定自二00五年十二月一日起施行。

　　 

　　第二条 在中华人民共和国境内从事互联网药品交易服务活动，必须遵守本规定。

　　本规定所称互联网药品交易服务，是指通过互联网提供药品(包括医疗器械、直接接触药品的包装材料和容器)交易服务的电子商务活动。

　　本规定所称本企业成员，是指企业集团成员或者提供互联网药品交易服务的药品生产企业、药品批发企业对其拥有全部股权或者控股权的企业法人。

　　第四条 从事互联网药品交易服务的企业必须经过审查验收并取得互联网药品交易服务机构资格证书。

　　互联网药品交易服务机构的验收标准由国家食品药品监督管理局统一制定(见附件1)。互联网药品交易服务机构资格证书由国家食品药品监督管理局统一印制，有效期五年。

　　第五条 国家食品药品监督管理局对为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供服务的企业进行审批。

　　省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门对本行政区域内通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行互联网药品交易的药品生产企业、药品批发企业和向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业进行审批。

　　第六条 为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供服务的企业，应当具备以下条件：

　　(一)依法设立的企业法人;

　　(二)提供互联网药品交易服务的网站已获得从事互联网药品信息服务的资格;

　　(三)拥有与开展业务相适应的场所、设施、设备，并具备自我管理和维护的能力;

　　(四)具有健全的网络与交易安全保障措施以及完整的管理制度;

　　(五)具有完整保存交易记录的能力、设施和设备;

　　(六)具备网上查询、生成订单、电子合同、网上支付等交易服务功能;

　　(七)具有保证上网交易资料和信息的合法性、真实性的完善的管理制度、设备与技术措施;

　　(八)具有保证网络正常运营和日常维护的计算机专业技术人员，具有健全的企业内部管理机构和技术保障机构;

　　(九)具有药学或者相关专业本科学历，熟悉药品、医疗器械相关法规的专职专业人员组成的审核部门负责网上交易的审查工作。

　　第八条 通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行互联网药品交易的药品生产企业和药品批发企业应当具备以下条件：

　　(一)提供互联网药品交易服务的网站已获得从事互联网药品信息服务的资格;

　　(二)具有与开展业务相适应的场所、设施、设备，并具备自我管理和维护的能力;

　　(三)具有健全的管理机构，具备网络与交易安全保障措施以及完整的管理制度;

　　(四)具有完整保存交易记录的设施、设备;

　　(五)具备网上查询、生成订单、电子合同等基本交易服务功能;

　　(六)具有保证网上交易的资料和信息的合法性、真实性的完善管理制度、设施、设备与技术措施。

　　第九条 向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业，应当具备以下条件：

　　(一)依法设立的药品连锁零售企业;

　　(二)提供互联网药品交易服务的网站已获得从事互联网药品信息服务的资格;

　　(三)具有健全的网络与交易安全保障措施以及完整的管理制度;

　　(四)具有完整保存交易记录的能力、设施和设备;

　　(五)具备网上咨询、网上查询、生成定单、电子合同等基本交易服务功能;

　　(六)对上网交易的品种有完整的管理制度与措施;

　　(七)具有与上网交易的品种相适应的药品配送系统;

　　(八)具有执业药师负责网上实时咨询，并有保存完整咨询内容的设施、设备及相关管理制度;

　　(九)从事医疗器械交易服务，应当配备拥有医疗器械相关专业学历、熟悉医疗器械相关法规的专职专业人员。

　　(一)拟提供互联网药品交易服务的网站获准从事互联网药品信息服务的许可证复印件;

　　(二)业务发展计划及相关技术方案;

　　(三)保证交易用户与交易药品合法、真实、安全的管理措施;

　　(四)营业执照复印件;

　　(五)保障网络和交易安全的管理制度及措施;

　　(六)规定的专业技术人员的身份证明、学历证明复印件及简历;

　　(七)仪器设备汇总表;

　　(八)拟开展的基本业务流程说明及相关材料;

　　(九)企业法定代表人证明文件和企业各部门组织机构职能表。

　　国家食品药品监督管理局按照有关规定对申请材料进行审核，并在20个工作日内作出同意或者不同意进行现场验收的决定，并书面通知申请人，同时抄送受理申请的省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门。

　　国家食品药品监督管理局同意进行现场验收的，应当在20个工作日内对申请人按验收标准组织进行现场验收。验收不合格的，书面通知申请人并说明理由，同时告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利;验收合格的，国家食品药品监督管理局应当在10个工作日内向申请人核发并送达同意其从事互联网药品交易服务的互联网药品交易服务机构资格证书。

　　省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门同意进行现场验收的，应当在20个工作日内组织对申请人进行现场验收。验收不合格的，书面通知申请人并说明理由，同时告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利;经验收合格的，省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门应当在10个工作日内向申请人核发并送达同意其从事互联网药品交易服务的互联网药品交易服务机构资格证书。

　　提供虚假材料申请从事互联网药品交易服务取得互联网药品交易服务机构资格证书的，(食品)药品监督管理部门应当撤销其互联网药品交易服务机构资格证书，三年内不受理其从事互联网药品交易服务的申请。

　　第十八条 提供互联网药品交易服务的企业必须在其网站首页显著位置标明互联网药品交易服务机构资格证书号码。

　　对首次上网交易的药品生产企业、药品经营企业、医疗机构以及药品，提供互联网药品交易服务的企业必须索取、审核交易各方的资格证明文件和药品批准证明文件并进行备案。

　　第二十一条 向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业只能在网上销售本企业经营的非处方药，不得向其他企业或者医疗机构销售药品。

　　在互联网药品交易服务机构资格证书有效期内，歇业、停业的企业需要恢复营业的，应当向其备案的省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门申请重新验收，经验收合格，方可恢复营业。

　　原发证机关应当在互联网药品交易服务机构资格证书有效期届满前作出是否准予换证的决定。逾期未作出决定的，视为准予换证，原发证机关应当在30个工作日内予以补办手续。

　　(一)未在其网站主页显著位置标明互联网药品交易服务机构资格证书号码的;

　　(二)超出审核同意范围提供互联网药品交易服务的;

　　(四)有关变更事项未经审批的。

　　第三十五条 (食品)药品监督管理部门应当对提供互联网药品交易服务的网站进行监督检查，并将检查情况向社会公告。

　　第三十六条 省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门可根据本规定制定具体的审核要求和程序规定，并报国家食品药品监督管理局备案。

　　第三十七条 本规定自二00五年十二月一日起施行。

相关法条

颁布单位：国家食品药品监督局

文号：国食药监市[2005]480号

颁布日期：2005-09-29

执行日期：2005-12-01

时效性：现行有效

效力级别：部门规章